本科院校-基础医学-临床流行病学-第十章　影响研究质量的误差与防止措施

本科院校-基础医学-临床流行病学-第十章影响研究质量的误差与防止措施

单选题A11.研究结果的真实性受以下何种因素的影响答案：(B)A:随机误差B:系统误差C:物理因素D:样本量大小E:以上都不是

单选题A12.混杂偏倚的概念包括答案：(E)A:有混杂因子的存在B:夸大暴露与疾病的关联C:掩盖暴露与疾病的关系D:可以用分层分析的方法消除E:以上都是

单选题A13.实验性研究中采用双盲法的主要目的是答案：(D)A:尽可能减少失访B:减少抽样误差的影响C:使实验组和对照组不知道实验目的D:消除研究者和研究对象对结果的主观影响E:使实验组和对照组人口学特征更具有可比性

单选题A14.信息偏倚包括以下偏倚，除了答案：(B)A:回忆偏倚B:无应答偏倚C:诊断怀疑偏倚D:暴露怀疑偏倚E:家庭信息偏倚

单选题A15.研究结果的可靠性受以下何种因素的影响答案：(A)A:随机误差B:系统误差C:社会因素D:各组间的可比性E:以上都不是

单选题A16.为避免各种偏倚的影响，最佳的对照类型是答案：(C)A:非随机对照B:历史性对照C:随机同期对照D:不同医院的对照E:不同病种的对照

单选题A17.临床试验中采用随机分组法，其目的是答案：(D)A:使试验更有代表性B:使实验组和对照组人数相等C:使试验因素对实验组对照组作用均衡D:使非试验因素对实验组对照组作用均衡E:以上都不是

单选题A18.选择偏倚可以通过以下方法控制，除了答案：(A)A:盲法B:随机抽样C:随机分组D:设立多个对照组E:各组严格遵循纳入标准

单选题A19.100名失眠患者采用气功疗法治疗，随访3个月，80人失眠有不同程度的改善，下列结论中正确的是答案：(D)A:因样本量小而无法下结论B:气功对失眠作用的OR为0．8C:气功对失眠作用的OR为1．25D:因未设立对照组而无法下结论E:气功对失眠治疗的有效率为80%

单选题A210.在600名慢性呼吸道患者中接触粉尘者为200名，占33％，而对照组的5400名对象接触粉尘者有1800人，占33%，cOR为1．00。将研究对象分为小于50岁和大于50岁两组进行分层分析，OR值分别为1．94和3．13，说明答案：(C)A:cOR应该为0．33B:年龄起正混杂作用C:年龄起负混杂作用D:按照年龄分层起混杂作用E:cOR应该为两组OR的平均值

多选题11.选择偏倚可以通过以下方法控制答案：(BCDE)A:盲法B:随机抽样C:随机分组D:设立多个对照组E:各组严格遵循纳入标准

多选题12.实验性研究中采用双盲法的主要目的是答案：(BD)A:尽可能减少失访B:减少系统误差的影响C:使实验组和对照组不知道实验目的D:消除研究者和研究对象对结果的主观影响E:使实验组和对照组人口学特征更具有可比性

多选题13.临床试验中采用随机分组法，其目的是答案：(CE)A:使试验更有代表性B:使实验组和对照组人数相等C:使实验组和对照组有可比性D:使试验因素对实验组对照组作用均衡E:使非试验因素对实验组对照组作用均衡

多选题14.研究结果的可靠性受以下何种因素的影响答案：(ABD)A:样本量B:随机误差C:系统误差D:个体差异E:回忆偏倚

多选题15.信息偏倚包括以下偏倚答案：(ACDE)A:回忆偏倚B:无应答偏倚C:诊断怀疑偏倚D:暴露怀疑偏倚E:家庭信息偏倚

多选题16.混杂偏倚的概念包括答案：(ABCD)A:有混杂因子的存在B:夸大暴露与疾病的关联．C:掩盖暴露与疾病的关系D:可以用分层分析的方法消除E:采用盲法可以控制混杂偏倚

多选题17.研究结果的真实性受以下何种因素的影响答案：(DE)A:样本量B:随机误差C:物理因素D:系统误差E:混杂偏倚

共用选项题18.A:正混杂B:混杂因子C:回忆偏倚D:系统误差E:随机误差1.按随机化方法将研究对象分为实验组和对照组，可以控制(D)2.由某事件发生的概率造成的测量值与真实值之间的差异称为(E)3.与疾病有制约关系，又受暴露因素密切相关的外部因素称为(B)4.由于混杂因素的作用使暴露因素与疾病之间的关联被夸大称为(A)

共用选项题19.A:可靠性B:真实性C:信息偏倚D:选择偏倚E:混杂偏倚1.反映一项研究或测量能够获得正确结论的程度是(B)2.一项研究或测量能够多次获得同一结论的稳定程度是(A)3.在资料收集阶段由于观察和测量方法上有缺陷，会产生(C)4.当外部因素掩盖了所研究的暴露因素与该疾病的联系。这种误差称为(E)

共用题干题20.为探讨某药物对某病的疗效，研究者选择了120例该病患者，随机分为服用该药的治疗组和服用安慰剂的对照组，采用盲法观察疗效，结果治疗组的60名患者中有40人有效，对照组的60人中有5人有效，经检验差异有高度显著性。1.在该研究中，药物对疾病治疗的有效率为(C)A:8．3%B:37．5%C:66．7%D:75．0%E:不能计算2.在该研究中，药物对疾病治疗的RR为(A)A:8B:1．5C:0．67D:0．125E:不能计算

名词解释题21.信息偏倚答案：(在资料收集阶段，由于观察和测量方法上有缺陷，使各比较组所获得的信息产生系统误差，其原因主要是诊断或结果判断的标准不明确、既往资料不准确或遗漏、对各比较组采用了不一致的观察或测量方法，以致获得错误信息影响了结果的真实性。)

名词解释题22.选择偏倚答案：(是由于不正确地选择了研究对象组成试验组和对照组等不同的比较组，使从研究开始的时候，各比较组研究对象就存在除研究因素以外的其他因素分布的不均衡性，即选择出的研究对象或样本人群与其代表的总体间的某些特征具有系统的差别，因而导致研究结果与真实情况之间产生差异。)

名词解释题23.系统误差答案：(是人为造成的错误，是由于研究设计、实施和分析不正确造成的测量值与真实值之间的差异，是非随机性的，通常偏离真实值的一侧，且一旦出现均是较大的误差。)

名词解释题24.可靠性答案：(是一项研究或测量能够多次获得同一结论的稳定程度，与样本量的大小或测量的次数有关。)

名词解释题25.随机误差答案：(是由某事件发生的概率造成的测量值与真实值之间的差异，是随机性的，通常造成的差异在真实值的两侧波动，并且是较小的误差；可以通过统计学中计算标准误的方法估计其大小，并可以通过扩大样本量使其减小，但不可能完全消除。)

名词解释题26.真实性：答案：(是反映一项研究或测量能够获得正确结论的程度。)

名词解释题27.错误分类偏倚答案：(由于疾病的诊断标准不明确，或者诊断方法不完善，结果是错误地将病例判断为非病例而归类于对照组，将非病例判断为病例而归类于病例组，产生错误分类偏倚，影响结果的真实性。)

名词解释题28.混杂偏倚答案：(当研究暴露于某因素与某疾病之间的关系时，由于一个或多个既与疾病有制约关系，又受暴露因素密切相关的外部因素的影响，从而掩盖或夸大了所研究的暴露因素与该疾病的联系。这种影响所带来的误差称为混杂偏倚或混杂。)

简答题29.简述内部真实性和外部真实性答案：(答：内部真实性和外部真实性：从科研结论的效果来看，真实性可分为内部真实性(internalvalidity)和外部真实性(externalvalidity)。内部真实性是一项研究的结果可以正确反映研究对象所代表的人群真实状况的外延性，即科研结论可以推论到目标人群或称靶人群的范围。如果在研究人群中结果是不真实的，那就有理由怀疑该结论是否可以应用到其他人群。内部真实性是由研究本身的范围所决定的。因此，如果一项研究能够提供在限定的研究人群中作用的真实估计，它就具有内部真实性。外部真实性是一项分析结论能够应用到其他人群的外延性。在严格控制的环境中所获得的结果可能不适用于一些状况，例如老年者、病情严重者，或是与研究对象有不同人口学特征的病人。确定一项研究结论是否能够进行一般化的推论，需要判断调查中所包括的研究对象类型、临床医生所诊治的病人类型，以及研究人群与其他人群临床特点的差异。)

简答题30.论述混杂偏倚及其控制方法。《br/》nbsp;答案：(答：论述混杂偏倚及其控制方法：在慢性疾病病因研究中，当研究暴露于某因素与某疾病之间的关系时，由于一个或多个既与疾病有制约关系，又受暴露因素密切相关的外部因素的影响，从而掩盖或夸大了所研究的暴露因素与该疾病的联系。这种影响所带来的误差称为混杂偏倚或混杂。那些外部因素称为混杂因素。混杂因素是一个与暴露因素和疾病都有关系的因素，它是所研究疾病的独立的危险因素，也是非暴露组中一个危险因素，并在人群中的分布与暴露因素的分布相关。而要注意区别的是混杂因素并非因果关系中的中间变量。由于混杂因素的作用，使暴露因素与疾病之间的关联被夸大，称为正混杂偏倚。由于混杂因素的作用使暴露因素与疾病的关联被人为地减弱，称为负混杂偏倚。控制偏倚的措施包括以下方法：(1)限制：在研究设计阶段对研究对象的选择条件加以限制，将已知存在混杂因素的对象不纳入研究，规定各比较组在人口学特征上近似或在疾病特征上相同。(2)配比：将可疑混杂因素作为配对因素，使各比较组同等分配具有同等混杂因素的对象，以此来消除混杂作用。通常将年龄和性别作为配比因素，因为这两个因素与许多疾病的发生、发展和预后关系密切。(3)随机化；在设计阶段，采取随机抽样的方法选择研究对象，并采取随机分组的方法将研究对象分配到各比较组中，使除研究因素以外的各种因素，包括未知的混杂因素均衡地分布在各组中，以消除混杂作用。(4)分层：在研究资料分析阶段，将已知的或可疑的混杂因素按其不同水平分层，然后再分别加以分析。这种方法适合于设计和实施阶段出现误差，已无法更改资料，经过分层分析，可以控制混杂因素的影响。分层有单纯分层分析法和MantelHaenszel分层分析法。(5)标准化：按照统计学标准化的方法，将需比较的两个率进行调整，使可疑的混杂因素在两比较组中得到同等加权从而获得有可比性的标准化率，以此避免混杂因素的影响。(6)多因素分析：当需要控制的混杂因子较多，由于样本含量的限制使分层分析不适用时，可采用各种流行病学多因素分析方法。如采用Logistic回归模型进行多变量分析，能在复杂关系中平衡多种混杂因素的作用，进一步筛选出主要的危险因素或预后因素，并反映其在决定发病以及预后中的相对比重。)

简答题31.论述选择偏倚的常用控制方法。答案：(答：论述选择偏倚的常用控制方法：选择性偏倚主要在设计阶段出现，因此，为了避免和减少产生这类偏倚的可能性，应慎重进行研究设计。具体采用以下几种方法：(1)随机化：为尽量使两个比较组除研究因素以外其他各种条件都保持均衡，应采取随机分配的方法，对研究对象进行随机分组。可用单纯随机化(simplerandomization)、区组随机化(blockrandomization)和分层随机化(stratifiedrandomization)的方法使每个研究对象进入各比较组的机会均等。将不同病情、不同特征的研究对象均衡地分配在各比较组中，就可防止选择偏倚。(2)设立对照；在临床试验中，可设立两个或多个对照组，其中之一应来自一般人群，其他对照组可以来自医院，这样既可以代表社区一般人群，又可以代表医院内不同类型的病人。然后对试验组和不同对照组的主要基线状况进行比较，以判断是否有选择偏倚存在。如果采用各种对照组所获得的结果无明显差别，即可表明选择偏倚存在的可能性比较小。同时还要注意考察不同对照组获得相似的结果是否会由于各对照组的选择偏倚程度相同所致，以免影响结果的真实性。(3)严格诊断标准：在设计阶段应明确研究对象的入组标准和排除标准，尽量选用国内外一致公认的诊断标准，并根据纳入或排除标准选择研究对象。在研究实施阶段，要严格遵守，不能轻易改动。否则，要影响入选对象，造成对研究真实性的影响。(4)提高应答率：在临床研究中应该采取各种措施鼓励应答，尽量提高应答率，防止或减少失访，减少选择性偏倚。如果出现了无应答或失访，要针对产生的原因采取补救措施。如果无应答率或失访率超过10%，研究结果的推论就应慎重。如有可能，应在无应答者或失访者中进行随机抽样调查以获得应答，并将抽样结果与应答者的结果相比较，若结论一致，则表明无应答或失访对结果影响不大；若差异明显，则出现选择偏倚的可能性很大。此外，也可在资料分析时加以处理，即对试验组无应答或失访对象作为无效或阳性事件发生者；对照组中无应答或失访对象作为有效或阴性事件发生者，再经统计学分析，假设两者的结果相近而无显著差异，则无应答或失访对研究无明显影响。否则，要慎重地做出结论。)

简答题32.论述信息偏倚的常见类型。答案：(答：论述信息偏倚的常见种类：在资料收集阶段，由于观察和测量方法上有缺陷，使各比较组所获得的信息产生系统误差，即为信息偏倚，又称为观察偏倚(observationbias)和测量偏倚(measurementbias)。产生信息偏倚的原因主要是诊断或结果判断的标准不明确、既往资料不准确或遗漏、对各比较组采用了不一致的观察或测量方法，以致获得错误信息影响了结果的真实性。常见的信息偏倚有下述类型：(1)诊断怀疑偏倚(diagnosticsuspicionbias)：当研究者事先已经知道研究对象的暴露史，怀疑他们已患有某种疾病，因此在诊断或判定治疗效果时，主观上做出对预期结果有利的判断，故而对暴露者使用多种诊断手段，进行详细的检查，并提高方法的灵敏度，使暴露组的诊断率和检出率提高，而对于非暴露组则因不怀疑他们患有某种疾病而对诊断和检查不够认真，这样各比较组的资料就会出现系统误差，影响结论的真实性，即为诊断怀疑偏倚。诊断怀疑偏倚多见于队列研究和临床试验，在病例对照研究也可见到，在诊断亚临床病例，鉴别是否存在药物的毒副作用和主要靠临床印象做出诊断的疾病，尤其容易发生这种偏倚。(2)暴露怀疑偏倚(exposuresuspicionbias)：当研究者认为某病与某因素有关联时，主观地采用不同深度和广度的调查或观测方法，对可能有因素暴露的病例组及未暴露的对照组探索可疑的致病因素，由此带来的偏倚称为暴露怀疑偏倚。该偏倚多见于病例对照研究。若调查表设计不完整、一问多答、调查的深度和广度不一致、暗示性启发式询问、记录不完整等，均可出现暴露怀疑偏倚，夸大可疑因子与疾病的联系。(3)回忆性偏倚(recallbias)：指各比较组研究对象回忆以往发生的事或经历，在准确性和完整性方面存在的系统误差。产生回忆性偏倚的原因常常是由于调查询问的因素或事件发生的频率很低，未给研究对象留下深刻的印象；或者因调查发生久远的事件而研究对象对此已记忆模糊或遗忘；还可能病例组的病人因患病而对过去的暴露史反复思索，甚至家属也帮助提供线索，以至于夸大了暴露情况，而对照组的非病人对调查不够重视，未认真回忆暴露史，因此使病例组和对照组提供的既往史的准确性和完整性差异较大；此外，可能由于某种原因，有的研究对象故意夸大或降低致病因素的暴露水平。以上种种原因都会导致回忆偏倚，影响结果的真实性。(4)临床资料遗漏偏倚(missingclinicaldatabias)：由于临床资料正常、阴性、未测量或测量未作记录所造成的临床资料遗漏，与完整的临床资料之间存在系统的差异，称为临床资料遗漏偏倚。例如，在统计分析病历资料时，未发现某项内容，因而导致了此类误差。(5)家庭信息偏倚(familyinformationbias)：向家庭成员调查某成员的既往病史或暴露史，若该成员是新发患者或久病不愈的患者，则倾向于提供更多的阳性信息；而被调查成员是健康者，则可能提供更多的阴性信息，其中一部分可能为假阴性，这就产生家庭信息偏倚。(6)顺序偏倚(sequencebias)：当研究按一定时间顺序进行，季节、气候、温度以及研究对象或研究者机体状况发生系统的变化，即由于顺序规律而发生的系统误差，称为顺序偏倚。例如，用药物治疗慢性支气管炎，有时治疗试验要持续几个月，则季节的变化可影响治疗效果，如从冬季开始治疗到夏季，其结果就会优于从夏季开始治疗到冬季的疗效。(7)不接受测量偏倚(unreceptivemeasurebias)：由于测量方法会造成损伤、羞辱、侵犯个人权力和隐私，则研究对象