循证医学作业设计

四川医科大学

《循证医学》

课

程

考

核

成

绩

册

年级：________________

专业：班

姓名:学号：

Tel:_________________

四川医科大学循证医学中心

2015年9月

作业名称：系统评价计划书

第一部分选题及论证总分：20分，得分：分

一、系统评价题目：

提出问题：1、治疗酒精性肝病时，复方甘草酸甘联合还原型谷胱甘肽的疗效如何？

2、治疗酒精性肝病时，复方甘草酸甘联合还原型谷胱甘肽是否优于单用复方甘

草酸昔或还原型谷胱甘肽的治疗措施？

构建题目：复方甘草酸甘联合还原型谷胱甘肽治疗酒精性肝病疗效的系统评价

二、对选题的论证(内容包括：选题、立题的背景、国内外研究现状及发展趋势、该选题的

重要性、创新性及可行性分析等)注：最好分成小点进行论述！

1、酒精性肝病占同期肝病住院患者的比例也在不断上升，从1991年的4.2%增至1996年

的21.3%；酒精性肝硬化在肝硬化的病因构成比从1999年的10.8%上升到2003年的

24.O%。由此可见，在我国，酒精所致的肝脏损害已经成为一个不可忽视的问题；

2、酒精性肝病(AlcoholicHepaHtis)是由于长期大量饮酒导致的肝脏疾病。初期通常表

现为脂肪肝，进而可发展成酒精性肝炎、肝纤维化和肝硬化。其主要临床特征是恶心、呕吐、

黄疸、可有肝脏肿大和压痛。并可并发肝功能衰竭和上消化道出血等。严重酗酒时可诱发广

泛肝细胞坏死，甚至肝功能衰竭。

3、目前治疗酒精性肝病常用药物有复方甘草酸甘、还原型谷胱甘肽等；

4、复方甘草酸甘具有保护肝细胞膜、抗炎、类固醇样作用及调节免疫和抑制病毒增殖、

灭活病毒的作用。在临床使用复方甘草酸甘治疗酒精性肝病，取得了较好的效果。

5、还原型谷胱甘肽广泛分布于机体各器官内可，清除体内超氧离子及其他自由基，防

止肝细胞损害。当肝脏病变时，谷胱甘肽水平下降，加重了肝细胞的变性坏死。酒精性肝病

的发生与肝脏线粒体谷胱甘肽的耗竭、肝内低氧血症、氧自由基增多等因素有关。谷胱甘肽

含有筑基，具有补充内源性谷胱甘肽纠正低氧血症清除自由基、保护肝脏的合成及解毒功能

等药理作用，阻断乙醇对肝脏的损伤，从而达到治疗酒精性肝病的目的。

6、有研究报道，采用还原型谷胱甘肽联合复方甘草酸昔的治疗方式可提高治疗效果，但

研究结论未进行过综合，因此本系统评价拟对已有相关研究进行综合，以寻求新的治疗方法,

为临床决策提供更为可靠证据。

三、系统评价的目的：

1、还原型谷胱甘肽联合复方甘草酸昔的治疗方式能否提高治疗酒精性肝病效果;

2、复方甘草酸昔联合还原型谷胱甘肽是否优于单用复方甘草酸甘或还原型谷胱甘肽的

治疗措施。

第二部分系统评价计划书总分：40分，得分：分

系统评价制作的计划：（内容包括：纳入原始研究的标准、检索策略、文献筛选方法、偏倚

风险评估方法、所需收集的数据资料、建库方法及统计分析方法等内容）

注：此部分必须分成小点进行论述！

1、纳入标准：

（1）研究对象：

A、按照中华医学会肝脏病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组2006年2月修订的诊

断标准，进行诊断，确诊为酒精性肝病；

B、了解治疗和研究全过程，自愿参与治疗和研究，且签署《知情同意书》；

（2）干预措施：

观察组治疗：观察组研究对象采用复方甘草酸昔联合还原型谷胱甘肽治疗，

其中还原型谷胱甘肽的用药、剂量、给药方式均同对照组；

对照组：对照组研究对象采用还原性谷胱甘肽进行治疗。

2、排除标准：

A、伴有糖尿病、营养不良、妊娠的患者；

B、治疗前服用激素类药物；

C、不愿参与研究或数据不全；

D、研究用药过敏被迫中止治疗。

3、检索策略:

（1）数据库：

①Cochrane图书馆

②其他平台的试验注册库

③电子检索CNKI、万方数据知识服务平台、维普等数据库

（2）检索词：复方甘草酸甘、还原型谷胱甘肽、酒精性肝炎等；

（3）检索策略：

①在各个数据库中分别进行检索，再比较剔重；

②进行分阶段检索；

③主要使用布尔逻辑组配、主题词检索及各种限定检索策略；

④对检索结果进行评价，主要评价查全率。

4、文献筛选方法：

①初筛:根据预先制定的纳入与排除标准筛选文献，阅读所获文献题目和摘要,

排除明显不符合纳入标准的文献后，对可能符合纳入标准的文献阅读

全文，进一步确定是否符合纳入标准；

②精读：阅读全文；

③文献中缺乏的重要资料通过电话或邮件等方式与原文作者联系进行补充。

5、偏倚风险评估方法：

①随机分配研究对象；

②分配方案隐藏；

③由2人按照纳入与排除标准独立筛选文献和提取资料，若遇分歧讨论解

决。纳入研究的方法学质量采用Cochrane系统评价员手册5.1.0版针对

RCT的偏倚风险评估工具进行评价。

6、所需收集的数据资料：

（1）一般资料：

①纳入标准、患者年龄、性别；

②失访、退出原因及例数；

③治疗中观察并记录两组患者的ALT、AST、总胆红素（TBIL）、GGT及

患者临床症状、体征、肝

功能等的变化。

④研究的条件、干预的内容、测量指标、随访持续时间、病例流失率和流失的

原因和统计学方法等。

（2）治疗措施及结果：

①药物种类（还原型谷胱甘肽、复方甘草酸背联合还原型谷胱甘肽）；

②治疗次数、治疗剂量和疗程、药物生产厂家等；

③对照组措施；

④结果数据等（AST、Alt等）；

⑤具体方法：预先设计资料收集表格，两人独立提取后进行比对纠错。

7、建库方法：

利用上述检索策略检索相关研究及文献进行初步建库，再利用上述文献筛选方法逐步精

简。

8、统计分析方法：

统计研究对象的疗效及不良反应等临床数据，使用SPSS统计学软件进行数据分析，

采用t检验或x2检验,当P<0.05时，差异具有统计学意义。

第三部分文献评价总分：30分，得分：分

自查运用RCT的临床研究文献2篇，摘录文献题录信息（题目、作者、出处、不含摘要）

对每篇文献进行质量评价（评价工具不限）。（要求质量好和差的文献各一篇。）

文献题录信息随机分组序列盲法退出随机化Jadad评

的产生方法与失访隐藏分

题目：复方甘草酸昔联合还将符合入选标准

原型谷胱甘肽治疗酒精性的100例酒精性

肝病50例肝病患者，随机

作者：黄晓红（重庆市黔江分为治疗组、对未使用未提及不清楚3分

中心医院，重庆409000）照组）各50例。（2（0分）（0分）（1分）

分）

出处：中国药业2012年8

月5日第21卷第15

期

题目：复方甘草酸甘联选取本院肝病科

合还原型谷胱甘肽治疗2011年3月〜

酒精性肝病109例临床2013年3月治

分析疗的酒精性肝病

患者218例为不清楚提及未使用5分

作者：焦月琴研究对象，采用（1分）（2分）（0分）

出处：中国实用医药随机数字表法将

2014~-4月第9卷第10其分为两个研究

期组，每组109

例。（2分）

第四部分循证医学实践方法及对学科的评价总分：10分，得分：分

请以你专业领域的一个问题为例，谈谈临床医生应如何进行循证决策？并在此基础上谈谈

你对循证医学学科的理解和看法。

问题：是否采用复方甘草酸甘联合还原型谷胱甘肽治疗酒精性肝病？以及疗效

怎样？

临床医生循证决策：

医生应根据现有的临床证据，医生要根据它们做出诊断，向病人提出建议，并和病人一

道分析风险和效益，做出令病人满意的决策，确定治疗方案。证据的级别不同，诊断的可靠

程度也就不同。

在诊断上，医生可以不依赖病人的主观愿望和价值判断，而完全靠现存证据的级别对病

情定出具有相应确定程度的论断。但关于治疗方案的决策，就不应该完全是由医生做出的，

而应该是医生和病人共同做出的。在治疗方案上，医生必须主动了解病人的主观愿望和价值

判断，明确告知病人他对病情的诊断结果、可能的治疗方案以及不同方案的利弊，与病人一

起根据病人的价值标准权衡不同方案的效用，最终确定令病人最满意的治疗方案。

例如在采用复方