生物制药选择练习题含答案

生物制药选择练习题含答案一、单选题（共100题，每题1分，共100分）1、急性毒性是指一定量的毒物一次对动物所产生的毒害作用。急性毒性的大小，常用()来表示A、绝对致死量B、最小致死量C、最高允许浓度D、半数致死量正确答案：D2、下列关于结晶罐中搅拌器的作用,说法不正确是()。A、使溶液各处温度一致B、促使晶核的生成C、能加速传热D、促使晶簇的生成正确答案：D答案解析：搅拌器的作用主要是使溶液各处温度一致，促使晶核的生成，同时能加速传热。此外，搅拌可促使晶体均匀生长，防止晶体聚集而形成“晶簇”。3、()是恢复膜分离性能、延长膜使用寿命的重要操作。A、膜的孔径B、膜的清洗C、膜表面对溶质的吸附和沉积作用D、膜的渗透通量正确答案：B4、结晶的推动力是()。A、溶液浓度B、过饱和度C、饱和度D、浓度差正确答案：B答案解析：结晶的推动力是过饱和度。5、质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是()A、3年B、保存药品有效期后1年C、长期保存D、2年E、5年正确答案：C6、车间设备每年正常生产的天数，一般以多少天计算？()A、36天B、365天C、300天D、330天正确答案：D7、下列关于离子交换树脂的稳定性，说法正确的是()。A、酚醛树脂型比聚苯乙烯型稳定B、聚苯乙烯型强酸性阳树脂对各种有机溶剂、强酸、强碱等不稳定C、一般阳树脂比阴树脂的化学稳定性更好，阴树脂中弱碱性树脂最差D、湿润的树脂受热易降解破坏正确答案：C8、萃取是利用各组分间的（）差异来分离液体混合物的。A、密度B、离散度C、挥发度D、溶解度正确答案：D9、蛋白质在等电点时，其在水中的溶解度()。A、最大B、最小C、先小后大D、先大后小正确答案：B答案解析：蛋白质在等电点时，其溶解度最小，最易形成沉淀物。10、冷冻干燥制品的正确制备过程是()A、预冻-测定产品共熔点-升华干燥-再干燥B、预冻-升华干燥-测定产品共熔点-再干燥C、测定产品共熔点-预冻-升华干燥-再干燥D、测定产品共熔点-升华干燥-预冻-再干燥正确答案：C答案解析：冷冻干燥制品的正确制备过程是：测定产品共熔点-预冻-升华干燥-再干燥。11、以下说法不正确的是：()。A、由干燥速率曲线可知，整个干燥过程可分为恒速干燥和降速干燥两个阶段B、恒速干燥阶段，湿物料表面温度维持空气的湿球温度不变C、恒速干燥阶段，湿物料表面的湿度也维持不变D、降速干燥阶段的干燥速率与物料性质及其内部结构有关正确答案：C12、吸附剂的孔径对物质的吸附也有很大影响，一般吸附有机大分子时，孔径必须足够大，但孔径大，吸附表面积就()，因此应综合考虑。A、大B、不变化C、不确定D、小正确答案：D13、膜污染是指由于()形成了附着层或膜孔堵塞等外部因素导致膜性能下降的现象。A、截留分子量B、膜表面C、膜的孔径D、膜的渗透通量正确答案：B14、药品生产质量管理规范的英文缩写A、GMPB、GSPC、GAPD、GDPE、GUP正确答案：A15、铅中毒者常表现（）A、兴奋B、无明显感觉C、乏力、关节酸痛D、注意力不集中正确答案：C16、当过饱和溶液缓慢冷却时，常得到()的晶体。A、粗大B、细小C、针状D、棒状正确答案：A答案解析：当过饱和溶液缓慢冷却时，常得到粗大的晶体，而快速冷却时，常得到细小的晶体。17、根据“类似物易吸附类似物”的原则，一般非极性吸附剂适宜从极性溶剂中吸附()。A、非极性物质B、极性物质C、中性物质D、所有物质正确答案：A18、为了保证检修动火和罐内作业的安全，检修前要对设备内的易燃易爆、有毒气体进行。A、清理B、置换C、排空D、点燃正确答案：B19、生产管理负责人应当至少具有()从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验A、5年B、6年C、3年D、2年E、4年正确答案：C20、影响降速干燥阶段干燥速率的主要因素是()。A、空气的状态B、空气的流速和流向C、物料性质与形状D、以上都不对正确答案：C答案解析：影响降速干燥阶段干燥速率的主要因素是湿物料的物理结构、化学组成、形状和大小、湿分与物料的结合方式等。21、含双键药物氧化的主要产物是()A、羧酸B、过氧化物C、环氧化物D、砜E、醛正确答案：C22、()的结冰点与共熔点是同一定值。A、纯液体B、溶液C、悬浊液D、乳浊液正确答案：A答案解析：纯液体的结冰点与共熔点是同一定值。23、热干燥是在三相点以上的温度和压力条件下，基于()进行的干燥操作A、升华曲线B、液化曲线C、气化曲线D、固态曲线正确答案：C答案解析：热干燥是在三相点以上的温度和压力条件下，基于气化曲线进行的干燥操作。24、清洁验证的批次不少于连续()次A、4B、2C、5D、3E、10正确答案：D25、不属于生产工艺规程的基本内容的是()A、产品工艺流程图B、产品名称C、临床试验D、产品标准正确答案：C26、不能提高干燥器热效率的方法是()。A、减小热损失B、加大热量补充量C、降低废气出口温度D、提高空气的预热温度正确答案：B27、世界上第一部GMP诞生于()A、1963B、1967C、1961D、1965E、1979正确答案：A28、下面有关工艺验证的阐述不正确的是()A、改变主要原辅料时应进行工艺验证B、停产一段时间后应进行工艺验证C、当主要设备发生变更时应进行工艺验证D、改变药品处方时应进行工艺验证E、采用新的工艺前应进行工艺验证正确答案：B29、地下有限空间指()A、温室B、地下室C、垃圾站D、冷库正确答案：B30、在电力系统的各种接地装置中，由于接地性质和方式不同，所要求的接地电阻值也不同。如各种保护接地的接地电阻的大小是根据保护设备外壳允许的对地电压与单相接地电流的比例确定的。在380V低压系统中，规定R≤()。A、6ΩB、2ΩC、4ΩD、8Ω正确答案：C31、家用电器的保险丝只能装在()上。A、零线B、地线C、火线D、接地线正确答案：C32、造成浓差极化的原因()A、压强差B、浓度差C、重力D、其它正确答案：B33、根据国家药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定，如药品标签中标注有效期至2009年01月，表示该药品可以使用到()A、2009年1月31日B、2009年1月1日C、2009年2月1日D、2008年12月31日E、2008年12月1日正确答案：D34、对于纯水，当有冰核存在时，在温度略低于0℃时就开始结冰，水的温度()，直到全部结成冰A、缓慢下降B、急剧下降C、保持不变D、略有上升正确答案：C答案解析：对于纯水，当有冰核存在时，在温度略低于0℃时就开始结冰，水的温度并不下降，直到全部结成冰。35、20世纪后，医药化学工业的迅速发展，环境污染和重大工业事故相继发生。1930年12月发生在比利时的“（）”，一周内，就有60多人死亡。A、洪水B、天津大爆炸C、核泄漏D、马斯河谷事件正确答案：D36、结晶的首要条件是()。A、溶液处于过饱和状态B、溶液处于饱和状态C、溶液处于介稳区内D、溶液处于稳定区内正确答案：A答案解析：结晶的首要条件是溶液处于过饱和状态。37、下列不属于热干燥系统组成部分的是()。A、排风系统B、除尘系统C、加热系统D、气流输送系统正确答案：A38、在重结晶过程中，加()之前，首先将待结晶化合物加热溶解在溶剂中。A、晶种B、活性炭脱色C、母液D、溶剂正确答案：B答案解析：加活性炭脱色之前，首先将待结晶化合物加热溶解在溶剂中。39、膜污染,其中膜的()下降是一个重要的膜污染标志，因此渗透通量也是膜分离中重要的控制指标。A、膜的孔径B、渗透通量C、截留率D、截留分子量正确答案：B40、下列关于DTB型结晶器的结构特点，说法正确的是()。A、器内设置螺旋桨及导流筒，可在低动力作用下形成良好的循环状态B、晶浆浓度和过饱和度均匀，能形成较小的晶粒C、性能良好，生产能力大，缺点是器内宜形成晶垢D、高效的分批结晶器正确答案：A答案解析：DTB型结晶器的结构特点是器内设置螺旋桨及导流筒，可在低动力作用下形成良好的循环状态，使晶浆浓度和过饱和度均匀，能形成较大的晶粒。DTB型结晶器是一种性能良好，生产能力大，器内不宜形成晶垢的高效、连续的结晶器41、萃取过程中，萃取因素E(萃取比)与哪项因素无关()。A、分配系数B、萃取相体积与萃余相体积比值C、萃取相中溶质的浓度D、萃取剂体积正确答案：D答案解析：萃取过程中，萃取因素E（萃取比），因此萃取因素与萃取剂体积无关。42、由干燥速率曲线可知恒速干燥阶段所除去的水分是()。A、平衡水分B、自由水分C、结合水分D、非结合水分正确答案：D答案解析：由干燥速率曲线可知恒速干燥阶段所除去的水分是非结合水分。43、单级萃取中，在维持进料组成和萃取浓度不变的条件下，若用含有少量溶质A的萃取剂S'代替纯萃取剂S，则萃取液的浓度将()。A、增大B、降低C、不变D、不能确定正确答案：C答案解析：单级萃取中，在维持进料组成和萃取浓度不变的条件下，若用含有少量溶质A的萃取剂S'代替纯萃取剂S，则萃取液的浓度将不变。44、工业生产上“控制结晶”是在()区加入晶种，从而控制晶体的形状、大小和均匀度。A、不稳区B、稳定区C、介稳区D、不能确定正确答案：C答案解析：工业生产上“控制结晶”是在介稳区加入晶种，从而控制晶体的形状、大小和均匀度。45、当固体湿物料与干燥介质接触时，湿物料表面湿分的蒸气压()干燥介质中湿分的蒸气分压。A、大于B、小于C、等于D、无法比较正确答案：A答案解析：当固体湿物料与干燥介质接触时，湿物料表面湿分的蒸气压大于干燥介质中湿分的蒸气分压。46、工艺规程的修订一般不超过()A、2年B、6年C、3年D、5年E、4年正确答案：D47、对于蒸发或真空冷却等方法的分批结晶，其操作调节和控制方法对结晶过程的影响规律与()的相同。A、蒸发结晶B、真空结晶C、连续结晶D、冷却结晶正确答案：D答案解析：对于蒸发或真空冷却等方法的分批结晶，其操作调节和控制方法对结晶过程的影响规律与冷却法的相同。48、某药物的极性较大，依据“相似相溶”原理，萃取时可选用的萃取剂为()。A、石油醚B、丙酮C、乙酸乙酯D、乙醇正确答案：C答案解析：溶剂极性顺序：乙醇＞丙酮＞乙酸乙酯＞石油醚，但乙醇，丙酮与水互溶，不能作为萃取剂。49、根据升华曲线和共熔点的基本理论，冷冻干燥过程不包括()。A、冷凝阶段B、解析干燥C、升华干燥D、预冻结正确答案：A50、下列哪个药物属于单环β-内酰胺类抗生素()A、亚胺培南B、多尼培南C、氨曲南D、舒巴坦E、克拉维酸正确答案：C51、对工作服和防护服的要求中，下列哪项叙述是错误的（）A、能方便地清洗、灭菌、消毒B、不能受损坏C、必须选用棉材料D、不产生静电、不脱落纤维和颗粒E、质地应光滑正确答案：C52、表面活性剂中，对人体毒性最小的是()。A、阳离子型B、阴离子型C、非离子型D、以上说法都不对正确答案：C答案解析：表面活性剂中，对人体毒性最小的是非离子型表面活性剂。53、关于溶剂萃取的特点，不正确的是()。A、操作可连续化，生产周期短B、溶剂消耗量小C、对设备和安全要求高D、对热敏物质破坏少正确答案：B答案解析：溶剂萃取的特点有：操作可连续化，生产周期短；对热敏物质破坏少；溶剂消耗量大，对设备和安全要求高等。54、在重结晶中，若要得到比较纯的产品和比较好的收率，必须十分注意()的用量。A、晶种B、活性炭C、母液D、溶剂正确答案：D答案解析：在重结晶中，若要得到比较纯的产品和比较好的收率，必须十分注意溶剂的用量。55、直接接触药品的人员应()体检一次A、5年B、2年C、1年D、3年E、10年正确答案：C56、工业上通常希望得到()的晶体。A、细小而均匀B、粗大而均匀C、细小而不均匀D、粗大而不均匀正确答案：B答案解析：工业上通常希望得到粗大而均匀的晶体。57、可作为滴眼剂的溶剂是（）A、纯净水B、饮用水C、注射用水D、去离子水E、自来水正确答案：C58、退货区或不合格品应该是()颜色标识A、黄色B、绿色C、蓝色D、白色E、红色正确答案：E59、1976年6月1日发布了一个规程，首次将验证以文件的形式载入GMP史册，成为GMP发展史上新的里程碑，这个规程是()A、GMPB、《FDA工艺验证指南》C、《大容量注射剂（2010版）规程（草案）》D、《食品药品化妆品法》E、《GMP（2010版）验证指南》正确答案：C60、在干燥流程中，湿空气经预热器预热后，其温度()，相对湿度()。A、升高、降低B、降低、升高C、升高、不变D、降低、降低正确答案：A答案解析：在干燥流程中，湿空气经预热器预热后，其温度升高，相对湿度降低。61、一般采用清液，通过加大流速循环洗涤，称为()；也可采用空气、透过液或清洗剂进行()。A、反向冲洗;正向清洗B、正向冲洗;反向清洗C、正向清洗;反向冲洗D、反向清洗;正向冲洗正确答案：C62、当原水中碳酸氢盐、碳酸盐含量较高时，可在阳床和阴床之间装一个()，以延长阴离子树脂的使用期限。A、电渗析除盐装置B、反渗透装置C、CO2脱气塔D、混合床正确答案：C63、对于冷冻干燥过程，以下说法正确的是()。A、从传热角度看，冷冻、加热为不可逆过程B、降低温度差或降低热阻，都有利于传热过程的进行C、冻干曲线是控制冷冻干燥过程的基本依据。D、冷冻干燥涉及到冷凝、冷冻、气化等过程，即包含了传热、传质等多种过程正确答案：C64、质量控制基本要求之一:由()人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间品、待包装产品和成品取样A、生产人员B、QC、检验员D、质量保证员经授权的人员E、库房管理员正确答案：B65、检验员的取样量一般是()A、全检五倍量B、全检两倍量C、质量保证员D、全检三倍量正确答案：D66、离子交换树脂再生时，再生剂HCl的浓度为()。A、2～5%B、3～6%C、5～10%D、8～12%正确答案：C67、()应当定期组织对企业进行自检，监控GMP的实施情况，评估企业是否符合本规范要求，并提出必要的纠正和预防措施A、生产管理部门B、质量管理部门C、生产负责人D、质量负责人E、公司办公室正确答案：B68、下列哪一类抗生素对第八对颅脑神经有损害作用可能导致不可逆耳聋()A、β-内酰胺类B、四环素类C、大环内酯类D、氯霉素类E、氨基糖苷类正确答案：E69、强酸型树脂与H+结合力弱，因此再生成氢型比较困难，故耗酸量较大，一般为该树脂交换容量的()倍。A、3～5B、4～6C、4～7D、3～6正确答案：A70、膜的浓差极化是指当溶剂透过膜，而溶质留在膜上，因而使膜面浓度增大，并()主体中浓度，形成一个浓度梯度的现象。A、相等B、不能确定C、高于D、低于正确答案：C71、质量管理部门人员()A、可以将职责委托给其它部门的人员B、不得将职责委托给本部人员C、不得将职责委托给其他部门的人员D、可以将职责委托给他人E、以上都不对正确答案：C72、每年雷雨季节()必须检查、维修防雷电设备和拉地。A、之后B、之前C、不定期D、之中正确答案：B73、成品胶囊的储存条件应当符合()A、2-30℃B、0℃以下C、2-8℃D、药品注册批准的要求E、20℃以下正确答案：D74、某一主要产物实际收得的量与投入原料计算的理论产量之比值是指()A、转化率B、车间总收率C、选择性D、收率正确答案：D75、实施GMP的要素包括()A、硬件B、软件C、人员D、以上都是E、以上都不是正确答案：D76、企业原料药生产不包括（）A、中药饮片B、生物原料C、有机合成D、辅料原料E、植物原料正确答案：D77、升华干燥过程可除去全部湿分的()左右。A、100%B、90%C、80%D、70%正确答案：B78、无特殊要求时，洁净区(室)的温湿度应控制在（）A、温度18-28℃，相对湿度50%B、温度18-26℃，相对湿度45%C、温度18-24℃，相对湿度50%-70%D、温度20-24℃，相对湿度40%E、温度18-24℃正确答案：B79、审核成品发放前批生产记录，决定成品发放，是()的职责。A、物料部门B、生产部门C、质量部门D、销售部门E、人事部门正确答案：C80、下面为热力灭菌中最有效、应用最广泛的灭菌方法的是（）A、辐射灭菌法B、干热灭菌法C、气体灭菌法D、紫外线照射杀菌法E、湿热灭菌法正确答案：E81、在蛋白质固相析出操作中,下列哪种方式易导致蛋白发生可逆沉淀()。A、加热B、有机溶剂沉淀C、盐析D、重金属离子沉淀正确答案：C答案解析：盐析沉淀蛋白质为可逆过程，其它为不可逆过程，会引起蛋白质变性。82、清场不包括()操作A、清物料B、清洁C、清状态标志D、清病毒E、清文件正确答案：D83、()在药品生产中几乎是不可缺少的一个分离纯化过程，而且往往是一个工艺过程的最后一步，它直接影响到出厂产品的质量。A、过滤B、包装C、洗涤D、干燥正确答案：D答案解析：干燥在药品生产中几乎是不可缺少的一个分离纯化过程，而且往往是一个工艺过程的最后一步，它直接影响到出厂产品的质量。84、结晶完成后，含有晶粒的混合液称为()。A、滤液B、结晶液C、料液D、晶浆正确答案：D答案解析：结晶完成后，含有晶粒的混合液称为晶浆。85、哌替啶代谢为哌替啶酸()A、代谢后药物的药理作用发生改变B、可发生代谢灭活的药物C、药物代谢后代谢物毒性减小D、可发生有害代谢的药物E、可发生代谢活化的药物正确答案：C86、强碱性阴树脂用()再生。A、NaOHB、H2SO4C、Na2SO4D、NaHCO3正确答案：A87、生产贮存及质量控制区应当采取适当措施，防止()进入A、生产人员B、管理人员C、未经批准的人员D、技术人员E、公司领导正确答案：C88、不符合中试放大任务的是（）A、确定原料、试剂及有机溶剂的规格及标准B、验证实验室工艺是否成熟合理C、提出“三废”的处理方案D、研究合成方法正确答案：D89、在朱兰螺旋产品的质量形成过程中非常重视的因素是()A、售后服务的因素B、生产的因素C、人的因素D、消费群体的因素E、原材料供应的因素正确答案：C90、在装卸汽油槽车之前，应()。A、先与贮罐跨接并接地，再接软管B、先接软管，再进行跨接并接地C、只接软管，不进行跨接并接地D、接软管，进行跨接但不接地正确答案：A91、不可以采用热干燥技术的是()。A、青霉素B、红霉素C、螺旋霉素D、氨苄西林正确答案：D答案解析：氨苄西林不耐酸碱不耐热，因此只能用喷雾干燥或冷冻干燥等方法进行干燥，不能用热干燥。92、凝聚是指由于胶粒间双电层电排斥作用()，而使胶体体系不稳定的现象。A、降低，电位下降B、降低，电位上升C、升高，电位上升D、升高，电位下降正确答案：A答案解析：凝聚作用是指在某些电解质作用下，使胶粒之间双