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化学制药工艺2.3化学合成药物工艺研究2.3.1概述一、影响化学反应的因素1、反应试剂反应试剂是指被加入反应体系，使反应发生的物质或化合物。这里指反应物之外参与化学反应、又有一定选择范围的化合物，如氧化剂、还原剂、碱、甲基化试剂、缩合剂等。​为工业生产提供新型的、高选择性的催化剂是现代有机合成化学研究和发展的重要领域。在药物合成中大部分反应是催化反应，需要催化剂来加速反应、缩短生产周期、提高产品的纯度和收率​常见的催化剂包括酸碱催化剂、金属催化剂、相转移催化剂、生物酶等。2、催化剂及其配体溶剂可分为反应溶剂与后处理溶剂：反应溶剂主要作为化学反应的介质，其性质与用量直接影响反应物的浓度、溶剂化作用、加料次序、反应温度和反应压力等。后处理溶剂的选择则影响中间体或终产品的质量与纯度3、溶剂参加反应的各物料之间物质量的比例称为配料比（也称投料比）。通常物质量以摩尔为单位，配料比又称为摩尔比。反应浓度主要取决于反应底物和反应试剂的溶解度。4、配料比和反应浓度​加料顺序指反应底物、反应试剂​催化剂和溶剂的加入顺序。投料方法指固体物料直接投料，还是配成溶液，形成液体物料；物料一次性加入，还是分次或滴加的方式。5、加料顺序与投料方法提高反应温度通常可以提高反应速率、缩短反应时间、提高生产效率，但提高反应温度也会降低反应的选择性。6、反应温度加压反应可以使挥发性试剂保持一定的浓度，提高反应温度，保证反应的进行。7、反应压力搅拌有助于能量的传输和转换，适当的搅拌速度与搅拌方式可使反应混合物高度混合，反应体系的温度更加均匀，从而有利于化学反应的进行。8、搅拌反应物在一定条件下，在一定的时间内转变成产物。通过监控反应终点进而确定反应时间，在保障反应收率与产品纯度的基础上，缩短生产周期。9、反应时间药物合成反应中多伴随着副反应的发生，因此反应结束后需将产物从复杂的反应体系中分离出来并进行纯化。反应后处理指从反应终止到分离得到粗产物的过程，而纯化是对粗产物进行提纯，得到质量合格产物的过程。反应进行得越完全，副产物越少，越有利于后处理及纯化操作、后处理和纯化简单易行，

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