新编医疗机构药事管理

使用不合格医疗设备给患者造成损害案例回放

年10月，韩某因右腿骨下端粉碎性骨折，到甲医院接收治疗。甲医院对韩某使用型号为SPW-96钢板内固定术。韩某出院后，感到不适，又到乙医院复查。乙医院诊疗为右大腿向外侧弯，右膝关节不能活动。后经该院X线摄片汇报诊疗为右股骨下端骨折、固定术后断钉移位。年6月，韩某在乙医院住院治疗。在乙医院住院期间，花去医疗费2万元，其中包含进口交锁髓内钉费用8000元。韩某认为甲医院在医疗活动中使用不合格钢钉和钢板，给自己造成重大损失，遂向当地人民法院提起诉讼，请求判决甲医院赔偿其医疗费、误工费、住院伙食补助费、精神损害抚慰金等，并要求对自己进行伤残等级判定。新编医疗机构药事管理第1页

在诉讼过程中，受人民法院委托，相关机构对甲医院安装在韩某体内型号为SPW-96钢板及配套钢钉质量进行判定，结论为：钢板、钢钉质量均不合格。法医判定中心受人民法院委托对韩某伤情进行了判定，结论为韩某股骨下端粉碎性骨折，经L型钢板内固定和石膏固定后，出现内固定钢板弯曲，螺丝钉离断，又行钢板螺钉取出、畸形矫正，交锁髓内钉内固定及右髂骨取骨植骨术；右股四头肌成形术、右膝关节僵直粘连松解术等治疗后，当前右膝关节功效大部分受限，右下肢缩短2厘米。普通可酌情休息3年，营养1年。关于韩某要求做伤残等级判定问题，因为韩某本身粉碎性骨折也可能造成其当前伤残，而且时间较久，无法对甲医院过失与韩某当前伤残进行因果关系认定，故对其伤残等级不做判定。新编医疗机构药事管理第2页医疗机构药剂科任务、组织和人员配置

调剂业务和处方管理医疗机构制剂管理

医疗机构药品供给管理药品临床应用管理医疗机构与药事管理新编医疗机构药事管理第3页学习要求

静脉药品配置业务；医疗机构制剂管理；药品供给管理；药学保健。医疗机构药事和药事管理概念；药剂科人员编制及要求；药品分级管理制度。3.了解

2.熟悉1.掌握

医疗机构药事管理组织职责；医疗机构药剂科任务；药剂科组织结构；调剂业务和处方管理要求；药品临床应用管理新编医疗机构药事管理第4页第一节医疗机构与药事管理Section1Healthsysteminstitutionsandinstitutionalpharmacyadministration新编医疗机构药事管理第5页

医疗机构(institutions)是以救死扶伤，防病治病，保护人们健康为宗旨，从事疾病诊疗、治疗活动社会组织。创办医疗机构必须依照法定程序申请、审批、登记领取《医疗机构执业许可证》。（一）医疗机构概念和类别一、医疗机构及医疗机构药学服务新编医疗机构药事管理第6页医疗机构类别主要有:①各类医院；②妇幼保健院；③乡、镇卫生院；④门诊部；⑤疗养院；⑥小区卫生服务中心；⑦专科疾病防治院(所、站)；⑧抢救中心(站)；⑨诊所、卫生所、医务室、护理站；⑩其它诊疗机构。新编医疗机构药事管理第7页（二）医疗机构药学服务

药学服务是药师在预防保健，药品治疗前和过程中及恢复等任何时期，围绕提升生活质量这一既定目标，为公众提供直接、负责任，与药品治疗相关服务。

新编医疗机构药事管理第8页医疗机构药学工作模式转变第一阶段

第二阶段第三阶段以病人为中心临床药学模式药学保健模式以药品为中心保障供给模式新编医疗机构药事管理第9页二、医疗机构药事管理医疗机构药事(institutionalpharmacyaffairs)

医疗机构药事,泛指在以医院为代表医疗机构中，一切与药品和药学服务相关事务。（一）医疗机构药事概念新编医疗机构药事管理第10页（二）医疗机构药事管理医疗机构药事管理特点：专业性：指医疗机构药事管理不一样于普通行政管理工作，含有显著药学专业特征。实践性：指医疗机构药事管理是各种管理职能和方法在医疗机构药事活动中实际利用。服务性：围绕医疗机构总目标，高质高效地向病人和社会提供医疗卫生保健综合服务。新编医疗机构药事管理第11页三、医疗机构药事管理组织和药学部门（一）药事管理与药品治疗学委员会药事管理与药品治疗学委员会设置

二级以上医院应设药事管理与药品治疗学委员会，其它医疗机构应成立药事管理与药品治疗学组。医疗机构责任人任药事管理与药品治疗学委员会（组）主任委员，药学和医务部门责任人任副主任委员。二级以上医院药事管理与药品治疗学委员会委员由含有高级技术职务任职资格药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。新编医疗机构药事管理第12页（一）药事管理与药品治疗学委员会（PharmacyAdministrationandDrugTherapeuticsCommittee）药事管理与药品治疗学委员会职责落实执行医疗卫生及药事管理相关法律、法规、规章。审核制订本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；2.制订本机构药品处方集和基本用药供给目录；3.推进药品治疗相关临床诊疗指南和药品临床应用指导标准制订与实施，监测、评定本机构药品使用情况，提出干预和改进办法，指导临床合理用药；4.分析、评定用药风险和药品不良反应、药品损害事件，提供咨询与指导；新编医疗机构药事管理第13页5.建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请新购入药品、调整药品品种或者供给企业和申报医院制剂等事宜；6.监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品临床使用与规范化管理；7.对医务人员进行相关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。新编医疗机构药事管理第14页1.宏观调控作用2.监督指导作用3.信息反馈作用4.咨询教育作用药事管理与药品治疗学委员会作用新编医疗机构药事管理第15页第二节医疗机构药剂科任务、组织和人员配置Section2Themission,organizationandstaffingofinstitutionalpharmacydepartment新编医疗机构药事管理第16页一、医疗机构药剂科

医疗机构药剂科(institutionalpharmacy),又称医院药房（hospitalpharmacy）,是医疗机构中从事预防、诊疗、治疗疾病所用药品供给、调剂、配制制剂、提供临床药学服务、监督检验药品质量等工作部门(department或service)。新编医疗机构药事管理第17页（一）医疗机构药剂科性质1.机构事业性2.专业技术性3.综合管理性新编医疗机构药事管理第18页（二）医疗机构药剂科任务1.药品供给管理2.调剂与制剂3.药品质量管理4.临床药学5.科研与教学新编医疗机构药事管理第19页（三）医疗机构药剂科管理模式及管理方法1.分级管理2.目标管理3.量化管理4.标准化管理5.责任制管理新编医疗机构药事管理第20页医院院长药事管理与药品治疗学委员会药学部（药剂科）调剂部门制剂部门药库药品质检部门临床药学室教研部门门诊调剂室住院调剂室中药配方室急诊调剂室静脉用药调配中心普通制剂室灭菌制剂室中药制剂室中药库西药库冷藏库危险品库药品信息室治疗药品监测合理用药咨询不良反应监测药品研究室医院药学研究室分析室卫生学检验室二、药剂科组织结构新编医疗机构药事管理第21页指挥调度系统扩展分系统支持分系统运行分系统住院调剂室临床药学室药学情报室药品检验室制剂室库房药学研究室门诊调剂室新编医疗机构药事管理第22页三、药剂科人员配置(一)人员配置基本标准1．功效需要标准

2．能级对应标准

3．百分比合理标准

4．动态发展标准新编医疗机构药事管理第23页（二）医院药剂科人员编制及要求要求临床药师：三级医院临床药师不少于5名，二级医院临床药师不少于3名；责任人：三级医院应由含有药学专业或药学管理专业本科以上学历并含有本专业高级技术职务；二级医院应由含有药学专业或药学管理专业专科以上学历并含有本专业中级以上技术职务；一级和其它医疗机构由含有药学专业中专以上学历并含有药师以上药学专业技术职务。

新编医疗机构药事管理第24页（三）药剂科人员职责分工title行政管理人员专业技术人员辅助人员

负责药剂科行政和药品技术管理工作，制订本院药学发展规划和各项管理制度并组织实施，对所属各业务科室进行检验、指导、监督、考评和必要奖惩。负责制剂生产、计算机系统维护和仪器设备维护

是药剂科经过协议方式聘用非药学专业技术人员，如财会人员、制剂生产工人、勤杂人员等。新编医疗机构药事管理第25页第三节调剂业务和处方管理

Section3dispensingandprescriptionadministration

新编医疗机构药事管理第26页一、调剂工作概述（一）调剂概念调剂调剂（dispensing）

又称处方调配，包含收方、审查处方、调配药剂或取出药品、查对处方与药剂、将药剂发给病人（或病区医护人员）、交代和回复问询全过程。新编医疗机构药事管理第27页（二）调剂流程和步骤医生（处方）药师病人处方设计接收处方检验处方计算药价（交药费）装药袋调配药剂查对检验发药指导用药正确处方正确调剂正确使用药师调剂流程示意图新编医疗机构药事管理第28页审方调配新编医疗机构药事管理第29页新编医疗机构药事管理第30页（三）调剂业务管理目标目

1.提升调剂工作效率

2.确保调剂工作质量

3.推进调剂业务发展新编医疗机构药事管理第31页二、调剂工作组织（一）门(急)诊调剂工作组织窗口发药配方方法独立配方法流水配方法独立配方与分工协作结合新编医疗机构药事管理第32页（二）住院部调剂工作组织1.凭方发药适合用于特殊管理药品及新药、珍贵药品、出院带药优点：药师直接了解用药情况缺点：增加工作量，效率低新编医疗机构药事管理第33页2.病区小药柜制临床科室凭医生处方或病区凭病区药品请领单领药。药品基数由科别和床位数估算。

优点：手续简便，便于病人及时用药，减轻工作量，提升效率；

缺点：药师无法推行咨询指导职责，轻易积压或保管不妥造成浪费。新编医疗机构药事管理第34页3.集中摆药制

依据病区治疗单或医嘱由药剂人员或护士在药房将药品摆入患者服药杯内，经病区治疗护士查对后发给患者服用。摆药方式：1.摆药、查药均由药剂人员组成；2.护士摆药、药剂人员查对;3.护士摆药并相互查对；优点：便于药品管理、防止药品变质、失效和损失、确保药剂质量和合理用药、降低差错、提升医疗水平。新编医疗机构药事管理第35页（一）介绍药品单位计量调配系统（theunitdosesystemof

medicationdistribution）是一个医疗机构药房协调调配和控制药品方法，即基于单位计量包装发药制度。三、药品单位计量调配系统新编医疗机构药事管理第36页

①药品按单位剂量包装；②用已包装好现成包装进行分发；③大部分药品不超出病人1日（24小时）剂量，可在任何时候分配或使用于病房。可分集中式和分散式两种方式。单位剂量调配系统内容新编医疗机构药事管理第37页单位计量调配系统优点：①降低药品差错发生；②降低与药品活动相关全部费用；③更为有效地使用药学和护理人员，使他们有更多时间去照料病人；④促进全方面药品控制和用药监督；⑤病人服用药品更准确；⑥消除药品用量不足问题或降低到最低程度⑦药师可更加好地控制药房工作负荷和药房人员工作时间表；⑧降低在病房贮存药品规模；⑨更适合用于计算机化和自动化。新编医疗机构药事管理第38页（二）实施

1.集中式：按照处方在药房准备每位患者每种药品一天剂量，放在每位患者小抽屉里，这些抽屉被组合在一个手推车上，能够在药房往返穿梭。

2.分散式：医院按科或几个小科设置病区药房，各小药房按照处方在药房准备每位患者每种药品一天剂量，放在每位患者小抽屉里。新编医疗机构药事管理第39页四、处方管理（一）处方概念及组成1.处方概念：处方（

Prescription）是由注册执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具、由药学专业技术人员调配、查对，并作为发药凭证医疗用药医疗文书。它含有法律上、技术上、经济上意义。

处方格式：处方由处方前记、正文、署名三部分组成新编医疗机构药事管理第40页（1）前记

包含医疗机构名称、费别、病人姓名、性别、年纪、门诊或住院病历号，科别或病区或床位号、临床诊疗、开具日期等。可忝列特殊要求项目。麻醉药品和第一类精神药品处方还应包含病人身份证编号，代办人姓名、身份证编号。新编医疗机构药事管理第41页（2）正文以Rp或R标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、使用方法用量。新编医疗机构药事管理第42页（3）后记医师署名或者加盖专用签章，药品金额，审核、调配，查对发药药师署名或者加盖专用签章。新编医疗机构药事管理第43页处方颜色麻醉药品、第一类精神药品处方：淡红色、右上角标注“麻、精一急诊处方：淡黄色，右上角标注“急诊”儿科处方：淡绿色，右上角标注“儿科”普通、第二类精神药品处方：白色，第二类精神药品右上角标注“精二”新编医疗机构药事管理第44页（二）处方管理制度

1.处方权限要求经注册执业医师或执业助理医师有处方权。进修医师需经所在医疗机构同意后方有处方权。

无处方权医师应在带教有处方权医师指导下开写处方，由带教医师审查署名后生效。经对应培训考评合格医师含有麻醉药品和第一类精神药品处方权。新编医疗机构药事管理第45页2．处方书写要求※填写完整准确：汉字、蓝黑或黑墨水、不得涂改。※专业术语规范：使用现行《中国药典》等要求标准名称不使用缩写，剂量使用公制单位,克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、纳克（ng）、升（l）、毫升（ml）、国际单位（IU）、单位(U)等

新编医疗机构药事管理第46页3.处方限量要求普通处方：不超出七日量；急诊处方：不超出三日量，慢性病、老年病或特殊情况，可酌情延长，但医师应注明。麻醉药品注射剂，每张处方为一次惯用量，控缓释制剂不得超出7日惯用量，其它剂型，不得超出三日惯用量。第二类精神药品普通每张处方不得超出7日惯用量。

住院病人麻醉药品和第一类精神药品处方应该逐日开具，每张处方为1日常量。

新编医疗机构药事管理第47页4．处方保管要求每日处方应按普通药及控制药品分类装订成册，妥善保留，便于查阅。护肤由调剂处方药品医疗机构妥善保留。普通处方、急诊处方、儿科处方保留期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保留期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保留期限为3年。处方保留期满后，经医疗机构主要责任人同意、登记立案，方可销毁。新编医疗机构药事管理第48页

麻醉药品、第一类精神药品注射剂麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂麻醉药品、第一类精神药品其它剂型门（急）诊患者一次惯用量≤7日惯用量≤3日惯用量门（急）诊癌症疼痛患者和中重度慢性疼痛患者≤3日惯用量≤15日惯用量≤7日惯用量哌醋甲酯用于治疗儿童多动症不得超出15日惯用量住院患者1日惯用量，逐日开具盐酸二氢埃托啡一次惯用量，仅限于二级以上医院内使用盐酸哌替啶一次惯用量，仅限于医疗机构内使用第二类精神药品普通≤7日惯用量;慢性病或一些特殊情况患者能够适当延长特殊管理药品限量新编医疗机构药事管理第49页

调配处方和发药配方做到“四查十对”查处方——对科别、姓名、年纪查药品——对药名、规格、数量、标签查配伍禁忌——对药品性状、使用方法用量查用药合理性——对临床诊疗（三）处方审查新编医疗机构药事管理第50页复核：处方与实物、处方与病人交代：药品、使用方法及注意事项指导：合理用药和咨询服务为确保患者用药安全，药品一经发出，不得退换。

（四）准确无误调配处方和发药新编医疗机构药事管理第51页（三）处方审查

处方前记、署名、划价、付费印记是否齐备

程序审查1.要求必须做皮试药品，处方医师是否注明过敏试验及结果判定；2.处方用药与临床诊疗相符性；3.剂量、使用方法正确性；4.选取剂型与给药路径合理性；5.是否有重复给药现象；6.是否有潜在临床意义药品相互作用和配伍禁忌；7.其它用药不宜情况。技术审查新编医疗机构药事管理第52页（五）处方点评

处方

点评

处方点评是依据相关法规、技术规范，对处方书写规范性及药品临床使用适宜性（用药适应证、药品选择、给药路径、使用方法用量、药品相互作用、配伍禁忌等）进行评价，发觉存在或潜在问题，制订并实施干预和改进办法，促进临床药品合理应用过程。新编医疗机构药事管理第53页

三级以上医院应该逐步建立健全专题处方点评制度门急诊处方抽样率不应少于总处方量1‰，且每个月点评处方绝对数不应少于100张；病房（区）医嘱单抽样率（按出院病历数计）不应少于1%，且每个月点评出院病历绝对数不少于30份。处方点评结果分为合理处方和不合理处方不合理处方包含不规范处方、用药不宜处方及超常处方。

处方

点评新编医疗机构药事管理第54页五、临床静脉用药集中调配管理

（一）静脉药品配置业务产生由非药学人员配置静脉药品可能出现问题：①药品未经适当稀释或稀释量不准确,造成给药剂量不准;因为选取稀释剂不妥,致使患者感觉疼痛或者造成药品稳定性降低。②病房加药无法采取必要无菌技术,有可能使药液遭受污染。③病房加药普通做不到恰当地贴标签,可能会对患者带来潜在危险。④病房加药缺乏对药品正确贮存知识,可能会因贮存不妥而影响药品稳定性。

新编医疗机构药事管理第55页药师审方打印医嘱包装分发护士配药药师查对药品备药贴签医生医嘱病区护士签收不合理（二）配置程序及操作规程

新编医疗机构药事管理第56页

基本

条件

开展静脉注射液配置业务应按《静脉用药集中调配质量管理规范》和《静脉用药集中调配操作规程》要求。分为：人员配置设备设施配置程序质量确保（三）基本条件新编医疗机构药事管理第57页第四节医疗机构制剂管理

Section4Pharmaceuticalpreparationadministration

新编医疗机构药事管理第58页

医疗机构制剂定义医疗机构制剂定义及产生与发展

医疗机构制剂（pharmaceutical

preparation），是指医疗机构依据本单位临床需要经过同意而配制、自用固定处方制剂。医疗机构制剂不一样于暂时配方，它属于药品生产范围。一、加强医疗机构制剂法制化管理新编医疗机构药事管理第59页自配制剂特点用量不定规模小储存时间短针对性强临床必需未按照新药标准进行严格审批、临床试验新编医疗机构药事管理第60页二、《药品管理法》及其相关法规对医疗机构制剂主要要求《医疗机构制剂许可证》审核——省级卫生行政部门发证——省级药品监督管理部门使用期：5年（一）实施《医疗机构制剂许可证》制度新编医疗机构药事管理第61页（二）医疗机构制剂注册管理制度医疗机构制剂实施注册管理制度医疗机构自配制剂标准：自制自用，服务临床品种范围：本单位临床需要而市场上没有供给品种制剂同意文号：经省级药品监督管理部门审批取得制剂同意文号。

格式为：X药制字H（Z）+4位年号+4位流水号。其中X是省、自治区、直辖市简称；H是化学制剂代号；Z是中药制剂代号医疗机构配制制剂必须执行《医疗机构制剂配制质量管理规范》新编医疗机构药事管理第62页

不得申请注册医疗机构制剂：①市场上已经有供给品种；②含有未经SFDA同意活性成份品种；③除变态反应原外生物制品；④中药注射剂；⑤中药、化学药组成复方制剂；⑥麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

⑦其它不符合国家相关要求制剂。新编医疗机构药事管理第63页第五节医疗机构药品供给管理

Section5Institutionaldrugsupplyadministration

新编医疗机构药事管理第64页药品管理主要是指对医疗机构医疗、科研所需药品采购、储存、分配、使用管理。

发展改变资金计划及购置订货验收入库保管出库分配(1)采购管理(2)库存管理(3)分配管理使用申请计划(4)使用管理医疗机构药品管理流程新编医疗机构药事管理第65页一、采购药品管理采购药品管理目标

采购药品管理主要目标是依法、适时购进质量优良、价格廉价药品。采购药品管理应恪守国家法律、法规，依法购药《药品管理法》和国家食品药品监督管理局、卫生部规章相关条款要求。新编医疗机构药事管理第66页药品集中招标采购

《医疗机构药品集中采购工作规范》及《药品集中采购监督管理方法》明确要求：医疗机构药品集中采购工作，要以省（区、市）为单位组织开展。县及县以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等所属非营利性医疗机构，必须全部参加药品集中采购。新编医疗机构药事管理第67页药品集中招标采购程序投标开标评标决标新编医疗机构药事管理第68页二、药品保管分类储存

①“六分开”

②特殊管理药品专库或专柜存放。③危险性药品、易燃、易爆物专库存放。④准备退货药品、过期、霉变等不合格药品单独存放药品保管主要办法新编医疗机构药事管理第69页针对影响药品质量原因采取办法影响药品质量原因：内因――药品理化性质外因――环境影响(温度、湿度、昆虫、微生物、空气、光线、时间)①易受光线影响变质药品，存放室门窗可悬挂黑色布、纸遮光，或者存放在柜、箱内②易受湿度影响变质药品，应控制药库湿度，普通保持在45%～75%。③易受温度影响变质药品，应分库控制药库温度，冷库2℃～8℃，阴凉库<20℃，常温库0℃～30℃。④采取防虫、防鼠办法。定时检验、养护，发觉问题及时处理新编医疗机构药事管理第70页使用期药品管理危险药品管理高危药品管理新编医疗机构药事管理第71页三、药品分级制度管理药品经济管理医药分开核实、分别管理

对医院药品收入实施收支两条线管理，药品收支结余全部上缴卫生行政部门，纳入财政专户管理，合理返还，主要用于填补医疗成本以及小区卫生服务、预防保健等其它卫生事业新编医疗机构药事管理第72页药品分级管理金额管理，重点统计，实耗实销一级管理：麻醉药品和毒性药品原料药二级管理：精神药品、珍贵药品及自费药品三级管理：普通药品新编医疗机构药事管理第73页Section6ClinicalapplicationManagementondrugs第六节药品临床应用管理新编医疗机构药事管理第74页一、药品临床应用管理概述（一）临床用药管理发展过程第一阶段——关注用药过程

用药管理定义为：集知识、了解、判断、过程、技能、管理和伦理为一体系统，意在确保药品使用有最理想安全性。

药师实现用药管理最主要和最有效方法：对药品取得（采购、制备）、开方、配发和监测进行有效管理。新编医疗机构药事管理第75页

标志：临床药学兴起和发展。药师涉足临床用药领域。

临床药师主要任务：参加查房和会诊，对病人药品治疗方案提出合理提议；对特殊药品进行治疗药品监测（TDM），确保药品使用有效和安全；向医护人员和其它药工人员提供药品情报咨询服务；监测和汇报药品不良反应和有害药品相互作用；培训药房在职人员和实习学生等。第二阶段——优化用药过程新编医疗机构药事管理第76页第三阶段——关注用药结果

标志：“药学保健”(pharmaceuticalcare)和结果研究(outcomeresearch)。药学保健目标不只是简单治愈疾病，而是强调实现药品治疗预期结果，改进病人生存质量。药师向病人提供药学保健详细任务是发觉、预防和处理用药过程中出现问题。药师不但对所提供药品质量负责，而且要对药品使用结果负责。新编医疗机构药事管理第77页（二）临床用药管理关键是合理用药

合理用药（rationaldruguse）

合理用药基本要求：将适当药品，以适当剂量，在适当时间，经适当路径，给适当病人使用适当疗程，到达适当治疗目标。

合理用药四个基本要素：安全性、有效性、经济性、适当性。新编医疗机构药事管理第78页（一）不合理用药主要表现用药不对症使用无确切疗效药品用药不足用药过分使用毒副作用过大药品合并用药不适当给药方案不合理重复给药新编医疗机构药事管理第79页二、临床不合理用药现实状况和分析（二）造成不合理用药原因药师原因医师原因病人原因护士原因非指征用药重复用药忽略特殊病人用药禁忌缺乏药品知识和信息未正确执行医嘱使用了失效药品临床观察、监测、汇报不力给药过程操作差错配发错误审查处方不严对病人正确用药指导不力缺乏与医护人员协作和交流病人不依从性：病人不恪守医生确定药品治疗方案行为称为。表现有：对药品疗效期望过高；了解、记忆偏差；不能耐受药品不良反应；经济承受能力不足；滥用药品新编医疗机构药事管理第80页Textinhere药品原因多药并用使药品相互作用发生机率增加体外相互作用：又称药品配伍禁忌体内相互作用：药效学相互作用，药动学相互作用药品与赋形剂之间相互作用其它原因……新编医疗机构药事管理第81页不合理用药后果延误疾病治疗；浪费医药资源；发生药品不良反应甚至药源性疾病；酿成药疗事故。（三）不合理用药后果新编医疗机构药事管理第82页药源性疾病药源性疾病（druginduceddisease）

人类在治疗用药或诊疗用药过程中，因药品或者药品相互作用所引发与治疗目标无关不良反应，致使机体某一（几）个器官或某一（几）个局部组织产生功效性或器质性损害而出现各种临床症状，称为药源性疾病。新编医疗机构药事管理第83页药疗事故因用药不妥所造成医疗事故。药疗事故通常分成三个等级：一等药疗事故：因用药造成患者死亡、重度残疾；二等药疗事故：因用药造成患者中度残疾、器官组织损伤造成严重功效障碍；三等药疗事故：因用药造成患者轻度残疾、器官组织损伤造成普通功效障碍。新编医疗机构药事管理第84页三、药品临床应用管理实施

1.制订药品临床应用管理方法及相关制度；2.建立临床治疗团体；3.对医师处方适宜性进行审核；4.配置临床药师。（一）《医疗机构药事管理要求》要求内容新编医疗机构药事管理第85页1.发挥药事管理与药品治疗学委员会作用；2.制订和完善医院处方集；3.做好处方和病历用药调查统计；4.加强医德医风教育；5.开展临床药学工作，建立药学保健模式；6.建立临床药师制，发挥临床药师作用。（二）临床用药管理详细办法新编医疗机构药事管理第86页临床药师职责

深入临床了解药品应用情况，对药品临床应用提出改进意见；参加查房和会诊，参加危重患者救治和病案讨论，对药品治疗提出提议；进行治疗药品监测，设计个体化给药方案；指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作；帮助临床医师做好新药上市后临床观察，搜集、整理、分析、反馈药品安全信息；提供相关药品咨询服务，宣传合理用药知识；结合临床用药，开展药品评价和药品利用研究。新编医疗机构药事管理第87页四、药学保健（一）定义

药学保健（pharmaceuticalcare）

药学保健是直接、负责地提供与药品治疗相关服务，其目标是到达改进病人生命质量确实切效果。药师任务是提供药学保健。新编医疗机构药事管理第88页（二）药