药品经营质量管理智慧树知到期末考试答案章节答案2024年湖南食品药品职业学院

药品经营质量管理智慧树知到期末考试答案+章节答案2024年湖南食品药品职业学院药品出库复核时应当对照的记录是

答案:销售记录有关质量保证协议书说法正确的是

答案:质量保证协议书条款不全时，可以采用签订补充协议的方式药品出库管理原则不包括

答案:先验先出不合格药品不包括

答案:包装标识符合要求的药品关于药品储存说法错误的是

答案:品名、外包装相似容易混淆的药品可以不分开存放。药品堆码要求说法错误的是

答案:地面间距不小于5厘米仓库内部区域一般分为仓库储存作业区、辅助作业区、办公区、生活区，以下说法错误的是

答案:辅助作业区包括装卸作业场所、验收收货办公室、退货办公室、票据管理室等。根据药品所处的状态要求，不同储存状态的库房需要用不同颜色的状态标识牌，以下说法错误的是

答案:退货库为绿色标牌关于药品经营企业各类数据的录入、修改、保存等操作，正确的说法是

答案:符合授权范围###符合管理制度的要求###符合操作规程药品经营企业经营全过程管理及质量控制的各类数据的录入、修改和保存等应做到

答案:原始###真实###准确###安全###可追溯药品零售企业对营业场所的管理要求包括

答案:营业场所应进行温度监测和调控###定期检查营业场所卫生，保持环境整洁###营业场所不得放置与销售活动无关的物品###营业场所应采取防虫、防鼠措施我国制定的一系列保证药品质量的法规包括

答案:GSP###GAP###GMP###GCP###GLP供货单位销售人员授权书应当载明的内容包括

答案:期限###身份证号码###地域###被授权人姓名###授权销售的品种关于药品储存说法正确的是

答案:储存药品质量状态实行色标管理###搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作###堆码高度符合包装图示要求###储存药品应当按照要求来采取避光、遮光、通风、防湖、防虫、防鼠等搬施对不合格药品的处理，以下做法正确的是

答案:质量管理部门需对特殊管理药品的销毁进行监督###应由质量管理部门负责填写不合格药品报损审批表###不合格药品的确认，报告，报损、销毁均应有完善的手续或记录###质量管理部门负责对一般药品的销毁进行监督药品堆码应符合的要求是

答案:不同批号的药品不得混垛###垛间距应符合规定要求###按批号堆码关于书面记录及凭证的填写应该做到

答案:及时###准确###字迹清晰###不撕毁###不随意涂改进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相相关证明文件，其内容包括

答案:《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》###进口麻醉药品和精神药品应当有《进口准许证》###批签发管理的生物制品应有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》###进口药材应当有《进口药材批件》###《进口药品注册证》或《医药产品注册证》质量管理体系文件应当标明

答案:文件版本号###文件制定的目的###文件编号###文件题目###文件种类处方药不得在大众传播媒介发布广告。

答案:对验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成。

答案:对销售记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。

答案:错验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。

答案:对在药品能安全到达的前提下，应选择最快、最好、最省的运输办法。

答案:对企业质量管理部门应当配备兼职人员，按照国家有关规定承担药品不良反应监测和报告工作。

答案:错药品批发企业的购货单位类别不包括生产单位。

答案:错计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按月备份。

答案:错药品批发企业库房物流通道不允许无关人员随意进入。

答案:对药品出库时，应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单（票）。

答案:对在企业内部对药品质量管理具有裁决权的是

答案:企业质量负责人冷藏、冷冻药品到货时，收货员的工作内容不包括

答案:检查药品外观质量药品经营企业购进药品时，以下做法错误的是

答案:不符合规定要求的药品可先购进，通过验收即可药品经营企业针对药品不良反应监测和报告，不正确的做法是

答案:明确销售部门承担药品不良反应监测和报告工作发现不得出库的情况，应报告哪个部门处理

答案:质量管理部门以下关于药品批发企业从业人员资格说法不正确的是

答案:从事中药材、中药饮片验收和养护工作的人员必须具备中药执业药师资格关于药品采购计划编制的原则不正确的是

答案:价格为前提属于药品零售连锁门店的质量管理制度的是

答案:中药饮片处方审核、调配、核对管理制度以下关于供货单位提供的发票说法正确的是

答案:发票应加盖供货单位发票专用章原印章###发票应注明税票号码###不能全部列明要求内容的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》###发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致###发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、、数量、单价、金额验收人员对照药品实物在计算机管理信息系统采购记录的基础上录入哪些内容并确认后系统自动生成验收记录

答案:生产日期、有效期###验收合格数量###药品的批号###到货数量###验收结果拆零药品包装上必须注明的内容包括

答案:用法、用量###数量、有效期###药店名称###药品名称、规格、批号以下哪些岗位的人员必须进行岗前及年度健康检查

答案:质量管理###养护###储存###验收药品是特殊商品，为保证质量不可以委托运输。

答案:错零售药房企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。

答案:对中药饮片可以与中药材同库储存。

答案:错首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。

答案:错库房相对湿度应保持在45~70%之间。

答案:错药品批发企业从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。

答案:对在药品采购环节，经营品种与供货单位、供货单位销售人员应相关联。

答案:对通过计算机系统记录数据时，数据的更改应当经哪个部门的审核并在其监督下进行

答案:质量管理部门以下哪项不属于购进首营品种必须提供的资料

答案:包装标签备案件以下不属干药品批发企业记录的是

答案:药品陈列检查记录以下药品内包装，不合格的是

答案:有详细说明书，无瓶签在药品储存、陈列区域允许进行的活动是

答案:检查药品外观质量以下关于药品召回，正确的说法是

答案:不同等级召回是根据药品安全隐恋的严重程度区分的###三级召回是针对使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的###一级召回是针对使用该药品可能引起严重健康危害的###药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回义务属于企业与供货单位签订的质量保证协议内容的是

答案:明确双方质量责任###供货单位提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责###药品质量符合药品标准###供货单位按照国家规定开具发票###药品包装、标签、说明书符合有关规定采购首营品种正确的做法是

答案:索取加盖供货单位公章原印章的药品生产批准证明文件复印件###审核药品的合法性###审核合格的资料归入药品质量档案###对进口药品索取加盖供货单位公章原印章的药品进口批准证明文件复印件关于药品合理储存的要求正确的是

答案:储存药品应配备货架、托盘等设施设备###进入储存作业区的人员需经过批准###拆除外包装的零货药品应当集中存放###不可以在仓库烧饭对于储存、运输设施设备应当由专人负责的工作是

答案:定期检查###维护###清洁药品运输选用运输工具时应考虑的因素包括

答案:药品的包装###车况###道路###药品的质量特性###天气企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。

答案:对以下关于包装标签和说明书检查的表述，不正确的是

答案:药品的标签应以说明书为依据，但其内容可增加说明书上未详尽的内容药品零售企业建立计算机管理信息系统的作用不包括

答案:降低经营成本从事药品养护工作的，应当具有

答案:医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称对光敏感的药品在养护过程中采取

答案:避光措施药品养护检查内容不包括

答案:药品内在质量重点养护品种采用的养护方法为

答案:按月检查重点养护品种一般不包括

答案:质量稳定的品种按药品储存条件要求，各库房温度说法错误的是

答案:各库房相对湿度保持在35%～65%之间药品出库复核的内容包括

答案:出库日期###质量状况###药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、数量###购货单位###生产厂商验收药品应当做好验收记录，其内容包括

答案:生产厂商、供货单位###到货数量、到货日期、验收日期###药品的通用名、商品名、剂型、规格###验收合格数量、验收结果、验收人员签名###批准文号、批号、生产日期、有效期为防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错，库房在哪些方面应当符合药品储存的要求

答案:选址###维护###设计和布局###改造###建造关于药品采购综合质量评审说法正确的是

答案:参与相关业务例会(如会议涉及引进新供应商、新品种等质量控制时)，体现质量决策、裁决的作用###每半年或一年由质量管理部门做一次主动的总体评价###常态评审与主动评审相结合，综合性评审与日常动态管理结合药品出库时若发现外包装出现破损，可由仓管员更换包装后再出库。

答案:错对特珠管理的药品出库复核，应实行

答案:双人复核药品经营企业发现已售出药品有严重质量问题，应当采取的措施可以不包括

答案:将追回药品抽祥送所在地药品检验机构检验对特殊管理的药品验收，应实行

答案:双人验收关于药品分类储存不正确的做法是

答案:特殊管理的药品单独存放于阴凉库以下哪项不属于药品批发和零售企业均应该制定的管理制度

答案:药品拆零管理制度和药品退货管理制度药品出库时，所附随货同行单(票)应加盖下列哪个原印章

答案:药品出库专用章企业质量管理文件的管理制度中应明确规定必须按照文件管理操作规程进行的内容包括

答案:撤销、替换###修订、修改###文件的起草、审核、批准###销毁###分发、保管关于药品直调说法正确的是

答案:发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况可以采用直调方式###药品直调是将已采购的药品不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位的购销方式###药品直调应建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯药品经营企业质量管理体系文件包括

答案:报告###质量管理制度###部门及岗位职责###操作规程###档案、记录和凭证药品包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民其和国药典》规定的贮藏要求进行储存，以下不正确的是

答案:常溫系指室内温度针对药品效期管理，关于计算机管理信息系统应当具备的功能说法不正确的是

答案:对库存药品的有效期进行人为跟踪和控制企业应当对库存药品定期盘点，做到

答案:.账、货、卡相符关于特殊管理药品，以下哪些内容是正确的

答案:必须建立特殊管理药品的购进、储存、养护和销售的制度###国家对特殊管理药品的购进、销售和运输管理有特殊的规定###销售特珠管理的药品，应凭医疗单位处方###特殊管理药品一般包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品###特殊管理药品的储存要专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录，账务相符关于中药饮片的陈列与储存说法正确的是

答案:应当定期清斗###装斗前应当复核，防止错斗、串斗###不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录###中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字中药饮片可在药品库内专区存放。

答案:对计算机系统应能够满足经营管理全过程及质量控制的有关要求。

答案:对中药饮片应当设立专用库房。

答案:对药品经营企业制定投诉管理操作规程，内容可以不包括

答案:质量分析会议的方式和程序在药品批发企业销售规范中，关于其销售行为的合法性，以下哪项是错误的

答案:因需求多元化，可将药品销售给直接的使用者和患者不是药品批发企业负责人必须具备的条件是

答案:具有药学或相关专业学历.关于色标管理说法不正确的是

答案:待发药品为黄色关于企业计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据，说法不正确的是

答案:应当按品种和剂型每年备份关于处方药销售说法错误的是

答案:普通处方保存期限不低于2年以下药品可以零售的是

答案:第二类精神药品国家专门管理药品的销售记录应有

答案:顾客身份证号码、姓名、联系电话等复方甘草片一次不得超过()个最小包装

答案:2在零售药店，非处方药的销售应该注意

答案:普通商业企业不可以销售乙类非处方药GSP对营业员的任职要求

答案:具有高中以上文化程度或者符合省级食品药品监督管理部门规定的条件经营冷藏、冷冻药品的药品经营企业应当配备的设施设备包括

答案:用于冷库温度自动监测、显示，记录，调控、报警的设备###冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统###经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库###与经营规模和品种相适应的冷库###运输药品使用的厢式货车药品掌售企业对陈列药品检查时发现有质量疑问的药品应当

答案:保留相关记录###由质量管理人员确认和处理###停止销售###及时撒柜药品批发企业审核购货单位合法资格的内容不包括

答案:购药企业无违法违规行为记录证明以下药品外包装，不合格的是

答案:因物流外包，外包装上未标记运输注意事项某药品包装项下未对储存条件作出说明，该药品应储存于

答案:常温库验收检查内容包括

答案:抽样药品的外观、包装、标签、说明书验收员张某应该具备

答案:医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称验收抽样说法不正确的是

答案:同一批号的药品应当至少检查三个最小包装冷藏冷冻药品放在什么区域待验

答案:冷库验收记录包括

答案:药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容待验收的药品所放的区域是什么颜色标识

答案:黄色药品批发企业的销售对象包括

答案:医疗机构###药品批发企业###药品零售企业###药品生产企业药品批发企业销售药品时要做到

答案:核实采购人员身份证明###将药品销售给合法的购货单位###证明文件复印件需要加盖购货单位公章原印章###核实购货单位的合法证明文件###核实提货人员的身份证明药品经营企业，销售处方药时要做到

答案:处方经执业药师审核后方可调配###调配处方后经过核对方可销售###对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配###对处方所列药品不得擅自更改或者代用药品经营企业建立计算机系统的目的是

答案:实现药品品质量可追溯###满足药品电子监管的实施条件###实现药品经营管理工作的高效、迈向无纸化冷藏冷冻药品的哪些作业活动必须在冷库内完成

答案:拆零###发货###验收###装箱###储存药品零售企业应当在营业场所的显著位置悬挂的是

答案:营业执照###《药品经营许可证》###执业药师注册证按照GSP规定，对药品质量进行验收必须符合以下哪些基本要求

答案:配备符合GSP规定条件的专职质量验收人员###质量验收人员应按规定逐批验收###药品直调应有直调药品验收记录###应有验收场所及设备为便于开展储存作业，库房应达到以下要求

答案:有防止室外装卸、搬远、接收、发运等作业受异常天气影响的措施###库房内外环境整洁，无污染源，库区地面硬化或者绿化###库房有可靠的安全防护措施，防止药品被盗、替换或者混入假药###库房的规模应当满足药品的合理、安全储存###库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密药品出库应遵循的原则包括

答案:按批号发货###先产先出###近期先出填写书面记录及凭证，需要更改时应做到

答案:更改者签名###标明日期###保持原有信息清晰可辨###注明理由药品零售企业应当建立的记录包括

答案:药品采购记录###温湿度检测记录###药品验收记录###不合格药品处理记录###药品销售记录以下关于经营中药材、中药饮片的药品经营企业说法正确的是

答案:应有专用的库房###直接收购地产中药材的应设置中药样品室(柜)###应有养护工作场所以下哪些属于出库复核应把握的要点

答案:复核人应在出库复核记录上签章###拼箱药品应逐品种、逐批号对照销售记录复核###整件药品的复核，应注意包装的完好性###出库复核记录必须标明质量状况###药品拼箱应有醒目的拼箱标记药品经营企业质量管理要素包括

答案:设施设备###企业人员###组织机构###文件体系企业对首营企业应审核营业执照及其年检证明复印件。

答案:对药品经营企业销售药品，应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致。

答案:对药品批发企业从事质量管理、验收工作的人员可以兼职其他业务工作。

答案:对在药品储存环节，经营品种与购货单位的生产范围应相关联。

答案:错企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。

答案:对验证合格的设施设备，停用超过3个月，因环境、规格材料、装载方式、装载量等影响温度的国素发生变化，或因设备维修后部分参数发生变更所做的再次验证属于停用时间超过规定时限的验证。

答案:对GSP适用于药品生产企业。

答案:错收人员要依据销售部门确认的退货凭证或通知对销后退回药品进行核对，确认为本企业销售的药品后，方可收货并放置于符合药品储存条件的专用不合格区。

答案:错麻醉药品、一类精神药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录。

答案:对搬运、装卸药品应轻拿轻放，严格按照外包装图示标志。

答案:对、药品在存放时，与墙、屋顶（房梁）的间距应不小于10厘米；

答案:错药品批发企业从事销售工作的人员应当具有高中以上文化程度。

答案:对运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。

答案:对企业健康档案可以不包括

答案:员工个人健康体检报告药品出库复核记录的内容不包括

答案:验收人员直调药品出库时，由供货单位开具几份随货同行单(票)

答案:二份不是药品批发企业质量管理部门负责人必须具备的条件是

答案:药学专业大学本科学历药品经营企业销售记录的内容可以不包括

答案:供货单位药品零售企业经营过程中，以下哪项是错误的

答案:不能在营业店堂内进行药品的广告宣传，有促销之嫌关于首营企业提供的相关印章说法正确的是

答案:印章样式可采取相关印章原印章样式彩打方式加盖企业公章储存中发现质量可疑的药品，保管员应立即采取措施，以下不恰当的做法是

答案:立即向供货单位查询企业在营业场所内的行为不正确的是

答案:公布企业投诉电话，未公布药品监督管理部门的监督电话以下关于质量管理部门职责叙述不正确的是

答案:负责药品的采购养护员养护工作的主要内容不包括

答案:按照养护计划对库存药品的外观、内在质量状况进行检查药品的存放实行色标管理，退货区用

答案:黄色企业委托运输药品与承运方签订运输协议的内容可以不包括

答案:药品名称、规格下列说法正确的是（

）

答案:企业应积极接待并处理质量投诉采购员填写完“首营企业审批表”后，经本部门采购负责人加具意见后，依次送

答案:企业质量负责人审批采购记录应

答案:按日备份，至少保存5首营审核，还需提交的销售人员的资料，其中不包括

答案:销售人员身份证原件首营企业是指

答案:采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。国家推行“三证合一”制度，三证不包括的材料

答案:《药品经营许可证》从事采购工作的人员应当具有

答案:药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历首营企业是药品生产企业时，应审核下列哪些资料的真实性和有效性

答案:开户户名、开户银行及账号###《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件###《药品生产许可证》、营业执照及其年检证明复印件###相关印章、随货同行单(票)样式###《药品生产质量管理规范》认证证书复印件以下属于药品陈列要求的是

答案:外用药与其他药品应分开摆放###第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列###拆零销售的药品集中应存放于拆零装柜或者专区###冷藏药品应放置在冷藏设备中经营冷藏、冷冻药品的药品经营企业配备的冷藏车必须具有的功能包括

答案:自动调控温度的功能###自动显示温度监测数据的功能###自动读取温度监测数据的功能###自动存储温度监测数据的功能进行药品直调时，关于药品验收正确的做法是

答案:可委托购货单位进行验收###派专职人员到购货单位验收采购药品应当建立采购记录，其内容包括

答案:购货日期###数量、价格###药品的通用名称、剂型、规格###生产厂商、供货单位###采购中药材、中药饮片的应当标明产地核实供货单位销售人员的合法资格时应留存以下哪些资料

答案:加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件###供货单位相关资料###加盖供货单位公章原印章的药品销售人员从业资格证书复印件###加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书###供货品种相关资料仓库保管员对以下哪些情况，有权拒收并报告企业有关部门处理

答案:货与单不符###包装破损###标志模糊###质量异常###包装不牢药品仓库应当配备的设施设备包括

答案:调控温湿度及室内外空气交换的设备###避光设备###保持药品与地面之间有一定距离的设备###通风和排水设备###自动监测、记录库房温湿度的设备药品出库应双人复核的是

答案:医疗用毒性药品###麻醉药品###精神药品零售企业药品陈列要求包括

答案:按剂型、用途以及储存要求分###设置醒目标志###类别标签字述清晰、放置准确###分类陈列###处方药、非处方药分区陈列属于企业与供货单位签订的质量保证协议所包含内容的是

答案:药品运输的质量保证及责任###供需双方的质量责任###质量保证协议的有效期限药品在储存过程中，应当重点养护的品种包括

答案:主营品种###有效期较短的品种###近期内发生过质量问题的品种###对储存条件有特殊要求的品种###储存时间较长的品种关于冷藏、冷冻药品的运输说法正确的是

答案:制定冷藏、冷冻药品运输应急预案###运输途中应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据###根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施对首营企业审核时应当查验的相关印章包括

答案:发票专用章###质量管理专用章###药品出库专用章###企业公章药品仓库防鼠可以选用的是

答案:粘鼠板###挡鼠板###老鼠夹和捕鼠笼###电猫药品批发企业的计算机系统应当符合的要求包括

答案:有支持系统正常运行的服务器和终端机###有固定接入互联间的方式和完全可靠的信息平台###有特合GSP要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库###有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网###有药品经营业务票据生成、打印和管理功能以下哪些属于不能出库发货的情况

答案:药品已超出有效期的###药品包装内有异常响动或者液体渗漏###外包装封条损坏的###标识内容与实物不符GSP的基本作用包括

答案:减少发生质量问题的隐患###保证药品的安全性、有效性和稳定性###规范药品经营行为###控制可能影响药品质量的各种因素关于药品拆零销售，以下哪些内容是正确的

答案:颗粒剂，液体制剂类，其最小包装不允许破坏，不能拆零销售###药品拆零销售应提供药品说明书原件或者复印件###负责拆零销售的人员应经过专门培训仓库内部区域一般分为

答案:储存作业区###辅助作业区###生活区###办公区运输危险药品时，如果使用GPS定位，则可自行选择人流量、车流量少的路线行驶。

答案:错企业应当制定员工个人卫生管理制度，储存、运输等岗位人员的着装应当符合劳动保护和产品防护的要求。

答案:对库房冷库温度要求为2~10℃。

答案:对国家食品药品监督部门负责组织药品经营企业GSP认证工作。

答案:错企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训。

答案:对药品广告须以国家药品监督管理部门批准的药品说明书为准。

答案:对、企业应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品，并建立药品召回记录。

答案:对验收整件包装中应有产品合格证。

答案:对同一批号的药品应当至少检查2个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。

答案:错在库药品均应实行色标管理。

答案:对质量管理部门负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护。

答案:对运输危险药品时，必须按公安部门指定的路线、时间行驶。

答案:对药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开存放。

答案:对企业应当配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。

答案:对药品经营过程中各岗位发现质量有疑问药品，应当按照本岗位操作权限实施锁定后，通知并由养护人员确认。

答案:错定期验证每年至少2次。

答案:错药品经营企业购销特殊管理的药品一般禁止使用现金交易。

答案:对药品广告的审查和检查机关是企业所在地省级药品监督管理部门。

答案:对记录及凭证应当至少保存3年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。

答案:错自动温湿度监测仪药品经营企业应当定期进行校准或者检定。

答案:对企业销售人员介绍药品时可以适当夸大。

答案:错企业应当定期审核、修订文件，使用的文件应当为现行有效的文本，已废止或者失效的文件除留档备查外，不得在工作现场出现。

答案:对药品经营企业应当配备专用终端设备的岗位可以不包括

答案:人力资源管理药品批发和零售企业都应该制定的操作规程是

答案:计算机系统操作和管理规程药品经营企业负责风险评估的部门是

答案:质量管理部门不属于药品零售企业营业设备的是

答案:库房药品经营企业需要检定的计量器具不包括

答案:量筒出县随货同行单(票)的是

答案:供货单位以下说法不正确的是

答案:对销后退回的药品无需验收，应按不合格品处理药品拆零销售记录的内容可以不包括

答案:购药者姓名、联系方式企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括()等。

答案:组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统首营品种审批表的的填写、审核、批准的部门或人员依次是

答案:采购部门、质量管理部门、企业质量负责人负责基础数据审核、更新、确认生效及锁定的是

答案:质量管理部门和人员不符合在药品批发企业从事验收工作人员资格的是

答案:具有高中学历和5年以上药品验收工作经验药品零售企业的销售对象是

答案:消费者个人企业通过计算机系统记录数据时，以下说法不正确的是

答案:数据录入时应有质量管理部门人员在场监督以下不符合药品堆码要求的是

答案:药品与温度调控设备及管道等设施间距不小于10厘米以下关于药品零售企业管理说法不正确的是

答案:药品零售企业不可以设置库房关于标识的说明，以下哪项是错误的

答案:外用药品的包装上有红底白字“外”宇的椭圆形标识，并有警示语填写采购中涉及的首营企业审批表的部门是

答案:采购部门关于质量管理体系文件说法正确的是

答案:文件应当分类存放，便于查阅记录及凭证应当至少保存

答案:5年一般来说，药品性质越危险的，发生事故危害性越（），其包装强度越(

)

答案:大、高液态危险药品要做到

答案:气密封口在经济合理区域范围内，根据客户需要，对药品进行拣选、加工、包装、分割、组配等作业，并按时送达指定地点的物流活动指的是

答案:药品配送冷链运输记录包括

答案:到货温度###运输工具###到货时间###启运温度###启运时间药品运输记录保存

答案:5年特殊情况下运输贵重药品、和急救药品，特别是有政府指令的救灾、抢险、抢救的药品适合

答案:航空运输冷藏车运输冷藏药品的温度应控制在

答案:2～8℃一般需要冷链运输和配送的药品主要包括

答案:所有的生物制品###所有的疫苗###所有的血液制品###部分的活菌制剂###部分的眼用制剂和部分的抗肿瘤药物运输方式主要包括

答案:航空运输###公路运输###管道运输###铁路运输###水路运输用专用运输设备将药品从一个地点另一个地点运送指的是

答案:药品运输一级召回需要在（）小时内召回药品

答案:24小时开办药品零售企业，必须取得（

）

答案:《药品经营许可证》下列属于严重药品不良反应情形的是（）

答案:导致死亡的###导致住院###导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤药品经营企业需要取得的资质证件包括（）

答案:药品经营许可证###GSP认证证书药品销售记录应保存至药品有效期后（

）年，不得少于（

）年

答案:1，5关于药品销售人员的定位说法不正确的是

答案:可以以赚取利益为目的下面说法正确的是（

）

答案:不得将药品销售给证照不全的企业###不得夸大药品的功能###销售药品要有完备的手续（）负责药品不良反应监测和报告工作

答案:质量管理部门药品批发企业将药品销售给医疗机构，需要审核的文件有（）

答案:医疗机构执业许可证###组织机构代码证###营业执照在零售药店，下列哪些药品不能陈列

答案:罂粟壳###安定###生马钱子有一批销售退回药品，收货员在通知验收员验货前，应把药品放置于

答案:黄色标识的待验区药品在库养护的原则为

答案:以防为主下面每组药品中，需要分库储存的有

答案:中药饮片和中成药###麻醉药品和普通药品中药材在贮藏中易发生哪些质量变异

答案:生霉###泛油###变色###虫蛀某药品有效期至2017年6月，则表示该药品可以使用到2017年

答案:2019/6/30下面哪些药品属于不合格药品

答案:最小包装破损药品###劣药###超过有效期药品###假药在汛期、霉季、雨季或发现质量变化苗头时，临时组织力量进行全面或局部的检查为

答案:突击检查仓库存有名贵中药饮片，保管员采用的盘点方式一般为

答案:动碰货盘点验收蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品的包装时需验收是否标明运动员慎用的警示标识。

答案:对发生特殊管理药品被盗、抢、丢失或者其他流入非法渠道情形的，应立即采取必要的控制措施，同时报告公安、药监及卫生主管部门

答案:抢###流入非法渠道###丢失###被盗收货员对采用冷藏车运输设备不符合要求或药品运输过程、到货现场温度要求不符合的，应当拒收，就是要供货单位拖回去。

答案:错企业应建立专门的销售退回药品验收记录，记录应当包括()批号、生产厂商（或产地）、有效期、数量、验收日期、退货原因、验收结果、验收人员等。

答案:规格###退货单位###通用名称###退货日期###批准文号进行药品直调的，可委托购货单位进行药品验收

答案:对药品验收是对货源和到货药品实物的查验过程

答案:错随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。

答案:对以下应当开箱检查至最小包装的是(

)

答案:破损###污染###零货、拼箱的###封条损坏###渗液对整件药品存在破损、污染、渗液、封条破损等包装异常以及零活、拼箱的可以不开箱检查至最小包装

答案:错麻醉药品和一类精神药品的验收时限要求要（）。

答案:即到即验采购人员向供货方索要药品合法性的证明资料，即药品生产批准证明文件，包括（）等

答案:《药品再注册批件》###《进口药品通关单》###《药品注册批件》###《药品补充批件》###《进口药品注册证》企业采购药品的一般流程会包括：首营审批，制定采购计划，选择供应商，签订质量保证协议，实施采购，填写采购记录及进行质量评审等过程。

答案:对首营品种就是本企业第一次采购的药品

答案:对药品经营企业在采购药品要做哪些事情？

答案:供货单位签订质量保障协议###确定所购入药品的合法性###核实供货单位销售人员的合法资格核实供