药事管理学智慧树知到期末考试答案章节答案2024年深圳职业技术大学

药事管理学智慧树知到期末考试答案+章节答案2024年深圳职业技术大学以下需要双人复核出库的是（）

答案:麻醉药品###第一类精神药品###毒性药品对药品零售连锁企业经营第二类精神药品的要求包括（）

答案:建立专用账册###设立独立的专库或专柜存储###实行专人管理以下非处方药标签和说明书的描述正确的是（）

答案:必须经国家药品监督管理局批准。###便于消费者自行判断###用语应当科学、易懂###便于消费者自行选择和使用运输冷藏、冷冻药品时，应当符合药品运输过程中对温度控制要求的是（）

答案:冷藏车###保温箱###车载冷藏箱下列属于医药行业职业守则中遵纪守法，爱岗敬业内容的是（）

答案:爱岗敬业，尽职尽责###按处方配药，谨慎出售###依法经营，遵守纪律对首营企业进行审核时，对药品批发企业应当查验的资料有（）

答案:开户户名、开户银行及账号###营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件###相关印章、随货同行单（票）样式###《药品经营许可证》复印件药历的用药记录包含哪些（）

答案:规格###药品名称###联合用药###给药途径###剂量下列关于新品管理叙述不正确的是（）

答案:无需促销采取自然销售政策处方中同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过（）

答案:2种药品名称不包括（）

答案:拉丁名《药品召回管理办法》中，药品的二级召回是指（）

答案:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和___核对药品，做到票、账、货相符（）

答案:采购记录依据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签的依据是（）

答案:说明书《中华人民共和国药品管理法》适用范围为（）

答案:药品研制、生产、经营、使用和监督管理药品一级召回需要召回药品的时间是（）

答案:24小时内顾客满意率是对企业服务态度、服务质量满意程度的评价。顾客满意率一般设为满意、较满意和不满意三个等级。一般满意率的衡量标准通常为（）

答案:85%药品注册商标应印制在药品标签的（）

答案:边角药品经营企业在对冷库、冷藏车和冷藏箱进行验证，应当确定适宜的持续验证时间，以保证验证数据的充分、有效及连续。验证数据采集的间隔时间不得大于___分钟（）

答案:5药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于（）

答案:5厘米医疗用毒性药品处方取药后保存备查的时间是（）

答案:2年《药品召回管理办法》中，药品的一级召回是指（）

答案:使用该药品可能引起严重健康危害的从事生产、销售假药，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员，不得从事药品生产经营活动的年限是（）

答案:终身药品说明书()应当在说明书中醒目标示（）

答案:核准日期和修改日期中成药的药品说明书应当列出组方中的（）

答案:全部中药药味盘点时不需要核对的信息是（）

答案:价格医药职业道德规范的重要内容是（）

答案:质量为本计算机系统运行中涉及药品批发企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并备份,备份的要求是（）

答案:按日备份药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病例）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是（）

答案:15日内药品类易制毒化学品专用账册保存期限为自药品有效期期满之日起不少于（）

答案:2年处方开具时，应当单独开具的药品是（）

答案:中药饮片药店里提供用药咨询的人员应当是（）

答案:执业药师或药学专业人员以下说法不正确的是（）

答案:药品说明书应充分包含药品不良反应信息，如确实未发现过不良反应，可以写“无”药品上市许可持有人自行批发药品时，需要满足的条件包括（）

答案:销售药品行为要执行药品GSP管理中药包括（）

答案:中药材###中成药###中药饮片新的药品不良反应是指（）

答案:药品说明书中未载明的不良反应某药品生产企业为了提高其处方药的销量，拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中，不符合规定的是（）

答案:邀请某患者在广告中介绍自己服药后的效果###在广告中声称“6个月临床观察，96.7%患者的语言、运动能力明显提高”###承诺无效退款###在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发国家实行定点经营制度的是（）

答案:精神药品###麻醉药品药历的内容应该（）

答案:完整###易懂###清晰可不开箱检查验收的药品有（）

答案:实施批签发管理的生物制品###外包装及封签完整的原料药下列属于三级召回的是（）

答案:药品包装盒破损###药品运输过程中大箱破损企业发现已售出药品有严重质量问题，应当（）

答案:做好记录###向食品药品监督管理部门报告###及时采取措施追回药品拼箱发货应按照哪些要求进行拼箱（）

答案:运输温度要求###药品的质量特性###储存分类要求影响药品质量的外在因素包括（）

答案:光线###湿度###空气###微生物和昆虫###温度药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（）

答案:验证评价###验证报告###偏差处理###验证方案###预防措施中国药学会推荐的药历的主要内容与格式包含哪些（）

答案:用药记录###基本情况###病历摘要###用药评价依据《药品说明书和标签管理规定》，对贮藏有特殊要求的药品，应当注明在标签的（）

答案:醒目位置MTM服务过程中最基本的要素是（）

答案:文档记录和随访超过___ml的液体制剂应正立放置，不能躺倒放置（）

答案:50药品批发企业对冷藏、冷冻药品的管理，下列说法错误的是（）

答案:冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验收，验收合格尽快送入冷库以下关于销售有特殊管理要求的药品，描述正确的是（）

答案:禁止超剂量或无处方销售第二类精神药品2020版《中国药典》整体结构中的第二部主要收载的是（）

答案:化学药品、抗生素、生化药品及放射性药品处方药必须凭___处方才可调配、购买和使用（）

答案:执业医师或执业助理医师关于处方药的相关描述正确的是（）

答案:必须凭执业医师的处方才能购买对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据（）

答案:药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同依据《药品医疗器械保健食品特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》的规定，药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告应当显著标明广告（）

答案:批准文号药品()由国家食品药品监督管理局予以核准（）

答案:说明书和标签依据《药品说明书和标签管理规定》，同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当（）

答案:明显区别药师应当对处方用药适宜性进行审核，以下不是审核内容的有（）

答案:是否超出患者经济承受能力国家为应对疫情发生所需的药品实行（）

答案:药品储备制度药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”，其中查药品（）

答案:对药名、剂型、规格、数量第二类精神药品处方应在右上角标注“精二”，印刷用纸为（）

答案:白色根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述错误的是（）

答案:每次处方剂量不得超过3日极量医疗用毒性药品系指（）

答案:毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品以下哪一项不属于药品的一般特点（）

答案:质量的多样性开办药品经营企业的必备条件不包括（）

答案:具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员若该企业经营第二类精神药品，该药品建立的专用账册的保存期限为（）

答案:自药品有效期期满之日起不少于5年关于药品分类管理的说法，正确的是（）

答案:每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书处理退货药品具体要求不正确的是（）

答案:验收定为不合格药品，应将药品移入退货库(区)存放零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度，经专业培训后，由___或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员（）

答案:省级药品监督管理部门毒性药品标示量要准确无误，其包装容器上必须印有（）

答案:专有标识下列关于商品组合相关叙述不正确的是（）

答案:高效的商品组合就是对现有品类进行优化，从零售的角度，主要是对畅销品的再优化进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）

答案:所有的不良反应以下哪一项不是按药品管理要求分类的是（）

答案:解毒药药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）

答案:国家基本药物目录中的药品在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是（）

答案:质量负责人医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）

答案:医疗机构制剂许可证盘点范围应包括（）

答案:ABC都是以下药品质量标准的描述哪一项不正确（）

答案:非法定标准低于法定标准药品批发企业的质量管理工作人员应当具备的最低学历或者资质要求是（）

答案:具有药学中专或者医药、生物、化学等相关专业大学专科以上学历药品零售企业经营药品应符合GSP规定，下列描述不正确的是（）

答案:销售二类精神药品应当陈列在精神药品专柜关于药品质量特性以下哪一项是错误的（）

答案:经济性不能把公共关系人员当作“救火队”，而应把他们当作“常备军”。这句话体现了公共关系具有（）

答案:长期性药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为（）

答案:药品有效期满之日起不少于5年自动售药机需要能自动监测内部的温湿度。（）

答案:对自动售药机可以销售非药品。（）

答案:对自动售药机可以销售处方药。（）

答案:错设置摆放自动售药机无需药监局批准。（）

答案:错视频中的国大药房自动售药机可以接收纸币支付。（）

答案:错医院处方调剂无需药师双人核对，只要窗口药师单人核对处方即可。（）

答案:错麻醉药品的总柜是要凭保险柜钥匙或密码即可开锁。（）

答案:错医院药库主要负责（）

答案:药品出库###药品验收###药品入库###药品日常养护highrisk药品也称高警示药品，是指（）

答案:有效治疗窗比较小的药品药品的合格储存湿度是（）

答案:35%-75%冷链药品配送需要准备哪些资料：（）

答案:发票+药检报告###GSP认证证书（若有的话）###药品经营许可证复印件+营业执照复印件###知情同意书国药一致SPS药房的专业化服务体现在：（）

答案:专业的冷链配送###专业的送药服务###专业的药事服务###专业的订单服务DTP药房全程是什么？（）

答案:DirectToPatient他人首次领取援助药品需要携带（）

答案:患者身份证原件###处方原件###本人身份证原件###授权委托书医保药品双通道指的是：（）

答案:定点医疗机构和定点药店都能购买到医保药品境内第二类医疗器械由省级药监审查，批准后发给医疗器械注册证。（）

答案:对根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类、第三类，风险程度依次是（）

答案:低、中、高国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指（）

答案:需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械医疗器械产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是（）

答案:第三类医疗器械用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别是药品。（）

答案:错《医疗器械经营许可证》的有效期是（）

答案:5年第一类医疗器械还应当标明医疗器械注册编号和医疗器械注册人名称。（）

答案:错以下情况，属于在国家药监部门提交备案资料的医疗器械是（）

答案:进口第一类医疗器械属于第三类医疗器械的是（）

答案:一次性使用输液器从国外进口的血管支架，由国家药监局审查，批准后发给医疗器械注册证。（）

答案:对药品收货流程中，最早出现的是（）

答案:运输工具的检查药品批发企业验收不合格的药品，应当（）

答案:不得入库应该拒收到货药品的情况包括（）

答案:查验某药品的随货同行单(票)、药品采购记录及药品实物时,发现无随货同行单(票)或无采购记录的###某药品到货时,收货人员根据该到货药品特性对运输工具和运输状况进行检查,不符合药品GSP要求的###收货时,发现随货同行单(票)记载的内容,与采购记录、药品实物以及本企业实际情况不符的###收货人员拆除某药品的运输防护包装,发现药品外包装破损、污染、标识不清等情况的药品验收时要查验的内容包括（）

答案:药品最小包装###药品外观###药品COA###药品标签根据《药品经营质量管理法规》，药品批发企业验收人员验收药品时，下列行为不符合规定的是（）

答案:只允许供货单位提供纸质版的检验报告书药品收货时，不需要核对随货同行单与采购记录内容相符的有（）

答案:药品批号对收货过程中出现的不符合质量标准或疑似劣药情况，由企业质量管理部门按照有关规定进行处理，无需上报药品监督管理部门。（）

答案:错验收人员验收药品应做好的记录是（）

答案:验收记录药品收货活动是药品经营企业确保所采购的药品已经实际到达，检查到达药品的数量和质量，确保与交接手续有关的文件都已经登记并交给有关人员的工作过程，是控制实物药品质量的第一关。（）

答案:对药品的开箱抽样是在药品收货环节进行的。（）

答案:错根据药品验收相关规定，一般药品的收货，对同一批号的整件药品进行抽样，整件数量为150件的，至少要抽取（）

答案:5件药品验收不合格药品，应放置（）

答案:不合格区外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。（）

答案:对对抽取的整件药品需要开箱抽样检查，从每件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查。（）

答案:对有60件整件的同一批号药品，在其中发现抽样的两件药品中，各有一盒标签破损的样品。那么请问，验收员应该一共抽样了多少盒样品（）

答案:18盒采购记录应包含以下哪些内容（）

答案:药品规格###药品通用名称###药品供货单位###药品价格药品经营企业采购部门，只能从（）采购药品。（）

答案:企业审核合格的供应商首营品种是指（）

答案:采购企业首次采购的药品采购记录应保存备份，至少保存（）

答案:5年向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备条件之一是（）

答案:药品连锁零售企业提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告不需要经过药品监督管理部门审查批准，同时要注明广告审查批准文号。（）

答案:错向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件（）

答案:具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能###具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度###依法设立的药品连锁零售企业###具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统负责药品零售企业审批的是（）

答案:县级以上药品监督管理部门《药品管理法》规定开办药品经营企业必须具备相关条件，不包括（）

答案:符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注（）

答案:互联网药品信息服务资格证书编号负责药品生产企业开办审批的是（）

答案:省级药品监督管理部门药品生产企业的开办条件包括（）

答案:具有保证药品质量的规章制度，并符合GMP要求###具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境###具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人###具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备负责药品批发企业开办审批的是（）

答案:省级药品监督管理部门《互联网药品信息服务资格证书》有效期为（）

答案:5年境外上市的药品申请在境内上市应按照（）程序申报。

答案:进口药品申请有关仿制药的描述，下列说法正确的有（）

答案:仿制药要求要与原研药的质量和疗效一致###仿制药申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请属于补充申请###仿制药一致性评价中生物学部分一般通过生物等效性试验来实现改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请属于（）。

答案:补充申请按照新药申请的程序进行申报的情况有（）

答案:未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请###已上市增加新适应证的药品注册###已上市改变剂型的药品注册###已上市改变给药途径的药品注册下列哪些情形可终止专利权（）

答案:专利权人不按时缴纳年费###专利权期限届满自行终止###专利权人以书面声明放弃其专利权III期临床试验是对治疗作用确证的阶段，通过扩大的多中心临床试验，进一步评价新药的有效性和安全性，试验一般采用足够样本量的随机盲法对照试验，病例数不少于300例。（）

答案:对未在国内上市销售的的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂的注册可实行特殊的审批。（）

答案:对药品发明专利的期限为（）

答案:20年罕见病、特殊病种及其他情况，可申请获批后减少临床研究病例数或者免做临床试验。（）

答案:对药物临床试验目的是确定试验药物的有效性与安全性。临床试验分为（）

答案:IV期临床试验###II期临床试验###III期临床试验###I期临床试验###生物等效性试验药品专利的类型有（）

答案:外观设计专利###实用新型专利###发明专利不可申请专利的是（）

答案:活性植物品种药物临床研究时，初步的临床药理学试验属于（）。

答案:I期临床试验药品实用新型权和外观设计专利权期限（）

答案:10年药物非临床研究中属于药学研究部分的是（）

答案:合成工艺###质量标准I期临床试验观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，其目的有（）

答案:为制定给药方案提供依据###药物在人体内的代谢途径###考察药物副反应与药物剂量递增之间的关系GLP适用于为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究。（）

答案:对下列属于药物临床研究的内容是（）。

答案:生物等效性试验药物非临床研究质量管理规范缩写为（）

答案:GLP用于注册申报材料的药物非临床研究，其档案保存期应当在药物上市后至少（）

答案:5年药物非临床研究一般包括药学研究与药理药代毒理研究，以确定药物的有效性。（）

答案:错药物从研发到上市，一般要经过候选药物的发现、临床前研究、临床试验和上市后应用研究这几个阶段。（）

答案:对下列有关药物临床前研究的描述，说法不正确的有（）

答案:药物临床前研究评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以改进给药剂量II期临床试验为药物治疗作用初步评价阶段，其目的或方法有（）

答案:确定III期临床试验的给药剂量和方案###评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性###应用安慰剂或已上市药物作为对照药物对新药的疗效进行评价处方药广告必须标明忠告语：本广告仅供医学药学专业人士阅读。（）

答案:对下列哪些是通过招标采购或谈判形成价格（）

答案:国家免费艾滋病抗病毒治疗药品###避孕药具###医保目录外的血液制品###国家统一采购的预防免疫药品药品广告不得出现（）

答案:与其他药品的功效和安全性进行比较的###含有不科学地表示功效的断言或者保证的###说明治愈率或者有效率的###含有“安全无毒副作用”“纯天然”等字眼药品上市许可持有人和医疗机构应当遵守国务院药品价格主管部门关于药价管理的规定，制定和标明药品零售价格，禁止暴利、价格垄断和价格欺诈等行为。（）

答案:对药品广告中必须标明（）

答案:药品生产企业或者药品经营企业名称###忠告语###药品生产批准文号+药品广告批准文号###药品的通用名称药品广告内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门核准的说明书为准；不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传，不得含有说明书以外的理论、观点。（）

答案:对我国专利药品、独家生产药品，通过建立公开透明、多方参与的谈判机制形成价格。（）

答案:对药品市场调节价是指由经营者自主制定，通过市场竞争形成的价格。（）

答案:对药品内包装标签因包装尺寸过小不能标注全部内容的，至少应当标注（）等内容

答案:有效期###规格###通用名称###产品批号药包材的审批部门是（）

答案:国家药品监督管理部门关于药品的有效期，以下表述方式不正确的是（）

答案:有效期至2018年4月药包材必须符合（）

答案:药用标准药品的商品名其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）

（单选10分）

答案:二分之一我国麻醉药品和第一类精神药品实行政府定价。（）

答案:对药品生产企业不得使用未经批准的药包材。（）

答案:对药品包装上若注明“有效期至2018年12月”，那么该药品失效的日期是（）

答案:2019年1月1日药包材包括直接接触药品的包装材料和容器。（）

答案:对下列关于放射性核素和放射性核素表述正确的有（）

答案:实行双人双锁###发生器贮存在保险柜或专用库房###房间应设有报警装置和防盗设施###每次取用必须登记下列关于医疗用毒性药品表述正确的是（）

答案:医疗机构供应和调配毒性药品须凭医生签名的处方###每次处方剂量不得超过2日极量。###且处方单次有效###毒性药品处方须保存2年备查非核医学专业技术人员未经培训，不得从事放射性药品使用工作。（）

答案:对医疗用毒性药品的储存要实行专柜加锁，专人保管，双人双锁，专帐记录。（）

答案:对下列关于麻醉药品表述正确的是（）

答案:需要专人专账管理###进出库和在库全程都实行双人复核制度###实施双人双锁管理###需要使用专库、专柜储存下列属于毒性中药的有（）

答案:砒霜###蟾酥###水银###斑蝥放射性药品包装必须安全实用且具有防护装置。（）

答案:对医疗机构需要取得省药监部门核发的（）才能使用放射性药品（）

答案:《放射性药品使用许可证》严禁任何单位和个人随身携带放射性药品乘坐公共交通运输工具。（）

答案:对下列属于毒性西药的有（）

答案:氢溴酸东莨菪碱###阿托品###洋地黄毒苷###A型肉毒毒素及其制剂医疗用毒性药品具有成瘾性。（）

答案:错从事麻醉、精神药品的实验研究需要符合如下条件（）

答案:只能以医疗、科研、教学为目的才属合法使用###单位和个人两年内未违反有关禁毒的法律、行政法规###麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象###需制定有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度毒性药品与毒品存在很多重叠品种。（）

答案:错下列属于麻醉药品的有（）

答案:阿片###舒芬太尼###芬太尼###可卡因下列属于精神药品的是（）

答案:地西泮###苯巴比妥###三唑仑###艾司唑仑经所在地设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以零售第二类精神药品。（）

答案:对麻醉药品和麻醉剂都有麻醉作用，使用后都能形成瘾癖。（）

答案:错麻醉药品和第一类精神药品是不得零售，不得采取现金交易。（）

答案:对第一类精神药品和第二类精神药品的专有标识是相同的。（）

答案:对除了麻精毒放外，实行一定特殊管理的有（）

答案:预防性生物制品的流通###兴奋剂###药品类易制毒化学品###含特殊药品的复方制剂精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可产生依赖性的药品。（）

答案:对下列哪些行为属于可从重处罚的范畴（）

答案:擅自动用查封、扣押物品###拒绝、逃避监督检查，伪造、销毁、隐匿有关证据材料###以非药品冒充精神药品###生产、销售假药、劣药，经处理后再犯的哪些情形可以认定为劣药（）

答案:未标明或者更改有效期的药品###药品成份的含量不符合国家药品标准###未注明或者更改产品批号的药品###被污染的药品生产、销售劣药，后果特别严重的，可处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。（）

答案:对生产、销售劣药会受到处罚有（）

答案:违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算###并处违法生产、销售的药品货值金额10-20倍的罚款###没收违法生产、销售的药品和违法所得###违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算生产、销售劣药情节严重的，责令停产停业整顿，直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。（）

答案:对下列属我国可以认定为假药的情形有（）

答案:药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围###以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品###变质的药品###药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；在我国，生产销售假药的最高刑罚可判死刑。（）

答案:对生产、销售假药的行政处罚必罚项有：（）

答案:并处违法生产、销售的药品货值金额15--30倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；###没收违法生产、销售的药品和违法所得###吊销药品批准证明文件###责令停产停业整顿我国的药品上市许可持有人不可以是（）

答案:外国国籍的药品科研人员罚款属于刑事处罚。（）

答案:错下列哪些属于刑事责任（）

答案:有期徒刑###无期徒刑###剥夺政治权力###死刑药品上市许可持有人委托药品生产的，可以不用获得药品生产许可证。（）

答案:错下列效力层级表述正确的是（）

答案:宪法>法律>行政法规>部门规章疫苗产品的药品上市许可持有人可以委托药品生产。（）

答案:错行政处分是针对行政机关外部人员。（）

答案:错药品上市许可持有人不可以进行的销售行为是以下哪项（）

答案:直接在第三方网络平台销售药品法律责任可分为：（）

答案:民事责任###行政责任###刑事责任处方审核内容包括（）

答案:处方用药与临床诊断的相符性###剂量、用法的正确性###规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定###选用剂型与给药途径的合理性处方审核内容包括（）（）

答案:是否有重复给药现象；###其他用药不适宜情况###是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌###剂量、用法的正确性四查十对指的是（）

答案:查药品，对药名、剂型、规格、数量###查配伍禁忌，对药品性状、用法用量###查处方，对科别、姓名、年龄###查用药合理性，对临床诊断药师发药时务必呼叫患者全名。（）

答案:对处方调剂需要药师双人核对，且都应当在处方上签名或者加盖专用签章。（）

答案:对下列哪些主体具有处方权（）

答案:经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权###经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效###试用期医师开具处方，应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核并签名或加盖专用签章后方有效###进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构药品管理的监督机构，也是对本院各项重要药事进行决策的专业技术组织，也是指导、监督、促进临床合理用药、科学管理医疗机构药事工作的咨询、参谋机构，非行政管理部门。（）

答案:对下列关于处方限量的规定正确的是（）

答案:急诊处方一般≤3日用量###处方一般≤7日药品用量；###门（急）诊普通患者：麻醉药品、第一类精神药品注射剂每张处方为一次用量处方颜色有（）

答案:淡绿###粉红###黄###白制剂室（部）不是医院药房的必备组成部门。（）

答案:对下列关于处方书写正确的是（）

答案:患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。###开具处方后的空白处画一斜线以示处方完毕。###西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。###开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。三级以上的医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会，其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。（）

答案:错医疗机构包含（）

答案:护理院（站）###专科疾病防治院（所、站）###疗养院###门诊部国家实行疫苗全程电子追溯制度。（）

答案:对《中华人民共和国疫苗法》的实施日期是（）

答案:2019年12月1日采猎二、三级保护野生药材物种的，必须持有（）

答案:采药证疫苗流通需要进行运输全过程的温度监控。（）

答案:对对一级保护野生药材物种的保护措施是（）

答案:禁止采猎以下属于一级保护野生药材物种的是（）

答案:（梅花鹿）鹿茸以下不属于三级保护野生药材物种的是（）

答案:金钱白花蛇以下属于政府免费向公众发放的疫苗为（）

答案:国家免疫规划疫苗###新冠疫苗###第一类疫苗国务院药品监督管理部门负责全国预防接种监督管理工作。（）

答案:错一级召回需要在1天内提交评估报告及召回计划时限，每天报告药品召回进展时限。（）

答案:对一级召回是最严重和需要紧急处理的，要在24小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。（）

答案:对以下不属于药品不良反应报告主体的是（）

答案:药物研发机构药品召回分两类：主动召回和责令召回。（）

答案:对根据药品安全隐患的严重程度将药品召回分为三级，三级最严重。（）

答案:错药品上市许可持有人在省级药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的，会受到如下哪些处罚（）

答案:情节严重的，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证###药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的，处10-50万元以下的罚款###情节严重的，对法定代表人、主要责任人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处2-20万元以下的罚款###处应召回药品货值金额5-10倍的罚款，货值金额不足十万元的，按十万元计算下列情形属于药品严重不良反应的有（）

答案:导致住院或住院时间延长的###导致死亡的###对器官功能产生永久损伤###致癌、致畸、致出生缺陷的药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现药品不良反应引起的死亡病例应（）

答案:立即报告个人发现药品引起的可疑不良反应，可以向（）

答案:经治医师报告，也可向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告2021版中国《国家基本医疗保险药品目录》包含（）

答案:谈判药###西药###中药饮片###中成药医保乙类药品是可供临床选择，疗效好，同类药物比医保甲类药品价格略高，个人自付一定比例，再按照各省医保乙类药品支付标准予以报销。（）

答案:对国家基本药物遴选原则（）

答案:中西药并重，能提供基本保障###价格合理、使用方便###临床首选和基层能够配备的原则###防治必需、安全有效实行国家基本药物制度的目的（）

答案:可确保用药安全有效###令百姓用药方便可及###可以促进合理用药###为了节省药品支出费用不能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的有（）

答案:主要用于滋补保健的###非临床治疗首选的###含有国家濒危野生动植物药材的###因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的国家基本医疗保险乙类药品就是乙类非处方药。（）

答案:错国家基本医疗保险药品根据价格差异还分为医保甲类药品和医保乙类药品两个不同的类别。（）

答案:对国家基本医疗保险甲类药品可以全额报销。（）

答案:对下列会被调出国家基本药物目录的有（）

答案:根据药物经济学评价，可被风险效益比或者成本效益比更优的品种所替代的###国家药监部门撤销其药品批准证明文件的###国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形###发生不良反应，经评估不宜再作为国家基本药物使用的###药品标准被取代的国家基本药物目录实行动态调整，调整周期是（）

答案:三年有下列哪些情形不得申请参加药学（中药学）专业技术资格的考试（）

答案:受到行政处分者在处分时期内###医疗事故责任者未满3年###医疗差错责任者未满1年###伪造学历或考试期间有违纪行为未满2年参加初、中级药学（中药学）专业技术资格考试且成绩合格者，获得的专业技术资格证书仅在工作地所在城市有效。（）

答案:错对于专科毕业生来说，若毕业后从事药学或者中药学专业技术工作满（）年，可以参加药士或者中药士的资格考试

答案:1药学职称考试的考试的考试周期为2年（）

答案:对初、中级药学或中药学专业技术资格考试原则上每年进行一次，实行（）

答案:统一合格标准###统一考试大纲###统一考试命题###统一考试时间北京同仁堂“秉承“炮制虽繁，必不敢省人工，品味虽贵，必不敢减物力!”的古训，体现药业人对选材和加工“精”的传承。（）

答案:对执业药师资格注册机构为（）。

答案:省级药品监督管理部门古人言：“人命至重，有贵千金。一方济之，德逾于此！”。此话正是药学职业道德“仁”的记载传承与体现。（）

答案:对若在处方审核中发现处方调配存在不当之处，执业药师应（）

答案:拒绝调配，并和患者讲明处方中不当之处执业药师注册有效期为（）年。（）

答案:5年药学职业道德是药学行业从业人员都应具备的基本道德。（）

答案:对药师职称系列包括（）

答案:药师###副主任药师###主管药师###主任药师“仁”、“精”、“诚”、“正”不适用于当代药学技术人员的职业道德。（）

答案:错胡庆余堂在光绪四年即1878年就立有“戒欺”牌匾，体现药业人应有的“诚”与“正”。（）

答案:对取得药学类、中药学类大专学历，在药学或中药学岗位工作满（）年方可参加执业药师考试。（）

答案:4年药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。（）

答案:对药品零售企业下列哪些岗位人员必须是药学技术人员（）

答案:采购人员###验收员###药品零售企业的法定代表人或者企业负责人###药品零售企业质量管理在医疗单位中，经过系统培训，未取得药学专业技术职务任职资格的人员也可从事处方调剂工作。（）

答案:错药学技术人员为从事与药品的生产、经营、使用、科研、检验和管理有关实践活动的技术人员，一般包括（）

答案:药师###执业药师###临床药师根据相关规定，药品企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。（）

答案:对经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。（）

答案:对下列说法中，表述不正确的是（）

答案:药品零售中的企业法定代表人或者企业负责人可以不具备执业药师资格药品批发企业中哪些岗位要求必须是药学技术人员（）

答案:验收员###采购员###养护员###质量管理员在医疗机构中，根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的（）

答案:8％下列关于处方药表述正确的是：（）

答案:对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配或销售，必要时经处方医生重新更正或签字后，方可调配销售。###经营处方药需要持证###需执业药师或药师在场，凭处方销售和调剂###处方调剂必须遵循“四查