临床医学检验：临床实验室质量管理试题及答案预测题

临床医学检验：临床实验室质量管理试题及答案预测题1、名词解释

质量控制正确答案：ISO9000:2000文件中将质量控制定义为：“质量管理的一部分，致力于满足质量要求”。2、名词解释

EQA正确答案：室间质量评价是利（江南博哥）用实验室间的比对来确定实验室能力的活动，实际上它是指为确保实验室维持较高的检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。3、单选

在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有五个批号结果超过规定的范围，其得分应为()A．0%B．20%C．40%D．60%E．80%本题正确答案：A4、填空题

质控方法对有误差分析批作出了失控判断，称为_______。正确答案：真失控5、单选

在同一条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值与被测量的真值之差，称为()A．随机误差B．相对误差C．系统误差D．不确定度E．绝对误差正确答案：C6、多选

在实践中，测量不确定度可能来源于以下方面()A．对被测量的定义不完整或不完善B．实现被测量的定义的方法的不理想C．取样的代表性不够D．对仪器的读数存在人为的偏移E．测量仪器的分辨力或鉴别力不够正确答案：A,B,C,D,E7、单选

Levey-Jennings质控图中警告线为()A．线B．±s线C．±2s线D．±3s线E．±4s线正确答案：C8、单选

出现抗HIV阳性结果，为保护患者隐私权，检验报告单应直接发给()A．患者本人B．患者亲属C．患者就医科室医师D．申请该检验的医师E．护士正确答案：D9、名词解释

不确定度的B类评定正确答案：用不同于对观测列进行统计分析的方法来评定标准不确定度，称为不确定度的B类评定，有时也称为B类不确定度评定。10、问答题

准确度、精密度及两者之间的关系是什么?正确答案：准确度是由系统误差和随机误差所决定的，而精密度是由随机误差决定的。在检测过程中，虽然有很高的精密度，但并不能说明实验结果准确。只有在消除了系统误差以后，精密度和准确度才是一致的。也就是说，精密度高，不一定准确度高；但是如果想要得到好的准确度，首先要保证有好的精密度。11、问答题

试述制定的允许总误差。正确答案：制定的允许总误差，既应反映临床应用的要求，又应不超过实验室所能达到的技术水平。因此，需要由临床医学家和临床化学家共同研究制定。IFCC、IUPAC、WHO三机构于1999年4月在瑞典斯德哥尔摩举办的“建立全球检验医学质量技术要求的策略会议”上提出了“一致性声明(草案)”，其中提出可应用下列层次模型来建立分析质量技术要求。(1)评价在特定的临床情况下分析性能对临床结果的影响。(2)评价在一般情况下分析性能对临床决定的影响：①基于生物变异分量的数据：②基于临床医师观点分析的数据。(3)已发表的专业性推荐文件：①来源于国家和国际专业团体；②来源于地区性或个别的专家。(4)性能目标由以下机构确定：①政府机构；②室间质量评价(EQA)计划的组织者。(5)基于当前技术水平的目标①由室间质评或能力验证计划数据证实；②当前关于方法学的发表文章。12、单选

1967年，美国一些检验专家通过讨论成立了美国全国性临床检验方面的标准化组织即()A．NCCLSB．JCCLSC．IFCCD．WASPE．ECCLS正确答案：A13、问答题

由于检验结果的变化而造成医疗纠纷，根据“举证倒置”原则，试证明检测过程的“无过错”。正确答案：检验结果的变化可能由于患者生理/病理变化引起；也可能由于某些不可控因素引起(如药物、饮食等)；不同实验室不同结果还可能由于检测方法不同所引起。证明本实验室“无过失”，主要出示检测过程“在控”及符合相关要求(如《临床实验室管理办法》)的文件记录，其中至少包括：①所采用检测方法是可靠的；②有规范的操作规程；③试剂是经国家批准的，并且在有效期内；④检测仪器是经国家批准的，有良好、完整的维护记录；⑤检测人员的资格证明；⑥当日室间质控“在控”记录；⑦近期室间质评“合格”证明；⑧如留有标本，可进行复查；⑨必要时查阅病历，了解当日患者情况(如治疗情况)、标本采集情况及标本验收情况。14、名词解释

合成不确定度正确答案：当测量结果是由若干个其他量的值求得时，按其他各量的方差和协方差算得的标准不确定度。15、单选

操作过程规范图中的操作点指的是()A．不精密度B．不准确度C．允许不精密度D．允许不准确度E．不精密度和不准确度正确答案：E16、问答题

论EQA计划的成绩要求。正确答案：①每次活动每一分析项目未能达到至少80%可接受成绩则称为本次活动该分析项目不满意的EQA成绩(细菌学专业除外)；②每次EQA所有评价项目未达到至少80%得分称为不满意的EQA成绩；③未参加EQA活动定为不满意的EQA成绩，该次得分为0。只在下列情况下可以认为是未参加EQA活动A、在规定检测EQA样本时，暂停了患者样本的检测；B、实验室在提交EQA结果时间内将暂停了患者样本测试和未能进行EQA样本的测试的情况通知了EQA组织者；④在规定的回报时间内实验室未能将EQA的结果回报给EQA组织者，将定为不满意EQA成绩；⑤对于不是由于未参加造成的不满意的EQA成绩，实验室必须进行适当的培训及采取纠正措施。必须采取纠正措施和有文件化的记录。实验室对文件记录必须保存两年以上；⑥对同一分析项目，连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩称为不成功的EQA成绩(细菌学专业除外)；⑦所有评价的项目连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩称为不成功的EQA成绩。17、填空题

精密度表示测量结果中_______大小的程度。正确答案：随机误差18、多选

以下各组织均在检验标准化方面做了很多工作，不属于国际性组织的是()A．WASPB．NCCLSC．IFCCD．CCCLSE．JCCLS正确答案：B,D,E19、单选

对于不是由于未参加而造成的不满意的EQA成绩，实验室()A．不作任何处理B．不作规定C．由检验科主任决定D．必须进行适当的培训及采取纠正措施E．重新校准仪器正确答案：D20、单选

利用A0N(患者结果均值法)质量控制方法时，不必考虑的参数或统计量是()

A．患者标本数据的均值B．患者标本测定结果的总体标准差C．控制界限确定的误差检出概率D．计算患者标本均数的标本量E．分析标准差正确答案：C21、多选

直线回归分析中，剩余标准差叙述正确的是()A．表示回归方程和回归直线的准确度B．用Sy，x表示C．剩余标准差大，回归估计效果不好D．剩余标准差小，回归估计效果不好E．剩余标准差小，回归估计效果好正确答案：B,C,E22、单选

我国目前参加CDC/国家心肺血液研究所的血脂标准化计划的有()A．一家B．二家C．三家D．四家E．无正确答案：C23、单选

下列描述的临床实验室质量管理的历史发展过程正确的是()A．现场检查→质量控制→质量改进→质量体系→质量管理→全面质量管理B．现场检查→质量控制→质量保证→质量管理→质量改进→质量体系→全面质量管理C．现场检查→质量控制→质量保证→质量改进→质量体系→质量管理→全面质量管理D．现场检查→质量控制→质量保证→质量体系→质量改进→质量管理→全面质量管理E．现场检查→质量控制→质量改进一质量体系一质量管理→质量保证→全面质量管理正确答案：C24、单选

使用质控图监测质控结果时，如果出现某一结果超过控制界限，下列哪一做法是不对的()A．立即重新测定同一质控品B．新开一瓶质控品，重测失控项目C．将此结果从质控图中剔除D．用新的校准液重新校准仪器E．检查仪器状态正确答案：C25、填空题

质控品根据血清基质的来源可分为_______、_______、和_______。正确答案：含人血清基质的质控品；动物血清基质的质控品；人造基质的质控品26、单选

持续改进是管理者永恒的目标，作为质量体系的建立，以下哪一项提法不能认为是持续改进()A．引进新项目，建立SOP文件B．旧项目新方法改进C．对常见错误的不断纠正D．对纠正措施的评审E．对相关人员的培训正确答案：C27、问答题

患者情况稳定时，患者连续测试结果之间的差值应该很小，如果差值很大并超过规定的界限，一般来说，表明存在哪些情况?正确答案：①患者标本的试验结果确实有了变化：②患者标本标记错误或混乱；③计算差值(delta)的两结果值之一有误差。28、名词解释

参加室间间评价实验室的基本要求正确答案：有明确的职责以确保参加室间质评活动；有参加该活动的文件化程序；执行该程序并提供证明参加活动的记录以及室间质评结果；室间质评结果必须获得满意的结果。29、问答题

试述应用样本均值时注意的事项。正确答案：均值用来描述一组变量值的平均水平，具有代表性，因此变量值必须是同质的；均值适用于呈正态分布的资料，因为它位于分布的中心，最能反映分布的集中趋势。对于偏态分布资料，均值不能很好地反映分布的集中趋势，可用几何均值、中