2024化学仿制药参比制剂目录（第七十九批）

化学仿制药参比制剂目录(第七十九批)序号药品通用名称英文名规格上市许可持有人备注1备注2维生素B1注射液未进口原研药品美国橙皮书玛伐凯泰胶囊未进口原研药品美国橙皮书玛伐凯泰胶囊未进口原研药品美国橙皮书玛伐凯泰胶囊未进口原研药品美国橙皮书玛伐凯泰胶囊未进口原研药品美国橙皮书醋酸钠林格葡萄糖注射液(I)才未进口原研药品日本上市复方水杨酸甲酯薄荷醇贴剂薄荷醇3%、水杨酸甲酯未进口原研药品美国橙皮书复方水杨酸甲酯薄荷醇贴剂薄荷醇3%、水杨酸甲酯未进口原研药品美国橙皮书序号药品通用名称英文名规格上市许可持有人备注1备注2右美托咪定舌下膜未进口原研药品美国橙皮书右美托咪定舌下膜未进口原研药品美国橙皮书富马酸伏诺拉生口崩片Disintegrating武田菜品工業株式会社未进口原研药品日本上市富马酸伏诺拉牛口崩片武田菜品工業株式会社未进口原研药品日本上市伊潘立酮片未进口原研药品美国橙皮书伊潘立酮片未进口原研药品美国橙皮书伊潘立酮片未进口原研药品美国橙皮书伊潘立酮片未进口原研药品美国橙皮书伊潘立酮片未进口原研药品美国橙皮书伊潘立酮片未进口原研药品美国橙皮书伊潘立酮片未进口原研药品美国橙皮书注射用伊沙匹隆未进口原研药品美国橙皮书注射用伊沙匹隆未进口原研药品美国橙皮书序号药品通用名称英文名规格上市许可持有人备注1备注2浆株式会社才一ファン八シ了ィック未进口原研药品日本上市重酒石酸氢可酮缓释片未进口原研药品美国橙皮书重酒石酸氢可酮缓释片未进口原研药品美国橙皮书重酒石酸氢可酮缓释片未进口原研药品美国橙皮书重酒石酸氢可酮缓释片未进口原研药品美国橙皮书重酒石酸氢可酮缓释片未进口原研药品美国橙皮书重酒石酸氢可酮缓释片未进口原研药品美国橙皮书序号药品通用名称英文名规格上市许可持有人备注1备注2重酒石酸氢可酮缓释片未进口原研药品美国橙皮书利多卡因透皮贴片18mg/贴30.5mm×日东电工株式会社未进口原研药品日本上市恩格列净利格列汀二甲双胍缓释每片含恩格列净5mg,利格列汀2.5mg、盐酸二甲双胍1000mg未进口原研药品美国橙皮书恩格列净利格列每片含恩格列净10mg、利格列汀5mg、盐酸二单双胍1000mg未进口原研药品美国橙皮书恩格列净利格列汀二甲双胍缓释每片含恩格列净12.5mg、利格列汀2.5mg、盐酸二甲双胍未进口原研药品美国橙皮书序号药品通用名称英文名规格上市许可持有人备注1备注2恩格列净利格列汀二甲双胍缓释片(IV)每片含恩格列净25mg、利格列汀5mg、盐酸二甲双胍1000mg未进口原研药品美国橙皮书ノ一ベ儿了了一マ株式未进口原研药品日本上市未进口原研药品日本上市贴片贴剂美国橙皮书贴片贴剂美国橙皮书吲哚美辛口服混悬液未进口原研药品美国橙皮书他汀钙片(I)与阿托伐他汀钙10mg(以阿托伐他汀计)国内上市的原药品原研进口他汀钙片(Ⅱ)与阿托伐他汀钙20mg(以阿托伐他汀计)国内上市的原药品原研进口咀嚼片维福瑞0.5g(按Fe计)国内上市的原研药品原研进口序号药品通用名称英文名规格上市许可持有人备注1备注2咀嚼片0.5g(按Fe计)未进口原研药品欧盟上市罗替高汀贴片4.5mg/10cm2(释药量未进口原研药品美国橙皮书罗替高汀贴片9mg/20cm2(释药量未进口原研药品美国橙皮书罗替高汀贴片量6mg/24h未进口原研药品美国橙皮书罗替高汀贴片18mg/40cm2(释药量未进口原研药品美国橙皮书巴瑞替尼片未进口原研药品美国橙皮书维奈克拉片未进口原研药品美国橙皮书维奈克拉片未进口原研药品美国橙皮书维奈克拉片未进口原研药品美国橙皮书硝苯地平缓释片Tablets/-美国橙皮书硝苯地平缓释片Tablets/-国际公认的同种药品美国橙皮书葡萄糖酸钙注射液未进口原研药品美国橙皮书甲磺酸多沙唑嗪片2mg(以C23H25N505未进口原研药品欧盟上市序号药品通用名称英文名规格上市许可持有人备注1备注2甲磺酸多沙唑嗪片4mg(以C23H25N5O5未进口原研药品欧盟上市醋酸去氨加压素片未进口原研药品瑞士上市阿达帕林凝胶未进口原研药品欧盟上市来特莫韦片未进口原研药品欧盟上市来特莫韦片未进口原研药品欧盟上市厄贝沙坦氨氯地平片厄贝沙坦150mg/氨氯地未进口原研药品欧盟上市盐酸倍他司汀片MylanProductsLtd未进口原研药品欧盟上市盐酸索他洛尔片K.K./サン下フ了一マ株式会社未进口原研药品日本上市阿奇霉素滴眼液1%(以阿奇霉素计)包装规格2.5ml未进口原研药品日本上市氢氯噻嗪片未进口原研药品欧盟上市，不限定上市国序号药品通用名称英文名规格上市许可持有人备注1备注2羧甲司坦糖浆欧盟上市增加变更后上市LABO-硫酸沙丁胺醇糖浆未进口原研药品增加变上市许可持有人Glaxo注射用赖氨匹林500mg/5ml(以乙酰水杨酸计)未进口原研药品增加上市许可持西格列汀二甲双胍缓释片以西格列汀/盐酸二甲双未进口原研药品增加变更后上市西格列汀二甲双胍缓释片以西格列汀/盐酸二甲双未进口原研药品美国橙皮增加变更后上市许可持序号药品通用名称英文名规格上市许可持有人备注1备注2西格列汀二甲双胍缓释片以西格列汀/盐酸二甲双胍计100mg/1000mg未进口原研药品增加变更后上市他汀钙片MSD株式会社/オル力ノン株式会社未进口原研药品增加变更后上市许可持有人才儿ガノン株式会社アスペンジャパン株式式会社未进口原研药品增加变更后上市许可持有人サンドファーマ株式盐酸米安色林片日本橙皮书增加变更后上市许可持有人才儿ガノン株式会社丙酸氟替卡松软膏Inc/PadagisIsrael国际公认的同种药品增加变更后上市许可持有人硫糖铝片美国橙皮书增加变变更后上市许可持有人盐酸去氧肾上腺素滴眼液AkornOperatingCo未进口原研药品增加变变更后上市许可持有人序号药品通用名称英文名规格上市许可持有人备注1备注2盐酸去氧肾上腺素滴眼液AkornOperatingCo未进口原研药品增加变变更后上市许可持有人盐酸左米那普仑缓释胶囊20mg(以左米那普仑未进口原研药品增加变更后的上市许可持有人盐酸左米那普仑缓释胶囊未进口原研药品增加变更后的上市许可持有人盐酸左米那普仑缓释胶囊80mg(以左米那普仑未进口原研药品增加变更后的上市许可持有人AbbvieInc盐酸左米那普仑缓释胶囊120mg(以左米那普仑未进口原研药品增加变更后的上市许可持有人药用炭混悬颗粒欧盟上市增加变更后上市许可持有人盐酸溴己新口服溶液未进口原研药品序号药品通用名称英文名规格上市许可持有人备注1备注2左甲状腺素钠片X50μg(以左甲状腺素钠未进口原研药品增加上市许可持有人Merck他汀钙片5mg/20mg(以氨氯地未进口原研药品市许可持有人ANDUPJOHN盐酸索他洛尔片欧盟上市不限定上市国及产地，增商品名盐酸索他洛尔片式会社日本橙皮书增加上市许可持有人/サンドファ一又株式会社坎地氢噻片每片含坎地沙坦酯16mg,氢氯噻嗪未进口原研产品不限定欧盟上市国片4mg(按加兰他敏计)未进口原研药品修订商品名为片8mg(按加兰他敏计)未进口原研药品修订商品名为序号药品通用名称英文名规格上市许可持有人备注1备注2片12mg(按加兰他敏计)未进口原研药品修订商品名为复方氨基酸注射液(17AA-Ⅲ)500mL:37.925g(总氨基酸)广州绿十字制药有限公司/广州绿十字制药股份有限公司经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品增加变更后上市许可持有人广州绿十字制药股份有限公司溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液5ml:酒石酸溴莫尼定10.0mg和马来酸噻吗洛尔25.0mg(以噻吗洛尔计国内上市的原研药品增加变更后上市许可持有人卡左双多巴缓释片(息宁)卡比多巴50mg,左旋多国内上市的原研药品增加变更后上市许可持有人枸橼酸莫沙必利片O7计算)原研进口Ltd.”厄贝沙坦氢氯噻嗪片eL每片含厄贝沙坦0.15g,原研进口市许可持有人阿法骨化醇滴剂2μg/ml(10ml/瓶20ml/瓶)国内上市的原研药品市许可持有人序号药品通用名称英文名上市许可持有人备注1备注1.目录中所列尚未在国内上市品种的通用