市场监管重点领域“信用承诺制”工作流程第1部分：食品生

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第1部分：食品生产许可（新办、变更、延续）1范围本文件规定了食品生产许可实行“信用承诺制”的定义、事项范围、职责分工、受理条件、申请材料、审批决定、审评核查、许可撤销、事中事后监管、毁诺失信惩戒、守诺激励等内容。本文件适用于梧州市行政区域内食品生产许可实行“信用承诺制”的许可、监管工作。2食品生产许可“信用承诺制”食品生产许可申请人根据诚实信用原则，书面承诺已符合从事食品生产经营活动审批条件、愿意承担承诺不实的法律责任，并按要求提交相关材料，审批部门运用信用承诺审批替代机制，按照相应审批流程，颁发食品生产许可证，并依法实施事前事中事后全周期监管，构建高效、智慧、公正的信用监管新机制。3事项范围当前推行食品生产许可（新办、变更、延续）“信用承诺制”事项包含以下事项，并实行动态管理，及时更新调整内容：（1）粮食加工品（其他粮食加工品—鲜湿类米粉除外），调味品（除食盐以外），茶叶及相关制品，蔬菜制品，水果制品，炒货食品及坚果制品，可可及焙烤咖啡产品，淀粉及淀粉制品八类食品生产企业；（2）规模以上食品生产企业；（3）梧州市特色食品（六堡茶、龟苓膏、豆浆晶等）生产企业。4职责分工梧州市市场监督管理局（以下简称“市市场监管局”）负责全市食品生产许可“信用承诺制”审批、监管的组织实施、指导。梧州市行政审批局、粤桂特别合作试验区管委会、各县（市区）市场监督管理局负责辖区内食品生产许可“信用承诺制”审批组织实施。各县（市区）市场监督管理局负责辖区内食品生产企业的监管。5受理条件及申请材料（1）申请人应当符合食品生产许可（新办、变更、延续）的法定条件，并按要求提交相关材料（见附件1）；（2）申请人应当提交《食品生产许可信用承诺书》（见附件2），申请人为市场主体的，应当将《信用承诺书》通过国家企业信用信息公示系统向社会公示。6受理和审批决定对申请人承诺符合审批条件并提交有关材料的，梧州市行政审批局、粤桂特别合作试验区管委会、各县（市、区）市场监督管理局应当对申请材料进行形式审查受理并办理审批。对申请人书面承诺已达到从事食品生产经营活动审批条件、愿意承担承诺不实的法律责任，并按要求提交申请材料的，作出准予食品生产许可决定，当日发放食品生产许可电子证或5日内颁发纸式食品生产许可证，申请企业即可开展食品生产经营活动。7审评核查对按照信用承诺制取得食品生产许可的申请人，在准予许可决定作出后1个月内，由许可机关或审查组织部门依规定组织审评人员实施审评核查。审评核查除依法定程序对申请人是否符合食品生产法定审批条件进行审评外，还应核查企业实际情况与承诺内容是否相符。核查发现申请企业实际情况与法定审批条件、承诺内容不符的，作出限期整改的要求；整改后仍不符合条件的，依法撤销食品生产许可。申请人以欺骗、提交虚假材料等获得生产许可证的，一经发现并情况属实的，应当依法撤销行政审批决定。申请人从事违法生产经营活动的，依法从严查处。8食品生产许可的撤销对于通过信用承诺取得食品生产许可证的企业，在组织开展撤销食品生产许可证时采取以下简化程序：审批部门应告知申请人撤销依据及事实并送达《撤销许可告知书》。如申请人提出意见的，审批部门在研究申请人意见后，认为仍需撤销食品生产许可证的，向申请人送达《撤销许可决定书》。9事中事后监管对于通过信用承诺取得食品生产许可证的企业，实施“双随机、一公开”监管，运用企业信用风险分级分类结果动态调整抽查比例，切实提高问题发现率。对不适用“双随机、一公开”监管的，依法依规实施重点监管。将申请企业的信用承诺信息归集到国家企业信用信息公示系统、“信用梧州”平台，记于企业名下向社会公示，发挥部门监管和社会监督作用。10毁诺失信惩戒对严重毁诺失信行为的企业，由市场监管部门将“毁诺信息”通过国家企业信用信息公示系统记于企业名单并向社会公示。对有较严重不良信用记录或曾作出虚假承诺等情况的，在信用修复前不适用信用承诺制。将毁诺失信企业名单等信息嵌入重点领域审批、监管业务系统，并主动向其他行业主管部门推送，依法实施联合惩戒。11守诺激励措施降低对守诺企业的抽查比例，鼓励履约守诺企业参加质量、标准、认证认可、商标、“守合同重信用”企业公示等活动，同等条件下优先推荐。加强对诚信守诺企业的宣传和推广，积极引导公众关切和社会关注。附件1食品生产许可告知书本行政审批机关就食品生产许可（新办、变更、延续）有关事项告知如下：一、审批依据本行政审批事项的依据为：《中华人民共和国食品安全法》第三十五条“国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务，应当依法取得许可。县级以上地方人民政府食品安全监督管理部门应当依照《中华人民共和国行政许可法》的规定，审核申请人提交的本法第三十三条第一款第一项至第四项规定要求的相关资料，必要时对申请人的生产经营场所进行现场核查；对符合规定条件的，准予许可；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。”二、申请条件（一）具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；（二）具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的，需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施；（三）有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度；（四）具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物；（五)餐具、饮具和盛放直接入口食品的容器，使用前应当洗净、消毒，炊具、用具用后应当洗净，保持清洁；（六）贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设备应当安全、无害，保持清洁，防止食品污染，并符合保证食品安全所需的温度、湿度等特殊要求，不得将食品与有毒、有害物品一同贮存、运输；（七）直接入口的食品应当使用无毒、清洁的包装材料、餐具、饮具和容器；（八）食品生产人员应当保持个人卫生，生产食品时，应当将手洗净，穿戴清洁的工作衣、帽等；（九）用水应当符合国家规定的生活饮用水卫生标准；（十）使用的洗涤剂、消毒剂应当对人体安全、无害；（十一）遵守国家和自治区产业政策。按照《国家总局通知》有关规定，食品生产许可申请人应当遵守如下国家和自治区有关的产业政策：1.申请项目属于《产业结构调整指导目录》中限制类的，按照《国务院关于发布实施〈促进产业结构调整暂行规定〉的决定》（国发〔2005〕40号），不得办理相关食品生产许可手续；2.广西地方性法规、规章或者自治区人民政府有关文件对贯彻执行产业政策另有规定的，还应当遵守其规定。三、应当提交的材料根据审批依据和法定条件，本行政审批事项获得批准，申请人应当提交下列材料：1.食品生产许可申请书；2.食品生产设备布局图和食品生产工艺流程图；3.食品生产主要设备、设施清单；4.专职或者兼职的食品安全专业技术人员、食品安全管理人员信息和食品安全管理制度。四、承诺的效力展经营活动。五、监督和法律责任法及时作出处理。行政审批机关：（盖章）年月日附件2食品生产许可信用承诺书申请人就食品生产许可审批事项，现作出下列承诺：(一)保证申请资料和相关材料、数据的合法性、真实性、准确性,保证电子文件和纸质资料的一致性;(二)已经知晓行政审批机关告知的全部内容;(三)经自评,能符合食品生产许可法定的条件、标准和要求;未达到法定条件前，不从事所申请产品的生产经营活动；(四)严格遵守国家法律、法规及相关规定，守法经营，加强诚信自律，强化内部管理;(五)若违反承诺或者作出不实承诺的,愿意承担相应法律责任及由此造成的损失;(六)上述陈述是申请人真实意思的表示。法定代表人签字（盖章）：年月日（注：申请人为市场主体的，应当将本《信用承诺书》通过国家企业信用信息公示系统向社会公示。）市场监管重点领域“信用承诺制”工作流程

第2部分：食品经营许可（餐饮）1范围本文件规定了食品经营许可（餐饮）实行“信用承诺制”的定义、事项范围、职责分工、受理条件、申请材料、审批决定、审评核查、许可撤销、事中事后监管、毁诺失信惩戒、守诺激励等内容。本文件适用于梧州市行政区域内食品经营许可（餐饮）实行“信用承诺制”的许可、监管工作。2食品生产许可（餐饮）“信用承诺制”食品经营许可（餐饮）申请人根据诚实信用原则，书面承诺已符合从事餐饮经营活动审批条件、愿意承担承诺不实的法律责任，并按要求提交相关材料，审批部门运用信用承诺审批替代机制，按照相应审批流程，颁发食品经营许可证（餐饮），并依法实施事前事中事后全周期监管，构建高效、智慧、公正的信用监管新机制。3事项范围当前推行食品经营许可（餐饮）“信用承诺制”事项包含以下事项，并实行动态管理，及时更新调整内容：（1）梧州市城市建成区内的餐饮连锁经营企业4职责分工梧州市市场监督管理局（以下简称“市市场监管局”）负责全市食品经营许可（餐饮）“信用承诺制”审批、监管的组织实施、指导。各县（市区）市场监督管理局负责辖区内食品经营许可（餐饮）“信用承诺制”审批、监管的组织实施。5受理条件及申请材料（1）申请人应当符合食品经营许可（餐饮）的法定条件，并按要求提交相关材料（见附件1）；（2）申请人应当提交《食品经营许可（餐饮）信用承诺书》（见附件2），申请人为市场主体的，应当将《信用承诺书》通过国家企业信用信息公示系统向社会公示。6受理和审批决定对申请人承诺符合审批条件并提交有关材料的，各县（市区）市场监督管理局应当受理并办理审批。对申请人书面承诺已达到从事餐饮经营审批条件、愿意承担承诺不实的法律责任，并按要求提交申请材料的，可以作出许可决定，依法颁发食品经营许可证（餐饮），申请企业即可开展餐饮经营活动。7审评核查对按照信用承诺制取得食品经营许可（餐饮）的申请人，在准予许可决定作出后1个月内，由许可机关依规定组织执法人员实施审评核查。审评核查除依法定程序对申请人是否符合餐饮经营法定审批条件进行审评外，还应核查企业实际情况与承诺内容是否相符。核查发现申请企业实际情况与法定审批条件、承诺内容不符的，作出限期整改的要求；整改后仍不符合条件的，依法撤销食品经营许可（餐饮）。申请人以欺骗、提交虚假材料等获得食品经营许可证（餐饮）的，一经发现并情况属实的，应当依法撤销行政审批决定。申请人从事违法生产经营活动的，依法从严查处。8食品经营许可（餐饮）的撤销对于通过信用承诺取得经营许可证（餐饮）的企业，在组织开展撤销食品经营许可证（餐饮）时采取以下简化程序：审批部门应告知申请人撤销依据及事实并送达《撤销许可告知书》。如申请人提出意见的，审批部门在研究申请人意见后，认为仍需撤销食品经营许可证（餐饮）的，向申请人送达《撤销许可决定书》。9事中事后监管对于通过信用承诺取得食品经营许可证（餐饮）的企业，实施“双随机、一公开”监管，运用企业信用风险分级分类结果动态调整抽查比例，切实提高问题发现率。对不适用“双随机、一公开”监管的，依法依规实施重点监管。将申请企业的信用承诺信息归集到国家企业信用信息公示系统、“信用梧州”平台，记于企业名下向社会公示，发挥部门监管和社会监督作用。10毁诺失信惩戒对严重毁诺失信行为的企业，由市场监管部门将“毁诺信息”通过国家企业信用信息公示系统记于企业名单并向社会公示。对有较严重不良信用记录或曾作出虚假承诺等情况的，在信用修复前不适用信用承诺制。将毁诺失信企业名单等信息嵌入重点领域审批、监管业务系统，并主动向其他行业主管部门推送，依法实施联合惩戒。11守诺激励措施降低对守诺企业的抽查比例，鼓励履约守诺企业参加质量、标准、认证认可、商标、“守合同重信用”企业公示等活动，同等条件下优先推荐。加强对诚信守诺企业的宣传和推广，积极引导公众关切和社会关注。附件1食品经营许可（餐饮）告知书本行政审批机关就食品经营许可（餐饮）有关事项告知如下：一、审批依据《中华人民共和国食品安全法》；《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》（国发〔2018〕35号）；《市场监管总局关于加快推进食品经营许可改革工作的通知》（国市监食经〔2018〕23号）；《广西壮族自治区食品经营许可审查细则（试行）》。二、法定条件（一）具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、销售、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；（二）具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；（三）有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度；（四）具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物；（五）符合《广西壮族自治区食品经营许可审查细则（试行）》规定的条件。三、其他对餐饮服务从业人员进行岗前食品安全培训。四、应当提交的材料根据审批依据和法定条件，本行政审批事项获得批准，申请人应当提交下列材料：《食品经营许可证》申请书营业执照原件及复印件；法人代表（负责人）身份证件；食品经营许可证信用承诺书；连锁企业基本情况说明及食品安全管理制度；法人代表（负责人）的授权委托书（如需委托他人办理）；代理人的身份证件（如需委托他人办理）；食品经营场所流程布局图和设备设施示意清单。五、承诺的效力展经营活动。六、监督和法律责任法及时作出处理。行政审批机关：（盖章）年月日附件2食品经营许可（餐饮）信用承诺书申请人就食品经营许可（餐饮）审批事项，现作出下列承诺：(一)保证申请资料和相关材料、数据的合法性、真实性、准确性,保证电子文件和纸质资料的一致性;(二)已经知晓行政审批机关告知的全部内容;(三)经自评,能符合食品经营许可（餐饮）法定的条件、标准和要求;未达到法定条件前，不从事所申请的餐饮经营活动；(四)严格遵守国家法律、法规及相关规定，守法经营，加强诚信自律，强化内部管理;(五)若违反承诺或者作出不实承诺的,愿意承担相应法律责任及由此造成的损失;(六)上述陈述是申请人真实意思的表示。法定代表人签字（盖章）：年月日（注：申请人为市场主体的，应当将本《信用承诺书》通过国家企业信用信息公示系统向社会公示。）市场监管重点领域“信用承诺制”工作流程

第3部分：小餐饮经营许可1范围本文件规定了小餐饮经营许可实行“信用承诺制”的定义、事项范围、职责分工、受理条件、申请材料、审批决定、审评核查、许可撤销、事中事后监管、毁诺失信惩戒、守诺激励等内容。本文件适用于梧州市行政区域内小餐饮经营许可实行“信用承诺制”的许可、监管工作。2小餐饮经营许可“信用承诺制”小餐饮经营许可申请人根据诚实信用原则，书面承诺已符合从事小餐饮经营活动审批条件、愿意承担承诺不实的法律责任，并按要求提交相关材料，审批部门运用信用承诺审批替代机制，按照相应审批流程，作出小餐饮经营许可决定，并依法实施事前事中事后全周期监管，构建高效、智慧、公正的信用监管新机制。3事项范围当前推行小餐饮经营许可“信用承诺制”事项包含以下事项，并实行动态管理，及时更新调整内容：（1）梧州市城市建成区内经营面积50平方米以下（含50平方米）仅经营奶茶、饮品的经营户；（2）梧州市城市建成区内集中管理的大型商业综合体、大型商圈中经营面积50平方米以下（含50平方米）的小餐饮经营者。4职责分工梧州市市场监督管理局（以下简称“市市场监管局”）负责全市小餐饮经营许可“信用承诺制”审批、监管的组织实施、指导。各县（市区）市场监督管理局负责辖区内小餐饮经营许可“信用承诺制”审批、监管的组织实施。5受理条件及申请材料（1）申请人应当符合小餐饮经营许可的法定条件，并按要求提交相关材料（见附件1）；（2）申请人应当提交《小餐饮经营许可信用承诺书》（见附件2），申请人为市场主体的，应当将《信用承诺书》通过国家企业信用信息公示系统向社会公示。6受理和审批决定对申请人承诺符合审批条件并提交有关材料的，各县（市区）市场监督管理局应当受理并办理审批。对申请人书面承诺已达到从事小餐饮经营审批条件、愿意承担承诺不实的法律责任，并按要求提交申请材料的，可以作出许可决定，依法颁发小餐饮经营许可证，申请企业即可开展小餐饮经营活动。7审评核查对按照信用承诺制取得小餐饮经营许可的申请人，在准予许可决定作出后1个月内，由许可机关依规定组织执法人员实施审评核查。审评核查除依法定程序对申请人是否符合小餐饮经营法定审批条件进行审评外，还应核查企业实际情况与承诺内容是否相符。核查发现申请企业实际情况与法定审批条件、承诺内容不符的，作出限期整改的要求；整改后仍不符合条件的，依法撤销小餐饮经营许可。申请人以欺骗、提交虚假材料等获得小餐饮经营许可的，一经发现并情况属实的，应当依法撤销行政审批决定。申请人从事违法生产经营活动的，依法从严查处。8小餐饮经营许可的撤销对于通过信用承诺取得小餐饮经营许可的企业，在组织开展撤销小餐饮经营许可时采取以下简化程序：审批部门应告知申请人撤销依据及事实并送达《撤销许可告知书》。如申请人提出意见的，审批部门在研究申请人意见后，认为仍需撤销小餐饮经营许可证的，向申请人送达《撤销许可决定书》。9事中事后监管对于通过信用承诺取得小餐饮经营许可的企业，实施“双随机、一公开”监管，运用企业信用风险分级分类结果动态调整抽查比例，切实提高问题发现率。对不适用“双随机、一公开”监管的，依法依规实施重点监管。将申请企业的信用承诺信息归集到国家企业信用信息公示系统、“信用梧州”平台，记于企业名下向社会公示，发挥部门监管和社会监督作用。10毁诺失信惩戒对严重毁诺失信行为的企业，由市场监管部门将“毁诺信息”通过国家企业信用信息公示系统记于企业名单并向社会公示。对有较严重不良信用记录或曾作出虚假承诺等情况的，在信用修复前不适用信用承诺制。将毁诺失信企业名单等信息嵌入重点领域审批、监管业务系统，并主动向其他行业主管部门推送，依法实施联合惩戒。11守诺激励措施降低对守诺企业的抽查比例，鼓励履约守诺企业参加质量、标准、认证认可、商标、“守合同重信用”企业公示等活动，同等条件下优先推荐。加强对诚信守诺企业的宣传和推广，积极引导公众关切和社会关注。附件1小餐饮经营许可告知书本行政审批机关就小餐饮经营许可有关事项告知如下：一、审批依据《中华人民共和国食品安全法》；《广西壮族自治区食品小作坊小餐饮和食品摊贩管理条例》；《广西壮族自治区小餐饮登记管理办法》。二、法定条件申请人提出新申请小餐饮经营许可时，应当具备下列条件：（一）具有与经营规模相适应的固定门店，并与有毒、有害场所和其他污染源保持规定的距离；（二）配备有效的冷藏、洗涤、消毒、油烟排放、防蝇、防尘、防鼠、防虫以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；（三）各功能区布局合理，能有效防止食品存放、操作过程中产生交叉污染；（四）具有专用餐饮具清洗消毒设施或者有符合规定的消毒措施；（五）具有保证食品安全的管理制度；（六）符合《广西壮族自治区小餐饮登记管理办法》规定的条件。三、应当提交的材料根据审批依据和法定条件，本行政审批事项获得批准，申请人应当提交下列材料：《小餐饮登记申请表》；《营业执照》复印件（可实现在网上核验的无需提供）；餐饮服务经营场所主要设备设施布局、操作流程示意图；法人代表（负责人）身份证件；食品经营许可证信用承诺书；法人代表（负责人）的授权委托书（如需委托他人办理）；代理人的身份证件（如需委托他人办理）。四、承诺的效力展经营活动。五、监督和法律责任法及时作出处理。行政审批机关：（盖章）年月日附件2小餐饮经营许可信用承诺书申请人就小餐饮经营许可审批事项，现作出下列承诺：(一)保证申请资料和相关材料、数据的合法性、真实性、准确性,保证电子文件和纸质资料的一致性;(二)已经知晓行政审批机关告知的全部内容;(三)经自评,能符合小餐饮经营许可法定的条件、标准和要求;未达到法定条件前，不从事所申请的小餐饮经营活动；(四)严格遵守国家法律、法规及相关规定，守法经营，加强诚信自律，强化内部管理;(五)若违反承诺或者作出不实承诺的,愿意承担相应法律责任及由此造成的损失;(六)上述陈述是申请人真实意思的表示。法定代表人签字（盖章）：年月日（注：申请人为市场主体的，应当将本《信用承诺书》通过国家企业信用信息公示系统向社会公示。）市场监管重点领域“信用承诺制”工作流程

第4部分：药品经营许可1范围本文件规定了药品经营许可实行“信用承诺制”的定义、事项范围、职责分工、受理条件、申请材料、审批决定、审评核查、许可撤销、事中事后监管、毁诺失信惩戒、守诺激励等内容。本文件适用于梧州市行政区域内药品经营许可实行“信用承诺制”的许可、监管工作。2药品经营许可“信用承诺制”药品经营许可申请人根据诚实信用原则，书面承诺已符合从事药品经营活动审批条件、愿意承担承诺不实的法律责任，并按要求提交相关材料，审批部门运用信用承诺审批替代机制，按照相应审批流程，颁发药品经营许可证，并依法实施事前事中事后全周期监管，构建高效、智慧、公正的信用监管新机制。3事项范围当前推行药品经营许可“信用承诺制”事项包含以下事项，并实行动态管理，及时更新调整内容：（1）仅限只经营乙类非处方药的零售企业。4职责分工梧州市市场监督管理局（以下简称“市市场监管局”）负责推行全市药品经营许可“信用承诺制”事中事后监管的组织实施及业务指导。梧州市行政审批局（以下简称“市行政审批局”）负责实施市级药品经营许可“信用承诺制”许可审批、综合管理及业务指导。各县（市区）市场监督管理局负责对辖区内药品经营许可“信用承诺制”获证药品经营企业的监督管理。5受理条件及申请材料（1）申请人应当符合计药品经营许可的法定条件，并按要求提交相关材料（见附件1）；（2）申请人应当提交《药品经营许可信用承诺书》（见附件2），申请人为市场主体的，应当将《信用承诺书》通过国家企业信用信息公示系统向社会公示。6受理和审批决定对申请人承诺符合审批条件并提交有关材料的，市行政审批局应当受理并办理审批。对申请人书面承诺已达到从事药品经营审批条件、愿意承担承诺不实的法律责任，并按要求提交申请材料的，可以作出许可决定，依法颁发药品经营许可证，申请企业即可开展药品经营活动。7审评核查对按照信用承诺制取得药品经营许可的申请人，监管部门在核发证照后20个工作日内进行例行覆盖检查。审评核查除依法定程序对申请人是否符合药品经营法定审批条件进行审评外，还应核查企业实际情况与承诺内容是否相符。核查发现申请企业实际情况与法定审批条件、承诺内容不符的，作出限期整改的要求；整改后仍不符合条件的，由监管部门签署检查不合格意见，并由审批部门依法撤销审批决定。申请人以欺骗、提交虚假材料等获得药品经营许可的，一经发现并情况属实的，应当依法撤销行政审批决定。申请人从事违法生产经营活动的，依法从严查处。8药品经营许可的撤销对于通过信用承诺取得药品经营许可的企业，在组织开展撤销药品经营许可时采取以下简化程序：审批部门应告知申请人撤销依据及事实并送达《撤销许可告知书》。如申请人提出意见的，审批部门在研究申请人意见后，认为仍需撤销药品经营许可证的，向申请人送达《撤销许可决定书》。9事中事后监管对于通过信用承诺取得药品经营许可的企业，依法依规实施重点监管，运用企业信用风险分级分类结果动态调整监管频次，切实提高问题发现率。将申请企业的信用承诺信息归集到国家企业信用信息公示系统、“信用梧州”平台，记于企业名下向社会公示，发挥部门监管和社会监督作用。10毁诺失信惩戒对严重毁诺失信行为的企业，由市场监管部门将“毁诺信息”通过国家企业信用信息公示系统记于企业名单并向社会公示。对有较严重不良信用记录或曾作出虚假承诺等情况的，在信用修复前不适用信用承诺制。将毁诺失信企业名单等信息嵌入重点领域审批、监管业务系统，并主动向其他行业主管部门推送，依法实施联合惩戒。11守诺激励措施降低对守诺企业的抽查比例，鼓励履约守诺企业参加质量、标准、认证认可、商标、“守合同重信用”企业公示等活动，同等条件下优先推荐。加强对诚信守诺企业的宣传和推广，积极引导公众关切和社会关注。附件1药品经营许可告知书本行政审批机关就药品经营许可有关事项告知如下：一、审批依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》。二、法定条件1.应当遵循方便群众购药的原则；2.应当至少配备其他药学技术人员（具有卫生（药）系列职称的人员）1名。企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格；3.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；4.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境，营业场所面积应当与经营品种、规模相适应；在超市等商业场所内经营乙类非处方药的，应当设置有效隔断的独立区域或者采用有效隔离，周围环境不得对药品造成污染。5.具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程，能全面记录企业经营管理的信息，符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受监管部门监管的条件。6.有保证药品质量的规章制度，并符合《药品经营质量管理规范》要求。7.企业、企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人无《中华人民共和国药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的情形。三、应当提交的材料根据审批依据和法定条件，本行政审批事项获得批准，申请人应当提交下列材料：1.筹建申请书；2.药品经营许可证申请表；3.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；4.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；5.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录；6.授权委托书及经办人身份证；7.只经营乙类非处方药的药品经营许可申请信用承诺书。四、承诺的效力展经营活动。五、监督和法律责任法及时作出处理。行政审批机关：（盖章）年月日附件2药品经营许可信用承诺书申请人就药品经营许可审批事项，现作出下列承诺：(一)保证申请资料和相关材料、数据的合法性、真实性、准确性,保证电子文件和纸质资料的一致性;(二)已经知晓行政审批机关告知的全部内容;(三)经自评,能符合药品经营许可法定的条件、标准和要求;(四)严格遵守国家法律、法规及相关规定，守法经营，加强诚信自律，强化内部管理;(五)若违反承诺或者作出不实承诺的,愿意承担相应法律责任及由此造成的损失;(六)上述陈述是申请人真实意思的表示。法定代表人签字（盖章）：年月日（注：申请人为市场主体的，应当将本《信用承诺书》通过国家企业信用信息公示系统向社会公示。）市场监管重点领域“信用承诺制”工作流程

第5部分：药品经营变更1范围本文件规定了药品经营变更实行“信用承诺制”的定义、事项范围、职责分工、受理条件、申请材料、审批决定、审评核查、许可撤销、事中事后监管、毁诺失信惩戒、守诺激励等内容。本文件适用于梧州市行政区域内药品经营变更实行“信用承诺制”的许可、监管工作。2药品经营变更“信用承诺制”药品经营变更申请人根据诚实信用原则，书面承诺已符合从事药品经营变更审批条件、愿意承担承诺不实的法律责任，并按要求提交相关材料，审批部门运用信用承诺审批替代机制，按照相应审批流程，准许药品经营变更，并依法实施事前事中事后全周期监管，构建高效、智慧、公正的信用监管新机制。3事项范围当前推行药品经营变更“信用承诺制”事项包含以下事项，并实行动态管理，及时更新调整内容：（1）仅限变更地址、经营范围、经营方式。4职责分工梧州市市场监督管理局（以下简称“市市场监管局”）负责全市药品经营变更“信用承诺制”事中事后监管的组织实施及业务指导梧州市行政审批局（以下简称“市行政审批局”）负责实施市级药品经营变更“信用承诺制”许可审批、综合管理及业务指导。各县（市区）市场监督管理局负责对辖区内药品经营变更“信用承诺制”获证药品经营企业的监督管理。5受理条件及申请材料（1）申请人应当符合药品经营变更的法定条件，并按要求提交相关材料（见附件1）；（2）申请人应当提交《药品经营变更信用承诺书》（见附件2），申请人为市场主体的，应当将《信用承诺书》通过国家企业信用信息公示系统向社会公示。6受理和审批决定对申请人承诺符合审批条件并提交有关材料的，市行政审批局应当受理并办理审批。对申请人书面承诺已达到药品经营变更审批条件、愿意承担承诺不实的法律责任，并按要求提交申请材料的，可以作出许可决定，依法准许药品经营变更，申请企业即可开展药品经营活动。7审评核查对按照信用承诺制取得药品经营变更的申请人，在准予变更决定作出后20个工作日内，由许可机关或审查组织部门依规定组织审评人员实施审评核查。审评核查除依法定程序对申请人是否符合药品经营变更法定审批条件进行审评外，还应核查企业实际情况与承诺内容是否相符。核查发现申请企业实际情况与法定审批条件、承诺内容不符的，作出限期整改的要求；整改后仍不符合条件的，依法撤销药品经营变更许可。申请人以欺骗、提交虚假材料等获得药品经营变更的，一经发现并情况属实的，应当依法撤销行政审批决定。申请人从事违法生产经营活动的，依法从严查处。8药品经营变更的撤销对于通过信用承诺取得药品经营变更的企业，在组织开展撤销药品经营变更时采取以下简化程序：市行政审批局应告知申请人撤销依据及事实并送达《撤销许可告知书》。如申请人提出意见的，市行政审批局在研究申请人意见后，认为仍需撤销药品经营变更许可的，向申请人送达《撤销许可决定书》。9事中事后监管对于通过信用承诺取得药品经营变更的企业，依法依规实施重点监管，运用企业信用风险分级分类结果动态调整监管频次，切实提高问题发现率。将申请企业的信用承诺信息归集到国家企业信用信息公示系统、“信用梧州”平台，记于企业名下向社会公示，发挥部门监管和社会监督作用。10毁诺失信惩戒对严重毁诺失信行为的企业，由市场监管部门将“毁诺信息”通过国家企业信用信息公示系统记于企业名单并向社会公示。对有较严重不良信用记录或曾作出虚假承诺等情况的，在信用修复前不适用信用承诺制。将毁诺失信企业名单等信息嵌入重点领域审批、监管业务系统，并主动向其他行业主管部门推送，依法实施联合惩戒。11守诺激励措施降低对守诺企业的抽查比例，鼓励履约守诺企业参加质量、标准、认证认可、商标、“守合同重信用”企业公示等活动，同等条件下优先推荐。加强对诚信守诺企业的宣传和推广，积极引导公众关切和社会关注。附件1药品经营变更告知书本行政审批机关就药品经营变更相关事项告知如下：一、审批依据本行政审批事项的依据为：《中华人民共和国药品管理法》二、法定条件申请人应满足以下条件：1.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；

2.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；

3.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；

4.有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。三、应当提交的材料根据审批依据和法定条件，本行政审批事项获得批准，申请人应当提交下列材料：1.药品经营许可证变更申请表；2.《药品经营许可证》正、副本；3.授权委托书及经办人身份证；4.药品经营变更申请信用承诺书；5.变更地址还需提交：（1）变更后地址的地理位置图、平面布局图、房屋产权证明文件或者租赁协议；（2）经营设施、设备目录；6.变更经营范围还需提交：（1）经营设施、设备目录；（2）变更后的平面布局图；（3）涉及有特殊管理要求类别的还应提交关键岗位人员身份证、学历或者职称证明、职业资格证明、简历；7.变更经营方式还需提交（仅指营业执照信息未发生变化的情况）：（1）由单体变连锁的，提交连锁总部的《药品经营许可证》；（2）由连锁变单体的，提交总部《药品经营许可证》注销证明。四、承诺的效力展经营活动。五、监督和法律责任法及时作出处理。行政审批机关：（盖章）年月日附件2药品经营变更申请信用承诺书申请人就药品经营变更审批事项，现作出下列承诺：(一)保证申请资料和相关材料、数据的合法性、真实性、准确性,保证电子文件和纸质资料的一致性;(二)已经知晓行政审批机关告知的全部内容;(三)经自评,能符合药品经营变更法定的条件、标准和要求;(四)严格遵守国家法律、法规及相关规定，守法经营，加强诚信自律，强化内部管理;(五)若违反承诺或者作出不实承诺的,愿意承担相应法律责任及由此造成的损失;(六)上述陈述是申请人真实意思的表示。法定代表人签字（盖章）：年月日（注：申请人为市场主体的，应当将本《信用承诺书》通过国家企业信用信息公示系统向社会公示。）市场监管重点领域“信用承诺制”工作流程

第6部分：医疗器械经营变更1范围本文件规定了医疗器械经营变更实行“信用承诺制”的定义、事项范围、职责分工、受理条件、申请材料、审批决定、审评核查、许可撤销、事中事后监管、毁诺失信惩戒、守诺激励等内容。本文件适用于梧州市行政区域内医疗器械经营变更实行“信用承诺制”的许可、监管工作。2医疗器械经营变更“信用承诺制”医疗器械经营变更申请人根据诚实信用原则，书面承诺已符合从事医疗器械经营变更审批条件、愿意承担承诺不实的法律责任，并按要求提交相关材料，审批部门运用信用承诺审批替代机制，按照相应审批流程，准许医疗器械经营变更，并依法实施事前事中事后全周期监管，构建高效、智慧、公正的信用监管新机制。3事项范围当前推行医疗器械经营变更“信用承诺制”事项包含以下事项，并实行动态管理，及时更新调整内容：（1）仅限第三类医疗器械经营变更地址、经营范围、经营方式。4职责分工梧州市市场监督管理局（以下简称“市市场监管局”）负责全市医疗器械经营变更“信用承诺制”许可、监管的组织实施、指导。梧州市行政审批局（以下简称“市行政审批局”）负责市级医疗器械经营变更“信用承诺制”许可审批的组织实施。5受理条件及申请材料（1）申请人应当符合医疗器械经营变更的法定条件，并按要求提交相关材料（见附件1）；（2）申请人应当提交《医疗器械经营变更信用承诺书》（见附件2），申请人为市场主体的，应当将《信用承诺书》通过国家企业信用信息公示系统向社会公示。6受理和审批决定对申请人承诺符合审批条件并提交有关材料的，市行政审批局应当受理并办理审批。对申请人书面承诺已达到医疗器械经营变更审批条件、愿意承担承诺不实的法律责任，并按要求提交申请材料的，可以作出变更许可决定，依法准许医疗器械经营变更，申请企业即可开展医疗器械经营活动。7审评核查对按照信用承诺制取得医疗器械经营变更的申请人，在准予变更决定作出后20个工作日内，由许可机关或审查组织部门依规定组织审评人员实施审评核查。审评核查除依法定程序对申请人是否符合医疗器械经营变更法定审批条件进行审评外，还应核查企业实际情况与承诺内容是否相符。核查发现申请企业实际情况与法定审批条件、承诺内容不符的，作出限期整改的要求；整改后仍不符合条件的，依法撤销医疗器械经营变更许可。申请人以欺骗、提交虚假材料等获得医疗器械经营变更的，一经发现并情况属实的，应当依法撤销行政审批决定。申请人从事违法生产经营活动的，依法从严查处。8医疗器械经营变更的撤销对于通过信用承诺取得医疗器械经营变更的企业，在组织开展撤销医疗器械经营变更许可时采取以下简化程序：市行政审批局应告知申请人撤销依据及事实并送达《撤销许可告知书》。如申请人提出意见的，市行政审批局在研究申请人意见后，认为仍需撤销医疗器械经营变更许可的，向申请人送达《撤销许可决定书》。9事中事后监管对于通过信用承诺取得医疗器械经营变更的企业，依法依规实施重点监管，运用企业信用风险分级分类结果动态调整监管频次，切实提高问题发现率。将申请企业的信用承诺信息归集到国家企业信用信息公示系统、“信用梧州”平台，记于企业名下向社会公示，发挥部门监管和社会监督作用。10毁诺失信惩戒对严重毁诺失信行为的企业，由市场监管部门将“毁诺信息”通过国家企业信用信息公示系统记于企业名单并向社会公示。对有较严重不良信用记录或曾作出虚假承诺等情况的，在信用修复前不适用信用承诺制。将毁诺失信企业名单等信息嵌入重点领域审批、监管业务系统，并主动向其他行业主管部门推送，依法实施联合惩戒。11守诺激励措施降低对守诺企业的抽查比例，鼓励履约守诺企业参加质量、标准、认证认可、商标、“守合同重信用”企业公示等活动，同等条件下优先推荐。加强对诚信守诺企业的宣传和推广，积极引导公众关切和社会关注。附件1医疗器械经营变更告知书本行政审批机关就医疗器械经营变更相关事项告知如下：一、审批依据本行政审批事项的依据为：《医疗器械经营监督管理办法》法定条件申请人应满足以下条件：1.与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称；2.与经营范围和经营规模相适应的经营场所；3.与经营范围和经营规模相适应的贮存条件；4.与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；5.与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。三、应当提交的材料根据审批依据和法定条件，本行政审批事项获得批准，申请人应当提交下列材料：1.《医疗器械经营许可变更申请表》；2.《医疗器械经营许可证》；3.授权委托书及经办人身份证；4.医疗器械经营变更申请信用承诺书；5.变更地址还需提交：（1）变更后的经营场所和库房的地理位置图、平面布局图、房屋产权证明文件或者租赁协议；（2）经营设施、设备目录；6.变更经营范围还需提交：（1）经营设施、设备目录；（2）涉及有特殊管理要求类别的还应提交关键岗位人员身份证、学历或者职称证明、职业资格证明、简历；7.变更经营方式还需提交：（1）变更后的平面布局图；（2）经营设施、设备目录。四、承诺的效力展经营活动。五、监督和法律责任法及时作出处理。行政审批机关：（盖章）年月日附件2医疗器械经营变更申请信用承诺书申请人就医疗器械经营变更审批事项，现作出下列承诺：(一)保证申请资料和相关材料、数据的合法性、真实性、准确性,保证电子文件和纸质资料的一致性;(二)已经知晓行政审批机关告知的全部内容;(三)经自评,能符合医疗器械经营变更法定的条件、标准和要求;(四)严格遵守国家法律、法规及相关规定，守法经营，加强诚信自律，强化内部管理;(五)若违反承诺或者作出不实承诺的,愿意承担相应法律责任及由此造成的损失;(六)上述陈述是申请人真实意思的表示。法定代表人签字（盖章）：年月日（注：申请人为市场主体的，应当将本《信用承诺书》通过国家企业信用信息公示系统向社会公示。）市场监管重点领域“信用承诺制”工作流程

第8部分：重要工业产品生产许可1范围本文件规定了重要工业产品生产许可实行“信用承诺制”的定义、事项范围、职责分工、受理条件、申请材料、审批决定、审评核查、许可撤销、事中事后监管、毁诺失信惩戒、守诺激励等内容。本文件适用于梧州市行政区域内重要工业产品生产许可实行“信用承诺制”的许可、监管工作。2重要工业产品生产许可“信用承诺制”重要工业产品生产许可申请人根据诚实信用原则，书面承诺已符合从事重要工业产品生产经营活动审批条件、愿意承担承诺不实的法律责任，并按要求提交相关材料，审批部门运用信用承诺审批替代机制，按照相应审批流程，颁发重要工业产品生产许可证，并依法实施事前事中事后全周期监管，构建高效、智慧、公正的信用监管新机制。3事项范围当前推行重要工业产品生产许可“信用承诺制”事项包含以下事项，并实行动态管理，及时更新调整内容：（1）仅限直接接触食品的材料等相关产品；危险化学品包装物及容器；电线电缆；化肥。4职责分工梧州市市场监督管理局（以下简称“市市场监管局”）负责全市重要工业产品生产许可“信用承诺制”监管的组织实施、指导。梧州市行政审批局（以下简称“市行政审批局”）负责市级重要工业产品生产许可“信用承诺制”许可审批的组织实施。各县（市区）市场监督管理局负责辖对辖区内重要工业产品生产许可证获证企业进行监督管理。5受理条件及申请材料（1）申请人应当符合重要工业产品生产许可的法定条件，并按要求提交相关材料（见附件1）；（2）申请人应当提交《重要工业产品生产许可信用承诺书》（见附件2），申请人为市场主体的，应当将《信用承诺书》通过国家企业信用信息公示系统向社会公示。6受理和审批决定对申请人承诺符合审批条件并提交有关材料的，市行政审批局经形式审查后，符合要求的，应当受理并受理后1个工作日完成审批。对申请人书面承诺已达到从事重要工业产品生产经营审批条件、愿意承担承诺不实的法律责任，并按要求提交申请材料的，可以作出许可决定，依法颁发重要工业产品生产许可证，申请企业即可开展相关生产经营活动。7审评核查对按照信用承诺制取得重要工业产品生产许可的申请人，在准予许可决定作出后20个工作日内，由市场监管部门依规定对企业实行全覆盖例行检查。对于例行检查不合格的生产企业，原则上给予一次整改机会。全覆盖例行检查除依法定程序对申请人是否符合重要工业产品生产法定审批条件进行审评外，还应核查企业实际情况与承诺内容是否相符。核查发现申请企业实际情况与法定审批条件、承诺内容不符的，作出限期整改的要求；整改后仍不符合条件的，依法撤销重要工业产品生产许可。申请人以欺骗、提交虚假材料等获得重要工业产品生产许可的，一经发现并情况属实的，应当依法撤销行政审批决定。申请人从事违法生产经营活动的，依法从严查处。8重要工业产品生产许可的撤销对于通过信用承诺取得重要工业产品生产许可证的企业，在组织开展撤销生产许可证时采取以下简化程序：实施例行检查的市市场监管局或辖区内县级市场监督管理局根据例行检查结论不合格的情况，在例行检查结束后5个工作日内提出撤销生产许可证的建议，以书面形式（例行检查相关材料附后）上报自治区市场监管局。自治区市场监管局收到建议后，在7个工作日内作出是否撤销生产许可证的意见，并委托市市场监管局或辖区内县级市场监督管理局向企业送达《撤销行政许可告知书》，企业在5个工作日内有权陈述和申辩，逾期视为无意见。自治区市场监管局研究企业意见后，在7个工作日内作出是否撤销生产许可证的决定，并委托市市场监管局或各县（市、区）市场监督管理局向企业送达和执行《撤销生产许可决定书》。9事中事后监管对于通过信用承诺取得重要工业产品生产许可的企业，实施“双随机、一公开”监管，运用企业信用风险分级分类结果动态调整抽查比例，切实提高问题发现率。对不适用“双随机、一公开”监管的，依法依规实施重点监管。将申请企业的信用承诺信息归集到国家企业信用信息公示系统、“信用梧州”平台，记于企业名下向社会公示，发挥部门监管和社会监督作用。10毁诺失信惩戒对严重毁诺失信行为的企业，由市场监管部门将“毁诺信息”通过国家企业信用信息公示系统记于企业名单并向社会公示。对有较严重不良信用记录或曾作出虚假承诺等情况的，在信用修复前不适用信用承诺制。将毁诺失信企业名单等信息嵌入重点领域审批、监管业务系统，并主动向其他行业主管部门推送，依法实施联合惩戒。11守诺激励措施降低对守诺企业的抽查比例，鼓励履约守诺企业参加质量、标准、认证认可、商标、“守合同重信用”企业公示等活动，同等条件下优先推荐。加强对诚信守诺企业的宣传和推广，积极引导公众关切和社会关注。附件1重要工业产品生产许可告知书本行政审批机关重要工业产品生产许可有关事项告知如下：一、审批依据《中华人民共和国食品安全法》；《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》；工业产品生产许可实施细则及相关产品实施细则。二、法定条件（1）有营业执照。营业执照的经营范围应当覆盖所申请生产或者加工的产品或包含相应的行业表述；（2）有与所生产产品相适应的专业技术人员；（3）有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段;（4）有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件；（5）有健全有效的质量管理制度和责任制度；（6）产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求；（7）符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况；（8）法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。三、其他（1）企业应具有有资质的检验机构出具的一年内的检验报告。检验报告应当为型式试验报告、委托产品检验报告或政府监督检验报告当中一类报告，型式试验报告或委托产品检验报告的项目应覆盖现行有效生产许可证实施细则规定的项目。（2）从经评价的合格供应商进行采购，保存供应商评价记录、采购合同。不应使用回收材料进行生产。（3）未达到法定条件前，不从事相关产品生产经营活动。应当提交的材料根据审批依据和法定条件，本行政审批事项获得批准，申请人应当提交下列材料：（1）全国工业产品生产许可证申请单；（2）产品检验报告。产品检验报告应为具有检验检测机构资质认定资格的检验机构出具的1年内检验合格报告。检验报告应当为所申请产品单元（或产品品种，具体详见相关产品实施细则）的型式试验报告、委托产品检验报告或政府监督检验报告中的一类报告。所提交型式试验报告或委托产品检验报告的检验项目应覆盖相关产品实施细则规定的产品检验项目；（3）已签章的《工业产品生产许可行政信用承诺书》。五、承诺的效力展经营活动。六、监督和法律责任法及时作出处理。行政审批机关：（盖章）年月日附件2重要工业产品生产许可信用承诺书申请人就重要工业产品生产许可审批事项，现作出下列承诺：(一)保证申请资料和相关材料、数据的合法性、真实性、准确性,保证电子文件和纸质资料的一致性;(二)已经知晓行政审批机关告知的全部内容;(三)经自评,能符合重要工业产品生产许可法定的条件、标准和要求;未达到法定条件前，不从事所申请产品的生产经营活动；(四)严格遵守国家法律、法规及相关规定，守法经营，加强诚信自律，强化内部管理;(五)若违反承诺或者作出不实承诺的,愿意承担相应法律责任及由此造成的损失;(六)上述陈述是申请人真实意思的表示。法定代表人签字（盖章）：年月日（注：申请人为市场主体的，应当将本《信用承诺书》通过国家企业信用信息公示系统向社会公示。）市场监管重点领域“信用承诺制”工作流程

第8部分：食品经营许可1范围本文件规定了食品经营许可实行“信用承诺制”的定义、事项范围、职责分工、受理条件、申请材料、审批决定、核查机制、许可撤销、事中事后监管、毁诺失信惩戒、守诺激励等内容。本文件适用于梧州市行政区域内食品经营许可实行“信用承诺制”的许可、监管工作。2食品经营许可“信用承诺制”食品经营许可申请人根据诚实信用原则，书面承诺已取得有效的《健康证》、愿意承担承诺不实的法律责任，并按要求提交相关材料，审批部门运用信用承诺容缺受理机制，按照相应审批流程，颁发食品经营许可证，并依法实施事前事中事后全周期监管，构建高效、智慧、公正的信用监管新机制。3事项范围当前推行食品经营许可“信用承诺制”事项包含以下事项，并实行动态管理，及时更新调整内容：（1）仅限已办理《健康证》。4职责分工梧州市市场监督管理局（以下简称“市市场监管局”）负责全市食品经营许可“信用承诺制”审批、监管的组织实施、指导。各县（市区）市场监督管理局负责辖区内食品经营许可“信用承诺制”审批、监管的组织实施。5受理条件及申请材料（1）申请人应当符合食品经营许可的法定条件，并按要求提交相关材料（见附件1）；（2）申请人应当提交《食品经营许可承诺书》（见附件2），申请人为市场主体的，应当将《信用承诺书》通过国家企业信用信息公示系统向社会公示。6受理和审批决定对申请人承诺符合审批条件并提交有关材料的，各县（市区）市场监督管理局应当场受理并办理审批。对申请人书面承诺已取得有效《健康证》，愿意承担承诺不实的法律责任，并按要求提交申请材料的，可以先行作出许可决定，依法颁发食品经营许可证，申请企业即可开展食品经营活动。7审评核查在行政许可决定作出后3个月内，由监管部门依规定组织执法人员实施核查，重点核查申请人取得《健康证》实际情况与承诺内容是否相符。核查发现申请人实际情况与承诺内容不符的，依法作出限期整改、撤销食品经营许可处理；应当作出行政处罚的，依法从严查处。8食品经营许可的撤销对于通过信用承诺取得食品经营许可的企业，在组织开展撤销经营许可时采取以下简化程序：审批部门应告知申请人撤销依据及事实并送达《撤销许可告知书》。如申请人提出意见的，审批部门在研究申请人意见后，认为仍需撤销食品经营许可的，向申请人送达《撤销许可决定书》。9事中事后监管对于通过信用承诺取得食品经营许可的经营者，实施“双随机、一公开”监管，运用企业信用风险分级分类结果动态调整抽查比例，切实提高问题发现率。对不适用“双随机、一公开”监管的，依法依规实施重点监管。将申请人的信用承诺信息归集到国家企业信用信息公示系统、“信用梧州”平台，记于企业名下向社会公示，发挥部门监管和社会监督作用。10毁诺失信惩戒对严重毁诺失信行为的企业，由市场监管部门将“毁诺信息”通过国家企业信用信息公示系统记于企业名单并向社会公示。对有较严重不良信用记录或曾作出虚假承诺等情况的，在信用修复前不适用信用承诺制。将毁诺失信企业名单等信息嵌入重点领域审批、监管业务系统，并主动向其他行业主管部门推送，依法实施联合惩戒。11守诺激励措施降低对守诺企业的抽查比例，鼓励履约守诺企业参加质量、标准、认证认可、商标、“守合同重信用”企业公示等活动，同等条件下优先推荐。加强对诚信守诺企业的宣传和推广，积极引导公众关切和社会关注。附件1食品经营许可告知书本行政审批机关就食品经营许可有关事项告知如下：一、审批依据本行政审批事项的依据为：《中华人民共和国食品安全法》（2015年4月24日主席令第二十一号）第三十五条：国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务，应当依法取得许可。但是，销售食用农产品，不需要取得许可。县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门应当依照《中华人民共和国行政许可法》的规定，审核申请人提交的本法第三十三条第一款第一项至第四项规定要求的相关资料，必要时对申请人的生产经营场所进行现场核查；对符合规定条件的，准予许可；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。申请条件根据《食品安全法》第三十三条和《办法》第十一条的规定，申请食品经营许可，应当符合下列条件：（一）具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、销售、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；（二）具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；（三）有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度；（四）具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物；（五）餐具、饮具和盛放直接入口食品的容器，使用前应当洗净、消毒，炊具、用具用后应当洗净，保持清洁；（六）贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设备应当安全、无害，保持清洁，防止食品污染，并符合保证食品安全所需的温度、湿度等特殊要求，不得将食品与有毒、有害物品一同贮存、运输；（七）直接入口的食品应当使用无毒、清洁的包装材料、餐具、饮具和容器；（八）食品生产经营人员应当保持个人卫生，生产经营食品时，应当将手洗净，穿戴清洁的工作衣、帽等；销售无包装的直接入口食品时，应当使用无毒、清洁的容器、售货工具和设备；（九）用水应当符合国家规定的生活饮用水卫生标准；（十）使用的洗涤剂、消毒剂应当对人体安全、无害；（十一）法律、法规规定的其他要求。三、应当提交的材料根据审批依据和法定条件，本行政审批事项获得批准，申请人应当提交下列材料：（一）必要材料1.《食品经营许可证》申请书原件1份；2.《营业执照》复印件1份；3.食品经营的主要设备实施布局（平面布局图）复印件1份；4.法定代表人（负责人）的身份证件复印件1份；5.保证食品安全的管理制度清单复印件1份；（二）非必要材料1.外设仓库的仓库地址、面积、实施、储存条件说明文件复印件1份；2.销售食品的网站、网页或网店主页标明经营者名称、地址、联系方式、《食品经营许可证》信息公示具体位置的截屏图复印件1份；3.自动售货设备的产品合格证明、具体放置地点、经营者名称、住所、联系方式、食品经营许可证的公示方法复印1份；4.散装熟食生产单位（供货商）的资质证明材料（包括《食品生产许可证》、登记备案证明、《食品经营许可证》）及食品经营者与散装熟食生产单位（供货商）之间的合作协议（合同或意向书）复印件1份；5.有资质的食品安全第三方机构出具的对成品安全性的检验合格报告（含有从事接触直接入口食品工作岗位的食品经营户或单位时，才须提供）复印件1份；6.法定代表人的授权委托书、代理人的身份证件原件1份。四、承诺的效力展经营活动。五、监督和法律责任法及时作出处理。行政审批机关：（盖章）年月日附件2食品经营许可信用承诺书申请人就食品经营许可审批事项，现作出下列承诺：(一)保证申请资料和相关材料的合法性、真实性、准确性,保证电子文件和纸质资料的一致性;(二)已经知晓行政审批机关告知的全部内容;(三)经自评,能符合食品经营许可法定的条件、标准和要求;(四)严格遵守国家法律、法规及相关规定，守法经营，加强诚信自律，强化内部管理;(五)若违反承诺或者作出不实承诺的,愿意承担相应法律责任及由此造成的损失;(六)上述陈述是申请人真实意思的表示。法定代表人签字（盖章）：年月日（注：申请人为市场主体的，应当将本《信用承诺书》通过国家企业信用信息公示系统向社会公示。）市场监管重点领域“信用承诺制”工作流程

第9部分：药品邮寄证明1范围本文件规定了麻醉药品和精神药品邮寄证明核发（以下简称“药品邮寄证明”）实行“信用承诺制”的定义、事项范围、职责分工、受理条件、申请材料、审批决定、核查机制、许可撤销、事中事后监管、毁诺失信惩戒、守诺激励等内容。本文件适用于梧州市行政区域内药品邮寄证明核发实行“信用承诺制”的许可、监管工作。2药品邮寄证明“信用承诺制”药品邮寄证明申请人根据诚实信用原则，书面承诺已取得有效的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》，愿意承担承诺不实的法律责任，并按要求提交相关材料，审批部门运用信用承诺容缺受理机制，按照相应审批流程，实施药品邮寄证明核发，并依法实施事前事中事后全周期监管，构建高效、智慧、公正的信用监管新机制。3事项范围当前推行药品邮寄证明“信用承诺制”事项包含以下事项，并实行动态管理，及时更新调整内容：（1）仅限梧州市已办理《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的麻醉药品和精神药品经营企业、医疗机构、教学科研单位。4职责分工梧州市市场监督管理局（以下简称“市市场监管局”）配合行政审批部门做好全市药品邮寄证明“信用承诺制”许可工作。梧州市行政审批局（以下简称“市行政审批局”）负责实施全市药品邮寄证明“信用承诺制”许可审批、综合管理。5受理条件及申请材料（1）申请人应当符合药品邮寄证明的法定条件，并按要求提交相关材料（见附件1）；（2）申请人应当提交《药品邮寄证明信用承诺书》（见附件2），申请人为市场主体的，应当将《信用承诺书》通过国家企业信用信息公示系统向社会公示。6受理和审批决定对申请人承诺符合审批条件并提交有关材料的，市行政审批局应当场受理并办理审批。对申请人书面承诺已取得有效《药品生产许可证》或《药品经营许可证》，愿意承担承诺不实的法律责任，并按要求提交申请材料的，可以先行作出许可决定，实施药品邮寄证明核发，申请企业即可开展相关经营活动。7审评核查对按照信用承诺制取得药品邮寄证明核发的申请人，在准予许可决定作出后20个工作日内，由许可机关通过许可系统进行核实，重点核查申请人取得《药品生产许可证》或《药品经营许可证》实际情况与承诺内容是否相符。核查发现申请人实际情况与承诺内容不符的，依法作出限期整改、撤销药品邮寄证明核发处理；应当作出行政处罚的，依法从严查处。8药品邮寄证明的撤销对于通过信用承诺取得药品邮寄证明的企业，在组织开展撤销药品邮寄证明时采取以下简化程序：市行政审批局应告知申请人撤销依据及事实并送达《撤销许可告知书》。如申请人提出意见的，市行政审批局在研究申请人意见后，认为仍需撤销药品邮寄证明的，向申请人送达《撤销许可决定书》。9事中事后监管对于通过信用承诺取得药品邮寄证明的经营者，依法依规实施重点监管，运用企业信用风险分级分类结果动态调整监管频次，切实提高问题发现率。将申请人的信用承诺信息归集到国家企业信用信息公示系统、“信用梧州”平台，记于企业名下向社会公示，发挥部门监管和社会监督作用。10毁诺失信惩戒对严重毁诺失信行为的企业，由市场监管部门将“毁诺信息”通过国家企业信用信息公示系统记于企业名单并向社会公示。对有较严重不良信用记录或曾作出虚假承诺等情况的申请人，在信用修复前不适用信用承诺制。将毁诺失信企业名单等信息嵌入重点领域审批、监管业务系统，并主动向其他行业主管部门推送，依法实施联合惩戒。11守诺激励措施降低对守诺企业的抽查比例，鼓励履约守诺企业参加质量、标准、认证认可、商标、“守合同重信用”企业公示等活动，同等条件下优先推荐。加强对诚信守诺企业的宣传和推广，积极引导公众关切和社会关注。附件1药品邮寄证明告知书本行政审批机关就药品邮寄证明有关事项告知如下：一、审批条件申请人应满足以下条件：（1）麻醉药品和精神药品生产、经营企业；二、应当提交的材料申请人应提交以下材料：（1）麻醉药品和精神药品邮寄证明申请表；（2）《药品生产许可证》或《药品经营许可证》；（3）授权委托书及经办人身份证。三、承诺的效力展经营活动。四、监督和法律责任法及时作出处理。行政审批机关：（盖章）年月日附件2药品邮寄证明信用承诺书申请人就药品邮寄证明审批事项，现作出下列承诺：(一)保证申请资料和相关材料、数据的合法性、真实性、准确性,保证电子文件和纸质资料的一致性;(二)已经知晓行政审批机关告知的全部内容;(三)经自评,能符合药品邮寄证明法定的条件、标准和要求;(四)严格遵守国家法律、法规及相关规定，守法经营，加强诚信自律，强化内部管理;(五)若违反承诺或者作出不实承诺的,愿意承担相应法律责任及由此造成的损失;(六)上述陈述是申请人真实意思的表示。法定代表人签字（盖章）：年月日（注：申请人为市场主体的，应当将本《信用承诺书》通过国家企业信用信息公示系统向社会公示。）市场监管重点领域“信用承诺制”工作流程

第10部分：药品运输证明1范围本文件规定了麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发（以下简称“药品运输证明”）实行“信用承诺制”的定义、事项范围、职责分工、受理条件、申请材料、审批决定、核查机制、许可撤销、事中事后监管、毁诺失信惩戒、守诺激励等内容。本文件适用于梧州市行政区域内药品运输证明核发实行“信用承诺制”的许可、监管工作。2药品运输证明“信用承诺制”药品运输证明申请人根据诚实信用原则，书面承诺已取得有效的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》，愿意承担承诺不实的法律责任，并按要求提交相关材料，审批部门运用信用承诺容缺受理机制，按照相应审批流程，实施药品运输证明核发，并依法实施事前事中事后全周期监管，构建高效、智慧、公正的信用监管新机制。3事项范围当前推行药品运输证明“信用承诺制”事项包含以下事项，并实行动态管理，及时更新调整内容：（1）仅限已办理《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的合法经营企业。4职责分工梧州市市场监督管理局（以下简称“市市场监管局”）负责配合做好全市药品运输证明“信用承诺制”许可工作。梧州市行政审批局（以下简称“市行政审批局”）负责实施全市药品邮寄运输“信用承诺制”许可审批、综合管理。5受理条件及申请材料（1）申请人应当符合药品运输证明的法定条件，并按要求提交相关材料（见附件1）；（2）申请人应当提交《药品运输证明信用承诺书》（见附件2），申请人为市场主体的，应当将《信用承诺书》通过国家企业信用信息公示系统向社会公示。6受理和审批决定对申请人承诺符合审批条件并提交有关材料的，市行政审批局应当场受理并办理审批。对申请人书面承诺已取得有效《药品生产许可证》或《药品经营许可证》，愿意承担承诺不实的法律责任，并按要求提交申请材料的，可以先行作出许可决定，实施药品运输证明核发，申请企业即可开展相关经营活动。7审评核查对按照信用承诺制取得药品运输证明核发的申请人，在准予许可决定作出后20个工作日内，由许可机关通过许可系统进行核实，重点核查申请人取得《药品生产许可证》或《药品经营许可证》实际情况与承诺内容是否相符。核查发现申请人实际情况与承诺内容不符的，依法作出限期整改、撤销药品运输证明核发处理；依法应当作出行政处罚的，依法从严查处。8药品运输证明的撤销对于通过信用承诺取得药品运输证明的企业，在组织开展撤销药品运输证明时采取以下简化程序：市行政审批局应告知申请人撤销依据及事实并送达《撤销许可告知书》。如申请人提出意见的，市行政审批局在研究申请人意见后，认为仍需撤销药品运输证明的，向申请人送达《撤销许可决定书》。9事中事后监管对于通过信用承诺取得药品运输证明的经营者，依法依规实施重点监管，运用企业信用风险分级分类结果动态调整监管频次，切实提高问题发现率。将申请人的信用承诺信息归集到国家企业信用信息公示系统、“信用梧州”平台，记于企业名下向社会公示，发挥部门监管和社会监督作用。10毁诺失信惩戒对严重毁诺失信行为的企业，由市场监管部门将“毁诺信息”通过国家企业信用信息公示系统记于企业名单并向社会公示。对有较严重不良信用记录或曾作出虚假承诺等情况的申请人，在信用修复前不适用信用承诺制。将毁诺失信企业名单等信息嵌入重点领域审批、监管业务系统，并主动向其他行业主管部门推送，依法实施联合惩戒。11守诺激励措施降低对守诺企业的抽查比例，鼓励履约守诺企业参加质量、标准、认证认可、商标、“守合同重信用”企业公示等活动，同等条件下优先推荐。加强对诚信守诺企业的宣传和推广，积极引导公众关切和社会关注。附件1药品运输证明告知书本行政审批机关就药品运输证明有关事项告知如下：审批条件申请人应满足以下条件：申请麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发的企业应当属于“广西壮族自治区麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业名单”企业。二、应当提交的材料申请人应提交以下材料：麻醉药品和第一类精神药品运输证明申请表；《药品生产许可证》或《药品经营许可证》；授权委托书及经办人身份证。三、承诺的效力展经营