临床试验专用合同模板

临床试验专用合同模板合同编号：__________合同各方信息：甲方（研究者/发起方）：名称：____________________地址：____________________联系人：____________________联系电话：__________________电子邮箱：__________________乙方（合同研究组织/实施方）：名称：____________________地址：____________________联系人：____________________联系电话：__________________电子邮箱：__________________丙方（伦理委员会）：名称：____________________地址：____________________联系人：____________________联系电话：__________________电子邮箱：__________________一、试验名称和内容1.1试验名称：____________________1.2试验内容：____________________二、乙方的义务和责任2.1乙方应按照本合同的约定，为甲方提供临床试验服务，并确保服务的质量和进度符合甲方的要求。2.2乙方应按照甲方的要求，提交临床试验方案、病例报告表、统计分析报告等文件，并确保文件的真实性、完整性和准确性。2.3乙方应按照相关法律法规和伦理规范，保护试验参与者的隐私和权益，并承担因乙方原因导致试验参与者权益受损的责任。2.4乙方应协助甲方办理试验相关的审批和备案手续，并按照甲方要求，提供必要的信息和文件。三、甲方的义务和责任3.1甲方应按照本合同的约定，向乙方支付临床试验服务费用，并确保费用的及时性和准确性。3.2甲方应对乙方提供的临床试验服务给予客观、公正的评价，并在试验结束后按照约定时间向乙方支付服务费用。3.3甲方应提供试验所需的药物、器材等物品，并确保物品的质量和安全性。3.4甲方应对试验参与者进行充分的知情同意，并承担因甲方原因导致试验参与者权益受损的责任。四、费用和支付4.1本合同的服务费用为人民币（大写）：____________元整（小写）：_____________元。4.2甲方应在本合同签订后____个工作日内，向乙方支付服务费用总额的____%。4.3乙方完成本合同约定的服务后，甲方应在本合同约定的支付时间内，向乙方支付剩余的服务费用。五、合同的解除和终止5.1在本合同履行过程中，如甲方未按约定支付服务费用，乙方有权解除本合同。5.2在本合同履行过程中，如乙方未按约定提供服务，甲方有权解除本合同。5.3本合同履行完成后，双方协商一致可以终止本合同。六、违约责任6.1任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或者造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿损失。七、争议解决7.1对于本合同的解释或履行发生的任何争议，双方应协商解决；协商不成的，任何一方均有权向甲方所在地的人民法院提起诉讼。八、其他8.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。8.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。甲方（研究者/发起方）：____________________乙方（合同研究组织/实施方）：____________________签订日期：____________________一、附件列表：1.临床试验方案2.病例报告表3.统计分析报告4.知情同意书5.药物和器材清单6.试验相关的法律法规和伦理规范7.试验参与者名单8.试验支付凭证二、违约行为及认定：1.甲方未按约定支付服务费用：甲方未在本合同签订后规定的工作日内支付服务费用总额的约定比例。2.乙方未按约定提供服务：乙方未按照本合同约定的服务内容和质量要求提供服务。3.甲方未对试验参与者进行充分的知情同意：甲方未在试验开始前向试验参与者充分告知试验的相关信息，并获得其同意。4.乙方未保护试验参与者的隐私和权益：乙方未按照相关法律法规和伦理规范保护试验参与者的隐私和权益。三、法律名词及解释：1.临床试验：指在人体上进行的，以评估药物、医疗设备、治疗方法等对人体疾病治疗效果和安全性为目的的科学研究。2.知情同意：指试验参与者在充分了解试验的目的、方法、可能的风险和好处等信息后，自愿表示同意参加试验。3.合同研究组织：指负责实施临床试验的组织或机构。4.伦理委员会：指负责审查和监督临床试验的伦理问题的组织。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：甲方未按约定支付服务费用。解决办法：乙方应与甲方沟通，提醒甲方按约定支付服务费用；如甲方仍不支付，乙方有权解除合同并追究甲方违约责任。2.问题：乙方未按约定提供服务。解决办法：甲方应与乙方沟通，要求乙方按约定提供服务；如乙方仍不提供，甲方有权解除合同并追究乙方违约责任。3.问题：甲方未对试验参与者进行充分的知情同意。解决办法：甲方应确保在试验开始前向试验参与者充分告知试验的相关信息，并获取其同意；如未充分告知，甲方应承担相应法律责任。4.问题：乙方未保护试验参与者的隐私和权益。解决办法：乙方应加强试验参与者的隐私保护，遵守相关法律法规和伦理规范；如发生隐私泄露等情形，乙方应承担相应法律责任。五、所有应用场景