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文档简介
专业 物流管专班级 物流lO3班(供应链l班班姓名 斗姓姓斗姓指导教师 职 定稿日期:2012年12月13l药厂仓库的设计要点...........................................................................................-21.1药品生产质量管理规范.............................................................................-21.2药品GMP认证检查项目..........................................................................-22仓库功能区域的划分与布局...............................................................................-22.1仓库功能区域的划分.................................................................................-22.2仓库功能区域的布局.................................................................................-43仓库功能区域的占地面积计算...........................................................................-43.1库房的面积、高度.....................................................................................-43.2库门、库窗.................................................................................................-43.3通道的设计.................................................................................................-5 .-533.2通道设计...........................................................................................-53.4进货区设计.................................................................................................-634.1进出货平台的宽度............................................................................-634.2进出货平台布置形式........................................................................-634.3进出货平台的设计形式....................................................................-634.4进货车位数计算................................................................................-634.5站台计算...........................................................................................-73.5仓库面积计算.............................................................................................-73.6仓库面积分配.............................................................................................-836.1仓库总体布局的基本要求...............................................................-836.2仓库的总体构成...............................................................................-94仓4气譬物年吞勹:,的计 :4.2年吞吐量计算...........................................................................................-1156参考文献.............................................................................................................-12--PAGE摘要:根据《药品生产质晕管理规范》(98版)和《药品GMP认证检查项目》的要求,如何对药厂企业仓库平面进行划分、设计,使制药企业的设计更符合标准要求,划分得更科学,在实际生活中也行得更方便。根据相关资料,对面积安排的合理性进行了综合的分析,同时结合物流仓库的实际和未来发展,对预留空间问题等进行探讨。最后,根据设计好的仓库预算出该药厂企业最大年吞吐量,以及其在未来的可行性。据《药品生产质量管理规范》(GMP)要求:符合储存要求,并定期监测。仓储区可设原料取样室,取样环境的空气洁净度等级应与生产要求一致,如不在取样室取样,取样时应有防止污染和交叉污染的措施。待检、合格、不合格物料要严格管理,不合格的物料要专区存放,有易于识别的明显标志,并按有关规定及时处理。药品GMP根据《药品GMP待检品、合格品和不合格品退回的或回收的产品等按秩序合理贮存,并有明显状态标志;(7)取样场所(室)的洁净级别与生产要求一致,并有必要的防止污染和交叉污染的有效设施。2按贮存条件划分可分为:常温:10~30°C;阴凉:20°C以下;冷处:2~10°C:凉暗:避光并不超过20°C。按照物料的使用功能可划分为:原料库、辅料库、胶囊库、包装材料库、危险品库、毒麻、细贵及精神药品库,冷库、成品库、五金库(低值易耗品库)有些中药生产企业还有中药厂库(毛料库)间、划分合理又使用方便。常温库、阴凉库、冷库。在常温库中分区划分为原料区、辅料区和包装材料区,但标签、说明书、合格证、小盒等按标签管理的包材一定要专库或专柜上锁保存。当然企业可以根据实际情况也可分专库存放。危险品库必须单独设置,要有通风、防火、防爆设施。毒麻、细贵、精神药品必须专库或专柜双人双锁保管。中药厂库应专库存放,通风。胶襄库:装置空调设施,温度控制在15~25°C、湿度控制在35%~65%。成品库:按成品的贮存条件分为常温成品库,阴凉成品库。可在常温成品库内间隔一阴凉成品库,内设空调设施。退回或召回等标识,在每个库内可换牌管理,检验前设置“待验标识“,检验合格后设置“合格标识”,以免搬移。但不合格品最好设单独的不合格品库,也可专区存放,但应有有效的物理隔离手段。在原辅料、包材库应设置取样间(取样车)、称量区、待发料区、退货区。取样间(取样车)应有层流装置,环境应与生产环境相一致,且取样间(车)内只允许放置一个品种、一个批号的物料,以免混料;称量区应有经检验合格的计量器具,定期校验,并定置管理;待发料区:放置称量后需要发送到车间的批物料,每袋应有明显的标识(品名、编码、批号、数量等);退货区应有明显的标识,以防混淆。仓库的大门上应有雨搭,目的是为了雨天卸货时防止货物被雨淋湿。有些企有些合资药品生产企业在仓库内设置一个洁净区,将粉筛工序和配料工序划为使制药企业能够有效、合理地利用仓库空间,满足GMP认证要求并适合用物料及产品的实际情况,为企业做出有针对性的细部设计。出门。为了雨天卸货时防止货物被雨淋湿,在进口与出口必须安装能容纳至少一辆卡车的雨搭。药厂必须经过称量后才能进口或出库,因此,在进口与出门应当有适当大小的称晕去。退货等于入库,则退货区必须在进口边上;相反,待发等于出库,那么待发区应当在物料出口位置。原料区、辅料区与包装材料区都是药厂主要的区域,占地面积最大,并且应该在相近的位置上。3长宽比例应适当,一般采用矩形,长宽为3:1左右,高架库房的最小宽度与长度不小30mX60m,不大于60mX180m。堆码高度,叉车的提升高度、货架高度等限制,单层高架库房的净高不应小于7m,门式钢架结构仓库净高为8~10m,拱形彩板库房为8~12m。门上方设置雨棚或雨罩,雨棚每边应超出门宽500mm,伸出墙外距离不小于900,门外有站台时按站台设计。库房的窗地比为1:10~1:18地比去大值;以通风为主的库窗(通风口)大于0.2m2,通风口底部距地面高度差不大于250mm。空间运用的效益。设计的顺序:应先以主要通道配合出入厂门的位置进行设计,其次为出入部门及作业区间的通道设计,而后才是服务设施、参观走道等通道的设计。楼层间的交通:电梯是通道的特例,其目的在于将主要通道的物品运至其他楼层,但又要避免阻碍到主要通道的交通。两人行走时需要的前后最短距离d=l.5m,平均人身宽度w=0.76m,一般人的行走速度v=lmin,每分钟通过n=l05人,代入下列公式计算得通道宽度Wdxwxn/vl.5x0.76x105I532.2m表l宽度宽度3.5~堆跺机(直线单行0.75~堆堁机(直角转弯车宽加堆堁机(直角堆叠2.5~堆堁机(转叉窄道一定的空间作为缓冲区。进货平台需要有连接设备相配合,连接设备有两种,还需要有连接暂存区和连接设备的出入通道。活动连接设备:需要宽度s=l~2.5m;固定连接设备:需要宽度出入通道r=2.5~4m(人力搬运);则:进出货平台宽度以对空间的利用率最高计算,那么最合理的平台宽度为3.5m决定平台的安排形式。为使物料顺畅地进出仓库,进货平台与发货平台的相对位置是很重要的。两者位置将直接影响到进出货效率。两者位置关系是进出货共同平台,这种形式可提高空间和设备利用率,进出货的时间错开。仓库内部空间较大。锯齿型:优点在于占用仓库内部空间较小,但车辆回旋空间--
进货时间以每天2小时计算,根据仓库的规模,设进货车台数N和卸货时间如表所示:卸货时间车型号车型号设进货峰值系数为1.5,要求在2小时内必须将进货车卸货完毕,所需车位数为n,则:(20凡+10凡+60从+30讥+20凡月 =5(辆宽度为3.5米,则进货大厅的总面积A=3.5L=70(m2)。平均日储运晕=@估计仓容量:仓容晕=平均日储运晕xM=L=LA,(凡 其中凡=H,I式中M表示仓储区总运量i表示药品品项数;凡表示第i类药品平均发货日的储运量;H,表示第l[表示第l/表示第i类商品的送货间隔天数;人表示第i期的高运转需求。一般放宽比为10%--25%。仓库区总面积为:A=I/其中M1表示第i类商品的平均储运量;札表示第i用系数。由此可以计算出仓库总面积为15600听,但是,现今的仓库面积有限,所以只能缩短该储存面积,增加货物的周转次数,这样就能满足仓库的有效利用,所以在这里,该仓库的总面积为15600听,宽为120m,长为130m。须适应仓储生产流程,按一个方向流动。据作业方式、仓储商品品种、地理条件等,合理安排库房、专用线与主干道的相对应。验收、堆码作业最好一次完成。储和充分利用库容。能保库容充分利用。因素,如库房、货场、转运线、道路、排水、供电、站台等,在地面标高线上的相互位置。于开展机械化作业。要适应仓储企业生产流程,有利于仓储企业生产单一应仓储生产流程,按一个方向流动。并根据作业方式、仓储商品品种、地理条件等,合理安排库房、专用线与主干道的相对位置。卸车、验收、堆码作业最好一次完成。生产作业区仓库的主体部分,是药品仓储的主要活动场所。主要包括为:合格品储存区面积占总面积的40%~50%通道占总面积的8%~12%;待检区及出入库收发作业区占总面积的主千道应采用双车道,宽度应在6~7m;次干道为3~3.5m的单车道;消防道的宽度不少千6m,布局在库区的外周边。20%~30%;集结区占总面积的10%~15%;待处理区和不合格品隔离区占总面积的5%~10%。辅助生产区行政生活区是仓库行政管理机构和生活区域。一般设在仓库入库口附近,便千行政办公和居民生活的安静。雨搭:3X7.522.5m2进出货平台:3.5X20=待发区与退货区:14x26特殊药品库与阴凉库:16x38=608m2空心胶襄库:20x38=取样间:16x22=352m2更衣室:12X22=264m2管理室:20x24=480卫生工具存放、卫生间:12x16=仓库总面积:120X130厂—
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