麻精神药品的应用与管理

麻精神药品的应用与管理麻醉药品和精神药品的

管理法规《药品管理法》2001年12月1日起施行《药品管理法实施条例》2002年9月15日起施行《麻醉药品和精神药品管理条例》2005年11月1日起施行《〈麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡〉管理规定》2005年11月2日印发《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》2005年11月14日起施行《卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知》2005年11月3日印发《处方管理办法》2007年5月1日起施行第2页,共57页，2024年2月25日，星期天医疗机构麻精药品机构管理药剂科药品管理住院病人用药管理门诊病人用药管理第3页,共57页，2024年2月25日，星期天管理机构重点：

1.是否有成立组织的文件

2.有无开会、检查等工作记录

3.有无有关的文件如：工作任务、工作制度第4页,共57页，2024年2月25日，星期天强化医疗机构内麻精药品管理

1.成立麻醉、精神药品管理机构：由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门组成，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。

2.将麻精管理列入年度目标责任制考核。第5页,共57页，2024年2月25日，星期天麻精药品管理机构的任务负责审批院内各部门麻醉药品管理、使用措施和制度。建立麻、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。

组织讨论医院管理使用中存在的问题抓好各类医务人员培训将内容及结果上报卫生主管部门第6页,共57页，2024年2月25日，星期天医生管理重点是否执业医师有无麻精药品培训合格证执业地点是否符合规定第7页,共57页，2024年2月25日，星期天开具麻精药品医生的资格

1.执业医师经培训、考核合格，取得麻、精药品处方资格。可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方。药师经培训考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。

2.药学部门各调剂室应当存有麻、精药品处方权医师本人签名或印章的留样，医师失去处方权资格时，应及时注销。第8页,共57页，2024年2月25日，星期天培训和考核内容

1.有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育、培训和考核。

2.二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培训和考核，其他医疗机构可以由省级卫生行政部门结合当地实际情况作出规定第9页,共57页，2024年2月25日，星期天培训和考核

1.培训方式采用集中授课的方式进行。

2.培训结束后培训单位应当对执业医师进行考考核，考核方式为考试。成绩合格者方可授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。

3.对于在培训和考核工作中弄虚作假的医疗机构，取消其培训和考核资格；对于在培训和考核工作中弄虚作假的执业医师，取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格。第10页,共57页，2024年2月25日，星期天培训单位为二级以上医院时，医院应当将授课内容、授课时间、授课教师、学员名单等报设区的市级以上地方卫生行政部门，将取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格执业医师名单报设区的市级卫生行政部门。并抄送同级药品监督管理部门。第11页,共57页，2024年2月25日，星期天处方管理重点处方使用格式颜色是否符合要求处方开具内容是否完整处方剂量是否符合规定处方管理：专册登记、每日编号第12页,共57页，2024年2月25日，星期天麻醉药品、精神药品处方管理麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，处方右上角分别标注“麻”、“精一”；第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，处方右上角标注“精二”。麻醉药品和第一类精神药品实行手写处方制第13页,共57页，2024年2月25日，星期天前记：医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊除痛病历号、代办人姓名、身份证名编号、科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等，并可添列专科要求的项目；病区

第14页,共57页，2024年2月25日，星期天正文：病情及诊断；以Rp或者R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。后记：医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章第15页,共57页，2024年2月25日，星期天处方剂量门诊（急）患者临时使用的：

1.麻、一类精神药品注射剂院内使用一次常用量

2.控缓释制剂不得超过7日常用量

3.其他剂型不得超过3日常用量第16页,共57页，2024年2月25日，星期天处方剂量门诊长期使用患者处方的：

1.麻、精一药品注射剂不得超过3日常用量

2.控缓释制剂不得超过15日常用量

3.其他剂型不得超过7日常用量第17页,共57页，2024年2月25日，星期天处方剂量门诊（急）患者哌醋甲酯（利他林）治疗儿童多动症不得超过15日常用量。第二类精神药品不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。第18页,共57页，2024年2月25日，星期天处方剂量住院患者处方：1.麻醉药品和第一类精神药品为1日常用量。2.电子医嘱必须与手写处方剂量相同，同时收存第19页,共57页，2024年2月25日，星期天处方剂量盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。第20页,共57页，2024年2月25日，星期天处方管理医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量等等。专册保存期限为3年。第21页,共57页，2024年2月25日，星期天处方保管

1.药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方按年月日逐日编制顺序号。

2.第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。第22页,共57页，2024年2月25日，星期天购买药品重点印鉴卡管理购买审查变更手续第23页,共57页，2024年2月25日，星期天购买凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。《印鉴卡》有效期3年,换领新卡时，提交原《印鉴卡》有效期内麻醉药品、第一类精神药品使用情况。项目变更在发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续第24页,共57页，2024年2月25日，星期天申请《印鉴卡》提交下列材料《印鉴卡》申请表《医疗机构执业许可证》副本复印件，有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目获得麻、精药品处方资格的执业医师名单

药品安全储存的设施和管理制度。第25页,共57页，2024年2月25日，星期天《印鉴卡》

40日内作出是否批准的决定组织现场检查留存现场检查记录。

变更申请之日起5日内完成《印鉴卡》变更手续第26页,共57页，2024年2月25日，星期天二类精神药品的供应与管理按照普通药品程序进行第27页,共57页，2024年2月25日，星期天药库管理重点药品入库出库登记、药品保管硬件、帐物相符、批号管理、制度健全药品销毁手续数据上报第28页,共57页，2024年2月25日，星期天采购、保管、发放根据临床需要购进药品，购买药品付款应当采取银行转帐方式。验收专册登记（到最小包装）、专用帐册进出逐笔记录、储存药品专用保险柜、双人双锁、药品批号管理第29页,共57页，2024年2月25日，星期天各药房管理重点药品基数入帐、批号管理、帐物相符药品保管人员、硬件药品发放电子医嘱与处方登记册与发药品符合度空安瓶回收销毁、药品回收手续交接班制度第30页,共57页，2024年2月25日，星期天回收药品与破损药品处理患者不再使用麻、精药品时，医疗机构应当要求患者将剩余药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理第31页,共57页，2024年2月25日，星期天麻药销毁对回收、过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。卫生行政部门接到医疗机构销毁申请后，应当于5日内到场监督医疗机构销毁行为。第32页,共57页，2024年2月25日，星期天病人无偿退回麻醉药品收据（一式两份）编号001号

今收到患者家属

无偿交回的麻醉药品，明细见下：

日期：（一份交患者）（药房用）药品名称生产厂家规格数量备注吗啡针沈阳一制药

多瑞吉西安杨森

缓释吗啡萌蒂/西南药业

吗啡片青海制药

患者家属签字：收药人签字：xxx市ⅹⅹⅹ医院药剂科章第33页,共57页，2024年2月25日，星期天麻醉药品回收汇总登记表（药库用）

药品名称剂型规格

日期收据编号交药者姓名数量回收人处理方式处理时间

第34页,共57页，2024年2月25日，星期天销毁原因：销毁方式：

销毁人：审核人：卫生行政部门监督人签字：医院保卫部门监督人签字：

销毁日期：医疗机构盖章年月日麻醉药品、第一类精神药品销毁登记表

（一式两份）（交卫生行政部门）药品名称生产厂家剂型规格数量

第35页,共57页，2024年2月25日，星期天患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。

第36页,共57页，2024年2月25日，星期天回收日期药品名称(规格)生产厂家批号数量回收人销毁日期销毁人员（两人）

麻醉药品回收空安瓶废贴登记表第37页,共57页，2024年2月25日，星期天药品数据上报尚未连接监控信息网络的麻醉药品和精神药品使用单位，应当每月通过电子信息、传真、书面等方式，将本单位麻醉药品和精神药品进货、库存、使用的数量，报所在地设区的市级药品监督管理部门和公安机关；医疗机构还应当报所在地设区的市级人民政府卫生主管部门。目前参加特殊药品网络监控试运行的有北京、河北、山西、辽宁、上海、福建、安徽、湖北、重庆、云南、青海11个省市—网络系统由药监部门负责。第38页,共57页，2024年2月25日，星期天必须建立的各项制度印鉴卡管理、药品采购、验收、储存、保管、基数管理、发放、调配、使用、空安瓶回收、麻药回收、报残损、销毁、被盗案件报告、交接班、数据上报等制度，同时制定各岗位人员职责。第39页,共57页，2024年2月25日，星期天病房管理重点储存、保管（专用登记册）、基数管理使用记录交接班记录制度第40页,共57页，2024年2月25日，星期天病房管理各病区设置麻醉药品、第一类精神药品周转基数；对使用情况进行登记，内容为：患者姓名、住院号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、执行护士、核对护士（剩余药品弃取记录）第41页,共57页，2024年2月25日，星期天病房有关制度储存、保管（专用登记册）、病房基数管理、领取、使用、批号管理和追踪、报残损、丢失、空安瓶保管、被盗案件报告等制度同时制定各岗位人员职责。交接班应当有记录第42页,共57页，2024年2月25日，星期天住院病人用药管理关键点注意手术室麻醉药品使用，病人麻醉记录与处方的一致性。严格空瓶回收，核对批号和数量，并作记录。病区病人医嘱＼处方＼使用登记一致性。第43页,共57页，2024年2月25日，星期天门诊管理重点基数管理窗口标志专册登记、药品、空安瓶回收手续处方编号管理第44页,共57页，2024年2月25日，星期天门诊麻醉药品发放与管理管理要点：正常使用药品的发放管理防止院内套购事件的发生第45页,共57页，2024年2月25日，星期天长期使用麻精药品1亲自诊查患者2建立除痛病历，3签署《知情同意书》第46页,共57页，2024年2月25日，星期天建立除痛病历病人须提供下列材料原件与复印件：（一）二级以上具有相关诊疗科目的医疗机构拥有癌痛、慢性中、重度非癌痛患者的诊断权医院开具的诊断证明（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件（三）为患者代办人员身份证明文件第47页,共57页，2024年2月25日，星期天除痛病历除痛病历首页姓名性别年龄患者身份证编号住址取药医院病历号疾病名称病人疼痛程度：轻、中、重，偶发、频发病情摘要、临床检查所见、诊断：提供诊断报告医院名称：各种报告

代办人姓名身份证编号等重要信息第48页,共57页，2024年2月25日，星期天医疗机构要指定专门机构建立保存除痛病历患者的有关资料，主要包括：患者有关的病历资料、诊断证明、除痛病历、除痛病历册以及患者户籍簿、身份证、代办人（1-2人）身份证复印件等第49页,共57页，2024年2月25日，星期天患者在续购药品和复诊时，须出示患者和代办人身份证。接诊医师将有关证件与病历册核对无误后开具麻、精药品第50页,共57页，2024年2月25日，星期天长期使用麻、精药品的患者每3个月复诊或者随诊一次，并将详细情况记录在该患者的除痛病历中。患者不再使用麻、精药品时，医疗机构应当要求患者将剩余药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理第51页,共57页，2024年2月25日，星期天长期使用麻、精药品的患者因疾病治疗需要转院的，转出医院要出具诊断证明，并与转入医院做好转院交接手续