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文档简介
压力管道质量保证体系评审检查表(含第一次内审计划)
序审查审查结果
审查项目及细节要求问题及整改措施
号要素符合部分符合不符合
落实明确的质量方针和质量目标,能够对产品安全性能及其质量
持续改进做出承诺,指明质量方向,有量化目标。
分解质量目标和进行定期及不定期的考核。
质量管理体系管理机构必须具备管理控制产品质量的独立管控能
力;
组织配置有最高管理者、质量保证工程师以及相应质量控制职位的人
架构员质。
1及分配好质量保证体系的管理职能。
职武
分工明确质量管理体系相关人员的管理职责和权限。
质量管理体系相关人员必须有任命手续并且按规定履行了职责。
做好质量管理评审的周期、内容、计划、记录和报告等的工作计
划及落实报告,并具备实操性。
质量质量管理体系文件的结构层次和相互关系必须有说明的细则。
体系
质量手册中必须有控制环节、控制点的相关细节描述说明细则。
文件
2
及资
程序文件的内容与质量方针一致,必须要与质量手册的纲领一致,
料控
并具备实操性。
制
作业文件不能违背质量记录与质量手册、程序文件的原则,并
符合与产品相关的安全技术规范和技术标准的规定。
过程控制表卡、施工组织设计或施工方案的内容必须符合质
量管理保证要求。
将受控文件分类管理,分为质量管理体系文件和外来文件两
相大类别。
关
质量管理体系文件的编制、审核(会签)、编号(标识)、
文批准、发放、保管、修改、回收以及外来文件的接收、收集、
件发放、保管、回收等管理规定及实施情况。
和
3做好质量保证体系实施的相关部门、人员、场地使用有效版
记
本受控文件的规定及实施情况
录
的
做好质量记录的管理规定及实施情况
控
制贯彻与产品制造相关的现行法规、国家标准、行业标准的规
定;使用的相关法规和标准必须具备实操性和实效性。
做好合同评审的范围、内容、签订、会签、修改以及评审记
录等内容。
合
同
及
合
4约
的有合同评审记录:合同和分包协议的内容符合规定的要求:
合同和分包协议的签订、会签、修改符合规定的程序
控
制
明确自行设计的产品设计范围,并且明确对外来设计文件进
行的质量控制内容。
明确对自行设计的设计过程和设计文件的质量控制规定及
实施情况
设
计明确规定须设计文件鉴定的产品有设计文件鉴定报告且符
合相关规定
控
明确规定对外来设计文件的质量控制及实施情况
制
明确规定设计文件修改的规定及实施情况
外购件必须明确规定有材料、受压元(部)件和安全附件以
及与安全密切相关的仪器仪表等:受压元(部)件需要采取
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分包时,必须要有分包质量控制的相关质量管理规定。
明确对供方和分包方的质量控制规定(包括供方和分包方的
评价、选定、重新评价等);
有供方和分包方的评价报告、它们在合格供方和分包方名录
内;
对法规、安全技术规范有行政许可规定的分包方,已对其许
可资格进行了确认。
明确采购计划和采购合同的规定(包括工作程序和明确质量
要求等)及实施情况;
明确分包协议和委托程序的规定及实施情况。
明确受压元(部)件和安全附件的验收规定(外购件和分
包件分别规定)、保管、发放和使用的规定及实施情况;
明确出现质量问题的处理规定及实施情况。
采
明确材料验收的管理规定
购
(包括对材料质量证明书内容和有效性的核查规定、对材
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控料外观质量和尺寸偏差的检验项目、抽查数量、执行标准等
规定)及实施情况。
制
明确有与许可范围产品制造相应的材料复验的规定。
需要复验的材料品种、规格和抽样数量必须符合安全技术规
范和有关标准的规定。
制定材料复验的理化试验项目、试样、试验方法标准和验收
标准、试验报告等符合相关安全技术规范和有关标准的规定
制定材料复验的无损检测的方法、检测数量、方法标准和验
收标准、检测报告等符合安全技术规范和有关标准的规定
明确材料验收和复验中出现质量问题的处理规定及实施情况
明确材料保管的规定(包括材料的分类、分区码放、挂牌、
标识、建账等)及实施情况
明确材料领用和发放的管理规定及实施情况
明确材料标识及标识移植和余料管理的规定及实施情况
明确材料代用的管理规定(包括代用的基本要求、范围、审
批、检验和试验等)及实施情况
明确工艺文件的管理规定(包括文件的种类以及编制、审批、
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保管、发放、更改、回收等)及实施情况
制定有与产品相适应的产品工序过程卡或产品工艺流程
图、主要受压元(部)件工艺流程卡、组装卡等。
明确有产品制造所需的通用工艺文件以及各种主要冷、热
工加工工序工艺卡或作业指导书(焊接和热处理另行规定);
艺有制造过程必要的施工记录
工
序明确工艺纪律检查规定(包括时间、人员、检查的工序、
控项目、内容等);有工艺纪律检查记录。
制明确有工装、模具的设计、制作、验收、建档、标识、保
管、使用、定期检验、维修、报废等管理规定;有相关资
料
焊明确焊工培训、资格考试的管理办法和焊工焊接业绩档案
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接的管理规定及实施情况。
控
明确持证焊工从事与考试合格项目相应的产品焊接工作的
制管理规定及实施情况(无超项、超期施焊)
明确焊工钢印和标记的管理规定及实施情况
明确焊接工艺评定的管理规定(包括焊接工艺评定的依据、
焊接工艺指导书(WPS)和焊接工艺评定报告(PQR)的
编制和审批、试验的组织和程序、试样保存等)及实施情
况。
明确焊接工艺评定项目能够覆盖所检查许可范围产品的焊
接。
明确焊接工艺卡的编制、分发、使用、修改、回收的管理
规定及实施情况;焊接工艺卡的内容具有可操作性
焊
接
工
明确有产品施焊记录。
艺
控
制
明确焊材的采购、验收、复验、储存、烘干、发放、使用、
回收、回用等管理规定及实施情况。
明确焊接设备的管理规定;
焊机、滚轮架处于正常使用状态,焊机的电流表、电压表
等按规定进行定期检定并有标识。
明确产品焊接检验的管理规定(包括焊接接头的组对和组
装的检验及受压元件焊接接头的外观质量检验等)及实施
情况。
制定有产品检查试件的管理规定;
产品焊接试板的数量以及试验项目、试样、方法标准、验
收标准、试验报告等均符合安全技术规范及有关标准的规
定。
明确焊缝返修和母材补焊的管理规定。(包括返修和补焊
的程序、工艺、审批、施焊记录、重新无损检测等)及实
施情况。
制定对热处理质量控制的程序文件(管理制度)。
明确有产品制造所需的热处理工艺文件及其管理规定。
热明确有热处理炉有效加热区测定的规定和检测报告;
处明确热处理设备的温控记录仪器、仪表、热电偶在检定有效
10理期内并有标识。
控明确热处理的温度自动记录和热处理报告的管理规定(包
制括热处理分包)及实施情况。
明确热处理分包时有管理规定(包括对分包方评价、选定、
重新评价、分包协议及对分包方热处理工艺控制、热处理
的产品质量控制等)及实施情况。
有制定有无损检测的控制和管理规定,包括控制范围、程序、
对检测方法的确定、标准规范的选用、工艺编制和批准、
无
操作环节的控制、报告的审核签发和底片档案的管理、设
损备仪器及器材的控制等。
11检
制定无损检测人员资格的管理规定(包括无损检测人员的
测
培训、考核、资格证书、产品制造所需的各项无损检测工
控
作均由有相应项目和级别的持证人员承担等)及实施情
制
况。
明确产品制造所需的各种无损检测方法均有符合相关安全
技术规范和标准规定的通用工艺和专用工艺文件并按其实
施。
明确许可范围内产品制造需要无损检测的各个部位的无损
检测方法、数量和比例以及不合格部位的重新探伤和扩探数
量、评定标准等符合相关安全技术规范和标准的规定。
明确射线探伤的底片质量和底片保存得到有效控制,底片评
定没有出现危险性缺陷的漏评和错评。
明确无损检测记录和报告的内容符合相关安全技术规范和
标准的规定。
明确无损检测的设备仪器的校准和检定符合相关技术标准
的规定并有相应的报告;
试块满足产品检测的需要且保管符合相关的规定等。
明确无损检测分包时有管理规定(包括对分包方检测资质
和人员资格的确认、对分包方的评价和选定、分包协议、无
损检测工艺和检测报告(含底片)的审查确认等)及实施
情况。
有制定有理化检验的管理规定,包括控制范围、程序、人员培
理训上岗、设备、委托、试样、试验操作、记录和报告、重复试
化
检验等。
12验
制定理化检验分包时有管理规定(对分包方的评价和选定、
控
制分包协议、对试验过程的检查、对试样的检查验收和试验报告
的审查确认等)及实施情况。
明确理化检验的试样形状尺寸和加工质量、试验方法标准和
验收标准、试验报告等符合现行相关安全技术规范和标准的规
定
制定有检验与试验的管理规定,包括检验与试验的程序、条
件、状态标识、过程(工序)检验、压力试验和气密性试验、
最终检验、型式试验和特殊试验(有规定时)、记录和报告、
随机文件、产品档案管理等
明确抽查的许可范围产品有检验与试验规程(大纲),且符
13合相关安全技术规范和标准的规定,并按其实施。
检
验
有制定检验与试验状态的标识,其使用符合相关的规定。
与
制定压力试验和气密性试验的产品准备、试验工艺文件、试
试
验设备条件、试验介质和温度、环境温度、安全防护、试验过
验
程和监督、试验报告及确认、问题处理等符合有关安全技术规
控范和标准的规定。
制
制定型式试验机构、试验项目和报告符合相关法规和标准
的规定
制定抽查产品的随机文件齐全完整并符合有关安全技术规范
和标准的规定
设制定有设备和检验与试验装置的管理规定,包括采购、验收、
检定或校准、使用和维护、检修、建档、报废等
备
和制定设备和检验与试验装置属于法定检验或检定的,按相关规
14
检定由具有相应资格的检验机构进行检验或检定并有相应的报
验告;自行校准的设备和检验与试验装置,按计划进行校准,并
4有相应的报告
试明确设备和检验与试验装置处于正常使用状态,其状态标识和
验检定、校准标识符合相关规定
装
明确设备和检验与试验装置的台账和档案资料齐全完整,与实
置物一致,并妥善保管
控
制
不制定对不合格品进行有效控制的管理规定,包括对不合格品的
合判定、记录、标识、存放、隔离(可行时)、原因分析、处置、
返修后的重新检验等
格
品制定不合格品报告的编制、审核、批准等符合相应的规定
控制定不合格品的回用、返修及返修后重新检验、报废等符合相
制应的规定
制定不合格品报告的传递、对不合格品的原因分析、针对原因
制订并实施纠正和改进措施、验证有效性、修改质保体系文件
等规定及实施情况
必须对产品一次合格率和返修率定期进行了统计、分析,并
提出了改进措施
制定用户服务的管理规定(包括对用户提出的质量问题的收
集反馈、分析、处理的程序,针对问题的原因制订并实施纠正
和改进措施、验证有效性、修改质保体系文件等)及实施情况
质量明确有对安全监察机构、制造许可评审单位、监检单位提出
改进
的质量问题进行传递、分析、处理并按规定时限回复的程序规
15与服
务定,有针对质量问题的原因制订并实施纠正和改进措施、验证
有效性、修改质保体系文件等管理规定及实施情况
制定有质量管理体系内部审核的管理规定(包括审核周期、
计划、组织、实施、对审核查出的问题进行原因分析采取纠
正措施并验证有效性、修改质保体系文件等)及实施情况
制定有特种设备许可所要求的相关人员的培训、考核、聘用、
人员
培训I借调、调出等管理规定
16
考核明确有上述人员的培训计划、培训和考核档案,上述人员的
管理
聘用、借调、调出符合相关的管理规定
执行
明确有执行特种设备许可制度、接受质量技术监督部门的监
特
种
设
备督检查和产品安全性能监督检验的规定
许
17可
制定有制造许可证使用和管理的规定以及不向其他企业产品
制
度
出具《制造许可证》产品质量合格证明等虚假随机文件的规定
确保制造的产品没有超出许可的范围;制造变更及变更手续
符合《锅炉压力容器制造监督管理办法》的有关规定;制造许
18
可证没有涂改、转让、转借的情况;没有向其他企业的产品出
具制造许可证、产品质量合格证明等虚假随机文件的情况
确保气瓶、医用氧舱、爆破片、容器的表面处理、缠绕容器
其他的缠绕或绕带、球片或封头的压制等产品特殊质量控制和管
过程理的规定(如:气瓶、爆破片的批量管理;医用氧舱的安装
控制质量控制;不锈钢制压力容器的酸洗钝化过程控制;球片或
封头的成型工艺控制、封头模具的控制和管理等)
主要问题:
评审结论:
评审人员:年月曰
XXX年度第一次内审计划
一、目的:
检查本公司质量体系是否能按TSGD3001-2009提供质量保证,是否具备申请TSGD3001-2009认证的条件。性质:例行内
部质量体系审核
二、范围:
质保手册覆盖的所有部门和要素,重点是TSGZ0004-2007及QB/D3001-2012所要求的各要素及涉及的各职能部门。
三、依据:
TSGZ0004-2007质量保证标准、手册、相关的程序文件、流程和作业指导书
四、审核组:
组长一一
组员—一
五、审核时间:
XXX年10月22日〜23日(详见日程安排表)说明:
1、第一审核组负责人为、第二组为。
2、由审核组长依据经审批后的计划,在10月18日前制定出检查表,和XXX商议定稿,于19日提交公司审阅。
3、日程表中所列要素号均为标准的要素号而非本公司质量手册的章节号,各审组在收到经审批的计划后,应对照质保手
册在完全熟悉质量体系文件的基础上进行内审。
4、本次内审
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