注射用顺铂说明书

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注射用卡铂

【药品名称】

通用名称：注射用卡铂

英文名称：CarboplatinforInjection

【成份】

主要成分：卡铂化学名：顺式-1,1-环丁烷二羧酸二氨铂分子式：C6H12N2O4Pt分子量：371.26

【性状】

本品为白色或类白色冻干疏松块状物或粉末。

【适应症】

主要用于卵巢癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、食管癌、精原细胞瘤、膀胱癌、间皮瘤等。

【规格】

0.1克

【用法用量】

用5%葡萄糖注射液溶解本品，浓度为10mg/ml，再加入5%葡萄糖注射液250～500ml中静脉滴注。一般成人用量按体表面积一次200～400mg/m2，每3-4周给药1次;2-4次为一疗程。也可采纳按体表面积一次50mg/m2，一日1次，连用5日，间隔4周重复。

【不良反应】

1.常见的反应：①骨髓抑制为剂量限制毒性，白细胞与血小板在用药21日后达最低点，通常在用药后30日左右恢复；粒细胞的最低点发生于用药后21～28日，通常在35日左右恢复；白细胞与血小板削减与剂量相关，有蓄积作用；②注射部位痛苦。2.较少见的反应：①过敏反应(皮疹或搔痒，偶见喘咳)，发生于用药后几分钟之内；②四周神经毒性：指或趾麻木或麻刺感；③耳毒性：高频率的听觉丢失首先发生，耳鸣偶见；④视力模糊、粘膜炎或口腔炎；⑤恶心及呕吐、便秘或腹泻、食欲减退、脱发及头晕，偶见变态反应和肝功能特别。

【禁忌】

1有明显骨髓抑制和肝肾功能不全者；2对顺铂或其他含铂化合物过敏者；3对甘露醇过敏者。

【留意事项】

1.应用本品前应检查血象及肝肾功能，治疗期间至少每周检查1次白细胞与血板；2.带状疱疹、感染、肾功能减退者慎用。3..静脉注射时应避开漏于血管外。4.本品溶解后，应在8小时内用完。5.滴注及存放时应避开直接日晒。6..用药期间应随访检查：①听力；②神经功能；③血尿素氮，肌酐清除率与血清肌酐测定；④红细胞压积，血红蛋白测定，白细胞分类与血小板计数；⑤血清钙、镁、钾、钠含量的测定。

【特别人群用药】

儿童留意事项：

尚无足够的资料说明儿童用药的标准方法。

妊娠与哺乳期留意事项：

尚未了解卡铂在妊娠时使用的平安性。卡铂在许多试验中证明有胚胎毒性和潜在的致突变作用。卡铂是否从人类乳汁中排泄尚不清晰。

老人留意事项：

老年患者慎用。

【药物相互作用】

1尽量避开与可能损害肾功能的药物如氨基糖甙类抗菌素同时使用。

2与其它抗癌药联合应用时，应留意适当降低剂量。

3本品应避开与铝化合物接触，也不宜与其它药物混合滴注。

【药理作用】

本品为周期非特异性抗癌药，直接作用于DNA，主要与细胞DNA的链间及链内交联，破坏DNA而抑制肿瘤的生长。

【药代动力学】

卡铂静脉注射或滴注后快速与组织结合，与血浆蛋白结合较少，在24小时内血浆浓度降到最低水平，呈二室开放模型。

主要由肾脏排出，但有小部分由胆汁和粪中排出。人体半衰期约29小时。静脉滴注赐予20～520mg/m2/h，24小时尿中排出铂67%(63～73%)。静脉推注11～99mg/m2，24小时排出54％。

【贮藏】