进出口机电产品检验专业要求 第2部分：风险评价

《进出口机电产品检验专业通用要求第2部分；风险评价》属检验检疫标准体系的第二层(机电检验专业标准体系第一层)——专业通用。本部分可以作为检验风险评价的工作指引，为进出口机电产品检验风险管理的实施和政策制定提供信息和基础。在起草本部分时假定，由取得适当资格并富有经验的人使用本指南。进出口机电产品检验专业通用要求第2部分：风险评价本部分规定了对各类进出口机电产品的检验风险进行分析和评定的原则和程序。本部分适用于对进出口机电产品检验的风险评价，为相关风险管理活动提供信息和依据。2术语和定文以下术语和定义适用于本部分。进出口机电产品的检验活动中，影响产品安全、卫生、环保、反欺诈等的事件发生的可能性及其后果的组合。应综合考虑相关法律法规要求，社会、经济和环境因素。风险管理riskmanagement对风险进行识别、分析、评估、交流、处理、监视及评审。以调整风险的系统过程，通常由决策机构进行。在本部分意义内，风险管理及其各基本环节的关系如图1所示；图1风险管理基本环节关系图对于不同产品或处于不同时期，风险识别的内容、对风险的描述及各项风险对于检验目标的影响程度都有可能不同。因此风险评价应是一个开放式的动态体系，不断校正和调整以适应实际工作的需要。4风险分析4.1风险识别与描述有效的风险管理始于准确的风险识别。在多数情况下，风险识别依赖于对预期问题的经验积累、预测和分析。风险识别有多种途径及方法，包括但不限于；——头脑风暴法；—专家意见：—问卷调查；——历史数据：—核查表；——经验。风险识别应考虑对检验风险的所有可能的影响因素。4.1.2产品风险产品风险指该类产品固有的风险，如产品结构性危害，产品预定的使用者，使用环境引起的风险；以及同类产品的历史信息所显示的风险，包括召回、投诉、媒体报道等。4.1.2.2结构性风险产品的结构性危害包括自身内在因素产生的危险和外界因素影响产生的危险；应考虑按预期使用的潜在危险和可预见的误使用发生的危险4.1.2.3使用者风险根据产品的预定使用者，按风险由小至大排列，将产品大致分成国类：——专业人员，他们一般在经过培训后才使用该产品，因此误使用的机会很小：——普通用户，但不可能进行维护；——普通用户使用，并有可能自行修理或维护产品：——有可能被儿童使用或者被普通用户滥用的情况。4.1.2.4用途风险主要指产品的使用范围或场合，例如工业用或民用、室外或室内使用，潮湿或粉尘环境使用等。4.1.2.5历史数据指产品的质量状况、销售状况、售后反应，是否发生过消费者投诉、媒体报道甚至生产商或政府召回等情况。如果有这类的负面信息，应引起足够的重视。 5风险评定5.1风险准则的制定应根据实际情况确立风险评定的准则。风险准则体现了检验检疫工作的目标和意义，并受法律法规等政策因素以及社会，经济环境的影响。风险准则应根据风险管理的效果及法律法规的变化持续调整。风险准则的制定应与风险评估方法的选择相适应。5.1.2定性的风险准则用列举法制定出评价风险大小或可接受程度的依据，即风险准则，并利用这些规则进行风险等级的转移。使用这种方法时，必须穷尽地列举出所有可能出现的情况，因此虽然直观，但容易出现遗漏。5.1.3半定量的风险准则将风险的大小或可接受程度以数字表示，例如高分数表示高风险，低分数表示低风险。确定一组阈值，将风险得分与阈值相比较，用于评定风险的等级。附录A给出了一个理论模型和示例。在实际工作中，应通过理论模型和实践验证相结合的方法，确定风险准则。5.2特殊风险准则当整体风险包含多个风险因素时，有可能存在一个或几个决定性风险。一旦出现这些风险，则无论其他风险的大小，直接将整体风险定为牧高级别。半定量的风险准则有可能忽视这类风险的作用，因此应特别注意半定量的风险准则与特殊风险规则相结合的应用方法。6风险管理风险评价与风险处理、风险交流和风险监测一起，构成风险管理，见图1。风险评价的结果作为风险处理的输入，用于决定是否采取措施或采取何种措施调整风险；而风险处理的结果又通过风险交流和监测反馈成为风险评价的输入信息，以保证风险持续控制在可接受的水平。进口旧机电设备的检验风险管理示例参见附录B。(资料性附录)应用计分法进行风险评价的示例”A.1风险识别表A.1是一个出口电气产品危害因素识别表的例子。结合产品的特点，将可能存在的风险列在表格中。表A.1风险识别及描述表A.2风险评估A.2.1单一风险因素的评怙 当对象为单一风险因素时，可采用LEC法进行评估。LEC51危害性(H)可能性(L)后果(C)5515115B表A.3(续)危害性(H)可能性(1.)顿次(E)后果(C)产品風险1B155企重营用5315555输人国55FB检验活动面临的风险通常不是独立存在的，而是由多个子风险组成的复合风险。这些子风险间的这是最简单的权重确定方法。它是决策者及专家结合风险评价的目达和处理，构造判断矩阵计算出相对权重，并通过检验判断矩阵的一致性消除比较因素时存在的主表A.4加权求和法计算的整体风险权重(w)频次(E)后果(C)产品风障结构性意害551B115515155企亚信用风险5515555输入国5555A.3风险准则的确立A.3.1评定准则示例A.1和示例A.2得出了不同的危害性值，H。为了评定这个值所指示的风险的严重性，或确定是否可以接受这种风险，就需要对风险值进行等级划分，不同区间的风险值代表不同等级的风险水平，需要采取不同的预防或控制措施。对于危害性(H)的等级划分，应根据经验来确定。普遍认为。当LEC中有任一因数为0.1时，即使另外两个因数均为10,产品也是相对安全的，所以认为H在10分及以下是低风险的；当LEC中有任一因数为0.5,即使另外两个因数均为10,危险性也是可以有条件接受的，所以认为月在10～50(包含50)之间表示存在一定的危险性，应该采取相应的措施控制风险；当一个因数为10,另外两个因数也处于较高等级(5分或以上)时，即危害值在250或以上，说明危害程度异常高，必须立即停止工厂生产或进出口，对产品采取就地封存整改甚至销毁等措施，详见表A.5。但是这种划分标准只是经验数据作为参考，不能认为绝对普遍适用，应用时还应该根据实际情况修正。表A.5风险等级划分根据表A.5,示例A.1和示例A.2的风险水平分别为“有条件接受的风险”和“不可接受的风险”。示例A.3的风险水平为“不希望有的风险”。因为这批便携式DVD播放机存在一定的结构缺陷。对比表A.5,该批产品存在“不希望有的风险”,应限期实施风险控制措施·并持续跟进。A.3.2特殊规则的采用在计算风险值和确定风险水平的同时，还应考虑结合特殊规则，倒如法规的强制规定等。造——机械伤害，加速、减速、活动零件、旋转零件、弹性零件、接近固定部件上的运动零件、角形都件、粗糙/光滑的表面、锐边、机械活动性、稳定性等；—电击伤害，带电部件、静电现象、短路、过载、电压、电弧、与高压带电部件无足够距离。在故障条件下变为带电零件等；——热伤害，是指热辐射、火焰，具有高温或低温的物体或材料等造成的伤害，包括烫伤、陈伤、火灾或爆炸等；——振动伤害，机器/部件振动、机器移动、运动部件偏离轴心、刮擦表面、不平衡的旋转部件等；——健康伤害，如人体工效学伤害，有毒有害固体、液体、气体摄入或接触，辐射，噪声等：——卫生环保问题，如设备夹带物造成的污染以及使用过程中的排放、泄漏、噪音污染等；——能耗问题等。B.2.3贸易方面的风险贸易方面的风险包括：——成新度风险，是指产品的新旧程度，应综合考虑使用寿命、已使用年限及使用情况；——产地风险，可分为发达国家、较发达国家、发展中国家和其他；——贸易方诚信风险，贸易方包括生产商或销售商，进口商及购买方，诚信是指其申报材料，提交结果等的真实性，可通过数据库等统计方式进行量化：—贸易方式风险，例如，一般贸易的风险远高于投资作价的风险。B.2.4政治、经