动态血糖仪及未来展望

先进科技

引领糖尿病管理迈向未来

2005－8－5第一页，共六十三页。动态血糖仪组成记录器探头第二页，共六十三页。葡萄糖感应探头细小、无菌、柔软的探头,分为三层：半透膜、葡萄糖氧化酶和Pt电极插入皮下连续三天测试细胞间液内的葡萄糖第三页，共六十三页。半透膜葡萄糖葡萄糖酸葡萄糖氧化酶Pt电极2e-

到记录器0.6volts组织间液内的葡萄糖渗透过半透膜与葡萄糖氧化酶反响产生葡萄糖酸和双氧水双氧水分解生成与葡萄糖相应的电子2e-电信号通过Pt电极传输到纪律器葡萄糖感应探头细胞间液第四页，共六十三页。每10秒一次接收来自葡萄糖感应探头的信号，每五分钟的平均血糖值存储起来。每天自动记录288个血糖值佩带三天记录器可贮存连续两周的数据血糖记录器第五页，共六十三页。

葡萄糖感应探头细胞间液的葡萄糖(G2)总是和血糖值相等(G1)第六页，共六十三页。

通过数据处理软件提交测试者的血糖报告:每日血糖数据小结每日血糖图多日血糖图每五分钟血糖数据餐前1小时餐后3小时的血糖图CGMS提供的报告图第七页，共六十三页。

每日数据小结第八页，共六十三页。每日图第九页，共六十三页。多日图

第十页，共六十三页。每五分钟血糖数据第十一页，共六十三页。餐前1小时餐后3小时血糖图第十二页，共六十三页。适应症所有已经用药或未用药的糖尿病病人尤其：难治性、脆性糖尿病病人易发生严重DKA的病人易发生低血糖的病人开始胰岛素注射的病人开始胰岛素泵治疗的病人评价药物、运动和饮食的效果新发1型或2型糖尿病病人IGT病人第十三页，共六十三页。正常人血糖图黎明现象苏木杰现象缺乏根底胰岛素根底胰岛素过量夜间低血糖无感知低血糖低血糖纠正过度血糖控制差血糖控制良好CGMS与SMBGCGMS、餐后血糖与HbA1cCGMS图第十四页，共六十三页。正常人血糖图第十五页，共六十三页。

正常人血糖图第十六页，共六十三页。黎明现象第十七页，共六十三页。黎明现象第十八页，共六十三页。050100150200250300350400GlucoseConcentration(mg/dl)

12:00Midnight

12:00Midnight

12:00Midnight8:00AM4:00PM8:00AM4:00PM8:00AM指血测量值CGMS黎明现象的血糖图(48hrs)

第十九页，共六十三页。苏木杰现象第二十页，共六十三页。苏木杰现象

-5,00,05,010,015,020,012:00AM4:00AM8:00AM12:00PM4:00PM8:00PM12:00AMTime2,5mmol/l9-nov-01Fastingglucose=13,0mmol/l,?3.day第二十一页，共六十三页。苏木杰现象第二十二页，共六十三页。根底胰岛素不够/过量第二十三页，共六十三页。根底胰岛素不够第二十四页，共六十三页。根底胰岛素不够第二十五页，共六十三页。根底胰岛素剂量过大第二十六页，共六十三页。CGMS

揭示SMBG漏掉的血糖漂移第二十七页，共六十三页。屡次指血监测没能发现的高血糖或低血糖第二十八页，共六十三页。多发性低血糖一天4次指血未能测出第二十九页，共六十三页。CGMS揭示无感知的低血糖第三十页，共六十三页。无感知低血糖第三十一页，共六十三页。夜间低血糖第三十二页，共六十三页。血糖控制差第三十三页，共六十三页。血糖控制差第三十四页，共六十三页。血糖得到良好控制第三十五页，共六十三页。夜间低血糖得到良好控制第三十六页，共六十三页。夜间低血糖得到良好控制第三十七页，共六十三页。早餐后血糖得到良好控制第三十八页，共六十三页。血糖良好控制第三十九页，共六十三页。单纯性餐后血糖升高第四十页，共六十三页。餐后血糖升高第四十一页，共六十三页。国外研究第四十二页，共六十三页。CGMSResultingTherapyAdjustmentsSabbahH:Diabetes49(suppl.1):718,2000

IncreaseMealBolusDecreaseBasalInsulinChangeMethodofCountingCarbsIncreaseBasalInsulinChangeTreatmentofHypoglycemiaChangeTreatmentofHyperglycemiaChangefromRegulartoLisproDecreaseMealBolus第四十三页，共六十三页。CGMSSensingExample42“STRESSFULDAY–BadHairDay〞632522091091352toast,jelly,Chocmilk97gm2toast,jellychocmilk97gms1cuphamburgerhelper,1canSprite,nobolus3.3u0.8u2u5uType1,HbA1c7.1%CSIIbasalrate:0.8U/hrInsulin/Carbratio=1.0U/15gmCorr.Factor:(BG-100)/50Frequent,severehypos.第四十四页，共六十三页。

餐后CGMS监测值对HbA1c的高度预测Crosssectionalanalysisof60patientswithtype1diabetes>5yearsduration交叉组合分析60名病程超过5年的1型糖尿病病人MultivariateanalysisseveralvariablesandtheirassociationwithHbA1c.多变量分析他们与HbA1c的关系VariablesanalyzedagainstHbA1c:相对HbA1c多变量分析Gender,complications(retinopathy,microalbuminuria,durationofdiabetes,SMPGlevelsandCGMSPP(areaunderthecurve)性别，并发症〔视网膜病变，微血管病变，糖尿病病程，SMPG水平和CGMSPP〔曲线下面积〕InmultivariateanalysisPPglycemiaasmeasuredbyCGMSwashighlyandindependentlypredictiveofHbA1cvalues(P<.002)通过CGMS监测来对PP血糖值进行多变量分析，可以独立的，高度预测HbA1c值〔P<.002〕GertzmanetalDiabetes2004;53(Suppl2):436第四十五页，共六十三页。

CGMS揭示SMBG漏掉的血糖漂移

Leeetal.ADAScientificSession200496%patientshadhyperglycemiaNOTdetectedbySMBGbutseenonCGMStracing.

96％的病人的高血糖在SMBG观察不到，而CGMS能监测到63%patientshadhypoglycemiaNOTdetectedbySMBGbutseenonCGMStracing.

63％的病人的低血糖在SMBG观察不到，而CGMS能监测到Duringthenight,96%patientshadeitherhyper-orhypoglycemiaNOTdetectedbySMBGbutseenonCGMStracing.

在夜间，96％的病人会发生SMBG观察不到的高血糖或低血糖，而CGMS能观测到92%hadsomeformofmedicationchange

92％进行药物治疗方案调整第四十六页，共六十三页。

CGMS对治疗方案调整情况分析33个病人依靠CGMS测试结果对治疗方案进行调整：增加餐前量(58%)减少根底率(49%)改变碳水化合物的计算(49%)调整低血糖时补充葡萄糖的方法(30%)SabbahH:Diabetes49(suppl.1):718,2000

第四十七页，共六十三页。用CGMS发现1型糖尿病人无病症低血糖9个病人用在常规状态用CGMS监测平均每天血糖<4mmol/l或72mg/dL 清醒时 120min 睡眠中51min提示：CGMS为发现无病症的低血糖提供极大的帮助Cheyne:Diabetologia43(suppl.1):790,2000第四十八页，共六十三页。结论

动态血糖监测仪可以提供很多极有价值的信息来调整治疗方案，极大提高血糖的总体控制水平。

第四十九页，共六十三页。电脑系统胰岛素泵泵，血糖仪和持续血糖数据下载泵数据下载血糖值持续测血糖Investigationaldeviceonly未来整合的系统血糖仪动态血糖仪第五十页，共六十三页。未来的体外胰岛素泵Paradigm®

胰岛素泵每5分钟接收一次来自血糖探头的血糖值自动接收指血值对探头进行校正显示当前血糖值，血糖趋势图，并具有低血糖和高血糖报警*Investigationaldeviceonly.NotyetclearedbytheFDA.SensorBGMeterBGDownloadSensor,Meter,&PumpDataDownloadSensor,Meter,&PumpData第五十一页，共六十三页。完全外置的闭环血糖控制系统TODAY:AlgorithmdevelopmentplatformFUTURE:Algorithmimbeddedinpump第五十二页，共六十三页。HGMSSystem*

FutureHospitalGlucoseManagementSystemDisplaySystem:

BedsideIVpolePatientroommonitorCentralnursingstationInfusionPumpTherapyDelivery:IntegratedwithmonitorExistinginfusionsystemClosed-loopAlgorithm:Currentlyunderdevelopmentinexternalandimplantablepump/sensorsystemsExpandinghospitalsensormarketOxygen/SvO2Lactate(CRM)Ions(Na,K,pH)MULTI-PARAMETER第五十三页，共六十三页。胰岛素泵

与血糖探头相整合的胰岛素泵系统–产品特征新平台除了提供Paradigm所具有的功能外,更具有以下独特的优势:通过显示屏显示实时血糖值屏幕上显示过去3小时的血糖变化，而胰岛素泵本身能够记录达24小时的探头血糖值屏幕显示探头血糖值，血糖趋势图，并具有高/低血糖报警泵接收来自血糖仪的信息对探头值进行自动校正。

FirstSensor-AugmentedInsulinPumpSystem胰岛素泵与血糖探头相整合的胰岛素泵系统第五十四页，共六十三页。向患者建议胰岛素剂量;输注胰岛素并跟踪胰岛素的使用.当血糖太高或太低时，患者使用连续糖监测系统的设计将会发出报警。将来的系统设计可实时显示葡萄糖的读数；患者可以手动捕集传感器的数值，用于计算胰岛素的剂量.1将来的系统预期将会为患者提供建议使用的胰岛素剂量供患者批准.2Paradigm®512/712胰岛素泵将来的系统预期将会具备一种高级算法，自动调节血糖控制能力.1外用人工胰腺美敦力

MiniMed糖尿病治疗技术展望：外用装置Guardian™系统预期将实时显示葡萄糖的数据，并且当血糖太高或太低时发出报警1传感器增强系统下一代Guardian™系统1Investigationaluseonly.NotreviewedforsafetyandefficacybytheUnitedStatesFoodandDrugAdministration.2Futureproductconceptnotcurrentlyavailableforinvestigationaluse.HasnotbeenreviewedbytheU.S.FDA.第五十五页，共六十三页。美敦力

MiniMed植入泵埋置在腹部皮肤下植入泵大小–直径<3〞英寸通过遥控器对胰岛素的输注进行控制每45-90天患者需要到医生办公室进行胰岛素的补充电池寿命约7年正在美国Pivotal多中心临床试验.在法国，产品已经通过许可。*Currentlyinhumanclinicaltrials.NotyetapprovedbytheFDA.第五十六页，