2024年大学试题(医学)-中药制剂分析笔试考试历年高频考点试题摘选含答案

2024年大学试题(医学)-中药制剂分析笔试考试历年高频考点试题摘选含答案第1卷一.参考题库(共75题)1.简述大黄流浸膏显微化学鉴别法原理。2.刺激性检查有（）和（）两种。3.软膏剂系指药物、（）、药材提取物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂。4.片剂应进行（）A、 乙醇量测定B、 水分检查C、不溶物检查D、 pH值检查E、 硬度检查5.熊胆中主要化学成分是（）A、胆色素B、胆红素C、胆汁酸类D、胆红素与胆酸E、胆红素与胆黄素6.简述胶剂中挥发性碱性物质的质量检查方法。7.砷盐检查法第二法（Ag-DDC法）中，标准砷溶液（1μgAs/mL）的取用量为 （）A、1mLB、 2mLC、 3mLD、 4mLE、 5mL8.用C18柱进行生物碱HPLC测定时，为克服游离硅醇基影响可采用（）   A、 调整流速B、流动相中加入离子对试剂C、 调整检测波长D、调整进样量E、 改变流动相极性9.中药注射液鞣质检查方法，可取中药注射液1mL，加新鲜配成的何种溶液5mL，放置10min，不得出现浑浊或沉淀。（）A、含1%鸡蛋清的生理盐水B、硫代乙酰胺溶液C、 四苯硼酸钠溶液D、 鞣酸E、 氯化钙试液10.外用药和剧毒药不描述（）A、颜色B、形态C、形状D、气E、味11.蜂蜜中主要含（）A、葡萄糖和蔗糖B、葡萄糖和果糖C、果糖和乳糖D、葡萄糖和乳糖E、葡萄糖和麦芽糖12.中药制剂分析的任务是（）A、对中药制剂的原料进行质量分析B、对中药制剂的半成品进行质量分析C、对中药制剂的成品进行质量分析D、对中药制剂的各个环节进行质量分析E、对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测13.国家药品监督管理局已作出规定，要求建立指纹图谱的中药新药剂型为（）A、丸剂B、散剂C、合剂D、颗粒剂E、注射剂14.片剂的赋形剂有（）A、药材细粉B、淀粉C、糊精D、糖粉E、硫酸钙15.试述生物样品分析的常用测定方法有哪些。    16.中药制剂中总生物碱含量测定可选用（）A、 重量法B、 气相色谱法C、 酸碱滴定法D、 酸性染料比色法E、 苦味酸比色法17.含有的主要成分为生物碱类的中药是（）A、 洋金花B、 黄柏C、 丹参D、 麻黄E、 黄芪18.试述预处理生物样品时待测物的损失与玷污。 19.中药制剂分析的检验程序包括哪些步骤？ 20.在中药制剂分析中，计算光谱法一般只适用于同批样品或内控应用，其原因有（）A、不能使用吸收系数法B、不能测定组成已知的复杂样品C、样品预处理步骤复杂D、中药制剂的供试品溶液组成复杂E、干扰组分或阴性空白样品的变动性大21.含糖量测定可用（）A、气相色谱法B、蒸馏法C、韦氏比重秤法D、折光率法E、烘干法22.鞣质检查所用的试剂有（）A、 30%磺基水杨酸试液B、 含1%鸡蛋清的生理盐水C、硫代乙酰胺溶液D、 四苯硼酸钠溶液E、氯化钙试液23.鉴别消炎解痛膏中薄荷脑成分可用（）A、 提取测定法B、 直接测定法C、 滤除基质测定法D、 镜检测定法E、 色谱测定法24.在分析前应了解哪些物质的结构（）A、 母体药物B、 代谢产物C、 两者均可D、 两者均不可25.要除去基质的干扰（）A、蜜丸剂B、滴丸剂C、两者均是D、两者均不是26.最常用的生物样品是（）A、 乳汁B、 唾液C、 尿液D、 精液E、 血液27.论口服液与酒剂的质量分析异同点。28.牛黄中所含的化学成分有（）A、胆色素B、胆汁酸C、胆固醇与脂肪酸D、氨基酸类E、无机元素钠、钾、钙等29.分离麝香活血化瘀膏中的三七成分可用（）A、 提取法B、 色谱法C、 两者均可以D、 两者均不可以30.注射剂中含有鞣质，给药后会引起（）A、 电解质平衡失调B、 疼痛C、 两者均是D、 两者均不是31.试述中药注射剂检查的目的和意义。   32.要检查水分（）A、蜜丸剂B、滴丸剂C、两者均是D、两者均不是33.试述斑蝥素的定性定量分析方法有哪些。   34.简述血液样品的一般贮存方法。 35.《中国药典》的内容一般分为（）四部分。36.中药制剂杂质来源的主要途径是什么？    37.合剂细菌数不得超过（），酒剂细菌数不得超过（）。38.临床研究对象（）A、 人体B、 动物体C、 两者均有D、 两者均无39.《中国药典》规定，热水温度指（）A、70～80℃B、60～80℃C、65～85℃D、50～60℃E、40～60℃40.考察内源性物质干扰的是（）A、 以纯品进行测定B、 空白样品测定C、 以水代替空白样品添加对照品后测定D、 空白样品添加对照品后测定E、 实际样品测定41.中药制剂化学成分的多样性是指（）A、含有多种类型的有机物质B、含有多种类型的无机元素C、含有多种中药材D、含有多种类型的有机和无机化合物E、含有多种的同系化合物42.唾液药浓一般比血浆药浓（）A、 高B、 低C、 相等D、 不一定E、 以上均不是43.试述生物样品分析方法的稳定性评价内容。44.中药注射剂制定指纹图谱的前提是固定（）、（）和（）。45.何谓中药指纹图谱？其有何属性？ 46.生物样品内药物分析的特点是（）A、 干扰杂质多B、 样品量少C、 药浓监测需快速提供结果D、 药代动力学需快速提供结果E、 操作简便47.目前现行的中药注射剂指纹图谱的技术参数有哪些？48.蒸馏酒检查项目包括（）A、甲醇量B、杂醇油C、外观性状D、氰化物E、铅49.评价中药制剂含量测定方法的回收试验结果时，一般要求（）A、 回收率在85％～115％、RSD≤5％（n≥5）B、回收率在95％～105％、RSD≤3％（n≥5）C、回收率在80％～100％、RSD≤10％（n≥9）D、回收率≥80％、RSD≤5％（n≥5）E、回收率在99％～101％、RSD≤0.2％（n≥3）50.复方丹参滴丸中用升华法检查的成分是（）A、丹参素B、原儿茶醛C、人参皂苷D、冰片E、.三七皂苷51.软膏剂的微生物限度中，规定不得检出以下菌类：（）A、 金黄色葡萄球菌B、 铜绿假单胞菌C、 大肠杆菌D、 黑枯杆菌E、 绿脓杆菌52.生物样品内药物分析的目标是什么？ 53.尿液与血液中药物浓度的（）性不理想。54.相对密度测定可用（）A、气相色谱法B、蒸馏法C、韦氏比重秤法D、折光率法E、烘干法55.薄层吸收扫描法定量时斑点中物质的浓度与吸收度的关系遵循（）A、朗伯-比耳定律B、Kubelka- Munk理论及曲线C、F=KCD、线性关系E、塔板理论56.回收率试验是在已知被测物含量A的试样中加入一定量B的被测物对照品进行测定，得总量C，则（）A、回收率（％）＝（C－B）/A×100%B、 回收率（％）＝（C－A）/B×100%C、 回收率（％）＝B/（C－A）×100%D、 回收率（％）＝A/（C－B）×100%E、 回收率（％）＝（A＋B）/C×100%57.原药材的质量对中药制剂的质量会产生什么影响？58.影响中药制剂质量的因素有（）A、原料药材的品种、规格不同B、原料药材的产地不同C、原料药材的采收季节不同D、原料药材的产地加工方法不同E、饮片的炮制方法不同59.注射剂应进行（）A、 乙醇量测定B、 水分检查C、不溶物检查D、 pH值检查E、 硬度检查60.样品的提取方法常见的有（）。61.中药指纹图谱是指（）A、中药材经适当处理后，测得到的光谱图B、中药制剂经处理后测得的光谱图C、中药材经经适当处理后，测得到的色谱图D、中药材或中药制剂经适当处理后，测得能够表示其特性的色谱图或光谱图E、中药材经适当处理后，测得到能够表示其特性的色谱图62.中药新药稳定性考察试验中，注射剂的考察时间为（）A、半年B、一年C、一年半D、二年E、二年半63.中药注射剂特殊要求的检查项目有哪些？     64.分析马应龙麝香痔疮膏中的胆酸使用（）作为展开剂。65.在牛黄解毒片显微鉴别中，草酸钙簇晶大，直径约60～140μm，为哪味药的特征。 （）A、牛黄B、大黄C、雄黄D、冰片E、朱砂66.静脉注射剂热原检查，除另有规定外，注射剂量一般（）A、 按20～15mL/kg计B、 按15～10mL/kg计C、 按5～10mL/kg计D、 按1～5mL/kg计E、 按1～2mL/kg计67.中药制剂分析中常用的净化方法有（）A、液—液萃取法B、微柱色谱法C、沉淀法D、蒸馏法E、超临界流体萃取法68.中药制剂分析中常用的提取方法有（）A、冷浸法B、超声提取法C、回流提取法D、微柱色谱法E、水蒸气蒸馏法69.栓剂应进行（）A、溶散时限检查B、含量均匀度检查C、溶化性检查D、融变时限检查E、细腻度检查70.药用乙醇要检查（）等。71.目前中药指纹图谱研究的方法主要有（）A、 TLC指纹图谱B、 HPLC指纹图谱C、 GC指纹图谱D、 MS指纹图谱E、 DNA指纹图谱72.检查相对密度（）A、口服液B、注射剂C、两者均是D、两者均不是73.中药制剂中生物碱成分用离子交换色谱法进行测定时，以（）为固定相，利用质子化的（）与离子交换剂交换能力的差异而达到分离目的。74.简述生物样品内药物分析的对象。 75.使用离子对萃取法时，萃取液氯仿层中有微量水分引起浑浊而干扰比色测定，不适宜的处理方法是（）A、加入少许乙醇使其变得澄清B、久置（约1hr）分层变得澄清C、在分离后的氯仿相中加脱水剂（如无水Na2SO4）处理D、加入醋酐到氯仿层中脱水E、经滤纸滤过除去微量水分第2卷一.参考题库(共75题)1.进行总固体量检查的剂型是（）A、 糖浆剂B、 酒剂C、 酊剂D、 口服液E、 合剂2.大黄酸对照品理化性质描述正确的是（）A、 易升华B、 黄色针状结晶体C、 易溶于甲醇、乙醇D、 几不溶于水E、 易溶于碱和吡啶3.硫代乙酰胺与重金属反应的最佳pH值是（）A、 2.5B、 2.0C、 3.0D、 3.5E、 4.04.经检验符合规定的药材制成制剂后一般不再做哪项检查（）A、重金属B、砷盐C、总灰分D、甲醇量E、均不需5.除去多糖成分的干扰可用（）A、 水洗法B、 萃取法C、 冰浴凝结法D、 大孔树脂柱色谱法E、 聚酰胺柱色谱法6.《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求（暂行）》中规定中药注射剂在固定中药材品种、产地和采收期的前提下，需制定（）A、 中药材指纹图谱B、 对照品指纹图谱C、 辅料指纹图谱D、 有效部位或中间体指纹图谱E、 注射剂的指纹图谱7.液体中药制剂一般质量要求不包括（）A、 性状B、 相对密度C、 pH值D、 溶散时限E、 装量差异8.血样包括（）、（）和（）。9.简述总灰分和酸不溶性灰分的概念。     10.进行相对密度检查的剂型是（）A、 注射剂B、 滴眼剂C、 口服液D、 酒剂E、 酊剂11.简述尿液样品的一般贮存方法。 12.一般O/W型乳剂基质的pH值要求不大于（）A、 7.5B、 8C、 8.3D、 8.5E、 8.813.糖浆剂要进行（）A、淀粉与糊精B、脆碎度检查C、甲醇量检查D、糖含量检查E、鞣质检查14.建立中药指纹图谱的原则是（）。15.砷盐检查法中，反应温度一般控制在（）A、10~20℃B、 20~30℃C、 25~35℃D、 25~40℃E、 30~50℃16.在某一介质条件下，若干扰组分的吸收曲线为二次曲线时，下列方法能消除干扰的是（）A、等吸收点法B、系数倍率法C、三波长法D、一阶导数光谱法（峰谷法）E、二阶导数光谱法（峰谷法）17.片剂中检查含量均匀度的不再检查（）。18.简述两种相对密度测定方法的原理和应用范围。19.生物样品内药物分析对象是（）和（）。20.用HPLC法分析生物碱成分，固定相采用C18色谱柱时，属于（）色谱，常用的中性流动相是（）或（）混合溶液。21.2010年版《中国药典》中黄芩以（）、葛根以（）、淫羊藿以（）为对照品进行含量测定。22.在线性关系考察过程中，薄层扫描法的r值应在（）以上A、0.9B、0.99C、0.995D、0.999E、0.999923.论述微囊质量分析的特点。   24.下列注射剂检查项目中属于一般要求的检查项目有（）A、 澄明度检查B、 无菌试验C、 不溶性微粒检查D、 鞣质检查E、 装量差异25.在研究和设计中药制剂的分析方法时，应依据的主要因素是（）A、 中药制剂的规格B、 中药制剂的临床用量C、 中药制剂的剂型与被测成分的理化性质D、 中药制剂的用途 E、 中药制剂的成分类别26.砷盐检查法中，制备砷斑所采用的滤纸是（）A、 氯化汞试纸B、 溴化汞试纸C、 氯化铅试纸D、 溴化铅试纸E、 碘化汞试纸27.肤疾灵软膏中轻粉的测定可用（）A、 提取法B、 色谱法C、 两者均可以D、 两者均不可以28.反相高效液相色谱法进行中药制剂中生物碱成分的含量测定， 流动相（）A、可以是酸碱系统B、 不可以是酸性系统C、可以是碱性系统D、 可以是酸性系统E、不可以是碱性系统29.酒剂中甲醇量不得超过（）A、 每0.1L 0.4gB、 每1L 0.4gC、 每0.1L 0.4mgD、 每1L 0.4mgE、 每1L 4mg30.阿胶中含挥发性碱性物质，以氮（N）计，不得过 （）A、 0.2gB、 0.3gC、 0.1gD、 0.05gE、 0.01g31.含黄酮中药制剂鉴别可选用（）A、 氢氧化钠溶液显色B、 二氯氧锆显色C、 盐酸-镁粉显色D、 三氯化铝溶液显色E、 泡沫反应32.考察提取回收率及最低检测限的是（）A、 以纯品进行测定B、 空白样品测定C、 以水代替空白样品添加对照品后测定D、 空白样品添加对照品后测定E、 实际样品测定33.在进行样品的净化时，不采用的方法是（）A、沉淀法B、冷浸法C、微柱色谱法D、液-液萃取法E、离子交换色谱法34.为何煎膏剂测定不溶物，方法是什么？ 35.生物利用度研究中需要测定的是（）A、 原型药物总量B、 游离药物C、 代谢物D、 结合药物E、 缀合物36.考察最适测定浓度的是（）A、 以纯品进行测定B、 空白样品测定C、 以水代替空白样品添加对照品后测定D、 空白样品添加对照品后测定E、 实际样品测定37.当采用硅胶薄层色谱法鉴别生物碱成分时，为什么常有斑点Rf值较小或斑点明显拖尾的现象？可采用哪些方法克服？     38.生物样品分析对象（）A、 人体B、 动物体C、 两者均有D、 两者均无39.中药中黄酮苷成分的提取可用（）A、 甲醇回流提取B、 氯仿回流提取C、 甲醇-水回流提取D、 甲醇-水超声提取E、 氯仿超声提取40.取样的原则是（）A、具有一定的数量B、在效期内取样C、均匀合理D、不能被污染E、包装不能破损41.用HPLC法研究丹参葡萄糖注射液指纹图谱时，实验中分别在210nm标出2个峰；254nm处标出大于9个峰；280nm标出3个峰；325nm标出1个峰，应选的测定波长是 （）A、200nmB、210nmC、254nmD、280nmE、325nm42.在胶囊剂微生物的限度标准中，不含原药材粉的胶囊剂，细菌数不得超过（）个/g，霉菌、酵母菌数不得超过（）个/g，含原药材粉的胶囊剂，细菌数不得超过（）个/g，霉菌、酵母菌数不得超过（）个/g，均不得检出（）。43.煎膏剂应进行（）A、 乙醇量测定B、 水分检查C、不溶物检查D、 pH值检查E、 硬度检查44.斑蝥有很好的抗癌作用，但（）较大，其主要活性成分是（），现已有半合成品是（）。45.合剂与口服液最常用的净化方法为（）A、 液—固萃取B、 液—液萃取C、 蒸馏法D、 沉淀法E、 升华法46.酸性染料比色法溶剂介质pH的选择是根据（）A、 有色配合物（离子对）的稳定性B、 染料的性质C、 有色配合物（离子对）的溶解性D、 染料的性质及生物碱的碱性E、 生物碱的碱性47.《中国药典》采用气相色谱法测定乙醇量的定量方法是 （）A、 内标法B、 外标一点法C、 外标二点法D、 归一化法E、 标准曲线法48.钾离子检查中所用的试剂有（）A、 30%磺基水杨酸试液B、 含1%鸡蛋清的生理盐水C、硫代乙酰胺溶液D、 四苯硼酸钠溶液E、氯化钙试液49.盐检查法的干扰因素很多，许多无机物也有干扰，不会对其造成干扰的物质是（）A、 硝酸B、 盐酸C、 碘D、 硫化物E、 汞50.药品质量标准是哪些部门必须共同遵守的法定依据。（）A、药品生产B、供应C、使用D、检验E、管理51.酒剂要进行（）A、淀粉与糊精B、脆碎度检查C、甲醇量检查D、糖含量检查E、鞣质检查52.熊胆中的主要化学成分是（）成分，其中主要含（），经碱水解后得（）、（）。53.中药制剂中化学成分的复杂性包括（）A、含有多种类型的有机和无机化合物B、含有多种类型的同系物C、有些成分之间可生成复合物D、在制剂工艺过程中产生新的物质E、药用辅料的多样性54.熊胆的鉴别常用的方法是（）A、紫外光谱与红外光谱B、紫外光谱与可见光谱C、薄层色谱与纸色谱D、紫外光谱与薄层色谱E、红外光谱与气相色谱55.长期贮存稳定性的贮存时间应超过（）分析所需用的时间周期。56.（）及（）不描述味。57.中药制剂分析的意义是为了保证用药的（）、（）和（）。58.中药注射液中若含有遇酸所产生沉淀的成分如黄芩苷、蒽醌类等成分，做蛋白质检查时，可用（）A、 30%磺基水杨酸试液B、硫代乙酰胺溶液C、 四苯硼酸钠溶液D、 鞣酸E、 氯化钙试液59.中药制剂的理化鉴别有（）A、化学反应法B、升华法C、光谱法D、色谱法E、砷盐检查法60.用GC法测乙醇量的条件是什么？61.在重金属检查中，标准铅液的用量一般为（）A、1mLB、 2mLC、 3mLD、 4mLE、 5mL62.中药制剂的杂质来源途径较多，不属于其杂质来源途径的是（）A、原料不纯B、 包装不当C、 服用错误D、 产生虫蛀E、 粉碎机器磨损63.软膏剂常用的基质材料有（）A、 红丹B、 液状石蜡C、 松香D、 氧化锌E、  明胶64.用离子对萃取法萃取生物碱成分时，水相的pH值偏低（）A、有利于生物碱成盐B、有利于离子对试剂的离解C、不利于离子对的形成D、有利于离子对的萃取E、不利于生物碱成盐65.一般生物药物分析的基本要求，萃取率应不低于（）。66.中药注射剂安全性检查的项目有哪些？67.药品必须符合（）A、《中华人民共和国药典》B、部颁药品标准C、省颁药品标准D、 国家药品标准E、均可68.体内药物清除主要是通过（），以（）、（）及（）形式排出。69.分析马应龙麝香痔疮膏中的胆酸使用（）作为显色剂。70.中医药理论在制剂分析中的作用是（）A、指导合理用药B、指导合理撰写说明书C、指导检测有毒物质D、指导检测贵重药材E、指导制定合理的质量分析方案71.新建立的方法与具有专属性及可靠性的方法比较，评价的是（）A、 精密度B、 准确度C、 灵敏度D、 专属性E、 适应性72.气相色谱分析时载气的选择首先应考虑与检测器匹配。FID一般以（）或（）为载气；ECD通常使用（）为载气。73.薄层扫描法可用于中药制剂的（）A、定性鉴别B、杂质检查C、含量测定D、定性鉴别、杂质检查及含量测定E、定性鉴别和杂质检查74.血浆的取得是加（）、（）、（）等抗凝剂的全血经离心后分取上层清液而得。75.生物样品分析中与药物提取分离有关的操作步骤包括（）A、 蛋白质处理B、 液—液萃取法C、 缀合物水解D、 冷冻干燥E、 酶水解第1卷参考答案一.参考题库1.参考答案：大黄流浸膏由大黄加工制成，其中含有游离蒽醌类成分，具有升华的性质，可取大黄流浸膏适量，于坩埚中蒸干，坩埚上覆以载玻片，置石棉网上直火徐徐加热，至载玻片上出现升华物后，取下载玻片，放冷，置显微镜下观察，有菱形针状、羽状和不规则晶体（游离蒽醌成分）；蒽醌类成分遇碱可显紫红色，故可加氢氧化钠试液，结晶溶解，溶液显紫红色。2.参考答案：肌肉刺激性实验；血管刺激性实验3.参考答案：药材细粉4.参考答案：E5.参考答案：C6.参考答案： 取本品5g，精密称定，置100mL量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5mL，置凯氏烧瓶中，立刻加1%氧化镁混悬溶液5mL，迅速密塞，通入水蒸气进行蒸馏，以2%硼酸溶液5mL为接收液，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液5滴，从滴出第一滴凝结水珠时起，蒸馏7分钟停止，馏出液照2000版《中国药典》氮测定法第二法测定，即得。7.参考答案：E8.参考答案：B9.参考答案：A10.参考答案：E11.参考答案：B12.参考答案：D13.参考答案：E14.参考答案：A,B,C,D,E15.参考答案： （1）光谱法 采用具有选择性的显色剂和反应条件，才可以不经分离提取，直接用比色法测定生物样品中的药物含量。比色法灵敏度不高，通常只能测定出1μg/mL浓度以上的样品。但该法快速、简便，对仪器设备要求不高。 荧光法具有较高的灵敏度，专属性也较强，但药物必须具有一定的化学结构才能产生荧光。药物中具有天然荧光者不多，通常需采用适当处理，常用化学引导荧光法，如紫外辐射氧化、水解或强酸脱水等，或用适当的荧光试剂与药物起偶合或缩合反应，产生荧光发生团。 （2）色谱法 经典的薄层色谱定量法，操作比较繁琐，准确性较差。不适用于体液中药物成分浓度的测定。高效薄层色谱法灵敏度较高，常用于生物样品中成分的测定，与气相色谱法、高效液相色谱法相比，也有其独特的优点， 高效液相色谱法在生物样品内药物分析中的应用已大大超过了其他分析方法。具有适用范围广，可在室温下进行；样品预处理简单；分离效率高，流动相选择范围广；可不经萃取和衍生化处理直接测定极性大的水溶性药物；检测方法多是非破坏性的，流出组分可回收；专一性较高等优点。 气相色谱法只要选择适当的色谱条件，母体药物、代谢物及其可能同时服用的其他结构相类似的药物都能得到很好分离，常作为建立其他生物样品内药物分析方法的参比方法。 高效毛细管电泳法有高压电泳的高速、高分辨率及高效液相色谱法的高效率等优点，其选择性与高效液相色谱有很大的互补性。广泛应用于生物大分子，体内药物及代谢物，手性药物，中、西药物及其制剂等的分析。 （3）联用技术 联用技术已广泛应用于复杂组分的分离与分析，成为分析技术中最重要的检测手段，尤其适合于对热不稳定的、挥发性差的或极性大的成分分析，高分辨的液相色谱与高灵敏度的质谱联用分析，特别适用于复杂生物样品中药物及其代谢物的研究。 （4）免疫分析法 免疫分析中按标记物的不同，可分为放射免疫分析、酶免疫分析、化学发光免疫分析、荧光免疫分析等。根据抗原-抗体的反应达平衡后是否需将结合物（B）与游离标记物（F）分离，免疫分析可分为均相免疫分析和非均相免疫分析两大类。 各种免疫分析的基本原理是一样的，即竞争抑制原理。人工抗原的制备和特异抗体的制备也相同，只是标记抗原（标记药物）的标记物不同，由此产生的测定方法也不同。16.参考答案：A,C,D,E17.参考答案：A,B,D18.参考答案：   在样品预处理过程中待测物的损失，是由容器的吸附、蛋白共沉淀、药物不稳定而产生化学降解或与重金属离子配合、衍生化反应不完全、浓缩过程中挥发等因素所致。样品的玷污问题，是由于生物样品内药物测定具有在复杂体系中测定痕量物质的特点，内源性和外源性污染将引起测量结果不可靠，误差变大。在通常实验环境中，所用器皿、材料（塑料、润滑油、滤纸、蒸馏水纯度等）、提取溶剂和衍生化试剂中夹杂的杂质、血样中脂肪酸及其酯类、人体的皮肤、手指接触容器所带入的杂质等都有可能玷污样品。以上这些问题严重时，会使整个测定毫无意义，甚至引起错误判断。19.参考答案：中药制剂分析的对象包括制剂中原料、半成品、成品及新药开发研究中的试验样品，其检验程序一般可分为取样、制备供试品、鉴别、检查、含量测定、书写检测报告等。20.参考答案：D,E21.参考答案：D22.参考答案：B23.参考答案：D24.参考答案：C25.参考答案：B26.参考答案：B,C,E27.参考答案：口服液与酒剂都属液体中药制剂，但二者的溶媒不一样，前者多用水为溶媒，所以在样品的提取分离、净化时可直接选用合适的有机溶剂进行液—液萃取，或用柱色谱法进行分离净化。酒剂中含有不同浓度的乙醇，不能直接用有机溶剂提取分离，要先将酒剂挥去乙醇，加入适量的水，再用合适的有机溶剂提取分离。检识方法二者相同，均可用各种理化鉴别法和其他分析方法。28.参考答案：A,B,C,D,E29.参考答案：A30.参考答案：B31.参考答案：中药注射剂是一种新型的中药制剂，由于其给药途径的特殊性，因而对其质量要求也特别严格，除应符合注射剂一般的质量要求外，为保证其安全性和有效性，还应进行安全性检查和特殊性检查。注射剂的安全性检查包括热原检查、刺激性检查（肌肉刺激性试验、血管刺激性试验）、过敏反应（全身主动性过敏试验、被动皮肤过敏试验及根据药物的作用特点选择其他过敏反应的试验）、溶血试验、异常毒性。此外注射剂还需进行特殊要求检查，如pH值检查、蛋白质检查、鞣质检查、重金属检查、砷盐检查、草酸盐检查、钾离子检查、树脂检查、炽灼残渣、色泽、水分等。中药注射剂的pH值过高或过低，给药后会引起疼痛，甚至组织坏死；用于静脉注射的中药注射剂，若药液中的钾离子过高，会造成电解质平衡失调；注射剂中含有鞣质，注射后会引起疼痛，甚至组织坏死。所以为了中药注射剂的使用安全，更好的控制其质量，应对其进行严格的检查，以保证临床用药的安全有效。32.参考答案：A33.参考答案：斑蝥的分析方法很多，其定性分析方法有理化鉴别（升华法），纸色谱法和薄层色谱法，其定量分析常用方法有薄层扫描法、气相色谱法、紫外分光光度法、酸碱滴定法、非水滴定法、配位滴定法等。34.参考答案：  用血浆、血清作为样品时，应尽快从全血中离心分离出血浆、血清，一般最迟不超过24小时，分离后再冰冻保存。若不预先分离，则冰冻易引起细胞溶解，阻碍血浆或血清的分离，同时溶血会影响药浓变化。35.参考答案：凡例、正文、附录、索引36.参考答案： 主要有三种途径：一是由中药材原料中带入；二是在生产制备过程中引入；三是贮存过程中受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质改变而产生。37.参考答案：100个/ml；500个/ml38.参考答案：A39.参考答案：A40.参考答案：B41.参考答案：D42.参考答案：B43.参考答案： 药物的稳定性是贮存条件、药物的化学性质、空白生物样品和容器系统的函数。在特定的容器和生物样品中待测物的稳定性不能外推至其他系统。在生物样品中待测物的稳定性包括长期贮存、短期贮存和冷冻-解冻循环过程的稳定性，也包括标准贮备液中待测物的稳定性。 （1）长期贮存稳定性 长期稳定性的贮存时间应超过收集第一个样品至最后一个样品分析所需用的时间周期。贮存温度一般为-20℃，如果需要也可在-70℃贮存。要求高、低浓度至少分别测定3次，与第一天测得的相应浓度的结果进行比较。 （2）短期室温稳定性 高、低浓度各3份于室温下放置4～24小时（根据实际操作在室温中需维持的时间而定），在不同时间点取样，进行分析，与0小时测得结果进行比较。 （3）冷冻-解冻稳定性 取高、低浓度样品至少各3份，于-20℃贮存24小时，取出置室温放置使自然融解。当融解完全后，取样，进行分析。然后再把样品放回冷冻状态保持12～24小时，如此解冻-冷冻应重复循环二次以上，然后比较各次分析结果。 （4）贮备液稳定性 药物与内标物贮备溶液的稳定性应对其在室温下至少6小时的稳定性进行考察，然后将其冷藏或冷冻7～14天或恰当周期后进行测定，所得仪器响应值与新鲜配制溶液所得响应值进行比较。44.参考答案：中药材品种；产地；采收期45.参考答案：中药指纹图谱又称中药化学指纹图谱，是指某种（或某地）中药材或中药制剂经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示其特性的色谱或光谱图。中药指纹图谱是一种综合的，可量化的鉴定手段，它建立在中药成分系统研究的基础之上，主要用于鉴别真伪和评价原药材、半成品及制剂质量的均一性和稳定性，其基本属性是“整体性”和“模糊性”。46.参考答案：A,B,C47.参考答案：  ①指纹图谱；②共有指纹峰；③共有指纹峰面积比；④非共有峰面积；⑤中药材、有效部位、中间体和注射剂指纹图谱的相关性。48.参考答案：A,B,C,D,E49.参考答案：B50.参考答案：D51.参考答案：A,B52.参考答案： 生物样品内药物分析的目标，不仅是母体药物也包括代谢产物，因为代谢产物常具有生理活性，弄清它们的种类、结构、数量及分布情况，可了解药物在生物样品内的变化及消除规律，这对安全用药和正确评价药物质量也是非常重要的。53.参考答案：相关54.参考答案：C55.参考答案：B56.参考答案：B57.参考答案：中药制剂中由于历史的原因，所用原药材来源广泛，质量差异较大，如原药材的品种、规格、药用部位、采收季节、加工方法、饮片炮制工艺等的差别，都将对成品的质量产生较大的影响，只有将这些影响因素加以规范，如采用规范化种植的药材，有严格的质量控制标准的炮制饮片，才可保证中药制剂的产品的质量稳定、均衡、疗效可靠。58.参考答案：A,B,C,D,E59.参考答案：D60.参考答案：冷浸法、回流提取法、连续回流提取法、超声提取法、超临界流体提取法61.参考答案：D62.参考答案：C63.参考答案：中药注射剂特殊要求的检查项目有：pH值检查、蛋白质检查、鞣质检查、重金属检查、砷盐检查、草酸盐检查、钾离子检查、树脂检查、炽灼残渣、色泽、水分。64.参考答案：醋酸乙酯－正己烷－醋酸－甲醇65.参考答案：B66.参考答案：D67.参考答案：A,B,C,D68.参考答案：A,B,C,E69.参考答案：D70.参考答案：酸度、水不溶性物质、杂醇油、甲醇、易氧化物、丙酮、异丙醇、戊醇或不挥发的易炭化物、不挥发物71.参考答案：C,D72.参考答案：A73.参考答案：阳离子交换树脂；生物碱盐阳离子74.参考答案：   凡是生物样品内药物到达之处，如体液、器官、组织、排泄物等都是分析的对象，所以生物样品内药物分析的样本有血液、尿液、唾液、胆汁、淋巴液、泪液、脊髓液、汗液、乳汁、羊水、粪便、各种器官、组织以及呼出的气体。 生物样品内药物分析对象不仅是人体，也包括动物体。75.参考答案：D第2卷参考答案一.参考题库1.参考答案：B2.参考答案：A,B,D,E3.参考答案：D4.参考答案：C5.参考答案：D6.参考答案：A,D,E7.参考答案：D8.参考答案：血浆；血清；全血9.参考答案：中药经粉碎后加热