ISO9001-2015版内审员资格考试卷

ISO9001-2015版内审员资格考试卷一、单项选择题1．最高管理者的职责不包括（）。A．制定内部审核计划(正确答案)B．制定质量方针C．确保获得资源D．进行管理评审2．生产和服务提供过程的确认过程是指（）。A．每个生产过程B．若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果能力进行确认。C．当生产和服务提供过程的输出不能由后续监视和测量加以验证的过程(正确答案)D．监视和测量过程3．ISO9001:2015与ISO9004:2009的关系是（）。A．都是认证标准B．相互兼容(正确答案)C．范围相同D．都是质量管理体系标准4．根据ISO9001:2015标准，下面哪项成文信息是要求保存的?（）A．内部审核B．不合格性质C．可追溯的标识D．以上全部(正确答案)5．为确保产品能够满足规定的使用要求或预期用途，应进行（）。A．设计和开发确认(正确答案)B．设计和开发的策划C．设计和开发验证D．设计和开发评审6．设计开发输出可以是（）。A．设计和开发确认B．设计和开发的策划C．包装规范(正确答案)D．以上都是7．对外包过程的控制程度组织应考虑（）。A．确保外部提供的产品保持在其质量管理体系的控制之中B．由外部供方实施控制的有效性(正确答案)C．外包过程对所提供给顾客的产品的能力潜在影响D．以上都是8．一个组织其生产的设计是由国外总部提供的，该组织只能按图样向顾客提供成型产品，以下哪种说法是正确的?（）A．手册中可以不包括设计的有关内容B．可以删减8.3，因为它没有设计能力C．不能删减8.3(正确答案)D．因为总部已获ISO9001:2015认证证书，不审8.3也可以发具有设计能力的证书9．确定人员所需能力应从下列哪些方面考虑?（）A．经历B．培训C．教育D．以上都是(正确答案)10．为了高效得到期望的结果，由过程组成的系统在组织内应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理是（）。A．PDCA方法B．管理的系统方法C．过程方法(正确答案)D．质量管理方法11、审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审核结果是:（）A）审核证据B）审核发现C）审核结论(正确答案)D）审核报告12、末次会议由主持。（）A）最高管理者B）审核组长(正确答案)C）受审核部门负责人D）管理者代表13、检查表:（）A）是审核员对审核活动进行具体策划的结果(正确答案)B）应提前提交给受审核部门的人员认可C）必须经过管理者代表的批准D）必须由审核组长编制14、内审时发现质量管理体系活动没有按文件、标准的规定或要求执行，此类不符合项称为:（）A）体系性不符合B）效果性不符合C）实施性不符合(正确答案)D）观察项15、以下活动必须由无直接责任的人员来执行。（）A）管理评审B）与产品有关要求的评审C）设计和开发评审D）内部审核(正确答案)二、判断题，正确的题目后括号内打“√”，错误的题目后括号内打“×”，每题1分，共30分1．一个文件仅能包含一个程序。对错(正确答案)2．形成文件的信息必须是书面的。对错(正确答案)3．对质量管理体系的删减必须在质量手册中说明其细节和正当理由。对(正确答案)错4．组织必须在产品实现的全过程中运用适宜的方法识别产品。对(正确答案)错5．过程的监视和测量方法应证实过程实现所策划的结果的能力。对(正确答案)错6．管理评审活动仅包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求。对错(正确答案)7．质量手册必须对组织的质量体系过程之间的相互作用关系说明。对(正确答案)错8．在质量管理体系中承担任何任务的人员都会直接或间接影响产品要求符合性。对(正确答案)错9．所有的监视和测量设备必须进行校准和验证。对(正确答案)错10．ISO9001:2015标准中7.1.4“过程运行环境”指工作时所处的所有条件，包括社会、心理、物理因素。对(正确答案)错11．产品监视和测量的记录应指明授权放行产品以交付给顾客的人员。对(正确答案)错12．ISO9001:2015标准不能用于认证的目的，但是可以用于合同的目的。对错(正确答案)13．基础设施包括信息系统等支持性服务。对(正确答案)错14．组织应确保外来文件得到识别并控制其分发。对(正确答案)错15．对职责、权限的规定是质量管理体系中的重要内容。对(正确答案)错16．对质量管理体系绩效的监视不包括顾客满意。对错(正确答案)17．质量方针、质量目标应形成体系文件。对(正确答案)错18．外包过程是指为了质量管理体系的需求，由组织选择，并由外部方实施的过程。对(正确答案)错19．法律法规要求可称作法定要求。对(正确答案)错20．工作环境是指工作时所处条件只包括作业现场、照明和天气等物理因素。对错(正确答案)21．组织策划的审核方案应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性，以及以往审核的结果。对(正确答案)错22．组织应在产品内部处理和交付到预定地点期间对其提供防护。对(正确答案)错23．标准中10.2条“不合格和纠正措施”只适用于产品实现过程。对错(正确答案)24．标准规定，为了证实过程的有效性，应提供“过程的监视和测量”的记录。对错(正确答案)25．所有质量管理体系过程都需要进行确认。对错(正确答案)26．顾客满意是指没有顾客投诉。对错(正确答案)27．顾客满意的测量可包括市场占有率分析的信息。对错(正确答案)28．所有的生产过程都需要作业指导书。对错(正确答案)29．设计开发所有的更改必须得到批准。对(正确答案)错30．评审与产品有关的要求可在与顾客签订合同后进行。对错(正确答案)三、多选题，将正确答案的代号写在题后的括号内，多选或少选不得分。每题3分，共30分。1．设计开发的输入应包括A．功能和性能的要求(正确答案)B．适用的法律法规要求(正确答案)C．来源于以前类似设计的信息(正确答案)D．包含或引用产品的接收准则2．以下哪些是支持性服务。A．售后维修服务网点B．生产设备(正确答案)C．信息系统(正确答案)D．组织送货上门时使用的运输工具(正确答案)3．最高管理者在质量管理体系中应起到（）的职责。A．确保资源获得(正确答案)B．确保质量管理体系的建立、实施和保持(正确答案)C．进行管理评审(正确答案)D．提高满足顾客要求的意识(正确答案)4．在对产品进行监视和测量时，在策划的安排已圆满完成之前，向顾客放行产品和交付服务应（）。A．适用时，经顾客批准(正确答案)B．得到有关授权人批准(正确答案)C．不需要批准D．必须得到顾客批准5．根据ISO9001:2015标准，管理评审输出应包括以下哪些方面的决定和措施。（）A．与顾客要求有关的产品改进B．改进的机会(正确答案)C．质量管理体系有效性及过程有效性的改进D．资源的需求(正确答案)6．不同组织的质量管理体系成文信息的多少与详略程度，根据可以不同。A．媒介的类型B．组织的规模(正确答案)C．过程及其相互作用的复杂程度(正确答案)D．人员的能力(正确答案)7．组织的管理评审的输入应包括（）。A．不合格和纠正措施(正确答案)B．审核结果及顾客反馈情况(正确答案)C．生产计划D．过程的绩效以及产品和服务的合格情况(正确答案)8．不合格应保留的成文信息:。A．描述不合格(正确答案)B．描述所采取的措施(正确答案)C．识别处置不合格的授权(正确答案)D．不合格的损失金额8．不合格应保留的成文信息:。A．描述不合格(正确答案)B．描述所采取的措施(正确答案)C．识别处置不合格的授权(正确答案)D．不合格的损失金额9．ISO9001:2015标准能用于内部和外部（包括认证机构）评审组织满足（）。A．组织自身要求的能力(正确答案)B．社会需求的能力C．稳定的提供顾客要求的产品的能力(正确答案)D．稳定的提供适用的法律法规要求的产品的能力(正确答案)10．组织与外部供方沟通要求可包括（）。A．市场占有率B．商业信誉C．产品、过程和设备的批准要求(正确答案)D．人员资格的要求(正确答案)四、案例题，共10分。以下案例是否有不符合ISO9001:2015标准的事实，如有，请写出不符合的事实、不符合的条款、不符合的理由和不合格项的性质;如没有不符合事实，请写明理由。1.公司《内部审核控制程序》（编号:AXQP-002-11）规定“以集中式审核方式实施