第一部分《中药制药GMP虚拟实训仿真平台软件》

第一部分《中药制药GMP虚拟实训仿真平台软件》

一、软件名称

《中药制药GMP虚拟实训仿真平台软件》口服液模块、浓缩丸模块、软胶囊模块

二、软件技术与功能

1、平台技术：

服务器端通讯采用WFC通讯技术。

客户端研发采用C#.net以Framework4.0框架开发。

2、产品业务要求：

产品设计：依据《药品生产管理规范（GMP）》2010版《GB50457-2008医药工业

洁净厂房设计规范》设计。

产品原型：依据实际中药车间生产工艺构建虚拟实训生产车间。

任务手册：依据岗位SOP设计任务列表，共设置“领取文件”、“生产前检查”、“清

场检查”、“离开车间”等7个任务步骤。

角色瞬移：可在不同车间场景，瞬间移动角色，并使角色根据不同洁净区等级更换

对应的洁净服；

服装要求：根据不同节洁净区级别设计对应的洁净服。

3、虚拟仿真实训技术：

模型制作：采用3dMax建模。

动画制作：采用Neuron动作捕捉技术。

场景构建：采用Unity3d5.x游戏引擎。

红蓝3D立体游戏功能实现：通过指定功能按钮，一键化实现软件游戏场景的红蓝

3D可视化功能，用户可通过红蓝3D眼镜，观看3D立体场景。

角色控制：键盘W、A、S、D与t、I、一、一可分别控制虚拟人物前进、后退、

左转、右转；鼠标右键轻击地面，可引人物行走。

视角控制：鼠标左键长按，可以控制视角360°旋转移动；鼠标右键长按，可以控

制角色与视角同时360°旋转移动；

岗位设置：根据用户选择设置虚拟仿真实训岗位。

地图引导：圆形指南针罗盘设计，有E、S、W、N位置标注，可以实时转盘指南。

可以放大、缩小生产车间地图，角色有清晰的标识标注，所有功能车间有名称标注，可

匹配角色实时位置，任务位置有红色光圈引导功能。

场景帮助：自动匹配当前岗位内容，包含“键盘操作”、“鼠标操作”、“岗位设备操

作”等1080P像素高清帮助视频。

三、软件模块介绍

※知识点模块

1、GMP知识点部分（至少包含10个模块、大于100篇图文讲解文件）：

①GMP简介包含：GMP发展史、2010版GMP简介；

②厂房、设施与设备包含：厂址选择和厂区总体布局，洁净室的装饰施工；

③HVAC系统设计与管理包含：HVAC简介、空调机组、风管、洁净室URS（用

户需求）；

④设备管理包含：制药设备材料简介、制药设备常用机构、压力容器、管件与阀

门、设备的选择、设备保养维护与维修基础、设备的防污染措施、校准；

⑤人员管理包含：相关人员配备与基本素质要求、人员卫生管理；

⑥物料管理包含：物料供应商管理、物料标识、物料的入库与验收、制药车间的

物料流转与控制、药品的包装材料标签与说明书管理；

⑦制药用水包含：制药用水概述、纯化水生产技术、注射用水生产技术、制药用

水系统的日常在线监控间隙监控及取样分析

⑧制药企业的文件管理包含：药品生产文件的基本类型认知、文件的编制、制药

企业文件的执行与管理、文件的修订与废除、文件管理系统的自检；

⑨生产管理包含：生产管理概述、生产系统的运行管理；

⑩质量控制与保证包含：实验室管理、变更管理、风险管理；

2、自学微课部分：包括33个岗位的工艺流程和岗位概述，有设备功能原理、平面

设计图、CAD图、实拍设备照片、动态工业原理图和生产记录文件。

所有的岗位如下：中药材前处理有领料岗位、净制岗位、洗药岗位、干燥岗位、切

制岗位、炒制岗位；提取浓缩的提取岗位、醇沉岗位、真空减压浓缩岗位、三效浓缩岗

位、喷雾干燥岗位、中间站；浓缩丸的称量配料岗位、合坨岗位、制丸岗位、干燥岗位、

选丸岗位、抛光岗位、内包装岗位；软胶囊的称量配料岗位、配油岗位、化胶岗位、压

制岗位、洗丸岗位、内包装岗位、中间站；口服液的称量配料岗位、配液岗位、胶塞清

洗岗位、洗瓶干燥岗位、灌封岗位、灭菌岗位、灯检岗位。

3、设备工艺展示利用动态Flash,将粉碎、干燥、混合、提取、制粒设备的工艺原

理进行了讲解如下：

①粉碎设备工艺展示须有：WFJ型微粉机、ZFJ系列中草药粉碎机组。

②干燥设备工艺展示须有：带式干燥机、多层带式干燥机、方形真空干燥机、沸腾

床干燥机、精密药用喷雾干燥机、离心喷雾干燥机、盘式干燥机、热风循环烘箱、热风

循环烘箱2、隧道式烘干机、振动流化床干燥机、中药浸膏喷雾干燥。

③混合设备工艺展示须有：CH系列槽型混合机、VI型强制搅拌混合机、V型混合

机、W型混合机、二维运动混合机、高速混合机、螺带混合机、三维混合机、锥形双螺

旋混合机。

④提取设备工艺展示须有：酒精回收塔。

⑤制粒设备工艺展示须有：JZL系列挤压造粒机、KZL系列快速整粒机、XZL系列

高效旋转颗粒机、YK系列摇摆颗粒机、旋转制粒机。

4、参考资料包含：

企业GMP管理文件有表2所示的26个模块的详尽文件，有大于2000篇图文讲解

文件。

表2资料涵盖的26个模块

厂本部管理标准(SMP)人员与机构生产管理

标准操作规范(SOP)厂房与设施质量管理质量管理部

记录文件(SOR)清洁卫生管理标准设备管理生产部管理部

GMP软件系统目录技术开发部物料管理物料管理标准

工程部卫生管理验证管理文件销售部

生产车间质量管理动力车间销售管理

投诉与不良反应报告自检

图文讲解“关键字”搜索排序功能：包含2000篇图文大数据“关键字”搜索功能、

根据用户关键字搜索过滤、排序显示等；

※仿真练习模块

1、药品生产工艺实训包括：板蓝根颗粒生产线实训仿真系统、六味地黄丸(浓缩

水丸)生产线实训仿真系统、维生素E软胶囊生产线实训仿真系统、双黄连口服液生产

线实训仿真系统。

2、中药提取实训仿真岗位有：提取岗位、醇沉岗位、真空减压浓缩岗位、三效浓

缩岗位、干燥收粉岗位、中间站岗位。

中药提取生产线实训仿真的设备有：多功能中药提取罐、醇沉罐、真空减压浓缩器、

MVR蒸发器、喷雾干燥系统。

3、中药浓缩丸实训仿真岗位有：称量岗位、合坨岗位、制丸岗位、干燥岗位、选

丸岗位、抛光岗位、内包岗位、中间站岗位。

中药浓缩丸实训仿真的设备有：手套箱、自动配料系统、CH系列槽形混合机、中

药自动制丸机、选丸机、BYG系列孽葬式抛光机、铝塑包装生产线。

4、中药口服液实训仿真岗位有：称量岗位、胶塞铝盖清洗岗位、洗瓶干燥岗位、

配液岗位、灌封岗位、灭菌岗位、灯检岗位。

中药口服液实训仿真的设备有：配液灌、溶解灌、存贮罐、循环系统及辅助装置、

全自动湿法超声波胶塞清洗机、超声波洗瓶机、口服液灌封机、卧式高压蒸汽灭菌柜、

全自动灯检机。

5、软胶囊实训仿真岗位有：称量岗位、配油岗位、化胶岗位、压制岗位、洗丸岗

位、塑瓶包装岗位、中间站。

软胶囊实训仿真的设备有：胶体磨、真空乳化搅拌机、水浴式化胶罐、软胶囊压制

机、软胶囊清洗机。

※仿真考核模块功能及内容

1、功能：按实训项目设置仿真考核模块，便于考核模拟实训效果。

2、实训登录及实训模块功能包括：

管理员登陆模块

用户管理

科目管理

历史考试管理

实训考核模块

考试登陆：学生凭学号、姓名即可登陆进行考试。

考试选择：考试可按监考考试、试卷名称进行选择。

在线考试：文字考题、仿真考题，自动评分；完成的考题自动记录并变色提示，交

卷时候全试卷自动检查，如有未答试题并对学生进行提示。

教师登陆模块

题库管理

文字考题编辑：文字考题的增、册||、改、查。

一览考题：文字考题的一览显示（序号、题目、题型、科目、知识点、答案、难度、

出题人、出题时间）。

共享设置：不共享的状态下，题目只有出题人可以选用；共享的状态下，所有教师

可以选用。

搜索功能：可按“科目”、“知识点标签”、“题型”、“难度”设置搜索条件，进行全

题库查询。

试卷管理

试卷编辑：试卷的增、册||、改、查。

一览试卷：所有试卷的一览显示（序号、试卷名、组卷日期、组卷人）。

试卷组成：可由文字考题、仿真考题组成。

预览功能：可以预览完整试卷格式（文字题占比、仿真题占比等）。

考试管理

一览考试：所有考试的一览显示（序号、试卷名、考试时间、出卷日期、出卷人、

状态）。

考试时间：用户可自由控制考试持续时间，考试关闭后，考生将无法提交答卷。

历史数据

一览历史考试数据：所有历史进行过的考试一览显示（试卷、老师、开始时间、结

束时间）

历史数据查询功能：可按“老师”、“试卷”、“考试时间”设置搜索条件，进行所有

历史考试数据查询。

数据分析图表：双击某条数据后，可见柱状、饼状分析图，并可以保存到用户电脑。

★※制剂生产设备3D模型展示APP模块

应用终端是Android移动端，通过扫描模型图片，显示3D模型，并可以通过功能

列表完成下述功能；

★1.至少包含9个设备模型，分别是：万能磨粉机、FG系列沸腾干燥机、湿法制

粒机、HGD系列固定料斗混合机、压片机、DYG大剂量液体灌装加塞机、乳化机、全

自动层析系统、干法制粒机；

1.1万能磨粉机中包含组件内容为：加料斗、环装筛网、钢齿、出料口、出料桶和

外壳；

1.2FG系列沸腾干燥机中包含组件内容为：过滤室、吊架滤袋、推车、搅拌桨、底

座、空气处理系统外壳、空气处理系统内部、出风管路、出风口；

1.3湿法制粒机中包含组件内容为：制粒仓、搅拌轴系、搅拌电机、切割轴系、切

割电机、出料机构、整粒机构、整粒电机、控制台、机身；

1.4HGD系列固定料斗混合机中包含组件内容为：提升系统、制动系统机座、回转

体、控制柜、料斗；

1.5压片机中包含组件内容为：三仓机盒、上下预压轮、导轨装置、冲模、工作转

盘、三桨页轮、强迫加料装置；

1.6DYG大剂量液体灌装加塞机中包含组件内容为：进瓶槽、变距螺杆、进瓶轨道、

灌药系统、出瓶轨道、轧盖机构、振荡器理盖装盖机构、把轮、控制面板、出瓶口、设

备主体；

1.7乳化机中包含组件内容为：真空乳化搅拌机、水相溶解锅、水相搅拌电机、油

相溶解锅、油相搅拌电机、真空乳化搅拌锅、乳化搅拌电机、真空泵、物料泵、过滤器;

1.8全自动层析系统中包含组件内容为：储液罐、层析柱、填料压缩电机、填料进

入管路、洗脱清洗管路；

1.9干法制粒机中包含组件内容为：进料口、排气进料斗、加料螺杆、轧辐、切刀、

筛网、出料口。

2.包含模型展示模块：360度旋转，缩放；

★3.包含模型拆解模块：整个模型，可以从外往里一个个部件拆分下来，拆分下来

的部件加到存放区域；

★4.包含模型组装模块：设备组件打乱，自由组装，提示对错；

★5.包含知识点模块：万能磨粉机、FG系列沸腾干燥机、湿法制粒机、HGD系列

固定料斗混合机、压片机、DYG大剂量液体灌装加塞机、乳化机、全自动层析系统、

干法制粒机；

★6.包含岗位视频模块：包含粉碎岗位、沸腾干燥岗位、快速搅拌切割制粒岗位、

压片岗位、干法制粒岗位、总混岗位、剂量液体灌装加塞机、乳化机、离子层析岗位在

内不少于9个岗位介绍视频。三维视频应清晰表现内部结构。要求画面清晰，色调统一、

协调。模型精准，光照自然，贴图真实，运动流畅，镜头应用合理，表现细腻，正确反

映主题。视频总时长不得少于400s。

★※线上平台账户1个：

线上平台功能：

用户采用统一认证和管理，按照不同的角色和分组赋予不同的权限操作，能够对各

类资源、课件、课程进行统一管理。所有数据在云端统一默认加密，确保所有资源、课

件、课程知识产权保护。教师可拥有对系统资源上传、发布、编辑、上传的管理权限。

可自主编辑资源名称、资源标签、资源介绍、资源封面。支持上传内存在0-600M的单

个文件，支持图片、MP3、MP4、office、加密3D互动程序等多种文件格式；

用户可通过移动APP端对平台内除U3D以外的资源和课程内容进行浏览观看；

用户可对平台内的资源按名称、标签进行搜索查找。对平台上传、共享的资源，进

行标签增删改、分类归纳、简介编辑等，形成日益完善的索引和检索数据库，并对资源

在线情况进行跟踪；

管理员可对平台内的资源进行一二级分类，可对分类进行编辑、删除、移动；

管理员拥有对上传的资源进行审核的权限，对跨子属平台间资源开放共享发布进行

管理；

教师及管理员可对学习数据、实验数据进行统计，包括资源课程、用户总数、发布

题量、饼图柱图等；

教师及管理员可对课程进行编辑管理，添加课程介绍、资源、试卷、虚拟仿真实验;

修改基础内容；删除课程；发布课程；

科目管理：管理员可对科目新增、修改、删除；

试卷管理：管理员和教师可对试卷新增、修改、选题、仿真、预览、发布、删除；

题库管理：管理员和教师可对新增试题包括（难度、科目、分值、选项答案），对

新增的试题进行编辑、查看、删除；

成绩查询：管理员和教师可通过查询功能，对答卷预览查看成绩、提交时间、姓名

等信息，学生可自由添加多位老师，进入相应的班级课程，老师可查看所有学生的预习、

考核、作业等完成情况，并能一键以pdf格式导出所有学生的成绩；

信息统计：主要使用关系型数据库存储用户、权限、媒体资源、访问统计等系统数

据。使用日志管理对各级用户及管理员的操作进行维护，便于回溯。管理员和教师可以

查看用户总数、发布题量、发布试卷、饼图柱图；

实验记录：管理员和教师可以查看学生实验记录，包括实验名称、操作人、开始结

束时间、成绩；

★平台拥有课程录制功能；

★平台具有复制超链接插入办公软件功能。

第二部分高自由度三维仿真黑膏药实验系统

软件名称：高自由度三维仿真黑膏药实验系统

产品概述：

本项目致力于传统黑膏药制作工艺的传承和发展，通过采用C#>framework/Unity3D

等技术，通过三维立体仿真模型，模拟真实的黑膏药制作实验环境，还原了黑膏药制作

的实验操作流程，采用“所见即所得”的高自由度互动架构，围绕中药传统剂型黑高药的

制作，开展虚拟仿真实验，让学生探索性地进行药材筛选、炒丹、药料提取、炼油、下

丹成膏、去火毒、配料、摊涂、包装、质检、使用等实验操作，操作过程中允许试错和

探索，实现探索型仿真实验。

产品功能：

1.知识点概述

知识点概述模块，通过图文组合的形式，帮助学生学习理论知识，包括黑膏药的起

源发展、黑膏药的作用机理、膏药的分类、黑膏药的制作工艺、黑膏药处方举例等内容。

2.仿真操作模块

2.1小游戏

仿真操作模块中，设置了游戏互动模块，提供包含“消炎镇痛膏”和“狗皮膏”在内的

不少于2种处方举例，将原料药选择与处理操作部分以游戏的形式表达，激发学生的学

习兴趣，达到寓教于乐的效果。

2.2仿真实验操作

2.2.1.实验目的

掌握黑膏药的制备工艺过程及操作注意事项；熟悉不同质地中药材在制备黑膏药时

的处理方法；了解黑膏药常规质量要求及检查方法。

2.2.2.实验设备

包含药筛、煤气灶具、铁锅、水盆、铁笊篱、木棍、纱布、膏药布、水浴锅、锅铲

在内的至少10种3D实验设备模型。

2.2.3.实验操作步骤：

该模块以黑膏药的制作工艺为主线，模拟在实验室场景中，对黑膏药制作的各个工

艺环节进行实时的人机交互式SOP动态模拟操作，重点体现复杂工艺设备的实验操作、

安全规范的操作逻辑顺序。

(1)原料选择与处理：

仿真操作以小游戏的形式，提供包含“消炎镇痛膏”和“狗皮膏”在内的不少于2种处

方选择，根据所选处方，对粗料、细料进行分类并作对应处理，如细料研粉，并过120

目筛。

(2)炒丹：

仿真操作需按照“文火翻炒黄丹，关火过120目筛”这一流程步骤，进行仿真实验操

作，并进行结果判定。

仿真操作流程中需包含“注意炒制时长，以防炒制过头”知识点提示说明。

(3)药料提取：

仿真实验操作需包含植物油微热搅拌、加入药材、搅拌、过滤去渣等关键步骤。

需按照“植物油微热搅拌一加入先炸药材一搅拌一加入后炸药材-搅拌-过滤去渣”这

一流程步骤，进行仿真实验操作，并进行结果判定。

仿真操作流程中需包含“此过程温度较高，药材搅拌时需用铁笊篱，以防烫伤”知识

点提示说明。

(4)炼油：

仿真实验操作需包含植物文武火炼油、滴水成珠等关键步骤。

需按照“武火炼油-搅拌-文火炼油-搅拌-滴水成珠”这一流程步骤，进行仿真实验操

作，并进行结果判定。

仿真操作流程中需包含“此过程需注意文武火切换状态判断。”知识点提示说明。

(5)下丹成膏：

仿真实验操作需包含加入炒丹、成膏程度判断等关键步骤。

需按照“微火熬油-加入炒丹-搅拌-成膏程度判断”这一流程步骤，进行仿真实验操

作，并进行结果判定。

下丹分火上下丹和离火下丹两种情况，仿真