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文档简介

二、兽药标准的内容兽药的标准一般包括以下项目：兽药名称、结构式及分子式、来源或有机药物的化学名称，含量或效价限度规定、处方、制法、理化性状、鉴别项目及方法、检测、含量（效价）测定的方法、作用与用途、用法与用量、注意事项、制剂的规格、储藏、制剂、有效期等不同类型兽药质量标准项目不同。兽药管理（一）化学药品质量标准内容名称有机药物机构式、分子式、分子质量来源或有机药物的化学名称形状鉴别检查含量（效价）测定或含量限度作用与用途用法用量注意事项制剂规格储藏兽药管理（二）中药材质量标准内容名称性状鉴别检查含量测定炮制性味归经功能主治用法与用量注意事项储藏。兽药管理（三）中药制剂质量标准内容有效成分明确，化学结构清楚，成分单一。可参考化学药品的质量标准，制定原料药和制剂规格，包括性状、鉴别、检查和含量测定等完整项目。有效成分和药理作用尚未完全清楚，但有效部分已知的。

可根据科研所得结果，尽量反应到结果中去。这类品种大部分已采用、显微鉴别、薄层鉴别或含量测定标示组分来控制质量。有效成分尚未清楚，但临床有一定疗效。

对这类产品必须继续研究，进一步临床考察，

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