2024年大学试题(医学)-药物分析化学笔试参考题库含答案

“人人文库”水印下载源文件后可一键去除，请放心下载！（图片大小可任意调节）2024年大学试题(医学)-药物分析化学笔试参考题库含答案“人人文库”水印下载源文件后可一键去除，请放心下载！第1卷一.参考题库(共75题)1.请根据《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》的有关规定，简述薄层色谱鉴别所应记录的内容。2.试述可见异物检查时，各类供试品的光照度各是多少？3.药物中的重金属杂质系指（）A、能与金属配合剂反应的金属B、能与硫代乙酰胺或硫化钠试液作用而显色的金属C、能使蛋白质变性的金属D、比重大于5的金属4.亚硝酸钠滴定法测定芳香第一胺类药物含量时，加入适量溴化钾的作用是（）A、增加亚硝酸钠的稳定性B、防止生成的重氮盐分解C、加速重氮化反应的速度D、防止亚硝酸的逸失5.抗生素微生物检定法中一般分为哪两种？简述其原理。6.检查药物中的氯化物，以硝酸银作为沉淀剂，加入稀硝酸后，无法消除下列哪一种离子的干扰（）A、SO32-B、CO32-C、C2O42-D、I-7.《中国药典》2005年版对尼可刹米原料药的含量测定采用（）A、紫外分光光度法B、非水溶液滴定法C、比色法D、酸碱滴定法8.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，何为劣药？9.下列试药中，能加速重氮化反应速度的是（）A、KIB、KBrC、NaBrD、NaI10.简述药材及成方制剂显微鉴别法中如何鉴别“菊糖、草酸钙结晶、碳酸钙（钟乳体）”。11.溶剂提取药物及其代谢物时，碱性药物在（）A、酸性pH中提取B、近中性pH中提取C、弱酸性pH中提取D、弱碱性pH中提取E、碱性pH中提取12.化学分析法主要用于测定中药制剂中（）A、含量较高的一些成分B、含矿物药制剂中的无机成分C、含贵重药制剂中的有机成分D、含量较高的一些成分和含贵重药制剂中的有机成分E、含量较高的一些成分和含矿物药制剂中的无机成分13.试述抗生素管碟法测效价的基本原理。14.下列药物中无旋光性的是（）A、四环素B、青霉素C、氯霉素D、头孢菌素E、链霉素15.简述什么剂型不进行崩解时限检查？什么剂型不进行重量差异检查？16.体内药物分析中下列哪个方法正在和将继续占据主导地位（）A、紫外分光光度法B、荧光分光光度法C、气相色谱法D、高效液相色谱法17.下列哪个药物能与三氯化锑的氯仿溶液显紫红色（）A、维生素AB、维生素B1C、维生素B2D、维生素B618.能用紫脲酸铵反应鉴别的药物是（）A、茶碱B、奎尼丁C、吗啡D、可待因19.在测定硼酸的含量测定时，加入甘露醇的目的是（）A、增加硼酸在水中的溶解度B、抑制副反应C、消除空气中二氧化碳的影响D、促进氧化E、生成配合酸以增强硼酸的酸性20.简述中药注射剂安全性检查法中的检查限值有哪些项目？21.简述2010版中国药典中药生物活性测定法的基本原则22.在片剂、糖衣片、注射剂、水剂、冲剂检验过程中，观察假药的外观，往往会存在哪些问题？23.根据《中国药典》2015年版规定，恒重（除另有规定外）系指什么？24.简述注射液的【装量】检查过程。25.对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是（）A、间氨基苯酚B、氨基酚C、苯酚D、氨基化合物26.阿司匹林片及肠溶片含量测定时，为避免枸橼酸、水杨酸、醋酸等干扰应选用（）A、直接酸碱滴定法B、水解酸碱滴定法C、双相酸碱滴定法D、置换酸碱滴定法E、二步酸碱滴定法27.测定旋光度时应注意哪些问题？28.简述药典凡例中规定溶解的定义是什么？29.测定苦参片中苦参总碱的含量，常用的分析方法是（）A、化学分析法B、分光光度法C、薄层扫描法D、高效液相色谱法30.简述高效液相色谱法用于定量分析有哪些方法？有什么优缺点？31.苯酚能与下列哪种试剂反应生成白色沉淀而用于鉴别（）A、纳氏试剂B、溴试液C、斐林试剂D、稀盐酸32.简述气相色谱的定性依据是什么？主要有哪些定性方法？33.中国药典（2005年版）规定葡萄糖注射液的pH值为（）A、5.5～8.5B、3.2～5.5C、3.2～3.5D、5.5～6.534.葡萄糖注射液中需测定的特殊性杂质是（）A、5-羟甲基呋喃糠醛B、5-羟甲基吡喃糠醛C、5-羟甲基吡啶糠醛D、5-羟甲基嘧啶糠醛E、5-羟甲基糠醛35.杂环类原料药的含量测定大多采用（）A、紫外分光光度法B、非水溶液滴定法C、比色法D、酸碱滴定法36.下列可发生羟肟酸铁反应的药物是（）A、链霉素B、庆大霉素C、青霉素D、红霉素37.简述紫外分光光度法应注意的问题38.紫外-可见分光光度法中，不同的波长范围对溶剂和吸收池的吸光度有何要求？39.简述紫外-可见光度法对仪器和溶剂的要求。40.能使高锰酸钾试液褪色的巴比妥类药物是（）A、苯巴比妥B、司可巴比妥C、异戊巴比妥D、苯巴比妥钠41.简述何为热原检查法？42.《中国药典》2010年版一部灰分测定法包括哪几种？43.维生素A能与下列哪个试剂反应而用于鉴别（）A、盐酸B、三氯化锑的氯仿液C、硝酸D、三氯化铁44.为什么说药品必须进行活螨的检查？45.可用硫色素反应进行鉴别的药物是（）A、维生素AB、维生素B1C、维生素CD、维生素D46.维生素E与三氯化铁试液反应应显（）A、橙红色B、黄色C、血红色D、蓝色47.肾上腺素中酮体的检查应在下列哪个波长处测定（）A、290nmB、300nmC、310nmD、320nm48.影响旋光度测定的因素不包括（）A、浓度B、温度C、压强D、波长49.盐酸苯海拉明原料药物含量测定《中国药典》2000年版采用非水滴定法，操作中加入适量Hg（Ac）2试液，其目的是（）A、除去少量水分B、除去滴定反应中产生的HCl的干扰C、除去容器带来的干扰D、除去试剂带来的干扰50.硫色素反应鉴别维生素B1所显荧光的颜色为（）A、红色荧光B、黄色荧光C、蓝色荧光D、绿色荧光51.结晶性检查常用的方法：（）。52.简述滴定度的表示方法TT/B的意义是什么？53.检查硫酸盐，以氯化钡溶液作为沉淀剂，为了除去CO32-、PO43-等离子的干扰则应在下列哪种条件下进行检查（）A、中性B、碱性C、稀硫酸的酸性D、稀盐酸的酸性54.《中国药典》2005年版对维生素E中游离生育酚的检查，采用的方法是（）A、铈量法B、高锰酸钾法C、比色法D、紫外分光光度法55.简述准确度和精密度定义56.如何根据称取物质的量和称量精度的要求，选择适宜级别的天平。以Mettier-AE163电子分析天平为例，如何进行天平的自校。57.硫喷妥钠与铜吡啶试液反应的生成物为（）A、紫色B、绿色C、蓝色D、黄色58.简述分光光度法常用的波长范围及所用的仪器。59.简述色谱法可根据分离方法分为哪几种方法？60.能与铜吡啶试液反应显紫色，并能使碘试液褪色的药物可能是（）A、异戊巴比妥B、苯巴比妥C、异戊巴比妥钠D、硫喷妥钠E、司可巴比妥钠61.在药品监督抽验过程中，针对出现质量问题较多的品种，举例说明可以采用哪些简单易行的外观鉴别方法进行检查。62.简述用于沉淀滴定法的反应必须符合的条件。63.维生素C显酸性，是因为分子结构中具有（）A、羰基B、双键C、氢键D、连烯二醇64.药物的鉴别试验主要是用以判断（）A、药物的纯度B、药物的真伪C、药物的优劣D、药物的疗效65.下列不属于β-内酰胺类抗生素的是（）A、阿莫西林B、呋喃西林C、哌拉西林D、头孢哌酮66.吩噻嗪类药物的制剂常采用的含量测定方法是（）A、氧化还原滴定法B、非水溶液滴定法C、紫外分光光度法D、比色法67.《中国药典》每几年修订1次（）A、1年B、2年C、5年D、10年68.下列哪一步是体内药物分析中最难、最繁琐，也是极其重要的一个环节（）A、样品的采集B、样品的贮存C、样品的制备D、样品的分析69.某一样品，标准规定其pH值为5.5～6.5，请问用酸度计测定其pH值时，先用哪种标准缓冲液进行校正，再用哪种标准缓冲液进行核对？70.尼可刹米的外观性状为（）A、白色粉末B、淡黄色粉末C、白色或淡黄色油状液体D、粉红色针状结晶71.溴滴定液是由下列哪项配制而成的（）A、硫代硫酸钠+溴B、溴酸钾+溴C、溴化钾+溴D、溴酸钾+碘化钾E、溴酸钾+溴化钾72.分别写出称取“0.1g”、“1g”、“1.0g”、“1.00g”各自的称取重量范围。73.简述空白试验是指什么？74.无菌检查法中，阴性对照试验的目的是什么？75.简述中药制剂显微鉴别中蜜丸的制片方法。第2卷一.参考题库(共75题)1.简述药品管理法规定那些单位和个人必须遵守？2.简述薄层色谱法的主要操作步骤是什么？3.药品管理法规定当事人对药品检验机构的检验结果有异议的如何怎样申请复验？4.两步酸碱剩余滴定法（返滴定法）法适于测定的药物是（）A、苯甲酸钠B、水杨酸钠片剂C、对氨基水杨酸钠片剂D、阿司匹林片剂5.简述中药制剂分析中，常用的提取方法有哪几种？6.简述未用的薄层板在存放期间被空气中的杂质污染后，应怎样处理？7.下列物质中不具旋光性的是（）A、葡萄糖B、麦芽糖C、链霉糖D、蔗糖8.用双相酸碱滴定法测定苯甲酸钠含量时，选用下列哪一种指示剂（）A、结晶紫B、酚酞C、甲基橙D、甲基红9.加发烟硝酸生成黄色三硝基衍生物，遇醇制氢氧化钾，即生成深紫色的醌型物的是（）A、伪麻黄碱B、利血平C、咖啡因D、阿托品10.简述中药制剂分析常用的提取方法有哪些？11.下列磺胺类药物中，不能与碘化铋钾试液发生沉淀反应的是（）A、磺胺嘧啶B、磺胺甲噁唑C、磺胺异噁唑D、磺胺嘧啶钠E、磺胺醋酰钠12.简述2010版中国药典生物检定统计法的概念13.简述什么是“初熔”？14.阿司匹林与碳酸钠试液共热，放冷后用稀硫酸酸化，析出的白色沉淀是（）A、乙酰水杨酸B、醋酸C、水杨酸钠D、水杨酸15.简述气相色谱仪一般由哪些部分组成？16.与药品注册有关的哪些试验项目须执行GLP？17.简述药品质量标准分析方法验证的主要内容？18.在氧化锌软膏的测定中，加入氯仿的作用是（）A、提高反应灵敏度B、溶解基质C、便于终点观察D、防止氧化锌分解19.简述熔点测定共分几法？每法的适用范围是什么？20.不属于抗氧剂的物质是（）A、亚硫酸钠B、亚硫酸氢钠C、硫酸钠D、焦亚硫酸钠21.简述重金属检查法下炽灼残渣中两次蒸干的目的。22.简述何为细菌内毒素检查法？23.简述无菌检查直接接种法和薄膜过滤法各适用于什么样的供试品检测？24.能与甲醛-硫酸试液发生显色反应；在适当的碳酸钠溶液中与硝酸银试液作用生成白色沉淀；焰色反应为亮黄色，此药物可能是（）A、苯巴比妥B、苯巴比妥钠C、司可巴比妥钠D、巴比妥25.为什么微生物限度检查法中规定全部操作应在1小时内完成？26.测定桂枝茯苓丸中桂皮酸的含量，常采用的方法是（）A、化学分析法B、分光光度法C、薄层扫描法D、高效液相色谱法27.用古蔡法检砷时，产生的砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑（）A、HgSB、HgBr2C、HgI2D、HgCl228.葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的检查方法可采用（）A、旋光法B、折光法C、紫外分光光度法D、碘量法29.永停法确定终点的含量测定方法是（）A、酸量法B、沉淀滴定法C、重氮化法D、非水溶液滴定法30.为了消除注射液中抗氧剂焦亚硫酸钠对测定的干扰，可在测定前使焦亚硫酸钠分解，可加入（）A、丙酮B、中性乙醇C、甲醛D、盐酸31.中药制剂中产生治疗作用的有效成分有（）A、有机成分B、无机成分C、目前认为无生物活性的无效成分D、有生物活性的有效成分E、以上都是32.糖类赋形剂对下列哪种定量方法产生干扰（）A、酸碱滴定法B、非水碱量法C、氧化还原法D、配位滴定法33.中国药典（2005年版）中规定的一般杂质检查中不包含的项目是（）A、氯化物检查B、重金属检查C、硫酸盐检查D、澄明度检查34.简述什么叫恒重？什么叫空白试验？35.通常缓释、控释制剂中所含的药物量比相应普通制剂的一次剂量要多，且工艺比较复杂。简述“缓释”与“控释”制剂的主要区别。36.简述药品溶解度的试验方法。37.维生素A可用紫外吸收光谱法鉴别，是由于其分子结构中具有（）A、共轭双键B、环己烯C、苯环D、甲基38.简述药材粉碎中的中粉是指什么标准？39.能区别盐酸吗啡和磷酸可待因的反应是（）A、铁氰化钾反应B、双缩脲反应C、维他立反应D、茜素氟蓝-硝酸亚铈反应40.旋光法测定葡萄糖注射液含量时，加入适量氨试液的目的是（）A、调节pH值B、促进变旋平衡C、促使葡萄糖溶解D、防止葡萄糖水解41.简述高效液相色谱法的定量方法有几种？42.简述灭菌的方法主要有几种？43.简述肝素钠生物检定法测定结果成立时，可靠性测验应满足什么样的条件？44.可用紫外分光光度法测定甾类激素药物的含量，是因其分子结构中具有（）A、甲酮基B、-醇酮基C、羟基D、羰基E、Δ4-3-酮、Δ1，4-3-酮、苯环等结构45.《中国药典》2015年版四部规定，相对密度系指什么？46.对葡萄糖注射液进行分析检验，其结果仅含量测定不符合《中国药典》2005年版中所规定的要求，该药品为（）A、合格品B、优等品C、二等品D、三等品E、不合格品47.硫酸亚铁片含量测定应选择（）A、重铬酸钾法B、配位滴定法C、铈量法D、高锰酸钾法48.简述药品检验原始记录的作用和要求？49.简述炽灼残渣的注意事项。50.坂口反应为链霉素水解后哪个产物的特有反应（）A、链霉胍B、链霉糖C、N-甲基葡萄糖胺D、链霉双糖胺51.简述2010版中国药典细菌内毒素检查中当M以人体表面积表示时的计算原则52.用古蔡氏法检查砷盐，为何要在导气管中装入醋酸铅棉花？53.高效液相色谱系统适用性试验有几个检测指标？通常使用何种检测器？测定样品时，哪些条件不得随意更改？哪些条件可作适当改变？54.简述标准品、对照品的概念。55.下列药物中，具三氯化铁反应的是（）A、苯佐卡因B、醋氨苯砜C、对乙酰氨基酚D、盐酸普鲁卡因56.能够用溴化氰试液和苯胺溶液鉴别的药物是（）A、尼可刹米B、地西泮C、盐酸吗啡D、盐酸氯丙嗪57.对离子交换法产生干扰的是（）A、葡萄糖B、滑石粉C、乳糖D、氯化钠58.简述分光度法的原理59.简述药品检验工作的基本程序是什么？60.我国最新出版的药典是（）A、1995年版B、2000年版C、2001年版D、2002年版61.简述薄层色谱法的注意事项。62.维生素E与硝酸反应，最终的产物是（）A、生育红B、生育酚C、配离子D、酯类63.古蔡检砷法中，加入碘化钾的目的是（）A、将As5+还原为As3+B、将As3+还原为As5+C、防止氯化亚锡的氧化D、排除SO2气体的干扰64.《中国药典》2005年版中，进行甾体激素类药物的含量测定，在下列方法中居各分析方法之首的是（）A、紫外分光光度法B、高效液相色谱法C、四氮唑盐比色法D、异烟肼比色法65.简述方法验证的内容有哪些66.简述药典对试验时的温度如何规定的？67.溴酸钾法测定异烟肼的含量，是利用异烟肼的（）A、氧化性B、还原性C、水解性D、酸性68.维生素C的含量测定药典采用碘量法，此法是利用维生素C的（）A、氧化性B、还原性C、酸性D、碱性69.费休氏法水分测定中应注意哪些事项？70.对药品进行分析检验时应先做（）A、鉴别试验B、含量测定C、杂质检查D、记录71.甾体激素类药物的基本骨架由几个环组成（）A、1B、2C、3D、472.《中国药典》中将“作用用途”项目修订为“类别”项目的版次是（）A、2000年版B、1995年版C、1990年版D、1985年版73.可发生茚三酮反应的药物是（）A、青霉素B、氯霉素C、四环素D、链霉素74.下列哪种情形不是药物引入杂质的途径（）A、原料不纯B、制造过程中的副产物C、制造时所用容器不洁D、药物进入体内分解75.下列除哪项外均为注射用粉剂按规定应检查的项目（）A、澄明度B、溶出度C、装量差异D、无菌试验第1卷参考答案一.参考题库1.参考答案：应记录室温及湿度，薄层板所用的吸附剂，供试品的预处理，供试液与对照液的配制及其点样量，展开剂、展开距离、显色剂，色谱示意图；必要时，计算出Rf值。2.参考答案： 无色供试品溶液，检查时的光照度应为1000～1500lx； 用透明塑料容器包装或有色供试品溶液，光照度应为2000～3000lx； 混悬型供试品为便于观察，光照度为4000lx。3.参考答案：B4.参考答案：C5.参考答案：抗生素微生物检定包括两种方法，即管碟法和浊度法。管碟法是利用抗生素在琼脂培养基内的扩散作用，比较标准品与供试品两者对接种的试验菌产生抑菌圈的大小，以测定供试品效价的一种方法；浊度法是利用抗生素在液体培养基中对试验菌生长的抑制作用，通过测定培养后细菌浊度值的大小，比较标准品与供试品对试验菌生长抑制的程度，以测定供试品效价的一种方法。6.参考答案：D7.参考答案：B8.参考答案： （一）未标明有效期或者更改有效期的； （二）不注明或者更改生产批号的； （三）超过有效期的； （四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； （五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； （六）其他不符合药品标准规定的。9.参考答案：B10.参考答案： 菊糖：加10%α-萘酚乙醇溶液，再加硫酸，显紫红色并很快溶解。 草酸钙结晶：（1）加稀醋酸不溶解，加稀盐酸溶解而无气泡发生。 （2）加硫酸溶液（1→2），逐渐溶解，片刻后析出针状硫酸钙结晶。 碳酸钙（钟乳体）：加稀盐酸溶解，同时有气泡发生。11.参考答案：E12.参考答案：E13.参考答案：抗生素管碟法测效价的基本原理是利用抗生素在摊布特定试验菌的固体培养基内呈球面形扩散，形成含一定浓度抗生素球形区，抑制了试验菌的繁殖而呈现出透明的抑菌圈。此法系根据抗生素在一定浓度范围内，对数剂量与抑菌圈直径（面积）呈线性关系，通过比较标准品与供试品产生抑菌圈的大小，计算出供试品的效价。14.参考答案：E15.参考答案：阴道片、咀嚼片以及规定检查溶出度、释放度的片剂不进行崩解时限检查。糖衣片包糖衣后以及规定检查含量均匀度的片剂不进行重量差异检查。16.参考答案：D17.参考答案：A18.参考答案：A19.参考答案：E20.参考答案：异常毒性检查、降压物质检查、过敏反应检查、溶血和凝聚检查、热原检查、细菌内毒素检查。21.参考答案： ①符合药理学研究基本原则 ②体现中医药特点 ③品种选择合适 ④方法科学可靠22.参考答案： 片剂：药片颜色不均匀、变色、出现斑点、粘连、松片、潮解等； 糖衣片：表面褪色露底、裂开、发霉； 注射剂：出现变色、混浊、沉淀、结晶、絮状物等； 水剂：出现沉淀、结晶、发霉、絮状物； 冲剂：出现发粘、结块、溶化、颗粒不均匀。23.参考答案：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量。24.参考答案：注射液的标示装量为不大于2ml者取供试品5支，2ml以上至50ml者取供试品3支；开启时注意避免损失，将内容物分别用相应体积的干燥注射器及注射针头抽尽，然后注入标化的量具内（量具的大小应使待测体积至少占其额定体积的40%），在室温下检视。测定油溶液或混悬液的装量时，应先加温摇匀，再用干燥注射器及注射针头抽尽后，同前法操作，放冷，检视，每支注装量均不得少于其标示量。25.参考答案：A26.参考答案：E27.参考答案： （1）每次测定前应以溶剂作空白校正，测定后，再校正一次，以确定在测定时零点有无变动；如第二次校正时发现零点有变动，则应重新测定旋光度。 （2）配制溶液及测定时，均应调节温度至20℃±0.5℃（或各品种项下规定的温度）。 （3）供试的液体或固体物质的溶液应充分溶解，供试液应澄清。 （4）物质的比旋度与测定光源、测定波长、溶剂、浓度和温度等因素有关。因此，表示物质的比旋度时应注明测定条件。28.参考答案：系指溶质1g（ml）能在溶剂10～不到30ml中溶解。29.参考答案：A30.参考答案： （1）外标法（工作曲线法、外标一点法）。 （2）内标法（工作曲线法、内标一点法、校正因子法）。 外标法以试样的标准品作为对照物质，结果可靠。HPLC中，因进样量较大，或者六通阀定量进样，进样误差相对较小，因此外标法也是常用方法。缺点是实验条件要求严格。 内标法可抵消仪器稳定性差，进样时不确定等带来的误差，缺点是每次分析都要称样品及内标物的重量，因此操作繁杂。另外选择内标物比较困难，多了一个内标，分离上比原来要求更高。31.参考答案：B32.参考答案： 气相色定性分析的目的是确定出色谱图中各色谱峰各是什么物质，进而确定试样组成。由于各种物质在一定的色谱条件下均有确定的保留值，因此保留值可作为一种定性指标。主要的定性方法有： （1）利用保留值与已知物对照定性：利用保留时间定性和利用峰高增量定性 （2）利用保留值经验规律定性：相对保留值定性和保留指数定性法。33.参考答案：B34.参考答案：E35.参考答案：B36.参考答案：C37.参考答案：要定期进行吸收度的准确度、杂散光检定；测定前先对溶剂进行测定符合要求才能使用；以最大吸收度的波长作为测定波长；要求供试品的吸收度度数在0.3～0.7。38.参考答案： 溶剂和吸收池的吸光度，在220～240nm范围内不得超过0.40，在241～250nm范围内不得超过0.20，在251～300nm范围内不得超过0.10，在300nm以上时不得超过0.05。39.参考答案： 仪器：校正测定波长、吸光度准确度、杂散光。 溶剂：测定前应先检查所用的溶剂在测定供试品所用波长附近是否符合要求，可用1cm石英吸收池盛溶剂，以空气为空白（即在参比光路中不放置任何物质）测定其吸光度，应符合以下要求，并不得在溶剂的截止波长以下使用。 波长范围（nm）220~240 241~250 251~300 300以上吸光度＜0.40＜0.20＜0.10＜0.05 每次测定时应采用同一厂牌批号，混合均匀的同批溶剂。40.参考答案：B41.参考答案：将一定剂量的供试品，静脉滴入家兔体内，在规定时间内，观察家兔体温升高的情况，以判定供试品中所含热原的限度是否符合规定。42.参考答案：总灰分和酸不溶性灰分测定法。43.参考答案：B44.参考答案：药品可因其原料、生产过程或包装、运输、储存、销售等条件不良，受到螨的污染。螨可蛀蚀损坏药品，使药品变质失效，并可直接危害人体健康或传播疾病。能引起皮炎及消化系统、泌尿系统、呼吸系统等的疾病。45.参考答案：B46.参考答案：C47.参考答案：C48.参考答案：C49.参考答案：B50.参考答案：C51.参考答案：偏光显微镜法和X射线粉末衍射法52.参考答案：滴定度是每毫升标准溶液相当于被测物质的质量（g或mg），其下标中T、B分别表示标准溶液中的溶质、被测物质的化学式。53.参考答案：D54.参考答案：A55.参考答案： 1.准确度：系指测得结果与真实值接近的程度。 2.精密度：系指在同一实验中，每次测得的结果与它们的平均值接近的程度。56.参考答案： 要求精密称定时，当取样量大于100mg时，选用感量为0.1mg的天平；在100～10mg时选用感量为0.01mg的天平；小于10mg时，选用感量为0.001mg的天平。 M.ettier-AE163电子分析天平，在分度值0.1mg、最大载荷160g档下进行自检时，天平显示“CAL„„”稍待片刻，闪显“100”，此时应将天平自身配备的100g标准砝码轻推置入，天平即开始自校，片刻后显示100.0000，继后闪显“0”， 此时应将100g标准砝码拉回，片刻后天平显示0.0000，至此天平自检完毕，即可称量。57.参考答案：B58.参考答案： 常用的波长范围为： （1）200～400nm的紫外光区； （2）400～760nm的可见光区； （3）2.5～25μm（按波数计为4000～400cm－1的红外光区。 所用的仪器为：紫外分光光度计；可见分光光度计（或比色计）；红外分光光度计或原子吸收分光光度计。59.参考答案：色谱法可根据分离方法分为：纸色谱法、薄层色谱法、柱色谱法、气相色谱法、高效液相色谱法等。60.参考答案：E61.参考答案： （1）依据药品的特有气味进行鉴别：例如皮炎平软膏：因其成分中含有樟脑，而樟脑有特异芳香，若无此气味则可疑等。 （2）利用药品说明书的特点进行快速鉴别：例如西安杨森制药厂的药品说明书有七道折痕，边缘能对齐，假药的说明书有二——四道折痕，且对不齐；正品说明书上、下方均有黑色方形标记，且上、下宽窄一样，假药则没有或不规则。 （3）利用荧光进行鉴别。利用有些药品包装上的荧光防伪可对药品进行识别：例如妇科千金片：将其包装盒置于荧光灯下进行观察，少女图案中的花篮部分呈橘红色，伪品花篮不变色或不呈橘红色。 （4）利用药品批号压印的特点进行识别：例如吗丁啉片铝塑板上的批号有橙黄色彩油漆，不易掉色，假药没有或易掉色等。62.参考答案： 1）沉淀的溶解度必须很小 2）沉淀反应必须迅速、定量地进行，无副反应发生，稳定 3）有适当的方法指示等当点。63.参考答案：D64.参考答案：B65.参考答案：B66.参考答案：C67.参考答案：C68.参考答案：C69.参考答案：先用磷酸盐标准缓冲液进行校正，再用苯二甲酸盐标准缓冲液进行核对70.参考答案：C71.参考答案：E72.参考答案：称取0.1g，称样范围为0.06--0.14g；称取1g，称样范围为0.6--1.4g；称取1.0g，称样范围为0.95--1.05g；称取1.00g，称样范围为0.995--1.005g。73.参考答案：系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果。74.参考答案：阴性对照试验的目的是检查取样用的吸管、针头、注射器，稀释剂，溶剂，冲洗液，过滤器等是否无菌，同时也是对无菌检查区域及无菌操作技术等条件的测试。75.参考答案：蜜丸的制片应将药丸切开，从切面由外至中央挑取适量样品或用水脱蜜后，吸取沉淀物少量。根据观察对象不同，分别按粉末制片法制片。第2卷参考答案一.参考题库1.参考答案：在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。2.参考答案： （1）薄层板的制备 （2）点样 （3）展开 （4）显色与检视 （5）记录3.参考答案：当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验，也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。受理复验的药品检验机构必须在国务院药品监督管理部门规定的时间内作出复验结论。4.参考答案：D5.参考答案：回流提取、冷浸法、超声法、萃取法等。6.参考答案：未用的薄层板在存放期间被空气中的杂质污染，使用前可用适宜的溶剂在展开缸中上行展开预洗，110℃活化，置干燥器中备用。7.参考答案：C8.参考答案：C9.参考答案：D10.参考答案：（1）萃取法（2）冷浸法（3）回流提取法（4）连续回流提取法（5）水蒸气蒸馏法（6）超声提取法（7）超临界流体萃取11.参考答案：E12.参考答案：生物检定法是利用生物体包括整体动物、离体组织、器官、细胞和微生物等评估药物生物活性的一种方法。它以药物的药理作用为基础，以生物统计为工具，运用特定的实验设计在一定条件下比较供试品和相当的标准品或对照品所产生的特定反应，通过等反应剂量间比例的运算或限值剂量引起的生物反应程度，从而测定供试品的效价、生物活性或杂质引起的毒性。13.参考答案：系指供试品在毛细管内开始局部液化出现明显液滴时的温度。14.参考答案：D15.参考答案：气相色谱仪由载气源、进样部分、色谱柱、柱温箱、检测器和数据处理系统组成。16.参考答案：用于评价药物安全性的有关试验：单次、反复给药毒性试验；生殖毒性试验；遗传毒性试验；致癌试验；局部毒性试验；免疫原性试验；依赖性试验；毒代动力学试验；安全性药理等。17.参考答案：准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围、耐用性。18.参考答案：B19.参考答案： 共分三法。 第一法：测定易粉碎的固体药品； 第二法：测定不易粉碎的固体药品（如脂肪、脂肪酸、石蜡、羊毛脂等）； 第三法：测定凡士林或其他类似物质。20.参考答案：C21.参考答案：第一次取炽灼残渣加硝酸处理后蒸干，是为了除尽氧化氮，否则会使硫代乙酰胺水解生成的硫化氢因氧化析出乳硫，影响检查。第二次加盐酸处理使重金属转化为氯化物，在水浴上蒸干是为了赶除多余的盐酸。22.参考答案：利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。23.参考答案：直接接种法适用于非抗菌作用的供试品；薄膜过滤法适用于有抗菌作用的或大容量的供试品。24.参考答案：B25.参考答案：从供试品稀释至倾注琼脂培养基操作应在1小时完成，是避免由于时间过长导致细菌细胞繁殖或死亡。26.参考答案：C27.参考答案：B28.参考答案：C29.参考答案：C30.参考答案：D31.参考答案：E32.参考答案：C33.参考答案：D34.参考答案： 恒重系指除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行；炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。 空白试验系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果。35.参考答案：缓释制剂是按时间变化先多后少地非恒速释放，而控释制剂是按零级速率规律释放，即其释药是不受时间影响的恒速或接近恒速释放，可以得到更为平稳的血药浓度，“峰谷”波动更小，直至基本吸收完全。36.参考答案：称取研成细粉的供试品或量取液体供试品，置于25℃±2℃一定容量的溶剂中，每隔5分钟强力振摇30秒钟；观察30分钟内的溶解情况，如无目视可见的溶质颗粒或液滴时，即视为完全溶解。37.参考答案：A38.参考答案：指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60％的粉末。39.参考答案：A40.参考答案：B41.参考答案： （1）内标法加校正因子测定供试品中某个杂质或主成分含量； （2）外标法测定供试品中某个杂质或主成分含量； （3）加校正因子的主成分自身对照法； （4）不加校正因子的主成分自身对照法； （5）面积归一化法。42.参考答案：湿热灭菌法、干热灭菌法、辐射灭菌法、气体灭菌法和过滤除菌法。43.参考答案：剂间差异、回归变异非常显著；偏离平行、二次曲线和反向二次曲线不显著。44.参考答案：E45.参考答案：相对密度系指在相同的温度、压力条件下，某物质的密度与水的密度之比。46.参考答案：E47.参考答案：C48.参考答案：检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料；为保证药品检验工作的科学性和规范化，日后可追溯、重现，检验记录必须做到：依据准确，记录原始、真实，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。49.参考答案： （1）炭化与灰化的前一段操作应在通风柜内进行。供试品放入高温炉前，务必完全炭化并除尽硫酸蒸气。必要时，高温炉应加装排气管道。 （2）供试品的取用量，除另有规定外，一般为1.0g ～2.0g（限度为0.1%