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文档简介

主讲教师：李红彩药物分析技术——药物分析的性质和任务案例引入：

2006年4月广州中山医院连续发生15起使用齐齐哈尔第二制药公司的亮菌甲素注射液，导致患者急性肾功能衰竭，13人死亡。因为使用工业二甘醇代替丙二醇作为溶剂生产亮菌甲素注射液，二甘醇在体内氧化成草酸而引起肾脏损害。讨论：上述不良事件是否可以避免？什么是药物分析？药物分析的主要任务是什么？教学目标知识目标掌握药物分析的性质与任务熟悉药物分析的基本内容和要求素质目标树立药品质量第一的理念培养同学严谨、踏实的工作作风和实事求是的工作态度

一、药物分析的性质质量管理

药品检验

质量控制

药物分析

药物分析技术是我国高等职业教育药学、药品质量与安全、药品生产技术、药品经营与管理等专业教学计划中的一门重要的专业课，也是整个药学科学领域中一个重要的组成部分。

药物分析是运用物理、化学、物理化学或生物学的方法和技术，研究结构已经明确的化学合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。药物研制药物流通临床使用药物生产药物分析药物分析的任务药物生产过程的质量控制临床药物分析工作药物成品的化学检验工作药物贮存过程的质量考察新药研究中药品质量标准的制订

药物分析的内容与要求教学内容选择依据是药品检验工作的实际需要，参照《中国药典》（2020年版）实行标准化操作熟练掌握药品检验的常用方法和技能，具有较强的动手能力，更快融入工作环境

药物分析的内容与要求（1)药品质量标准概况。（2)药物的性状观测与鉴别。（3)药物的杂质检查法。（4)药物制剂分析特点及基本方法。

药物分析的内容与要求（5)中药制剂分析特点及基本方法。（6)药品生物检定的一般程序及基本方法。（7)体内药物分析概念及基本方法。（8)典型药物的分析物理常数测定色谱分析法对照法检查杂质化学分析法光谱分析法化学药天然产物各种制剂涵盖内容

善于独立思考，勤于归纳总结。理论联系实践。养成实事求是、严

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