医院职业健康检查机构申请备案质量管理制度条件规范

职业健康检查质量管理手册职业健康检查质量管理手册目录TOC\o"1-2"\h\u28438第一章质量手册 312600第一条简介 35201第二条质量管理 718233第三条质量手册管理 1062第四条管理要求 11279第二章程序文件 405558第一条职业健康监护方法和检查指标确定程序 4031383第二条职业健康检查的委托、要求或合同审核程序 4312135第三条职业健康检查方案控制程序 4517296第四条职业健康检查服务标识及可追溯性控制程序 486267第五条职业健康体检操作程序 5110742第六条门诊职业健康体检操作程序 5314206第七条职业健康监护评价控制程序 5412524第八条职业健康体检结果质量保证程序 5926308第九条职业性健康检查报告管理程序 591604第三章作业指导书 6011870第一条职业健康监护资料收集和应用规程 601324第二条职业健康监护目标疾病规程 6110911第三条职业病危害因素界定与职业健康监护规程 6214115第四条职业健康监护人群界定操作规程 6327570第五条振动作业职业健康检查作业指导书 683493第六条放射工作人员职业健康检查作业指导书 6916156第七条粉尘作业人员职业健康体检作业指导书 768756第八条高温作业人员职业健康体检作业指导书 796691第九条有机溶剂作业人员职业健康体检作业指导书 8130629第十条噪声作业人员职业健康体检作业指导书 8421600第十一条机动车驾驶员体检作业指导书 8720188第十二条重金属作业人员职业健康体检作业指导书 897187第四章记录表式 93第一章质量手册第二条质量管理一、颁布令为了规范体检部职业健康检查工作，保证所出具的体检结果的科学公正，结合工作实际，建立和运行质量管理体系，以满足用人单位职业病危害的控制、劳动者合法权益的保护、社会的需求，提高本中心的技术服务竞争力。依据卫生部发布的《职业卫生技术服务机构管理办法》，结合实际情况编制的《医院体检中心职业健康检查质量管理手册》，对体检中心职业健康检查质量管理体系做了具体描述，是指导职业健康检查质量管理活动的主要文件和活动准则。经审定合格，现予以批准发布，即日起执行。院长：202年月日二、工作方针诚信——诚实守信的职业道德。科学——科学严谨的工作作风。公正——公开公正的服务准则。高效——优质高效地服务宗旨三、质量目标创建内设机构科学、管理规范、设备先进、技术优良、工作高效、服务优质的职业健康检查机构。报告的合格率大于99%、检测工作合同及时率大于95%、履行合同的客户满意率大于90%、严重不符合工作发生率小于5项/年、检测人员上岗持证率100%、测试仪器检定校准率100%、在用仪器使用维护合格率大于90%、投诉回复率100%。四、公正性承诺体检中心任何人员不得干预体检工作的公正进行。严禁任何影响健康检查结果判断的包括不正当的商业、财务上的和其它如行政上的行为。（一）依据国家相关法律法规和技术标准或经双方协商确认的方法进行，确保检测数据的科学、准确、有效。（二）对所有受检查者均持科学、公正、诚信态度，提供相同质量的服务。（三）对所有的资料、样品以及检查结果与结论，受检查者的隐私信息资料等有严格要求保密的义务，未经同意和批准，任何人不得向其他单位或个人提供。（四）未经客户同意，中心工作人员决不对客户提供的方法、材料及有损客户秘密的信息、关键数据或事件等对外提供或发布，不使用有损客户利益的方法、数据或图表等在国内外刊物上发表文章，严格保护客户的机密信息和所有权。（五）本中心负责检测工作的员工不得介入被测样品的研究、开发、设计、制造等工作。医院体检中心中心主任：202年月日第三条质量手册管理一、编制手册的目的建立并保持文件化的职业健康检查质量管理体系，制定文件化的职业健康检查质量管理目标，确定并实施职业健康检查管理制度，运行质量控制程序，以控制职业健康检查质量风险，提高工作质量和工作效率。二、手册的适用范围本手册适用于医院与职业健康检查有关的各部门及与职业健康检查有关的各项管理和检查活动。三、手册引用规范《中华人民共和国职业病防治法》；《职业健康监护管理办法》；《职业卫生技术服务机构管理办法》；与职业健康检查有关的法律法规及相关要求。四、手册的管理（一）手册的编制由医务部、医院感染管理部、体检中心等部门共同编写《职业健康检查质量管理手册》，并承担修订任务。（二）审核体检中心负责人审核《职业健康检查质量管理手册》。（三）批准院领导授权批准《职业健康检查质量管理手册》。（四）手册的日常管理医务部负责《职业健康检查质量管理手册》的发放，做好登记。《职业健康检查质量管理手册》的持有部门或人员应定点存放，专人保管。（五）手册的发放医务部根据工作需要对《职业健康检查质量管理手册》进行发放，主要采取OA授权发放形式。（六）手册修订《职业健康检查质量管理手册》的修订由使用部门提出，医务部根据职业健康检查质量管理体系总体运行的需要，对手册进行适时、必要的修订。第四条管理要求一、组织与管理（一）总则合适的组织结构和管理方式是管理体系有效运行的基础。为明确各类人员职责及其履行职责所需的权力，保证本机构任何时候都能保持其独立性、完整性，使出具的报告具有公正性、科学性、准确性。（二）法律地位医院是市属三级甲等综合性医院，经法律授权成立，具有独立法人资质，可在许可范围内，独立开展各项医疗活动和管理活动。（三）组织机构体检中心接受医院的全面领导和管理，在院长授权下，由副院长、体检中心主任进行日常管理，构成多级管理体系。院长、分管体检工作的副院长、体检中心主任和各相关科室主任组成医院职业健康体检机构的管理小组。体检中心下设内科外科检查室、心脏彩超、B超、心电图、耳鼻喉、口腔、眼科、肺功能、胃功能、放射室等检查室，依靠医院生化检验室，胃肠镜检查室和部分放射检查室。体检中心下设各诊疗组，成立质控组，确保医院的质量管理体系覆盖所有科室、部门和质量技术活动场所。（四）主要负责人岗位职责1.院长职责（1）认真贯彻执行党和国家的方针、政策和有关法规、条例，以及上级指示和决定；（2）根据国家、省、市、区的要求，组织制定并审定医院中长期业务发展规划、工作规划和年度工作计划，并组织实施；（3）对医院诊疗和体检业务、行政、人事、财务、后勤等工作全面负责；（4）负责制定医院质量方针和目标，主持建立管理体系，批准质量手册和程序文件，主持实施管理体系管理评审；（5）主持医院会议，研究和确定医院各项工作中的重大问题；（6）签批重要文件，负责单位内部机构配置、人员聘用、考核和奖惩工作，组织各项规章制度的制订及修改；（7）组织起草阶段性和年度工作总结，并及时向董事会和医院员工大会报告；（9）确保在机构内部建立适宜的沟通机制，并就与管理体系有效性的事宜进行沟通；（10）保障医院各项管理、技术工作得到足够的资源保证，负责仪器设备、设施的采购、报废的批准；（11）不定期的对医院各项活动进行监督抽查；（12）行使必须由院长处理或特殊情况下需由院长处理的重大问题。2.主管体检工作的副院长职责（1）认真贯彻执行党和国家的方针、政策和有关法规、条例，以及上级指示和决定；（2）协助院长根据国家、省、市的要求，组织制定并审定医院中长期业务发展规划、工作规划和年度工作计划，并组织实施；（3）协助院长对医院体检业务、行政、后勤等工作全面负责；（4）参与制定医院质量方针和目标，参与建立管理体系；（5）主持医院体检工作会议，研究和确定医院职业健康体检各项工作中的重大问题；（6）组织起草阶段性和年度体检工作总结，并及时向董事会和医院员工大会报告；（7）确保在体检工作中建立适宜的沟通机制，并就与管理体系有效性的事宜进行沟通；（8）不定期的对医院体检工作进行监督抽查；（9）行使必须由医院主管体检工作的副院长处理的重大问题。3.体检中心主任职责（1）根据职责分工，在医院院长和主管体检工作的副院长领导下组织完成所分管范围内的各项工作，并逐级对医院院长和副院长负责；（2）主持召开分管范围内有关业务工作会议，组织编制和审核所分管的业务工作计划、技术方案及有关规章制度、操作规程并组织实施；（3）签批分管范围内的业务工作文件，组织编制分管范围内有关经费收支的预决算；（4）定期检查分管范围内各科室业务工作计划执行情况，及时解决存在的问题；（5）协助院长和主管体检工作的副院长协调处理各室之间及医院与外单位的业务工作关系；（6）负责职业健康检查工作，负责健康体检的业务管理和各项联络协调、项目接收、组织发动等工作，使健康体检工作有序进行，确保体检质量；（7）抽调业务技术精、工作责任心强的医务人员参加健康体检；（8）统筹考虑，合理安排体检时间，切实完成各项体检任务；（9）及时处理开展体检工作过程中出现的问题；（10）体检工作结束之后，及时整理汇总体检结果，负责对职业性健康检查的资料进行认真仔细地分析和讨论，集体做出正确结论、提出处理意见；（11）负责体检报告的审核，送机构负责人签发；（12）完成院长和主管体检工作的副院长交办的其他事项。4.各科室负责人职责（1）在院长、主管体检工作的副院长和体检中心主任领导下，组织科室人员完成职责范围内的各项任务；（2）贯彻执行国家有关法律、法规及医院的各项规章制度，建立良好的工作秩序，杜绝各类事故的发生，遇到较重大问题及时逐级向医院主管领导汇报；（3）根据科室的工作计划安排，落实科室各岗位的职责分工，及时组织完成各项工作，并负责督促检查，及时向领导汇报工作完成情况及需要解决的问题；（4）审核本科室的各类体检数据、报表和检验报告，确保各类数据和检验报告客观、公正；（5）组织本科室人员参加、进行业务学习和技术交流，不断提高自身素质和业务水平，充分调动本科室人员的工作积极性，负责考核本科室人员的工作态度和工作质量；（6）负责起草本科室的阶段性和年度工作总结；（7）负责本科室各类工作、技术文件的技术性审核和报告的审核；（8）完成医院领导交办的其他各项工作。5.各级医师和相关工作人员的职责5.1主任医师、副主任医师（1）在医院负责人的领导下，指导门诊医疗、体检、技术培养和理论提高；（2）不断提高专业水平并参加指导急、重、疑难病例的抢救处理与特殊疑难病例的讨论会诊；（3）指导下级医师做好各项医疗工作，有计划地开展专业理论培训；（4）运用国内、外先进经验指导临床实践，不断开展新技术，提高医疗质量；（5）督促下级医师认真贯彻执行各项技术规范和医疗操作规程。5.2主治医师职责（1）在科室负责人和上级医师指导下，负责本科的医疗、体检工作；（2）参加和指导医师进行诊断治疗及特殊治疗操作；（3）掌握病员的病情变化，病员发生病危、医疗事故或其他重要问题时应及时处理并向上级医师和科室负责人汇报；（4）参加值班、体检、门诊、会诊、出诊工作；（5）认真执行各项规章制度和技术操作常规，经常检查本科的医疗、体检、护理质量，严防差错事故。5.3医师（士）（1）在科室负责人领导和主治医师指导下，根据工作能力、工作年限负责一定的医疗、体检工作。担任门诊、体检、急诊、抢救和值班工作；（2）临床医师对其所看病员应全面负责，若遇诊断、治疗上的困难及病员病情变化，应及时向主治医师报告。在下班以前要做好交接班工作；（3）认真执行各项规章制度和技术操作常规，亲自操作或指导护士进行各种重要的检查和治疗，严防差错事故；（4）随时了解病员的思想，生活情况，征求病员对医疗护理工作的意见。5.4主管检验师（1）在科室负责人领导下按各自职责分工进行工作；（2）参加日常检验工作，检查科内检验质量，解决业务上复杂疑难问题；（3）负责开展对本专业质量控制工作。5.5检验师（士）（1）在科室负责人领导和主管检验师的指导下，负责各种检验和仪器设备的运行维护工作；（2）采集和收集检验标本，发送检验报告单；（3）认真执行各项规章制度和技术操作规程，随时核对检验结果，严防差错事故。5.6现场检验人员职责（1）认真做好采样前的各项准备工作，采样器皿和仪器应达到有关标准或规范要求；（2）认真做好现场采样检测原始记录，要求字迹清楚、内容完整、编号无误，并经两人以上核对，做好样品交接工作，采样人员必须在采样单上签字；（3）掌握现场采样检测的安全常识和注意事项。5.7放射科、B超室、心电图、肺功能人员职责（1）在科室负责人领导和上级医师的指导下开展各项工作；（2）负责日常工作，如遇不能解决的问题及时向上级医师请示；（3）严格执行规章制度和技术操作规程，做好防护，严防差错事故；（4）建立仪器设备使用档案。随时记录发生的故障及修理经过。负责使用仪器的保养和管理；（5）搞好科内卫生工作，注意安全。6.质量管理人员岗位职责6.1主检医师职责（1）确定职业健康检查项目；（2）体检现场组织协调；（3）个体检查结果评价；（4）急报疾患的报告与体检现场应急处置；（5）职业健康检查群体评价；（6）针对体检结果，提出合理规范的职业病防治意见和建议。6.2审核医师职责6.2.1形式审核（1）审核报告编制的程序是否符合相关规定；（2）审核报告的书写格式是否符合相关规定；（3）审核报告的完整性。6.2.2实质审核（1）报告结论的正确性；（2）评价依据的正确性；（3）处理意见的正确性；6.3体检报告编写人员职责（1）熟悉有关职业健康检查标准、规范及有关法律、法规，熟练掌握职业健康体检评价技术；（2）按时完成编写任务，确保医院体检报告依据准确、内容完整、信息齐全、用词确切、版面美观；（3）积极参加有关培训，努力提高技术水平。6.4科室质量管理人员职责（1）熟悉质量保证工作的内容、程序和方法；（2）遵守质量手册的规定，严格按程序文件和作业指导书开展工作，深入采样现场和实验室监督检查检测质量保证工作各项内容的实施情况，定期开展各科室质控活动，并作出记录；（3）制定和实施各科室质量保证工作技术方案，定期组织分析质量控制活动，发现问题及时查找原因并进行纠正；（4）协助有关人员研究解决质量控制中遇到的疑难问题；（5）做好医院年度质控工作总结，准时上报。6.5仪器设备管理员职责（1）具有一定的仪器设备管理专业知识，及时了解和掌握国内外主要环保仪器设备的市场信息及发展动态；（2）负责医院有关仪器设备管理制度的贯彻执行和监督，组织检查各部门仪器设备使用、运行检查、保养和维修情况；（3）熟悉和掌握医院内仪器设备的性能、用途及使用情况，负责仪器设备档案动态管理；（4）根据《计量法》有关规定，编制检测仪器设备作业指导书，并负责组织实施，确保仪器设备性能完好；（5）负责检测仪器设备状态标识管理；（6）编报仪器设备购置、更新年度计划，经审核后负责新购仪器地调研、选型、订购、验收、调试工作，保证新购仪器设备的质量；（7）对需要维修、报废的仪器设备，列出清单，阐明理由，经院领导审核后组织实施。凡需报废的固定资产，应按有关规定办理审批手续，做到实物账目与财务账目一致。6.6档案管理员职责（1）熟悉档案管理业务和库存的档案卷宗，负责检测科研资料、数据、报表、业务文件的收发、登记、保管等工作，按科技档案管理的有关规定及时索取、装订、立卷、归档；（2）负责受控文件的登记、发放等日常管理工作；（3）负责受控文件档案管理及借阅工作；（4）跟踪标准、规范、规程等技术文件的有效性，及时收集有关标准，保证技术文件的现行有效；（5）负责体检报告、原始记录单的归档保存；（6）负责人员技术业绩档案、分包实验室、供应商记录及内审、管理评审等各项质量活动记录的归档保存工作；（7）严守档案机密，保护顾客的信息和所有权；妥善保管档案，防止霉变和虫蛀；（8）加强档案管理业务知识学习，不断提高业务水平，充分发挥档案作用，为检测科技工作提供优质服务。6.7印章管理员职责（1）行政章由公司院长进行管理；（2）“作废”、“留存”、“文件发放”、“受控”、“非受控”由印章管理员管理，根据印章管理员职责范围行使用章；（3）“体检报告专用章”由报告发放人员负责印章的使用，在报告经批准签字后方可使用。6.8体检报告行政审核人职责（1）按本机构规定的职业健康体检报告进行独立的审核；（2）对报告在审核中发现的问题，有权要求报告编制人进行改正；（3）在符合要求的报告上签字。6.9体检报告批准人员职责（1）按本机构规定对体检报告进行批准；（2）对发现问题的报告有权告知体检报告编制人和审核人，使其更正；（3）独立地进行判断，不受来自各方面的干扰和压力；（4）在符合要求的体检报告中指定的位置签名。二、人员（一）总则医院应配备足够的管理人员和技术人员，并具有一定的学历和相应的专业技术知识以及较丰富的工作经验，受过与其所承担的工作相当的教育、培训和考核，并具备一定的资格。（二）要求1.医院应制订医院人员的教育、培训和技能目标，从技术能力、管理水平知识、安全防护要求、综合素质教育等方面提高人员综合素质，形成人才梯队，并由医院行政人事部根据当前和预期的任务编制相适应的培训计划。2.医院根据工作职能需要，设立必要的工作岗位，确定各岗位的职责和任职资格条件，医院相关岗位至少达到以下要求：2.1管理人员：（1）掌握有关管理要求，熟知医院的质量方针、质量目标和管理体系要求；（2）熟悉医院的相关管理工作的程序、方法和(或)检验业务；具备一定的组织协调能力；2.2检验人员：（1）明确医院质量方针、目标和与本岗位相关的体系文件；（2）所学专业技术知识或技能与从事的检验工作相适应，持有医院上岗证熟练掌握岗位工作有关的检验方法和操作规程，能独立进行检验和结果处理，分析和解决检验工作中的一般技术问题；（3）熟悉相关领域内仪器设备的性能、状况、操作维护方法和安全规程，能对设备故障按有关规定处理；（4）具备一般安全防护知识和安全处理知识；（5）相关上级业务管理规定应具备上岗资格的，应取得相应的资格证书。2.3质控人员：（1）熟悉监督范围有关工作的方法、程序；（2）掌握相关工作结果评价标准和判断方法；（3）掌握监督结果的处置方法和程序。2.4主检医师：（1）符合医院的有关规定，具备相应资格并经批准；（2）熟悉相关诊疗和体检标准，具有较全面的相关诊疗和体检知识；（3）具备相关法律法规通用要求方面的知识和专业知识。2.5医院对涉及体检和检测工作的管理、技术和关键支持人员（内审员、档案管理员、仪器设备管理员、印章管理员）的现行工作描述，一般包括以下内容：（1）有关检验和管理的责任；（2）安排检验和评价检验结果的责任；（3）检验报告评价和说明的责任；（4）方法改进和新方法开发、验证的责任；（5）所需的专业知识、经验、经历及培训计划；（6）资格证明和特殊岗位持证要求；（7）管理职责。3.人员配备3.1为保证医院职业健康体检岗位工作人员提供的服务符合专业规范和服务对象的要求，医院根据岗位要求条件配备足够的工作人员，并确保有关从事检验工作的人员在上岗之前得到相应的培训，以具备相应的工作能力和资格。3.2质控人员适时地组织人员进行专业技术技能、防护安全、体系知识考核和继续在教育培训。（1）新上岗人员或由于标准更新、方法改变、新扩项目引起的上岗考核。考核内容包括必要的专业理论知识，采样及检验原理和方法，仪器设备操作技能，涉及的法律法规及评价标准，数据处理及检验报告编制等。采用笔试和实际操作考核两种方式，考核结果由质量负责人审批。考核合格者发放上岗证。（2）现上岗人员的定期考核。对考核不合格人员应取消上岗证，经培训并考核合格后方能重新颁发上岗证。3.3对关键岗位（如：仪器管理员、档案管理员、印章管理员、操作特定设备、特殊检验工作）人员，应符合相关法律、法规的要求，在其具备适当的教育、培训、经验或实际技能的基础上，管理人员和技术人员经过内部培训和确认后，由医院院长授权上岗，医院支持有关人员按要求获得相关资格证书。3.4使用正在接受培训的人员，由质控人员对其工作安排合适的监督。3.5使用雇佣的、临时的人员应与之签合同，经培训考核合格后上岗，并在医院负责人的指导下按照管理体系要求进行工作，并接受必要的监督。4.人员的任职条件4.1体检中心主任：熟悉医疗和体检业务、熟练掌握有关法律、法规知识，通过评审要求培训的人员担任。4.2主检医师：具有中高级技术职称，熟悉业务，通过评审要求培训合格。除具备相应的专业知识及所进行的职业健康体检工作方面的知识外，还需具有相应的资质证书。4.3质控人员：经过管理体系相关知识培训，熟悉相关的业务工作和检测方法，了解诊疗和体检程序并懂得检测结果评价。4.4科室负责人：由院长任命，精通本部门业务和检测技术，熟悉业务管理，了解法律、法规的人员担任。4.5检验人员：经过系统的检验专业培训，所学专业技术知识或技能与从事的检验工作相适应，持有上岗证、能独立完成所从事的检验工作，特殊设备的操作人员应有授权文件。4.6内审员：熟悉和掌握质量管理体系、经过评审要求的学习，经过内审员培训、能独立地开展内审活动。4.7档案管理员、仪器设备管理员：经过相关工作培训，对工作有极强的责任心，能独立地开展相关管理活动。4.8医务部、行政人事部负责医院所有有关人员的有关授权、能力、教育、专业资格证明、培训、技能和经验等方面的记录收集整理，并建立人员业绩档案。4.9培训考核记录由资料管理员归档保管。三、设施与环境（一）总则设施与环境是开展体检工作的必备物质资源，应配备必要的环境条件和设施以保证体检结果的有效性和准确性。同时应采取有效措施确保人身、财产的安全和符合环保的要求。（二）职责1.机构负责体检环境与设施的资源配备。2.各科室负责对环境条件进行监控和记录，对设施进行日常维护。3.各科室负责人负责完善提出室内设施和环境条件配置要求，机构负责人审核。4.各科室负责人负责对设施与环境条件的符合性和日常维护状况实施监督和检查。5.质控人员负责环境条件的日常监督检验工作。（三）设施和环境要求1.实验室的设施、检测场地以及能源、照明、采暖和通风等条件应有利于检测工作的正常进行。2.对实验室有挥发性气体、烟雾产生的实验室应装置有效的排风设备，将其排出。3.对温度、湿度有要求的实验室，应配置空调、除湿机等设备。4.对可能影响体检结果的诸多环境因素，如温度、湿度、噪声、振动、电磁干扰、灰尘和微生物等应予以适当重视，以适应相关的检测工作。5.检测场地的环境条件应符合检测方法和检测仪器的有关要求，以保证检测结果的有效性和准确度。6.在非固定场所采样和检测时，尤应注意环境条件，不能降低要求，以免影响结果的有效性和准确度。7.实验室的布局务求合理，避免同一实验室内的测试项目存在相互干扰或交叉污染的隐患。当相邻区域内的工作互相有干扰时，要采取有效的隔离措施。8.对电源、水源有特殊要求的实验室，应有相应的电源、水源应急备用设施的保证。（四）监控与维持1.检测项目对环境条件有具体要求时，应配备对环境条件进行有效监控的设施。2.检测人员应熟悉、掌握、合理使用和维护各类设施，并根据需要对环境条件进行监控，作好记录。3.当环境条件可能影响检测结果的准确性和有效性时，必须停止检测。（五）内务管理1.保持实验室清洁、整齐和安静。2.不得在实验室内存放与检测工作无关的物品，不做与工作无关的事。3.对进入和使用有可能影响工作质量的区域作出明确规定并加以控制。4.外来人员如因工作需要进入实验室，应经主管领导审核同意并由院内人员陪同进入实验室，进入实验室必要时要更衣、换鞋，保持实验室的整洁卫生。（六）环保、安全与健康1.对检测过程中产生的“三废”应妥善处理，确保符合环保要求。2.实验室应有保障工作人员人身健康和安全的防护、隔离、消防措施和设施。四、仪器设备和标准物质（一）总则正确配备检测所需的仪器设备和标准物质，并对仪器设备和标准物质的购置、验收、标识、档案、维护修理或报废等管理作出了明确的规定，保证仪器设备处于有效控制状态、所有标准物质均可溯源到国家基准。（二）职责1.各科室负责人负责仪器设备和标准物质的正确配备和申购、停用、报废的技术审核，机构负责人负责工作的指导和评价。2.各业务科室负责仪器设备和标准物质的购置、验收、建帐和档案管理。3.检测室负责仪器设备和标准物质的申购、保管、使用、维护、修理。4.设备管理员负责设备台账的收集整理、识别标识的加贴和设备周检、维护、功能检查、运行检查计划实施的监督。（三）仪器设备分类1.计量器具；2.实验装置或实验设备；3.辅助实验装置或设备；5.标准物质；6.计算机软件及测量所必需的资料。（四）仪器设备配置1.职业健康检查相应仪器设备。2.仪器设备配置原则（1）仪器设备的设计原理、性能、技术指标能满足职业健康检查要求。（2）应选择具有先进性、自动化程度高和可靠性好的仪器设备。（3）仪器设备应具有扩充性，各选件辅助设备齐全并满足职业健康检查要求。（五）仪器设备管理1.严格执行医院相关的规章制度，确保仪器设备的购置、验收、标识、流转、使用、维护、修理、报废等环节受控。2.使用者按《仪器设备操作规程》或仪器设备使用说明书正确使用仪器设备，并做好使用登记。3.精密贵重设备要做到专人使用、专人保管、专人维护。4.仪器设备保管人员负责仪器设备的日常维护工作，精密贵重和影响检测结果的主要仪器设备应由保管人制定定期维护计划并按时实施。维护过程和结果应记录。质量负责人对仪器设备的使用、维护状况进行监督抽查。（六）不合格仪器设备的控制1.任一仪器设备发生以下情况时，为不合格仪器设备：（1）过载或误操作；（2）显示的测量结果可疑；（3）已损坏；（4）通过检定（验证）、校准、比对等方式证明其有缺陷；（5）无任何校准状态标识；（6）检定/校准有效期外或已停用的测量设备。2.一旦发现不合格仪器设备，应立即停止使用，贴红色“停用”标志，可能时应将其转移至非检测场所并进行有效隔离，严禁使用。3.对发现的不合格仪器设备，应检查和评估由于这种缺陷对过去进行的检测所造成的影响，若已证实对用户造成了影响，应书面告知用户停止使用检测结果。4.不合格仪器设备修复后并经检定或校准证明其性能指标合格时，可以重新投入使用。（七）仪器设备状态标识1.所有仪器设备都应贴有明显的标识来表明其状态。无状态标识的仪器设备视为不合格仪器设备，应停用。2.用绿色、黄色或红色标志分别标识仪器设备的合格、准用、停用状态。（1）经检定、校准或检测证明性能指标符合要求；不必检定/校准，经检查功能正常（如计算机、空调等）；或无法检定、校准或测试，经比对验证其性能符合要求的仪器设备，用合格证（绿色）标识。（2）经检定、校准或测试，证明其性能指标在一定量限、功能内符合要求或降级使用的仪器设备用准用证（黄色）标识，并明示其限用范围。（3）不合格仪器设备用停用证（红色）标识。（八）仪器设备档案仪器设备档案：按仪器设备建档要求建立每台仪器设备档案并妥善保存。1.标准物质管理（1）每一种标准物质都应有明显的标识表明其有效状态。（2）标准物质必须在有效期内使用。（3）标准物质由使用该标准物质的部门保管，并落实到人。2.符合本质量手册相关要求；3.对计算机和自动化设备进行维护，确保其功能正常，并提供必要的环境和工作条件，以保证检测数据的完整性。五、管理体系（一）职业健康检查文件控制1.总则依据《中华人民共和国职业病防治法》、《职业健康监护管理办法》、《职业病诊断管理办法》、GBZ188-2007《职业健康技术规范》、卫生部2002年23号令、福建省关于职业病体检规范性文件等国家法律法规。2.职责（1）机构负责人负责对职业健康检查方法的正确性进行确认。（2）档案员负责职业健康体检标准有效性跟踪和收集，以及标准、规范、规程、作业指导书等技术文件的受控管理。（二）档案管理1.总则依据《中华人民共和国职业病防治法》、《职业健康监护管理办法》、GBZ188-2007《职业健康技术规范》、福建省关于职业病体检规范性文件等国家法律法规关于职业健康管理中健康档案的要求，完善所有体检档案的管理。2.职责（1）熟悉档案管理业务，负责职业健康体检资料、数据、报表、业务文件的收发、登记、保管等工作，按科技档案管理的有关规定及时索取、装订、立卷、归档。（2）负责受控文件的登记、发放等日常管理工作；（3）负责受控文件档案管理及借阅工作。（4）跟踪标准、规范、规程等技术文件的有效性，及时收集整理，保证技术文件的现行有效；（5）负责存档各类检查报告、原始记录的归档保存；（6）负责人员技术档案、分包实验室、供应商记录及内审、管理评审等各项质量活动记录的归档保存工作；（7）严守档案机密，保护顾客的信息和所有权；（8）妥善保管档案，防止霉变和虫蛀。在销毁失去利用价值的档案材料前，必须与有关技术人员共同鉴定，并经本医院领导审定批准，造册注销；（9）综合室资料管理员负责医院各类文件资料的日常监督管理、归档工作；（10）加强档案管理业务知识学习，不断提高业务水平，充分发挥档案作用，为检验科技工作提供优质服务。（三）记录1.总则职业健康检查过程中所有记录、报告都应安全贮存、妥善保管，并为客户保密。（1）各科室负责人负责相应职责范围内的各项记录工作，并为记录的真实性负责。（2）各科室负责各类质量活动记录、检测原始记录和报告副本的整理，交档案室归档。（3）职业健康体检中心负责审核体检工作全部资料，移交档案室分类存档。2.记录更改记录的更改应在原有记录上杠改进行，不得覆盖原有记录的可见程度，并由更改的实施者签名或盖章。必要时，应注明更改原因。3.记录的保存（1）所有记录应以存档的方式妥善保存。（2）采取必要的措施(如防火、防潮、防尘、防盗等)，保证记录档案在保存期限内安全完好。（3）对记录档案的调阅实行权限管理，以防止泄密。超过保存期限的记录档案由质量负责人审核后实施。4.各类记录保存期限（1）永久保存：质量体系文件；机构设置、人员任命文件；仪器设备档案；人员技术业绩档案；质量体系内审和管理评审记录；职业健康检查报告。（2）保存期为5年：体检原始记录；检测报告副本；实验室间比对和能力验证记录；开展新项目评审记录。（3）保存期为3年：技术审核记录；纠正偏离和允偏记录；其它质量活动记录。（四）报告1.总则职业健康检查报告是体检工作的最终产品，应准确、清晰、明确、客观地出具体检报告，同时提供与体检有关的足够信息，应对体检报告进行有效控制。2.职业健康检查报告格式及所含要素(详见《程序文件》)3.报告的编写报告编写人员按标准、规范和实际检查所得完成体检报告的编写任务。（1）各相关科室按统一格式将检查结果输入计算机系统，并在检测结果后签名。（2）体检中心汇总系统中检测结果后由主检医生给出结论与建议。（3）体检中心依据结论与建议编制个体体检表，并打印装订成册。（4）体检中心依据个体检测结果汇总编制职业健康检查报告书并装订成册。4.报告的审核（1）职业健康体检报告审核人员在完成审核并认为符合相关要求后，在报告审核栏处签字。（2）审核的内容：①形式审核a)审核报告编制的程序是否符合相关规定；b)审核报告的书写格式是否符合相关规定；c)审核报告的完整性。②实质审核a)报告结论的正确性；b)诊断或评价依据的正确性；c)处理意见的正确性。③审核人认为有必要检查的其它内容。5.报告的批准（1）机构负责人或授权签字人实施报告的批准。（2）报告批准时检查的内容：a)报告是否经过了审核；b)报告内容的符合性；c)报告结论的正确性；d)报告完整性；e)报告审核人员提出的需在报告批准中裁定的问题；f)批准人认为有必要检查的其它内容。6.报告的签章和发放（1）经批准的报告书由本机构盖章，综合室负责发放。（2）体检报告发放时，应在发放登记本上签名。（3）由客户来取的体检报告，应在发放登记本上签名。（4）当客户要求用传真或其它方式发送时，应核准对方身份，然后才能发送。（5）体检报告发送过程中应注意保密。（6）职业健康体检汇总报告及原始记录由档案室负责存档，长期保存。（7）对体检报告有效性产生疑问时的处理①对未发出的体检报告，如发现有效性存在疑问时，审核人、批准人要求综合室再次复核原始记录，必要时可要求通知客户复检，确认无误或复检后重新提交审核、签批。②对已发出的体检报告，如发现有效性存在疑问时，应立即书面通知客户，提醒客户在使用检测数据时可能受到影响。③综合室应将报告有效性产生疑问情况及原因作出记录并通知质量负责人。④对一般疑问由综合办公室负责处理，对重大疑问应由质量负责人负责处理，必要时请示最高行政主管协调处理。（五）质量体系、审核和评审1.总则质量体系是包括实施质量管理所需的组织结构（含职责）、程序、过程和资源。实施质量管理的目的是为了实现质量方针和质量目标。因此，质量体系的内容应以满足质量目标的需要为准。应建立与承担的体检工作类型、工作范围和工作量相适应的质量体系。并且定期或不定期地开展质量体系审核与评审工作，以保证质量体系运行的持续有效性和质量体系的持续适应性。2.职责（1）机构负责人负责确定医院的质量方针、质量目标和质量奖惩措施，负责主持管理评审。（2）机构质量管理人员负责质量体系的建立，组织质量手册的编制或修改，负责质量体系文件的宣贯，并保证其现行有效性。（3）机构职业健康体检办公室负责质量体系执行情况的监督管理工作。（4）质量管理人员负责质量体系年度审核计划的制定，并组织实施。（5）主检医师负责技术审核工作计划的组织实施和评价总结工作。（6）各科室成员根据质量职责按程序规定实施相应的活动。3.质量体系（1）根据质量方针、质量目标以及承担的工作类型、范围和工作量，按《福建省职业健康检查工作规定》和评审要求设置机构、分配各项质量职责、配置各类资源、设计检测工作流程、策划质量活动，并建立了质量体系。（2）质量手册：阐述质量方针、目标，并描述本机构质量体系的纲领性文件。（3）工作制度与工作程序：指导开展职业健康体检工作。（4）记录：记录是质量体系运行的证据，包括体检、检验原始记录和质量活动记录，具有可追溯性。4.质量体系文件控制质量体系文件是重要的受控文件。文件档案资料管理员应做好质量手册、作业指导书等质量体系文件的发放、回收，并做记录。当体系文件改版后，文件档案资料管理员应及时回收所有改版前发放的受控文件，以保证体系文件的现行有效。5.管理工作、技术工作、支持服务和质量体系之间的关系体检和实验室检测工作是技术性很强的工作，是本院的主要工作之一；支持服务工作是为技术工作服务的，为技术工作做好资源准备，起后勤和保障作用；管理工作包括技术管理工作和服务管理工作，起着策划、组织、领导、控制、创新的作用，管理的目的是高效地实现预期的目标。6.质量体系的审核（1）适时地开展质量体系的审核，检查本机构相关工作是否持续地符合质量体系要求。（2）指定受过质量体系审核培训、熟悉《福建省职业健康检查工作规定》和评审要求，并熟悉本机构质量手册人员为内审员。内审员应与被审核工作无关。（3）接受本医院组织实施的质量体系审核工作。（4）当质量审核中发现体检和检测结果的准确性和有效性可疑时，分析原因，提出纠正和预防再次发生的措施。必要时，要追溯可能涉及的所有体检和检测结果的准确性和有效性，并书面通知可能受到影响的委托方。（5）质量审核中发现的不合格项，由内审员提出纠正措施，并由内审员负责对纠正措施执行情况进行验证。6.管理评审按《福建省职业健康检查工作规定》和上级主管部门相关的评审要求，接受并进行管理评审。7.外部支持与供应为确保职业健康体检工作质量，对该项工作的外部支持服务和供应的质量进行有效控制。利用本医院的相关资源以及本机构仪器设备管理和消耗性材料管理等相关外部支持。第二章程序文件第一条职业健康监护方法和检查指标确定程序职业健康监护是以预防为目的，根据劳动者的职业接触史，通过定期或不定期的医学健康检查和健康相关资料的收集，连续性地监测劳动者的健康状况，分析劳动者健康变化与所接触的职业病危害因素的关系，并及时地将健康检查和资料分析结果报告给用人单位和劳动者本人，以便及时采取干预措施，保护劳动者健康。职业健康监护主要包括职业健康检查和职业健康监护档案管理等内容。职业健康检查包括上岗前、在岗期间、离岗时和离岗后医学随访以及应急健康检查。一、职业健康监护方法1.医院根据《中华人民共和国职业病防治法》和《职业健康监护监督管理办法》的有关规定，制订职业健康监护工作计划。2.用人单位根据规范要求，制定接触职业病危害因素劳动者的职业健康检查年度计划，于每年的11月底前向职业健康检查机构提出下年度职业健康检查申请，签订委托协议书，内容包括接触职业病危害因素种类、接触人数、健康检查的人数、检查项目和检查时间、地点等。同时应将年度职业健康检查计划报辖区的卫生监督机构备案。3.用人单位在委托职业健康检查机构对本单位接触职业病危害的劳动者进行职业健康检查的同时，应提供以下材料：用人单位的基本情况；工作场所职业病危害因素种类和接触人数、职业病危害因素监测的浓度或强度资料；产生职业病危害因素的生产技术、工艺和材料；职业病危害防护设施，应急救援设施及其他有关资料。4.职业健康检查由具有医疗执业资格的医生和技术人员进行。职业健康检查机构应保证其从事职业健康工作的主检医师具备相应的专业技能，同时还应熟悉工作场所可能存在的职业病危害因素，以便分析劳动者的健康状况与其所从事的职业活动的关系，判断其是否适合从事该工作岗位。5.职业健康检查机构应维护和保证其工作的独立性，包括不受用人单位、劳动者和其他行政意见的影响和干预。当职业健康检查机构或职业健康检查专业人员开展工作的独立性受到干扰或破坏时，可向其主管卫生行政部门提出申诉。6.职业健康检查机构对职业健康检查结果进行汇总，并按照委托协议要求，在规定的时间内向用人单位提交健康检查结果报告。内容包括：所有受检者的检查结果；检出的患有疑似职业病的劳动者、有职业禁忌及出现异常情况人员的名单和处理建议；根据需要，结合作业环境监测资料，分析发生健康损害的原因，提出相应的干预措施、建议和需要向用人单位说明的其它问题等。对发现有健康损害的劳动者，还应给劳动者个人出具检查报告，并明确载明检查结果和建议。二、检查指标确定程序1.职业健康检查机构应客观真实地报告职业健康检查结果，对其所出示的检查结果和总结报告承担责任。2.职业健康检查专业人员在进行职业健康检查时，应将检查的目的和每项检查的意义向被检者解释清楚，并应说明接受或拒绝该项检查可能产生的利弊。3.职业健康检查报告和评价应遵循法律严肃性、科学严谨性和客观公正性。4.对每个受检对象的体检表，应由主检医师审阅后填写体检结论并签名，但对不能确诊的疑似职业病病人和没有证据否定职业病危害因素与临床表现之间的必然联系的病人，应当由三人以上相关专业的主检医师会诊并签发报告。体检发现有可疑职业病、职业禁忌证、需要复查者和有其他疾病的劳动者要出具体检结果报告，包括受检者姓名、性别、接触有害因素名称、检查异常所见、结论、建议等。5.根据职业健康检查结果，对劳动者个体的健康状况结论可分为5种：①目前未见异常－本次职业健康检查各项检查指标均在正常范围内。②复查－检查时发现单项或多项异常，需要复查确定者，应明确复查的内容和时间。③疑似职业病－检查发现疑似职业病或可能患有职业病，需要提交职业病诊断机构进一步明确诊断者。④职业禁忌证－检查发现有职业禁忌证的患者，需写明具体疾病名称。⑤其他疾病或异常－除目标疾病之外的其他疾病或某些检查指标的异常。体检科应按统计年度汇总职业健康检查结果，并将汇总资料和患有职业禁忌证的劳动者名单报告所在地县级以上卫生监督机构。⑥职业健康检查专业人员应遵守职业健康监护的伦理道德规范，保护劳动者的隐私，采取一切必要的措施防止职业健康检查结果被用于其他目的。第二条职业健康检查的委托、要求或合同审核程序一、为满足用人单位职业健康检查的需要，采用合同（协议书）的文件形式，规范职业健康检查服务，以保护客户和体检中心的利益。二、本程序适用于XXXX医院职业健康检查合同（协议书）的签署和实施。三、职责1.体检中心负责与用人单位签署合同（协议书），负责合同（协议书）的日常管理。2.体检中心根据合同（协议书）要求制订职业健康检查方案，计划，并组织实施。3.主管院领导负责大型项目合同（协议书）的评审并组织实施。四、工作程序1.合同（协议书）评审由体检中心起草合同（协议书），按医院合同管理办法逐级审批。2.合同（协议书）签署体检中心与用人单位就职业健康检查服务方式、服务内容、服务费用以及对客户要求及相关资料、采用标准、检查项目、检查周期以及检查报告等信息进行确认、判断，并填写支持性记录《职业健康检查协议书》，双方进行签字确认。《职业健康检查协议书》一式二份，一份留档，一份给客户，客户凭协议书领取检查报告。3.合同（协议书）的实施①需要制订检查方案、计划的项目，由体检科负责编制，经主管院领导审查批准后实施。②用人单位按照《职业健康检查协议书》组织劳动者到体检科进行职业健康检查，按《职业健康检查工作程序》执行。③需要到现场进行职业健康检查的，按《外出开展职业健康检查工作规程》实施。④合同（协议书）的归档管理合同（协议书）的内容，履行情况及经费结算等由体检中心负责输入计算机，并交体检科归档管理。第三条职业健康检查方案控制程序一、目的为保障员工的身体健康，消除职业性危害，预防职业病的发生，提高劳动效率，确保体检准确，根据《中华人民共和国职业病防治法》及其相关法律法规规定，结合我院实际情况，特制定本管理制度。二、适用范围本制度适用于所有接触职业病危害因素的员工职业健康检查管理工作。三、定义1.职业健康检查：是采用医学方法筛选职业人群中一些较敏感的个体和探讨疾病与职业的关系，从而达到确保从业人员身体健康和促进安全生产的目的。2.职业禁忌证：某些疾病（或某些生理缺陷），其患者如从事某种职业便会因职业性危害因素而使疾病病情加重或易于发生事故，则称此疾病（或生理缺陷）为该职业的职业禁忌证。3.岗前职业健康体检：对将要从事职业病危害因素作业的人员（包括转岗人员），在入职前针对可能接触的职业病危害因素进行的职业健康体检。4.岗中职业健康体检：指对从事职业病危害因素作业的人员按一定的间隔时间及规定的项目进行的职业健康体检。5.离岗职业健康体检：指员工在离职或转岗时针对此前接触的职业病危害因素进行的职业健康体检。四、职责企业部门负责本部门职业病危害因素的确定及提供相关职业病危害因素数据资料并会同医院体检工作人员按国家规定职业健康体检必检项目体检。五、管理规定1.体检计划制定每年有计划年底前完成下年度职工职业健康体检计划的制定应对职业健康体检项目、实施时间与要求、所需费用等内容进行说明。2.体检机构要求职业健康体检应由取得职业病健康体检资质的机构实施。3.体检实施要求①对从事接触职业病危害因素的员工，组织岗前、岗中和离岗职业健康体检。②对处于发生危害员工职业健康紧急情况下场所的员工进行应急职业健康体检。③对接触职业病危害的转岗员工，针对不同的职业病危害同时进行离岗和岗前职业健康体检。④对已诊断为职业病的患者或观察对象进行定期复查。4.体检项目要求①职业健康体检项目应针对运营、设备加工、安装现场职业病危害因素识别现状来确定并无遗漏实施。②职业病危害因素及职业健康体检项目按国家规定各类职业健康体检必检项目体检。5.体检周期要求岗中职业健康体检周期为一年一次每年3月底前完成；岗前、离岗职工健康体检依据员工流动、调岗情况确定体检时间。6.体检结果处理①所有职业健康体检报告原件存档，一份交体检人员单位。②对于体检结果发现职业禁忌证的员工，原则上不允许从事相关岗位工作，与企业部门协调建议给予不予录用、调岗处理。③年度职业健康体检完成后一个月内，出具单位职工职业健康状况总结报告，报告内容应包含但不限于如下内容：职工职业健康现状、公司年度职业病防治状况、职工职业健康管理中存在的问题及解决措施、建议下年度职业病防治工作计划。7.职业健康监护档案的建立①为从事职业病危害因素作业的员工建立职业健康监护档案。②职业健康监护档案包括员工职业史、职业病危害因素接触史、职业健康体检报告及复查结果报告、职业健康体检结果分析报告、职业病诊疗记录。③职业健康监护档案保存期限为自员工入职开始，离职后封存并保存5年。8.职业健康监护档案的借阅如有需要，可凭身份证提出申请查阅本人职业健康监护档案，其他人员不得私自查阅。第四条职业健康检查服务标识及可追溯性控制程序为严格区分职业健康体检的程序，确保每一个结果可以与源头接洽。使职业健康体检可以有序，并有根有据的进行。针对体检中的各个步骤进行相关标识，确保可溯性。从而为每个体检的结果负责。一、职责区分1.检验科负责仪器设备的标识，包括了设备的类型、型号、生产日期、效验方法的不同，需要进行不同的标识；2.护理部明确规定或批准各种护理服务标识的设定或修改；护士长负责督促、检查本护理单位能按规定要求应用、維护各种护理标识；3.人事科负责人给予每个员工有身份标识；4.保洁部负责清洁工具的标识；5.归档后的文件标识由职业健康体检科的人员负责，确保体检的人员、名称、日期准备无误，每个体检人员应有相应的档案编号。二、程序（一）区域及设施标识1.科室各区域门框上应标明科室名称，区域内各检查室、检验室、处置室等标识挂牌；2.每个被检查人员都应有标识，可以根据体检的单位、类型进行编码；3.每个被检者编写唯一的档案号；4.检查仪器应该有固定的标识，保证可追溯性。5.测量设备上应注明校准标识，有合格证，经检测不能使用的设备或器械，应及时注明明不合格标识，以防误用。（二）体检人员身份标识1.体检人员应由有相应资质的专业人员，经过专业的岗前培训方可进行体检；2.体检人员进入体检程序之前，需经过人事科、医务科、护理部确认后方可进行操作；3.人事科给每一个体检人员发放胸牌，医务科应存有体检人员的签字样本；4.信息科给每个体检人员配有专用的账号和密码，确保每个体检的结果可追溯；5.体检人员在每份体检结果确认后应予以签名。（三）被体检人员标识1.被体检人员按职业健康体检科的编码方法对每个被检者进行编码；2.被体检人员先到服务台领取档案袋后，前往相应的部门进行体检，该档案号作为体检全过程的唯一标识；（四）体检结果标识：1.体检结果标识分为“正常”、“异常”、“检验结果待定”三种；2.体检结果（报告）可由公司一并代取，也可以由公司委托人员代取。或由体检科送往相应的单位。三、体检结果的控制程序1.职业健康体检科应采取有效地纠正和预防措施，实现体检质量、职业健康安全和环境管理体系的持续改进，使体检结满足或超越顾客的要求；2.体检科负责管理体系的持续改进、纠正和预防措施，并协调（同）检验科、医务科、护理部、人事科等制定质量、职业健康安全和环境管理体系的持续改进、纠正和预防措施，并对其实施效果进行监督验证；3.医务科负责审核体检结果的纠正和校准。4.医教科组织从事职业健康体工作人员及体检评价人员进行定期考核和培训；四、职业健康体检的提升1.职业健康体检科对体检的结果进行阶段性的总结、归纳，对体检结果的准确性进行论证，确保体检结果的准确性；2.定期组织人员（外派或内部）进行专业知识培训学习，提高对职业病的认识，提高体检的警惕性和敏感性。第五条职业健康体检操作程序一、制订工作计划用人单位根据《职业病防治法》和《职业健康监护管理办法》制定职业健康监护工作计划。识别危害因素：用人单位根据员工能够或可接触到包括原辅材料、中间体、产品、副产品、废弃物等，对照卫生部《职业病危害因素分类目录识别》。监测室内环境：监测职业病危害因素的种类、浓度、强度、涉及范围等。二、确定具体岗位用人单位确定具体岗位所涉及的职业病危害因素种类和数量。三、确定具体人员用人单位确定具体接触的人群范围和数量。确定检查机构：用人单位应选择并委托有资质的机构进行职业健康检查。四、签订委托协议用人单位和检查机构协商一致后签订《职业健康检查委托书》、《职业健康检查体检协议书》。五、确定检查项目用人单位向检查机构咨询，根据技术规范的要求、确定检查项目。六、商定检查时间用人单位与检查机构协商确定检查的起止日期。七、体检前期准备用人单位通知员工体检时间和注意事项。用人单位在商定的体检日期前，向检查机构提供人员名单，包括：姓名、性别、身份证号、工种、岗位危害因素等，形式为电子邮件、书面、传真等。八、职业健康检查检查机构根据委托协议、按照有关规范为员工进行职业健康检查，并提出评价和处理建议。九、体检结果领取用人单位按委托协议规定时间领取体检结果报告。用人单位按委托协议规定时间向检查机构支付体检费用。十、体检结果发放用人单位将职业健康检查结果告知员工本人，并将签收记录件复印加盖公章后返回检查机构。提供咨询服务：检查机构以适当的方式向用人单位、劳动者提供咨询和解释。十一、落实处理意见用人单位根据体检处理意见进行复检、调离、医学观察、进一步检查治疗等。十二、监护资料归档用人单位将职业健康检查报告、复检报告、医学观察结果、调离情况等和员工签收记录一起归入员工职业健康检查个人档案。十三、监护资料应用职业健康检查结果只能用于以保护劳动者个体和群体的健康为目的的相关活动。劳动者有权了解自己的健康资料，并有权得到资料的复印件。第六条门诊职业健康体检操作程序一、在体检科填写《职业健康检查个人信息登记表及个人病史症状登记表》登记录入相关信息，领取体检项目引导单。二、在收费处付款。三、化验室抽血（做肝功能、血常规）、粉尘作业还须留尿样（做尿常规）、铅作业（做尿铅）。四、苯、甲醛、铅作业B超检查。五、医学体检室检查内、外、测血压。六、噪声行业纯音听阈值测定。七、粉尘、铅、甲醛行业X线摄片室摄片、肺功能室肺通气检查。八、心电图检查。九、体检科汇总数据，下初步意见。十、可疑体检结果上报。第七条职业健康监护评价控制程序一、监护评价控制依据1.《中华人民共和国职业病防治法》主席令第二十四号、2018年12月29日2.《中华人民共和国尘肺防治条例》国发第105号、1987年3.《职业健康监护技术规范》GBZ188-20074.《职业性噪声聋诊断标准》GBZ49-20075.《职业健康监护管理办法》卫生部第23号令、2002年二、监护评价控制目的1.贯彻落实国家有关职业卫生的法律、法规、规章和标准，从源头控制或消除职业病危害，防治职业病，保护劳动者的健康。2.明确建设项目产生的职业病危害因素，分析其危害程度及对劳动者健康的影响，评价职业病危害防护措施及其效果，对未达到职业病危害防护要求的系统或单元提出职业病控制措施的建议。3.针对不同建设项目的特征，提出职业病危害的关键控制点和防护的特殊要求。4.为安全生产监督管理部门对建设项目的职业病防护设施竣工验收提供科学依据。5.为建设单位职业病防治的日常管理提供依据。三、监护评价控制内容及范围1.监护评价控制范围要点：以用人单位生产经营活动所涉及的内容、场所及过程等实际现状为准，用人单位外包（委）工程，以及辅助生产岗位等均应纳入评价范围，针对试运行期间职业病危害防护设施及效果和职业卫生管理措施等进行评价。2.监护评价控制内容及评价单元主要包括项目总体布局及设备布局的合理性、建筑卫生学、职业病危害因素来源及分布、对劳动者健康的影响程度、职业病危害防护设施及效果、辅助用室、个人使用的职业病防护用品、职业健康监护、职业卫生管理措施及职业健康监护情况等。要点：将评价内容合理划分为若干个评价单元。（1）总体布局（2）生产工艺与设备布局（3）建筑卫生学（4）职业病危害因素及其危害程度职业病病现状评价报告书（5）职业病防护设施（6）职业健康监护及其处置措施（7）个人防护用品（8）辅助用室（9）应急救援措施（10）辐射防护措施（11）职业卫生管理措施四、监护评价控制方法根据用人单位职业病危害特点以及职业病危害现状评价目的需要，可采用职业卫生调查法、职业卫生检测法、辐射防护屏蔽计算法、职业健康检查法、检查表分析法、职业病危害作业分级法等，对用人单位正常生产期间存在职业病危害暴露的劳动者的职业病危害因素接触水平、职业病防护设施效果以及职业卫生管理措施进行综合分析，定性和定量评价。通过职业卫生现场调查、职业卫生检测、职业健康检查等方法收集数据和资料，并结合职业病防护设施、个人职业病防护水平和检测结果，对该公司职业病危害因素情况、职业卫生管理措施、职业病防护设施效果、个人劳动防护用品、职业健康监护等方面做综合评价。（一）职业卫生现场调查法运用现场调查、文件资料收集与分析、人员沟通等方法，了解该项目相关职业卫生信息。职业卫生调查内容主要包括：工程概况、运行情况、总体布局、生产工艺、生产设备及布局、生产过程中的物料及产品、建筑卫生学、职业病防护设施、个人使用的职业病防护用品、辅助用室、应急救援、职业卫生管理、职业病危害因素以及时空分布、防护设施运行情况及其效果等。（二）职业卫生检测法根据职业病危害因素辨识情况，选定评价因子，进行现场采样、检测及实验室分析。（三）职业健康检查法按照《中华人民共和国职业病防治法》、《用人单位职业健康监护监督管理办法》、《职业健康监护技术规范》等相关规定执行。职业健康监护主要包括职业健康检查、职业健康监护档案管理等内容，职业健康检查包括上岗前、在岗期间、离岗时和应急的健康检查。（四）检查表分析法根据国家有关职业卫生的法律、法规及技术规范、标准等，列出检查单元、部位、项目、内容、要求等，绘制成表，对评价项目的相关内容进行调查和评价。五、监护评价控制程序要点：用文字结合框图的方式，简要表述评价工作过程。（一）准备阶段主要工作为接受用人单位委托、签订评价工作合同；收集职业病危害评价有关技术资料，开展初步现场调查，编制评价方案，并对方案进行技术审核，确定质量控制要点等。（二）实施阶段依据评价方案开展职业卫生调查、职业卫生检测、职业卫生管理措施核实、职业健康检查结果分析等工作。（三）报告书编制阶段主要工作为对调查所得的资料和检测数据进行分析、整理给出评价结论，提出相应的对策措施和可行建议，完成评价报告书的编制。六、质量控制要点：用文字结合框图的方式，简述评价全过程质量控制的措施。本次评价工作严格按照本机构《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》以及国家、相关部门规定执行。（一）合同评审在职业病危害评价项目签订合同之前，对其进行评价范围及评价能力确认，以确保本机构资质业务范围以及现有评价专业人员构成能够满足评价项目的需要，并确定是否聘请相关专业的技术专家等。（二）评价方案审核对制定的职业病危害现状评价方案进行质控审核，确定方案可行后，依据现状评价方案开展评价工作。（三）评价报告审核对评价报告进行内部审核、质量负责人和技术负责人审核的三级审核，确保评价报告的规范性与科学性。第八条职业健康体检结果质量保证程序1.为了控制职业健康体检结果质量，以达到职业健康体检结果准确无误、无质量投诉的目标，制定本程序。2.本程序适用于职业健康体检结论的全过程。3.职业健康体检结论由主检医师担任。4.主检医师收到体检资料后应仔细核对各种检查资料的姓名、性别、年龄是否一致。5.综合分析各种资料，根据各类疾病诊断作出体检结论，并提出相应处理意见。6.体检结果和相应处理意见及职业禁忌证分别记录于体检本和体检结果通知单内，并签名。7.结果中如发现受检者有严重健康损害或需要立即复查者，及时通知用人单位并及时告知受检者本人，作好相应记录。8.结果中如发现疑似人，主检医生应向卫生行政部门报告，并通知用人单位和受检者本人，建议进一步的医学处理措施。9.在体检结束后30日内，将体检结果书面通知用人单位和受检者本人，并做好记录。10.作出体检结果后的体检资料，交档案室按规定保存。第九条职业性健康检查报告管理程序根据《中华人民共和国职业病防治法》有相关规定：第五十一条：用人单位和医疗卫生机构发现职业病病人或者疑似职业病病人时，应当及时向所在地卫生行政部门和安全生产监督管理部门报告。确诊为职业病的，用人单位还应及时向所在劳动保障行政部门报告，同时医疗卫生机构必须及时通知劳动者本人，并告知要及时上级职业病诊断鉴定资质的医疗机构进行复诊。第三章作业指导书第一条职业健康监护资料收集和应用规程一、本规程所称职业健康监护资料主要是指职业健康检查记录、健康评价和健康监护报告及所有相关的原始资料和档案（包括电子档案）。二、职业健康监护工作中收集的劳动者健康资料只能用于以保护劳动者个体和群体的健康为目的的相关活动，应防止资料的滥用和扩散。三、职业健康监护资料应遵循医学资料的保密性和安全性的原则，应注意维护资料的完整和准确并及时更新。四、劳动者有权了解自己的健康资料，并有权得资料的复印件。五、职业健康检查机构应以适当的方式向用人单位、劳动者提供和解释个体和群体的健康信息，以促使他们能从保护劳动者健康和维护就业方面考虑提出切实可行的改进措施。六、在应用健康监护资料评价劳动者对某一特定作业或者某类型工作是否适合时，应首先建议改善作业环境条件和加强个体防护，在此前提下才能评价劳动者是否适合该工作。同时劳动者健康状况和工种环境都在随时发生变化，所以判定是否适合不应该只是一次性的。第二条职业健康监护目标疾病规程1.为有效地开展职业健康监护，每个健康监护项目应根据劳动者所接触（或拟从事接触）的职业病危害因素的种类和所从事的工作性质，规定监护的目标疾病。2.根据《职业健康监护技术规范》规定职业健康监护目标疾病分为职业病和职业禁忌证。3.在确定职业禁忌证时，应注意以为劳动者提供充分就业机会为原则。应强调有职业禁忌的人员在从事接触特定职业病危害因素作业会更易导致健康损害的必然性。4.患有致劳动能力永久丧失的疾病不列为职业禁忌证。5.确定职业健康监护目标疾病的原则：（1）目标疾病如果是职业禁忌证，应确定监护的职业病危害因素和所规定的职业禁忌证的必然联系及相关程度；（2）目标疾病如果是职业病，应是国家职业病分类和目录中规定的疾病，应和监护的职业病危害因素有明确的因果关系，并要有一定的发病率；（3）有确定的监护手段和医学检查方法，能够做到早期发现目标疾病；（4）早期发现后采取干预措施能对目标疾病的转归产生有利的影响。第三条职业病危害因素界定与职业健康监护规程职业病危害因素是指在职业活动中产生和（或）存在的、可能对职业人群健康、安全和作业能力造成不良影响的因素或条件，包括化学、物理、生物等因素。本标准将在岗期间定期职业健康检查分为强制性和推荐下两种，除在各种职业病危害因素相应的项目标明为推荐下健康检查外，其余均为强制性。国家颁布的职业病危害因素分类目录中危害因素，符合以下条件者应实行强制性职业健康监护；1.该危害因素有确定的慢性毒性作用，并能引起慢性职业病或慢性健康损害；或有确定的致癌性，在暴露人群中所引起的职业性癌症有一定的发病率；2.该因素对人的慢性毒性作用和健康损害或致癌作用尚不能肯定，但有动物实验或流行病学调查的证据，有可靠的技术方法，通过系统地健康监护可以提供进一步明确的证据；3.有一定数量的暴露人群。国家颁布的职业病危害因素分类目录中的危害因素，只有急性毒性作用和对人体只有急性健康损害但有确定的职业禁忌证，上岗前执行强制性健康监护，在岗期间执行推荐性健康监护。4.如需对本标准未包括的其他职业病危害因素开展健康监护，需通过专家评估后确定，评估内容包括：①这种物质在国内正在使用或准备使用，且有一定量的暴露人群；有文献资料，主要是毒理学研究资料，确定其是否符合国家规定的有害化学物质的分类标准及其对健康损害的特点和类型；②查阅流行病学资料及临床资料，有证据表明其存在损害劳动者健康的可能性或有理由怀疑在预期的使用情况下会损害劳动者健康；③对这种物质可能引起的健康损害，是否有开展健康监护的正确、有效、可信的方法，需要确定其敏感性、特异性和阳性预计值④健康监护能够对个体或群体的健康产生有利的结果。对个体可早期发现健康损害并采取有效的预防或治疗措施；对群体健康状况的评价可以预测危害程度和发展趋势，采取有效的干预措施⑤健康检查的方法是劳动者可以接受的，检查结果有明确的解释；⑥符合医学伦理道德规范。有特殊健康要求的特殊作业人群应实行强制性健康监护。第四条职业健康监护人群界定操作规程1.目的为了确定到底哪些人员需要参加职业卫生中职业健康检查。2.法律要求法律对职业健康检查的规定和要求《职业病防治法》第三十六条、《工作场所职业卫生监督管理规定》(安监总局47号令)第三十条均规定了对从事接触职业病危害因素作业的劳动者，用人单位应当组织上岗前、在岗期间和离岗时的职业健康检查，并将检查结果书面告知劳动者。《用人单位职业健康监护监督管理办法》(安监总局49号令)第二条则规定了，用人单位从事接触职业病危害作业的劳动者（以下简称劳动者）的职业健康监护和安全生产监督管理部门对其实施监督管理，适用本办法。3.职业健康监护人群的界定原则（1）接触需要开展强制性健康监护的职业病危害因素的人群，都应接受职业健康监护；（2）在岗期间定期健康检查为推荐性的职业病危害因素，原则上课根据用人单位的安排接受健康监护。（3）虽不是直接从事接触需要开展职业健康监护的职业病危害因素作业，但在工作环境中受到与直接接触人员同样的或几乎同样的接触，应视同职业性接触，需和直接接触人员一样接受健康监护；（4）根据不同职业病危害因素暴露和发病的特点及剂量-效应关系，主要根据工作场所有害因素的浓度或强度以及个体累计暴露的时间长度和工种，确定需要开展健康监护的人群；可参考GBZ/T229等标准。（5）离岗后健康检查的时间，主要根据有害因素致病的流行病学及临床特点、劳动者从事该作业的时间长短、工作场所有害因素的浓度等因素综合考虑确定。4.从事接触职业危害作业的认定“职业健康监护人群的界定原则”即根据是工作场所有害因素的浓度或强度以及个体累计暴露的时间。根据“职业健康监护人群的界定原则”，界定健康监护的人群或个体就应首先确定暴露人群或个体需要接受健康监护的“最低暴露水平”，其主要根据是工作场所有害因素的浓度或强度以及个体累计暴露的时间，但没有明确。但《职业卫生名词术语》（GBZ/T224-2010）对行动水平的作出了定义，即工作场所职业性有害因素浓度达到该水平时，用人单位应采取包括监测、健康监护、培训等控制措施，一般是职业危害接触限值（指劳动者在职业活动过程中长期反复接触，对绝大多数接触者的健康不引起有害作用的容许接触水平，是职业性有害因素的接触限制量值。化学有害因素的职业接触限值包括时间加权平均容许浓度、短时间接触容许浓度和最高容许浓度三类。物理因素职业接触限值包括时间加权平均容许限值和最高容许限值。）的一半。从中我们得出“最低暴露水平”与用人单位采取健康监护的“行动水平”的内涵是一致的。由此，建议“最低暴露水平”可以参照“行动水平”的定义来确定。5.职业健康监护分类和周期职业健康监护分为上岗前检查、在岗期间定期检查、离岗时检查、离岗后医学随访和应急健康检查五类。（1）上岗前检查上岗前健康检查的主要目的是发现有无职业禁忌证，建立接触职业病危害因素人员的基础健康档案。上岗前健康检查均为强制性职业健康检查，应在开始从事有害作业前完成。下列人员应进行上岗前健康检查：①拟从事接触职业病危害因素作业的新录用人员，包括转岗到该种作业岗位的人员；②拟从事有特殊健康要求作业的人员，如高处作业、电工作业、职业机动车驾驶作业等。（2）在岗期间定期健康检查长期从事规定的需要开展健康监护的职业病危害因素作业的劳动者，应进行在岗期间的定期健康检查。定期健康检查的目的主要是早期发现职业病患者或疑似职业病患者或劳动者的其他健康异常改变；及时发现有职业禁忌证的劳动者；通过动态观察劳动者群体健康变化，评价工作场所职业病危害因素的控制效果。定期健康检查的周期根据不同职业病危害因素的性质、工作场所有害因素的浓度或强度、目标疾病的潜伏期和防护措施等因素决定。（3）离岗时健康检查①劳动者在准备调离或脱离所从事的职业病危害的作业或岗位前，应进行离岗时健康检查；主要目的是确定其在停止接触职业病危害因素时的健康状况。②如最后一次在岗期间的健康检查是在离岗前的90日内，可视为离岗时检查。（4）离岗后医学随访检查①如接触的职业病危害因素具有慢性健康影响，或发病有较长的潜伏期，在脱离接触后仍有可能发生职业病，需进行医学随访检查。②尘肺病患者在离岗后需进行医学随访检查。③随访时间的长短应根据有害因素致病的流行病学及临床特点、劳动者从事该作业的时