第四章 科研设计课件

科研设计第四章新医大护理学院吕琴第四章科研设计教学目的通过本章的学习，学生能够学会按预期研究目的制定研究工作计划，建立严谨的科研设计方案。第四章科研设计1．掌握：科研设计的主要内容2．熟悉：常见护理科研设计的类型；实验性研究；类实验性研究；非实验性研究3．了解：科研设计的概念教学要求第四章科研设计第一节概述第四章科研设计科研设计researchdesign是科研工作中很重要的一个环节,概据研究目的选择合理的设计方案用以指导研究过程的步骤和方向目的在于得到理想和可信的研究结果

第四章科研设计设计过程要注意一些干扰因素的排除使研究结果的误差降到最低限度并使研究工作以最经济、方便和恰当的人力、物力及时间收集资料，保证研究质量第四章科研设计理想的研究设计不在于其设计的复杂程度或花费人力和物力的多少主要看研究设计能否达到研究目的及结果是否有说服力

第四章科研设计一、研究设计的相关概念确定研究对象设计对照随机分组观察指标确认变量研究设计的相关概念第四章科研设计（一）确定研究对象总体population：根据研究目的确定具有相同性质的个体所构成的全体。样本sample：研究对象，指从总体中抽取的部分观察单位，其研究变量的实测值构成样本。第四章科研设计（一）确定研究对象第四章科研设计选择样本应注意①严格规定总体的条件②按随机原则选取样本，具有代表性③有足够的样本数，不能过少或过大第四章科研设计（二）设对照组设对照组的目的是为排除与研究无关的干扰因素的影响，突出试验主要因素的效应。凡与试验无关的因素，两组应保持基本一致，即对照组和试验组尽可能在均衡的条件下进行观察，以减少误差。第四章科研设计（二）设对照组合理的对照是科研设计的重要原则之一常用的对照方法有自身对照组间对照配对对照第四章科研设计（三）随机分组随机分组randomization指按随机方法对研究对象进行抽样和分组，使每个受试对象都有同等机会被抽取进入试验组和对照组。目的排除主观因素的干扰，并使所有干扰因素尽可能客观地均衡地分到试验组和对照组。第四章科研设计（三）随机分组随机抽样方法有：抛币法摸球或抽签法随机数字表分层随机法第四章科研设计（四）观察指标指标（观察项目）是在研究中用来反映或说明研究目的的一种现象标志，从中可归纳中研究结果。降压药---血压发育情况---身高、体重治疗方法---治愈率心理方面---各种量表第四章科研设计选择指标应注意①客观性：尽量采用客观指标。②合理性：针对性、特异性。

③灵敏性：明确反应出真正的效果。

治疗贫血---血色素肺炎---高热？白细胞增高？胸透？第四章科研设计选择指标应注意④关联性：指标之间的联系程度⑤稳定性和准确性：不易受内外因素的影响，能真实反应研究状况⑥可行性：人力、技术、物力、财力、空间、时间等第四章科研设计选择指标应注意指标的选择主要取决于假设（预期目的）、专业知识、统计学要求。通常每项科研设计都会选择多个指标，以获得充分的资料来分析和判断。第四章科研设计（五）确认变量变量variable是指研究工作中所遇到的各种因素，是可以观察到或测量出来的。研究工作中所遇到的各种因素都是一些变量。第四章科研设计变量分类①自变量independentvariable:因变量指能够影响研究的主要因素，不受结果影响，却可导致结果的产生或影响结果。②依变量dependentvariable：应变量指科研目的，随自变量改变而改变，受其他因素影响。依变量正是要观察的结果或反应。③外变量extraneousvariable：控制变量，干扰变量，干扰因素，能干扰研究结果，应尽量排除，如设立对照组。第四章科研设计研究项目自变量依变量外变量精神心理因素与慢性结肠炎的因果关系心理因素慢性结肠炎心理压力大、心理调节能力、性格、知识、支持巨大儿与母亲体重的关系探讨母亲体重巨大儿母亲的健康状况、体质指数、营养状况、基础体重、增加体重年龄、产次学龄前儿童血铅水平与5种微量元素相互关系的研究探讨5种微量元素血铅水平营养状况、生活环境、认知度、元素比例第四章科研设计三、常见护理科研设计的类型第四章科研设计回顾性研究

临床研究方法不同前瞻性研究第四章科研设计量性研究

质性研究研究性质的不同第四章科研设计（四）流行病学研究方法流行病学研究观察性研究横断面研究描述性研究比例死亡研究生态学研究病例对照研究分析性研究队列研究（随访研究）实验性研究临床试验现场试验社区干预试验和整群随机试验理论性研究理论流行病学流行病学方法研究第四章科研设计第二节实验性研究第四章科研设计实验性研究experimentstudy又称流行病学实验、干预性研究第四章科研设计实验性研究的要素设立对照

干预随机化

第四章科研设计干预

intervention对研究对象施加人为因素（自变量），引起的结果就是应变量。信息支持对肠造瘘术后病人焦虑的研究

第四章科研设计设立对照control将条件相同、诊断方法一致的研究对象分为两组，一组对照组，另一组试验组接受某种与对照组不一样的试验措施，最后将结果进行比较目的是控制干扰因素的影响，以突出组间结果的差异及其程度第四章科研设计设立对照control设立对照组的多少依照研究目的和需要控制因素的多少而定任何一个实验性研究根据其施加因素的数目至少设立一个对照组第四章科研设计1．组间对照将研究对象分为试验组和对照组试验组采用新的干预措施或在常规基础上加新方法对照组只采用常规方法最后将两组结果进行分析比较第四章科研设计1．组间对照甲医院选取试验组100例，乙医院选取对照组100例→

甲医院选取试验组50例、对照组50例，乙医院选取试验组50例、对照组50例第四章科研设计2．自身对照研究对象自身在干预前后两个阶段不同措施的效果进行比较对照组和试验组的数据来自同一组群体

第四章科研设计益髓生血颗粒治疗β-地中海贫血患者

自身对照比较研究

以高发区患者为观察对象,采用自身对照方法,30例重型、中间型β-地中海贫血患者先口服安慰剂再口服益髓生血颗粒,疗程均为3个月。观察服药前后患者临床症状、中医证候变化,并做血液指标血红蛋白(Hb)、红细胞(RBC)、胎儿血红蛋白(Ret)、网织红细胞(HbF)动态检测；中医临床证候表现按评分量表观察,记录不良反应第四章科研设计3．历史性对照将目前的干预措施的结果与过去的同类研究作比较非同期对照研究

第四章科研设计丙戊酸钠个体化剂量治疗儿童癫痫

历史性对照研究对2005年6月-2007年6月在我院神经内科新诊断为癫痫并用丙戊酸钠单药治疗的患儿进行个体化剂量治疗并与2002-2003年使用丙戊酸钠单药治疗的患儿进行对照研究

第四章科研设计4．交叉对照设计是一种特殊的自身对照设计受试对象阶段Ⅰ清除阶段阶段Ⅱ组1处理A无处理处理B组2处理B无处理处理A第四章科研设计随机化randomization

随机抽样

随机分组

第四章科研设计常用的实验性研究设计第四章科研设计社会心理学家所说的“霍桑效应”也就是所谓“宣泄效应”霍桑效应第四章科研设计霍桑工厂是美国西部电器公司的一家分厂为了提高工作效率，这个厂请来包括心理学家在内的各种专家，在约两年的时间内找工人谈话两万余人次，耐心听取工人对管理的意见和抱怨，让他们尽情地宣泄出来。结果，霍桑厂的工作效率大大提高。这种奇妙的现象就被称作“霍桑效应”霍桑效应第四章科研设计由于受到额外的关注而引起绩效或努力上升的情况我们称之为“霍桑效应”霍桑效应第四章科研设计霍桑效应告诉我们：从旁人的角度，善意的谎言和夸奖真的可以造就一个人从自我的角度，你认为自己是什么样的人，你就能成为什么样的人

霍桑效应第四章科研设计LOGO常用的实验性研究设计实验前后对照设计1单纯实验后对照设计2随机临床实验研究设计

3索罗门四组设计4第四章科研设计（一）实验前后对照设计

before-afterexperimentaldesign随机分组试验组第1次观察测量施加干预第2次观察测量对照组第1次观察测量第2次观察测量第四章科研设计（一）实验前后对照设计

before-afterexperimentaldesign适用范围:⑴临床护理或预防性研究,探讨和比较某种新的护理措施对疾病的康复和预防的效果。⑵当所研究的因素被证明对人体确实没有危险性，但又不能排除与疾病的发生有关时，该研究方法可用于病因的研究。例：心理辅导对早期乳腺癌患者与丈夫关系的影响第四章科研设计（二）单纯实验后对照设计

afteronlyexperimentaldesign随机分组试验组施加干预第1次观察测量对照组第1次观察测量第四章科研设计（二）单纯实验后对照设计

afteronlyexperimentaldesign适用范围:减少了霍桑效应的影响用于无法进行前后比较的护理研究例：信息支持对肠造瘘术后病人焦虑的影响第四章科研设计（三）随机临床实验研究设计

randomizedclinicaltrialsdesign随机分组试验组第1次观察测量施加A干预第2次观察测量对照组第1次观察测量施加B干预第2次观察测量第四章科研设计（三）随机临床实验研究设计

randomizedclinicaltrialsdesign适用范围:同实验前后对照设计⑴临床护理或预防性研究,探讨和比较某种新的护理措施对疾病的康复和预防的效果。⑵当所研究的因素被证明对人体确实没有危险性，但又不能排除与疾病的发生有关时，该研究方法可用于病因的研究。例：比较新方法与用含A液棉球的旧方法之灭菌效果及不良反应的研究（喂奶前乳头的擦拭消毒）第四章科研设计（四）索罗门四组设计

solomonfour-groupdesign随机分组试验组1第1次观察测量施加干预第2次观察测量对照组1第1次观察测量第2次观察测量试验组2施加干预第1次观察测量对照组2第1次观察测量第四章科研设计（四）索罗门四组设计

solomonfour-groupdesign适用范围：实验前测量本身可能会对实验结果有影响的情况特别是涉及情感、态度等方面的研究。例：某些健康咨询服务（自变量）对慢性病人自尊（依变量）情况的影响。第四章科研设计实验性研究的优点和局限优点是检验因果假设最有说服力的一种研究设计设立对照，控制干扰因素，较准确地解释了自变量和应变量（处理因素与结果）之间的关系。第四章科研设计实验性研究的优点和局限局限性①较难控制外变量（干扰因素），应用的普遍性较差②由于伦理的要求，很难做到随机③难以找到完全对等的对照组第四章科研设计第三节类实验性研究第四章科研设计类实验性研究

quasi-experimentalstudy又称半实验研究与实验性研究的区别是：缺少随机分组和/或没有设立对照但有干预措施第四章科研设计常用的类实验性设计

第四章科研设计无相等对照设计自身实验前后对照设计时间连续性设计第四章科研设计（一）无相等对照组设计

non-equivalentcontrolgroupdesign试验组第1次观察测量施加干预第2次观察测量对照组第1次观察测量第2次观察测量第四章科研设计（一）无相等对照组设计

non-equivalentcontrolgroupdesign分组不随机，自然状态组间可比性差影响结果的说服力与可信度第四章科研设计（二）自身实验前后对照设计

onegrouppretest-posttestdesign

（交叉设计模式）阶段Ⅰ清除阶段阶段Ⅱ处理A无处理处理B第四章科研设计（二）自身实验前后对照设计

onegrouppretest-posttestdesign

（交叉设计模式）适用范围：前瞻性，因→果用于慢性复发性疾病例：研究体育疗法和理疗两种措施对某煤矿患腰背疼痛工人的效果比较第四章科研设计（三）时间连续性设计

timeseriesdesign第1次观测第2次观测第3次观测施加干预第4次观测第5次观测第6次观测第四章科研设计时间连续性设计适用范围：当自身变量的稳定性无法确定时，可应用时间连续性设计。例：继续教育学分同晋升挂钩的方法对出勤率、参加业务学习的人数、工作的差错和病人的满意度等方面的影响

第四章科研设计类实验性研究的优点和局限性优点：进行人为干预的可行性高同实验性研究相比更为实用第四章科研设计类实验性研究的优点和局限性局限性：因为无法随机，干扰因素无法均衡分布在各组中，结果很难完全归因于干预措施结果不如实验性研究的可信度高。第四章科研设计第四节非实验性研究第四章科研设计非实验性研究非实验性研究non-experimentalstudy指研究内容对研究对象不施加任何干预或处理的研究方法。完全在自然状态下进行，简单易行。适用于对所研究问题了解不多或该研究问题情况较复杂时选用。第四章科研设计非实验性研究其研究结果可用来描述和比较各变量的状况，如描述性研究、相关性研究、比较性研究等都属于非实验性研究其结果虽不能解释因果关系，但却是实验性研究的重要基础。许多实验性研究都是先由非实验性研究提供线索，再由实验性研究予以验证的。第四章科研设计非实验性研究设计类型第四章科研设计非实验性研究描述性研究相关性研究分析性研究1、现况调查（1）普查（2）抽样调查2、纵向研究1、队列研究2、病例对照研究第四章科研设计（一）描述性研究描述性研究descriptivestudy是利用已有的资料或特殊调查的资料进行整理归纳，对健康或疾病状态在人群中的分布情况加以描述，并通过初步分析，提出关于致病因素的假设和进一步研究方向的设计类型。可能事先不设计预期目的，也可不确定自变量和应变量，但需要确定观察内容和变量。

第四章科研设计现况调查现况调查crosssectionstudy根据事先设计的要求，在某一特定人群中，用普查或抽样调查方法，在特定时间内收集某种疾病的患病情况，分析疾病患病率及疾病与某些因素之间的关系。适用范围：病程较长而发病率较高的疾病，如慢性病。第四章科研设计LOGO普查抽样调查

现况调查crosssectionstudy

第四章科研设计普查普查：对于符合条件的所有对象进行调查目的：早期发现、分布情况、健康水平优点：全面缺点：工作量大，不易质控，故应先择简单易行的观察指标的疾病第四章科研设计第六次人口普查中国内地总人口达13.39亿(实录)·男女比例：男性占总人口51.27%女性占48.73%·老龄化进程：内地老龄化进程逐步加快60岁以上人口占13.26%·城市化进程：城镇人口占总人口49.68%·区域分布：内地东部人口占常住人口37.98%广东居各省第一·流动人口：内地现有流动人口26139万人10年间增长逾80%第四章科研设计抽样调查抽样调查：总体中抽出一部分进行调查，由样本的结果推论至总体。第四章科研设计精神分裂症抽样调查结果分析目的了解精神分裂症患者临床现状。方法根据宁夏区残联登记统计确诊的全区精神分裂症患者,按地区随机抽样入户调查精神分裂症患者358例,回收有效问卷345份。结果患者妨碍或攻击他人、扰乱社会秩序行为构成比60.9%,长期服药构成比达91.3%,防治、康复措施落实构成比仅19.2%。结论患病人群威胁家庭、社会稳定,造成严重经济危害,应加强救助,科学防治,安排就业,亦使其老有所养第四章科研设计纵向研究纵向研究longitudinalstudy也称随访研究followupstudy对一特定人群进行定期随访，观察疾病或某种特征在该人群及个体中的动态变化。了解某病的发展趋势和结局，影响因素和疾病的自然发展史。尽量考虑观察对象的代表性属于无对照研究，下结论时要慎重。第四章科研设计脑卒中患者家庭照者抑郁

及社会支持的纵向研究采用抑郁量表(CES-D)和社会支持量表(MSPSS)对164例脑卒中患者的家庭照顾者于患者出院前,出院后3周、12周及24周进行调查分析.第四章科研设计相关性研究相关性研究correlationalstudy是探索各个变量之间的关系或探索是否存在关系的研究。没有任何人为的施加因素学生网络行为与专业能力的相关性研究第四章科研设计父母养育方式与大学新生

自我概念的相关性研究采用"自我概念量表(SCT)"及"父母养育方式评价量表(EMBU)"对291名大学新生的父母养育方式和自我概念进行调查第四章科研设计分析性研究分析性研究comparativestudy在自然状态下，对两种或两种以上不同的事物、现象、行为或人群的异同进行比较。第四章科研设计队列研究队列研究cohortstudy观察存在差异的两组或两组以上研究对象在自然状态下持续若干时间后，分析比较两组（暴露群组和非暴露群组）情况两组除暴露因素有差别外，其他因素基本相同。暴露因素是自然存在的，不是人为给予的前瞻性，因→果第四章科研设计队列研究直接计算发病率，以此评价暴露因素与疾病的联系可同时调查多种疾病与一种暴露的关联