现代药物制剂与新药研发智慧树知到期末考试答案2024年

现代药物制剂与新药研发智慧树知到期末考试答案2024年现代药物制剂与新药研发经表面修饰后，带正、负电荷而具有靶向性的是（）

A:亲水性微球B:栓塞性微球C:普通注射微球D:磁性微球E:生物靶向性微球答案:生物靶向性微球药物降解的速度常数（）

A:to.9B:PHC:kD:EE:t1/2答案:k酯类药物降解的主要途径是（）。

A:聚合B:脱羧C:氧化D:水解答案:水解高渗透性药物描述正确的是（）。

A:胃肠道中，有相对于给药剂量95%以上的药物被吸收B:胃肠道中，有相对于给药剂量85%以上的药物被吸收C:胃肠道中，有相对于给药剂量90%以上的药物被吸收D:胃肠道中，有相对于给药剂量80%以上的药物被吸收答案:90%固体制剂辅料乳糖通常用以下哪种方法进行含量测定（）。

A:重量法B:HPLC-ELSDC:HPLCD:碘量法答案:碘量法知己生物利用度研究时，关于参比制剂的说法错误的是（）。

A:参比制剂与受试制剂的剂量应相同。B:参比制剂应具有安全性和有效性。C:进行相对生物利用度研究时，参比制剂为在研新制剂。D:进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂。答案:进行相对生物利用度研究时，参比制剂为在研新制剂15gA物质和20gB物质临界相对湿度分别为78%和60%，两者混合物CRH值为（）。

A:52.5%B:26.2%C:66%D:46.8%答案:52.5%栓塞性微球的注射给药途径是（）。

A:皮下注射B:动脉注射C:关节腔注射D:皮内注射E:静脉注射答案:动脉注射以下不属于微针关键参数的是（）

A:微针长度、长度与宽度之比，B:处方组成C:微针贴片的面积、微针间距和微针形状等因素。D:微针的晶型答案:微针其他仿制药在首家通过一致性评价后（）年内不通过评价的，注销文号。

A:2B:4C:1D:3答案:3眼膏剂的处方组成是（）。

A:黄凡士林:液体石蜡:羊毛脂=3:3:3B:黄凡士林:液体石蜡:羊毛脂=8:1:1C:黄凡士林:液体石蜡:羊毛脂=4:2:1D:黄凡士林:液体石蜡:羊毛脂=8:2:1答案:凡士林、液体石蜡、羊毛脂易发生水解的药物为（）

A:酚类药物B:酰胺类药物C:烯醇类药物D:蒽胺类药物E:多糖类药物答案:酰胺类药物药物制剂的基本要求不包括（）。

A:经济效益高B:安全C:有效D:稳定答案:安全###有效###稳定影响药物制剂降解的处方因素有（）。

A:温度B:离子强度C:pH值D:光线E:溶剂答案:pH###溶剂###离子强度在药物稳定性试验中，有关加速试验的叙述中正确的是（）。

A:原料药需要进行此项试验,制剂不需要进行此项试验B:为新药申报临床与生产提供必要的资料C:供试品可以用一批产品进行试验D:供试品按市售包装进行试验E:在温度(40+2)℃，相对湿度(75+5)%的条件下放置三个月答案:为新药申报临床与生产提供必要的资料;供试品按市售包装进行试验以下不是酰胺类药物降解的主要途径是（）。

A:脱羧B:氧化C:聚合D:水解答案:水解为提高仿制药一致性评价的成功率，应先进行体外溶出曲线研究。（）

A:正确B:错误答案:正确盐析法制备微球不需要加热，因此对热敏性药物比较有利。（）

A:错误B:正确答案:错误我国虽实施GMP20余年，但现行版GMP与大多数国家尤其是发达和重要的发展中国家尚未达成互认，影响我国药品监管的国际形像和医药产品进入国际市场。（）

A:错误B:正确答案:正确均匀设计是一种单因素实验方法。（）

A:错误B:正确答案:正确3D打印技术又称为绿色制造技术。（）

A:错B:对答案:对API粒径检测推荐使用显微镜检查。（）

A:错误B:正确答案:正确PIC/S的目标是消除药品贸易障碍，提高其获得行政许可的一致性，确保质量，促进国际间GMP法规标准协调及GMP检查质量的一致性。（）

A:错误B:正确答案:正确包装材料对药物制剂的稳定性没有影响。（）

A:对B:错答案:错吸入颗粒的密度、粒径大小和形状等是影响肺部沉积的最重要因素。（）

A:正确B:错误答案:正确许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH-催化水解，这种催化作用也叫广义酸碱催化。（）

A:正确B:错误答案:正确将数论用于实验设计，创立了一种用于多因素，多水平而实验次数又比较少的实验设计方法（）。

A:效应面优化法B:正交设计C:拉氏优化法D:均匀设计答案:AI参考:正确选项是：D：均匀设计。\n\n均匀设计是一种将正交设计思想与均匀设计思想相结合，应用于数值试验设计中。主要用于实验次数比较少的情况，采用最优的无约束最小二乘法得到模型的极值参数。而题干描述中实验设计方法是用于多因素，多水平而实验次数又比较少的实验设计方法，所以答案为均匀设计。'以下不属于注射剂一致性评价重要性的是（）。

A:提高注射剂的质量B:引进与参与国际竞争，实现优质低价C:降低注射剂的成本D:提高注射剂的安全性答案:AI参考:正确答案是B：引进与参与国际竞争，实现优质低价。\n注射剂一致性评价重要性主要包括提高注射剂的质量、降低注射剂的成本和提高注射剂的安全性，不包括引进与参与国际竞争，实现优质低价。因此，不属于注射剂一致性评价重要性的选项为B。\n\n注：此答案仅供参考，建议咨询专业人士了解更多信息。'眼部给药制剂的质量评价内容，不包括（）。

A:粒度、装量差异B:无菌、可见异物C:黏度大小D:pH值、渗透压答案:AI参考:选项C黏度大小不是眼部给药制剂的质量评价内容。眼部给药制剂的质量评价内容通常包括粒度、装量差异、无菌、可见异物、pH值、渗透压、颜色稳定性等。而黏度大小通常与药物在制剂中的流动性、分散性等有关，不属于眼部给药制剂的质量评价内容。'以下与载药微针有效性无法的因素是（）

A:特异性细胞靶向和释药速度B:载药量、给药面积C:微针的密度D:药效强度、微针插入深度答案:AI参考:正确答案是D：药效强度、微针插入深度。\n\n载药微针的有效性主要与载药量、给药面积、微针的密度等因素有关，而与药效强度、微针插入深度没有直接关系。因此，药效强度和微针插入深度不是影响载药微针有效性的因素。因此选项D为正确答案。选项A和C是与载药微针有效性有关的因素，而选项B也是与载药量相关的因素之一。'中药复方制剂的成分复杂，在鉴别和含量测定时常常会出现干扰。为了提高实验的专属性和准确性就需设（）。

A:阳性对照B:平行对照C:空白对照D:阴性对照答案:AI参考:正确答案是B:平行对照。中药复方制剂的成分复杂，在鉴别和含量测定时常常会出现干扰，为了提高实验的准确性和专属性，需要设置平行对照，即同时进行实验组和对照组的测定，以消除无关因素的干扰。阳性对照、空白对照和阴性对照都是实验中常用的对照方式，但与题干要求不符。因此，本题答案为B。'U5（54）表是下列哪一种优化方法的设计表（）。

A:均匀设计B:效应面优化法C:正交设计D:拉氏优化法答案:AI参考:答案是C：正交设计。\n该表格中数字为54，表示该表格是正交设计的设计表。正交设计是一种常用的实验设计方法，通过选择合适的正交表来安排实验，以最大限度地利用样本空间，同时减少实验次数。因此，答案为C。'氧化也是药物变质最常见的反应。失去电子为氧化，在有机化学中常把脱氢称氧化。药物氧化分解常是自动氧化。即在大气中氧的影响下进行缓慢的氧化过程。以下哪类药物的主要降解过程是氧化（）。

A:吡唑酮类B:喹诺酮类C:四环素类抗生素D:硝苯吡啶类答案:AI参考:通过对题目描述内容的分析，可以得出以下结论：\n\n药物氧化分解通常是一种自动氧化，即在大气中氧的影响下进行的缓慢过程。\n\n针对给出的选项，吡唑酮类（A错）、喹诺酮类（B错）和硝苯吡啶类（D错）都属于抗菌药物，而四环素类抗生素（C对）的主要降解过程是氧化。\n\n因此，正确答案是C：四环素类抗生素。'下列哪种3D打印技术是快速崩解或速释产品的理想选择（）。

A:粉末/粘合液喷射成型B:选择性激光烧结成型C:半固体挤出成型D:熔融沉积成型答案:AI参考:正确答案是粉末/粘合液喷射成型（A）。这种技术适合快速崩解或速释产品，因为喷嘴的微小喷孔可以喷射出极细的粉末，这些粉末能够迅速地相互粘合，形成精确的几何形状。相比之下，其他选项中的技术如选择性激光烧结成型（B）、半固体挤出成型（C）和熔融沉积成型（D）更适合于制造大型、复杂的物体，但可能不适合快速崩解或速释产品的打印。因此，粉末/粘合液喷射成型是最佳选择。'BCSIV类药物描述正确的是（）。

A:溶解度和透过性均好的药物，其开发难度较小B:溶解度和透过性均好的药物，其开发难度较大C:溶解度和透过性均不好的药物，其开发难度较小D:溶解度和透过性均不好的药物，其开发难度较大答案:AI参考:正确答案是A：溶解度和透过性均好的药物，其开发难度较小。\n\nBCSIV类药物指的是溶解度和透过性均不好的药物，这类药物的开发难度较大。因此，选项A描述正确，符合题意。选项B、C、D都与题干描述不符。'微球常用的载体材料为（）

A:PLA及其共聚物B:β-CDC:磷脂和胆固醇D:PEGE:CMS-Na答案:AI参考:正确答案是A:PLA及其共聚物。\n\n微球常用的载体材料为PLA及其共聚物，其他选项如β-CD、磷脂和胆固醇、PEG、CMS-Na等虽然也可以用于微球的制备，但并不是常用的载体材料。因此，答案为A。'以下不属于吸入制剂的药学研究内容的是（）。

A:处方优化B:递送装置C:工艺参数D:药物雾滴（微粒）控制答案:AI参考:正确答案是B：递送装置。\n\n吸入制剂药学研究内容主要包括处方优化、药物雾滴（微粒）控制、工艺参数等，而递送装置不属于吸入制剂的药学研究内容。因此，本题答案为B。'高溶解性的药物描述错误的是（）。

A:剂量(mg)除以溶解度(mg/ml)得到的比值B:优化处方和制备工艺C:小于或等于FDA的标准250mlD:大于FDA的标准250ml相比答案:AI参考:正确答案是C:小于或等于FDA的标准250ml。\n\n高溶解性的药物描述需要优化处方和制备工艺，使其具有高溶解度，同时需要大于FDA的标准250ml，因此选项C描述错误。其他选项A、B和D都正确描述了高溶解性的药物的特点。'采用微流控技术制备脂质体需要考虑什么因素（）。

A:缓冲液强度B:ABC均是C:工艺温度D:微流控设备通道选择答案:AI参考:正确选项是【ABC均是】。\n\n在采用微流控技术制备脂质体时，需要考虑缓冲液强度、工艺温度和脂质体的性质等因素。缓冲液强度可以影响脂质体的稳定性和结构，工艺温度会影响脂质体的融合和结构，而脂质体的性质如药物溶解度和包封率也会影响制备过程。因此，选项ABC均是正确选项。微流控设备通道选择与制备脂质体的过程没有直接关系，因此不是需要考虑的因素。'属于微流控制备中脉冲喷射模型特点的是（）

A:包封效率高B:设置繁琐C:对材料要求高D:不存在溶剂残留问题答案:AI参考:正确选项为：A:包封效率高和D:不存在溶剂残留问题。\n\n脉冲喷射模型的特点是包封效率高，可以通过精确控制喷射速度和时间来实现，而且不存在溶剂残留问题，这是因为它采用的是干法微球制备技术，不需要使用溶剂。B选项“设置繁琐”和C选项“对材料要求高”虽然也是微流控脉冲喷射模型的特点，但在题目中没有明确指出，因此不是正确选项。'注射剂辅料相对较口服固体制剂少，主要是（）。

A:崩解剂B:抗氧化剂C:助流剂D:等渗调节剂答案:"AI参考:正确选项为B：抗氧化剂。注射剂辅料相对较口服固体制剂少的原因主要是由于注射剂需要保证药物在体内的快速吸收，因此不需要考虑药物的崩解、氧化、受潮等因素，而口服固体制剂则需要考虑这些因素。因此，注射剂通常不需要添加抗氧化剂等辅助剂剂。同时，其他选项如崩解剂、助流剂、等渗调节剂等在注射剂和口服固体制剂中都有可能使用，但不是注射剂辅料相对较少的的主要原因。"采用水凝胶模板法制备微球，与传统方法相比，粒径分布更小，粒径大小可以设计，易于放大，重复性高，且对于水溶性药物，所得包封率比传统方法高。（）

A:错B:对答案:"AI参考:正确答案是B：对。水凝胶模板法制备微球具有粒径分布小、粒径大小可以设计、易于放大、重复性高以及对于水溶性药物，所得包封率比传统方法高的优点。因此，该判断题是正确的。"经皮给药，渗透泵片等制剂的释放多数遵循一级反应动力学。（）

A:对B:错答案:"AI参考:正确答案是【对】。渗透泵片是一种采用压力驱动，将药物恒速释放的片剂，其释放机制符合一级动力学过程。因此，经皮给药和渗透泵片等制剂的释放多数遵循一级反应动力学。"药品连续制造可以提高产量，降低成本，实现生产过程中的实时监测。（）

A:错B:对答案:"AI参考:答案：B:对。药品连续制造可以提高产量，降低成本，实现生产过程中的实时监测。在连续生产中，药品生产设备可以连续运转，生产时间更长，产量更高。同时，通过实时监测可以及时发现生产过程中的异常情况，并及时采取措施加以解决，从而提高生产效率和产品质量。因此，答案为B，即正确。"处方前工作将为该药物制剂的开发提供决定性的参考价值包括获取新药的相关理化参数；测定其动力学特征；测定与处方有关的物理性质；选择合适的辅料或添加剂。（）

A:错B:对答案:"AI参考:答案是B：对。处方前工作将为该药物制剂的开发提供决定性的参考价值，包括获取新药的相关理化参数；测定其动力学特征；测定与处方有关的物理性质；选择合适的辅料或添加剂。这些都是在药物制剂开发中非常重要的步骤，可以提供关于药物制剂特性和效果的重要信息，从而为开发新的药物制剂提供决定性的参考价值。因此，这个说法是正确的。"零级反应的微分速率方程为-dC/dt=kC。（）

A:对B:错答案:"AI参考:答案是B：错。零级反应的速率方程为：dC/dt=kC^零级反应指反应速率与反应物浓度无关，反应速率与反应物浓度的零次方成正比。因此，零级反应的微分方程为-dC/dt=k，而不是-dC/dt=kC。所以题目描述是错误的。"合格颗粒为能通过1号筛但不能通过4号筛的颗粒。（）

A:错B:对答案:"AI参考:判断题答案为B：对。颗粒的粒度规格通常用目（mesh）来表示，其中1号筛的孔径约为0.15mm，4号筛的孔径约为0.45mm。合格颗粒应该是在1号筛和4号筛之间，即能够通过1号筛但不能通过4号筛的颗粒。因此，这个判断题是正确的。"3D打印剂型的大小、几何形状及结构的变化不会影响药物释放动力学。（）

A:错B:对答案:"AI参考:答案：A。3D打印技术可以打印出不同大小、几何形状及结构的药物载体，如药物胶囊、药片、药丸等，这些载体可以影响药物的释放动力学。因此，本题判断错误。"药物的化学降解途径主要包括水解和氧化。（）

A:对B:错答案:"AI参考:答案是B：错。药物的化学降解途径主要包括水解和氧化，但这并不意味着所有药物都会同时经历这两种降解途径。因此，这个判断题是错误的。"疫苗刺激产生的细胞免疫主要是激活抗___，其可以杀伤已经被病原微生物等感染的细胞。

答案:"AI参考:正确选项是：A.细胞毒性T细胞疫苗刺激产生的细胞免疫主要是激活细胞毒性T细胞，这些细胞可以杀伤已经被病原微生物等感染的细胞。细胞毒性T细胞是免疫系统中的一种重要细胞类型，它们通过释放穿孔素和颗粒酶等物质来杀伤靶细胞，如被病原体感染的细胞。疫苗通常会刺激免疫系统产生针对特定病原体或病原体的抗原的免疫反应，从而激活细胞毒性T细胞，使其攻击并消灭感染的细胞。"___，热塑性基质通过热喷嘴以层层控制的方式挤出，所形成基质具有相对较高的玻璃化转变温度，允许在高温下挤出。

答案:"AI参考:正确选项为：【填空题】热塑性基质通过挤出成型。解释：根据题目描述，热塑性基质通过热喷嘴以层层控制的方式挤出，所形成基质具有相对较高的玻璃化转变温度，允许在高温下挤出。因此，填空题答案为“挤出成型”。"体液免疫主要与___相关，疫苗刺激产生的体液免疫主要是激活该类细胞成熟分化成浆细胞后分泌抗体，而抗体可以有效的中和和清楚进入人体后的游离病原微生物等抗原。

答案:"AI参考:正确选项为【B淋巴细胞】。体液免疫主要与B淋巴细胞相关，疫苗刺激产生的体液免疫主要是激活B淋巴细胞成熟分化成浆细胞后分泌抗体，抗体可以有效的中和和清除进入人体后的游离病原微生物等抗原。B淋巴细胞是免疫系统中参与体液免疫的重要细胞，它在抗原刺激下增殖分化为浆细胞，产生抗体，参与体液免疫反应。"水动力聚焦模型通过调整___和___等参数控制颗粒大小。

答案:"AI参考:正确选项是：水动力聚焦模型通过调整喷嘴压力和聚焦距离等参数控制颗粒大小。"小单室脂质体的粒径范围在___nm。

答案:"AI参考:正确选项是**50～250**。"亲水性药物制备脂质体的首选技术是___。

答案:"AI参考:正确选项是【注射器法】。注射器法是一种简单、实用的制备脂质体的方法，特别适合于亲水性药物制备脂质体。注射器法不需要使用任何设备，只需要将药物和脂质体材料混合在一起，然后用注射器将混合物注射到溶液中即可。这种方法简单易行，不需要特殊的仪器设备，成本较低，因此被广泛用于制备脂质体。"单乳化法制备微球可以控制的参数包括___。

答案:"AI参考:正确答案是“乳化时间、转速和转速间隔时间”。单乳化法制备微球工艺过程主要包括研磨时间、搅拌转速和乳化时间等参数的控制，其中乳化时间、转速和转速间隔时间是可以控制的。"盐析过程可以控制的参数包括___。

答案:"AI参考:正确选项是：盐析过程可以控制的参数包括溶液温度、盐浓度、搅拌速度等。这些参数对盐析过程的影响是：1.溶液温度：在盐析过程中，降低温度可以提高析出物质的溶解度，从而提高产品的质量和产量。2.盐浓度：盐浓度会影响溶液中离子强度，从而影响蛋白质的溶解度和稳定性。高盐浓度可以降低蛋白质的溶解度，从而促进蛋白质的沉淀。3.搅拌速度：搅拌速度会影响溶液的湍流程度，从而影响蛋白质的溶解度和稳定性。在盐析过程中，合适的搅拌速度可以提高产品的质量和产量。因此，控制这些参数可以有效地控制盐析过程。"自组装技术中乳化溶剂挥发法具有在低剪切和不加热的情况下形成多个乳滴的优点，可以减少亲___性药物的泄漏。

答案:"AI参考:自组装技术中乳化溶剂挥发法具有在