计量器具检定校准服务计量器具检定校准服务方案

第一节医用强制检定计量器具名称及检定周期 1第二节心电图机的检定校准 5一、心电图机的检定及注意事项 5二、心电图机检定规程 11三、心电图机检定方法 17第三节体温计的检定校准 27一、标准体温计检定规程 27二、温度计自校规程 31三、红外耳温计校准规范 35第四节血压计（表）检定校准 40一、血压计（表）检定操作步骤 40二、血压计（表）检定规程 44第五节听力计的校准检定 47一、听力计的校准 47二、听力计的检定 54（仅供参考，根据项目实际检定校准器具进行描述）第一节医用强制检定计量器具名称及检定周期强检目录序号器具名称俗名检定周期1玻璃液体温度计玻璃液体温度计1年（高精密2年）2体温计体温计只作首次强制检定、失准作废3砝码砝码一、二等2年，其它1年4天平天平1年5秤婴儿秤、体重秤等1年6糖度计糖度计、放光仪7水表水表工业用2年，生活用只做首次强制检定，到期轮换8流量计氧气流量计6个月9压力表压力表1年10氧气表氧气表、浮标式氧气吸入器6个月11血压计血压计、血压表电子1年，水银6个月12眼压计眼压计1年13电度表电能表、电表生活用电能表；只做首次强制检定，到期轮换。工业用见规程电子式1年14心脑电图仪心电监护仪心电监护除颤器心脑电图机脑电地形图仪1年（脑电图2年）15医用辐射源钴－60治疗机医用加速器深部X线治疗1年（医用诊断机X辐射源检定）手术X光机1年床旁X射线拍片机1年数字减影机介入治疗机1年心血管X光机1年牙科X光机1年乳腺X光机1年X射线定位碎石机1年ECT机同位素扫描仪放免计数器细胞代谢快速闪烁γ计数器骨密度计γ照相机1年X刀1年CT机1年X射线模拟定位机1年X射线透视机X射线拍片机X射线胃肠机1年C型臂X光机1年16电离辐射防护仪X、γ剂量计射线报警仪个人剂量计1年热释光剂量计热释光剂量装置1年17活度计活度计γ谱仪2年18医用激光源激光治疗机医用气体激光源6个月医用固体激光源1年19医用超声源超声诊断机1年超声碎石机1年超声治疗机超声理疗机超声雾化机超声洁牙机1年20听力计听力检测机、听力计、电测听1年21酸度计酸度计血气酸碱平衡分析仪1年22测汞仪测汞仪2年23火焰光度计火焰光度计1年24水质污染检测仪水质污染检测仪1年25血球计数器血细胞计数板血液细胞分析仪1年26屈光度计焦度计1年27分光光度计分光光度计紫外分光光度计红外分光光度计原子吸收分光光度计荧光分光光度计1年28比色计滤光光电比色计生化分析仪酶标分析仪1年第二节心电图机的检定校准一、心电图机的检定及注意事项心电图机是描记心肌细胞活动所产生的生物电信号的仪器，它属于国家强制检定的计量器具。本文分析了心电图机的检定的重要意义，提出了心电图机检定中遇到问题及处理方法，总结了心电图机检定中的注意事项，以保证心电图机更好地为医患服务，为医学计量的发展贡献力量。（一）概述心电图机是非常重要的一种诊断设备，其主要的工作原理是对患者心脏阻滞活动中产生的生物电信号进行检测，从而得出准确的信息数据，帮助医生做出准确的病情判断。由于它诊断可靠，操作简便，对病人无损伤，已成为医院中最普及的医学电子仪器之一，其检测结果的准确性直接影响临床医生对病人的诊断，所以，对心电图机实行定期的检定是非常重要的。同时，随着科学技术的发展，先进的电子技术越来越普遍地被应用到心电图机上，新技术新工艺的应用，一方面使得心电图机性能越来越先进，功能越来越完善，操作越来越方便，更具体积小重量轻、结构简化的特点，但另一方面也对计量检定人员提出了更高的要求。下面就心电图机检定中遇到问题谈谈自己的一些经验，以供同行技术人员参考。（二）心电图机检定中遇到问题及处理方法1.检定过程中遇到的干扰现象及处理方法由于心电图机是一种较为灵敏的测量仪器，内部有较多的电子元件，这些电子元件极易受到漏电流、空间、供电系统等因素的干扰，从而影响到检定效果。例如当心电图机受到漏电流干扰时，交流电会经过检定仪、地面、人体、导电体，最终回到心电图机中，从而形成一个回路，造成波形曲线混乱，形成较大的干扰。再例如在检定的过程中，若存在一定的漏磁现象，则会对心电图波形产生更严重的干扰，这是因为在磁场作用下会产生一定的感应电流，从而影响心电图波形的准确性。另外，心电图机的供电中若出现了欠压或过压的问题，不但会对检定结果产生较大的影响，严重时还会造成心电图机损坏。检定时检定员要尽量使检定仪及心电图机的电源线远离心电图机的导联线。一般应将检定仪放在左侧，被检心电图机放在右侧，而且尽可能地将心电图机导联线的分线盒及分线盒到各导联线插头段的电缆全部放在检定仪的屏蔽盒内，尽量使导联线不交叉，紧靠桌面。同时，要对地线进行合理设计，对专用地线进行单独设置，这样做的主要目的是为了防止相互有漏电流干扰的产生，若是把接地线与屏蔽相互结合在一起，能够起到一定的抗干扰作用。还可以采用接入交流稳压器、隔离变压器、低通滤波器、净化电源等措施，以保证供电的稳定，提高抗干扰能力，减少电源高次谐和波的干扰影响。2.幅频特性问题及处理方法心电图机的信号输出幅度与信号接收的频率是一一对应的，需要在检定中按照标准进行校正。检定规定，在检定中，需要将25mm/s记录速度下的5Hz、1Hz和0.5Hz这三个频率的振幅值和50mm/s记录速度下的30Hz、60Hz和75Hz这三个频率的波形振幅值要与输出幅度对应，其误差标准范围为－10%～+5%。但是在检定中发现，50mm/s速度下的三个频率波形逐渐衰弱，特别是75Hz频率波形幅度已经严重超出误差允许范围。由于信号放大器接收不同频率输入信号，反馈出的波形各不相同，且频率越高，振幅越小，呈逐渐衰弱状态。当输入75Hz时，波形振幅或长或短，无法维持峰值的稳定性。为此，从降低衰弱变化出发来降低误差超差，才能保证峰与峰间距离的稳定。3.基线漂移问题及处理方法（1）正常情况下心电图机的基线是应该稳定，心电图机基线漂移的原因主要为：1）心电图机的前置放大器和功率放大器的元器件损坏；2）前置放大器功率放大器的电容器损坏或者电容器上有灰尘；3）心电图机的供电电源不稳定。4）心电图机的主电路板漏电。（2）解决心心电图机基线漂移的方法主要为：1）更换心电图机的前置放大器、功率放大器的元器件；2）更换前置放大器功率放大器的电容器或者将电容器上有灰尘清理掉，保证电容器使用正常；3）检查心电图机的220v供电电源或者检查心电图机内部的直流稳压模块。4）检查心电图机的主电路板漏电源并采用合适方法将漏电解决。4.心电图机走纸问题及处理方法（1）心电图机走纸系统故障的原因主要为：1）走纸系统控制电路故障；2）记录纸与原系统不匹配；3）走纸电机故障；4）走纸器安装不正确，走纸轴滚老化。（2）解决心电图机走纸系统故障的方法主要为：1）检查走纸系统控制电路，若电路元器件损坏，需进行更换；2）使用与原系统相匹配的记录纸，重新安装使用；3）更坏走纸电机；4）重新安装走纸器，清除走纸器内的异物。5.描笔问题及处理方法在模拟心电图中常常会遇到描笔问题，以ECG6511心电图机为例。常会出现记录笔损坏，无法描记心电图波形。解决方法有两种，第一种可以直接更换同型号的描笔，第二种可以通过焊接的方法，但此方法是在没有同型号描笔更换的前提下使用的。（三）心电图机检定中的注意事项1.做好对心电图机的常规检查，如检查记录盒内是否装有记录纸，如果没有记录纸，记录笔可能因过热而烧坏。2.检定分首次检定和常规检定，具体项目不太一样。首次检定项目有灵敏度、走纸速度、记录滞后、过冲、时间常数、基线宽度、基线漂移、输入阻抗等。常规检定项目有内定标电压、电压测量、时间间隔、时标、幅频特性、耐极化电压、噪声、共模抑制比等，因此要注意选择检定仪的不同状态进行检定。3.检定仪与交流供电电源必须接触良好。如果接触不良，容易造成检定仪死机，即所有按键失效或出现功能异常情况。出现此类情况，只有关掉检定仪电源，重新开机。4.在对心电图机心电图记录部分检定中应注意：当操作检定仪时（主要是切换检定项目时），应将被检仪器记录器开关关闭。特别是耐极化电压检定中加入、去掉极化电压时，信号幅度变化300mV，若不将被检仪器记录器关断，很容易损坏记录笔。5.检定完成后要把所有改换参数调回初始参数或者出厂默认参数，否则易导致心电图机操作人员不会继续使用，误认为检定人员将仪器破坏，从而导致不必要的麻烦。比如在基层卫生服务中心，仪器的操作人员可能为其他工作人员兼职，对结果的分析也局限于仪器的分析功能，更改参数后有可能导致操作人员无法正确使用仪器。6.细致观察检定环境，检定设备应用的过程中，检定环境应避免选在电梯、强磁场等位置，同时，还应远离高频电疗机或者放射线机。据专业人士介绍，优选检定环境能够提高检定结果的准确性。数字心电图机的计量和检定，对医生判断患者的病情具重要帮助。这就需要检定人员在检定过程中要按照检定规程检定，采用正确的操作方法，计量检定中出现的问题要合理判断，注意事项要牢记，排除检定过程中可能出现的问题，保证心电图机处于正常的工作状态，确保其量值的准确可靠。二、心电图机检定规程（一）适用范围1.适用：单通道、多通道模拟心电图机2.不适用：数字心电图机、向量心电图机、心电监护仪3.定位：所述的测量方法、计量性能是确保心电图机满足临床应用准确度的最基本要求，不包括生产工艺及电气安全要求。单通道心电图机：由一路线性放大器和记录器组成的模拟心电图机称为单通道心电图机。多通道心电图机：由多路线性放大器和记录器组成的模拟心电图机称为多通道心电图机。（二）计量性能要求1.定标电压（内部幅度校准器）：最大允许相对偏差为士5%心电图机内部均有1mV标准信号发生器，作为衡量人体心电信号电压大小（心电图波形幅度）的标准，即所谓“定标”。定标电压准确与否决定了心电图机能否准确描记心电波形幅度。2.电压测量：最大允许相对误差按土10（1+U/U.）%计算（式中U为电压测量范围的最小值，即0.1mV）考察放大器工作的线性情况，线性是指输出信号应与输入信号成正比变化，较宽的线性工作范围可使心电信号波形失真小。理想情况下，如灵敏度为10mm/mV时，输入0.2mV、1mV、2mV不同的幅度信号时，描记幅度应为2mm、10mm、20mm。3.时间间隔：最大允许相对误差按土10（1+T/Tm）%计算（式中T为时间间隔测量范围的最小值，等于0.06s）时间间隔考察心电图机对心电信号的跟随能力，各档走纸速度的走纸均匀性和误差会直接影响所测量时间间隔的准确性。4.时标：最大允许相对偏差为土5%近些年，有些心电图机中将时标与定标电压信号坐在一起，用幅度1mV，时间1s的信号，分别校准幅度和时间。我国习惯于称定标电压，故目前继续这样称谓。在R90国际建议中称校准器，校准器产生标准的幅度为1mV，周期为1s的信号，供校准心电图用。因此，可将规程中的时标理解为这个校准信号周期的时间间隔。5.幅频特性：（1~60）Hz，最大允许相对偏差+5%~-10%放大电路输出信号的幅度和相位，会随着频率发生变化。幅频特性是指：输入信号幅度固定的情况下，输出信号幅度随频率变化的规律。放大电路对不同频率信号的增益不同，会使输出波形产生失真，称为幅频失真。6.耐极化电压：加上300mV的直流极化电压，幅度最大允许相对偏差士5%尽管心电图机电极已经采用了特殊材料，但是由于温度的变化以及电场和磁场的影响，电极会产生极化电压，一般不高于300mV。心电图机的正常功能应不受极化电压的影响，该指标就是用于考察心电图机隔直流电压能力。7.噪声：不大于35μV由于心电图机内部元器件的电子热运动，使心电图机在无输入信号时，仍能输出不规则的杂乱波，被称作噪声。“噪声”指标考察折合到输入端的噪声电压是否不超出限制。8.共模抑制比：各导联不小于2.8X104（89dB）放大器对差模信号的电压放大倍数与对共模信号的电压放大倍数之比，称为共模抑制比，英文全称是CommonModeRejectionRatio，因此一般用简写CMRR来表示。共模抑制比是衡量差动放大电路抑制共模信号（干扰）能力的指标，CMRR越大，抑制共模信号的能力越强，放大器的性能越好。9.灵敏度（增益）最大允许相对偏差为士5%心电图机的灵敏度是指输入信号电压幅度1mV时，描记信号的幅度，它反映整机放大倍数的大小。一般要求心电图机的灵敏度至少有三挡（5mm/mV、10mm/mV、20mm/mV）10.记录速度：最大允许相对偏差为士5%由传动装置控制记录纸运动的速度称为心电图机的走纸速度。由于心电图记录在纸上，时间间隔用横坐标表示，因此走纸速度的准确性就直接影响到所测量波形的时间间隔的准确性，这就要求走纸速度均匀。记录速度一般设25mm/s和50mm/s两档。11.记录滞后：记录系统滞后不大于0.5mm滞后又称回零特性，为了使心电图机能够将心电信号不失真地描记出来，就要求心电图机的放大器、记录器的回零特性好，也就是说描记的信号能克服机械性能不良影响，不变形地记录出来。12.过冲：不大于10%在心电图机中，阻尼是用以控制记录器产生自身振荡的作用力，这种作用力使用得当，将阻止记录器按它本身的振荡频率运动，使记录器描记的心电波形不变形，否则记录的波形出现失真，造成伪差。阻尼过小时，定标波出现明显过冲现象，记录器自身振荡影响心电图R波和S波的描记，使之增高或加深等。13.时间常数：不小于3.2s当输入直流信号时，心电图机描记出的信号幅度值将随时间增加而逐渐下降。543-96中，时间常数是指在直流输入时，输出幅度自100%下降到36.8%所需的时间，一般要求大于3.2s；543-2008中，心电图机描记给定的方波信号，若在过冲结束的320ms范围内，衰减小于2mm，则时间常数不小于3.2s。时间常数若过小，幅值就下降过快，甚至会使输入信号为方波信号时输出信号变成尖脉冲，这就不能反映心电波形的真实情况。14.基线宽度：不大于1mm10s内不大于1mm。15.基线漂移：60s内不大于5mm基线漂移是指心电图机确定等电位线后出现基线缓慢变化。基线的稳定性是衡量心电图机稳定性和对电源电压波动适应能力的重要指标。16.输入阻抗：不小于2.5MΩ心电图机的输入阻抗即为第一级放大器（前置放大器）的输入电阻，一般要求大于2.5MΩ，这样可减少本身就很弱的心电信号的损失，以及因电极接触电阻不同而引起的波形失真等。（三）通用技术要求被检心电图机应标有生产厂名、型号、出厂日期、编号及制造计量器具许可证标志。（四）计量器具控制1.环境条件大气压不作要求（1）环境温度：（20±10）℃。（2）相对湿度：小于80%。（3）供电电源电压：220（1±10%）V（4）供电电源频率：50（1±2%）Hz。（5）周围环境无影响心电图机正常工作的电磁场干扰及震动。2.计量标准及配套设备（1）检定仪：EGC-1B（升级）、EGC-1C（2）共模抑制比检定装置（CMRR）（3）钢直尺：量程：150mm；分度值：0.5mm；最大允许误差：±0.10mm分规（4）放大镜：放大倍数：X5三、心电图机检定方法（一）检定前的准备1.熟悉仪器的使用在实施检定之前，对检定装置及被检心电图机都要有充分的了解，应仔细阅读使用说明书，熟悉机器的性能、指标、操作方法及注意事项，检测时的连接方式等。由于检定装置和被检心电图机都属于精密的仪器，搬动时应避免撞击和防止剧烈震动。2.检定环境的选择（1）周围不能有强烈的辐射电磁波，否则可能会受到干扰。检定环境要远离强电磁环境，如放射线机、高频电疗机、电梯等。（2）电源应在220（1±10％）V（即198V～242V）、50（1±2％）Hz范围内，如不能满足要求，应采用稳压电源供电，否则会造成检测异常。（3）必须有良好的接地线。不接地线或地线接触不良，不但易使心电图机产生干扰，甚至在心电图机机壳泄露电流过大时，还会造成对电击的危险。若无正规地线，按正规地线→水管→暖气管的顺序选择替代，但连接处必须接触良好而牢固。（4）环境温湿度应符合规程要求，应无影响心电图机正常工作的震动。3.常规检查（1）心电图机不得有影响其电气性能正常工作的腐蚀和机械损伤。导联线插头颜色应符合《导联电缆标志符及颜色》规定。导联电缆不应有任何形式的损伤。电极腐蚀氧化严重的需做处理，在必要的情况下可更换导联线后进行检测。（2）记录纸盒内是否装有记录纸，走纸速度是否正常；记录笔笔温应调节恰当，基线是否稳定；噪声有无增大，机器的抗干扰能力有无降低，此时应注意检查地线的连接。（3）将阻尼调节合适。用心电图机内标压调整好阻尼和幅度，检定期间不能再调。在标准记录条件下，以2～3次/s的频率按定标键，调节“DAMP”阻尼电位器，使描记波形如下图所示。为了便于幅频特性的检定，可欠阻尼，过冲不超过5％。4.连接与摆放（1）心电图机与检定仪的连接方式如下图：（2）正确连接心电图机和检定仪，导联线和电源线尽量远离，避免50Hz工频干扰。（3）根据其结构，检定仪与被检心电图机较合理的摆放是检定仪放在左侧，被检心电图机放在右侧，而且心电图机的导联线尽可能多的放入检定仪的屏蔽盒内。（4）心电图机和检定仪一点接地：将检定仪和心电图机的接地端子相连，然后接地。（二）后续检定检定仪EGC-1B（升级版）或EGC-1C型，将被检心电图机的各导联线插头接到检定仪对应接线柱，打开电源，待检定仪进入心电图机检定准备状态（状态指示“心电图”，显示器显示“HELLO”）后，便可进行检定。1.定标电压（内部幅度校准器）（1）将被检心电图机置Ⅰ导联，灵敏度置10mm/mV。描记内定标信号（1mV定标），其幅值记为h′。（2）用S+SU键使检定项目指示灯“１”亮。检定仪输出1.0mV峰峰值、1Hz的方波信号到被检心电图机。（3）调整检定仪输出方波幅度，使被检心电图机上描记的方波信号幅度与h′相等。（4）在检定仪上读取此时的方波幅度为Ucm。（5）按照规程公式１，计算定标电压相对偏差δUc，应满足规程的要求：式中：Ucm—内部较准器幅度测量值，mVUcn—内部幅度校准器标称值，mVUcn=1mV2.电压测量（1）将被检心电图机置Ⅰ导联，灵敏度置10mm/mV。（2）用S+SU键使检定项目指示灯“2”亮。检定仪输出1.0mV峰峰值、10Hz的方波信号到被检心电图机。（3）在被检心电图机上描记该方波信号，测量其幅度hm（4）按照规程公式2计算电压测量相对误差δU，应满足规程的要求：式中：Um=hm/Sn—电压测得值，mV；hm—描记方波幅度值，mm；Sn—灵敏度标称值，mm/mV；Uin—输入电压峰峰值，mV。（5）保持被检心电图机置Ⅰ导联，按S+OP1，检定仪自动将输入电压改为0.2mV，重复a）、b）、c）、d）步骤，计算Uin等于0.2mV时的电压测量相对误差δU。（6）每按S+OP1键一次，可自动按下表（规程表3）改变一个检定点，重复前述方法，即可计算对应的相对误差。注意：每完成一组（3个检定点）检定，显示会出现心电图机灵敏度设置提示符（约1s后消失），提示符分别对应心电图机灵敏度5mm/mV、20mm/mV、10mm/mV，应及时按提示设置心电图机灵敏度。（7）在完成规程表3的检定后，按S+OP2键，显示器短时出现提示符“R”，表示接到P1的导联电极为R，此时检定仪输出1.0mV峰峰值、10Hz的方波信号到被检心电图机，应按下表（规程表4）检定Ⅰ、Ⅱ、aVR三个导联的电压测量相对误差。（8）按S+OP2，将接到P1的引线电极转为L，检定Ⅰ、Ⅲ、aVL……，依次类推，完成表4规定的全部检定项目。3.时间间隔（1）被检心电图机置Ⅰ导联，灵敏度置10mm/mV，记录速度置25mm/s。（2）用S+SU键使检定项目指示灯“3”亮。检定仪输出1.0mV峰峰值、周期为1.28s的方波信号到被检心电图机。（3）被检心电图机描记该方波信号，在记录纸上测量3个连续信号周期（时间间隔Tin）地走纸长度Lm。按照规程公式3计算时间间隔相对误差δT，应满足规程要求。式中：Tm=Lm/Vn—时间间隔的测得值，s；Lm—3个周期的记录长度，mm；Vn—记录速度标称值，mm/s；Tin=3Tin—输入被检心电图机3个标准方波周期的时间间隔，s。（4）用S+OP1改变检定点；重复a）、b）、c）操作，直到按规程表5完成所有被测的时间间隔点的检定。（5）在改变检定点时，当检定仪显示提示符时应将心电图机的走纸速度分别置50mm/s或25mm/s。4.时标（1）将被检心电图机置Ⅰ导联，灵敏度置10mm/mV。（2）按S+SU键使检定仪项目指示灯“４”亮。检定仪输出1.000mV峰峰值、周期1.000s的方波信号。被检心电图机描记该方波信号，其周期宽度记为p′。（3）通过比较测量，改变在检定仪输出方波周期，使被检心电图机上描记的方波信号宽度与所描记的波形周期的宽度p′相等（=走纸速度X时标周期标称值）。在检定仪上直接读取此时的方波周期为Tcm。（4）按照规程公式4，计算时标相对偏差δTc（规程此处印错为δUc），应满足规程的要求：式中：Tcm—时标周期测量值，s；Tcn—时标周期标称值，s；Tcn=1s。5.幅频特性（1）将被检心电图机置Ⅰ导联，灵敏度置10mm/mV，记录速度置25mm/s，关闭所有滤波器。（2）用S+SU键使检定项目指示灯“5”亮。检定仪输出1.000mV峰峰值、10Hz的正弦波信号到被检心电图机。（3）在检定仪上调节正弦波幅度，使其在心电图机上描记出的波形幅度h10为10mm。（幅频特性的后续检定中不得再调输出幅度）（4）依5Hz、1Hz、0.5Hz的次序改变频率，记录对应频率的波形幅值hi。（5）心电图机记录速度置50mm/s。依20Hz、40Hz、60Hz和75Hz的次序改变输出正弦波的频率，记录对应频率的波形幅值hi。（6）按规程公式5计算不同频率信号幅度hi相对10Hz处幅度h10的变化η，应满足规程的要求。式中：hi—所测得的不同频率信号幅度，mV；hi—频率为10Hz时的信号幅度，mV。6.耐极化电压（1）被检心电图机置Ⅰ导联，灵敏度置10mm/mV，记录速度置25mm/s。（2）用S+SU键使检定项目指示灯“6”亮。检定仪输出1.000mV峰峰值、周期为1.000s的方波信号。（3）调节检定仪输出方波幅度，使其在心电图机上描记出的波形幅度h0为10mm。（耐极化电压的后续检定中不得再调输出幅度）（4）将被检心电图机记录开关置“关”，按S+OP2键，检定仪输出+300mV极化电压到被检心电图机，描记波形，测量波形幅度，记为h+。（5）将被检心电图机记录开关置“关”，再按S+OP2键，检定仪输出－300mV极化电压到被检心电图机，描记波形，测量波形幅度，记为h-。（6）按S+OP2键，去掉极化电压，取h+和h－中偏离10mm较大的为HE，按规程公式6计算耐极化电压的相对偏差δE，应满足规程的要求。式中：hE—加极化电压时描记的波形幅度，mm；h0—未加极化电压时描记的波形幅度，mm。h0=10mm。7.噪声（1）被检心电图机灵敏度置20mm/mV，记录速度置50mm/s。（2）用S+SU键使检定项目指示灯“7”亮。检定仪显示器出现“∪∪”提示符，将前面板上开关K1、K2按下后，检定仪显示“∩o”（各导联电极接入皮肤不平衡阻抗）。（3）被检心电图机各导联上分别连续描记10s，找出其中幅度最大值，测量并记为hn。第三节体温计的检定校准一、标准体温计检定规程标准体温计（以下简称温度计），主要用于检定人用体温计、兽用体温计及各种电子体温测试仪，它是利用水银在玻璃感温泡和毛细管内的热膨胀现象来测量温度的。（一）技术要求1.玻璃与毛细管（1）玻璃应光洁透明，在刻度范围内和感温泡上不得有影响读数和强度的缺陷。（2）温度计应平直，粗细均匀，不得有明显的弯曲现象。（3）毛细管要直，孔径要均匀，毛细管与感温泡、中间泡及安全泡的连接处均应呈喇叭形状.不得有颈缩现象。（4）温度计应熔入一条乳白色或其他颜色的釉带，正面观察时，水银柱与全部刻线的投影应在釉带范围内。2.水银与水银柱（1）水银必须纯净、干燥、无气泡。（2）水银柱不得中断、温度上升时不得有显见的停滞或跳跃现象，温度下降时不得有挂壁现象。3.刻度与标志（1）温度计应按国际温标刻度。（2）温度计的刻线应垂直于毛细管的中心线，刻线应与水银柱相交；刻线和计量数字及其他标志应清晰准确；涂色应牢固耐久。（3）上、下限温度及零标线的刻线上、下应刻有不少于该温度计示值允差的展刻线。（4）相邻两刻线的距离不得小于0.5mm，刻线的宽度不得大于两相邻刻线间距的1/10。（5）每隔20条刻线应标出相应的数字。温度计的零点和上、下限温度亦应标明相应的数字。（6）温度计应具有以下标志：表示国际温标“摄氏度”的符号“℃”，制造厂名或商标、制造年月、编号、浸没方式等。4.温度计的部分尺寸（1）零位刻线与感温泡上端的距离不得小于40mm。（2）下限温度刻线与中间泡上端的距离不得小于50mm。（3）上限温度刻线距离安全泡下端不得小于30mm。（4）温度计的全长不得超过320mm。（5）玻璃棒的直径应为6.5～8mm。感温泡的直径不得大于玻璃棒直径。安全泡的顶端应封圆。5.示值允许误差（1）温度计的示值和零位检定结果，对新制的不得超过±0.100℃；对使用中的不得超过±0.150℃。（2）温度计的示值修正值与上周期的示值修正值之差（均扣除零位变化后）不得超过0.030℃。6.毛细管和刻线等分布均匀性的允许误差对新制温度计应抽检两相邻规定检定点的中点，示值检定结果应符合的规定。其实际检定的中点的示值修正值与通过两相邻规定检定点内插计算出的中点示值修正值之差不得超过0.025℃。7.按照本规程检定的温度计的不确定度为±0.020℃（置信概率为0.99）。（二）检定条件1.标准器为一等标准铂电阻温度计。2.检定设备（1）精密测温电桥，引入修正值后的相对误差不应大于2X10－5，最小步进值不得大于1X10－4Ω。允许采用技术指标不低于上述要求的其他电测仪器。（2）水三相点瓶或冰点槽。（3）读数望远镜。（4）恒温水槽：工作区任意两点最大温差不应超过0.01℃，自动控温装置温度波动幅度不得大于±0.01℃/15min。（5）放大镜、钢直尺及游标卡尺。（6）冰箱、碎冰机及保温容器。（三）检定项目及检定方法1.外观检查温度计的外观按相关要求用放大镜或目力观察，新制造的温度计的尺寸用钢直尺和游标卡尺检查，应符合相关要求。2.零位的检定（1）零点示值的检定可在水三相点瓶内进行，在保证检定准确度时，也可以在蒸馏水冰内测定。每次检定时应测定标准铂电阻温度计在水三相点的电阻值Rtp。（2）水三相点的制备：应在其内管周围冻制一层厚约10～15mm的冰套。使用前应进行内融，并往内管中注入适量接近0℃的水。（3）冰点的制备：将蒸馏水注入用蒸馏水冲洗过的干净的不锈钢容器中，放入洁净的冰箱内冻结，将冻结的冰块粉碎成雪花状，然后用干净的勺子将冰放入冰点槽内，再加入适量的蒸馏水，直至冰面发乌为止。（4）检定零位时，把温度计擦洗干净，垂直插入水三相点瓶的内管（或冰点器）中，使零位刻线高出冰面不超过15个分度值，待示值稳定后，用读数望远镜读取示值。3.示值检定其他各温度点的示值检定在恒温水槽中用比较法进行。（1）检定点为37℃、38℃、41℃、42℃，亦可抽检其他任意温度点。（2）检定应从较低温度逐点检定到较高温度。（3）被检温度计应全浸，其检定点刻线露出液面的高度不得大于20个分度值。标准铂电阻温度计插入深度应不小于250mm。通过标准铂电阻温度计的电流应不大于1mA。（4）将标准铂电阻温度计和被检温度计垂直插入恒温水槽中，待槽温稳定后15min方可读数。读数时槽温偏离检定点不得超过±0.1℃。（5）读数时读数望远镜应调至水平，并估读到分度值的1/10。读数过程中槽温要恒定，用手动控温时，槽温应缓慢均匀上升，每点检定完毕，槽温变化不得超过0.05℃。（6）读数时先读取标准铂电阻温度计的电阻值，然后依次读取被检温度计的示值，再次读取标准，往复共读10次数。4.对新制温度计应抽出一定数量，对任意两个相邻规定点的中点温度进行检定，其结果应符合规定。二、温度计自校规程（一）目的对温度计进行校准，确保其准确度和适用性保持完好。（二）范围适用于测量溶液温度所使用的硬质玻璃温度计。（三）校准步骤1.检查温度计玻璃体是否破裂、刻度是否清晰，否则更换。2.用一个透明的玻璃仪器盛装适量自然溶解的冰水混合物。3.将温度计有感温液体的一端放进冰水混合物中，然后观察水银柱的变化情况。4.待水银柱变化稳定，再对照温度计刻度是否在0℃的位置，记录读数。5.第一次测量完成后，取出温度计，待水银柱回到自然的位置后，重新第二次测量，这样连续测量三次，得出结果再取平均值，记录在《温度计校准记录表》内。6.以上步骤完成后，把温度计放在50℃以下的温水中（30℃为宜），用标准温度计进行校对（操作步骤同待检温度计），对比并记录温度计的和标准温度计的读数。7一次测量完成取出温度计，待水银柱回到自然的位置后，再进行第二、第三次测量，测得的结果取平均值，记录在《温度计校准记录表》内。8.把温度计放在50℃以上的热水中（80℃为宜），重复6.和7.相关步骤。（四）判定依据三次测量值与标准值之差，均在允许误差范围内，该温度计判校准合格。温度计允许误差范围：感温液体温度范围分度值（℃）125有机液体-60以上～30±1.030以上～100±1.0--水银-30～100±1.0±2.0-100以上～200±2.0±2.0-200以上～300±2.0±2.0±5.0（五）校准周期一年校准一次（六）相关记录温湿度校准记录表校准仪器名称测量范围使用部门精度要求校准规程编号：校准时所用的设备名称及编号：校准环境条件：温度：湿度：校准编号标准值实测值示值误差可接受误差单项结论结论有效期校准人：校准日期：审核人：三、红外耳温计校准规范（一）计量特性实验室误差在35C-42C范围内，耳温计的实验室误差应不超过to.2c.（二）通用技术要求1.外观耳温计应标有型号规格、制造几（或商标）、出厂编号和型式批准标志和编号。2.光学系统（1）耳温计的光学系统应清洁、无损伤和松动（2）使用探头保护罩的耳温计，探头保护罩应能安装稳固。3.其它（1）工作正常性按键功能正常，屏幕显示正常、无缺损。（2）模式提示功能具有多种模式的耳温计，所处模式应有提示信息。（三）计量器具校准1.校准条件耳温计校准装置由模携耳温计空腔、波体恒温槽、标准水银温度计、二等标准铂电阻及配套电测仪表组成。空腔处于液体恒温槽工作区，通过对液体恒温槽工作区介质的温度控制，实现空腔的温度控制。空腔温度使用标准器测量的液环介质温度表征。（1）计量标准耳温计校准装置采用标准水银温度计或二等标准温度计作为标准器。（2）配套设备1）耳温计空腔校准耳温计使用的空庭电具有千定开还r摩面温度已知Q内表层发射率与人体皮肤接近的等温空腔构成。空腔的辐射特性取决于空腔的封闭性、腔壁温度的均匀性和内表层材料的辐射特性。耳温计空腔开瓶直径为8yo110mm.2）液体恒温槽液体恒温槽用于为耳温计黑体空腔提供恒温环境。3）电阻测量仪表电阻测量仪表采用四线制电阻测量的最大允许误差折算成温度不过00.2.校准项目校准项目校准项目温度稳定性通用技术要求外观7.3.1光学系统7.3.2工作正常性7.3.3模式提示功能7.3.4计量性能要求实验室误差7.3.5（三）校准方法1.外观目视检查，应符合相关要求。2.光学系统手动目视检查耳温计的光学系统，应符合相关要求。注：（1）耳温计的光路系统存在可移除的污染物时，可根据制造商要求的方法对耳温计的测量光路实施清洁。清洁后的耳温计应按照制造商要求在校准环境中稳定足够时间后再进行计量性能要求校准操作。（2）对于使用探头保护罩的耳温讯，应手动操作确认套头保护事安装的牢固性。3.工作正常性根据说明书提供信息操作仪器。开机后记录耳温计所处模式并观察屏幕显示，字符或图形应符合相关要求。4.模式提示功能根据说明书提供信息将耳温计设置为不同模式，同时观察屏幕显示信息，各模式下耳温计的提示信息应符合相关要求。5.实验室误差（1）校准温度点（35士0.5）C、（37士0.5）C和（39士0.5）C。（2）校准操作1）在校准前，将耳温计放置于校准环境中至少30min，若制造商明确要求更长的放置时间，应严格遵守，要求使用探头保护罩的耳温计，应将校准操作所需的足量探头保护罩放置于相同环境中；2）调整液体恒温槽温度，稳定后耳温计腔体温度与校准点的偏差不超过0.1"C；3）将耳温计设置为测试模式；4）使用耳温计测量耳温计空腔温度。测量时，手持耳温计手柄部分将耳温计探头前端插入空腔开口，注意控制耳温计探头前端与空腔开口位置齐平，突入空腔开口不超过2mm，调整耳温计位置，使耳温计光学系统轴线与耳温计空腔轴线重合；注意控制耳温计瞄准操作至开始测量之间的时间间颇不超过5s。5）在每一个校准温度点，使用耳温计测量黑体温度4次。两次测量之间的时间间隔严格遵守制造商要求。对于要求使用探头保护罩的耳温计，校准时应使用探头保护罩，且每次测量更换新的探头保护罩；6）同步记录标准温庭计示值、耳温计示值和环境温度；7）重复步骤8）完成所有温度点校准，9）校准完成后，将雪温计的模式设置恢复为送检时所处状想（3）校准数据的处理对于耳温计的每一次测量，实验室误差A由式（1）表示/（四）校准结果表达校准结果应包括耳温计在每个校准温度点的4次测量的实验室误差，实验室误差修约间0.1C。耳温计在每个校准温度点的实验室误差不超过士0.2C，验室误差项目合格。1.校准结果应在校准证书（报告）上反映，校准证书（报告）应至少包括以下信息：（1）标题：如“校准证书”；（2）实验室名称和地址；（3）进行校准的地点（如果与实验室的地址不同）；（4）证书或报告的唯一性标识（如编号），每页及总页数的标识；（5）客户的名称和地址；（6）被校对象的描述和明确标识：（7）进行校准的日期，如果与校准结果的有效性应用有关时，应说明被校对象的接收日期；（8）如果与校准结果的有效性应用有关时，应对被校样品的抽样程序进行说明：（9）校准所依据的技术规范的标识，包括名称及代号：（10）本次校准所用测量标准的溯源性及有效性说明：（11）校准环境的描述；（12）校准结果及其测量不确定度的说明：（13）对校准规范偏离的说明；（14）校准证书和校准报告签发人的签名职务或等效标识：（15）校准结果仅对被表对象有效的声明备（16）未经实验室书面批准，不得部分复制证书或报告的声明：（五）复校时间间隔由于复校时间间隔的长短是由仪器的使用情况、使用者、仪器本身质量等诸因素所决定的，因此，建议不超过去年的时间间隔复校。第四节血压计（表）检定校准一、血压计（表）检定操作步骤血压计（表）频繁地使用中，汞柱式血压计难免会出现一些故障，从而影响到血压计的正常使用。因此对于汞柱式血压计的定期检定非常的重要，血压计（表）检定怎么操作呢？下面是整理的血压计（表）检定操作步骤，欢迎阅读。（一）检查环境条件是否符合血压计（表）检定规程要求。（二）对被检血压计（表）进行外观检查：应有器具名称、厂名厂址、规格型号、产品编号、制造计量器具许可证和编号、计量单位等，并做好记录。（三）零点检查在无臂带的条件下使血压计（表）与大气相通，用目力观察，应符合检定规程要求（-0.2kPa至+0.5kPa），并做好记录。（四）气密性检查用压力发生器造压，使血压计（表）升压至38kPa（258mmHg）处，切断压力源停留2min，从第3min开始计算血压计（表）在1min内压力下降值。首次检定不应超过0.5kPa（3.75mmHg），后续和使用中检定不应超过0.8kPa（6mmHg）。五、血压计（表）灵敏度检定血压计（表）的示值最大允许误差均为±；0.5kPa（±；3.75mmHg）.血压计与标准器连接并升压到38kPa（血压表升压到40kPa）然后旋松气阀快速放气，使压力降到32kPa和26kPa之间任一点，快速关闭阀门，用目力观察水银柱的波动应不小于0.3kPa。（六）示值误差检定血压计（表）示值误差检定应不少于5点，共进行两次降压检定，血压表以40kPa为起点，每隔8kPa作为一个检定点进行降压检定，血压计以38kPa为起点其他检定点与血压表相同，示值误差应符合规程规定要求，检定时应做好记录。（七）零点复检血压计（表）两次降压检定后，使其与大气相通，然后对其零点误差进行复查应符合检定规程的要求，并做好记录。1.血压表在检定过程中，用目测法对其指针平稳度进行检查，并做好记录。2.检定结束做好现场及标准器的清洁工作。注：标准器的允许误差绝对值应不大于血压计（表）允许误差绝对值的1/4如何正确使用血压计和测量血压1）室内要保持安静，室温最好保持在20℃左右。（1）在测量前，受检者要精神放松，最好休息20～30分钟，排空膀胱，不饮酒、咖啡和浓茶，并要停止吸烟。（2）病人可采取坐式或卧式，两脚平放，其肘部及前臂舒适地放在与心脏大约平行的位置上。（3）打开血压计盒，放在病人肢体近旁的平稳处，并使水银柱垂直到零点。（4）让病人脱下衣袖露出右上臂，如衣袖单薄宽大，可向上卷到腋窝处。（5）在缠血压计气袖时，先将气袖内空气挤出，再缠在右上臂肘关节上2～3公分处，不能太松或太紧。在肘窝内侧摸到肱动脉跳动后，将听诊器听头放在肱动脉上，打气测压。（6）关紧气球上的气门，测量者的视线应与水银柱上的刻度在一个水平上，来观察水银柱的高度。快速充气，待触知桡动脉脉搏消失后，再加压4kPa（30mmHg）即可停止充气，微开启阀门，使水银缓缓下降，当听到第一声脉搏跳动的声音时为“高压”，即收缩压。继续微微放气，水银缓缓下降到水银柱上的某一刻度，声音突然变弱或消失时为“低压”，即舒张压。（7）第一次测量完成后应完全放气，至少等一分钟后，再重复测量一次，取两次的平均值为所得到的血压值。此外，如果要确定是否患高血压，最好还要在不同的时间里进行测量，一般认为，至少有3次不同日的偶测血压值，才可以定为高血压。（8）整理好袖带、听诊器，把水银柱恢复至零点关闭，以备再用。注意事项：1）打气时看袖带是否从旁鼓出，若鼓出应重新缠紧，以免产生误差。2）对脑血管意外偏瘫病人，应在健侧上肢测量。因患肢血管可能不正常，以致血压测量不准确。3）初诊病人应根据病情分别测左右两上肢血压，以作对照。青年高血压病人可测量上下肢血压以便比较。二、血压计（表）检定规程（一）目的为保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠，保障广大人民的身体健康，以有效的措施来控制影响检测质量的各种因素，确保检测质量，为客户提供可靠数据，出具符合国家标准、准确无误的证书。（二）适用范围适用于（台式和立式）水银血压计和弹性式血压表的首次检定、后续检定和使用中检验。（三）责任1.正确使用计量标准并负责维护、保养，使其保持良好的技术状态。2.执行计量技术法规，进行计量检定工作。3.保证计量检定的原始数据和有关技术资料的完整、真实（四）检定条件1.检查环境温度：血压计的检定温度为（20±10）℃；血压表的检定温度为（20±5）℃；相对湿度：不大于85%。2.标准器和其他设备检查标准器和其他设备是否齐全，技术状况是否良好。3.血压计或血压表应在检定温度环境中静置至少2h，方可进行检定。4.血压计或血压表检定时的大气压力为86～106kPa。（五）检定项目与方法1.外观检查（1）血压计、血压表上应有产品名称、制造厂名或商标、血压计量单位、产品编号、生产年月、并清晰可辨。（2）血压计、血压表上应具有以kPa和mmHg为单位的双刻度标度，其分度值分别为：0.5kPa和2mmHg，标度应正确、清晰。（3）血压计的水银玻璃管和血压表的表面玻璃应无色透明，其上不允许有明显妨碍读数的缺陷。2.零位误差检查在无臂带的条件下，使血压计与大气相通，用目力观察，汞柱零位的允许误差为－0.2kPa~0.5kPa（-1.5mmHg~3.75mmHg）。在无臂带的条件下，使血压表与大气相通，用目力观察，指针应在零位标志内。3.血压计灵敏度检查在无臂带的条件下，用压力发生器造压，使血压计升压38kPa（285mmHg），然后旋松气阀旋钮，用目力观察，汞柱的波动幅度不小于0.3kPa（2.25mmHg）。4.气密性检查橡皮球上的气阀旋钮旋紧时不漏气，旋松时应不会脱落；回气阀应有止气作用。在臂带圈扎的条件下，用压力发生器造压，使血压计或血压表升压到38kPa（285mmHg），切断压力源停留2min，从第3min开始计算，1min内压力值下降量不超过0.5kPa（3.75mmHg）；血压计的贮汞瓶不得漏汞。5.示值误差检定点不得少于5个，共进行两次降压。血压表以40kPa（300mmHg）为起始点，每隔8kPa（60mmHg）作为一个检定点进行降压检定，血压计允许以38kPa（285mmHg）为起始点进行降压检定。（1）第一次降压检定用压力发生器造压，使血压计或血压表和标准器的压力升高到最高检定点，然后降压逐点检定。对每个检定点，先从标准器上读取标准压力值，再从血压计或血压表上读取对应的压力值。两者读数之差均应小于允许误差±0.5kPa（±3.75mmHg）。（2）第二次降压检定1）血压计检定步骤与第一次降压检定一致。2）血压表检定步骤：用压力发生器造压，使血压表和标准器的压力升高到最高检定点，切断压力源停留1min，然后再以最高检定点为起点，进行降压检定。同样，对每个检定点，先从标准器上读取标准压力值，再从血压表上读取对应的压力值。两者读数之差均应小于允许误差±0.5kPa（±3.75mmHg）。3）基本误差计算公式：∆—血压计（表）的示值误差，kPa（mmHg）p—血压计（表）的压力值，kPa（mmHg）p—标准器的压力值，kPa（mmHg）6.零位误差复检血压计（表）检定后使其通大气，零位误差为－0.2kPa~0.5kPa（-1.5mmHg~3.75mmHg）。7.指针偏转平稳性检查血压表在基本误差检定过程中，指针偏转应平稳，无跳针和停滞现象。（六）检定结果处理经检定合格的血压计、血压表，发给检定证书或合格证；经检定不合格的血压计、血压表，发给检定结果通知书。（七）检定周期根据量具的使用频率和技术指标确定一般不超过半年。第五节听力计的校准检定一、听力计的校准听力计的校准分为主观校准和客观校准。听力计校准的目的是保证仪器测量结果准确可靠。在GB/T16043-1996（eqvISO82531-1：1989）中，将听力计的校准分为三级。即A级——常规检查和主观测试，B级——定期客观检查，C级——基本校准。（一）听力计的常规检查和主观测试这是一种主观校准，主要是由听力计使用人员（或测听人员），每周都要进行的例行检查和主观测试，其目的是保证听力计工作正常，从而确保测听结果的可靠。这种主观校准，不需要专门的测量仪器设备，校准的主要内容是1.清洗和检验听力计及其所有的附件，如耳机垫、插头、电源线及导线，如发现损坏情况，应立即更新；2.接通电源，预热5分钟后，对各装配的部件进行检查，如用电池供电，按规定办法检查电池工作是否正常，检查耳机（包括骨导耳机）的序号与仪器的序号是否相符3.通过10dB或15dB的听力级和刚好听到的纯音来检查听力计的输出是否正确。这一测试对所有频率和两只耳机（包括骨导耳机）都应进行。4.在所有频率上，检查高听力声级（气导的60dB，骨导的40dB）的功能，测听其功能是否正常，有无失真，断续器是否有咔嗒声等。耳机（包括掩蔽换能器）和骨导耳机不能有失真和间歇现象。插头和导线接触要良好，所有开关旋钮和指示灯工作正常5.受试者的信号系统工作的正常性6.检查一下在低声级时的噪声或嗡声的信号，不需要的声音，纯音质量有无变化；衰减器是否在全量程内能够进行衰减；在仪器发送纯音时，衰减器工作应无电的和机械的噪声，断续器键也应无声响地工作，且在受试者的位置上应听不到仪器辐射的噪声7.检查一下受试者的通讯语言电路，如正常时，则应和纯音听力计功能检验程序一样8.检查耳机和骨导耳机的头环张力，确保转动连接部分能自由回转而无松动现象，以及头环、转动连接部分是否有损坏或有金属疲劳现象9.对自动记录听力计，检查记录笔，限制开关和频率开关的机械动作和功能是否正常，在受试者位置上是否可以听到额外仪器的噪声（二）听力计的客观检验这种客观检验一般3个月进行一次，对应于我国的周期检定，一般由计量检定机构进行检验，检验的主要内容有：1.测试信号的频率检验2.耳机在耦合腔或仿真耳内产生的压级3.骨导耳机在机械耦合腔内的振动力级4.掩蔽噪声的声级5.衰减器各档，特别是60dB以下的量程6.谐波失真因为是客观检验，需要用到专用的测量仪器设备，检验的方法也必须按照国家的有关规定执行。（三）听力计的基本校准一般适用于仪器使用5年或进行大修后。（四）听力计周期检定（校准）项目和方法1.检定条件（1）检定环境条件纯音听力计的检定应在室温15℃~30℃，相对湿度为30%~90%，气压为86.0kPa~106.0kPa的实验室中进行（2）计量标准器和主要配套设备①仿真耳或声耦合腔，应满足GB/T7342或GB/T76