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文档简介

严禁医院使用假药与劣药制度第一章总则为了确保医疗质量和保障患者安全，本规章制度旨在严禁医院使用假药与劣药。医院全部相关人员必需遵守本制度，严格执行各项规定。第二章定义假药：指未经正规药物生产企业批准生产或未获得国家药品监管部门批准上市销售的药物，包含但不限于假冒药物、仿制药假冒药物等。劣药：指在正规药物生产过程中未符合国家药品质量标准的药物，包含但不限于药物质量不合格、药物成分不符合标准等。第三章药品采购医院药品采购必需依据国家有关药品采购法律法规执行，严格遵守政府采购制度。医院建立健全药品采购管理制度，确保采购过程公开、公平、公正，并保存相关采购记录至少五年。医院设立采购委员会，负责对药品供应商资质进行审查，选择正规合法的药品供应商。药品采购应优先选择正规药品生产企业生产的药品，并优先选择国家基本药物目录中的药品。第四章药品验收医院建立药品验收标准，对进货的药品进行质量检验。严格依照国家药品质量标准进行验收，对药品进行视觉、尺寸、标识、包装完整性、药品生产许可证等方面的检查。对药品质量抽检不合格或疑似异常情况的药品，进行进一步检验或退回供应商。在验收过程中发现假药、劣药，应立刻报告上级部门，并立刻采取相应的措施停止使用，启动调查程序。第五章药品存储和配送严格依照药物储存要求，对药品进行分类、标识并妥当存放。药品配送环节必需依照药品质量标准和规定程序进行，确保药品的完整性和质量。严禁混搭不同批次的药品，不得使用过期或近期过期的药品。对于药品配送环节与制度规定不符的情况，应立刻报告上级部门并启动调查程序。第六章药品使用医院药房应建立健全药品使用管理制度，严格执行医疗服务质量掌控要求。药品使用过程中，医务人员必需依照药品使用说明书和医学准则进行规范使用。医院建立药品使用登记制度，确保药品使用真实可靠，保存相关使用记录至少五年。对于采购来源不明或可疑的药品，在使用前必需进行质量检验，并由药学部门供应质量鉴定报告。对于药品使用过程中显现严重不良反应的情况，医院应立刻报告相关部门，并启动调查程序。第七章监督与惩罚医院建立健全药品监督管理制度，确保对药品的监督和管理。建立内部举报制度，鼓舞医务人员和患者对涉及药品质量问题的举报，保护举报人合法权益。医院对违反本制度的行为，将依法依规进行严厉处理，包含但不限于警告、罚款、停职、辞退等。对于使用假药、劣药导致严重后果或损害患者健康的行为，依法追究刑事责任。第八章宣传与培训医院开展相关药品质量管理的宣传活动，提高医务人员和患者对药品质量的认得和重视程度。对医务人员进行药品质量管理的培训，提高他们的专业素养和业务水平。建立医院药学委员会，负责药品质量管理的监督和引导工作。第九章附则本规章制度自公布之日起施行，如有修改，以最新版本为准。医院相关部门应建立健全相应的配套制度，确保本规章制度的有效执行。对于不符合本规章制度相关要求的药物，医院将自动停止使用并及时更新采购清单。本规章制度解释权

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