医学论文中存在的问题和改进措施专家讲座

论文为何被拒绝发表研究没有阐述主要科学课题研究不是原始性(其它人已经作了一样或类似研究)研究并没有真正检验作者所提出假设应该进行另一个类型研究执行困难(比如，筛选研究对象)，使得作者改变原先研究方案样本量太少研究没有设对照组或对照不充分统计学分析方法错误或不恰当作者从研究资料中得出结论不正确论文写作水平太差，不能被了解1医学论文中存在的问题和改进措施专家讲座第1页一、科研设计方面问题1.科研设计论证强度不高

2.缺乏对照组或对照组选择不恰当

3.未采取随机化方法或随机化方法不正确

4.样本缺乏代表性

5.样本量不足2医学论文中存在的问题和改进措施专家讲座第2页1.科研设计论证强度不高

各种病因学研究设计科学论证度设计类型性质可行性病因论证度随机对照试验前瞻性差＋＋＋＋定群研究前瞻性好+++病例-对照研究回顾性好++断面研究现况性好+叙述性研究前瞻／回顾好±3医学论文中存在的问题和改进措施专家讲座第3页

2、缺乏对照组或对照组不恰当

（1）缺乏对照组"中药止血粉治疗溃疡病出血"

用中药止血粉结合其它治疗办法，治疗36例溃疡病出血，结果35例恢复，大便潜血试验平均6.1天转阴。作者认为以中药止血粉为主，治疗溃疡病出血36例，取得满意效果。

4医学论文中存在的问题和改进措施专家讲座第4页用大量碳酸钙片加次碳酸铋加维生素B6治疗溃疡病。不知哪种药有效，哪种药多出可能加重病人身体负担，也可能造成浪费5医学论文中存在的问题和改进措施专家讲座第5页（2）对照组不恰当

主要有以下几个情况：

-使用非同期对照或历史对照；

-组间基础情况缺乏可比性；

-对照组例数太少；

-对照不全或多出对照；

-配对设计，但两组例数不一致。

6医学论文中存在的问题和改进措施专家讲座第6页用盐酸可乐定注射液治疗Ⅲ期高血压病，甲组103例，用药剂量为0.15mg，有效率87.4％；乙组15例，用药剂量为0.3mg，有效率100%,P<0.05。结论:乙组优于甲组，提议推广使用0.3mg。两组例数相差太大，不具可比性。应扩大乙组例数7医学论文中存在的问题和改进措施专家讲座第7页观察感染期患儿血浆皮质醇水平，设置全身感染组、局部感染组，以同期非感染组为对照对比不完善影响皮质醇水平原因不只感染一项，应加设一个同龄健康儿童组。8医学论文中存在的问题和改进措施专家讲座第8页以下特殊情况下，不可能或

无须设置对照组：

-罕见病，不易取得足够病例数；

-严重疾病，不允许病人不接收治疗；

-特效药品，不给病人服用违反道德。

9医学论文中存在的问题和改进措施专家讲座第9页3、随机化方面问题随机化是科研设计主要标准之一，是防止偏倚和混杂原因最有效方法。

随机化方面常见问题有：

-对照研究中未采取随机化分组方法。

-随机化方法错误，如奇偶数、单双日、入院次序等

-论文中没有描述分组方法或随机化方法描述不充分（单纯、分层、系统及整群随机抽样法；随机数目表、计算机生成随机数字）

10医学论文中存在的问题和改进措施专家讲座第10页4、样本缺乏代表性

论文中必须详细说明研究对象起源、纳入和排除标准，讨论中也应说明研究本身不足，方便于读者判断该研究结果是否适合于自己情况，防止误导。

11医学论文中存在的问题和改进措施专家讲座第11页5、样本量不足

样本量大小与以下原因相关：

-试验设计方法

-组间临床上有意义最少差值

-I类和II类误差大小

-资料类型和分析方法

-预计应答率

12医学论文中存在的问题和改进措施专家讲座第12页样本量方面问题

o论文中对怎样确定样本量没有进行说明，即没有对上述与样本量大小相关信息进行描述。

o对从小样本研究中得出阴性结果（无统计学意义结果）过于自信，没有进行客观分析。13医学论文中存在的问题和改进措施专家讲座第13页二、统计学分析方面问题

1、缺乏统计学分析2、未说明应用统计学方法

论文中只有P值，无法判断检验方法和统计量大小。读者无法对文中应用统计学方法正确性进行评价。

3、使用标准误代替标准差

标准差反应一组变量值变异程度标准误反应抽样误差大小

4、检验前提不具备

每一个统计学方法都要求满足一定前提条件，如t检验要求资料呈正态分布，组间方差均性。

14医学论文中存在的问题和改进措施专家讲座第14页5、t检验代替方差分析

t检验仅用于单原因两水平设计，方差分析用于单原因k水平设计（k>3)和多原因设计定量资料均值检验。医学论文中普遍存在一个错误倾向是，屡次用t检验进行均数之间两两比较，取代方差分析，增加了得犯错误结论风险。

15医学论文中存在的问题和改进措施专家讲座第15页6、忽略配对资料特征

o用成组t检验代替配对t检验

o用普通卡方检验代替配对卡方检验

配对设计：1）两个同质受试对象分别接收两种不一样处理2）同一受试对象分别接收两种不一样处理3）同一受试对象处理前后16医学论文中存在的问题和改进措施专家讲座第16页7、忽略重复测量特征

重复测量是指对同一试验对象一些观察指标在部分条件改变前提下，进行屡次重复观察。常误用t检验或普通方差分析。如服用减肥药后0、8、16、24周测体重进行比较资料。t检验或普通方差分析要求数据之间相互独立，不存在相关性，而重复资料不能满足这一要求，故应采取重复测量设计资料方差分析。

17医学论文中存在的问题和改进措施专家讲座第17页8、多个变量重复比较

两组之间多个变量（>10个）重复比较，使统计学上出现第一类误差（假阳性）机会远远大于通常假设0.05。9、其它

o相对数误用：组成比与率混同

o统计图表方面问题

18医学论文中存在的问题和改进措施专家讲座第18页某市1953年乙脑患者年纪分布（错误图）19医学论文中存在的问题和改进措施专家讲座第19页某市1953年乙脑患者年纪分布（正确图）20医学论文中存在的问题和改进措施专家讲座第20页三、结果解释方面问题

1、P值含义了解错误

评价一项研究结果是否有意义，要看其是否含有临床意义和统计学意义两个方面。

例：比较两组药品降血压效果，平均舒张压相差0.533kPa（4mmHg），p<0.05，认为两药疗效不一样。

正常人一天内血压变动也可达此差值21医学论文中存在的问题和改进措施专家讲座第21页甲医院用新法治疗某病，与对照组比较p<0.01，乙医院用常规疗法治疗某病，与对照组比较p<0.05，说明新法治疗某病效果优于常规疗法。统计学p值只意味着对比组之间差异由抽样误差造成可能性有多大，两组各自p值只能说明比较者本身，与另一比较者无关22医学论文中存在的问题和改进措施专家讲座第22页2、结论依据不足

例：用两药对比治疗效果，结果两组均值无显著性差异。

可能是观察例数太少，未能揭示事物真相，不应过早下结论，应扩大观察例数23医学论文中存在的问题和改进措施专家讲座第23页四、资料搜集、整理方面问题

医学论文中经常缺乏或描述不完整资料有：

-研究对象纳入、排除标准；

-随机化方法；

-实现盲法方法

-取得知情同意和科研伦理委员会同意情况

-样本量确实定方法

-统计学方法描述

24医学论文中存在的问题和改进措施专