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文档简介
1鸡湿热泄泻证中药药效评价临床试验技术规范ZY/T001.1~001.9-94《中医病证诊断疗效标准》红柿样、脓血样粪便,粪便黏腻腥臭,糊肛、精神沉郁、双翅下垂,采食量减退等为4临床试验目的和定位评价中兽药新药用治猪脾胃虚弱证中药的有效性,为该药的开发应用提供试验依据。5.2次症5.3诊断标准2具备全部主症和1项以上次症即可诊断为湿热泄泻。同时,对符合上述初步诊断标准的病鸡随机选取2%进行剖检,其剖检结果应符合表B.1(附录B为推荐剂量)和药物对照组。药效评价田间试验设置推荐剂量组和观察鸡的体温、排便及粪便情况、精神状态、体态、饮食以及肠道剖检9有效性评价3临床证候明显改善,症状积分减少≥70%。治疗后患鸡泄泻症欲、体温等基本恢复正常;观察期内症状不再加重,判断为显效。计算显欲、发热等症状略有好转;观察期内症状不再加重,判断为有效。计算有临床证候无明显改善,甚或加重,症状积分减少<30%。治疗食量、饮欲、发热等症状未改善甚至加重或死亡。判为无效。计算总有效率为治愈率、显效率、有效率之和。以治愈率、显效率和总有4A.1鸡湿热泄泻证评分根据鸡湿热泄泻证症状的严重程度制定症状无动增厚黄染,肠内充满泡沫样液体;肠壁充血或有出血变薄,肠黏膜脱落,肠内容物呈蛋清样、黏脓样或西_
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