市州食品药品检验所

第七篇市州食品药品检验所

成都市食品药品检测中心

【历史沿革与机构整合情况】成都市药检所成立于1960年,

为成都市卫生局下属事业单位，成都所负责川西片区职能检验，重庆

所负责川东片区职能检验，2000年4月划归成都市药品监督管理局,

同时与原成都市第二药检所合并，2000年5月经口岸药检所认证，

成为全国17家口岸药品检验所之一。

2006年，成都市政府对全市涉及药品、食品、农产品、水产品

的检测技术机构进行整合，在成都市药检所的基础上组建了成都市食

品药品检测中心，并同时将成都市疾病预防控制中心承担的与卫生执

法相关的食品（含保健品、化妆品）检验检测职能划入成都市食品药

品检测中心，于2007年1月将成都市农业质量监测中心并入成都市

食品药品检测中心。

【内设机构】成都市食品药品检测中心为成都市食品药品监督

管理局直属独立法人事业单位，中心实行统一一套管行政与质量管理

体系，下设相关药品、食品、农产品检测职能科室8个，包括化学室、

中药室、抗生素室、药理室、食品理化室、食品微生物室、农产品室、

仪器室、管理科室6个，包括办公室、业务科、质控办、设备科、财

务科、监督科。同时因对外业务工作的需要保留了整合前的各机构牌

子，现食品药品检测中心下设单位牌子6个：中华人民共和国成都口

岸药品检验所、成都市药品检验所、成都市农业质量检测中心、成都

市无公害蔬菜市场检测中心、成都市种子质量监督检验站、成都市药

物研究所。

【人员情况】2007年，中心人员编制为174人，实有在职职工

121人，其中各类专业技术人员95人，其中博士学位1人,硕士学

位16人，高级职称人员31人，中级职称人员33人，行政后勤人员

26人。检验人员均取得相应岗位的资质，具有良好的检验技术能力，

技术水平能够满足涵盖药品、食品、农产品、水产品检验能力要求。

【实验环境设施建设】该中心现址为成都市政府投入约5500万

元，于2005年底建成使用的全新建筑，占地25亩，现有建筑面积约

14000平方米，包含理化实验楼9700平方米（其中有净化设施300

平方米），动物实验楼650平方米（含SPF级动物实验室300平方米）,

行政办公及辅助楼3400平方米。中心整合后政府又建设了一栋食品

及生物制品检测大楼，该楼建筑面积7000平方米，项目投资约3500

万元将于2008年年底投入使用。

【仪器设备购置】该中心近5年来投入资金约2000万元用于检

测仪器设备添置与更新，其中成都市政府投入1100余万元，中心自

筹800万，现中心拥有各类检测仪器设备包括液质联用仪（LC—MS

—MS）、气质联用仪（GC—MS）、等离子体质谱仪（ICP—MS）、高

效液相色谱仪、气相色谱仪、红外分光光度计、紫外可见分光光度计、

薄层色谱扫描仪、凯氏定氮仪、原子吸收分光光度计、毛细管电泳仪、

多导生理仪、离子色谱仪、人工气候实验箱等先进大型精密仪器500

多台（套）。专业仪器设备价值约2500万元，并有一般办公设备价值

180万元。

【认证认可资质情况】该中心计量认证涵盖药品、食品、食用农

产品、农业环境、农作物种子共计412个参数，其中药品认证参数

131项（含洁净间环境测试6项），食品认证参数12大类87项，食

用农产品、农业环境农作物种子共176类194项参数。2006年8月

通过国家实验室认可，获得药品认可参数135项，2007年8月食品

增项62个参数。

【科研工作与成果】该中心大力支持和鼓励开展科研工作，全年

完成19个品种的微生物限度和无菌方法学验证的研究；完成鱼腥草

注射液安全性评价研究；完成复方蔡普生栓缩宫素鉴别及效价测定方

法研究；注射用投保美唾钠细菌内毒素检验方法在验证及苏丹宏等5

个品种的快速检验方法研究。承担了成都市科技局科技计划项目《优

质大米质量安全引入HACCP管理研究与应用》，并于2007年10月

通过阶段验收。全中心员工2007年在国家各级杂志社公开发表论文

10多篇。

【中心领导】

蒲旭峰中心主任（所长）

刘琬玲中心党总支书记、副主任（副所长）

郑萍中心副主任（副所长）

杨幼琪中心党总支副书记、副主任药师、药理室主任

四川省自贡食品药品检验所

【基本情况】四川省自贡食品药品检验所位于自贡市大

安区龙井街华大104号。该所始建于1973年7月，建所时

名称为自贡市药品检验所，1999年12月成建制划归自贡市

药品监督管理局领导，2003年3月机改后更名为四川省自贡

药品检验所，2005年底更名为四川省自贡食品药品检验所。

所内机构设置有：行财股、业务股、化学室、中药室、

仪分室和生测室，并建立了相应的检验实验室、普通仪器室、

精密仪器室、微生物检测室、检品留样室等。现有人员21

人（含撤销的荣县、富顺县药检所未考录为公务员的正式职

工2人，市药监局1人，离岗待退2人，精神病患者未聘任

人员1人）。其中：主管（中）药师8人、（中）药师2人、

检验技师1人、医师1人、档案馆员1人，行管人员2人，

工勤人员6人。

【仪器设备】该所检验和办公楼建筑面积约为1300平

方米，现有药品检验仪器、设备97台（件），其中：大型精

密仪器有溶出度测定仪1台、傅立叶变换红外光谱仪1台、

原子吸收分光光度计1台、高效液相色谱仪3台，薄层扫描

仪1台等，固定资产价值约为275万元。2007年该所参加四

川省食品药品检验所组织的实验室比对试验考核，考核结果

成绩优异。

2007年省局为该所配置仪器设备17台（套），总金额达

120万元，另外还配备捷达汽车1辆、电脑3台、打印机3

台。进一步增强了该所检测工作能力。为了满足检验工作需

要，增加试验仪器设备的配套基础设施，该所投入资金7万

余元对实验室进行了改造，更换了门窗、增建和改建了仪器

室，使省局为该所配置的仪器设备及时安装到位。

【药品检验】四川省自贡食品药品检验所2007年完成

检验抽验药品432批。其中，中药材（饮片）7批，中成药

344批;化学药55批;抗生素19批；生化药品7批。检验

出不合格药品24批［其中中成药16批，中药材（饮片）2批,

化学药6批］,不合格率为5.7%。不合格项目为性状、鉴别、

微生物限度、装量差异、重量差异、水分等。药品检验工作

坚持了严谨、科学、公正，检验报告书结论准确率为100%。

不合格药品检验报告书在规定时间内按程序逐级上报。

【认证检查】派出国家级和省级GMP检查员参加省GMP

认证中心组织的认证检查10人（次）约10余个生产企业；

派出省级GSP检查员参加省GSP认证中心组织的和市局组

织的认证检查及跟踪检查20余人次。

【创建“三型”机关活动】全面推行办事公开制度，

落实“法制型、服务型”机关建设，该所公开了药品检验办

事程序和药品检验收费标准并上墙公布，方便了群众办事，

药品检验行为更加规范，工作作风和服务质量进一步提高，

全年无药品检验质量和服务质量问题投诉。开展送健康知识

到社区活动反响良好。2007年派出业务技术人员到社区为群

众进行了“药品不良反应和合理用药”知识讲座，受到社区

群众好评。

【调研成果】2007年聂忠莉撰写的“中药饮片生产企业

GMP认证中还应重视和解决的问题”一文被《世中联（北京）

远程教育科技发展中心》采用。林琪宇撰写的“国内外有关

中药中重金属和种盐的限量标准及分析”一文被《时珍国医

国药》采用，另一篇文章“对我市药品不良反应监侧工作的

几点建议”论文已收录于《第一届中国药物警戒研讨会论文

集》。所领导撰写的“事业单位基层党支部的地位和作用”

文章获自贡市机关党的建设研究会第二片区2007年党建研

究论文评比三等奖。

【培训提高】今年该所送培人员和学习内容较往年明显

增加。派3人次参加省质监局认证培训，其中2人再次获得

内审员资格；先后派出4人次到省局药品不良反应监测中心

及上海等地有针对性地学习培训了药品检验业务技术知识

和技能；帮助晨光药厂培训药学人员3人次；所内举办业务

技术讲座培训5次，业务技术人员培训面达100%;派员参加

市局组织的全市药品医疗器械不良反应监测报告培训会，并

讲授相关内容。派员参加市局组织的全市药品监管执法人员

业务知识培训的GMP授课任务。

【档案管理】2007年，经省档案局组织的专家评审组对

该所档案达标进行了现场检查评审，检查组认为自贡食品药

品检验所在档案管理及达标工作中，领导重视、体制健全、

安全保护措施到位、设备设施齐全、装订规范；建立健全了

各项制度，配备有档案人员，档案库房、办公室、查阅室各

自独立，档案质量符合国家标准，应用计算机管理档案，注

重基础建设，促进了档案管理标准化、规范化、取得了很好

的成果，该所档案管理达到省二标并通过验收。

【局领导】

副所长林琪宇

副所长秦岭

党支部副书记江成礼

四川省攀枝花食品药品检验所

【基本情况】四川省攀枝花食品药品检验所2007年6

月增加编制1人，目前共有编制26人。目前，该所内设业

务监督股、化学检测室、中药检验室、生物检测室、行政财

务股等5个股室，全所在职职工18人.其中中级职称7人,

大学本科学历12人，大专学历4人。3人被聘为省级GSP认

证检查员。

该所拥有与药品检验相适应的先进设备和常规设备80

余台，其中，大型国产及进口精密仪器有：高效液相色谱仪、

紫外分光光度仪、中文自动电位滴定仪、100级无菌检测设

备等10余台，可按照国家药品检验标准对药品的78项参数

实施检验。该所自2000年起建立了计算机管理系统，药品

检验从接收样品到发出检验报告书实现计算机管理，其检测

设备和手段符合药品检验工作的需要。

【药品检验】该所严格按照《中华人民共和国药品管

理法》及《药品质量抽查检验管理规定》的要求，深入开展

药品监督抽验工作。2007年在抽验模式转变的情况下，该所

克服了人员少、任务紧的困难，在充分认识药品质量监督抽

验工作重要性的基础上，不断更新观念，积极协助市局和各

县（区）局抽验，为打击制售假劣药品等违法行为提供了有

力的技术支持。按照年初市局下发的药品抽验计划的要求，

按时完成药品检验工作。全年完成药品检验544批次，其中

监督检验525批次，检出不符合规定药品38批次，不合格

率为7.2%;完成委托检验19批次，检出不符合规定药品2

批，不合格率为10.5%。

【检验质量管理】2007年该所加强了对试药试剂、毒

剧药品及菌种的管理。首先清理出建所以来已过期和变质的

试药、试剂367种（520瓶），向当地公安局去函申请销毁；

其次成立了毒性试药管理小组，明确了每个人员的具体责

任，实行毒性试药须经质量负责人签字领用制度，确保了毒

性试药的安全，并对现有的毒性试药重新准确称量、加贴标

签、更换保险柜；加强菌种管理，成立了菌种管理小组，明

确了责任分工，使用专门的带锁冰箱保存菌种。

为认真贯彻实施国家质量监督检验检疫总局于2006年2

月21日第86号令发布的《实验室和检测机构资质认定管理

办法》，该所积极组织广大职工学习了《办法》的内容，在

最高管理者、质量负责人、授权签字人的带领下，各业务管

理部门、技术检测部门和监督管理部门共同努力，对全所的

《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》等按照《实验室

和检测机构资质认定管理办法》规定的要求进行了补充、完

善，按照《评审准则》的要求，将质量管理体系文件在运行

过程中出现的问题进行了修改，2007年底前完成了质量管理

体系文件第3套的转版工作，确保了该所质量管理体系文件

运行的科学、规范。2007年11月，攀枝花市质量技术监督

局专家对该所进行了实验室专项监督现场检查。专家们通过

实验室现场检查、审查仪器档案资料、检查人员培训记录、

检验报告书和检测数据的公正性、反商业贿赂的相关措施以

及认证/认可证书和标志的正确使用等十项专项监督检查内

容，一致认为该所的硬件、软件及各项管理工作符合准则要

求，顺利通过了实验室资质专项监督检查，为质量体系转版

奠定了基础。

【参加全省实验室比对实验喜获优异成绩】上半年，

该所参加了全省药检系统开展的“未知物的相对密度测定”

比对实验，该所接到任务后，高度重视此项工作，组织实验

室人员认真学习“未知物的相对密度测定实验室间比对”作

业指导书，首先在所内实验室之间开展了同样形式的比对实

验，在做好充分准备的情况下，在规定时间内圆满完成了比

对工作，在全省22个实验室间考核结果位居前5名。

【晋升省级卫生先进单位】2006年初，该所拟将市级

卫生红旗单位晋升为省级卫生先进单位，全体干部职工围绕

这一目标，扎实开展爱国卫生工作。通过健全爱国卫生机构

和创卫工作领导小组，加大爱国卫生日常管理和费用投入，

积极开展卫生清扫、保洁工作和除“四害”活动，经攀枝花

市爱国卫生委员会复查、考核、验收，2007年4月，该所晋

升为省级卫生先进单位。（唐红）

【领导名录】

所长兼支部书记刘义春

副所长刘光兴

四川省泸州食品药品检验所

［基本情况］四川省泸州食品药品检验所成立于1984年

7月，系具有独立法人资格的事业单位，位于四川省泸州市

龙马潭区蜀泸大道3号，占地面积3.2亩，建有实验室办公

楼2810平方米，所内机构设置有：行政财务股、业务股、

药品监督股、化学室、生测室、中药室，并建有相应的理化

检验室、普通仪器室、精密仪器室、无菌检验室、中药标本

室、检品留样室、图书室等。泸州食品药品检验所拥有专业

技术人员近20名，大型精密检测设备90多台（套），是泸

州市内唯一的药品检验机构。

［药品监督抽验和检查验收工作］加强药品抽验的针对

性，提高抽验的针对性和假劣药品的检出率，完成药品检验

668批次，其中合格610批，合格率91%,不合格58批,不

合格率9%;参与省、市局GMP认证工作8人次，GSP认证

工作3人次。

［国债资金实验室改造项目］为加强国债资金的使用管

理，确保实验室改造工程质量，成立国债资金使用管理领导

小组。通过公开比选，选出了两家施工单位参与实验室改造,

并聘请了监理公司对工程施工实行全程监督，确保了实验室

改造工程质量。

［药品快速检测车运行情况］药品快检车完成了1654个批

次的药品检测任务，行程7059公里，出车达到484人次，

监督检查覆盖率达到40%以上。

［所领导］

曹清远副所长（主持工作）

张国均党支部书记

黄玉兰副所长

四川省德阳食品药品检验所

【基本情况】四川省德阳食品药品检验所2007年通过“两

推一陈述”选拔补充二名新领导班子成员。年末有在职职工25

人，大专以上学历超过90%。其中，高级职称3人，中级职称9

人,初级职称12人。有省级GMP检查员2人、GSP检查员9人

和医疗器械检查员1人。建立了四川省药品不良反应监测中心德

阳工作站。

【设备仪器】在原有检验仪器基础上，今年又装备了美国

Agilent6310离子阱液相-质谱仪、美国2695高效液相色

谱仪等大型精密检验仪器。

【资质认证】实验室资质认（定）证转版通过质量

技术监督部门的验收。先后参加了CNAS、四川省食品药

品检验所和本所组织的能力验证试验，均获得满意结果。

【主要工作业绩】按德阳食品药品监督管理局要求，启动了

岗位责任体系（总体任务一岗位设置一岗位聘用一岗位工作一岗

位考核一岗位奖惩）的建立与运行试点工作。在承担药品监督抽

验工作中，配合德阳局实施抽验模式改革，完成协助抽样与检验

任务，取得全省药品抽验绩效考核二等奖。接受企业和医疗机构

委托，开展了多个品种微生物限度检查验证新业务，通过验证试

验掌握了《中国药典》2005年版微生物限度检查验证新方法。

承担的德阳市重点科技项目：对镇静类中成药中非法添加化学成

分快速检测方法研究，取得了成果。全年外派职工进修学习21

人次，在省级及其以上学术刊物发表论文3篇，在四川省政府门

户网站刊登文章1篇，在省局网站“理论与实践”栏目交流文章

1篇，在德阳日报登载文章1篇。

【所领导】

四川省绵阳食品药品检验所

【基本情况】四川省绵阳食品药品检验所位于绵阳市高新区

绵兴路西段15号。内设行政财务股、业务股、药品监督股、中药检

测室、化学检测室、生物检测室。该所现有在职职工26人，药检专

业技术人员20人，其中有副主任药师4人、主管药师9人、药师7

人。

【仪器设备】该所目前拥有新实验办公大楼3100平方米，其中

无菌实验室40平方米；配备有三台高效液相色谱仪、一台气相色谱

仪、三台可见一紫外分光光度仪、一台红外分光光度仪、一台原子吸

收光谱仪，两台抑菌圈测定仪、一台卡尔一费休氏水分测定仪、一台

全自动电位滴定仪、一台薄层色谱扫描仪、三台溶出度仪和六台电子

天平等检测仪器设备共计100余台。

【重建设不断改善检验检测条件】为把绵阳食品药品检验所建

设成为川西北片区一流药品检验机构，该所利用国家安排的国债资

金，加强实验室改造，更换仪器柜40余个，新建实验台10余件，使

该所实验室更加规范，新安装了实验室毒气柜，解决了实验毒气排放

问题。为加强该所实验设备建设，利用四川省食品药品监督管理局安

排的装备经费，安装了原子吸收分光光度仪、气相色谱仪、薄层扫描

仪、液相色谱仪等精密检验仪器设备。通过实验室改造新进检验仪器

设备，改善了检验条件，进一步增强了该所药品检验检测能力，为打

造川西北中心所和为中国“绵阳”科技城生物医药经济发展服务奠定

了坚实的基础。

【加强班子建设打造优秀团队】按照绵阳局的安排，根据原

领导班子的年龄情况调整了领导班子，使领导班子的平均年龄由原来

的46.7岁降至44.3岁，使领导班子年龄结构更加合理，调整后的领

导班子更加注重举旗帜、抓班子、带队伍，坚持一岗双责。班子成员

在工作上相互支持，紧密配合，讲团结、顾大局，坚持重大问题集体

研究，围绕单位的工作目标，在各自的工作岗位上按照职责分工，认

真履行职责，努力完成各项任务，团队精神进一步增强。

【认真执行药品抽验计划努力完成药品检验任务】单位十分重

视和关注药品现场抽样工作，在市局稽查支队的组织下，该所抽出专

业技术人员参与并进行指导，承担了现场的取样、核实、包装、填写

抽样凭证等具体技术性工作和与药检所业务股的检品移交、核对等工

作。全年共出动人员145人次，抽样151个单位，其中生产企业6个,

批发经营企业25个，连锁经营企业7个，县以上（含县）医疗单位

31个，县以下医疗单位35个个体零售经营户47个。全年共监督抽

样672批次。

药品检验中能够认真执行药品标准，严格规范检验操作规程和检

验记录，确保检验结果的准确性和及时性。坚持药品检验为中心，全

年共完成监督抽样任务672批，其他检验任务271批，共计936批。

其中完成药品评价性抽样100批，不合格2件；完成监督抽样672件,

检出不合格药品65件，不合格率为9.7%,其中中药材（饮片）不合

格率为68.2%；中成药不合格率为4.7%；化学药品不合格率为3.9%；

生化药品不合格率为7.5%；抗生素不合格率为4.5%；完成委托检验

164件。检验周期平均为19天。全年未发生药品检验事故。

【充分发挥技术支撑作用协助药品监管部门做好药品车载快

检工作】药品车载快检工作是药品监督检验的重要组成部分。有效地

开展药品车载快检工作，不仅能提高药品监督抽验的针对性和有效

性，同时也可以在有限抽验经费的前提下，提高监督覆盖面和威慑力，

降低抽验成本。单位对该项工作十分重视，专门抽派两名专业技术人

员参与，并相对固定一名同志随快检车工作。做好快检工作的支撑，

全年完成快检任务1917批。出动人员172人次。快检未通过70批，

阳性率为3.65%o经实验室确认不合格的有7批。

【认真做好计量认证转版复评审工作】2007年是实施《实验室

资质认定评审准则》转版年，为了结合计量认证复评审和扩项认证工

作的开展，一是制订了相应的工作目标计划；二是派出了三人次参加

实验室内审员的培训学习；三是建立健全质量文件编写小组；四是设

计了质量体系编写框架。经过儿个月的努力，按照〈实验室资质认定

评审准则〉的要求，完成了10万余字的〈质量手册〉、〈作业指导书〉、

〈程序文件〉的编写修订工作，设计记录表格100余个，为全面实施

转版认证作好了准备。

【所领导】

所党支部书记、所长何兴富

所党支部副书记、副所长（市局派驻）何笙

副所长冯大仁

四川省广元食品药品检验所

【基本情况】四川省广元食品药品检验所于2006年2

月组建成立，为四川省广元食品药品监督管理局直属事业单

位，内设机构为三股三室即：行政财务股、业务股、药品监

督股、化学检测室、中药检验室、生物检测室。全所占地3756

平方米，有标准化检验室800平方米，恒温实验室100平方

米，现有正式职工39人，具有大专以上文化程度人员占职

工总数的80.5%,其中药学及相关专业技术人员25人，顿

专业技术职称15人，初级专业技术职称10人，拥有各类检

测设备50余台，能开展化学药品、生化药品、抗生素、中

成药以及中药材等类药品89个项目的检测项目。

【以计量认证专项检查为契机狠抓质量体系建设】按

照2007年计量认证专项检查工作的要求，年初，我们在集

中学习《评审准则》的基础上，以实验室管理为重点，狠抓

质量体系运行的计划和实施，力求严谨，注重实效。一是合

理配置资源，明确岗位职责。根据工作实际，及时调整了技

术负责人和质量负责人的授权范围，制定并出台了加强实验

室安全管理的五项措施，进一步明确检验室主任的监督员岗

位职责，由室主任对检验过程、实验室安全实施全面监督，

确保把质量和安全隐患消除在萌芽状态。二是加强仪器维护

管理，做好量值溯源。制定并实施了计量器具周检计划，认

真做好设备维护记录和“三色”状态标识，运用微机技术管理

仪器设备，做到帐、物、卡100%相符，对实验室的卫生保

洁、安全措施每月检查一次，确保所有在用仪器正常运行。

三是开展内部评审，确保运行质量。针对质量运行体系的适

宜性、充分性和有效性，制定并实施了内部审核和管理评审

计划，评审前由质量管理机构集中评审员，明确内审过程，

确定审核标准，评审中内审员本着实事求是的工作态度，对

体系运行的各项环节进行客观准确的记录，评审后迅速启动

纠正程序进行整改并验证，通过内审和管理评审，提高了质

量管理体系的运行水平。今年10月，在市质监局计量认证

专项检查工作中，该所质量体系得到了专家组的一致认可，

顺利通过实验室计量认证专项检查。

［以绩效考核为重点强化技术支撑】认真贯彻落实

《2007年全省药品抽验工作计划》,坚持以绩效考核为重点,

紧紧抓住抽验、检验、数据报送三个中心环节，切实做到力

度加大，进度加快，速度提高，为监管工作提供强力支撑。

一是加大监督抽验的力度。全年，该所监督抽验565批次（计

划560批），抽验品种153个，抽验单位182家，检出不合

格药品66批次，不合格率11.68%0其中抽验化学药215批,

全部合格；生化药14批，全部合格；抗生素120批，全部

合格；中成药147批，不合格7批，不合格率4.76%；中药

材（饮片）69批（占抽验总批次的12.2%）,不合格59批，

不合格率85.51%。抽验经营单位257批，不合格19批，不

合格率7.39%；使用单位308批，不合格47批，不合格率

15.26%,其中基层（县以下）抽验325批，覆盖率达57.5%。

二是加快监督检验的进度。开辟“快检通道”，实行限时办结,

要求从签收检品、分发检验到报告书印发等环节在第一时间

开展工作，在规定时限内完成任务，最大限度做到项目全检,

确保检验结论准确。2007年，该所完成检验项目金额累计

51.4万余元，检验周期全部控制在25个工作日内。三是提

高数据报送的速度。严格按照川食药检监字[2006]001号通知

要求，认真抓好药品抽验数据的整理、分类、汇总和分析总

结，坚持统计报表复核制，保证了各类数据报表及时上报，

无差错事故发生。

【所领导】

刘少年支部书记、所长

王昭洪副所长

简以清副所长

田华专职副书记

四川省遂宁食品药品检验所

【基本情况】四川省遂宁食品药品检验所现位于遂宁市

和平东路58号。现有检验办公用房640平方米。该所最初

为“四川省遂宁市药品检验所”，系由遂宁市人民政府遂府

发（1985）100号文批准于1985年8月23日成立。2000年

4月，随着国家药品监督管理体制的改革，由市卫生局整体

划转市药品监督管理局。该所是对药品质量实施技术监督检

验的法定机构，负责对全市药品质量的检验，承担上级部门

下达的药品抽查检验任务。2003年2月，根据川药监发

[2003]18号文件精神,该所进行了机构改革，改名为“四川

省遂宁药品检验所”。2006年1月,根据川办函[2005]142

号和川食药监函[2006]1号文件，该所再次更名为“四川省

遂宁食品药品检验所”。设行政财务股、业务股、化学检测

室、中药检测室、生物检测室。该所现有编制32个，现有

职工29人，其中药学专业技术人员20人，副高职称3名，

中级技术职称8名，药师12名。

【固定资产】该所现拥有固定资产270.5万元。有95

台套仪器设备。除有一般常规仪器设备外，贵重精密仪器主

要有高效液相色谱仪2台，TU-1901型紫外分光光度计2台，

万分之一/十万分之一电子分析天平3台，智能集菌仪1台、

自动水分测定仪、抑菌圈自动测定仪、原子荧光光度计、自

动药物溶出仪、自动电位滴定仪各1台、红外分光光度计、

原子吸收分光光度计各1台、照像显微镜、自动氮测定仪、

不溶性微粒检查仪等设施设备，具备对药品质量进行检测的

能力，能满足药品监督工作的需要。

【强化内部管理，挖掘内部潜力】一是建立和完善所里

物资采购，外出登记、财务管理、休假等各项制度，严格用

制度进行管理；二是切实进行目标管理，对各股室分解了详

细的年度目标任务，各股、室负责人均与所长签订了目标责

任书，年底进行逗硬考核，将先进科室评选与目标考核切实

挂起钩来；有效地推进了所里整体工作开展。三是加强所里

人才的培养。今年该所选送了10人次外出培训学习，并在

所内积极开展比对实验和技术比武等活动，不断提高专业技

术水平。

【深入推进药品抽验机制改革，积极开展药品抽验工

作】2007年，省局给该所下达525批抽验任务，为了保质保

量地做好抽验工作，年初积极部署抽验工作，制定抽验工作

实施方案，成立了药品监督抽样小组，确定抽验重点，落实

责任人。2007年，共出动抽验车73次，对市辖区内三县两

区监督检查了450个单位，对310个单位实施了抽样，县

以下乡镇复盖率为63.1%。截止10月底，核查不合格药品

55批次，完成监督抽验260个品种526批次，检出不合格药

品72个品种，158批次，不合格率分别为27.69%、30.04%,

较2006年上升了6.11%和9.41%。

【认真做好药品不良反应工作】该所成立了四川省药品

不良反应监测遂宁工作站，设置了一名专职工作人员。每月

定期对各单位上报药品、医疗器械不良反应情况进行通报，

实行电话催报。全年，上报药品不良反映总数已达161例，

上报单位40个，医疗器械不良反应事件报告5例，上报单

位4个，已注册ADR网点75个。

【有效运行快速检测车，增大抽验工作的震慑力】该所

自2007年3月正式启动快速检测车运行工作。全年，我市

的快检车出行292人次，行程8796公里，出车73天，检查

了450个单位，快速筛查1307批可疑药品，发现可疑药品

123批，抽送实验室检验123批次，可疑率为9.41%;通过

实验室检验后出具药品检验报告书的不合格药品78批次，

不合格率为63.41%。

【认真实施对药品生产企业、医疗机构洁净度监测】自

2007年4月起，对我市药品生产企业和医院制剂区的洁净区

进行洁净度监测。全年，我们已出动27人次，对6个单位

的洁净区进行了监测，监督面积达22001112。

【积极做好省局集中招标采购仪器的验收和安装工作】

2007年，省局为遂宁食品药品检验所配置了全自动高效液相

色谱仪，原子吸收分光光度计等十六种高、精仪器设备，价

值123万元。此次仪器设备的配置，是该所成立以来，国家

为该所配备仪器设备品种较齐，金额最大、最多的一次。该

批仪器的配置切实解决了该所仪器设备严重不足的困难，有

效地提高检测能力，确保检测质量。为了加强对该批仪器设

备的管理，明确规定了仪器设备验收的程序及其注意事项，

并将该批仪器设备的保管、维护落实到具体科室和人头。随

着新配置的仪器设备陆续到所，相关人员严格按照标书及设

备要求认真做好仪器设备的验收、保管、安装、使用及操作

培训工作，确保该批仪器设备尽快投入使用。

【获得荣誉】该所除了负责对本辖区的药品检验，承担

上级下达的药品抽查检验任务外，还负责辖区规定的医疗机

构制剂品种注册审批所需的检验工作，指导本辖区内药品生

产、经营、使用单位质量检验、管理机构业务技术工作，协

调解决技术疑难问题，培训有关的技术管理人员，综合上报

和反馈本辖区药品质量情况信息，完成药品监督管理局及省

药品检验所交办的其他工作。该所职工发扬艰苦奋斗的精

神，克服底子薄、经费短缺等困难，从严治所，强化制度建

设和管理，重视人才培养，取得了全面发展。药检水平得到

大幅度提高，检测能力得到加强，在药品监督管理中充分发

挥了技术支撑作用。2007年在全省绩效考核中荣获一等奖，

被市局评为“目标管理先进单位”。

【所领导】

所长唐跃林

专职副书记曾小容

副所长邓聪文平

四川省内江食品药品检验所

【基本情况】四川省内江食品药品检验所的前身为内江

专区药品检验所，成立于1965年12月，1968年8月更名为

内江地区药品检验所，1985年7月更名为内江市药品检验所,

1989年9月经内江市编委批准为副县级事业单位。1999年

11月成建制划归内江市药品监督管理局，2003年7月上划

四川省药品监督管理局，更名为四川省内江药品检验所，

2006年2月更名为四川省内江食品药品检验所。本所直属于

四川省内江食品药品监督管理局，是具有法人资格的事业单

位，是国家对药品质量实施技术监督检验的法定专业机构，

承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检

验工作。2003年被省药品监督管理局确定为全省六个重点药

检所之一。

本所位于内江市市中区上南街182号，实验大楼建筑面

积1836平方米。现有核定编制32名，在编职工28人。其

中专业技术人员21人，高级职称4人，中级职称15人，中

级职称以上人员占90%。内设行政财务股、业务股、药品监

督股、中药室、化学室、生测室。附设图书室、档案室和中

药标本室。

【仪器设备】该所拥有美国Agilent7890A/5975C气相色

谱质谱联用仪、美国Waters全自动高效液相色谱仪、美国

Agilent6890N气相色谱仪、傅立叶变换红外光谱仪、日本岛

津紫外可见分光光度计、智能药物溶出度测定仪、瑞士万通

卡氏水分测定仪、GWF-5J不溶性微粒测定仪、全自动可见

异物检测仪、梅特勒自动电位滴定仪等精密分析仪器及常用

检测仪器109台（套）。藏有建所以来收集的中草药及中药

材标本1250余种，腊叶标本3200余份以及较完善的药品标

准、业务用书、各类专业期刊杂志及图书资料万余册。

【建立完善的质量管理体系并保持有效运行】1989年编

写了《内江市药品检验所管理制度汇编》，成为全省首家通

过计量认证评审的地市州级药检所。2003年依据《检测和校

准实验室能力通用要求》重新编写了《质量体系文件》，顺

利通过计量认证复查换证，是全省率先通过最新版本质量体

系认证的市州级药品检验所。2007年依据《实验室资质认

定评审准则》，全面改版编写了《质量手册》第四版，使质

量体系不断完善，管理能力跃上一个新台阶。近年参加全省

药检系统消炎利胆片高效液相法含量测定、未知物的相对密

度实验室比对等均获得优异成绩。

【强化业务技术规范化管理】按照《药品检验所实验室

质量管理规范（试行）》和《中国药品检验标准操作规范》

2005年版以及本所《质量手册》，坚持依法检验，确保检验

工作质量。近三年共完成抽验检品2069批，药品标准执行

准确无误，检验项目均满足药品质量监督检查的需要，检验

报告书结论表述规范，检验结果准确、公正，为打击制售假

劣药品违法行为、规范药品市场经济秩序和促进医药经济的

健康快速发展提供了有力的技术支撑。

【药品检验队伍建设】针对本所工作需要和专业人员的

现状，积极参加国家局和省局组织的各类业务技术培训，

2007年送培人员达到54%o以举办学术交流会和技术练兵形

式，加大技术培训和知识更新的力度，不断提高专业人员应

用新技术新方法的技能，进一步完善技术支撑体系建设。

【所领导】

袁军市局党组成员、所长（挂职）

黎红副所长

倪源贵副所长

苏甫先专职副书记

（撰稿：李波）

四川省乐山食品药品检验所

【基本情况】四川省乐山食品药品检验所担负着乐山

市十一个区、市、县的药品技术监督和检验任务。设有行政

财务股、业务股、药品监督股、化学检测室、生物检测室、

中药检验室等六个股室。在编职工37人，其中：取得大专

以上学历的27人，占73%;从事药品检验的技术人员24人,

占65%;取得高级技术职称人员4人、中级技术职称人员17

人、初级技术职称人员13人，高、中级专业技术人员占专

业技术人员的比例达64%。

【坚持以严肃科学的态度进行药品监督检验】一是该

所历来强调检验数据的保密性，接收检品后，按照单位管理

将被抽单位或送检单位名称输入微机后统一编号，分发到各

检验科室的检验单上，无单位名称只有药品单位的编号，检

验人员在检验中不知道检验是何单位的检品，加强了检验数

据的保密性。全年无泄密事件的发生。二是抓检验周期。按

照计量认证要求药品检验的各个环节，都严格控制在期限

内，各类检品严格按检验周期进行，除特殊情况外该所周期

内完成率始终保持100%。三是报告书在签发次日内上报市药

品监督管理局，不合格药品报告书当天报告市药品监督管理

局，同时报省药品检验所，无错报、漏报现象，检验报告书

准确率为100%。四是药品抽验人员在进行监督抽验过程中，

坚持要求严以律己，严格执行“八不准”规定，努力提高自

身免疫力，树立好监督员的良好社会形象。在搞好药品监督

抽验的同时，充分利用现有的技术力量和仪器设备，向药品

单位提供技术服务。以严格的监督检验严把药品质量关，以

热情周到的技术指导和服务促进药品质量的提高，改善了监

督与被监督的关系，相互间多了一份理解和配合。

【业务工作】一是进一步加大了药品监督监测力度。

2007年，该所派出药品监督员1000多人次与主管局一道，

对全市各区、市、县的药品质量进行监督抽验，并针对辖区

药品质量情况，把重点放在专项抽验品种上。在全市建立起

了有效的药品监督网，基本消除了监督抽验死角，有效地遏

制了假劣药品在我市的流通，为保证药品质量和广大人民用

药安全起到了至关重要的作用。二是完成抽验任务，严把检

验质量关。截止11月26日，完成检品1117批次，不合格

189批，不合格率为16.92%。其中监督性抽验药品741批，

不合格104批，不合格率为14.04%;市级专项抽验中药材（含

饮品）抽验75批,不合格73批,不合格率为97.33%;委托检验

301批,不合格12批，不合格率为3.98%。两台快速检测车

共运行了147天，检测1628批，覆盖了11个区市县的125

个乡镇，443个单位，165个品种。平均每车每天检测11.1

批,3.01个单位.总的覆盖面达10.0%.在快检的1628批中，

化学方法快检186批，其中，中药材快检20批。在快检的

1628批次中，未通过140批。三是开展生产企业和医院制

剂室尘埃粒子测定工作。积极为全市药品生产单位的药品生

产洁净室（区）提供空气洁净度监测服务。2007年共监测了

10个单位的洁净区域，在所监测的净化室中，无不合格单位。

四是根据四川省药品监督管理局《关于做好医疗机构制剂换

发批准文号工作》（川食药监注[2006]20号）的通知，修改

了6家医院117个制剂品种的质量标准审核和质量上报工

作。根据《实验室资质认定评审准则》的要求，2007年对质

量体系文件进行了全面转版（第五版）。四是利用现有技术

力量，积极为药品单位提供技术服务和开展技术咨询活动，

并积极开展《药品管理法》、GMP、GSP等相关法律法规的宣

传、义务咨询活动。五是深入生产企业对标准的执行情况、

产品质量溯源管理、药品生产物料关、过程控制关和成品出

厂检验放行关进行了检查，从源头上做到防微杜渐。在检查

过程中，及时对企业提出的疑难问题进行了解答，同时还对

企业标准品、对照品、化学试剂的使用和购买情况作了详细

的调查。

【积极组织培训工作认真开展继续教育】一是在上级

主管部门的大力支持下，协助药监局举办药品从业人员资格

培训班7期，参加培训人员达1000多人，这为提高我市药

品从业人员的业务素质，起到了积极的促进作用。二是不断

加强业务学习。每月安排一天进行了教育讲座，由所高职称

专业人员和负责该检验设备的专业人员讲课，学习内容包

括：法律法规、仪器操作、检验新技术、现代药学新知识新

动态。保证了专业技术人员不断补充新的知识，并制定了每

年派出进修学习的计划。三是2007年派专业技术人员12人

次外出修学习新的检测技术和计量认证知识。

【所领导】

杨林清所长

王贵华副所长

四川省南充食品药品检验所

【基本情况】四川省南充食品药品检验所始建于1972年（原

南充地区（市）药品检验所），隶属于南充地区（市）卫生局管

理，2000年机构体制改革划归南充药品监督管理局领导。是对本

辖区内药品质量实施技术监督检验的法定机构，是全省建所较早

的地市级药检所，亦是目前全省6个重点所之一。内设行政财务

股、业务股、药品监督股、化学检测室、中药检测室、生物检测

室6个股室。全所编制47人，现有职工33人，其中高级专业技术

人员3人，中级专业技术人员12人，初级及其它专业人员18人。

该所藏书近3000余册，国内期刊15种，原植物标本200余份，药

材标本2000余瓶。具备90多个项目（参数）的检测能力，拥有全

自动高效液相色谱仪、气相色谱仪、气质联用仪、红外光谱仪等

大中型仪器设备90多台（套）。自建所以来，共完成药品检验2

万余批（次），查出不合格（假、劣）药品4000余批次。

【创新药品监督抽验机制】2006年以来，为提高药

品质量抽查检验的效能，该所不断探索和完善抽验模式。

以创新药品监督抽验机制为突破口，建立了一套行之有效

的监督抽验工作程序，濯将药品监督抽验与药品快速检

验工作紧密结合，坚持“掌握信息-快速筛查一靶向抽样

一法定检验”的运行模式，保证了药品监督抽验的靶向性。

二是积极协调，上下联动，通过将药品快速检验和抽验工

作的有机结合，实现“监检互动”，提高了监督检查的科

学性；三是进一步扩大抽验品种的基层覆盖面，确保药品

抽验无区域上的“盲区”；扩大品种覆盖率，加强对高危

品种的抽验力度，确保抽验工作无品种上的“盲区”。四

是以药品检验车为载体，充分有效地利用药品检测车，提

高了药品监督抽验的针对性，扩大监管覆盖面，提高监管

效能。07年和06年相比不合格药品检出率提高了

108.22%,不合格药品检出成本降低了46.59%。使该所

连续两年（2006年、2007年）在四川省20多个药检所绩

效考核中获得了一等奖的好成绩。

【药品检验情况】全年共完成各类检品831批次：

其中监督抽验774批次，不合格382批次，不合格率

49.35%;委托检验46批次；其他检验11批次。涉及被

抽验单位438家，单位覆盖率达到了56.59%;共监督抽

验385种药品，品种覆盖率为49.74%;基层抽验457个

批次，基层覆盖率为59.04%。2007年，该所对近四年来

的抽验结果进行了分析研究，研究结果一一《非概率抽样

在药品抽验工作中的应用研究》已通过南充市组织的成果

鉴定，并获鉴定证书。

【基础设施建设】修建食品药品检验所实验楼1600

平方米，并按实验室标准装修，仪器布局合理，功能齐全,

实验环境达标，达省内先进水平。于2007年12月份投入

使用。

【强化技术支撑】一是强化学习培训。全年举办5期专

题讲座，各种学习培训40余人次，培训覆盖面达100%,

支持职工进行学历教育，有5人通过了药学专升本学习取

得本科文凭。二是开展岗位技能练兵活动，举办了所内的

“宣贯十七大、实验室资质认定”的知识竞赛活动，推动

了理论知识和业务技能，提高食品药品检测水平。三是通

过培养学科带头人，公开选拔了三名年轻技术骨干成为股

室副主任，使该所在各专业层面上逐步形成技术梯队。四

是保证实验室的检测能力，积极主动参加国家级及省级实

验室能力验证计划，07年该所参加了由中国合格评定国

家认可委员会（CNAS）组织、北京市药品检验所负责实施

的“CNAST0352滴定法（容量法）测定药品含量”能力验

证,顺利通过并取得满意结果，同时在四川省药品检验所

负责实施的“未知物的相对密度测定”比对实验中获得省

所综合考评“满意”结果，使食品药品检验所的药品检测

能力得到了进一步的提高。

【主要荣誉】该所坚持“内强素质，外塑形象”的指导

思想，认真学习“十七大”会议精神，认真开展机关作风整

顿建设活动，以“建设和谐队伍、和谐药检所”为目标，连

续几年均保持“最佳文明单位、普法先进单位、和谐单位、

卫生先进单位、计生三结合先进单位、双拥、安全生产先进

单位、社会治安综合治理模范单位、无毒单位”等称号。

【所领导】

所长、支部副书记罗蓿

支部书记胡朝泰

副所长陈仕伟

副所长李小川

四川省宜宾食品药品检验所

【基本情况】2007年是宜宾市食品药品监管系统开展

“三型”机关建设的关键之年，该所在市局的正确领导下，

在省所的业务指导下，一手抓领导干部作风整顿建设活动和

强化内部管理工作，一手抓抽检分离改革，全面落实年初各

项目标责任，全所工作按照既定目标稳步推进，取得实效。

【完成药品抽验和快检任务】该所配合宜宾市局稽查支

队，对全市九县一区的药品产、供、用、单位进行药品抽验

和快检，出动检测车76天300人/次，覆盖109个乡镇。快

检药品1618ft,其中不符合规定65批，阳性检出率5.3%,

按时完成省局下达的年度抽验任务735批（全年药品抽验计

划735批，中药材比例按15%抽验，）任务完成率达100%。

不合格142批,不合格率19.32%。其中制剂625批,不合

格率为6.7%。中药材和中药饮110批，不合格率为90.9%。

药品抽样品种数占总批数39.1%,被抽样单位数占总批数40%,

基层抽样批数占总批数的92%。全年检品在周期内完成符合

率100%,实验项目按要求符合率100%,另外还完成药品委托

检验116批；该所在注重完成检验任务的同时，也注重与其

他工作的同步进行。

【强化业务技术管理】一切业务活动严格按质量体系文

件运行，检验结论正确率100%，检验结论不合格报告书在规

定时间内按程序上报.检验报告书正确率达99.6%;检验卡

正确填写率达100%;检验原始记录书写周期率达100%;该

所受理复验1例，并在规定周期内完成复验结论,复验结果符

合率100%,检品留样规范并有记录。完成了2006年度管理评

审工作；为与2005年版计量认证《评审准则》接轨，本所

《质量手册》和《程序文件》改版已基本完成。坚持定期召

开业务学习工作会议，经常分析药品质量信息和动态，科学

地有针对性地开展药品抽验工作，保证了各项业务工作积

极，稳妥，有序地进行。

【科研活动】完成了该所科研项目《宜宾产蒲公英药材

的质量研究》的前期工作，派出精干技术人员进行标本的采

集，全力进行后期研究工作。送出一名业务技术骨干四川大

学华西药学院药品质量研究专业在职研究生学习。

【内部管理工作不断加强】一是对原有的各项规章制度、

岗位职责进行进一步修改完善；二是安全生产常抓不懈；三

是摸清家底，核实资产。按照宜食药监财（2007）46号文件

要求，认真组织开展了资产清查工作，做到了账、卡、物相

符。四是其他工作稳步推进。1、积极配合宜宾市审计局完

成对该所2005年度、2006年度的财务审计工作；2、完成

2006年度全所干部职工的年度考评及年度财务决算工作；3、

对全所检验设备进行了清理维护，共维护设备32台次，保

证了今年检验工作正常进行；4、严格按照政策规定及时完

成单位职工享受经济适用房的审核上报工作；5、组织全所

干部职工踊跃参加亲民送温暖活动，捐赠衣物32件。

【党建工作取得实效】加强基层党组织建设对于提高党

的执政能力是十分重要的。从年初开始，按照市局机关党委

党建工作的要求，该所支部制定了2007年党建工作意见，

并按意见要求开展工作。2007年支部被宜宾市直机关工委评

为优秀党制支部和学习型党支部。

一是今年该所支部以创建学习型支部为起点，制定了学

习计划，组织党员深入学习“三个代表''重要思想和科学发展

观等重大战略思想，重点掌握其基本观点和基本方法。上半

年该所把学习党的十六届六中全会精神、省九次党代会、市

三次党代会及国家、省、市食品药品监管既党风廉政建设工

作会议精神作为重点。下半年，把学习党的十七大精神作为

首要政治任务。

二是加强党风廉政建设和反腐败工作。积极参加领导干

部作风整顿活动按照市局党组的统一安排部署，突出“为民、

开拓、务实、清廉”这个主题，扎实开展机关作风整顿活动。

该所班子在虚心听取各方面意见和建议，认真剖析自己存在

问题的基础上，通过班子民主生活会开展批评和自我批评，

切实整改班子在思想作风、学风、工作作风、干部作风等方

面存在的问题，进一步增强了班子的凝聚力和战斗力。

三是抓好党风廉正建设责任制的落实。成立了领导小

组，制订并印发党风廉政建设责任制实施意见，明确了指导

思想、工作原则、责任内容、责任追究、责任考核等内容，

全面落实了党风廉政建设责任制。形成了党风廉政建设和反

腐败工作一把手亲自抓、分管领导具体抓，班子成员和各股

室齐抓共管的良好局面。

四是加强了领导干部廉洁自律。进一步加强了领导干部

廉洁自律工作。坚持标本兼治，综合治理，切实做到了从源

头上预防和杜绝腐败。一是班子成员、党员干部认真学习了

《建立健全教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系实

施纲要》，使班子成员能做到学习创新、民主团结、勤政为

民、