保健食品经营卫生和质量管理新规制度样本

尤其说明：本制度（样本）仅供企业参考。各保健食品经营企业应根据《中国食品安全法》及其实施条例和《保健食品管理措施》要求，依据《厦门市保健食品经营企业现场验收操作指南》、《厦门市保健食品经营企业现场检验验收评分表》等相关要求，参考本制度（样本）格式和内容，结合企业本身实际情况，来制订和完善本企业卫生和质量管理制度（如国家局及省局公布新要求，则从其要求）。保健食品经营卫生和质量管理制度目录一、各级质量责任制度二、岗位职责制度三、经营场所卫生管理制度四、仓库质量管理制度五、人员卫生及健康管理制度六、人员教育培训制度七、进货验收、储存、销售制度八、索证索票制度九、进销货台账制度十、不合格保健食品处理制度十一、售后服务制度一、各级质量责任制度1、企业必需依据“质量第一、确保安全”标准，制订质量目标和质量方针，用于指导企业一切经营活动。2、质量管理部负责提出企业卫生和质量管理制度（草案），经部门经理会议讨论并经总经理同意后下发。全体职员必需严格遵照实施。3、企业法人代表或责任人是企业质量管理第一责任人。各部门经理是本部门质量管理第一责任人，监督实施部门质量管理职责，对本部门质量管理工作负全方面责任。企业全体职员要依据各岗位职责，确保企业质量方针全方面落实。4、质量管理部每三个月依据各部门、各岗位职责对企业质量制度实施情况进行检验，检验结果将作为年底考评依据之一。5、对检验中发觉问题，各部门、各岗位必需在一周内查明原因，制订纠正方法并完成整改。二、岗位职责制度（一）企业法人代表或责任人岗位职责1、对企业保健食品经营负全方面责任，确保企业实施国家相关保健食品法律、法规和行政规章。2、负责建立、健全企业质量管理体系，加强对业务经营人员质量教育，确保企业质量管理方针和质量目标落实和实施，3、负责签发保健食品质量管理制度及其它质量文件，负责处理重大质量事故，定时组织对质量管理制度实施情况进行考评。4、负责对保健食品首营企业和首营品种审批，对企业购进保健食品质量有裁决权。5、负责国家和监管部门相关保健食品法律法规及各项政策在企业内部落实实施。6、负责选拔任用各方面合格人员，定时开展质量教育和培训工作，每十二个月组织一次全员健康检验。（二）质量责任人质量职责1、在企业责任人直接领导下，分管质量工作，率领企业全体职员认真学习落实实施《食品安全法》、《保健食品管理措施》等法律法规，落实企业各项规章制度及岗位职责。2、加强企业全方面质量管理工作，对企业质量管理工作进行监督、指导、协调、有效实施质量否决权。3、负责组织制订和修订各项质量管理制度，实施和维护企业质量管理制度有效运行，主持质量管理制度检验和考评工作，负责向企业责任人汇报质量管理工作实施情况4、定时组织召开质量分析会，立即掌握质量管理工作动态，研究处理相关质量问题。5、负责对企业经营产品质量审批6、负责协调部门之间质量工作有效开展7、主管质量方面培训教育工作实施8、研究、布署、检验质量管理工作，对质量工作奖惩提出提议并依据企业责任人授权，具体实施质量奖惩。（三）质管员岗位职责1、树立“质量第一”管理，坚持质量效益标准，负担质量管理方面具体工作，在保健食品质量管理方面有效行使裁决权。2、监督质量管理制度有效实施，定时检验制度实施情况，对存在问题提出改善方法，并做好统计。3、在企业各部门帮助下，负责对企业职员进行质量教育培训工作4、负责对保健食品养护工作业务技术进行指导。5、负责质量信息管理工作，定时搜集保健食品质量信息和相关质量意见、提议，组织传输，并定时进行统计分析，提供分析汇报。6、对不合格保健食品进行控制性管理，负责不合格保健食品报损前审核及报损、销毁保健食品处理监督工作，做好不合格保健食品相关统计。7、按月检验陈列保健食品质量情况，确保其符合要求要求。8、定时检验企业经营环境及人员卫生情况，组织职员定时接收健康检验。9、负责建立保健食品质量档案和搜集质量标准。10、负责各类质量统计、资料搜集存档工作，确保各项质量统计完整性、正确性和可追溯性。11、帮助企业领导召开质量分析会议，做好统计，立即填报质量统计报表和各类信息处理单12、负责处理保健食品质量查询，对用户反应质量问题立即找原因，立即给予回复、处理。13、负责保健食品不良反应信息处理及汇报工作（四）卫生管理员岗位职责1、认真学习和落实实施国家相关保健食品法律、法规和行政规章，严格遵守企业卫生管理规章制度，对保健食品卫生管理工作负直接责任。2、按时做好营业场所和仓库清洁卫生工作，保持内外环境整齐，确保多种设施、设备安全有效。3、每十二个月负责安排企业经营人员健康检验，建立并管理职员健康档案，监督检验职员保持日常个人卫生。4、负责监督做好营业场所和仓库温湿度检测和统计，确保温湿度在要求范围内，确保保健食品质量。5、确保保健食品经营条件和存放设施安全、无害、无污染，发觉可能影响保健食品卫生问题时应立即加以处理，或向总经理汇报。（五）质量验收员岗位职责1、根据法定产品标准和协议要求质量条款逐批号进行验收。2、严格根据要求抽样数量、验收方法、判定标准进行验收（关键验收标识、外观质量和包装质量）、对销货退回、特殊、效期、进口等产品应做关键验收。3、对验收产品应填写验收统计，合格品和仓库保管员办理交接手续，并在入库单上签字；不合格品报质量管理部门审核后通知业务部门。4、规范填写验收统计，字迹清楚，项目齐全，批号数量正确，并签字盖章，验收统计应保留至超出产品使用期十二个月，但不得少于三年。5、不停学习业务知识，提升验收水平。6、验收中发觉产品质量改变情况应立即填写质量信息传输反馈单给相关部门和本单位质管部门。（六）仓储、养护人员岗位职责1、根据产品和贮存条件分类分区储存，对因储存不妥发生质量问题负责。2、根据安全、方便、节省标准，整齐牢靠堆码，合理利用仓容，并按要求做好货位编号、色标显著。3、设置保管帐卡，按批号正确记载产品进、出、存动态，确保帐、物、卡相符，坚持动态复核。4、做好效期商品保管工作，严格按“先产先出，近期先出”和“按批号发货”标准办理产品出库。5、做好仓库温湿度管理工作。每日上、下午定时检测两次，如超出要求温湿度标准要立即采取对应方法。6、自觉学习产品业务知识，提升保管工作质量。（七）购销人员岗位职责1、严格遵守国家相关保健食品法律法规和各项政策，遵守企业各项质量管理规章制度，尤其是采购和销售方面管理制度。2、采购人员应依据企业计划按需进货、择优采购，严禁从证照不全企业或厂家进货。3、对购进保健食品应根据协议要求质量条款，认真检验供货单位《卫生许可证》、《工商执照》和《保健食品同意证书》、该批次《检验合格证》，确保保健食品质量。并交质量验收人员逐件验收入库。4、销售人员应确保所售出保健食品在保质期内，并应定时检验在售保健食品外观性状和保质期，发觉问题立即下架，同时向质管部汇报。5、销售时应正确介绍保健食品保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品宣传。6、营业员应天天上下午各一次做好营业场所温湿度检测和统计，如温湿度超出范围，应立即采取调控方法，确保保健食品质量。7、营业员应常常注意自己身体情况，当患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包含病原携带者)，活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病和其它有碍食品卫生疾病，应立即停止工作并向主管责任人汇报。8、营业员应热心为用户服务，随时听取用户意见和提议，立即改善工作并向上级领导反馈信息。三、经营场所卫生管理制度1、企业全体职员均应保持经营场所洁净、整齐；2、保健食品应设专柜，并和其它商品分开摆放，标志醒目。3、经营场所内不得存放有毒、有害物品。4、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。5、任何职员不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。6、个人办公区间物品应摆放整齐，办公台上不得摆放和办公无关物品。7、不得在经营场所内用餐，如需用餐需在企业统一要求区域内。8、注意个人卫生，不得穿背心，拖鞋进入办公区域。9、灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态，发觉故障应立即汇报卫生管理员，卫生管理员应立即采取方法加以处理。四、仓库质量管理制度1、仓库划分为待验区、合格品区、退货区、不合格品区，各区应放置显著标志，实施色标管理。合格区为绿色色标，待验区、退货区为黄色色标，不合格区为红色色标。2、全部入库产品应分区、分类摆放在要求区间，出入库帐目应和货位卡相符。3、应依据保健食品性能及要求，将保健食品分别隔墙离地整齐存放于常温库、阴凉库或冷藏库，并确保保健食品质量。4、应合理使用仓容，堆码整齐、牢靠，无倒置现象。库存保健食品应按保质期远近依序存放，优异先出，不一样批号保健食品不得混垛。5、仓库内应保持干燥、整齐、通风，地面清洁，无积水，门窗玻璃洁净完好，墙壁天花板无霉斑、无脱落，防虫、防鼠、防尘、防潮、防霉、防火设施配置齐全、方法适当。5、仓库应定时做好清洁卫生消毒工作，每日进行防蝇、防鼠、防蟑检验和打扫卫生，每个月进行一次消毒、杀菌，并作好统计。6、非仓库职员不得进入仓库。进出仓库要换仓库专用鞋预防灰尘。7、仓库内不得吸烟、喝酒、进食，不得存放和保健食品存放无关私人杂物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。五、人员卫生及健康管理制度1、从事经营活动每一位职员每十二个月必需进行健康检验，取得健康证实后方可参与工作。2、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包含病原携带者)人员和患有活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病等有碍食品卫生疾病，不得参与直接接触保健食品工作。3、职员患上述疾病，应立即调离原岗位。病愈要求上岗,必需在指定医院体检,合格后才可重新上岗。4、企业发觉有患传染病职员后,相关接触人员必需立即进行体检,确定未受传染，方可继续留岗工作。5、每位职员全部有义务向部门领导汇报自己及家人身体情况,尤其是本制度中不许可有疾病发生时,必需立即汇报,以确保保健食品不受污染.6、在岗职员应着装整齐，佩戴工号牌，勤洗澡、勤剪发，注意个人卫生。7、应建立职员健康档案，档案最少保留三年。六、人员教育培训制度1、各级管理人员、经营人员及和经营活动相关维修、保洁、仓储、服务等人员，均应按《中国食品安全法》和《保健食品管理措施》要求，依据各自职责接收培训教育。2、质量管理部负责制订年度职员培训计划，报总经理同意后下发实施。行政部门根据培训计划合理安排整年质量教育、培训工作，并负责建立职员教育培训档案。3、培训方法以企业定时组织集中学习和自学方法为主，以外部培训为辅。任何人无正当理由，均不得缺席企业培训，并应自觉完成学习计划。4、新录入职员、转岗职员上岗前须进行质量教育和培训，关键培训内容包含《中国食品安全法》及其实施条例、《保健食品管理措施》等相关法律法规，岗位职责、各类质量台帐、统计登记方法等。培训结束后统一考评，不合格者不得上岗。5、参与外部培训及在职接收继续学历教育人员，应将考评结果或对应培训教育证书原件交行政部门验证后，留复印件存档。6、企业内部培训教育考评，由行政部门和质量管理部共同组织，依据培训内容不一样可选择笔试、口试，现场操作等考评方法，并将考评结果存档。7、培训和继续教育考评结果，作为相关岗位人员聘用关键依据，并作为职员晋级、加薪或奖惩等工作参考依据。七、进货验收、储存、销售制度（一）进货检验验收制度1、依据“按需购进，择优选购”标准，依据市场动态、库存结构及质量部门反馈信息编制购货计划，报总经理同意后实施。要建立供销平衡，确保供给，避免脱销或品种反复积压以致过期失效造成损失。2、严格实施企业制订保健食品购进程序，确保从正当企业购进正当和质量可靠保健食品。验收时应检验产品外观质量是否符合要求，索取本批次产品检验汇报和合格证实，并做好验收统计。3、要认真审查供货单位法定资格、经营范围和质量信誉，考察其推行协议能力，必需时会同质量管理部门对其进行现场考察，签署质量确保协议书，协议书应注明购销双方质量责任，并明确使用期。4、加强协议管理，建立协议档案。签署购货协议必需注明对应质量条款。5、质量管理部门要做好首营企业和首营品种审核工作。向供货单位索取加盖企业印章、有效《卫生许可证》、《营业执照》、《保健食品同意证书》和《产品检验合格证》，和保健食品包装、标签、说明书和样品实样，实施《首营企业和首营品种审核制度》。6、购进保健食品应有正当票据，按要求做好购进统计，做到票、帐、货相符，购进统计保留期限不得少于2年。7、严禁采购以下保健食品：（1）无《卫生许可证》生产经营单位保健食品。（2）无保健食品检验合格证实保健食品。（3）有毒、变质、被污染或其它感观性状异常保健食品。（4）超出保质期限保健食品。（5）其它不符正当律法规要求保健食品。（二）储存制度1、全部入库保健食品全部必需进行外观质量检验，核实产品包装、标签和说明书和同意内容相符后，方准入库。2、仓库划分为待验区、合格品区、退货区、不合格品区，各区应放置显著标志，实施色标管理。合格区为绿色色标，待验区、退货区为黄色色标，不合格区为红色色标。3、仓库保管员应依据保健食品储存要求，合理储存保健食品。需冷藏保健食品储存于冷库（温度2-10℃），需阴凉、凉暗储存储存于阴凉库（避光、温度不高于20℃），可常温储存储存于常温库（温度04、保健食品应离地、隔墙放置，各堆垛间应留有一定距离。搬运和堆垛应严格遵守保健食品外包装图示标志要求规范操作，堆放保健食品必需牢靠、整齐，不得倒置；对包装易变形或较重保健食品，应合适控制堆放高度，并依据情况定时检验、翻垛。5、应保持库区、货架和出库保健食品清洁卫生，定时进行清扫，做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠和防污染等工作。6、应定时检验保健食品储存条件，做好仓库防晒、温湿度监测和管理。每日上下午各一次对库房温湿度进行检验和统计，如温湿度超出范围，应立即采取调控方法。7、应依据库存保健食品流转情况，定时检验保健食品质量情况，发觉质量问题应立即在该保健食品存放处放置“暂停发货”牌，并填写《质量问题汇报表》，通知质管部门复查并处理。（三）销售制度1、全部销售人员必需经卫生知识和产品知识培训后方能上岗。2、企业应根据依法同意经营方法和经营范围经营保健食品。3、应严格根据《中国食品安全法》及其实施条例、《保健食品管理措施》要求正确介绍保健食品保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品宣传。4、严禁以任何形式销售假劣保健食品。凡质量不合格，过期失效、或变质保健食品，一律不得销售。5、销售过程中怀疑保健食品有质量问题，应先停止销售，立即汇报质管部，由质管部调查处理。6、做好经营场所防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作。营业员天天上下午各一次做好营业场所温湿度检测和统计，如温湿度超出范围，应立即采取调控方法，确保保健食品质量。7、在营业场所内外进行保健食品营销宣传（包含灯箱广告、多种形式宣传资料），要严格实施国家相关法律法规；未取得广告同意文号，不得在营业场所内外公布广告；广告批文超出使用期，应重新办理审批手续。八、索证索票制度1、企业必需认真审查保健食品供货单位法定资格、经营范围和质量信誉,考察其推行协议能力,必需时会同质量管理部门对其进行现场考察,签署质量确保协议书。协议书应注明购销双方质量责任,并明确使用期。2、质量管理部门要做好首营企业和首营品种审核工作。向首次供货单位索取加盖企业印章正当证件,每十二个月查对一次，并立即更新。3、索取证件包含:供货企业保健食品生产或经营《卫生许可证》、《营业执照》、《保健食品注册同意证书》和《产品检验合格证》和保健食品包装、标签、说明书样稿。4、建立合格供货商档案和合格产品档案。5、购进保健食品应有正当票据,购进票据应注明生产企业、生产日期、生产批号、使用期、同意文号、数量、单价等内容。6、按要求做好购进统计,做到票、帐、货相符,购进统计保留至超出保健食品使用期1年,但不得少于3年。九、进销货台帐制度1、保健食品经营企业应严格实施《食品安全法》、《保健食品管理措施》等要求，做到“按需进货、择优采购、质量第一”标准，确保保健食品购进正当性：①在采购保健食品时应选择合格供货方，对供货方法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案②审核所购入保健食品正当和质量可靠性，并建立所经营保健食品质量档案③对和本企业进行业务联络供货单位销售人员进行正当资格验证并作统计2、采购保健食品应签署采购协议，明确质量条款。采购协议假如不是以书面形式确立，购销双方应提前签署明确质量责任质量确保协议。3、购进保健食品应有正当进货台帐统计或票据，做到票帐物相符，票据和凭证应按要求保留期限不得少于2年。4、购进保健食品按要求建立完整购进台帐统计，购进台帐统计注明保健食品名称、规格、生产日期、生产批号、保质期、生产厂商、供货单位及联络方法、购进数量、购进日期等项内容。5、从事保健食品批发业务应建立保健食品销售台账。如实统计批发保健食品名称、规格、生产日期、生产批号、保质期、生产厂家、购置单位及联络方法、销售数量、销售日期、库存数量等内容，票据保留期限不得少于2年。6、做好销售台帐统计，字迹端正正确，统计立即，内容完整。7、凡经质量管理部门检验不合格、过期、变质等不符合卫生及质量条件保健食品，一律不得销售。十、不合格保健食品处理制度1、保健食品质量和人体健康亲密相关。为严格不合格保健食品控制管理，严防不合格保健食品售出，确保消费者服用安全，特制订本制度。2、质量管理部门负责对不合格保健食品实施有效控制管理。3、质量不合格保健食品不得采购和销售。凡和法定质量标准及相关要求不符保健食品，均属不合格保健食品，包含：①保健食品内在质量不符合国家法定质量标准及相关要求；②保健食品外观质量不符合国家法定质量标准及相关要求；③保健食品包装标签、说明书等不符合