T-GDATCM 0008-2021 中药材包装与储运指导原则

ICS

CCS

C273团 体 标 准T/GDATCM

0008－2021中药材包装与储运指导原则

for

Transportation

Drugs（完成时间：

年

9

月）2021-12-24

2022-03-24

广东省中药协会 发布T/GDATCM

0008－

前 言

..............................................................................III引

言

................................................................................ IV1

范围

................................................................................ 12

规范性引用文件

...................................................................... 13

术语和定义

.......................................................................... 14

规范性技术要素

...................................................................... 1参

考

文

献

........................................................................... 4T/GDATCM

0008－ 本文件按照GB/T1.1—2020

《标准化工作导则

第1草。本文件由广东省中医院（广东省中医药科学院）提出。本文件由广东省中药协会归口。村有限公司。IIIT/GDATCM

0008－

《

中《

guidelines

on

agricultural

and

practices

(GACP)

formedicinal

plants》等制订本指导原则。的目标。IVT/GDATCM

0008－1 范围本文件规定中药材包装与储运环节管理的基本要求。和治疗疾病用途的中药材原药材。2 规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。凡是注日期的引用文件，（1）《中药材生产质量管理规范》（2

guidelines

good

agricultural

and

(GACP)

for

plants》（3）T

/CCCMHPIE

—2018《药用植物种植和采集质量管理规范》（4）SB/T

11094《中药材仓储管理规范》（5）SB/T

11095《中药材仓库技术规范》（6）SB/T

11182《中药材包装技术规范》3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件3.1

中药材药用植物、矿物与动物的药用部位采收或采集后经产地加工形成的原药材。4 规范性技术要素4.1

技术规程装过程交叉污染及因储存不当造成中药材品质下降。技术规程主要包括以下环节：4.1.1

包装材料及包装方法：包括采收、加工、贮藏各阶段的包装材料要求与包装方法。4.1.2

标签要求：标签的样式，标识的内容等。4.1.3

中药材批准放行制度：放行检查内容，放行程序，放行人等。T/GDATCM

0008－4.1.4

贮藏场所及要求：包括采收后临时存放、加工过程中存放、成品存放、环境条件等。4.1.5

运输及装卸方法：车辆、工具、覆盖等的设备要求和操作要求。4.2

包装材料4.2.1

包装前确保工作场所和包装材料已处于清洁或待用状态，无其他异物。4.2.2

包装材料应当符合

和药材贮藏特点，可保持中药材质量。4.2.3

底清洗（消毒）并彻底干燥，以免被原包装物污染。4.2.4

易碎、毒性、按麻醉药品管理的中药材等需特殊管理的中药材应当使用有专门标记的特殊包装。4.2.5

在可能的情况下，所使用的包装应由供需双方商定。4.3

包装方式4.3.1

包装方法及操作应当不影响中药材质量，鼓励采用现代包装方法、工具。4.3.2

按照加工批次分批包装，不得混批包装。4.3.3

包装过程应采取合理措施防止品种混淆及杂质混杂。4.4

包装标识4.4.1

包装袋应当有清晰标识，不易脱落或损坏。4.4.2

息。还应包含表明质量批准并符合

要求的信息。4.5

贮藏条件要包括以下环节：4.5.1

相关要求。4.5.2

判断物品状态：名称、数量、状态等。4.5.3

应与害虫、老鼠、鸟类、家畜隔离，可放置挡鼠板、纱窗、灭蝇灯、门缝密封条等。4.5.4

保管场所灯具应有防爆装置，以防灯具爆碎污染药材。4.5.5

保管场所应配置消防设施。4.5.6

保管仓库应设置温湿度计或自动化温湿度控制设施，记录温湿度。4.5.7

为防止污染，中药材原料、半成品、成品应分开放置，并和其他中药材分开保管。4.5.8

半成品、成品应与墙壁、地面保持足够距离，防止虫蛀、霉变、腐烂、泛油等现象发生。4.5.9

结合中药材的特性，必要时遮光。如容易挥发、升华、泛油的中药材，宜在阴凉库存放。4.5.10

毒性、按麻醉药品管理的中药材、易制毒中药材等需特殊管理的中药材保管时，应有明显的规T/GDATCM

0008－定标记。4.5.11

不合格品的保管应专库或专区存放，标识清楚，易区分不易混淆。4.5.12

应有专门人员按照规定对库存中药材进行巡查，保障库存中药材的安全。4.5.13

有机种植的中药材应单独储存，或以确保其完整性的方式进行储存。4.5.14

在需要和可能的情况下，新鲜的中药材应储存在适当的低温下，最好在

2-8

℃；冷冻产品应储存在-20

℃以下。4.6

药材养护4.6.1

现象发生。4.6.2

虫、防鼠等养护管理措施。4.6.3

熏蒸剂的使用严格按国家有关规定执行，原则上不鼓励使用高毒性化学熏蒸剂。4.6.4

蒸汽防治虫害时，处理后应检查物料的湿度。4.7

放行与发运4.7.1

应当执行中药材放行制度，对每批次的批生产记录检查完整进行质量评价后方可放行。4.7.2

由质量管理负责人签名批准放行，确保每批中药材生产、检验符合标准和技术规程要求。4.7.3

产品发运应当有记录，包括运输地址、承运人、运输条件等；便于追溯。4.7.4

防止发运过程中的破损、混淆和差错等。4.8

4.8.1

运输工具应清洁后使用。4.8.2

响质量的情况发生。4.8.3

管条件要求，宜有自动记录车厢温湿度的功能。为了降低霉菌形成或发酵的风险，建议使用充气容器。作为替代，建议使用充分通风的运输车辆和其他通风设施。4.8.4

有机种植的中药材应单独运输，或以确保其完整性的方式进行运输。T/GDATCM

0008－参

考

文

献[1]

国家药典委员会.

中华人民共和国药典.

北京:中国医药科技出版社,

2020[2]

WHO.

Guidelines

on

GoodAgricul