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文档简介
《白纹伊蚊雄蚊规模化生产技术要求》
编制说明
一、任务来源及计划要求
(填写有关标准年度制定计划名称、文号、编制背景及相关内容)
1.1计划名称
白纹伊蚊雄蚊规模化生产技术要求
1.2文号
项目计划编号:CIRA-STD2222
1.3编制背景(必要性和可行性):
蚊媒传染病严重危害人类健康。媒介防控仍是预防和控制蚊媒传染病
的主要手段。传统的控制方法如化学防制存在问题,亟需研发生物防制技
术,如昆虫不育技术(SterileInsectTechnique,SIT)控制蚊虫。辐照前蚊
虫规模化生产是SIT的一个重要组成部分,如何生产出高质量的雄蚊关系
到SIT控制蚊媒项目的效益。在蚊虫规模生产中已经构建了初步标准化操
作生产体系,但是这些标准化操作大部分是基于实验室的研究数据得出,
规定的技术指标与规模化生产仍存在一定的差异。
近几十年来,SIT已经成功地防治和消灭了几种主要农业害虫。在过去
十年中,联合国粮食及农业组织/国际原子能机构粮食和农业核技术联合中
心(FAO/IAEA)不断致力于推动利用SIT来控制蚊虫,降低蚊媒疾病的流
行。许多国家也积极参与到这项环保的生物防治技术中,极大促进基于SIT
1
控制蚊虫的发展,包括蚊虫大规模生产装备的改进、蚊虫饲料和饲养方法
的优化、射线剂量和蚊虫不育强度关系、射线源的更换、蚊虫野外监测工
具的更新和方法灵敏度的提高。在中国主要是以中山大学团队领导从事蚊
虫SIT控制白纹伊蚊研究,在过去8年中,中山大学参与了FAO/IAEA发
起的3个技术合作项目(TC),包括RAS5066,RAS5082,RAS5095,还有2
个协作研究项目(CRP),包括D42016和D4402。通过项目的实施,提升
了中山大学在蚊虫SIT领域的国际领先地位。
在国内,目前没有辐照前蚊虫规模化生产技术指标的相关标准。在国
际上,世界卫生组织和国际原子能机构联合制定了《昆虫不育技术作为防
治媒介伊蚊传播疾病的测试指导框架》,但是框架的研究数据主要来自实验
室研究,规模相对比较小,缺少规模化生产流程与技术指标。因此,编制白
纹伊蚊雄蚊规模化生产技术要求,不仅可以弥补我国在SIT控制蚊媒领域
标准规范的空白,而且可以进一步促进SIT控制蚊媒领域的发展,提升项
目效益,降低蚊媒传染病,发挥核技术在公共卫生健康领域的独特优势,
具有重大意义。
1.4相关内容
(1)标准覆盖范围、(2)标准撰写所引用的规范性文件、(3)适用于
本标准的术语和定义、(4)仪器与材料、(5)生产条件、(6)生产流程、(7)
关键技术指标、(8)其它指标、(9)安全防护、(10)附加声明。
二、编制情况
(包括编制原则、编制组成员、工作分工、征求意见单位、各阶段工
作过程等)
2
2.1编制原则
基于FAO/IAEA制定SIT相关指导框架,第四章是关于蚊虫规模化生
产和辐照绝育,多数数据来自于实验室,缺乏真正在工厂条件下持续生产
获得的真实数据和技术指标,国内也暂无发现类似的标准或技术指标,编
制该标准填补国内外SIT控制蚊媒领域相关标准的空白,保证我国在蚊虫
SIT领域的国际领先地位,进一步发挥核技术在公共卫生健康领域的独特
优势,具有重大意义。编制标准的工艺流程和技术指标要求主要为主编和
参编单位在实际生产过程中积累的科学数据。
2.2编制组成员
张东京、郑小英、吴忠道、潘文杰、孙艳、何少斌
2.3工作分工
中国同位素与辐射行业协会负责指导,中山大学负责起草标准提案,
中大核昆生物技术(东莞)有限公司负责提案修改与完善。
2.4征求意见单位
中国疾病预防控制中心、军事医学科学院、南方医科大学、清华大学、
同威信达技术(北京)股份有限公司、广东省疾病预防控制中心、
2.5各阶段工作过程
标准提案项目立项答辩、标准草案编写、修改工作组讨论稿、完成征
求意见稿并公开征求意见、召开标准送审稿研讨会、召开标准送审稿审查
会、标准报批、标准发布。
三、主要技术内容的说明
3
(包括技术参数与指标的确定依据、重大分歧意见处理情况、修订标
准的各修订点及其理由等)
3.1技术参数与指标的确定依据
本标准拟为推荐性团体标准,规定了白纹伊蚊(Aedesalbopictus)雄蚊
规模化生产流程和技术要求,包括工厂设施与条件、蚊品系建立、蚊卵孵
化、幼虫饲养、雌雄分离、羽化、质量控制和关键技术指标等,适用于在昆
虫不育技术框架下,在工厂条件下规模化生产白纹伊蚊雄蚊。标准关键技
术指标与质量指标的确定依据大部分为主编和参编单位在实际中试生产过
程中积累的科学数据,同时也参考了已报导的相关文献。
3.2重大分歧意见处理情况
如有重大分歧意见,先双方沟通协商处理;如无法通过沟通协商处理,
请中国同位素与辐射行业协会专家委员会进行仲裁。
3.3修订标准的各修订点及其理由
该标准为新制标准,目前国内外尚无相应的标准,无涉及修订点。
四、试验验证的情况和结果
根据中山大学、中大核昆生物技术(东莞)有限公司2021-2022年蚊虫
规模化生产数据结果分析可得以下指标:
雄蚊规模化生产关键技术指标:(1)雄蚊平均重量:1.0mg-1.4mg,单
只雄蚊的平均重量为1.0mg~1.4mg;(2)雄蚊平均混雌率:0-0.3%,每千
只雄蚊中雌蚊的数量不超过3只;(3)雄蚊平均飞行率:85%-100%,每千
只测试雄蚊中,30min内飞离测试筒的数量不低于850只。
4
除上述规定雄蚊规模化生产关键技术指标,结合已有文献报导和中试
研究结果,对其它生产相关指标建议如下:(1)每千个蚊卵平均重量:6.7-
8.3mg,每千个蚊卵的平均重量≥6.7mg;(2)蚊卵平均孵化率:70%-90%,
经孵化后,≥70%的蚊卵能够孵化成幼虫;(3)幼虫饲养密度:2条/cm2-3
条/cm2,以饲养盘表面积计算,每平方厘米幼虫饲养密度为2~3条;(4)
雄蛹平均获得率:65%-80%,经第8天收集蚊蛹、幼虫和雌雄分离后,真
实获得的雄蛹数量占理论雄蛹数量的比值;(5)雄蚊平均羽化率:80%-100%,
经雌雄分离,≥80%的雄蛹能够成功羽化为雄蚊。
五、采用国际标准和国外先进标准的情况
(包括国际标准、其他国家先进标准等,与国际、国外同类标准水平
的对比情况)
目前国际原子能机构已经制定《伊蚊属蚊虫大规模生产指南1.0版》,
并在《昆虫不育技术作为防治媒介伊蚊传播疾病的测试指导框架》第四章
有关于对蚊虫规模化生产标准进行描述,但其数据多来源于实验室,缺乏
真正在工厂条件下持续规模化生产获得的科学数据以及技术指标,国内也
针对蚊虫养殖方法标准《农药登记用卫生杀虫剂室内试验试虫养殖方法第
3部分:白纹伊蚊》(NY/T1964.3-2010),该标准也是适用于实验室饲养。
本标准规定了白纹伊蚊雄蚊规模化生产流程和技术要求,包括工厂设施与
条件、蚊品系建立、蚊卵孵化、幼虫饲养、雌雄分离、羽化、质量控制和关
键技术指标等,适用于在昆虫不育技术框架下,在工厂条件下规模化生产
白纹伊蚊雄蚊。该标准为新制标准,目前国内外尚无相应的标准,属于填
补空白。
5
六、标准涉及的知识产权情况说明
标准编制过程中无涉及侵犯知识产权情况。
七、与现行法律、法规、政策和相关标准的关系
该标准严格遵守现行法律、法规和政策,对本文件编写过程中规范性
因为的文件标准均已在文中标明,不仅不违反现行法律、法规、政策和相
关标准,还可以填补我国在该领域标准的空白。
八、实施标准的要求和措施建议
(包括组织措施、技术措施、过渡办法等内容)
该标准规定了白纹伊蚊雄蚊规模化生产流程和技术要求,包括工厂设
施与条件、蚊品系建立、蚊卵孵化、幼虫饲养、雌雄分离、羽化、质量控制
和关键技术指标等,适用于在昆虫不育技术框架下,在工厂条件下规模化
生产白纹伊蚊雄蚊。在昆虫不育技术框架下,在工厂化条件下规模化生产
埃及伊蚊、致倦库蚊和斯氏按蚊等雄性成蚊,生产流程和技术指标可参照
本文件。
该标准建议与《T/CIRAXXXXX-2023白纹伊蚊雄规模化辐照雄性不
育技术要求》标准同时实施。本标准指导下生产出来的雄蚊可直接用在
T/CIRAXXXXX-2023标准规定的辐照工艺条件下进行辐照诱导雄性绝育。
九、修改或废止有关标准的建议及理由
该标准为新制标准,目前国内外尚无相应的标准,无涉及修改或废止
有关标准情况。
十、标准印刷数量建议
50-100册
6
十一、其他需说明的事项
(说明标准名称、主编单位变更等重大事项及原因)
无
十二、参考资料清单
[1]世界卫生组织和国际原子能机构.昆虫不育技术作为防治媒介伊蚊传播疾病的测试
指导框架.日内瓦:世界卫生组织和国际原子能机构;2020.许可:CCBY-NCSA
3.0IGO.
WHO&IAEA.Guidanceframeworkfortestingthesterileinsecttechniqueasavector
controltoolagainstAedes-bornediseases.Geneva:WorldHealthOrganizationandthe
InternationalAtomicEnergyAgency;2020.Licence:CCBY-NCSA3.0IGO.
[2]朱春雨,李梅,张洪杰,辛正,张文君,曾晓芃、吴新平.农药登记用卫生杀虫剂室
内试验试虫养殖方法第3部分:白纹伊蚊。
[3]郑敏琳,张东京,DamiensDD,YamadaH,GillesJRL.登革热和基孔肯雅热媒介埃及
伊蚊和白纹伊蚊标准化大规模生产蚊卵定量的标准化操作.ParasitVectors,2015,8:
42.
ZhengM,ZhangD,DamiensD,YamadaH,GillesJR.Standardoperatingproceduresfor
standardizedmassrearingofthedengueandchikungunyavectorsAedesaegyptiand
Aedesalbopictus(Diptera:Culicidae)-I-eggquantification.ParasitVectors,2015,8:42.
[4]张东京,张美春,吴瑜,GillesJRL,YamadaH,吴忠道,奚志勇,郑小英.建立一个中
等规模的蚊子工厂:白纹伊蚊幼虫饲养的方法优化.ParasitVectors,2017,10:569.
ZhangD,ZhangM,YuW,GillesJRL,YamadaH,WuZ,XiZ,ZhengX.Establishment
ofamedium-scalemosquitofacility:optimizationofthelarvalmass-rearingunitforAedes
albopictus(Diptera:Culicidae).ParasitVectors,2017,10:569.
[5]张东京,李永军,孙强,郑小英,GillesJRL,YamadaH,吴忠道,奚志勇,吴瑜.建立
一个中等规模的蚊子工厂:白纹伊蚊成蚊饲养笼的测试.ParasitVectors,2018,11:
189.
ZhangD,LiY,SunQ,ZhengX,GillesJRL,YamadaH,WuZ,XiZ,WuY.Establishment
ofamedium-scalemosquitofacility:testsonmassproductioncageforAedesalbopictus
7
(Diptera:Culicidae).ParasitVectors,2018,11:189.
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团体标准
编制说明
标准名称白纹伊蚊雄蚊规模化生产技术要求
主编单位中山大学
参编单位中大核昆生物技术(东莞)有限公司
1
《白纹伊蚊雄蚊规模化生产技术要求》
编制说明
一、任务来源及计划要求
(填写有关标准年度制定计划名称、文号、编制背景及相关内容)
1.1计划名称
白纹伊蚊雄蚊规模化生产技术要求
1.2文号
项目计划编号:CIRA-STD2222
1.3编制背景(必要性和可行性):
蚊媒传染病严重危害人类健康。媒介防控仍是预防和控制蚊媒传染病
的主要手段。传统的控制方法如化学防制存在问题,亟需研发生物防制技
术,如昆虫不育技术(SterileInsectTechnique,SIT)控制蚊虫。辐照前蚊
虫规模化生产是SIT的一个重要组成部分,如何生产出高质量的雄蚊关系
到SIT控制蚊媒项目的效益。在蚊虫规模生产中已经构建了初步标准化操
作生产体系,但是这些标准化操作大部分是基于实验室的研究数据得出,
规定的技术指标与规模化生产仍存在一定的差异。
近几十年来,SIT已经成功地防治和消灭了几种主要农业害虫。在过去
十年中,联合国粮食及农业组织/国际原子能机构粮食和农业核技术联合中
心(FAO/IAEA)不断致力于推动利用SIT来控制蚊虫,降低蚊媒疾病的流
行。许多国家也积极参与到这项环保的生物防治技术中,极大促进基于SIT
1
控制蚊虫的发展,包括蚊虫大规模生产装备的改进、蚊虫饲料和饲养方法
的优化、射线剂量和蚊虫不育强度关系、射线源的更换、蚊虫野外监测工
具的更新和方法灵敏度的提高。在中国主要是以中山大学团队领导从事蚊
虫SIT控制白纹伊蚊研究,在过去8年中,中山大学参与了FAO/IAEA发
起的3个技术合作项目(TC),包括RAS5066,RAS5082,RAS5095,还有2
个协作研究项目(CRP),包括D42016和D4402。通过项目的实施,提升
了中山大学在蚊虫SIT领域的国际领先地位。
在国内,目前没有辐照前蚊虫规模化生产技术指标的相关标准。在国
际上,世界卫生组织和国际原子能机构联合制定了《昆虫不育技术作为防
治媒介伊蚊传播疾病的测试指导框架》,但是框架的研究数据主要来自实验
室研究,规模相对比较小,缺少规模化生产流程与技术指标。因此,编制白
纹伊蚊雄蚊规模化生产技术要求,不仅可以弥补我国在SIT控制蚊媒领域
标准规范的空白,而且可以进一步促进SIT控制蚊媒领域的发展,提升项
目效益,降低蚊媒传染病,发挥核技术在公共卫生健康领域的独特优势,
具有重大意义。
1.4相关内容
(1)标准覆盖范围、(2)标准撰写所引用的规范性文件、(3)适用于
本标准的术语和定义、(4)仪器与材料、(5)生产条件、(6)生产流程、(7)
关键技术指标、(8)其它指标、(9)安全防护、(10)附加声明。
二、编制情况
(包括编制原则、编制组成员、工作分工、征求意见单位、各阶段工
作过程等)
2
2.1编制原则
基于FAO/IAEA制定SIT相关指导框架,第四章是关于蚊虫规模化生
产和辐照绝育,多数数据来自于实验室,缺乏真正在工厂条件下持续生产
获得的真实数据和技术指标,国内也暂无发现类似的标准或技术指标,编
制该标准填补国内外SIT控制蚊媒领域相关标准的空白,保证我国在蚊虫
SIT领域的国际领先地位,进一步发挥核技术在公共卫生健康领域的独特
优势,具有重大意义。编制标准的工艺流程和技术指标要求主要为主编和
参编单位在实际生产过程中积累的科学数据。
2.2编制组成员
张东京、郑小英、吴忠道、潘文杰、孙艳、何少斌
2.3工作分工
中国同位素与辐射行业协会负责指导,中山大学负责起草标准提案,
中大核昆生物技术(东莞)有限公司负责提案修改与完善。
2.4征求意见单位
中国
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