药物检测分析技术智慧树知到期末考试答案章节答案2024年黑龙江农业工程职业学院（松北校区）

药物检测分析技术智慧树知到期末考试答案+章节答案2024年黑龙江农业工程职业学院（松北校区）药物鉴别的主要目的是判断药物的优劣。（）

答案:错稳定性考察第1年，每隔1个月考察一次。（）

答案:错在实际工作中，所配制的滴定液的浓度应与滴定液的规定浓度一致。（）

答案:错糖衣片应在包衣后检查片芯的重量差异。（）

答案:错毒性越大的杂质允许限量值越低。（）

答案:对一般品种留样考察数量应不少于1次全检量的3倍。（）

答案:对红外光谱法只适用于纯度高的原料药物的鉴别。（）

答案:错灯检法检查可见异物时，以不反光的黑色背景检查有色异物。（）

答案:错重金属是指在强酸性（pH1～1.5）溶液中，能与硫代乙酰胺或硫化钠作用生成硫化物的金属杂质。（）

答案:错氯化物检查法比浊时应选择白色背景下观察结果。（）

答案:错供试品溶液的吸光度读数以在0.3～0.7之间为宜，此时测定误差较小。（）

答案:对水的电导率与水的纯度密切相关，水的纯度越高，电导率越小，反之亦然。（）

答案:对韦氏比重秤配有5种大小不等的游码。（）

答案:错可见异物粒径或长度通常不大于50μm。（）

答案:错药物检测技术是运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术，研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，既研究药物的性状、鉴别、检查及含量测定的应用技术。（）

答案:对含量均匀度系指小剂量或单剂量固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每片（个）含量符合标示量的程度。（）

答案:对崩解时限检验用溶剂均为纯化水。（）

答案:错进行臭味检查时，检验人员要亲自用嘴尝试药品的味道。（）

答案:错制剂的【性状】项下也包括对物理常数的描述。（）

答案:错“一般鉴别检验项目”收录在《中国药典》正文中。（）

答案:错紫外-可见分光光度法用于含量测定的方法有（）。

答案:吸收系数法###比色法###对照品比较法###计算分光光度法可见分光光度计可采用的光源是（）。

答案:钨灯###卤钨灯质量控制的内容包括（）等，确保物料或产品在放行前完成必要的检验，确认其质量符合要求。

答案:取样###检验###文件系统###组织机构下列属于微生物限度检查中控制菌检查项目的是（）。

答案:金黄色葡萄球菌###大肠埃希菌###沙门菌###白色念珠菌片剂中应检查的项目有（）。

答案:崩解时限###重量差异《中国药典》中药品质量标准正文不包括（）

答案:生产厂家###商品名重金属检查第一法（硫代乙酰胺法）甲、乙、丙3管分别为（）。

答案:监测管###供试品管###对照管《中国药典》现行版中药品的名称包括（）

答案:中文名###英文名###汉语拼音名氢氧化钠标准液的配制和标定要求（）。

答案:用基准临苯二甲酸氢钾进行标定###先配制成饱和溶液###静置数日后，取上清液适量，用新沸放冷的水稀释至所需浓度###贮藏在塑料瓶中粒度和粒度分布测定法有以下几种方法（）

答案:显微镜法###光散射法###筛分法溶液颜色检查法有（）

答案:目视比色法###色差计法###分光光度法取样的基本原则有（）。

答案:真实性###科学性###代表性固体药用辅料的检查项目有（）。

答案:二氧化硫###酸度###黏度###硫酸盐###氯化物片剂进行（）检查后，可不再进行崩解时限检查

答案:释放度###溶出度中药制剂前处理的步骤有（）。

答案:分离###提取###粉碎（或分散）###供试品溶液中药材中有机残留溶剂的主要类别有（）

答案:拟除虫菊酯类###有机氯类###有机磷类配制滴定液时要求实验室（）。

答案:标定和复标时应控制温度在20℃±5℃###相对湿度为45%～65%###室内应干燥、通风良好###需有空调设施###避免阳光直射在药物分析中，精密度是表示该法的（）

答案:重现性###一组测量值彼此符合程度一般溶液的配制主要是指（）。

答案:缓冲溶液###掩蔽剂###显色剂###指示剂难溶性药物的小剂量片剂检查的项目有（）。

答案:含量均匀度###溶出度药品监督管理部门对无菌产品进行质量监督，判断产品是否被微生物污染的指标是（）。

答案:无菌检查企业必须建立（），同时建立完整的文件体系，以保证系统有效运行。

答案:质量保证系统《中国药典》（2020年版）对一般杂质检查多采用（）

答案:对照法干燥失重测定扁形称量瓶中样品厚度不可超过（）mm。

答案:5测定折光率的仪器是（）

答案:阿培折光仪药物中所含杂质的最大允许量称为（）。

答案:杂质限量色谱峰的对称性表示方式为（）。

答案:拖尾因子大肠埃希菌检查使用的增菌培养基是（）。

答案:胰酪大豆胨液体培养基有机溶剂用量少而提出效率高的方法（）。

答案:连续回流提取法鲎试剂是以下哪种安全性检查项目的试验试剂（）

答案:热原供试品如未达规定的干燥温度即融化时，除另有规定外，应先将供试品在低于熔化温度（）℃的温度下干燥至大部分水分除去后，再按规定条件干燥。。

答案:5～10《中国药典》（2020年版）规定测定熔点的测定方法有3种，它们的分类依据是（）。

答案:供试品固体状态不同在滴定分析测定中，将导致系统误差的是（）。

答案:砝码未经校正准确度一般用（）来表示。

答案:回收率下列不属于一般杂质的是（）。

答案:游离水杨酸无菌检查法的滤膜孔径应不大于（）。

答案:0.45μm具有旋光性的物质，分子结构中应具有（）。

答案:手性碳原子药用辅料功能性相关指标是《中国药典》（2020年版）（）部提出的

答案:四部《中国药典》（2020年版）药品贮藏条件的“凉暗”处是指（）

答案:避光并不超过20℃肾上腺素中酮体的检查，所采用的方法为（）。

答案:UV-VIS法《国家药包材标准》2015年版包括几个部分：（）

答案:七下列哪些药品，国家规定有专用标识的，其说明书必须印有规定的标识,通常在说明书首页右上角标注？（）

答案:麻醉药品###医疗用毒性药品###精神药品###外用药品和非处方药品###放射性药品中硼硅玻璃安瓿产品检验分为全项检验和部分检验，下列哪些情况时，应按标准的要求，进行全项检验。（）

答案:产品注册；###产品停产后，重新恢复生产；###监督抽验；###产品出现重大质量事故后，重新生产；药品的外包装主要指药品标签、说明书、包装盒及包装箱等。（）

答案:对砷、锑、铅、镉浸出量是保证注射剂瓶使用的安全性。（）

答案:对药包材通用指导原则，应当查阅中国药典（2020）第几部：（）

答案:第四部药包材按材质分类，包括：（）

答案:玻璃类###其他类###塑料类###橡胶类###金属类麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品、非处方药品在其大包装、中包装、最小销售单元和标签上必须印有符合规定的标志。（）

答案:对药用玻璃国家药包材标准（YBB标准）根据线热膨胀系数和三氧化二硼含量的不同，结合玻璃性能要求，将药用玻璃分为：（）

答案:低硼硅玻璃###高硼硅玻璃###钠钙玻璃###中硼硅玻璃在制定药包材标准时，既要考虑药包材自身的安全性，也要考虑药包材的配合性和影响药物的贮藏、运输、质量、安全性和有效性的要求。（）

答案:对固体药用辅料硬脂酸镁是以硬脂酸镁与棕榈酸镁为主要成分的混合物。（）

答案:对根据《中华人民共和国药品管理法》第十一条生产药品所需的原料、辅料必须符合医用要求。（）

答案:错19大类药用辅料功能性相关指标包括：（）

答案:润滑剂###络合剂###崩解剂###黏合剂药用辅料功能性相关指标不包括：（）

答案:pH调节剂###渗透压调节剂###抑菌剂对稀释剂性能和制剂性能有直接影响的物理性质包括：（）

答案:比表面积###流动性###粒子形态###结晶性###水分常见的稀释剂化学性质有：（）

答案:解离度###酸碱度###氧化还原性质片剂中常用的润滑剂是：（）

答案:硬脂酸镁液体药用辅料的鉴别常用的方法有：（）

答案:化学鉴别###色谱鉴别###光谱鉴别###物理鉴别固体药用辅料硬脂酸镁中硬脂酸与棕榈酸相对含量的测定用HPLC法。（）

答案:错《中国药典》（2020年版）收载硬脂酸镁检查项目包括：（）

答案:氯化物###镉盐###硫酸盐###酸碱度注射用水与纯化水质量检查相比较，下列哪些项目要求更严格（）

答案:微生物限度###氨###酸碱度纯化水中不挥发物检查，遗留残渣不得过1mg。（）

答案:对注射用水中的微生物限度检查项目，采用薄膜过滤法进行检查，需氧菌总数不超过100cfu/ml。（）

答案:错下述哪些产品需要进行细菌内毒素检查（）

答案:注射用水在纯化水杂质检查方法中，用比色法检查的有（）

答案:硝酸盐###重金属###氨纯化水可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗（）

答案:错注射用水需要符合注射剂项下有关的各相关规定（）

答案:错纯化水的总有机碳不得过1mg/L。（）

答案:错电导率是表征物体导电能力的物理量水越纯净，电导率越小，反之亦然。（）

答案:对纯化水中的微生物限度检查项目，采用薄膜过滤法进行检查，需氧菌总数不超过100cfu/ml。（）

答案:对中药制剂待测成分分离困难且普遍含量较低。（）

答案:对取样量一般为最少可供（）次全检用量。

答案:3饮片在投料前应按药品标准进行检测，合格的方可投料。（）

答案:对以下哪些因素会对原料药材的质量产生影响（）

答案:药用部位###采收季节###品种###规格###产地中药指纹图谱计算图谱的整体相似度，一般要求相似度在（）-1.0

答案:0.9药材和饮片总数不足5件的，应该（）取样

答案:逐件特征图谱需计算整体图谱的相似度。（）

答案:错中药制剂的贮藏应符合药品标准规定，避免尘土、异物进入及高温、光照等环境因素对制剂质量的影响。（）

答案:对中药特征图谱需检测到能够标识其中各组分群体特征的（）的图谱

答案:共有峰建立指纹图谱时，原药材的采集应尽可能固定产地、采收期和炮制方法。（）

答案:对无菌检查需要的环境洁净度级别是（）

答案:B级热原检查法采用的实验动物是小白鼠（）

答案:错药品一旦检出控制菌或其他致病菌时，按一次检出结果为准，不再复试。（）

答案:对过敏反应检查法采用的实验动物是豚鼠。（）

答案:对无菌检查符合规定的药品，就表明该药品是绝对无菌的。（）

答案:错无菌检查时适用于需氧菌、厌氧菌检查的培养基是（）

答案:硫乙醇酸盐流体培养基用于手术、严重烧伤、严重创伤的局部给药制剂应符合无菌检查法规定（）

答案:对培养基的适用性检查包括（）

答案:无菌性检查###灵敏度检查霉菌及酵母菌培养温度是30~35℃。（）

答案:错无菌性检查法规定，各培养基在规定的温度下培养7天，应无生长。（）

答案:错色谱定量方法中使用归一化公式的前提条件是所有组分都出峰。（）

答案:对可干扰非水滴定法的辅料是（）。

答案:硬脂酸镁维生素C注射液的含量测定前，先加入哪种物质排除抗氧剂的干扰（）。

答案:丙酮滑石粉可干扰哪些药物检测方法（）。

答案:折光法###紫外分光光度法###比浊法###旋光法注射剂中的氯化钠会干扰哪种方法（）。

答案:银量法酸碱滴定法按滴定方式的不同分为（）。

答案:直接滴定法###剩余滴定法高效液相色谱柱的内径与长度、（）、柱温、进样量等，均可适当改变，以达到系统适用性试验的要求。

答案:检测器灵敏度###流动相组分比例###填充剂粒径###流动相流速标定盐酸滴定液所用的基准物质是邻苯二甲酸氢钾（）。

答案:错药物含量测定方法有（）。

答案:容量分析法###生物测定法###重量分析法###仪器分析法高效液相色谱法的英文缩写为（）。

答案:HPLC透光率与吸光度的关系是（）。

答案:lg（1/T）=A采用间接配制法制成滴定液的浓度值应为其名义值的（）。

答案:0.95-1.05以下定量方法中，受制剂中糖类赋形剂干扰的是（）。

答案:氧化还原法西药原料药的含量测定首选的分析方法是（）。

答案:容量法非水碱量法滴定弱碱性药物，所用的滴定液为（）。

答案:高氯酸滴定液在紫外分光光度法中，供试品溶液的浓度应使吸收度的范围在（）。

答案:0.3～0.7原料药含量测定结果的表示方法为（）。

答案:主成分的百分含量碘量法测定中所用指示剂是（）。

答案:淀粉使用原子化器的分析方法是（）。

答案:原子吸收分光光度法药物制剂含量测定结果的表示方法为（）。

答案:相当于标示量的百分含量（标示量百分率）重量差异检查取供试品片数（）

答案:20片《中国药典》规定的不溶性微粒检查法有光阻法和显微计数法两种方法。（）

答案:对片剂外观应完整光洁、色泽均匀，并且要有适宜的硬度和耐磨性，以免在包装、运输过程中发生磨损或破碎。（）

答案:对2020版中国药典四部中收载了（）种剂型的制剂通则

答案:38《中国药典》（2020版）四部通则0904中规定的可见异物检查法有（）。

答案:光散射法###灯检法片剂崩解时限检查的温度（）

答案:37℃±1℃采用不合格的原料药制备的制剂一定不合格，但采用合格的原料药制备的制剂并不一定合格。（）

答案:对凡在药物正文中要求检查含量均匀度的制剂，一般不再检查重（装）量差异。（）

答案:对溶出度检查取供试品片数（）

答案:6片糖衣片的片芯应检查重量差异并符合规定，包糖衣后不再检查重量差异。（）

答案:对费休氏试液，是由（）按一定比例组成。

答案:二氧化硫###甲醇###吡啶###碘硫酸盐检查的对比背景色是（）。

答案:黑色溴化汞试纸与砷化氢作用较氯化汞试纸灵敏，砷斑稳定。（）。

答案:错铁盐检查中需要加入氢氧化钠使溶液呈碱性（）。

答案:错氯化物在硝酸酸性溶液中与试液作用生成白色浑浊液。（）

答案:硝酸银重金属检查第一法监测管中加入（）。

答案:醋酸盐缓冲###供试品###标准铅溶液澄清度检查照度为（）lx。

答案:1000恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在（）mg以下的重量。

答案:0.3杂质主要来源于两个方面：一是由生产过程中引入；二是由销售过程中引入。（）

答案:错溶液颜色检查中“几乎无色”系指供试品溶液的颜色不深于相应色调（）号标准比色液。

答案:0.5中国药典中界定的紫外-可见光波长范围为（）。

答案:190-800nm中国药典中采用的红外吸收光谱波长范围为（）。

答案:2.5~25μm红外光谱特征性强，紫外光谱由于比较简单特征性不强。（）

答案:对紫外光谱，红外光谱都属于分子吸收光谱。（）

答案:对纳金属的焰色反应颜色为（）。

答案:鲜黄色常用的化学鉴别法有（）。

答案:呈色反应鉴别法###气体生成反应鉴别法显微鉴别法###沉淀生成反应鉴别法###使试剂褪色的反应鉴别法以下不属于常用的药物鉴别方法的是（）。

答案:目视鉴别法色谱法具有分离效能高、灵敏度高、分析速度快、应用范围广的特点。（）

答案:对单色器核心部分是色散元件，主要是棱镜和光栅，起分光的作用。（）

答案:对测定相对密度时，下列描述正确的有（）。

答案:比重瓶从水浴中拿出来要擦干###韦氏比重秤法适用于易挥发液体的测定不同药物在同一种溶剂中溶解性能不同，同种药物在不同溶剂中溶解性能也不同。（）

答案:对以下物理常数可用来测定药物含量的是（）。

答案:比旋度《中国药典》（2020年版）规定测定相对密度的测定方法包括（）。

答案:比重瓶法###振荡型密度计法###韦氏比重秤法中国药典（2020年版）采用了几种不同程度的术语描述药品在不同溶剂中的溶解性能（）。

答案:7种测定折光率的仪器是（）。

答案:阿贝折光仪药品质量标准中，药物的外观、臭、味等内容归属于哪一个项目（）。

答案:性状《中国药典》（2020年版）对药物进行折光率测定时，采用的光源是（）。

答案:钠光谱D线下列属于药物物理常数的有（）。

答案:折光率###相对密度###熔点###pH值《中国药典》（2020年版）规定测定液体的相对密度时温度一般应控制在