中药药剂学一浸提与纯化（一）

中药药剂学一浸提与纯化（一）

第一节浸提

一、浸提的基本原理与影响因素

★（一）浸提的基本原理

1.溶剂的浸润与渗透阶段

2.成分的解吸与溶解阶段

3.浸出成分的扩散阶段浓度差是渗透或扩散的推动力。

生产中最重要的是保持最大的浓度梯度。加强搅拌、更换新溶剂

和动态提取，都可使浸出溶剂或衡浸出液随时置换药材周围的浓浸出

液，使浸提继续进行。

（二）影响浸提的因素

1.药材粒度

2.药材成分

3.药材浸润

4.浸提温度

5.浸提时间

6.浓度梯度

7.溶剂用量

8.溶剂pH

9.浸提压力

10.新技术应用

二、常用的浸提溶剂与辅助剂

（-）常用的浸提溶剂

1.水

2.乙醇溶解性能界于极性与非极性之间；90%乙醇适于浸提挥

发油、树脂、叶绿素等；70%〜90%乙醇适于浸提香豆素、内酯、一些

背元等；50%〜70乙醇适于浸提生物碱、甘类等；50%以下的乙醇也

可浸提一些极性较大的黄酮类、生物碱及其盐类、苗类等；乙醛含量

达40%时，能延缓许多药物，如酯类、音类等成分的水解，增加制剂

的稳定性；乙醇含量达20%以上时具有防腐作用。

3.其他溶剂丙酮常用于新鲜动物药材的脱脂或脱水。

（二）浸提辅助剂

1.酸浸提溶剂中加酸的目的是使碱成盐，促进生物碱的浸出，

可以使用酸水，也可使用酸醇。

2.碱浸提溶剂中加碱的目的是增加偏酸性有效成分的溶解度

和稳定性。为防止有效成分酶解或水解破坏，浸提时加碳酸钙或饱和

石灰水，用来抑制酶活性及中和有机酸酸性。

三、常用的浸提方法与设备

（一）煎煮法

应用：适用于有效成分能溶于水，且对湿、热较稳定的药材。

特点：经济，浸提成分谱广，还可杀酶保甘，杀死微生物。但浸

出杂质较多，给精制事业来不利，且煎出液易霉败变质。

一般水煎提过程是：①加料；②浸泡；③加热；④循环；⑤放液;

⑥出渣。

球形煎者罐（蒸球），多用于阿胶生产中驴皮等的煎煮。

★★（二）浸渍法

应用：适用于粘性药材、组织结构的药材、新鲜及易于膨胀的药

材、价格低廉的芳香性药材的浸提。不适用于贵重药材、毒性药材及

高浓度的制剂。

特点：浸渍法简单易行，制剂澄明度好；因溶剂呈静止状态，有

效成分浸出不完全。即使采用重浸渍法，加强搅拌，或促进溶剂循环，

只能提高浸出效果，也不能直接制得高浓度的制剂。所需时间长，一

般不宜用水作溶剂，通常用不同浓度的乙醇或白酒，故浸渍过程中应

密闭。按提取温度和浸渍次数可分为：

1.冷浸渍法

2.热浸渍法

3.重浸渍法

★★（三）渗漉法

应用：适用于贵重药材、毒性药材及高浓度制剂；有效成分含量

较低的药材的提取。但对新鲜的及易膨胀的药材，无组织结构的药材

不宜选用（与浸渍法正相反）。

特点：渗漉法属于动态浸出，有效成分浸出完全，不经滤过处理

可直接收集渗漉液。常用不同浓度的乙醇或白酒。

单渗漉法操作：①粉碎；②润湿；③装筒；④排气；⑤浸渍；⑥

渗漉

★★（四）回流法

特点：回流提取法较渗漉法省时，且提取成分谱较宽，但提取液

澄明度较差。不适用于受热易破坏的药材成分浸出。

1.回流提取法

2.回流冷浸法。

（五）逆流浸出法

1.罐组逆流浸出法

2.连续逆流浸出法

★★（六）水蒸气蒸储法

基本原理：道尔顿定律。水蒸气蒸饰适于蒸储高沸点的物质（挥

发油的沸点多为150〜300℃）。

1.水中蒸储（共水蒸储）

2.水上蒸馀

3.通水蒸气蒸播

★★（七）超临界流体提取法

在超临界状态下，流体兼有气液两相双重特点，既具有类似气体

低粘度、高扩散系数，又具有接近于液体的高密度和良好的溶解能力。

该法的优点有：①提取速度快效率高。②适于热敏性；③工艺简

单。

该法的不足有：①一次性设备投资过大，技术参数软件较少；②

适于提取亲脂性、低相对分子质量的物质，

般操作过程：①制备超临界流体。②提取。③减压分离。

中药药剂学-表面活性剂与液体药剂（1）

第一节表面活性剂

一、表面活性剂的含义与特点

★表面活性剂的分子结构都同时含有亲水基团和亲油基团，具有

“两亲性”。

二、常用的表面活性剂

★（一）阴离子型表面活性剂

1.肥皂类有碱金属皂、碱土金属皂和有机胺皂等。

特点：具有良好的乳化能力，但容易被酸破坏，碱土金属皂还可

被钙、镁盐等破坏，电解质可使之盐析；有一定的刺激性，一般只用

于皮肤用制剂。

2.硫酸化物①硫酸化蒐麻油，俗称土耳其红油；②高级脂肪

醇硫酸酯类，常用的有十二烷基硫酸钠（又名“月桂醇硫酸钠”）、

十六烷基硫酸钠（又名“鲸蜡醇硫酸钠”）、十八烷基硫酸钠（又名

“硬脂醇硫酸钠”）等。

特点：乳化性很强，并较肥皂类稳定，主要用作外用软膏剂的乳

化剂。

3.磺酸化物常用的有：①脂肪族磺酸化物，如二辛基玻珀酸

磺酸钠（商品名“阿咯索一0T”）、二己基琥珀酸磺酸钠（商品名“阿

咯索一18"）等；②烷基芳基磺酸化物，如十二烷基苯磺酸钠，广泛

用作洗涤剂。

★（二）阳离子型表面活性剂

本类起表面活性作用的部分是阳离子。如氯芾烷镂（洁尔灭）、

浪芾烷镂（新洁尔灭）、氯化（溟化）十六烷基毗淀等。

特点：水溶性大，在酸性或碱性溶液中均较稳定，除具有良好的

表面活性外，还具有很强的杀菌作用，因此主要用于杀菌和防腐。

（三）两性离子型表面活性剂

本类表面活性剂的分子结构中同时具有正、负电荷基团，从而具

有阴、阳离子表面活性剂结合在一起的特性。

特点：在碱性介质中呈阴离子型表面活性剂的性质，起泡性好，

去污力强；在酸性介质呈阳离子型表面活性剂的性质，杀菌力很强。

1.天然的两性离子型表面活性剂常用的是卵磷脂。

2.合成的两性离子型表面活性剂

★（四）非离子型表面活性剂

特点：毒性和溶血作用较小，不解离、不易受电解质和溶液pH

的影响，能与大多数药物配伍应用，因而应用广泛，可供外用和内服，

部分品种可用于注射剂。

1.脱水山梨醇脂肪酸酯类商品名为司盘类（Spans）。

本类表面活性剂亲汕性较强，常用作W/0型乳剂的乳化剂或0/W

型乳剂的辅助乳化剂。

2.聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯类商品为吐温类（Tweens）。

由于分子中含有大量亲水性的聚氧乙烯基团，故其亲水性显著增

强，成为水溶性表面活性剂，主要用作0/W型乳剂的乳化剂和增溶齐！J。

3.聚氧乙烯脂肪酸酯类它们的水溶性和乳化性很强，常用作

0/W型乳剂的乳化剂。如卖泽类表面活性剂。

4.聚氧乙烯脂肪醇酸类商品名为芾泽类。常用的品种有西土

马哥（由聚乙二醇与十六醇缩合而成）、平平加0（由15单位氧乙

烯与油醇形成的缩合物）及埃莫尔弗0（由20单位氧乙烯与油醇形

成的缩合物）等。

5.聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物常用的有普朗尼克类，如普朗尼

克F-68。

三、表面活性剂的基本性质

★★（一）亲水亲油平衡值（HLB值）

表面活性剂的亲水亲油能力的强弱，常用亲水亲油平衡值来表示

（简称为HLB值）。表面活性剂的HLB值愈高，其亲水性愈强；HLB

值愈低，其亲汕性愈强。

不同用途的表面活性剂要求不同的HLB值，如增溶剂的HLB值的

最适范围为15〜18以上；0/W型乳化剂的HLB值为8〜16；W/0型乳

化剂的HLB值为3〜8等。

★（二）胶团和临界胶团浓度

表面活性剂在水溶液中达到一定浓度后，尽管其浓度继续增加，

但其降低表面张力的能力已不再明显增强。表面活性剂在溶液中开始

形成胶团时的浓度称为临界胶团浓度（CMC）。临界胶团浓度的大小

与其结构和组成有关，同时受温度、pH以及电解质等外部条件的影

响。

★★（三）起昙和昙点

定义：通常表面活性剂的溶解度随温度升高而加大，但某些含聚

氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度开始随温度升高而加大，当

达到某一温度时，其溶解度急剧下降，使溶液出现混浊或分层，但冷

却后又恢复澄明。这种由澄清变成混浊或分层的现象称为起昙。该转

变温度称为昙点。

原因：由于含聚氧乙烯基的表面活性剂与水所形成的氢键在温度

升高到昙点后断裂，从而导致溶解度急剧下降，出现混浊或分层。

表面活性剂的昙点可因盐类或碱性物质的加入而降低。有些含聚

氧乙烯基的表面活性剂，如普朗尼克F-68,极易溶于水，甚至达到

沸点时也没有起昙现象。

★（四）表面活性剂的毒性

阳离子型表面活性剂的毒性一般最大，其次是阴离子型表面活性

齐IJ,非离子型表面活性剂的毒性最小。

阳离子型和阴离子型的表面活性剂还有较强的溶血作用。非离子

型表面活性剂的溶血作用一般比较轻微，其中聚山梨酯类表面活性剂

的溶血作用通常较其他含聚氧乙烯基的表面活性剂更小。

四、表面活性剂在药剂学中的应用

（一）增溶

（二）乳化

（三）润湿

（四）起泡与消泡

（五）去污

（六）其他用作中药有效成分的辅助浸提、片剂的辅助崩解或

润滑、混悬剂的助分散和助悬以及软膏基质和栓质基质的组成等。

中药药剂学：表面活性剂与液体药剂（2）

★★第二节增加药物溶解度的方法

一、增溶

★★（一）增溶的原理

溶液中表面活性剂分子的疏水基团相互吸引、缔合形成胶团。被

增溶药物根据其极性大小，以不同方式与胶团结合，进入胶团的不同

部位，而使药物的溶解度增大。

影响增溶的因素有：

1.增溶剂的性质、用量及使用方法

增溶剂的使用方法影响增溶效果。通常宜将增溶剂被增溶药物混

合均匀，最好使药物溶解，然后再用溶剂分次稀释至规定体积。

2.被增溶药物的性质被增溶药物的同系物中，药物的相对分

子质量愈大，被增溶量通常愈小。

3.溶液的pH及电解质等

pH：溶液的pH增大，有利于弱碱性药物的增溶，溶液的pH减小,

有利于弱酸性药物的增溶。

电解质：溶液中加入电解质，能使被增溶药物的溶解度增加，其

原因是电解质能够降低增溶剂的临界胶团浓度，从而使增溶剂在较低

的浓度时形成大量胶团而产生增溶作用；另外电解质还可中和胶团的

电荷，增大了胶团内部的有效体积，为被增溶药物提供更多的空间，

从而提高增溶效果。

二、助溶

★一些难溶于水的药物由于第二种物质的加入而使其在水中溶

解度增加的现象，称为助溶。加入的第二种物质称为助溶剂。

机理：难溶性药物与助溶剂形成可溶性络合物、有机分子复合物

以及通过复分解反应生成可溶性盐类。

三、制成盐类

四、应用混合溶剂有时溶质在混合溶剂中的溶解度要比在各

单一溶剂中的溶解度大，这种现象称为潜溶性，具有潜溶性的混合溶

剂称为潜溶剂。

第三节液体药剂

一、真溶液型液体药剂

真溶液型液体药剂系指药物以分子或离子形成分散于分散介质中

形成的供内服或外用的均相液体制剂。属于真溶液的剂型有溶液剂、

糖浆剂、芳香水剂、酷剂、甘油剂、再也剂等。

（一）溶液剂

溶液剂的制法有：

1.溶解法

2.稀释法

3.化学反应法

（-）芳香水剂与露剂

★★芳香水剂系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和水溶液。含挥

发性成分的中药材用水蒸气蒸储法制备而成的芳香水剂又称为露剂

或药露。

★★例L复方碘口服液

碘在水中的溶解度为1：2950,而在10%的磺化钾水溶液中可制

成5%的水溶液，这是因为碘化钾与碘形成了可溶性络合物而增加碘

在水中的溶解度。配制时宜先用少量蒸镭水溶解碘化钾，使成浓溶液,

以便碘能较容易地形成络合物而溶解。

★★例2：薄荷水

本品薄荷汕含量为0.05%（ml/ml）,而实际投油量为含量的4倍,

目的是为了使其易于形成饱和溶液，多余的薄荷油被滑石粉吸附除

法；②滑石粉为分散剂同时兼有吸附作用；

二、胶体溶液型液体药剂

★★（一）概述

胶体溶液型液体药剂系指大小在1〜100nm范围的分散相质点分

散于分散介质中形成的溶液。分散介质大多为水，少数为非水溶液。

1.高分子溶液又称为亲水胶体，属均相体系，为热力学稳定

体系。

2.溶胶分散相质点以多分子聚集体（胶体微粒）分散于分散

介质中形成的胶体分散体系称为溶胶，又称为疏液胶体。属于高度分

散的热力学不稳定体系。具有动力学稳定性。

★（二）胶体溶液的稳定性

1.高分子溶液高分子水溶液中分子周围的水化膜可阻碍质点

的相互聚集，水化膜的形成是决定其稳定性的主要因素，任何能破坏

高分子水溶液中分子周围水化膜的开成均会影响其稳定性。①脱水

剂，如乙醇、丙酮等可破坏水化膜；②大量的电解质可因其强烈的水

化作用，夺去了高分子质点水化膜的水分而使其沉淀，这一不定期程

称为盐析。

高分子溶液在放置过程中自发地聚集面沉淀，称为陈化现象。陈

化速度受光线、空气、电解质、pH以及絮凝剂等影响，它们使高分

子化合物的质点聚集成大粒而产生沉淀，又称絮凝现象。

2.磁溶胶胶粒上形成了厚度大约1〜2个离子的带电层，称

为吸附层。在荷电胶粒的周围形成了与吸附层电荷相反的扩散层。这

种由吸附层和扩散层构成了电性相反的电层称双电层，又称扩散和电

层。由于双电层的存在而产生电位差，称£电位。溶胶£电位的高

低决定了胶粒之间斥力的大小，是决定溶胶稳定性的主要因素。另外,

溶胶质点由于表面所表成的双电层中离子的水化作用，使胶粒外形成

水化膜，在一定程度上增加了溶胶的稳定性。

(1)电解质的作用

(2)高分子的化合物对溶胶的保护作用保护作用和酶化作用

(3)溶胶的相互作用

★(三)胶体溶液的制备方法

1.高分子溶液制备加水浸泡溶胀胶溶，必要时加以研磨、搅

拌或加热使之溶解即得。

2.溶胶的制备多采用分散法和凝聚法。

三、混悬液型液体药剂

★★（一）概述

混悬液型体药剂系指难溶性固体药物以0.1-lOOum范围粒径

分散在液体介质中，制成混悬液的液体药剂，也包括干混悬剂，即难

溶性固体药物与适宜辅料制成粒末状物或粒状物，临用时加水振摇即

可分散（或崩散）成混悬液的液体制剂。混悬液属于粗分散体系，且

分散相有时可达总重量的50%o

适宜于制成混液型液体药剂的药物有：①治疗剂量在给定的溶剂

体积内不能全部溶解的难溶性药物；②为了发挥长效作用或为了提高

在水溶液中稳定性的药物。

为了安全用药，毒性药物不宜制成混悬物。混悬液型液体药剂用

时振摇以确保服用剂量的准确。

★（二）影响混悬液型液体药剂稳定性的因素

混悬液型液体药剂的分散相微粒粒径大于胶粒，微粒的布朗运动

不显著，易受重力作用而沉降，故属于动力学不稳定体系。另外其微

粒仍有较大的界面能，容易聚集，又属于热力学不稳定体系。

影响混悬液型液体药剂物理稳定性的主要因素有：

1.微粒间的排斥力与吸引力

2.沉降

3.微粒增长与晶型的转变

4.温度的影响

★（三）混悬液型液体药剂的稳定剂

1.润湿剂

2.助悬剂常用的助悬剂：①低分子助悬剂，如甘油、糖浆等；

②高分子助悬剂③硅酸类，如胶体二氧化硅、硅酸铝、硅皂土等。

3.絮凝剂与反絮凝剂

★（四）混悬液型液体药剂的制备方法

1.分散法

2.凝聚法①化学凝聚法；②物理凝聚法。

四、乳浊液型液体药剂

★★（一）含义两种互不相溶的液体制成微粒大多在0.1〜100Rm

之间的液滴，分散在连续相液体中，制成W/。或。/W乳浊液的液体

药剂，也称乳剂。

★（二）常用乳化剂

（1）表面活性剂

（2）高分子溶液常用的有：①阿拉伯胶；②磷脂，包括卵磷

脂或大豆磷脂；③西黄著胶。

（3）固体粉末不溶性的固体粉末被油水两相润湿到一定程度

后，聚集在两相间形成保护膜，可防止分散相液滴聚集合并，且固体

粉末的乳化作用不受电解质的影响。

（三）乳化剂的选用要求

乳化剂的选用应根据分散相与分散介质的性质、乳剂的类型及其

稳定性等综合考虑。

(1)安全无毒性，刺激性小。

(2)应具有不同类型乳剂所要求的HLB值。

HLB混合乳化剂=(WA•HLBA+WB・HLBB)/(WA+WB)

(四)乳剂的稳定性

乳剂属于热力学不稳定的非均相体系，由于分散体系及外界条件

的影响，常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂以及酸败等。

1.影响乳剂稳定性的主要因素①乳化剂的性质；②乳化剂的

用量；③分散相的浓度；④分散介质的粘度；⑤乳化及贮藏时的温度;

⑥制备方法及乳化器械，油水相及乳化剂的混合次序以及药物的加入

方法影响乳剂的形成及稳定性，乳化器械所产生的机械能在制备过程

中转化成乳剂形成所必须的乳化功，且决定了乳滴的大小；⑦微生物

的污染等等。

2.乳剂的不稳定现象

(1)分层

(2)絮凝

(3)转相

(4)破裂

(5)酸败

★(六)乳剂的制备

①乳剂中分散相的体积比应在25%〜50%之间；②根据乳剂的类

型选择合适HLB值的乳化剂或混合乳化剂；③调节乳剂的粘度和流变

性；④必要时加入适量抗氧剂、防腐剂。

在乳剂制备过程中，油相、水相及乳化剂混合的次序，药物加入

的方法以及操作条件与设备等都影响乳剂的形成及其稳定性。

混合次序

①油相加至含乳剂的水相中，又称湿胶法，如用阿拉伯胶作乳化

剂乳化脂肪汕的比例是汕：水：胶=4：2：1,乳化挥发油的比例是油：

水：胶=2：2：1；

②水相加至含乳化剂的油相中，又称干胶法，本法油、水、胶的

比例与湿胶法类同，配制时，量取油的容器须干燥不沾水，量取水的

溶器不得带有油腻；

③汕相、水相混合后加至乳化剂中，迅速研磨而形成初乳，再加

水稀释，如阿拉伯胶作乳化剂时，其初乳的油、水、胶比例为4：3：

lo

五、液体药剂的矫臭、矫味

1.甜味剂

2.芳香剂

3.胶浆剂

六、液体药剂的质量要求与检查

★口服混悬剂：药物应通过八号筛，且其中混悬物应分散均匀，不应

很快下沉，沉降体积比不低于0.90,下沉的混悬物不应结块，经振

播仍能分散均匀。标签上应注明“服前摇匀”，为安全起见，剧毒药

不应制成口服混悬剂。

执业药师考试辅导：中药药剂学一浓缩与干燥

第一节浓缩

一、浓缩的基本原理与影响因素

★（一）浓缩的基本原理

蒸发浓缩可在沸点或低于沸点时进行，又可在减压或常压下进

行。为提高蒸发效率，生产上蒸发浓缩均采用沸腾蒸发。

沸腾蒸发浓空的效率常以蒸发器生产强度来衡量。蒸发器生产强

度是指单位时间内，单位传热面积上所蒸发的溶剂量。

★（二）影响浓缩的因素

1.传热温度差（△t）的影响提高加热蒸汽的压力和降低冷凝

器中二次蒸汽的压力，都有利于提高传热温度差。

2.总传热系数学（K）的影响一般地说，增大总传热系数是提

高蒸发浓缩效率的主要途径。

由传热原理可知，增大K的主要途径是减少各部分的热阻。管内

溶液侧的垢层热阻（RS）在许多情况下是影响K的重要因素，尤其是

处理易结垢或结晶的物料时，往往很快就在传热面上形成垢层，致使

传热速率降低。为了减少垢层热阻，除了要加强搅拌和定期除垢外，

还可从设备结构上改进

二、浓缩的方法与设备

（一）常压浓缩

被浓缩液体中的有效成分应是耐热的，该法耗时较长，易使成分

水解破坏。

★★（二）减压浓缩

优点是：①压力降低，溶液的沸点降低，能防止或减少热敏性物

质的分解；②增大了传热温度差，蒸发效率提高；③能不断地排除溶

剂蒸汽，有利于蒸发顺利进行；④沸点降低，可利用低压蒸汽或废气

作加热源；⑤密闭容器可回收乙醇等溶剂。但是，溶液沸点下降也使

粘度增大，又使总传热系数下降。

1.减压蒸储器在减压及较低温度下使药液得到浓缩，同时可

将乙醇等溶剂回收。

2.真空浓缩罐用水流喷射泵抽气减压，适于水提液的浓缩。

3.管式蒸发器

★★（三）薄膜浓缩

特点：①浸提液的浓缩速度快，受热时间短；②不受液体静压和

过热影响，成分不易被破坏；③能连续操作，可在常压或减压下进行;

④能将溶剂回收重复使用。

1.升膜式蒸发器适用于蒸发量较大，有热敏性、粘度适中和

易产生泡沫的料液。不适用高粘度、有结晶析出或易结垢的粒液。

2.降膜式蒸发器适于蒸发浓度较高、粘度较大的药液，由于

降膜式没有液体静压强作用，沸腾传热系数与温度差无关，即使在较

低传热温度差下，传热系数也较大，对热敏性药液的浓缩更有益。

3.刮板式薄膜蒸发器适于高粘度、易结垢、热敏性药液的蒸

发浓缩，但结构复杂，动力消耗大。

4.离心式薄膜蒸发器适于高热敏性物料蒸发浓缩。

★★（四）多效浓缩

可节省能源，提高蒸发效率。

按药液加入方式的不同把三效蒸发分为四种流程。①顺流加料

法。②逆流加料法。③平流加料法。④错流加料法。

注意：①真空度过大或过小，均影响浓缩效率。②浓缩至一定程

度时，料液极易产生泡沫，出现跑料③一效加热器蒸汽压力应保持

在设计范围内，若其压力明显升高，可能是收膏时膏料在管壁结垢而

影响传热，应打开加热器清除垢层。

第二节干燥

★一、干燥的基本原理与影响因素

(一)干燥的基本原理

1.湿物料中水分的性质湿物料中所含水分性质的不同影响干

燥效果。

(1)总水分=平衡水分+自由水分

(2)结合水与非结合水

(3)平衡水分与自由水分自由水分=全部非结合水+平衡水

分

2.干燥速率干燥速度取决于内部扩散和表面气化速度。

干燥过程分成两阶段，恒速阶段(平行于横轴直线)和降速阶段

(斜向下线)。在恒速阶段，，干燥速率与物料湿含量无关。而在降

速阶段，干燥速率近似地与物料湿含量成正比。物料湿含量大于CO

时，干燥过程属于恒速阶段，当物料湿含量小于CO时，干燥过程属

于降速阶段。

（二）影响干燥的因素恒速阶段与干燥介质条件和物料表面水

分气化速率有关。降速阶段主要与内部扩散（物料特性）有关。

二、干燥的方法与设备

一）常压干燥

1.烘干干燥

干燥时间长，易引起成分的破坏，干燥品较难粉碎。为加快干燥,

可加强翻动，及时粉碎板结硬块（颗粒剂可在成品八成干时，先整粒

再干燥），并应及时排出湿空气。

2.鼓式干燥干燥品呈薄片状，易于粉碎，适用于中药浸膏的

干燥和膜剂的制备。

3.带式干燥中药饮片、茶剂常用。

★★（二）减压干燥

特点：干燥的温度低，速度快；减少了物料与空气的接触机会，

避免污染或氧化变质；产品呈松脆的海绵状，易于粉碎。适于稠膏（相

对密度应达1.35以上，摊于不锈钢盘中）及热敏性或高温下易氧化

物料的干燥，但应控制好真空度与加热蒸汽压力，以免物料起泡溢盘,

造成浪费与污染。

★★（三）流化干燥

1.沸腾干燥又称流化床干燥。

主要结构：空气预热器、沸腾干燥室、旋风分离器、细粒捕集室

和排风机等。

特点：适于湿粒性物料的干燥；气流阻力较小，物料磨损较轻,

热利用率较高；干燥速度快，产品质量好。干燥时不需翻料•，且能自

动出料•，节省劳力，适于大规模生产，但热能消耗大，清扫设备较麻

烦。

2.喷雾干燥此法是流化技术用于液态物料干燥的一种较好方

法。

主要结构：空气加热器、锥形塔身（上部有料液高速离心喷盘，

并有热风进口）、旋风分离器、干粉收集器、鼓风机等。

特点：在数秒钟内完成水分的蒸发，获得粉状或颗粒状干燥制品；

药液未经长时间浓缩又是瞬间干燥，特别适用于热敏性物料；产品质

量好，为疏松的细颗粒或细粉，溶解性能好，且保持原来的色香味；

操作流程管道化，符合GMP要求，是目前中药制药中最佳的干燥技术

之一。

★★（四）冷冻干燥又称升华干燥。

特点：物料在高真空和低温条件下干燥，尤适用于热敏性物品的

干燥；成品多孔疏松，易于溶解；含水量低，有利于药品长期贮存，

但设备投资大，生产成本高。

（五）红外干燥

特点：干燥速率快，热效率较高，成品质量好，但电耗过大。其

中隧道式红外干燥机，主要用于口服液及注射剂安甑的干燥。适于热

敏性物料干燥，尤适用于中药固体粉末、湿颗粒及水丸等物料的干燥。

（六）微波干燥

特点：干燥时间短，对药物成分破坏少，且兼有杀虫及灭菌作用。

中药药剂学一粉碎与筛析（1）

第一节粉碎

一、粉碎的含义与目的

常考题型为X型题。

★★粉碎的目的主要是：①便于制备各种药物制剂；②利于药材

中的效成分的浸出；③利于调配、服用和发挥药效；④可增加药物的

表面积，促进药物溶解；⑤利于新采集药材的干燥和贮存。

二、粉碎的基本原理

★★物体因分子间内聚力的不同显示出不同的硬度和性质。因

此，粉碎就是借助机械力来部分地破坏物质分子间的内聚力，使大块

固体物料碎裂成小颗粒或细粉，即将机械能转化成表面能的过程。

★★三、粉碎的方法

（一）干法粉碎

系将干燥药材宜接粉碎的方法。药材应先采用晒干、阴干、烘干

等方法充分干燥（一般应控制水分在5%以下）再进行粉碎。根据药

材特性可采用混合粉碎、单独粉碎或特殊处理后的混合粉碎。

1.混合粉碎（共研）

（1）串料（串研）

（2）串油

（3）蒸罐

2.单独粉碎（单研）贵重细料药、毒性、刺激性药，树脂树

胶类

（二）湿法粉碎

1.水飞法

2.加液研磨法

（三）低温粉碎

（四）超微粉碎

四、粉碎机械

1.柴田式粉碎机（万能粉碎机）

作用特点：主要由甩盘打板进行粉碎，挡板可调节以控制粉碎粒

度和速度，也有一定粉碎作用，并经风扇将细粉吹出。

应用特点：粉碎能力大，效率高，细粉率高，粉碎后不需过筛，

可得通过七号筛细粉。适用于粉碎较粘软、纤维多及坚硬的各类药料,

但油性过多的药料仍不适应。

★2.万能磨粉机

作用特点：转子上的钢齿能围绕室盖上的钢齿旋转，物料被撞击

伴以撕裂、研磨而粉碎。细粉借转子的气流而被甩向室壁的环形筛而

筛出。

应用特点：适用于粉碎多种结晶性和纤维性药物。但粉碎过程中

会发热，故不宜用于粉碎含大量挥发性成分及粘性或遇热发粘的药

料。

3.球磨机

作用特点：药物借助圆球下落产生的撞击作用和圆球与罐壁及球

与球之间的研磨作用而被粉碎。应用时采用临界转速的75%为宜。

应用特点：结晶性药物、易熔化的树脂、树胶、非纤维性的脆性

药物、毒性药、细料药、挥发性药、刺激性药、难溶性药物的水飞、

无菌粉碎混合

★4.羚羊角粉碎机主要用于羚羊角等角质类药物的粉碎。

执业药师考试辅导：中药药剂学一粉碎与筛析(2)

第二节筛析

一、筛析的含义与目的

过筛的目的：

1.将粉碎好的颗粒或粉末分成不同等级，供制备各种剂型的需

要；

2.对混合物料粉末起混合作用，从而保证组成的均一性。

二、药筛和药粉的分等

常考题型为A、C型题。

★药筛有冲眼筛、编制筛。现行中国药典所用标准药筛，选用国

家标准R40/3系列。

最粗粉指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%

的粉末。

粗粉指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的

粉末。

(3)细粉指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%

的粉末。

（4）极细粉指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于

95%的粉末。

三、过筛的离析的机械

1.手摇筛适用于毒性、刺激性或质轻的药粉，可避免细粉飞

扬，但只能小量生产。

★2.振动筛粉机（筛箱）适用于筛析无粘性的植物药、化学

药物、毒性、刺激性及易风化或潮解的药物粉末。

3.悬挂式偏重筛粉机适用于矿物药、化学药品或无显著粘性

的药粉过筛。

4.电磁簸动筛粉机采用较高频率（高达每秒200次以上）和

较小幅度（其振动幅度在3nlm以内），使药筛产生快速的簸动。由于

振幅小，频率高，簸动快，药粉不停地在筛网上跳动，故药粉易散离,

易于通过筛网，过筛效率高。

适用于粘性较强的，及含汕脂或树脂的药粉的过筛。

四、过筛原则

常考题型为X型题。

1.加强振动

2.适宜筛目

3.粉末干燥

4.适宜厚度

第三节微粉学基础知识

一、粒子的大小与形态

★1.粒径表示法其表述方法较多，一般有：

(1)长径

(2)短径

(3)定方向径

(4)外接圆径

(5)有效粒径

(6)比表面积径

★2.粒径测定法

(1)筛析法

(2)显微镜法

(3)沉降法

(4)小孔通过法

二、微粉的比表面积

常考题型为A型题。

★单位重量微粉所具有的总的表面积称比表面积。由于微粉表面

粗糙且有很多缝隙和微孔，所以有很大的比表面积。无孔实心微粒的

比表面积可通过微粉粒径求得，而多孔微粉的比表面积则需用较复杂

的吸附法或透过法测定。

三、微粉的密度与孔隙率

★1.微粉的密度

(1)真密度一般由气体置换法求得。计算时要除去微粒本身

空隙和粒子间的空隙所占的体积。

（2）粒密度一般由液体置换法求得。计算时要除去粒子间的

空隙所占的体积。

（3）堆密度（松密度）堆密度（松密度）不同，从而药物粉

末有轻质和重质之分。

2.孔隙率

微粉内空隙与微粉间空隙所占容积与微粉总容积之比。空隙率

大，表示物料疏松多孔，为轻质粉末。

四、微粉的流动性

★一般粒径小于10um的微粉，粒子间有较强粘着力，微粉不易

流动。若去除10um的微粉或将其吸附到较粗的微粒上，则可改善其

流动性。微粉含水量过高也导致流动性变差，常需烘干粉末或空气除

湿来增加流动性。一般以休止角或流速来表示微粉的流动性。

1.休止角

2.流速

五、微粉的吸湿

★空气相对湿度显著影响微粉的吸湿，由于微粉比表面积增大了

许多，因此吸湿更甚。相对湿度（RH）是指同温度空气中水蒸气压与

饱和蒸汽压之比，以百分比表示，值越大表示湿度大、空气中水蒸气

占的比例大，当水蒸气分压大于微粉本身（由吸附水或结晶水）产生

的水蒸气压时，则发生吸湿或潮解，反之发生风化或干燥（微粉中水

分向空气扩散）。

六、微粉学在中药药剂学中的应用

★药物微粉的制备：

1.药物可通过适宜的粉碎机械制得微粉，如用球磨机水飞，借助

高速气流撞击粉碎的流体磨，可调节上下磨盘间隙的胶体磨及超微粉

碎机。

2.药物也可通过制剂技术实现微粉化，如控制结晶法、溶剂转换

法、固体分散技术等。

在中药药剂中的应用有：

1.对粉碎混合的影响

2.对分剂量、充填的影响

3.对可压性的影响

4.对片剂崩解的影响

5.对制剂有效性的影响

中药药剂学一浸提与纯化（二）

第二节纯化

一、常用的分离方法与设备

（一）沉降分离法

特点：适于固体物含量高的水提液的粗分离，简便易行。但耗时

长、药渣沉淀吸附药液多，对料液中固体物含量少、粒子细而轻，料

液易腐败变质者不宜使用。

（二）离心分离法

1.按分离因数a的大小分类分离因数越大，则离心机分离能

力越强。

2.按离心过程分类以悬浮液在离心机中分离过程可分：①离

心过滤。②离心沉降。③离心澄清。

（三）滤过分离法

1.滤过方式

①表面滤过：滤过时产生的滤渣可在滤材表面形成“架桥现

象”。实际操作中常在料液中加助滤剂等，以改善滤渣的性能，提高

滤速。②深层滤过：适于颗粒细小且含量较少的较液。

★2.滤过速度与影响因素

①滤渣层两侧的压力差（P）越大，则滤速越大。常采用加压或

减压滤过法。但压力大至一定程度时，由于滤饼被压实而增加了滤过

阻力，又降低了滤速。

②在滤过的初期，滤过速度与滤器的面积（nr2）成正比。

③滤速与滤材或滤饼毛细管半径（r）成正比。

④滤速与毛细管长度J）成反比。

⑤滤速与料液粘度（成反比。

3.滤过方法与设备

（1）常压滤过法一般适于小量药液的滤过。

（2）减压滤过法一般中、大量药液的滤过。

（3）加压滤过江常用板框压滤机，板框压滤机适用于粘度较

低，含渣较少的液体作密闭滤过，醇沉液、合剂配液多用板框滤过。

★（4）薄膜滤过法以薄膜以滤过介质，有微孔滤膜滤过、超

滤

微孔滤膜滤用以滤除细菌和细小的悬浮颗粒。生产中主要用于精

滤，如水针剂及大输液的滤过；热敏性药物的除菌净化。

微孔滤膜滤过的特点是:①微孔滤膜的孔径比较均匀，孔隙率高,

占薄膜总体积约80%,故滤速快；②滤膜质地薄（0.10〜0.15mm）,

对料液的滤过阻力小，且吸附少；③滤过时无介质脱落，对药液无污

染；④但易堵塞，故料液必须先经预滤处理。

超滤是指利用质地薄、孔径更细微、结构特异的薄膜作滤过介质,

透过小分子溶质，截留大分子溶质。超滤是在纳米（nm）数量级选择

性滤过的技术。超滤膜的孔径规格，一般以相对分子质理截留值为指

标。

二、常用的精制方法

★★（一）水提醇沉法（水醇法）

操作注意：①药液浓缩。②药液冷却。③醇沉浓度。一般使含醇

量达50限60可除去淀粉等杂质。④慢加快搅。⑤密闭冷藏。⑥洗涤

沉淀。

（二）醇提水沉法（醇水法）

★★（三）絮凝沉降法

壳聚糖沉降机制是：壳聚糖为带正电（一NH+4）的高分子物质，

与水提液中带负电（多为一《）0-）的高分子杂质交联中和电荷而沉降。

★（四）大孔树脂精制法

执业药师考试辅导：中药药剂学——散剂

倪健

第一节概述

★一、散剂的含义与特点

散剂系指一种或数种药物经粉碎并混合均匀而制成的粉末状制

剂。

特点：比表面积较大，因而易分散、奏效较快；制备简单，适于

医院制剂；散剂对疮面有一定的机械性保护作用；口腔科、耳鼻喉科、

伤科和外科多应用散剂，也适于小儿给药。但正是其较大表面积的缘

故，散剂易吸潮变质且嗅味、刺激性也相应增加。所以剂量较大，易

吸潮变质，刺激性、腐蚀性强，含挥发性成分较多的处方不宜制成散

剂。此外，散剂中药物多未经提取直接粉碎入药，技术含量较低，中

药厂家生产的散剂品种较少。

第二节散剂的制备

散剂制备一般的工艺流程为：粉碎一过筛一混合f分剂量一质量

检查一包装

一、粉碎与过筛

★二、混合

混合方法一般有研磨混合法、搅拌混合法和过筛混合法。

三、分剂量

1.估分法

2.重量法此法剂量准确，但效率低。含毒性药及贵重细料药

散剂常用此法。

3.容量法容量法适用于一般散剂分剂量，方便，效率高，且

误差较小。容量法分剂量必须注意粉末特性并保持铲粉条件一致，以

减少误差。

★四、特殊散剂的制备

1.含毒性药物的散剂

(1)毒性药物的剂量小，不易准确称取，剂理不准易致中毒。

为保证复方散剂中毒性药的含量准确，多采用单独粉碎再以配研法与

其他药粉混匀。单味化学毒剧药要添加一定比例量的稀释剂制成稀释

散或称倍散。如剂量在o.oro.ig者，可配制1：io倍散(取药物1

份加入赋形剂9份)；如剂量在0.01g以下，则应配成1：100或1：

1000倍散。

(2)为了保证散剂的均匀性及易于与未稀释原药粉的区别，一

般以食用色素如胭脂红、靛蓝等着色，且色素应在第一次稀释时加入,

随着称释倍数增大，颜色逐渐变浅。

2.含可形成低共熔物的散剂当两种或现多种药物混合后，有

时出现润湿或液体现象，这种现象称为低共熔。一些低分子化合物且

比例适宜时(尤其在研磨混合时)会出现此现象。如薄荷脑与樟脑、

薄荷脑与冰片。

(1)采用先形成低共熔物，再与其他固体粉末混匀

(2)分别以固体粉末稀释低共熔组分，再轻轻混合均匀。

3.含液体药物的散剂应根据液体药物性质、剂量及方中其他

固体粉末的多少而采用不同的处理方法:

(1)液体组分量较小，可利用处方中其他固体组分吸收后研匀；

(2)液体组分量较大，处方中固体组分不能完全吸收，可另加

适量的赋形剂(如磷酸钙、淀粉、蔗糖等吸收；

(3)液体绒组分量过大，且有效成分为非挥发性，可加热蒸去

大部分水分后再以其他固体粉末吸收，或加入固体粉末或赋形剂后，

低温干燥后研匀。

第三节散剂的质量要求与检查

★一、散剂的质量要求

一般内服散剂应通过六号筛，用于消化道溃疡病、儿科和外用散

剂应通过七号筛，眼用散剂则应通过九号筛。

散剂一般应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。含毒性药或贵重

药的散剂，应采用等量递增配研法混匀并过筛。

用于深部组织创伤及溃疡面的外用散剂及眼用散剂应在清洁避

菌环境下配制。

二、散剂的质量检查

1.均匀度

2.水分

3.装量差异

4.卫生学检查

中药药剂学一颗粒剂

倪健

第一节概述

★一、颗粒剂的含义与特点

颗粒剂系指药材的提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的干燥

颗粒状制剂，原称冲剂或冲服剂。凡单剂量颗粒加适量润滑剂经压制

成块状物的则称为块状冲剂。

特点：①剂量较小，服用、携带、贮藏、运输均较方便，故深受

患者欢迎颗粒剂；②适于工业生产；③吸收、奏效较快；④必要时可

以包衣或制成缓释制剂；⑤某些品种具一定的吸湿性或细粉较多。

二、颗粒剂的分类

颗粒剂可分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂和泡腾颗粒剂。可溶

性颗粒剂又可分为水溶性颗粒剂。

第二节颗粒剂的制备

颗粒剂的制备工艺流程为：原辅料的处理一制颗粒一干燥一整粒

f质检f包装

一、原辅料的处理

二、制颗粒

1.挤出制粒

2.快速搅拌制粒

3.流化喷雾制粒

4.干法制粒

5.泡腾颗粒剂的制粒

6.块状冲剂的制法制法有两种，一是模压法，一是机压法。

三、干燥

干燥温度一般以60〜80℃为宜。干燥时温度应逐渐上升，否则

颗粒的表面干燥过快，易结成一层硬壳而影响内部水分的蒸发；且颗

粒中的糖粉骤遇高温时会熔化，使颗粒变得坚硬；尤其是糖粉与柠檬

酸共存时，温度稍高更易粘结成块

颗粒的干燥程度应适宜，一般含水量控制在2%以内。生产中常

用的干燥设备有沸腾干燥、烘箱、烘房等。

四、整粒

处方中的芳香挥发性成分，一般宜溶于适量乙醇中，雾化喷洒于

干燥的颗粒上，密闭放置一定时间，待炳吸均匀后，才能包装。可也

制成B-CD包包含物后混入。

第三节颗粒剂的质量要求与检查

★一、颗粒剂的质量要求

颗粒剂应干燥，颗粒大小均匀，色泽一致，具有一定硬度，无吸

潮、软化、结块、潮解等现象。可溶性颗粒剂用热水冲服时应用部溶

化，保允许轻微混浊；混悬性颗粒剂应能混悬均匀，并不得有焦屑等

异物；泡腾性颗粒剂加水后应立即产生二氧化碳气并呈泡腾状。颗粒

水分、装置差异及卫生标准均应符合有关规定。

二、颗粒剂的质量检查

1.粒度不得超过8.0%。

2.水分颗粒剂不得超过5.0%；块状冲剂不得超过3.0%。

3.溶化性

4.装量差异

5.卫生标准

例一山渣泡腾颗粒取糖粉1250g，碳酸氢钠250g,混匀制粒;

喷入适量香精，再加入枸檬酸混合均匀。

例二葛根汤颗粒剂

干燥物中加入乳糖90g,硬脂酸镁1.5g,混匀后压大片（片重

2g,直径为cm）,将此预压片在摇摆式颗粒机中破碎。

中药药剂学一胶囊剂

第一节概述

★一、胶囊剂的含义与分类

胶囊剂系指药物装于空胶囊中制成的药剂。胶囊剂分硬胶囊剂、

软胶囊剂（胶丸）和肠溶胶囊剂。主要供口服应用，也有用于其他部

位，如气雾剂胶囊、直肠用胶囊或阴道用胶囊等。

★二、胶囊剂的特点

1.外观光洁，美观，且可掩盖药物的不良气味，便于服用；

2.与片剂、丸剂相比，在胃肠道中崩解快，吸收、显效也较快;

3.药物被装于胶囊中，与光线、空气和湿气隔离，稳定性增加;

4.可制成不同释药速度和释药方式的制剂。

胶囊剂的缺点是药物的水溶液、稀乙醇液及刺激性较强、易溶性、

易风化、易潮解的药物不宜制成胶囊剂。

第二节胶囊剂的制备

★一、硬胶囊剂的制备

硬胶囊剂的制备一般分空胶囊的制备、药物的填充、封口等工艺

过程。

(一)空胶囊的制备

1.原料

2.附加剂

①增塑剂。甘汕可增加胶囊的韧性及弹性。竣甲基纤维素钠可增

加明胶液的粘度及其可塑性。

②增稠剂。琼脂可增加胶液的胶冻力。

③遮光剂。二氧化钛可防止光对药物的氧化，用量2%〜3%。

④着色剂。柠檬黄、胭脂红可增加美观，便于识别。

⑤防腐剂。尼泊金类，可防止胶液在制备胶囊的过程中发生霉变。

⑥芳香性矫味剂。乙基香草醛，可调整胶囊剂的口感，用量0.1%。

3.空胶囊制备工艺流程溶胶一蘸胶一干燥一拔壳一截割一整

理6个工序。

4.空胶囊的质量空胶囊的外观、弹性、溶解时间(37℃,

30min)、水分10%〜15%)、胶囊壁的厚度与均匀度、微生物等，均

应符合有关规定。

★(-)药物的填充

1.空胶囊的选择一般宜先测定待填充物料的堆密度，然后根

据应装剂量计算该物料的容积，以决定选用胶囊的号码。规格越大，

容积越小。

2.药物的处理

(1)贵重药、毒剧药应稀释后填充。

(2)剂量大的药物可部分或全部提取制成稠膏或干浸膏，再将

剩余的药物粉碎成细粉与之混合、干燥、粉碎成细粉，混匀后填充。

(3)挥发油应先用吸收剂或方中其他药物细粉吸收后再填充，

或包合后再填充。

(三)硬胶囊剂的封口

空胶囊的囊体、囊帽套合密封性较差时须封口。

★二、软胶囊剂的制备

(一)概述

囊材：由胶料、附加剂和水组成。胶料常用明胶、阿拉伯胶；

附加剂：常用甘油、山梨醇作增塑剂；用尼泊金类作防腐剂；用

食用规格的水溶性染料作着色剂，用二氧化钛作遮光剂；用尼泊金尖

作防腐剂；用食用规格的水溶性染料作着色剂，用二氧化钛作遮光剂;

用乙基香草醛或香精油作芳香性矫味剂。

胶料、增塑剂、水三者的比例是软胶囊能否成型的关键，增塑剂

用量过高则囊壁过软，增塑剂用量过低则囊壁过硬。

(二)制法

1.压制法

2.滴制法

★三、肠溶胶囊剂的制备

常用明胶空胶囊用包衣法涂上肠溶材料，然后填充药物，并用肠

溶性胶液封口制得。

第三节胶囊剂的质量要求与检查

★一、胶囊剂的质量要求

胶囊剂外观应整洁，不得有粘结、变形或破裂现象，并应无异臭。

内容物应干燥、松散、混合均匀；装量差异小；水分含量、崩解时限

应符合规定；卫生学检查必须符合要求；药物的定性鉴别与含量测定

应符合具体胶囊剂各自的要求。

二、胶囊剂的质量检查

1.水分不得超过9.0%。

2.装量差异

3.崩解时限硬胶囊剂应在30min内，软胶囊剂应在lh内全部

崩解并通过筛网（囊壳碎片除外）。如有1粒不能完全崩解，应另取

6粒复试，均应符合规定。

肠溶胶囊剂，除另有规定外，先在盐酸溶液（9-1000）中检查

2h,每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象;而在磷酸盐缓冲液（Ph6.8）

中lh内应全部崩解并通过筛网（囊壳碎片除外）。如有1粒不能完

全崩解，应另取6粒复试，均应符合规定。

4.卫生学检查

三、品种举例

例：十滴水软胶囊

中药药剂学一丸剂

第一节概述

一、丸剂的含义与特点

丸剂系指药材细粉或药材提取物加适宜的粘合剂或其他辅料制

成的球形或类球形制剂。

优点：①溶散、释放药物缓慢，可延长药效，缓解毒性、刺激性,

减弱不良反应，多用于治疗慢性疾病或病后调和气血者；②中药原粉

较理想的剂型，固体、半固体、液体药物均可制成丸剂；③制法简便

④适应范围广，如固体、半固体、液体药物均可制成丸剂。⑤水溶性

基质滴丸具有速效作用

缺点：①由于含原药材粉末较多，卫生标准难以达标；②有些品

种剂量大，儿童服用困难；③丸剂生产操作不当易影响溶散。

二、丸剂的分类

（-）按制备方法分类

（1）塑制丸；（2）泛制丸；（3）滴制丸

（二）按赋形剂分类

丸剂按赋形剂不同可分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓

缩丸等。

第二节水丸

★一、水丸的含义与特点

水丸又称水泛丸，系指药材细粉以水或根据处方用黄酒、稀药汁、

糖液等为赋形剂经泛制而成的丸剂。

特点：①体积小，表面致密光滑，便于吞服，不易吸潮；②可根

据药物性质分层泛丸，从而掩盖药物的不良气味，提高芳香挥发性成

分的稳定性；③易溶散，显效较快；④生产设备简单，但操作较繁琐;

⑤药物含量的均匀性及溶散不易控制。

★二、水丸的赋形剂

1.水。处方中的引湿性、可溶性药物或毒剧药，可先溶解或分散

于水中，再泛丸。

2.酒。润湿药粉产生的粘性较水弱，当水泛丸粘性较强时，可用

酒代替之。酒也是良好的有机溶剂，有助于生物碱、挥发油等溶出，

且制成的丸剂易于干燥、具有一定的防腐能力。

3.醋。醋能增加药粉中生物碱的溶出，同时米醋能活血散瘀，消

肿止痛，引药入肝，入肝经、活血、散瘀、止痛的药物制备水丸时常

用醋作赋形剂。

4、药汁。处方中某些药物不易粉碎或体积过大，可以榨汁

或提取药液作赋形剂。

主要有以下几类：①纤维性强的药物（如大腹皮、丝瓜络），质

地坚硬的矿物药（如磁石、自然铜等）经浸提制成浸提液供泛丸用；

②树脂类药物（如乳香、没药等）、浸膏、胶类、可溶性盐等，均可

取其浸提液或直接溶解后作粘合剂；③乳汁、胆汁、竹沥等可加水适

当稀释后使用；④鲜药(如生姜、大蒜等)可榨汁用。

★三、水丸的制备

工艺流程：原料的准备一起模一泛制成型一盖面一干燥一选丸一

包衣f打光f质量检查一包装

1.原料的准备。一般泛丸用药粉应过五-六号筛，起模用粉或盖

面包衣用粉应过六-七号筛。

2.起模。注意：①起模用粉应选用有适宜粘性的药粉，粘性过强

或无粘性的药粉均不利于起模；②起模常用水作为润湿剂。

(1)粉末泛制起模法

(2)湿粉制粒起模法

大量生产时可采用下列经验公式计算：

X=0.6250XD/C

式中，C-成品水丸100粒干重，g；D——药粉总重，kg；X——

一般起模用粉量，kg；0.6250——标准丸模100粒的重量，go

3.成型。

①每次加水、加粉量应适宜。

②在加速增大的过程中，要注意保持丸粒的硬度和圆整度，滚动

时间亦应适当，以丸粒坚实致密而不影响溶散为宜。

③起模和加大过程中产生的歪料、粉块、过大过小的丸粒等应随

时用水调成糊状泛在丸粒上。

④处方中若含有芳香挥发性或特殊气味以及刺激性较大的药材,

最好分别粉碎后，泛于丸粒中层，以避免挥发或掩盖不良气味。

⑤含朱砂、硫黄以及酸性药物的丸剂，不能用铜制泛丸锅起模与

加大，以免因化学变化而使丸药表面变色或产生有害成分。此类品种

可用不锈钢制的泛丸锅制作。

4.盖面。常用的盖面方法有干粉盖面、清水盖面、清浆盖面等。

5.干燥。干燥温度一般控制在80C以下，含挥发性成分的药丸

应控制在60c以下。长时间高温干燥可能影响水丸的溶散速度，宜

采用间歇或沸腾干燥方法。

6.选丸。

7.包衣。

中药药剂学一片剂

第一节概述

★一、含义

中药片剂系指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与

适宜辅料混匀压制而成的圆片状或异型片状的制剂。主要供内服，亦

有外用。

★二、特点

主要优点：

①剂量准确，因病人按片服用，而片内药物均匀、含量差异小；

②质量稳定，某些易氧化变质或潮解的药物，可借助包衣或包合

作用加以保护;

③生产机械化、自动化程度高、产量大、成本低，药剂卫生易达

标；

④服用、携带、贮藏等较方便；

⑤品种丰富，能满足医疗、预防用