卫生质量管理手册

卫生质量方针和目标组织机构及其职责

生产、质量管理人员要求

环境卫生要求

车间及设施卫生要求

原料、辅料卫生质量要求

生产加工卫生要求

包装、运输、储存卫生有毒有害物品控制检验要求

卫生质量体系运行要求

卫生质量管理手册卫生质量管理手册第1页前言本企业卫生质量体系依据《食品卫生通则—1999》、中华人民共和国国家标准《食品企业通用卫生规范GB14881—94》、GB/T19001—《质量安全管理体系-要求》、GB/T2—《食品安全管理体系—食品链中各类组织要求》、中华人民共和国国家质检总局文件《出口食品加工企业卫生注册登记管理要求》等食品卫生法规和文件、并结合本企业实际情况建立起来。本企业建立卫生质量体系目标：是为了能以预防性办法控制产品中可能存在危害，确保食品在加工、运输、贮存、防护等过程卫生条件符合国家相关法律、法规，从而确保产品卫生质量，确保用户食用安全及出口质量。本企业卫生质量体系适合用于甜菊糖从原材料进厂、生产、包装、贮藏、运输、防护等全过程。卫生质量管理手册第2页0.1企业概况山东华仙甜菊股份有限企业是中国生物制品甜菊糖行业支柱企业；全国较大甜菊糖生产出口基地。“喜进门”牌甜菊糖系全国同行业唯一“三优”产品，并取得中国乡镇企业名牌、山东名牌等称号。企业经过了中国绿色食品认证、中国有机食品认证、喀什尔认证、FDA市场准入许可、欧州FAMI-QS认证、ISO9001质量体系认证、ISO2食品安全体系认证，消除了国外对甜菊糖行业设置贸易壁垒，拓展了市场准入渠道。山东华仙甜菊股份有限企业拥有国际先进甜菊糖提取生产线及检测伎俩，企业已形成年产1000吨生产规模，被命名为“农业产业化龙头企业”和“高新技术企业”。企业自主研发甜菊糖系列产品项目屡次被列入国家、省、市级火炬计划或星火计划项目。主要生产甜菊糖、A3甜菊糖、酶改质甜菊糖、复配甜菊糖等四大类产品。卫生质量管理手册第3页0.2颁布令为确保本企业卫生质量体系有效实施与连续改进，本企业依据国家相关法律、法规，并结合企业实际，制订卫生质量体系文件，这是我企业在食品安全方面对用户和社会承诺，全体员工必须严格落实执行。此方案包含《卫生标准操作程序》和其它影响食品安全程序文件。《卫生标准操作程序》要求了生产用水卫生安全、与产品接触表面卫生安全、预防交叉污染、卫生设施控制、预防污染物污染、有毒有害化学品控制、员工健康和卫生管理、虫害防治等八个方面卫生控制要求和办法。其它影响食品安全程序包含：厂房卫生设施、生产设施、原辅料采购、标识和可追朔性、人员培训、试验室管理、质量检验控制、不合格品控制、应急准备和响应、召回控制、测量设备和方法控制、沟通控制、服务控制等。本企业卫生质量体系文件自总经理同意公布之日起生效。卫生质量管理手册第4页0.3任命书依据《中华人民共和国食品安全法》、《出口食品加工企业卫生注册登记管理要求》为加强对卫生质量体系运作领导，特任命为卫生质量体系管理者代表。其职责和权限以下：确保按本文件建立、实施和保持卫生质量体系；定时向总经理汇报卫生质量体系有效性和适宜性，以供其进行评审，并作为体系改进基础。组织卫生质量管理工作；负责就卫生质量体系相关事宜与外部各方联络工作。卫生质量管理手册第5页0.4卫生质量管理文件说明1.卫生质量管理文件编制1.1本文件依据《出口食品生产企业卫生要求》GB/T2—《食品安全管理体系—食品链中各类组织要求》等相关要求，并结合本企业实际情况编制而成。1.2本企业文件履盖范围是：甜菊糖系列产品。1.3本文件为落实本企业卫生方针、推行食品安全承诺，确保有效地开展各项活动提供了统一标准，是进行各项食品生产活动安全规范。卫生质量管理手册第6页0.4卫生质量管理文件说明2.卫生管理体系文件管理2.1本文件由企业企管部依据《出口食品生产企业卫生要求》、《出口食品加工企业卫生注册登记管理要求》要求进行编写、修改发放、控制。2.2本文件由企管部发放、保留并受控。2.3本文件为企业受控文件，由总经理同意后颁布实施。未经文件管理部门同意，任何人不得将文件提供给企业以外人员。2.4本文件持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。2.5在手册使用期间如有修改，各部门责任人应将意见及时反馈卫生质量体系审核组，每年一次对手册适用性、有效性进行评审，必要时应对手册进行修改，执行《文件控制程序》、《统计控制程序》、《管理评审控制程序》相关要求。卫生质量管理手册第7页0.5引用标准GB/T19000—idtISO9000：质量管理体系——基础和术语《食品卫生通则》CAC——RCPI——1969，Rev.3（1997），Amd(1999)GB/T2—《食品安全管理体系—食品链中各类组织要求》《出口食品生产企业卫生要求》《出口食品加工企业卫生注册登记管理要求》卫生质量管理手册第8页0.6术语和定义1.GB/T1900—idtISO9000：质量管理体系——基础和术语2.《食品卫生通则——1999》中术语和定义卫生质量管理手册第9页一卫生质量方针和目标本企业总经理为识别、分析和控制与食品安全相关危害制订方针、目标，并形成文件。对安全目标制订年度目标，并进行分解到部门和个人。确保：确定卫生质量体系范围，体系所覆盖产品和（或）产品种类和生产现场；确保方针和目标与本企业经营目标以及用户、管理机关和本企业本身对食品安全要求相关且与之相符；确保与食品安全相关方针和目标在本企业各个层次上得到了解、落实和保持；确保实施与外界沟通适用程序。卫生质量管理手册第10页一卫生质量方针和目标企业卫生质量方针是：

以人为本，科技创新；品质精良，连续改进；预防危害，服务社会

卫生质量管理手册第11页一卫生质量方针和目标企业卫生质量目标是:1产品一次交验合格率≥99%，出厂合格率100%；2保质期内产品质量安全符合率≥99.8%，不合格产品处理有效率100%；3接收原料合格率≥100%，危害超标原料0；4员工配置充分率100%，岗位胜任符合率≥95%；5基础设施和工作环境卫生安全符合率≥90%，完好合格率≥95%；6操作性前提方案和HACCP计划关键点控制有效率100%；7用户投诉处理有效率≥95%，严重投诉发生率0；8用户满意率≥90%。卫生质量管理手册第12页二组织机构及其职责为确保卫生质量体系有效运行，本企业要求相关任务、职责和权限，形成文件，并针对相关事项进行沟通。1.组织机构图常务副总经理总经理生产部采购部财务部企管部营销部品管部生产车间研发部管代∕审核组长卫生质量管理手册第13页二组织机构及其职责2.管理职责、权限2.1总经理负责制订本企业卫生质量方针和目标；同意公布卫生质量体系文件；健全本企业卫生体系运行所需组织机构，对从事与卫生相关执行、验证、管理工作人员要求职责和权限，使之含有独立行使权力和开展工作能力；任命管理者代表，并授权其负责本企业卫生质量体系建立和管理工作；定时主持管理评审；对产品卫生质量负全方面责任；为体系运行配置资源。卫生质量管理手册第14页二组织机构及其职责2.2管理者代表负责本企业卫生质量体系建立、运行完善；负责卫生体系文件审核；向总经理汇报卫生质量体系运行情况；协调纠正和预防办法实施和验证活动，确保卫生质量体系有效运行。卫生质量管理手册第15页二组织机构及其职责2.3常务副总经理2.3.1全方面帮助总经理主持企业营运与管理,确保经营目标实现,及时、足额地完成企业下达利润指标。2.3.2组织实施经企业同意企业年度工作计划和财务预算汇报及利润分配、使用方法；2.3.3组织实施经企业同意新上项目；2.3.4对企业各部门实施有效管理，确保生产与服务部门工作良好运行，配合企业搞好生产经营；2.3.5制订和监控企业财务、人力、信息、等资源管理方案和营运情况；卫生质量管理手册第16页二组织机构及其职责2.4企管部负责本企业受控文件发放、质量统计归口管理；负责管理评审准备工作，提供评审资料；负责制订员工培训计划并组织实施、帮助总经理配置人力资源；负责表单、宣传册、产品标签及广告宣传组织实施，负责厂区设计、知识产权、公共关系等工作。负责组织内审和统计技术工作卫生质量管理手册第17页二组织机构及其职责2.5研发部负责本企业技术文件制订和管理；负责新产品开发工作；负责不合格原材料、包装物评审；负责产品标识和可追溯性归口管理；参加对供方评定与选择。卫生质量管理手册第18页二组织机构及其职责2.6品管部负责本企业车间及设施卫生、原辅料卫生、包装、储存、运输卫生、有毒有害物品隔离生产、加工生产设备监控；负责本企业进货、过程、最终检验；负责检验和试验状态标识管理；负责检验、测量、试验设备控制和管理工作；负责不合格品控制；负责纠正、预防办法实施；参加特殊协议评审及合格供方评定认可；帮助企管部组织内审和统计技术工作。负责对企业设备、仪器、计量器具统一建立台帐。卫生质量管理手册第19页二组织机构及其职责2.7生产部负责制订和组织实施生产计划；负责生产加工区域卫生情况控制及生产过程控制；参加协议评审。负责企业设备安装、调试、维护及保养；负责企业仪器设备维护卫生质量管理手册第20页二组织机构及其职责2.8营销部组织协议评审，执行产品销售计划；负责用户信息统计和保留；负责产品抵达目标地保护及调拨运输计划安排；帮助企业做好市场管理工作；负责用户服务组织管理及市场信息搜集、整理和市场开发工作；负责市场监督及质量计划检验工作；负责市场、品牌策划管理；负责用户反馈意见处理及产品促销。负责产品运输交付及防护工作；卫生质量管理手册第21页二组织机构及其职责2.9采购部负责物资采购计划实施，签署物资采购协议；组织实施合格供方评价与选择，并定时进行复核审查。负责原辅材料、包装运输和防护工作。负责用户财产控制、验证；负责用户财产相关事宜对外联络；卫生质量管理手册第22页二组织机构及其职责2.10财务部负责企业财务管理及企业资源管理和利用；负责企业资源配置。负责仓库进出产品及物资管理工作；负责产品贮存工作；做好产品标识工作；帮助采购部采购物资交验工作。卫生质量管理手册第23页三生产、质量管理人员要求1.目标提升员工素质，确保卫生质量体系连续有效地运行。2.适用范围适合用于本企业生产和管理人员日常管理。3.职责3.1企管部负责组织实施员工培训、健康体检及档案管理。3.2各部门负责制订员工培训计划及员工卫生管理。3.3各车间负责员工日常卫生监督。卫生质量管理手册第24页三生产、质量管理人员要求4.内容4.1.专业知识和技能聘用有专业技能人员从事食品生产和管理；经过培训和与教授交流，不停提升在职人员专业知识和技能4.2.能力、培训和食品安全意识确定从事影响食品安全工作人员必须具备能力；提供培训或采取其它办法以满足上述需求；确保人员对其活动相关性和主要性认识，并为实现食品安全作出贡献；保持教育、培训、技能和经历最新统计。卫生质量管理手册第25页三生产、质量管理人员要求4.3.健康、卫生和培训要求：4.3.1健康要求建立员工健康档案。凡患有传染性肝炎、活动性肺结核，肠道传染病及肠道传染病带菌者、化脓性或渗出性皮肤病、疥疮、有外伤者及其它有碍食品卫生疾病人员调离食品生产、检验岗位。与生产有接触生产、检验、维修及质量管理人员每年应进行一次健康检验，必要时做暂时健康检验，体检合格后方可上岗。卫生质量管理手册第26页三生产、质量管理人员要求4.3.2卫生要求生产、检验、维修及质量管理人员保持个人卫生清洁，工作时不得戴首饰、手表，不得化装。进入车间人员应穿戴本厂要求工作服、工作帽、工作鞋，头发不得外露，必要时加戴发套，调配室工作人员有必要时还要带口罩。进入包装时必须先洗手、消毒。不得将与生产无关物品带入车间，不准穿工作服、工作鞋进卫生间或离开加工场所。在更衣室、车间以及设置在车间内休息室内不得吃食品、吸烟，与更衣室相连卫生间内不得吸烟。卫生质量管理手册第27页三生产、质量管理人员要求4.3.3培训要求制订和实施职员培训计划并做好培训统计，确保不一样岗位人员掌握必要技能，熟练完成本职员作。新参加工作或暂时参加工作人员经过卫生培训，经考评合格后方可上岗工作。生产、质量管理人员经过相关培训并考评合格后方可上岗。卫生质量管理手册第28页三生产、质量管理人员要求相关程序文件《卫生标准操作程序》(SSOP)《员工培训计划》卫生质量管理手册第29页四环境卫生要求1.目标为了提升企业产品质量，确保本企业生产产品满足用户要求，依据《中华人民共和国食品安全法》相关要求，结合本企业生产品种和生产工艺详细特点制订此制度。2．适用范围适合用于对厂区环境卫生控制。3．职责3.1企管部负责厂区环境卫生责任区划分。3.2各责任部门负责本责任区环境卫生清扫清洁工作。3.3企管部负责组织厂区环境卫生检验工作。卫生质量管理手册第30页四环境卫生要求4．内容4.1厂区不得建立在易于遭受有害、有毒物品污染区域，厂区周围保持清洁。4.2厂区及邻近道路铺设水泥，预防灰尘造成污染。厂区要有绿化，路面平坦，无积水。4.3生产区和生活区要分开，生产区建筑布局合理。4.4厂区内水沟保持清洁、通畅。4.5废水、废料排放和处理应符合国家环境保护要求。4.6厂区卫生间应有冲水、洗手设备及防蝇、防虫设施，不孳生蚊蝇、不散发臭气，保持清洁。墙壁材料浅色、平滑、不透水、耐腐蚀。卫生质量管理手册第31页四环境卫生要求4.7食堂应设有防蝇虫设施,及时清理废弃物。4.8卫生清洁工天天清扫厂区，天天上、下午两次清洗和消毒厂区卫生间，保持环境清洁卫生。4.9各车间四面不得堆放垃圾、杂物，15米内不得存放有毒有害物质。4.10各车间工作现场及所管理设备要定时清扫和擦洗，地面不得有物料、积水、杂物，墙壁保持清洁。4.11工作结束，现场要清理洁净，不得有废料、废件等废弃物。卫生质量管理手册第32页四环境卫生要求4.12各车间操作人员应保持日常个人卫生，按要求穿着工作服、戴工作帽，生产工人不得穿高跟鞋上班。4.13各车间所用新鲜水必须符合GB5749-85生活饮用水卫生标准。本企业生产用水管理采取由国家权威部门（或本企业质检中心）每年抽样检测一次，并定时监测4.14企管部统一领导和协调企业卫生工作，各部门负责维护本部门和卫生责任区环境卫生和设施卫生。4.15企管部按照捕鼠网络图设置捕鼠器，定时进行灭鼠，预防老鼠对原辅材料及产品污染。4.16企管部负责每七天组织检验一次厂区环境卫生，监督厂区卫生工作，并作检验统计。卫生质量管理手册第33页四环境卫生要求相关程序文件《卫生标准操作程序》(SSOP)卫生质量管理手册第34页五车间及设施卫生要求1.目标对车间生产设施卫生进行控制，确保车间生产设施卫生条件符合产品生产卫生要求。2.适用范围：适合用于对车间生产设施卫生控制。3.职责3.1生产部负责制订车间生产设施卫生管理制度。3.2品管部负责车间生产设施卫生情况检验。卫生质量管理手册第35页五车间及设施卫生要求4内容4.1车间应含有足够空间，以利于设备安装、操作，工艺流程布局要合理。排水通畅，通风良好。4.2车间地面使用无毒、防滑、耐腐蚀、不透水建筑材料。地面平坦无积水、无裂缝，易于清洗消毒。4.3车间出口及与外界相连排水、通风处应安装防鼠、防蝇、防虫设施。4.4包装工段内墙壁和天花板采取无毒、浅色、防水、防霉、不易脱落、便于清洗材料修建，墙角、地角、柱角、顶角含有弧度。卫生质量管理手册第36页五车间及设施卫生要求4.5包装工段门窗由浅色、平滑、易清洗、不透水、耐腐蚀坚固材料制作。加工过程中经常开闭门窗应设有不生锈纱门、纱窗或其它防虫、防蝇设施。设有内窗台，其台面应向下斜约45度角。4.6生产车间内应光线充分、通风良好，作业区上方照明设施应使用安全型防护设施。4.7车间入口处和车间内适当地点，设足够数量洗手、消毒设备，配置有清洁剂和消毒液，水龙头为非手动开关。4.8使用部门负责及时补充或更换消毒液,确保消毒液浓度符合要求。卫生质量管理手册第37页五车间及设施卫生要求4.9化验员负责配置消毒液并作检测统计。4.10生产车间设有与车间相连更衣室，室内通风良好、卫生清洁，足够数量更衣柜。4.11生产车间安装了通风设备，保持车间内空气新鲜。4.12生产车间供水、供电和供汽能够满足生产需要。4.13生产车间环境及设备卫生落实责任到人，保持清洁卫生。车间内不得存放与生产无关杂物。卫生质量管理手册第38页五车间及设施卫生要求相关程序文件《基础设施控制程序》《卫生标准操作程序》(SSOP)卫生质量管理手册第39页六原料、辅料卫生质量要求1.目标对原材料供方进行选择或评定，按要求进行采购，确保采购物资符合要求要求。对产品和生产用水进行质量控制。2.适用范围:适合用于各种生产用原辅料进货验收和生产用水水质监控.3.职责3.1采购部负责原料、辅料采购工作。3.2品管部负责原辅料检验及及生产用水日常检测。3.3生产部负责生产用水管理工作。卫生质量管理手册第40页六原料、辅料卫生质量要求4.内容4.1原料采购应选择原料生产和加工区内不存在环境污染，以及对所包括农残、有毒、有害物污染符合我国或相关进口国家卫生要求。4.2使用加工助剂或添加剂，必须符合国家和进口国要求。应采取有注册商标、在食用使用期内助剂或添加剂，禁止使用国家或进口国不允许使用添加剂。4.3采购部负责组织原料供方调查，经总经理审批后确定合格供方。4.4采购部应保留供方调查资料，建立合格供方档案。卫生质量管理手册第41页六原料、辅料卫生质量要求4.5确保从合格供方采购原料，采购作业由采购部负责，采购经企业分管领导审批后执行。主要原材料采购协议应报总经理审批。4.6原料在进货检验中发觉重大质量问题时必须退货，采购部应及时组织相关部门人员调查原因。必要时，报企业领导审批取消该合格供方资格。4.7采购进货和客户提供产品必须经品管部检验或验证合格后才能接收或投产加工。4.8企业所使用原料主要是甜菊叶，甜菊叶采购主要是从当地农民手中收购。收购时每车都进行严格检验。卫生质量管理手册第42页六原料、辅料卫生质量要求4.9企业生产所用辅助材料（加工助剂）主要是食用酒精,检验应用标准进行检验。4.10生产使用水源来自地下水，符合国家《生活饮用水卫生标准》必要标准。4.11每年最少两次对生产用水进行公共卫生防疫卫生检测，并保留统计,不合格不用或处理后再用。4.12对车间各出水口进行编号,品管部定时抽查一定数量出水口水样进行日常检测，预防交叉污染。4.13水质检测不合格时，应马上发出停产通知，对已生产可疑产品马上进行隔离和评定。卫生质量管理手册第43页六原料、辅料卫生质量要求相关程序文件《卫生标准操作程序》(SSOP)卫生质量管理手册第44页七生产加工卫生要求1目标经过对生产过程中影响产品质量各个要素进行有效控制，以确保产品卫生质量。2适用范围适合用于对生产过程中可能对产品安全卫生组成危害原因控制。３职责３.1生产部对各车间生产现场管理有指导及监督责任并负责每个月组织一次生产现场管理综合检验。3.2各车间主管负责组织实施车间现场管理并每七天组织生产现场管理综合检验。3.3车间主任负责所属岗位生产现场操作及其它管理详细实施并负责日常检验。卫生质量管理手册第45页七生产加工卫生要求３职责３.1生产部对各车间生产现场管理有指导及监督责任并负责每个月组织一次生产现场管理综合检验。3.2各车间主管负责组织实施车间现场管理并每七天组织生产现场管理综合检验。3.3车间主任负责所属岗位生产现场操作及其它管理详细实施并负责日常检验。4.内容4.１加工过程控制4.１.1生产过程按照受控工艺操作文件执行，研发部负责监督有效执行。4.1.2生产所需要原辅料应在生产前运进生产现场存放区中。原料、辅料、成品应分别暂存在不会受到污染区域，成品不得直接接触地面。卫生质量管理手册第46页七生产加工卫生要求4.1.3生产过程不合格品必须单独存放在指定区域，并按工艺要求处理，或集中处理。4.1.4生产车间废料应存放在专用容器内。4.1.5在设置检验点工序，下道工序必须只接收经检验合格原辅料。4.1.6在生产过程中发觉产品存在质量问题，生产操作人员应隔离不合格品或可疑产品，并及时上报处理。4.1.7不合格品按《不合格品控制程序》要求处置。4.1.8生产过程中，操作人员自检或工序监控中发觉质量问题，应马上采取必要纠正办法，必要时，应汇报上级主管卫生质量管理手册第47页七生产加工卫生要求4.2卫生方面控制4.2.1车间控制室及集中办公区要确保地面清洁、无杂物、无积水、无粉尘、无异味。4.2.2现场环境清洁卫生，地面无料痕、无污物、无积水、无粉尘、无杂物，无长流水、无长明灯，地沟通畅无堵塞。4.2.3全部门窗、桌椅、天花板、应清洁，无灰尘、蜘蛛网等。4.2.4各种用具、用具、物料、器材堆放整齐有序，标识清楚，保管得当。4.2.5各台设备（管道）应做到无灰尘、无油污。4.2.6各种防护器材卫生清洁，应无灰尘、无污物。卫生质量管理手册第48页七生产加工卫生要求4.2.7车间内禁止流动吸烟，吸烟应到指定区域。4.2.8试验室化学品分类储存，样品及化学品在保留时标识清楚，仪器摆放整齐，室内空气流通。4.2.9机修间工具、备件、配料存放在指定地点，有明确材料标识。4.2.10各种器材应定点存放整齐，不得随意改变存放地点。4.2.11物品、原料、成品及半成品，要分类堆放到指定场地，并有明确标志。4.2.12各台设备（管道）应保持安全附件完好，无跑、冒、滴、漏。4.2.13检修设备（管道）后，检修现场应做到工完料净场地清。4.2.14安全通道通畅，生产区道路清洁。卫生质量管理手册第49页七生产加工卫生要求4.3清洗消毒应定时对场地、生产设备、工具、容器、泵、管道及其附件等进行清洗、消毒。并定时对清洗消毒效果进行检测。使用清洗剂、消毒剂应符合相关食品卫生要求要求。清洗前尽可能地将可拆卸生产设备、管道连接部件拆开，使清洗水能够冲洗到全部与产品接触部分。车间内清洗用软质水管或者水枪应保持正常工作状态，不得落地。4.4杀菌喷干工段采取加热杀菌工艺时应正确实施，做好统计及相关统计；同时洁净室采取紫外线和臭氧杀菌消毒。4.5.害虫控制制订虫害控制计划、按计划设置足够防鼠、防昆虫设施。在厂区放置捕鼠工具应有布点图，逐一编号。车间内部不得设置诱杀昆虫设施，不得施放药品灭鼠杀虫。全部捕鼠及杀昆虫设施均须按要求进行检验并有检验统计。卫生质量管理手册第50页七生产加工卫生要求4.6.废弃物管理废弃物排放与处理应符合国家环境保护相关要求。废弃物暂存容器应选取便于清洗消毒材料制成，结构严密。废弃物容器应专用、有显著标识并配置非手工开启盖。废弃物暂存场地应远离车间并应定时冲洗。废弃物应及时清运，防止污染原辅材料、水源、设备和厂区道路。4.7.有毒有害物品控制制订并执行有毒有害物品储存和使用管理要求。应列出有毒有害物品清单，建立使用统计。未经国家相关部门同意洗涤剂、消毒剂、杀虫剂及其它有毒有害化学药品不准使用。相关程序文件《不合格品控制程序》《卫生标准操作程序》卫生质量管理手册第51页八包装、运输、储存卫生1目标采取有效保护办法，预防产品搬运、贮存、包装、交付过程中丢失、损坏或被污染。2适用范围适合用于产品包装、储存和运输过程。3.职责3.1财务部负责物资仓储管理工作。3.2品管部负责按检验计划对原辅材料及外包装物进库检验，财务部负责以上物资入库数量及外包装验收对其它物资入库验收工作。卫生质量管理手册第52页八包装、运输、储存卫生4.内容4.1包装管理4.1.1生产中应预防包装材料受污染；4.1.2包装材料在采购时有供方提供第三方卫生检验合格证实，入厂后由品管部进行检验，并适时地抽查由第三方检验。检验不合格不得使用。4.1.3塑料类包装材料应该采取食品用塑料树脂为原料；卫生质量管理手册第53页八包装、运输、储存卫生4.2包装间卫生管理制度4.2.1进入包装现场必须穿工作服。4.2.2非包装人员不得入内4.2.3包装工进入包装现场必须先在感应龙头下洗手，在干手机上烘干、消毒，然后进入包装现场。4.2.4包装间更衣室在包装工作间外面，卫生间不设在包装间房间内。4.2.5包装间卫生要经常清扫，用湿润拖布擦净，不要用扫帚清扫，以免有过多粉尘。4.2.6包装间设备必须保持洁净。卫生质量管理手册第54页八包装、运输、储存卫生4.3仓储管理4.3.1库位规划4.3.1.1仓库必须挂放库位平面图，区域标示牌、货位架标识牌等.4.3.1.2销售仓库必须对库房统一科学规划,依据库存、生产情况适时进行成品移库和接收工作。卫生质量管理手册第55页八包装、运输、储存卫生4.3.2库房管理4.3.2.1原料、辅料、零配件、成品分别设置库区，预防交叉污染。全部仓库必须保持安全、消防通道通畅无阻，必须配置消防器材。4.3.2.2仓库要保持整齐、卫生、干燥、通风，并有防潮、防霉、防盗、防虫、防鼠办法，定时去除蜘蛛网、灰尘、巡查库房情况，及时进行维护。卫生质量管理手册第56页八包装、运输、储存卫生4.3.2.3全部物资必须堆垛整齐，按类堆放，物资之间、物资与墙壁之间有合理堆垛距离。4.3.2.4按批次、批号摆放，不混、不乱，抽出某批产品互不影响。4.3.2.5库内地面清扫时，用拖布拖地，不能有粉尘落在产品上。4.3.2.620千克成品板纸箱产品码五层高度，按批号码放。卫生质量管理手册第57页八包装、运输、储存卫生4.4产品标识4.4.1仓库物资必须依据物资状态分别挂待检品、合格品、不合格品标牌。4.4.2检验结果出来后，合格出口产品与出口不合格、内销产品贮存期间做好显著标识4.5库存管理4.5.1全部库存物资必须遵照先进先出标准4.5.2仓管员对原辅材料库存进行跟踪管理,凡属库存时间超出保质期，一律给予封存，并隔离标识，按程序进行报废处理。4.5.3仓库物资必须账物卡相符。卫生质量管理手册第58页八包装、运输、储存卫生4.6交付和运输4.6.1营销部依据协议要求，以及最终产品检验合格结果，安排交付日期，办理交付手续。4.6.2在交付之前，仓管员要清点交付产品数量，查看交付产品规格、包装是否与出货单一致。4.6.3食品运输应符合国家相关标准，运输车、船应清洁卫生。4.6.4协议要求时，营销部应采取防护办法直到产品送达口岸地。相关程序文件《卫生标准操作程序》卫生质量管理手册第59页九有毒有害物品控制1目标对企业有毒有害物品实施有效管理，预防有毒有害物品流失或对产品、产品接触面和包装物料造成污染，以确保食品安全。2适用范围适合用于企业内全部有毒有害物品控制。3职责3.1各使用部门负责提出有毒有害物品采购申请,采购部负责采购。3.2品管部负责贮存有毒有害物品。各使用部门负责领用、使用登记及领用后贮存。卫生质量管理手册第60页九有毒有害物品控制4内容4.1使用部门依据工作需要提出采购申请，经部门领导同意后，实施采购。4.2品管部依据采购申请进行查对，并做好统计。4.3有毒有害物品应存放于指定远离生产设备、工器具和其它与食品接触地方，并加以显著标识。贮存应有专员负责，并做好贮存台帐。4.4领取有毒有害物资，必须填写《有毒有害物品领用记录表》，经部门领导审批后，方可领出。卫生质量管理手册第61页九有毒有害物品控制

4.6使用人必须统计有毒有害物资物品使用情况。4.8假如发觉有毒有害物资遗失，应马上逐层上报，并进行追踪。4.9在生产过程中，维修机械后应清理洁净，预防机油、润滑油等掺杂物滴到产品表面造成污染，修理完成后，工作案上、机器、工器具表面应及时清洗消毒检验完成后方可投入使用。卫生质量管理手册第62页九有毒有害物品控制4.10检验用剧毒或致癌物质（如汞盐、氰化钾、氧化砷、叠氮化合物等）及腐蚀性药品要放在保险柜内，非试验人员不得取用。4.11检验用易燃或易挥发溶剂不准用明火加热，可用水浴加热；不准在敞口容器中加热或蒸发；溶剂存放或使用地点距明火至3米以上。4.12检验用一些强氧化剂如硝酸钾、硝酸铵、高氯酸（也属强腐蚀剂）、高氯酸钾（钠）、过硫酸盐等禁止与还原性物质如有机酸、木屑、硫化物糖类等接触。卫生质量管理手册第63页十检验要求1目标对企业检验进行有效管理，确保食品安全卫生质量。2适用范围适合用于企业对检验要求控制。3职责3.1品管部负责物料及成品检验和验证以及计量器具管理；3.2研发部负责检验技术资料及外来文件分发和管理；卫生质量管理手册第64页十检验要求4内容4.1.检验机构4.1.1设置满足实际检验工作和质量控制需要独立品管部试验室。品管部试验室对产品质量有否决权。4.1.2品管部试验室检验场地、检验设施、仪器设备、检验器具应满足感官、理化、微生物实际检验工作需要（见申请书）。4.1.3检验仪器和检测器具应按要求计量或校正，合格才能允许使用，并建立计量档案。卫生质量管理手册第65页十检验要求4.2.检验人员4.2.1具备对应资格检验人员。检验人员应含有中专或以上学历，接收过相关专业培训，具备上岗资格。4.2.2检验人员应能独立、有效地推行职责，严格地执行检验操作规范，检验结果准确、真实。卫生质量管理手册第66页十检验要求4.3.检验技术资料研发部建立检验工作所需要原辅材料验收标准、产品技术要求、试验方法、检验规则、样品保留方法和保留期限等检验技术资料。4.4.检验管理品管部核查原辅材料出厂检验合格证实，并按标准要求取样检验，出具检验汇报。对收购原料应按标准要求取样检验。成品出厂前品管部应按生产批次进行检验并按要求期限、要求程序出具检验汇报。经检验，判定为不合格该批产品不准出厂。超出保质期产品不准出口报验。品管部对车间卫生检测项目进行监测。卫生质量管理手册第67页十检验要求5.委托检验使用社会试验室负担企业检验工作，签有委托检验协议，而且该试验室应含有对应资格。直接关系到生产过程中卫生质量控制时效性较强检验项目，不得委托检验，由品管部自行完成相关程序文件《试验室管理要求》卫生质量管理手册第68页十一卫生质量体系运行要求1目标保持卫生质量体系有效运行，确保食品质量安全。2适用范围适合用于企业卫生质量体系控制。3职责3.1总经理授权管理者代表负责卫生质量体系有效运行3.2企管部负责统计、文件、沟通、内审、管理评审、召回管理。3.3品管部负责不合格品、测量装置、计量器具管理。卫生质量管理手册第69页十一卫生质量体系运行要求4内容4.1.相关卫生质量体系统计本企业保持统计，以证实卫生质量体系处于受控状态。全部统计应清楚易辨，其保留期限应满足产品寿命、法规和相关方要求。统计应易于检索，并定时由与该过程相关直接管理者复核，其保留环境应能预防统计丢失、损坏或变质。卫生质量管理手册第70页十一卫生质量体系运行要求4.2.不合格品控制a.本企业建立和保持《不合格品控制程序》，以说明怎样确保对关键控制点偏离关键限制值时生产产品进行处理和控制（或处置）情况。b.当不符合情况危害到食品安全时，应将受影响产品作为不合格品进行处理和处置。相关文件《不合格品控制程序》4.3.召回鉴于交付后产品可能发生食品安全危害，本企业建立和保持《召回控制程序》，以通知相关方实施产品召回，并保持统计。相关文件《召回控制程序》卫生质量管理手册第71页十一卫生质量体系运行要求4.4.测量设备和方法控制4.4.1本企业建立和保持《监视和测量装置控制程序》，以控制用于监视关键控制点测量设备和方法，为确保结果有效，对测量装置和方法应按照要求时间间隔或在使用前，依据能够追溯到国际或国家测量基准测量标准对其进行校准或检定。假如这么标准不存在，则应统计校准或检定依据；对其进行必要调整或再调整；对其校准状态进行标识；保护其免受使测量结果无效调整；确保其在搬运、保养和贮存期间不会损坏和磨损。卫生质量管理手册第72页十一卫生质量体系运行要求4.4.2当发觉测量设备不符合要求时，应评定和统计以前测量结果有效性。并对该设备以及全部受到影响产品采取适当办法。4.4.3本企业保持校准和检定结果统计。当使用计算机软件监视和测量要求要求时，使用部门负责确认软件满足预期用途能力，此项工作应在首次使用前进行。4.4.4采取适宜测量方法进行验证和确认，并确保其所得到结果可复现、可重复，并保持相关统计。相关文件《监视和测量装置控制程序》卫生质量管理手册第73页十一卫生质量体系运行要求4.5.沟通本企业建立沟通渠道以确保食品安全信息得到充分地沟通，包含：影响食品安全岗位员工间沟通；卫生质量体系审核组信息；供方信息；消费者反馈要求得到满足信息；与外部组织相关食品安全信息；与其它相关方沟通。确保负责沟通人员具备必要知识，以推行其在食品安全链中对应职责，并确保只有得到授权人负责与食品安全相关信息外部沟