CSSD可追溯管理项目技术方案建议书

mEim日美美

三亚是人民医院CSSD可追溯信息管理系统

技术方案书建议

杭州美美软件开发有限公司

2023年12月

目录

第一章项目综述。错误!未定义书签。

1.1项目背景分析。错误!未定义书签。

1.2项目建设目标.............................错误!未定义书签。

1.3项目实施建议。错误!未定义书签。

其次章技术方案建议。错误!未定义书签。

2.1技术设计原则。错误!未定义书签。

2.1.1规范性...............................错误!未定义书签。

2.1.2平安性。错误!未定义书签。

2.1.3严谨性.................................错误!未定义书签。

2.1.4好用性..................................错误!未定义书签。

2.1.5先进性.................................错误!未定义书签。

2.1.6专业性.................................错误!未定义书签。

2.1.7敏捷性。错误!未定义书签。

2.1.8可扩展性。错误!未定义书签。

2.2系统平台方案............................错误!未定义书签。

2.2.1项目组网方案。错误!未定义书签。

2.2.2网络通信建议..........................错误!未定义书签。

2.2.3数据库服务器建议。错误!未定义书签。

2.2.4数据存储和备份建议....................错误!未定义书签。

2.3技术实现原理...........................错误!未定义书签。

2.4运营扩展管理建议。错误!未定义书签。

2.4.1手术室管理建议。错误!未定义书签。

2.4.2内镜洗消中心.....................错误!未定义书签。

2.4.3区域消毒供应中心...................错误!未定义书签。

第三章消毒物品包管理。错误!未定义书签。

3.1CSSD消毒物品包..........................错误!未定义书签。

3.1.1标签设计。错误!未定义书签。

3.1.2作业流程.............................错误!未定义书签。

3.1.3篮筐标识........................错误!未定义书签。

3.2手术室消毒物品包。错误!未定义书签。

3.2.1标签设计。错误!未定义书签。

3.2.2作业流程..........................错误!未定义书签。

3.2.3篮筐标识........................错误!未定义书签。

3.3寄消包管理..........................错误!未定义书签。

3.4一次性物品。错误!未定义书签。

3.5外来器械管理。错误!未定义书签。

3.6试验包管理...........................错误!未定义书签。

3.7珍贵器械追溯..........................错误!未定义书签。

第四章美美软件介绍及价格...................错误!未定义书签。

4.1软件模块介绍.........................错误!未定义书签。

4.2主要模块介绍.........................错误!未定义书签。

4.2.1器械包采编管理....................错误!未定义书签。

4.2.2消毒灭菌流程介绍。错误!未定义书签。

4.2.3手术科室管理.....................错误!未定义书签。

4.2.4业务数据调整......................错误!未定义书签。

4.2.5护士长信息桌面..................错误!未定义书签。

4.2.6消毒物品质量追溯。错误!未定义书签。

4.3软件价格....................................................3

7。

第五章项目硬件配置建议....................错误!未定义书签。

5.1CSSD平面布局。错误!未定义书签。

5.2项目需求描述。错误!未定义书签。

5.3设备配置需求。错误!未定义书签。

5.4数据库服务器.......................错误!未定义书签。

5.5CSSD无线网络.....................错误!未定义书签。

5.6专业设备方案建议。错误!未定义书签。

5.6.1规范性。错误!未定义书签。

5.6.2工作移动性。错误!未定义书签。

5.6.3信息平安性。错误!未定义书签。

5.6.4卫生平安性。错误!未定义书签。

5.6.5可扩展性...............................错误!未定义书签。

5.6.6数据采集实力。错误!未定义书签。

5.7设备选型建议及参数说明.................错误!未定义书签。

5.7.1一体化工作站。错误!未定义书签。

5.7.2无线数据采集终端....................错误!未定义书签。

5.7.3二维有线扫描枪。错误!未定义书签。

5.7.4标签打印机。错误!未定义书签。

第一章项目综述

1.1项目背景分析

医院感染是影响医疗质量的重要问题，也是当前医院管理中的难题。世界卫生组织

在美洲I、欧洲、亚洲、非洲等国家拥有250到750张病床的医院进行了医院感染调查,

显示各国的感染率不同,大致在3%到12%之间，平均为9%。医院感染的发生会造成患者

住院时日延长，并严峻影响患者的预后及安危，以及医护人员自身的平安。不仅如此，它

还使患者、家庭、社会经济支出加大，造成卫生资源的奢侈,甚至可能对医院声誉和社会

安定造成重大影响。以美国为例，由于此类医院感染时间每年所追加的医疗费用达到40

亿美元；国内十六所医院此前的调查显示医院感染发病率平均约为9.7%,若以全国住院病

人5千万计算,其中发生医院感染约5百万例，造成了巨大的资源奢侈，严峻威逼了患者

的身心健康和生命平安。尤其近年来，随着医院感染事务的不断爆发，医院感染受到了全

社会前所未有的关注。

统计发觉手术器械感染是干脆导致医院感染的重要缘由之一，医院消毒供应中心作

为向全院供应各种无菌器械、敷料以及一次性无菌医疗用品的关键科室，其工作质量干

脆影响着临床医疗、护理工作的质量,进而关系到患者的身体健康和生命平安。现阶段各

地医院的领导层和消毒供应中心的管理人员都已经清楚地相识到消毒供应中心的重要地

位和作用。为了确保无菌物品的质量,在消毒供应中心工作环境上进行严格的三区划分

（污染区、清洁区、干净区），购置先进的消毒灭菌设备，制定和落实相对严格的规章制

度和岗位操作程序,在很大程度上改善了消毒供应中心的工作环境和消毒灭菌工作质量。

在消毒供应中心内，医疗物品的回收、清洗消毒、打包、灭菌、存储、发放构成一个

相对完整的工作闭环。在这个流程中，每个岗位的工作质量是环环相扣的。在完全依靠人

工管理的时代，无菌物品的运用、流通方面必定会存在一些问题。例如：1）消毒供应中心

及临床科室之间的协作缺乏可追溯性，简单产生科室间的摩擦;2）消毒供应中心内的各个

处理环节不行追溯，无法进行刚好汇总和有效监控,不利于发觉工作过程中存在的问题；

3）出现物品质量问题时很难界定责任，问题难以得到快速解决；4）依托手工完成各环节

的信息记录，缺乏有效的质量监控工具,工作任务增大时简单导致质量事务的发生。

采纳人工记录过程，费时费劲，还很难记录完整。而采纳计算机信息系统，就可以

很好地解决这个问题。随着医院现代化管理的发展,消毒灭菌工作受到各级领导和管理部

门的关注,建立全院集中管理的消毒供应中心，对医疗器械进行专业化的处理已经成为消

毒供应管理发展的趋势。国家卫生部于2009年4月也出台了有关消毒供应中心的三个

强制性规范，当年12月1日正式生效。规范主体由三部分组成:第一部分（管理规范）

中明确指出：“（医院消毒供应中心）应建立质量管理追溯制度，完善质量限制过程的相关

记录，保证供应的物品平安。”第三部分更是具体阐述了追溯的具体要求。

可以明确对于医院消毒供应中心而言，首先要做的是建立及其身份相吻合的消毒灭

菌管限制度及配套技术操作规范,落实到每个岗位人员及具体的消毒灭菌操作流程中，建

立具备严格管控实力的、可执行、可衡量、可追溯和可持续改进的质量管理体系，并在此

过程中针对各消毒物品包的清洗、配包、灭菌、存储、发放、科室运用和回收建立具体

记录，从而确保各类消毒物品的平安供应，降低院感风险,提升医院医疗质量和实际管理

水平。

杭州美美科技有限公司顺应行业规范和国家提升公共医疗体系质量建设水平的须要,

结合企业团队在医疗领域多年的研发和服务阅历，依托企业软件研发实力创建性地提出

了“才智感控”的追溯产品设计理念，结合先进的物联网技术、移动办公技术和大型软

件工程技术自主研发了医院消毒物品追溯管理系统，目的就是为能够精确记录消毒物品

包在回收、清洗消毒、打包核包、灭菌、存储、发放和科室运用流程相关质量数据，并

依托系统对上述工作环节质量数据和所运用的患者形成追溯管控实力，在此基础上帮助

医院消毒供应中心提高工作效率、提升质量管理层次。

1.2项目建设目标

医院消毒供应中心（简称CSSD）作为向全院范围内（有些甚至包括外院）供应各种无

菌器械、敷料以及一次性无菌医疗用品的关键科室，其工作质量干脆影响着临床治疗、检

验和护理工作的质量及病人平安，其重要性、关键性、要害性毋庸置疑。

随着计算机网络技术和医院现代化管理的发展，消毒灭菌工作也越来越受到各级领

导和管理部门的关注，构建一个全面的物品消毒灭菌质量管理追溯体系已成为各级医院

消毒供应中心的一大发展趋势。

为此杭州美美技术研发团队本着解决问题、优化流程管理、提高工作效率和质量的

宗旨，对于CSSD消毒物品质量追溯管理项目的建设，建议遵循“统一规划、突出重点、

分步实施”的策略，优先建立对高危物品的风险限制实力，并逐步推动项目在本院的覆

盖范围，具体如下图所示:

I

T

系

统

解

决

方

案

医院供应中心消毒物品质量管理理念和制度

在此过程重点对CSSD实现消毒灭菌质量管理制度的导入和信息化管理目标:

1、为CSSD构建及其管理层次相配套的消毒灭菌管限制度及配套技术操作规程，及C

SSD具体岗位及现有的消毒灭菌操作流程相结合,逐步建立和健全具备严格管控

实力的、可执行、可衡量、可追溯和可持续改进的质量追溯管理体系。

2、导入恰当的软件管理工具，能够精确记录消毒物品包在回收、清洗消毒、打包核

包、灭菌、存储、发放和科室运用流程相关质量数据，并依托系统对上述工作环

节质量数据和所运用的患者形成追溯管控实力。

3、具体信息化目标如下：

⑴实现对CSSD各类无菌物品的身份识别、监控管理，以物联网载体技术为各个

消毒物品构建唯一身份标识,实现卫生部规范化标识管控。

⑵实现每个消毒物品包清洗、灭菌记录的监控,记录和存档各个消毒物品包完整

的清洗、配包、核包、灭菌、灭菌检测和无菌存放的质量监控数据，以计算机

信息管理方式替代原有手工书写模式，降低信息传递失真风险，提升消毒供应

中心各岗位工作效率。

⑶将科室物品申领、下收下送、科室接收、手术核准等纳入系统管控范畴，实现

CSSD消毒物品包信息在手术科室之间的快速流转,更好界定CSSD及运用科室

之间的责任；同时建立每个消毒物品包及运用患者、手术医师之间的关联,从而

为各个消毒物品包建立“全生命周期”追溯管理实力。

⑷构筑消毒物品清洗灭菌成本核算体系，对基于消毒包类别、清洗灭菌工序及运

用耗材差异均能够进行成本核算和费用结算实力；同时也为将来区域消毒供应

中心运营模式预留管理实力。

⑸构筑及HIS信息系统数据交换实力，实现CSSD二级库、手术室三级库及设备

科一级库之间的公共数字字典、一次性物品清单数据、手术物品申领单及外来

器械申请单的信息交换。

⑹构筑及CSSD清洗、灭菌设备的数据采集接口和限制指令接口，实现对各个批

次的清洗、灭菌报告数据的自动采集,及各批次消毒物品标识关联,建立各批次

消毒灭菌历史存档记录。

⑺通过挖掘质量追溯系统相关数据构建主题分析实力，为CSSD管理人员构筑信

息管理支持;并适当扩展涵盖范畴如增加内部排班、绩效考评、库存管理、培

训参观等等模块，以帮助管理人员更好掌控追溯系统上线后的质量限制态势。

⑻在完成CSSD信息化管控的基础上，实现对中心手术室、门诊手术室甚至全院

的覆盖管理。

1.3项目实施建议

作为IT信息项目，为确保对风险的可控,依据我们的项目实施阅历，整个要做到对全

院的覆盖，建议项目分成两个阶段实现：

1.第一阶段：以消毒供应中心为核心，实现对中心手术科室的运用追溯。

1）以消毒供应中心为源头，建立对消毒物品的回收、清洗、配包、灭菌、灭菌检

测、无菌存放的全程跟踪监控管理。

2）以手术运用为重点，就中心手术室面对消毒供应中心的消毒物品申领、下收下

送、科室运用追溯、术前及术后核准供应信息化处理支持。

3）同步建立对中心手术室的物品清洗、灭菌和运用进行监控管理实力。

2.其次阶段:实现对门诊手术室、设备科及全院一次性物品管控的追溯。

1）就门诊手术室面对消毒供应中心的消毒物品申领、下收下送、运用追溯、术前

及术后核准供应信息化处理支持。

2）质量管控延长到设备科，实现对全院一次性物品的入库、发放和运用建立追溯、

快速召回实力。

第二章技术方案建议

2.1技术设计原则

2.1.1规范性

以中华人民共和国卫生行业标准一一《医院消毒供应中心管理规范》、《清洗消毒及

灭菌技术操作规范》、《清洗消毒机灭菌效果监测标准》(WS/T310.1,2、3-2009)的

要求为法律参照依据对消毒供应中心质量追溯设计相关的业务处理及流程管理实力；

国家标准要求：

1、应对清洗、消毒、灭菌质量的日常监测和定期监测进行记录

1)应留存清洗消毒器和灭菌器运行参数打印资料或记录。

2)应记录灭菌器每次运行状况，包括灭菌日期、灭菌器编号、批次号、装载的主

要物品、灭菌程序号、主要运行参数、操作员签名或代号及灭菌质量的检测结

果等，并存档。

2、生物监测不合格时，通知运用部门停止运用，并召回上次监测合格以来的全部灭

菌物品。同时报告有关管理部门，说明召回缘由。

3、相关管理部门应通知运用部门对已运用该期间灭菌物品的病人进行亲密视察。检

查灭菌过程的各个环节,查找灭菌失败的可能缘由，并实行相应的措施后,重新进

行生物监测,合格后该灭菌器才能正常运用。

4、消毒供应中心应对该事务的处理状况进行总结,并向相关管理部门汇报。

5、记录应具有可追溯性。清洗、消毒、监测资料和记录的保存期应N6个月，灭菌

质量监测和记录保留期应23年

6、灭菌标识的要求：灭菌包外应有标识，内容包括物品名称,检查打包者姓名或编

号,灭菌器编号、批次号、灭菌日期和失效日期。

另外在技术实现方面严格遵循卫生部关于“卫生信息数据元标准化规则”【卫生部W

S/T303-2009］，本着开放原则参照HL7、ICD10、DICOM相关规范构建、预留追溯

系统及医院相关信息系统、设备管理系统的接口规则，以避开“信息孤岛”的出现。

2.1.2平安性

1、针对CSSD移动手持终端及桌面工作站供应终端桌面平安管理方案，要求在应用软

件安装完成后，一般操作人员只能运用其授权应用系统,而不能够通过终端任何快

捷键、启动菜单进入非授权应用界面，也不能够更改任何系统级别配置，以便于

杜绝非系统管理人员的非授权操作所带来的IT信息泄露风险；

2、对于CSSD各类操作供应本地数据暂存支撑实力，避开网络、后端主机异样状况下

的业务正常处理。

3、消毒灭菌及操作记录数据存储实行高度的关联、加密处理，且不能够被删除，对于

任何操作具备自动日志记录实力，可以供应平安审计支持，具备良好的抗抵赖实

力。

4、后端数据库建议纳入统一存储阵列进行管理,并在数据备份及容灾方面予以统一

规划和支持,提升集成解决方案的平安性。

2.1.3严谨性

1、在流程上加入BD监测、生物监测和试验室数据约束，避开人为随意造成的质量缺

失。

2、针对手术科室运用环节，方案建议实行术前核对模式，以更好降低手术器械感染风

险。

2.1.4好用性

深化挖掘权威专家的理念和业务实操管理方法具备良好的适用实力。本着简化信息采

集操作和提升工作效率的宗旨，美美追溯解决方案还设计了专业的标识、消毒物品包标

签解决方案：

1、配套专业化消毒包标识载体，适合高温高压、低温、防水、微酸环境运用，不影响

消毒包标识信息的读写;消毒包标识印刷三个条码方块,在运用时分别贴到:手术

记录本、运用病人病历单上、回收环节。

2、清洗篮、装载蓝、装载架标识牌管理，供应高效、专业定制标识牌，以提升消毒供

应中心各个工序上的操作效率和记录数据采集实力。

2.1.5先进性

采纳二维码物联网标识技术,能管理更丰富的信息内容。

美美医院消毒物品追溯管理系统在软件和集成解决方案层面定位于物联网应用层次，

研发团队在产品需求阶段即引入应用物联网技术的可行性论证,为此我们在设计基础架

构时对医院消毒供应中心的全部对象、信息采集操作完全进行标签化处理，并以一维码、

二维码及RFID射频卡作为上述标签信息存储的载体；即同一版本软件能够同时支持一维

码、二维码及RFID射频卡标签信息载体，现阶段可以选择一维条码信息载体方案，将

来也可以通过软件信息载体模块的升级做到对二维码、RFID射频卡的兼容。

另外作为解决方案所举荐的二维码信息载体,能够便利对单个器械实现单体追溯管理

支持,具备良好的前瞻性。

2.1.6专业性

量身定制符合医院供应中心工作环境需求的专业配套硬件。

1、一体化触摸屏工作站，实现触摸输入，削减键盘、鼠标操作，提升效率同时削减污染

源；

2、结合无线扫描枪、无线手持终端，能够供应各岗位移动事务处理实力，提升工作效

率；

3、为降低非授权人员对无线手持终端、一体化触摸屏工作站擅自修改相关系统参数

可能引起的数据泄漏、系统不行用风险,解决方案也针对CSSD移动手持终端及桌

面工作站供应终端供应了桌面平安管理组件，确保追溯系统各类终端在应用软件

安装完成后，一般操作人员只能运用其授权应用系统,而不能够通过终端任何快捷

键、启动菜单进入非授权应用界面，也不能够更改任何系统级别配置。

2.1.7敏捷性

1、供应针对消毒物品包标准化作业流程和质量管控规程的定义,如CSSD消毒物品包、

手术室消毒物品包、外来器械、寄消包等可以定义不同的清洗、灭菌、存储和发放管理

流程；

2、也支持对单个器械和珍贵器械进行追溯。

2.1.8可扩展性

针对成熟HIS供应商和主流CSSD设备供应成熟的接口解决方案,对于特性化的HIS

系统或非主流CSSD清洗、灭菌设备则预留相关数据交换接口实力，以便于院方将来能够

在本软件版本上实现特性化模块化叠加、功能升级支持实力。

2.2系统平台方案

2.2.1项目组网方案

本系统通过医院局域网实现消毒供应中心、临床科室、手术室之间的信息共享，其网

络拓扑结构如下图:

如上图，系统在组网上将包含：

1、中心机房服务器平台，主要是存储系统基础数据、业务处理过程数据和统计分析

信息；

2、消毒供应中心工作站平台，可能包含桌面工作站、移动数据采集终端、二维码打

印机、无线/有线扫描枪、各类物品二维码标识，通过及后端服务器平台的协作完

成供应中心物品的生产过程数据记录、质量限制等支持；

3、各手术科室、临床科室、护士站，依托现有HIS系统桌面工作站及系统配置的无

线数据采集终端实现对供应中心手术器械包物品的申请、信息查询、领取确认等

处理支持。

2.2.2网络通信建议

供应室追溯系统整体上依托于院方HIS基础网络进行内部数据通信,通信分成三块

内容：

1、消毒供应中心内部:包含有线网络和无线数据网络两部分，要求CSSD四个职能区

域能够建立稳定、完整的无线通信网络覆盖,具体设计和施工建议由院方信息科室

统一负责，建议相关IP统一规划在一个VPN。

2、运用科室，现阶段主要是中心手术室，主体依托于有线HIS网络进行，也支持无线

数据通信网络。

2.2.3数据库服务器建议

美美CSSD追溯管理系统在部署上同时支持独立服务器和共享服务器,方案建议以院

方信息主管科室统一规划为基准,尽量纳入整体主机解决方案进行统一管理，以提升服务

器和数据存储的平安性。

建议院方信息科采纳虚拟机方案为系统安排一个数据库服务器主机。

2.2.4数据存储和备份建议

后端数据库建议纳入统一存储阵列进行管理,并在数据备份及容灾方面予以统一规划

和支持。

杭州美美医院消毒物品追溯管理系统数据库支持MSSQLServer2005/2008简

体中文版；也支持0racle8i以上版本，举荐院方采纳Oracle数据库。

2.3技术实现原理

美美科技医院消毒物品追溯管理系统在软件和集成解决方案层面定位于物联网应用

层次，研发团队在产品需求阶段即引入应用物联网技术的可行性论证，为此我们在设计

基础架构时对医院消毒供应中心的全部对象、信息采集操作完全进行标签化处理，并以

一维码、二维码及RFID射频卡作为上述标签信息存储的载体,如：

1.岗位人员工号标签化:

2.各类设备标签化:

通过手持移动数据终端实现清洗、灭菌设备及追溯系统的信息对接。

3.各类消毒物品包标签化:

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4.各类单个器械干脆打码完成标签化

5.各类篮筐标签化:

6.消毒供应中心工作流程、信息采集标签化:

CSSD质量控制环节质量控制过程记录

工作区域质量控制点操作人员现场时间操作规程操作规程约束现场工作结果质量指标是否达到？

回收

自动

污染区

清洗手动

检测

配包

敷料包装

清洁区核包

灭菌

灭菌检测

存储

无菌区

发放

通过上述标签化处理，结合扫描枪读码技术从而达到快速捕获什么时间、什么人、在

什么位置、做什么事及结果是什么等具体清洗、灭菌记录信息。

2.4运营扩展管理建议

供应室消毒追溯管理系统除覆盖CSSD内部管控流程外，必将覆盖到院内相关科室以

及在管理范围方面有着对外延长的可能性。

美美科技结合自身的项目实施和运营阅历，对此向院方提出一些建议供管理参照。

2.4.1手术室管理建议

手术室作为医院消毒物品的主要运用科室，属于CSSD消毒物品追溯管理的自然延长,

其延长包含两部分内容：

•CSSD消毒物品追溯系统运用环节的衍生,为手术科室面对CSSD的消毒物品申

领、下收下送、科室运用追溯、术前及术后核准供应信息化处理支持。

•将手术室内部进行的物品清洗、灭菌和运用等纳入CSSD消毒物品追溯管理进行

统一监管。

针对CSSD在手术室运用的延长，一般包含以下内容：

1、消毒物品信息查询和申领:支持依据手术单需求、按科室等方式的申领。

2、消毒物品回收和清点：支持消毒包回收清点、缺损登记和回收数据采集，及发放、

下送车及消毒包申领工单管理关联建立未回收消毒包分布图表、科室已领取消毒

包逾期告警实力，理清消毒供应中心及运用科室之间的器械缺损责任界面。

3、消毒物品包下送接收：供科室接收管理支持，实时记录消毒包发放时间、地点及

科室接收人员信息，可有效分清手术室及交接科室的责任。

4、术前核准、术后核准：术前核对主要是对手术所申领的消毒物品包数量、类别及

是否符合消毒灭菌要求核准，以降低手术风险为主要目的，同时可以建立各类消毒

物品包及运用患者、手术医师之间的追溯关系；术后核准主要是对消毒包内各器械

进行清点，同样也可以建立追溯关系。

5、科室运用追溯，支持及His系统接口以建立各消毒包具体的运用患者、住院床号、

手术医师等信息内容，形成更为完整的消毒包追溯信息。

通过上述信息处理,CSSD追溯管理系统将能够通过His系统获得到各个消毒物品

包在手术科室的运用信息，从而实现在科室运用环节的监控：

1、建立各消毒物品包对应的运用患者、手术床号、手术医师等信息，实现各类消毒

物品包从CSSD到运用科室的“全生命周期”追溯管理实力。

2、科室分布地图，对CSSD管理人员而言，能够在第一时间驾驭各消毒物品包在各

科室的具体分布地图；对于库存较少、流淌需求高的物品，管理人员能够更主动

建立物品催收实力，避开资源奢侈，提升效益。对于同批次、同源消毒物品包在

科室运用过程若出现感染状况，同样也能够建立快速的禁用和召回实力，从而降

低风险扩展的概率。

3、过期告警，对于已发放到科室但未被运用的消毒物品包，若出现过期或即将过期,

系统自动告警,管理人员也能够在第一时间予以驾驭，从而降低院感发生风险。

4、缺损核定,对于消毒物品包内器械丢失、缺损等状况,可以通过回收清点及自动缺

损盘点等信息处理,实现缺损状况核定，为科室及CSSD之间的成本核算建立基础

数据。

为确保CSSD追溯系统的完整性,方案也建议将手术室内部进行的物品清洗、灭菌和

运用等纳入CSSD消毒物品追溯管理进行统一监管,所增加的内容包含：

1、手术室三级库管理，包含一次性物品入库、领用及批次追溯、自动盘点、自动提

单等管理支持。

2、物品清洗、灭菌和运用监控管理，依据CSSD消毒灭菌作业规范进行严格管控，质

量记录数据纳入CSSD追溯系统后端平台。

2.4.2内镜洗消中心

当前全国各地医院特地成立内镜洗消中心，以逐步规范对内镜洗消的管理实力。

内镜清洗、消毒，在作业流程上类似于CSSD手动清洗过程。针对任何一个内镜方案

在流程管控上将之划成四个环节处理：

•第一环节：内镜扫描后进入洗消工作站进行规范化清洗、消毒。

•其次环节：系统读取洗消工作站相对应的洗消工作状态数据，建立及对应ID内

镜的关联,从而建立内镜洗消记录数据。

•第三环节：及内镜检查系统关联，在打印内镜检查报告单时同步将洗消数据打印

到报告单上。

•第四环节:获得内镜检查系统针对该患者的监测病理结果,建立及对应1D内镜器

械的关联，自动为该ID内镜器械在下次清洗时建立洗消限制程序。

2.4.3区域消毒供应中心

将来有一种可能，即卫生主管部门通过整合资源，建立区域消毒供应中心，对于自身

在消毒供应中心建设方面未达到要求的医院须要托付合格的区域消毒供应中心统一负责

其院内消毒物品包的清洗及灭菌管理，这样消毒物品追溯管理将以区域消毒供应中心为

基础通过互联网技术、移动办公技术自然延长到各协作医院，不仅提升消毒供应中心在

院内的地位，而且也能够强化社会认知，提升整个社会医疗资源的共享和配套实力，更是

有助于提升公共医疗体系质量管理层次，降低医疗感染风险，为推动和建设和谐社会贡献

医疗行业从业者应有的才智和力气。

对此美美消毒物品追溯管理系统也供应了全面的支持预留:

1、解决方案已供应成本核算体系,包含三个层次的核算模式，依托包类别的成本核

算、清洗灭菌工序核算即可为外院消毒物品包清洗灭菌供应费用结算支撑。

2、美美追溯管理软件在回收环节已供应预留，对于来自外院的器械、组合物品包能够

建立档案信息;通过不同色谱的器械清洗篮筐即可甄别不同协作医院的器械。

3、供应从二维码到RFID的标签载体支持，可以将器械ID、归属协作医院等信息存

储在这些信息载体中，通过配置系统指定的无线手持数据采集终端即可将上述信

息解码形成人工可读信息；也可以通过医院之间的虚拟VPN网络建立消毒记录数

据的查询、交换等支持。

4、下送车管理,针对不同协作医院,解决方案支持消毒物品下送车管理实力,在各协

作医院运用科室干脆建立三级库存管理实力，从而实现消毒物品包信息的延长和

下送支持实力。

第二章消毒物品包管理

CSSD日常工作过程涉及的各类消毒物品包包含以下若干类别:

CSSD消毒物品包一次性物品及敷料

手术室消毒物品包外来器械包

寄消包试验包

以下章节将结合规范要求对各类消毒物品包进行流程管控分析。

3.1CSSD消毒物品包

3.1.1标签设计

对于CSSD消毒物品包，其标签设计拟采纳二维码作为信息载体。

1、标签规格：标签纸面大小为10.5CM*5.8CM,为双层不干胶纸材，符合CSSD高

温高压及低温潮湿工作环境。

2、包内物品打印规格，支持对包内单个器械数量少于35个的组合包进行器械清单打

E|J,内容包含九大信息元素:灭菌包名称、包装材料、打包人、灭菌日期、失效日

期、包内器械清单、消毒物品包ID编码等。

3、及消毒灭菌指示卡实现“二合一”功能。标签纸右上角印刷有三条黄色的高温灭

菌指示胶剂，高温灭菌达标后，该指示胶剂编程灰黑色。

4、标签样品打印示例：

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3.1.2作业流程

严格遵循卫生部规范管控，对消毒物品包的回收、清洗、清洗检测、配包核包、灭菌、

灭菌检测、无菌存放、发放科室“全生命周期”流程建立闭环管理实力。

软件标准流程如下图:

3.1.3篮筐标识

对于CSSD消毒物品的清洗架、清洗篮,须要在实际工作环节进行快速识别,方案建议

通过不同颜色的挂卡予以标识,对于CSSD物品包的清洗架、清洗篮标识为乳白色挂卡，

如下图所示：

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清洗架标签牌结合果图

清洗篮标签牌结合果图宽90x高20mm

3.2手术室消毒物品包

3.2.1标签设计

对于中心手术室消毒物品包,其标签设计也采纳二维码作为信息载体。

1、标签规格:标签纸面大小为10.5CM*7.7CM,为双层不干胶纸材，符合CSSD高温

高压及低温潮湿工作环境。

2、包内物品打印规格，支持对包内单个器械数量少于50个的组合包进行器械清单打

印。

3、及消毒灭菌指示卡实现“二合一”功能。标签纸右上角印刷有三条黄色的高温灭

菌指示胶剂，高温灭菌达标后，该指示胶剂编程灰黑色。

4、标签样品不例：

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3.2.2作业流程

及CSSD消毒物品包流程有所差异，主要体现在“清洗”、“存储”两个环节，同样须要

进行“全生命周期”的追溯管控，具体流程设计如下图:

上图中可以看出，对于手术室的消毒物品包，在清洗时将以每个包为单位装载在独立

的清洗篮筐中，而不是像CSSD消毒物品包那样打散清洗；另外手术室消毒物品包在灭

菌合格后不做入库存储，而干脆发放到中心手术室。

3.2.3篮筐标识

对于中心手术室消毒物品的清洗篮,及CSSD消毒物品包一样也须要在实际工作环节

3.3寄消包管理

针对已发放到手术科室但未运用的已过期或即将过期消毒物品包、科室自有的消毒物

品包，统一称之为“寄消包”。

为降低器械缘由引起的院感风险，院内作业规程强制要求此类寄消包必需通过CSSD

进行灭菌处理。

及上述CSSD消毒物品包不同，寄消包不经过回收、清洗、配包环节，而是干脆通过清

洁区传递窗进入灭菌区域，一般建议由科室更换寄消包的标签，不干胶标签规格设计成

5.0cm*2.7cm（宽度*高度），属于单层不干胶标签纸材，符合CSSD高温高压及低温潮

湿工作环境。

具体作业流程图如下：

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CSSD消毒灭菌

CSSD清洁区

科室更换包标识

同样寄消包不经过CSSD存储即干脆发放科室。

3.4一次性物品

考虑到一次性物品由于运用量大、运用范围广,CSSD目前尚无法对此进行更精确的追

溯管控,方案建议依托于一次性物品的出厂批次及入围厂家信息进行运用监测。即通过追

溯管理系统的二级库管理实力记录各批次的入库信息、对应批次及厂家信息、各批次发

放日期及发放科室范围信息,在此过程对科室运用状况进行实时监测，若出现运用感染，

CSSD管理人员能够马上对同厂家、同批次的一次性物品建立禁用实力，限制同厂家、同批

次物品的接着发放，科室也能够在第一时间获知此类信息，若科室严格执行术前核准操

作规程,则已被禁用的该批次一次性物品即使发放到科室也能够得到限制而不会接着被

运用，系统明确提示其禁用信息和运用风险告警信息。

一次性物品对应的不干胶标签规格也设计成5.0cm*2.7cm（宽度*高度），属于单层

不干胶标签纸材,符合CSSD高温高压及低温潮湿工作环境。

3.5外来器械管理

外来器械属于非本院物品，一般由手术须要时临时指定，为确保符合本院消毒物品供

应管理规范，对于外来器械需在手术日之前，至少提前一个工作日将指定的器械由厂家

人员运输到本院消毒供应中心进行清洗、灭菌处理。

在处理流程上，严格依据回收、清洗、清洗检测、配包、灭菌、灭菌检测和发放运用

进行管控。及上述两类物品包相比，差别在于手术完成后将由对应厂家人员干脆从手术

室密封包装后运离本院,不做回收处理。

鉴于外来器械其单个器械数量大多超出50个,有时甚至达到20