生物制药选择测试题+参考答案

生物制药选择测试题+参考答案一、单选题（共100题，每题1分，共100分）1、尿素用来制备培养基时，尿素的作用是()。A、碳源B、氮源C、消泡剂D、前体正确答案：B2、下面这些电伤事故中，（）最严重A、电烙印B、皮肤金属化C、高压触电D、电弧烧伤正确答案：D3、世界上第一个基因工程药物是（）A、胰岛素B、宫颈疫苗C、干扰素D、乙肝疫苗正确答案：A4、《药品生产许可证》的批准发放机构是（）A、国家药品监督管理部门B、省级卫生行政C、社区药品监督管理部门D、省级药管理部门品监督管理部门E、市级药品监督管理部门正确答案：D5、()的亲水性差，在发泡介质中的溶解度小，所以，用于稀薄发酵液中要比用于黏稠发酵液中的效果好。A、GP型B、GPE型C、天然油脂类D、硅酮类正确答案：A答案解析：GP型的亲水性差，在发泡介质中的溶解度小，所以，用于稀薄发酵液中要比用于黏稠发酵液中的效果好。6、关于天然培养基描述错误的是：()A、优点是含有丰富的营养物质。B、天然培养基主要来源于植物提取物。C、缺点是其为成分不明确的混合物D、实际工作中往往将天然培养基与人工合成培养基结合使用正确答案：B答案解析：天然培养基主要来源于动物提取物和动物血液。7、对发酵过程影响最大的是()。A、温度B、pHC、供氧D、染菌正确答案：D答案解析：对发酵过程影响最大的是染菌。8、下为质量控制实验室应当有的文件()A、质量标准、取样操作规程和记录B、检验操作规程和记录(包括检验记录或实验室工作记事簿)C、必要的检验方法验证报告和记录D、检验报告或证书E、以上都是正确答案：E9、碳源和能源来自同一有机物的是()A、光能自养型B、化能自养型C、光能异养型D、化能异养型正确答案：D答案解析：本题考查学生对微生物营养物质的了解和掌握情况10、下列引起发酵过程升温的因素是()。A、蒸发B、搅拌C、通风D、罐热辐射正确答案：B答案解析：搅拌过程摩擦产热会引起发酵升温。蒸发，通风，罐热辐射会使发酵过程降温。11、冷热空气直接混合式空气除菌流程适用于()地区A、含水量较少B、所有C、空气质量较差D、传热系数小、加热面积大正确答案：A答案解析：冷热空气直接混合式空气除菌流程适用于含水量较少地区12、急性毒性是指一定量的毒物一次对动物所产生的毒害作用。急性毒性的大小，常用（）来表示A、半数致死量B、最小致死量C、绝对致死量D、最高允许浓度正确答案：A13、产物实际得量/按某一主要原料计算的理论产量是指（）A、转化率B、原料成本C、收率D、消耗定额正确答案：C14、培养基灭菌中常见的问题是()A、灭菌后培养基质量差B、连消过程中打料速率不均匀C、灭菌时空气过滤器压差过大D、以上都对正确答案：D答案解析：蛋白质、激素、维生素等在高温下分解、破坏、失活。15、质量保证系统应确保：生产管理和()活动符合本规范的要求A、产品实现B、质量管理C、质量控制D、产品质量E、技术管理正确答案：B16、常用的生理酸性物质()不仅可以调节发酵液pH值，还可以补充氮源。A、NaOHB、氨水C、(NH4)2SO4D、尿素正确答案：C答案解析：常用的生理酸性物质如硫酸铵。17、除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品()的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期A、压片或灌封前经最后混合B、成型或灌装前经最后混合C、灭菌后D、成型或灌装封后E、灌装前经最后混合正确答案：B18、固体颗粒在静止的或流速很慢的流体中产生的一种不规则直线运动叫()A、曲线运动B、直线运动C、布朗运动D、染色正确答案：C答案解析：固体颗粒在静止的或流速很慢的流体中产生的一种不规则直线运动叫布朗运动19、使用计算机化仓储管理的，应当有相应的操作规程，防止因系统故障、停机等特殊情况而造成物料和产品的()A、混乱B、混淆C、混淆和差错D、差错E、污染正确答案：C20、在（）时期容易染菌，通常要将培养基废掉或者重新灭菌。A、种子培养期B、发酵后期C、发酵前期D、发酵中期正确答案：C21、地下有限空间指（）A、垃圾站B、地下室C、温室D、冷库正确答案：B22、平板划线培养或斜面培养检查法进行无菌试验时，将待检样品在无菌平板或斜面上划线，分别于37℃、27℃进行培养，一般()小时后即可进行镜检观察，检查是否染菌。A、24B、48C、72D、36正确答案：A答案解析：板划线培养或斜面培养检查法将待检样品在无菌平板或斜面上划线，分别于37℃、27℃进行培养，一般24小时后即可进行镜检观察，检查是否染菌。23、()系列灭火器适用于扑灭油类、易燃液体、电器和机械设备等的初起火灾，具有结构简单、容量大、移动灵活、操作方便的特性。A、干粉灭火器B、低倍数泡沫灭火器C、高倍数泡沫灭火器D、二氧化碳正确答案：A24、生产中、工作中的废弃物及垃圾放在()，放在指定的堆放地点，并及时清理A、就近的容器中B、不妨碍工作的角落C、撮箕D、密封容器或袋中E、走廊正确答案：D25、人工制备培养基不考虑的条件是()。A、水分B、无菌C、酸碱度D、温度正确答案：D答案解析：人工制备培养基不考虑的条件是温度26、()可治疗头部外伤或大脑外伤引起的意外模糊。A、辅酶IB、胞苷二磷酸胆碱C、三磷酸腺苷D、辅酶A正确答案：B答案解析：胞苷二磷酸胆碱可治疗头部外伤或大脑外伤引起的意外模糊。27、增加溶氧的措施不包括（）A、提高转速B、加大通气量C、添加溶氧剂D、增加罐压正确答案：C28、基因工程的单元操作顺序是（）A、增、转、检、切、接B、接、转、增、检、切C、切、接、转、增、检D、切、接、增、转、检正确答案：C29、检验员的取样量一般是()A、全检三倍量B、全检五倍量C、全检两倍量D、质量保证员正确答案：A30、洁净室仅限与()进入A、生产人员B、操作人员C、管理人员神解五小数造D、参观人员E、经批准人员正确答案：E31、3位为氯原子取代的头孢菌素为()A、头孢噻吩钠B、头孢羟氨苄C、头孢克洛D、头孢美唑E、头孢噻肟钠正确答案：C答案解析：考查头孢类药物的结构特点与差别32、质量控制基本要求之一:由()人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间品、待包装产品和成品取样A、库房管理员B、QC、检验员D、质量保证员经授权的人员E、生产人员正确答案：B33、根据国家药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定，如药品标签中标注有效期至2009年01月，表示该药品可以使用到()A、2009年1月1日B、2008年12月31日C、2008年12月1日D、2009年2月1日E、2009年1月31日正确答案：B34、三氧化二砷属于（）。A、无机毒害品B、有机剧毒品C、有机毒害品D、无机剧毒品正确答案：D35、对泡沫产生原因分析正确的是()。A、通气B、搅拌C、微生物代谢产生CO2D、以上都对正确答案：D答案解析：对泡沫产生原因分析正确的是通气、搅拌、微生物代谢产生CO2。36、生产贮存及质量控制区应当采取适当措施，防止()进入A、生产人员B、技术人员C、未经批准的人员D、管理人员E、公司领导正确答案：C37、批生产记录如未规定药品失效期，则至少保存()年A、2B、4C、3D、各企业自定E、5正确答案：C38、空消的罐压、罐温可()实消，保温时间也可()。A、稍高于、减短B、稍低于、延长C、稍低于、减短D、稍高于、延长正确答案：D答案解析：空消的罐压、罐温可稍高于实消，保温时间也可延长39、菌种的扩大培养，通常使用()培养基A、液体B、固体C、半固体D、以上均可正确答案：A答案解析：菌种的扩大培养，通常使用液体培养基40、在发酵过程中产生泡沫的是()。A、酵母粉B、蛋白胨C、玉米浆D、以上都是正确答案：D答案解析：培养基中含有各种饼粉、酵母粉、蛋白胨、玉米浆等发泡性蛋白质极易产生泡沫。41、第一个作为重组DNA载体的质粒是（）A、pBR322B、ColElC、pSCl01D、pUCl8正确答案：C42、消后和接种都未染菌，()开始染菌，可以从种子系统的带菌，种子制备带菌，发酵设备泄漏、消毒灭菌操作失误、空气系统等查找原因。A、发酵前期B、发酵后期C、发酵中期D、发酵中后期正确答案：A答案解析：消后和接种都未染菌，发酵前期开始染菌，可以从种子系统的带菌，种子制备带菌，发酵设备泄漏、消毒灭菌操作失误、空气系统等查找原因。43、含有内酯环结构易发生水解反应且易发生几何异构体转变的药物是（）A、对乙酰氨基酚B、阿托品C、毛果芸香碱D、盐酸哌替啶E、布比卡因正确答案：B44、容器中所充填的固体物质的体积占容器总体积的百分率叫()A、过滤效率B、穿透率C、相对湿度D、填充系数正确答案：D答案解析：容器中所充填的固体物质的体积占容器总体积的百分率叫填充45、两个非极性区的键合形式是（）A、疏水键B、静电引力C、氢键D、电荷转移复合物E、共价键正确答案：A46、下列属于酶的特征常数的是（）A、米氏常数B、最适pHC、最适温度D、酶活力正确答案：A47、将氟奋乃静制成氟奋乃静癸酸酯目的是（）A、提高药物的稳定性B、降低药物的毒副作用C、延长药物作用时间D、改善药物的组织选择性E、提高药物的活性正确答案：C48、实验室常用的培养放线菌的培养基是()。A、牛肉膏蛋白胨培养基B、马铃薯培养基C、高氏一号培养基D、麦芽汁培养基正确答案：C答案解析：培养放线菌是高氏一号培养基49、在企业的生产过程中，（）是一切工作的基础。只有人的生命得到保障，家庭的幸福、企业的发展、社会的安定、国家的富强才能成为现实。A、产品质量B、安全C、团队合作D、利润正确答案：B50、含双键药物氧化的主要产物是（）A、砜B、醛C、环氧化物D、羧酸E、过氧化物正确答案：C51、我国最高的药品标准是（）A、企业药品标准B、美国药典C、中国药典D、地方性药品标准正确答案：C52、药品生产企业关键人员是指()A、QAB、质量管理负责人C、车间主任D、QCE、质管部长正确答案：B53、克拉霉素属于哪种结构类型的抗生素？A、氯霉素类B、四环素类C、氨基糖苷类D、β-内酰胺类E、大环内酯类正确答案：E54、()是生物工程实验室或工业生产车间最基本的操作。A、培养B、纯培养C、发酵D、纯发酵正确答案：B答案解析：纯培养是生物工程实验室或工业生产车间最基本的操作55、交联法最常用的试剂是（）A、戊二醛B、TweenC、聚丙烯酰胺D、海藻酸钠正确答案：A56、关于发酵液转稀的原因，下列说法错误的是()。A、污染噬菌体所致，使菌体自溶。B、罐温长时间偏低，应注意罐温变化及时调整。C、泡沫多，大量逃液，加消沫剂无效，被迫采取间歇停搅拌的方法。D、罐温长时间偏高，应注意罐温变化及时调整。正确答案：B答案解析：罐温长时间偏高，应注意罐温变化及时调整。57、Ⅲ期临床试验需要的人数（）A、5000病患B、20～80健康人C、100～300病患D、1000～3000病患正确答案：D58、发酵过程中，不会直接引起pH变化的是()。A、营养物质的消耗B、微生物呼出的CO2C、微生物细胞数目的增加D、代谢产物的积累正确答案：C答案解析：营养物质的消耗、微生物呼出的CO２、代谢产物的积累都会引起发酵过程酸碱物质的变化，引起pH变化。59、干热灭菌法要求的温度和时间为()A、105℃,2小时B、121℃,30分钟C、160℃,2小时D、180℃,4小时正确答案：C答案解析：本题考查学生对微生物消毒灭菌的了解60、观察经过空气夹套加热器(空气列管换热器)加热后的空气温度和预总空气过滤器的下吹口排放情况，检测各罐分预过滤器的下吹口空气湿度，保证进罐的空气相对湿度不高于()。A、20%B、0.4C、60%D、80%正确答案：C答案解析：观察经过空气夹套加热器（空气列管换热器）加热后的空气温度和预总空气过滤器的下吹口排放情况，检测各罐分预过滤器的下吹口空气湿度，保证进罐的空气相对湿度不高于60%。61、一定总压下，湿空气中水蒸气分压与该状况下空气中饱和水蒸气分压的比值叫()A、湿含量B、过滤效率C、穿透率D、相对湿度正确答案：D答案解析：一定总压下，湿空气中水蒸气分压与该状况下空气中饱和水蒸气分压的比值叫相对湿度62、企业应当建立变更系统，对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经药品监督管理部门批准的变更应当在得到()批准后实施A、技术部B、生产部C、GMP办公室D、药品监督管理部门E、质量管理部门正确答案：D63、动物细胞培养的流程正确的是（）A、蛋白酶处理-离心收集细胞-植入培养基-增殖-组织切碎-传代扩培B、组织切碎-蛋白酶处理-离心收集细胞-植入培养基-增殖-传代扩培C、组织切碎-蛋白酶处理-植入培养基-增殖-离心收集细胞-传代扩培D、组织切碎-离心收集细胞-植入培养基-增殖-蛋白酶处理-传代扩培正确答案：B64、企业原料药生产不包括（）A、辅料原料B、有机合成C、生物原料D、植物原料E、中药饮片正确答案：A65、药品生产质量管理规范的英文缩写（）A、GMPB、GSPC、GAPD、GDPE、GUP正确答案：A66、在朱兰螺旋产品的质量形成过程中非常重视的因素是()A、生产的因素B、售后服务的因素C、人的因素D、消费群体的因素E、原材料供应的因素正确答案：C67、家用电器的保险丝只能装在（）上。A、火线B、地线C、零线D、接地线正确答案：A68、阴凉库是指温度要求在()的仓库A、-10℃B、2-30℃C、20℃以下D、32℃E、2-8℃正确答案：C69、实验室常用的培养细菌的培养基是()。A、牛肉膏蛋白胨培养基B、马铃薯培养基C、高氏一号培养基D、麦芽汁培养基正确答案：A答案解析：培养细菌是牛肉膏蛋白胨培养基70、()是指微生物在某一特定条件(主要是温度和加热方式)下的致死时间。A、热阻B、热源C、热阻力D、热敏正确答案：A答案解析：热阻是指微生物在某一特定条件（主要是温度和加热方式）下的致死时间71、当微粒所受的重力大于气流对它的拖带力时微粒就会沉降叫做()A、静电吸引作用B、布朗扩散截留作用C、惯性撞击截留作用D、重力沉降作用正确答案：D答案解析：当微粒所受的重力大于气流对它的拖带力时微粒就会沉降叫做重力沉降作用72、建筑物起火后几分钟内是灭火的最好时间?()A、3-5分钟B、5-15分钟C、5-7分钟D、5-10分钟正确答案：A73、以下工艺应当进行前验证的是()A、常年生产的口服固体制剂B、清洁验证C、设备确认D、无菌工艺E、注射液的灌封正确答案：D74、1976年6月1日发布了一个规程，首次将验证以文件的形式载入GMP史册，成为GMP发展史上新的里程碑，这个规程是()A、GMPB、《FDA工艺验证指南》C、《大容量注射剂（2010版）规程（草案）》D、《食品药品化妆品法》E、《GMP（2010版）验证指南》正确答案：C75、易发生自动氧化的药物，可采用下列哪种方法增加稳定性（）A、加入抗氧剂B、长时期露置在空气中C、加入氧化剂D、增加氧的浓度正确答案：A76、()是适用于产孢子的丝状真菌，放线菌或产芽孢的细菌。A、液体石蜡保藏法B、沙土管保藏法C、液氮超低温保藏法D、低温保藏法正确答案：B答案解析：沙土管保藏法是适用于产孢子的丝状真菌，放线菌或产芽孢的细菌。77、企业必须建立质量保护系统，同时建立完整的()活动符合本规范的要求A、生产运行体系B、质量控制系统C、质量管理体系D、组织机构E、文件体系正确答案：E78、在芳环上引入可增加药物的亲脂性，而在脂肪链上引入则可增加药物亲水性的基团是（）A、烷基B、巯基C、氯原子D、氟原子E、溴原子正确答案：D79、细菌芽孢抗热性强是因为含有()A、聚–ß-羟基丁酸B、2,6-吡啶二羧酸C、氨基酸D、胞壁酸正确答案：B答案解析：本题考查学生对微生物基础的了解80、在电力系统的各种接地装置中，由于接地性质和方式不同，所要求的接地电阻值也不同。如各种保护接地的接地电阻的大小是根据保护设备外壳允许的对地电压与单相接地电流的比例确定的。在380V低压系统中，规定R≤（）A、6ΩB、4ΩC、8ΩD、2Ω正确答案：B81、车间内使用的软管，在不用时搁置方法正确的是()A、用完后放在地上B、用完后盘在地上C、用完清洁后挂起，管口用塞子堵住D、用完后在其他工段继续使用E、用完清洁后盘在地上正确答案：C82、植物细胞悬浮培养的特点不包括()A、贴壁生长B、保证氧的供给C、带走有害代谢产物，避免局部浓度高D、增加培养细胞与培养液的接触正确答案：A83、药品稳定性研究应采用一定规模生产的样品，以能够代表规模生产条件下的产品质量，影响因素试验采用（）A、二批样品B、三批样品C、四批样品D、一批样品正确答案：D84、下列可作为生长因子的是()。A、葡萄糖B、糖蜜C、NaClD、叶酸正确答案：D答案解析：葡萄糖和糖蜜属于碳源，NaCl属于无机盐。85、下列不属于按照培养基的用途划分的是()A、孢子培养基B、种子培养基C、加富培养基D、发酵培养基正确答案：C答案解析：按照培养基的用途可分为孢子培养基、种子培养基、发酵培养基86、当微生物的流动与气体流线相似，气流方向改变时，微粒的流向随之改变，当与纤维表面接触时就被捕捉这种作用叫()A、除菌B、过滤C、扩散D、拦截正确答案：D答案解析：当微生物的流动与气体流线相似，气流方向改变时，微粒的流向随之改变，当与纤维表面接触时就被捕捉这种作用叫拦截87、注射用水的储备应采用()以上保温循环A、70℃B、80℃C、65℃D、75℃E、85℃正确答案：A88、制药用水的消毒可将分配系统中的循环工艺用水加热到()，并在验证周期保温循环A、65℃B、80℃C、70℃D、95℃E、90℃正确答案：B89、已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前()个月，重新申请GMP认证A、3B、12C、5D、6E、4正确答案：A90、当培养液的摄氧率大于氧的传递速度时，溶