临床专业术语英中文对照

临床专业术语英中文对照专业术语英中文对照TTP：

time-to-progression

疾病进展时间

SAE：

severityAdverseEvent严重不良事件

AE：

AdverseEvent不良事件

SOP：

Standard

Operating

Procedure标准操作规程

CRF：

CaseReportform病例报告表

DLT：

剂量限制毒性

MTD：

最大耐受剂量

KPS：

KarnofskyPerformanceStatus行为状态评分

CR：

completeresponse完全缓解

PR：

partialresponse部分缓解

SD：

病情稳定

PD：

progressivedisease病情进展

CTC：

常用药物毒性标准

IEC：

independentethicscommittee独立伦理委员会

IRB：

institutionalreviewboard伦理委员会

CRA：

临床研究助理

CRO：

ContractResearchOrganization合同研究组织

DFS：

DiseaseFreeSurvival无病生存期

OS：

（OverallSurvival）总生存时间

IC：

Informedconsent知情同意

ADR：

AdverseDrugReaction不良反应

GAP：GoodAgriculturalPractice中药材种植管理规范

GCP：GoodClinicalPractice药物临床试验质量管理规范GLP：GoodLaboratoryPractice药品实验室管理规范

GMP：GoodManufacturingPractice药品生产质量管理规范

GSP：GoodSupplyPractice药品经营质量管理规范

GUP：GoodUsePractice药品使用质量管理规范

PI：Principalinvestigator主要研究者

CI：Co-inveatigator合作研究者

SI：Sub-investigator助理研究者

COI：Coordinatinginvestigtor协调研究者

DGMP：医疗器械生产质量管理规范

ICF：

Informedconsentform知情同意书

RCT：

randomizedcontrolledtrial,随机对照试验

NRCCT：non-randomizedconcurrentcontrolledtrial,非随机同期对照试验

EBM：

evidence-basedmedicine循证医学

RCD：

randomizedcross-overdisgn随机交*对照试验

HCT：

historialcontroltrial,历史对照研究

RECIST：ResponseEvaluation

CriteriaInSolidTumors.实体瘤疗效反应的评价标准

QC：

QualityControl质量控制

UADR：

UnexpectedAdverseDrugReaction，非预期药物不良反应

ActivecontrolAC阳性对照，活性对照AdversedrugreactiveADR药物不良反应Audit稽查Bias偏差blankControl空白对照Blinding/asking盲法Casehistory病历Clinicaltrial临床试验Clinicaltrialapplication,CTA临床试验申请Clinicaltrialexemption,CTX临床试验免责Clinicaltrialprotocol,CTP临床试验方案Clinicaltrial/studyreport临床试验报告Co-investigator合作研究者Comparison对照Compliance/obedience依从性Computer-assistedtrialdesignCATD计算机辅助试验设计Coordinatingcommittee协调委员会Cross-overstudy交叉研究Documentation文件Dose-reactionrelation剂量-反应关系doubleblinding双盲electronicdatacapture/processing电子数据采集/处理系统endpointcriteria/measurement终点指标randomization随机化runin准备期samplesize样本量，样本大小seriousness严重性severity严重程度siteaudit试验机构稽查sourcedata/sourcedocument,SD原始数据sourcedataverification,SDV原始数据核准statisticalanalysisplan,SAP统计分析计划subjectdiary受试者日记subjectenrollment受试者筛选subjectenrollmentlog受试者入选表subjectidentificationcode,SIC受试者识别代码subjectrecruitment受试者招募subjectscreeninglog受试者筛选表trialerror试验误差trialmasterfile试验总文件un