手术抗菌药物应用管理新规制度

手术抗菌药品应用管理制度第一条为加强我院围手术期（含介入诊疗）预防性使用抗菌药品（以下简称预防用药）管理，促进合理用药，降低细菌耐药，依据《处方管理措施》、《医疗机构药事管理要求》、《抗菌药品临床应用指导标准》、卫生部办公厅《相关抗菌药品临床应用管理相关问题通知》和《抗菌药品临床应用管理措施》等，制订本要求。第二条围手术期预防用药目标是预防手术部位感染，包含切口感染和手术所包含器官和腔隙感染，但不包含和手术无直接关系、术后可能发生感染。第三条手术部位感染最常见病原菌是葡萄球菌(金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌)，其次是肠道杆菌科细菌(大肠杆菌、肠杆菌属、克雷伯菌属等)。病原菌能够是内源性或外源性，大多数是内源性，即来自患者本身皮肤、粘膜及空腔脏器内细菌。皮肤携带致病菌多数是革兰阳性球菌，但在会阴及腹股沟区，皮肤常被粪便污染而带有革兰阴性杆菌及厌氧菌。手术切开胃肠道、胆道、泌尿道、女性生殖道时，经典致病菌是革兰阴性肠道杆菌，在结直肠和阴道还有厌氧菌(关键是脆弱类杆菌)。第四条本要求供全部手术和介入诊疗预防用药工作相关医师、药师、护士及其它医务人员遵照实施。第五条医院抗菌药品管理工作组负责围手术期和介入诊疗预防用药相关培训、指导、评价、管理等工作，确保本要求落实落实。第六条围手术期和介入诊疗预防用药应该遵照安全、有效、经济标准。第七条预防用药不能替换严格无菌操作，医院相关部门、科室及医务人员应根据《外科手术部位感染预防控制SOP》，做好感染预防控制工作。第八条清洁手术：手术野为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不包含呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体和外界相通器官，手术野无污染，通常不需要预防使用抗菌药品，仅在下列情况时可考虑预防用药：（一）手术范围大，手术时间长，污染机会增多者；（二）手术包含关键脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如颅内手术、心脏手术、眼内手术等；（三）异物植入手术，如人工心脏瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等，腹股沟疝补片修补术不包含在内；（四）存在感染相关高危原因者，高危原因包含：高龄、糖尿病控制不佳、免疫功效缺点或低下（如艾滋病患者、白血病、使用细胞毒性药品者、接收器官移植者、长久使用糖皮质激素者等）。腹股沟疝修补术（包含补片修补术）、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检验手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管路径介入操作手术患者，标准上不需要预防使用抗菌药品第九条清洁-污染手术：上、下呼吸道手术，上、下消化道手术，泌尿生殖道手术，或经以上器官手术如经口咽部大手术、经阴道子宫切除术、经直肠前列腺手术，和开放性骨折或创伤手术。因为手术部位存在大量人体寄殖菌群，手术时可能污染手术野造成感染，故这类手术需预防用药。第十条污染手术：因为胃肠道、尿路、胆道体液大量溢出或开放性创伤未经扩创等已造成手术野严重污染手术，这类手术需预防用药。第十一条术前已经存在细菌性感染手术，如腹腔脏器穿孔腹膜炎、脓肿切开引流术、气性坏疽截肢术等，属于诊疗性应用抗菌药品，不属于预防用药范围。第十二条经监测认定在病区内或手术室内某种致病菌所致手术部位感染发病率异常增高时，除应针对性预防用药外，还应主动调查和处理感染原因。第十三条选择抗菌药品时要依据手术部位常见病原菌、患者病理生理情况、抗菌药品抗菌谱和抗菌活性、抗菌药品药动学特点和抗菌药品不良反应等综合考虑。标准上应选择相对广谱、效果肯定、安全、价格相对低廉抗菌药品，头孢菌素为首选，常见手术预防用抗菌药品见附表。第十四条下消化道手术除预防用药外，术前一日要分次口服极少被吸收肠道抗菌药品，并用口服泻剂或灌肠清洁肠道。第十五条对β-内酰胺类抗菌药品过敏者，可选择克林霉素预防葡萄球菌、链球菌感染，选择氨曲南预防革兰氏阴性杆菌感染，必需时可联合使用。第十六条在甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌（MRSA）检出率高时，如进行人工材料植入手术（如人工心脏瓣膜置换、永久性心脏起搏器置入、人工关节置换等），也可选择万古霉素或去甲万古霉素预防感染。第十七条严格把握预防用药时机，通常应于切开皮肤（或粘膜）前0.5～2小时或麻醉诱导时在手术室开始给第1剂抗菌药品，以确保在发生细菌污染前血清及组织中药品已达成有效浓度(>MIC90)。万古霉素或去甲万古霉素应在术前1～2小时给药，在麻醉诱导开始前滴完。剖宫产术应在钳夹脐带后立即给药。抗菌药品由科室于术前进行药品过敏试验,确定过敏试验阴性后带药至手术室,由手术室负责实施给药。第十八条预防用药宜静脉滴注，溶媒体积≤100ml，对没有禁忌症患者，通常应30分钟滴完以达成有效浓度。克林霉素、甲硝唑、万古霉素、去甲万古霉素等使用方法按药品说明书相关要求实施。第十九条血清和组织内抗菌药品有效浓度必需能够覆盖手术全过程。选择半衰期短抗菌药品时，若手术时间≥3小时，或失血量≥1500ml，应补充一个剂量；选择半衰期长抗菌药品(如头孢曲松)则无须补充给药。第二十条通常应短程预防用药，清洁手术如预防使用抗菌药品,手术时间较短(＜2小时)，术前给药一剂即可，总用药时间不超出二十四小时，部分可延长至48小时。清洁—污染手术手术时预防用药亦为二十四小时，必需时延长至48小时。污染手术可依据患者情况酌量延长。手术中发觉已存在细菌性感染，手术后应继续用药直至感染消除。第二十一条严格控制新上市、限制性使用和特殊使用抗菌药品用于预防用药。第二十二条对于有特殊病理、生理情况患者，预防用药应参考《抗菌药品临床应用指导标准》、药品说明书等要求实施。第二十三条术后如发生手术部位感染属诊疗性用药,应立即采集标本送病原学检验，依据药敏试验结果选择敏感药品进行诊疗。病程统计中应注明使用抗菌药品目标是“预防”还是“诊疗”，不能写成“对症”、“抗炎”等。第二十四条加强抗菌药品临床应用和细菌耐药监测工作，抗菌药品管理工作组定时组织教授，结合细菌耐药监测情况，对围手术期预防用抗菌药品品种进行分析评定，并依据耐药病原菌分布及其耐药情况，调整预防用药品种，立即通