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2024年4月15日第2期◆第5篇2024年4月15日第2期◆第5篇数解中国药品行业创新动能持续释放——中国药品委托生产占比进一步提升2024年1月，江苏的Ⅱ类占比为生产的药品数量占比14.7%,环依旧抢眼，药品注册占比为27.4%,Ⅲ类器械占比为24.7%,比上升1.1%,委托生产应用范围17.6%,仍占据首位，激素产品最强。1药品获批数量略有下降，委托生产占比提升药品委托生产占比提升，创新动能持续释放2024年1月，中国获批药品数量为518款，较2023年12月有所减少。从药品类型看，化学药品占比76.4,环比下降5.0%;生物制品占比3.3%,环比上升0.3%;中药占比20.3%,环比上升4.7%,中药获批进展较快。从生产方式看，通过MAH制度委托生产的药品数量占比14.7%,环比上升1.1%,委托生产应用范围逐渐扩大，研发和生产专业化分工程度逐步提升，创新动能持续释放。图1:2023年8月-2024年1月获批药品数量月度分布单位：款2023年8月2023年9月2023年10月2023年11月2023年12月2024年1月*数据来源：赛迪顾问，2024年4月图2:2024年1月获批药品类型及生产方式分布3巫■化学药品·生物制品■中药■自主生产委托生产*数据来源：赛迪顾问，2024年4月中国药品行业创新动能持续释放4吉林生物制品表现依旧抢眼，黑龙江化学药品注册生产较强从注册企业分布看，化学药品方面，黑龙江的进展快速，江苏和海南仍保持前五的位置；生物制品方面，吉林表现依旧抢眼，激素产品处于行业领先地位；中药方面，贵州、山西、四川、安徽和重庆位列前五，占比超全国半数。从生产企业看，黑龙江、山东、江苏的药品生产能力较强。图3:2024年1月获批药品的注册企业区域分布黑龙江江苏海南湖北浙江吉林北京山东陕西贵州陕西四川安徽重庆■生物制品■生物制品获批器械数量稳定，江苏产出能力最强章国产器械占比94.8%,Ⅲ类器械占比下降0.9%2024年1月，中国获批医疗器械数量为2076款，环比基本持平。从器械来源看，94.8%的器械为国产产品，环比下降1.2%。从器械管理类别看，Ⅲ类器械占比14.2%,环比下降0.9%,器械创新产出能力有待进一步提升。图5:2023年8月-2024年1月获批器械数量月度分布单位：款*数据来源：赛迪顾问，2024年4月图6:2024年1月获批器械来源及管理类别分布*数据来源：赛迪顾问，2024年4月先进制造2024江苏的器械产出能力最强，两类器械数量均为全国首位从器械注册企业分布看，Ⅱ类器械主要来自江苏、河南、广东等地，天津取代湖南进入前五；Ⅲ类器械主要来自江苏、广东、北京、上海、浙江等地，前五省(市)未发生变化，区域器械创新能力处于第一梯队。对比来看，江苏器械产出能力最强，Ⅱ类和Ⅲ类器械数量均为全国首位。从器械应用科室分布看，医学检验科占比32.6%,环比提升1.5%,检验器械产品应用加速。图7:2024年1月获批药品的注册企业区域分布江苏河南广东山东天津江苏广东

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