压力管道元件制造质量手册

发放编号:版本号：B/1

质量管理体系文件

受控状态:文件号：Q/HA1-2012

压力管道元件制造质量手册

编制

审批

2012年4月30日发布2012年5月15日实施

上海华奥仪表制造有限公司

目录

批准令

任命书

1.前言（概况、质量方针、宗旨、目标）1

2.术语2

3.引用法规、标准3

4.质量保证体系要求4

4.1管理职责5

4.2质量体系9

4.3.合同控制11

4.4设计控制12

4.5文件和资料控制15

4.6材料、零部件控制16

4.7作业控制18

4.8理化检验控制19

4.9检验和试验控制20

4.10设备和检验与试验装置控制22

4.11不合格品控制23

4.12质量纪录控制24

4.13质量改进与服务25

4.14人员培训考核及管理26

5.0执行特种设备许可制度27

5.1总则27

5.2接受安全监督与监督检查28

5.3提供相关信息28

附图一：行政组织机构图30

附图二：质量体系组织机构图31

附图三：各条线质量控制流程图32

附表一：质量控制一览表39

附表二：程序文件一览表40

批准令

本《质量手册》按《特种设备安全监察条例》、《压力管道安全管理与监

察规定》、《压力管道元件制造许可规则》的规定内容，并按照TSG

Z0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》

编制，符合国家的政策、法规和规定，并适用于本公司的特点和现状，是

对我公司压力管道元件制造质量保证体系的全面描述，是我公司全体压力

管道元件制造人员必须遵循的纲领性文件。本《质量手册》自颁布之日起

执行。

上海华奥仪表制造有限公司

总经理：

2012年4月30日

任命书

为确保我公司压力管道元件的制造质量，特任命沈锡康同志为技术负责

人兼质保工程师，负责建立、实施和保持我公司的压力管道元件制造的质

量体系。同时任命下列同志为我公司质量体系各条线责任工程师（人）：

徐国超同志为设计、工艺责任师

顾斌同志为产品检验、设备责任人

虞益新同志为材料、理化责任人

施永兴同志为计量责任人

总经理:

2012年4月30日

1.刖百:

本公司压力管道元件制造质量保证体系的建立是依据《压力管道

安全管理与监察规定》和《压力管道元件制造许可规则》并等法规的

规定，按照TSGZ004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保

证体系基本要求》（下称《质量保证体系基本要求》）并结合历年来压

力管道元件制造的实践、管理经验和公司所申请压力管道元件类别、

级别要求，建立的本公司的压力管道元件制造质量保证体系。

1.0.企业概况：

上海华奥仪表制造有限公司是一个集生产、经营、售后服务于一

体的制造型企业。专业生产主要产品有自力式调节阀、气动调节阀等

系列产品。产品主要用于化工、冶金、造纸、印染、食品、电站等不

同行业，在量用于中外合资企业自控系统装置。产品性能卓越、结构

合理、外观美观精巧。是国内制作精良、质量可靠、服务一流的调节

阀专业生产厂商之一。

华奥仪表的产品集国内外产品优势于一体，阀门由本公司自行研

制开发，吸收消化进口的国际上先进的技术工艺，在交货期和售后服

务及配件提供上为用户争取主动，在工程项目上争取时间，质量保证,

深受广大用户的厚爱。

自力式调节阀，是本公司的当家产品，有低压的、微压的、耐腐

的品种十分齐全。石油、天然气、氮封装置上的需求量愈日惧增。我

们拥有一支较强的科研技术队伍，重视专业研发新产品，提高产品技

术含量，严格按照IS09000质保体系，确保产品的高档次、高标准、

高质量，最大地满足国内外客商的需求。

华奥仪表现有厂区面积17160平方米，固定资产825万元。员工

32人，其中中级技术人员2人，初级技术人员3人。有完备的加工设

备和检测设备，车、铳、钻、焊等机加工设备14台，调节阀检测校验

台6台。

华奥仪表制造有限公司总部设在上海静安区，专门负责联络和接

待来自四面八方的贵宾。制造基地设在水清地绿、美丽富饶、被誉为

上海后花园的绿岛——崇明岛。她是镶嵌在长江口的一颗璀灿明珠。

随着改革开放节奏的不断加快，这里将成为投资和旅游开发的热土。

我们热诚的欢迎各方宾客光临惠顾本公司。

卓越性能、诚信合作，是本公司的经营之本。货真价实、坦诚相

待、服务到家，是公司发展之源。

公司阀门均已通过IS090001质量体系认证，有一套严格的质量管

理体系，按照客户要求组织生产。严格遵循“质量第一，用户至上”

的宗旨。

全体华奥人本着“诚信社会，用户至上”的经营理念，以真诚合作的

精神向全体用户提供优质的产品和良好的服务。

地址：上海华奥仪表制造有限公司

电话：(021)69699158、(021)69699078

传真：(021)696998真、(021)32271162

邮编:202150

网址：www.sh-huaao.com

电子邮箱：sales@sh-hua.ao.cn

2.0.术语

本手册的名词术语采用了《压力管道安全管理与监察规定》、《压

2

力管道元件制造许可规则》、和GB/T19000-2000-IS09000：2008标准

中有关定义的规定，为了阅读和宣贯的方便，在各要素阐述中直接引

用。

2.1产品

活动或过程的结果

2.2压力管道元件

连接或装配成压力管道系统的组成件。包括管子、管件、阀门、

法兰、补偿器、阻火器、密封件和支吊架等。本质量管理手册所指为

阀门铸件和阀门制造。

2.3制造许可

产品符合安全质量要求的制造单位向规定的国家或省级质量技术

监督行政部门申请制造资格。经受理、评审，对符合要求的单位发给

《特种设备制造许可证》和授权使用TS许可标准的过程。

3.0引用法规、标准

下列法规、标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成本手

册的条文。本手册出版时，所示版本均为有效。

《中华人民共和国产品质量法》

《中华人民共和国劳动法》

《中华人民共和国安全生产法》

《中华人民共和国劳动合同法》

《特种设备安全监察条例》

《压力管道安全管理与监察规定》

TSGD2001-2006《压力管道元件制造许可规则》

TSGD7002-2006《压力管道元件型式试验规则》

3

TSGZ0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系

基本要求》

GB/T19000-2000《质量管理体系基础和术语》

GB/T19001-2000《质量管理体系要求》

GB/T19004-2000《质量管理体系业绩改进指南》

4.0质量保证体系要求

本公司将根据《压力管道元件制造许可规则》要求及按照《质量

保证体系基本要求》建立质量保证体系，行成文件，加以保持和实施,

并予以持续改进。为此应做到下列要求：

a.编制质量保证手册，描述质量保证体系文件的结构层次和相关关

系，并编制相应的程序文件（管理制度）、作业（工艺）文件（如作业

指导书、工艺规程、工艺卡等）记录（表、卡）等；

b.明确了过程控制的方法及过程之间的相互顺序和接口关系，对全过

程进行管理；

c.实现企业的质量方针和质量目标

d.对过程进行检测、分析，采取改进措施，实现策划的结果，并进行

持续改进。

4.1管理职责

4.1.1质量方针和质量目标

总经理制定公司质量方针和质量目标，并批准、颁布；

4.1.1.1公司各级领导应采取有效措施保证公司各级人员都能理解和

坚持贯彻执行；

4.1.1.2本公司的质量方针

制精品、造卓越、立诚信。

4

4.1.1.3本公司的质量目标

1）产品安全事故发生率为零；

2）产品批次交检合格率298%；

3）顾客满意度N90%（满意或很满意）；

4.1.2组织

公司组织机构图，见附图一：

4.1.3职责和权限

4.1.3.1总经理

a.贯彻执行国家有关质量（包括压力管道元件制造的有关安全质量的

法规）、标准，对产品制造质量负全责；

b.制定公司质量方针和质量目标，以文件形式批准、颁布；

c.批准《质量手册》，任命技术负责人、质保工程师和各岗位责任人

员；

d,对质量管理工作全面负责，主持管理评审，批准管理评审报告；

e.批准新产品开发、设计、重大工艺改进的列项计划及设计确认报告;

f.批准企业产品质量标准和有关质量文件；

g.批准严重不合格品的处置。

4.1.3.2技术负责人

a,负责质量体系的建立、实施和保持，确保质量体系持续有效地运行,

对产品的制造质量负责，向总经理汇报工作；

b.审核《质量手册》，交总经理批准后实施；

c.审核程序文件，检查贯彻执行；

d.负责对严重不合格品的处理，监督有关部门采取有效措施，确保产

品质量；

5

e.主持内审工作，组织管理评审；

f.负责全员培训、考核及奖惩工作

g.审批合格分供方名单、新产品的设计、评审、验证和确认。

4.1.3.3质保工程师

a.协助技术负责人建立、实施和保持质量体系，向技术负责人汇报工

作；

b.校核程序文件并组织实施；

c.审批关键工序检验规程、特殊工艺、其他检验和试验文件；

d.主持质量例会；

e.对产品质量负责，组织严重不合格品的调查和处理；批准不合格品

的处置；

f.审核新产品的设计、评审、验证和确认；

g.组织编制、修改、换版《质量手册》。

4.1.3.4设计责任人员

a.对产品设计质量负责，按总经理批准的设计计划、任务书组织实施

设计活动；向质保工程师汇报工作；

b.负责审核阀门开发设计、设计的输入文件，审查产品设计评审、验

证、确认报告，按规定审查产品输出文件；

c.负责对产品设计过程中所发生的技术问题的判别，审批（设计）技

术文件更改通知单；

d.负责对不合格品处置的技术审查工作；

e.负责合同评审中技术部分的评审工作；

f.负责设计、开发过程中与其他职能部门（包括企业外部）之间的接

口管理。

6

4.1.3.5工艺责任人员

a.参与设计输入、输出文件的评审、参加产品设计评审、验证、确认

工作，编制鉴定设计资料中的有关工艺性文件，向质保工程师汇报工

作；

b.对产品工艺质量负责，审核机加工、装配及出厂试验工艺文件，处

理加工过程中的技术问题；

c.负责工装及量、刃具配置，新工装及专用量、刃具的设计；

d.负责组织生产现场技术服务；

e.组织工艺纪律检查

f.审批（工艺）技术文件更改通知单。

4.1.3.6材料责任人员

a..参与设计输入、输出文件的评审，审查有关材料要求的符合性，组

织编制、审核材料管理制度。向质保工程师汇报工作；

b.组织对供方进行评价，汇总合格供方名录；

c.审查采购计划、采购合同、采购协作书、审查材料质量证明书、验

收记录、材料复验报告；

d.编写材料标识号、批准材料入库单；

e.负责检查材料仓库的保管储存、标识、运输、保护、发放等管理；

f.负责材料一般不合格品的处理。

4.1.3.7检验责任人员

a.组织编制、审核各种检验规程，负责产品质量的检验，向质保工程

师汇报工作；

b.负责检查审核半成品进厂、过程、完工的检验和试验质量记录；

c.监督检验对产品检验和试验状态的标识，产品标识和可追溯性的实

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施；

d.负责检查不合格品的处置和管理;

e.负责质量检验记录的汇总和归档。

4.1.3.8理化责任人员

a.负责理化质量控制工作，向质保工程师汇报工作

b.熟悉掌握常用材料的理化性能和执行标准，审核理化试验报告，处

理企业在材质理化性能的质量纠纷；

c.建立材料理化试验检测的合格协作方。

d.负责理化试验报告及其资料的归档工作。

4.1.3.9设备、计量责任人员

a.负责生产、动力设备、计量质量控制工作，编制生产、动力设备、

计量管理制度，向质保工程师汇报工作；

b.负责编制制造阀门所需的生产设备、计量工具请购计划，负责新购

生产设备、计量器具的验收、建档；

c.负责全公司生产设备、计量器具维护保养、管理工作的质量记录；

d.提出生产设备中、大修计划和计量器具的检定计划，并组织实施；

做好生产设备专管率、完好率、计量器具定检率、合格率的统计；

e.负责生产设备的安装、调试、验收；审核生产设备、计量器具报废

单；

f.负责设备、计量器具档案管理

4.1.4资源

资源是保证各项活动（过程）能真正做好的必要条件。为了实现质量

方针，并达到质量目标，本公司应不断提高人员素质，优化资源设备

配备制造阀门必要的生产、检验和试验设备，配备经过培训的人员（包

8

括内部质量审核员，特殊作业人员应取得相应的资格证书），确保各类

资源能满足设计、开发、生产和服务的需要。

4.1.5管理评审

4.1.5.1总经理应每年一次对质量体系组织管理评审。

4.1.5.2管理评审包括以下内容：确保其持续的适宜性和有效性，以

满足质量方针、质量目标和标准的要求。管理评审中确定需要解决的

问题应制定相应措施，管理评审的效果应予以验证，管理评审的依据

如下：

a.内部质量体系审核实施情况、纠正、预防和改进措施的实施效果；

b.年度质量目标展开的实施情况和产品实际质量状况的信息；

c.顾客质量信息反馈和投诉的处理、服务情况；

d.合同、设计、采购、生产、试验、人员培训等情况；

e.质量体系的结构进行修改和完善的情况；

f.采取所有措施的有关信息。

4.1.5.3总经理负责组织管理评审，评审前由各部门和责任人员准备

好资料，评审后的输出文件经总经理批准后执行。评审文件按文件档

案管理要求由技术负责人负责保存。

4.1.6程序文件

《管理评审控制程序》见文件号Q/HA2-07-5.6.0

4.2质量体系

4.2.1总则

按照《压力管道安全管理与监察规定》、《压力管道元件制造许可规则》

的要求，且按《质量保证体系基本要求》，结合本公司生产的特点，建

立并保持文件化的质量体系。通过质量体系持续有效的运行，使影响

9

产品质量的活动处于受控状态，以预防和消除质量缺陷，满足产品生

产需要和顾客的要求。

4.2.1.1企业建立文件化的质量体系

4.2.1.2质量体系文件由三个层次组成：

a.第一层次文件是按《压力管道安全管理与监察规定》、《压力管道元

件制造许可规则》及《质量保证体系基本要求》编制的质量手册；

b.第二层次文件是按质量手册中的有关要求编制的文件（程序文件和

管理制度）；

c.第三层次文件是按程序文件规定的内容范围和深度，根据本公司产

品的复杂程度、所用方法、设施及参与人员的技能等编制的操作规程、

工艺规范、工艺卡、作业指导书、质量记录等。

4.2.2组织

质量体系组织机构图，见附图二

4.2.3质量策划

为了满足产品、项目或合同规定的要求，对于重要的产品及顾客有要

求时，应做好质量策划工作。质量策划包括产品质量计划确定和配备

必要的控制手段、过程、设备、工艺装备、资源和技能，确定和准备

质量记录等。

4.2.3.1设计责任人员负责新产品开发等项目的产品质量计划编制。

4.2.3.2生产计划的落实由工艺责任人员编制工艺流程及设置控制点,

检验责任人员设置停止标识，有关部门完成制造质量计划。

4.2.3.3编制质量计划应满足下列要求：

a.确定和配备必要的控制手段、过程、设备（包括检验和试验设备）

工艺装备、资源和人员技能，以达到所有要求的质量；

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b.确保全过程活动的程序和有关文件的相容性;

C.确定所有测量要求，包括超出现有水平，但在足够时限内能解决的;

d.对所有特性和要求（包括含有主观因素的特性和要求应明确执行标

准；

e.配备必要的质量记录。

4.2.3.4质量策划应由具有一定资格的人员审核，技术负责人批准。

4.3合同控制

4.3.1总则

为使合同或订单的条款在法规、技术标准和供货期限等方面适应，以

确保准确理解顾客的要求，检查本公司满足合同或订单规定要求的能

力，使合同或订单顺利执行

4.3.2评审

4.3.2.1供销部负责制定和执行《与顾客相关过程的控制程序》。

4.3.2.2常规产品合同、口头（电话）订货合同直接由供销部负责人

审批，保证满足合同或订单的要求。

4.3.2.3项目投标、新产品等特殊合同，由供销部负责人组织技术、

生产、检验、采购等部门针对合同、标书中提出的技术、质量、交货

期等要求进行评审，对技术、质量保证及生产能力签署意见，提出相

应措施，保证与投标不一致的合同或订单的要求已经得到解决。

4.3.2.4供销部保存合同评审记录。

4.3.2.5根据合同评审结果，由销售员与顾客订立正式合同。

4.3.3合同变更

4.3.3.1合同变更必须符合有关法规或经双方协商同意。

4.3.3.2有关变更合同的文书、传真、电报、图样等，是合同的组成

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部分。

4.3.3.3变更合同按《与顾客相关过程的控制程序》的有关规定进行

复审。销售负责人负责将复审后的变更信息传递给各有关部门。

4.3.4记录

所有合同评审记录会同修改记录、电话合同记录等由销售部保存，保

存时间一般不少于五年，特殊合同按合同中规定时间保存。

4.3.5程序文件

Q/HA2-11-7.2.0《与顾客相关过程的控制程序》

4.4设计控制

4.4.1总则

设计控制按Q/HA2T2-7.3.0《设计开发控制程序》执行。应从设计开

发策划到设计确认进行全过程质量控制，确保产品设计满足合同和顾

客的要求。

4.4.2设计、开发的策划

4.4.2.1根据市场信息及企业发展目标应制定新产品设计、开发计划,

经总经理批准后实施。

4.4.2.2对主要新产品的设计和开发活动由设计责任人员负责编制设

计和开发活动计划，列出开展的活动，并规定实施这些活动的职责。

设计和开发活动应委派具有一定资格的人员去完成，并为其配备充分

的资源。计划也可能随着设计的进展加以修改。活动计划经总经理批

准后实施。

4.4.3组织和技术接口

设计过程中要加强流程和接口的控制，如图纸设计、工艺编制、工装

模具设计等相互之间的接口，以与设计开发相关的销售、生产、检验、

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供应等部门，也可能涉及到厂外间的相互关系，将必要的信息形成书

面文件由设计责任人员负责传递、协调。

4.4.4设计输入

4.4.4.1根据市场调查、用户要求、合同订单等有关资料，总经理下

达《设计任务书》，技术部贯彻执行。

4.4.4.2设计输入应考虑合同评审的结果。《设计任务书》下达前对

其应进行评审，对不完善的、含糊的或矛盾的要求，应会同提出者一

起解决。

4.4.5设计输出

4.4.5.1设计输出是供采购、生产制造、检验和服务使用的最终技术

文件，其编制过程中应按规定进行审核、批准。其内容包括：

a.满足设计输入要求的产品图样（零件图、部件图、总装图、电气原

理图、明细表等）；

b.生产工艺规程、作业指导书、工艺评定表、材料定额单、工装制造

图等；

c.产品标准、技术条件、采购规范、验收规则等。

4.4.5.2设计责任人员负责对输出设计文件进行评审，工艺文件由工

艺责任人员审批，产品总图经总经理批准后才能发放使用。

4.4.6设计评审

4.4.6.1设计评审是在方案设计、工作图设计和样机鉴定等阶段有计

划实施的设计控制。技术部按程序文件要求，组织有关职能部门参加

评审。

4.4.6.2设计评审记录由总经理批准后保存

4.4.7设计验证

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4.4.7.1设计验证时在产品设计的适当阶段进行，设计责任人员负责

组织进行设计验证，以保证设计验证文件符合和满足设计输入的要求。

设计验证可以采用以下方法：

a.用不同的计算方法进行验证；

b.用比较的方法进行验证；

c.进行鉴定试验。

4.4.7.2设计验证报告经设计责任人员审批后作设计确认时对产品

评价的依据。设计验证记录由技术部保存。

4.4.8设计确认

设计确认在成功的设计验证之后进行。产品的设计确认根据其重要性

和复杂性程度分以下三种：

a.上级下达计划的新产品开发的设计确认，其形式按上级规定要求执

行。

b.公司下达的新产品开发的设计确认，由设计责任人员组织技术、品

质、生产、车间等有关人员参加的确认会进行确认，需要时也可请用

户代表参加。确认报告由总经理批准后保存。

c.合同上注明有验收要求时，设计确认可采用请用户验收并出具验收

报告的形式。

4.4.9设计更改

4.4.9.1设计开发过程中的设计更改可由设计责任人员（或工艺责任

人员）审批后直接在设计稿上更改。

4.4.9.2设计开发正稿的更改按Q/HA2-02-4.2.3《文件控制程序》

执行。

4.4.10程序文件

14

Q/HA2-12-7.3.0《设计开发控制程序》

4.5文件和资料控制

4.5.1总则

文件和资料控制按Q/HA2-02-4.2.3《文件控制程序》文件执行。对于

质量体系有关的管理文件和技术文件进行控制，确保对质量体系运行

起重要作用的场所都使用有效文件。

4.5.2文件的编写、审核、批准、发放

4.5.2.1质量手册由技术负责人指定人员编写，技术负责人负责质量

手册审核，上报总经理批准后实施，技术负责人负责登记发放。

4.5.2.2程序文件由质保工程师组织各质量体系责任人员编写、质保

工程师审核，技术负责人批准后实施，技术责任人负责登记发放。

4.5.2.3部门管理文件由部门指定人员编制，部门负责人审核，总经

理批准。

4.5.2.4文件的受控状况

4.5.2.4.1文件分“受控”和“非受控”两种状态。

4.5.2.4.2与质量体系运行有紧密相关的文件应为受控文件，各部门

按规定进行执行。所有受控文件应在封面上加盖“受控”章。

4.5.2.4.3为法律和积累知识的目的，保留的任何作废文件，都应有

“留底”标识。

4.5.3文件的更改

4.5.3.1质量手册和程序文件由质保工程师负责更改，经技术负责人

审核、总经理批准后更改，保留更改记录。

4.5.3.2其他文件由各部门按规定办理更改手续，保留更改记录。

4.5.4外来文件的控制

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外来文件和资料（如顾客提供的图样、技术标准、检验标准等）接收

后应纳入本公司和资料系统进行控制。

4.5.5程序文件

Q/HA2-02-4.2.3《文件控制程序》

4.6材料、零部件控制

4.6.1总则

材料、零部件控制按Q/HA2-13-7.4.0《采购控制程序》文件执行。对

采购过程进行控制，对供方进行评价和选择，对进货物料（包括配套

设备，下同）进行采购验证，确保采购产品符合规定的质量要求。

4.6.2供方的评价

4.6.2.1材料责任人员按采购的物资重要程度初选供方，组织技术、

工艺和生产部门人员根据Q/HA2-13-7.4.0《采购控制程序》对供方进

行质保能力和供货能力的评定，并作出评审结论，对法规，安全技术

规范有行政许可规定的分供方，应当对分供方许可资格进行确认。

4.6.2.2材料责任人员根据评审结论建立合格供方名单，由总经理审

批后供采购时用。

4.6.2.3建立合格供方档案。根据供货质量信息，材料责任人员应定

期组织对合格供方进行复审。

4.6.2.4合格供方二年复审一次，出现重大质量问题时随时进行复

审。

4.6.3采购

4.6.3.1采购计划

编制采购计划应根据生产计划及库存情况，由总经理审批后实施。

4.6.3.2采购的实施

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a.采购在合格供方名单中选择。

b.采购前应以书面采购协议形式与采购单位建立关系，经总经理审批

后进行采购。

4.6.3.3采购合同

采购合同由总经理审批。其内容应包括采购产品信息，如（质量要求、

验收要求、价格、数量、交付等）。

4.6.3.4采购验证

4.6.3.4.1对采购产品的验证有以下儿种方式：

a.由质管部进行进货验证；

b.质管部在供方现场实施验证；

c.顾客到供方现场实施验证；

进货验证按Q/HA2-13-7.4.0《采购控制程序》执行。对后两种情况，

应在采购合同中规定验证的安排和产品放行的方法，确保不合格的进

货材料不投入使用。

4.6.3.4.2验证方法可包括测量检测、观察、工艺验证、提供合格证

明文件等方式。

4.6.3.4.3顾客的验证不能免除本公司提供合格产品的责任，也不能

排除其后顾客拒收的可能。

4.6.4外协加工对供方产品质量的控制，也应执行上述条款规定。

4.6.5进货物料的标识

a.承压和主关零件用材料，焊材及承压（拉）紧固件按《承压主关零

件用材料、承压紧固件和焊材的标识规定》执行。

b.其他进货件可以采购产品原标识，也可另作标识卡或区域挂牌为标

识。

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4.6.6生产过程中标识

a.生产过程中以标有生产工作令及材料牌号的《零件加工流转单》作

为物项流转标识。

b.生产区域用盛器、区域划分、挂牌作为标识。

c.所有经检验产品在《零件加工流转单》上均应有检验标识。

4.6.7成品标识

a,成品入库均以区域、挂牌作为标识；

b.产品出厂以产品标牌、合格证为标识。特殊产品以合同要求为准。

4.6.8追溯性标识

a.在生产过程中，对产品的承压、主关零件用材料、焊材、承压（拉）

紧固件给于规定的编号标识；在交付前，对每只产品在产品标牌上应

给于规定的编号，当有追溯要求时便于可追溯。

b.产品的可追溯性途径为：

出厂编号一产品试验记录（承压、主关零件标识号）一►材料质量

证明书一►供方

4.6.9程序文件

Q/HA2-13-7.4.0《采购控制程序》

4.7作业控制

4.7.1生产计划

4.7.1.1获得规定产品特性的信息文件

a.销售合同及合同评审有关生产制造的信息与文件。

b.设计、开发输出文件（产品图样、各类明细表、工艺规程等）。

4.7.1.2根据获得的生产的信息，考虑库存情况，结合生产能力编制

生产计划，同时确定组织生产的形式。

18

4.7.1.3各有关部门根据生产计划做好相应的物料、设备、检测、人

员的配备，以确保整个生产计划得以控制。

4.7.2关键工序，如阀门的性能试验、强度试验、密封试验及相关的

其他参数的试验。

a.工艺责任人员编制关键工序作业指导书；

b.检验责任人员编制检验规程；

c.车间操作工作认真按作业指导书操作，做好质量记录。

4.7.3生产过程中设备控制

设备责任人员对生产制造设备按Q/HA2-09-6.3《基础设施、设备管理

与工作环境控制程序》执行，进行适当的维护与保持生产过程能力，

满足产品特性需要。生产用工艺装备按Q/HA2-14-7.5.1/7.5.2《生产

和服务提供过程的控制》执行

4.7.4零部件、工艺性外协加工规定

零部件、工艺性的外协加工应由制造部负责，按《采购控制程序》执

行。协作产品经质管部检验合格后，方可投入下道工序生产或装配。

4.7.5工艺纪律检查、工艺纪律检查由工艺责任人牵头，会同质管生

产等部门不定期进行检查工艺规程的执行情况，检查工艺参数、人员

资质、设备和检验试验装置的合格、完好和有效状态。

4.7.6程序文件

Q/HA2-09-6.3.0《基础设施、设备管理与工作环境控制程序》

Q/HA2-14-7.5.1/7.5.2《生产和服务提供过程的控制》

Q/HA2-13-7.4.0《采购控制程序》

4.8.理化检验控制

4.8.1理化责任人员根据企业产品和安全法规，标准实际需要，经培

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训后持证上岗。

4.8.2公司产品承压、主关零件用材料（包括用于这些零件的焊材、

承压紧固件）在进货时，必须同时具有供方提供的原产地的质量证明

书，并经理化责任人审核盖章、保管。

4.8.3在对供方提供的质保书有疑义的情况下可委托有资格的协作方

复检，此协作方应列参照采购控制程序列入合格供方。

4.8.4理化试验、检验出具的纪录和报告和复检纪录须保持公正、真

实。并按《纪录控制程序》由理化责任人归档保管。

4.9检验和试验控制

4.9.1总则

检验和试验控制按Q/HA2-21-8.2.3/8.2.4《过程和产品的监视和测量

控制程序》文件执行。对原材料、外协外购件、在制品及成品进行检

验和试验，保证未经检验的零件和不合格品不投入使用和交货。

4.9.2质管部负责编制各类检验规程，明确监测点，检测频率，抽样

方法，检测项目，检测方法，判别依据，使用的检测设备等，这些文

件经质保工程师审批后实施。

4.9.3进货检验

4.9.3.1为保证所有采购或外协产品未经检验或未验证合格的产品

不投入使用或加工，所有进厂的产品均按Q/HA2-21-8.2.3/8.2.4《过

程和产品的监视和测量控制程序》执行。

4.9.3.2进货检验一般采用抽样检验，抽样数量由质管部作出明确的

书面规定，由质保工程师审批后执行。

4.9.3.3采购产品的验证方式可包括测量检验、观察、工艺验证。提

供合格的证明文件等，根据产品的特性在相应的检验规程中作规定。

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4.9.3.4验证不合格时，检验员应立即将产品隔离并做上标识，按

Q/HA2-22-8.3.0《不合格品的控制程序》处理,一般进货不合格品处置

有让步和退、调三种方法。

4.9.4过程（工序）检验和试验

4.9.4.1过程检验包括首检、巡检和完工检。

4.9.4.2所有过程检验均需在操作者自检的基础上经专职检验员按加

工过程检验规程检验合格后方能转序或入库。

4.9.4.3不合格品及时做好标识、隔离、按Q/HA2-22-8.3.0《不合格

品的控制程序》处理。

4.9.5成品检验和试验

4.9.5.1成品检验和试验应按产品标准规定,所有的检验和试验项目

全部完成,并且达到规定要求。

4.9.5.2产品性能试验为关键工序，其检验按相应产品标准执行。

4.9.5.3每台成品均经检验合格后，质保工程师才可向检验责任人员

发放产品铭牌及合格证，产品方能入库交付。

4.9.5.4产品没有通过某项检验和试验时，按《不合格品的控制程序》

执行。不合格成品不得出厂。

4.9.6质量记录由质管部负责保存。

4.9.7程序文件

Q/HA2-21-8.2.3/8.2.4《过程和产品的监视和测量控制程序》

Q/HA2-22-8.3.0《不合格品的控制程序》

《进货检验规程》

《主关零件加工过程检验规程》

《产品质量标准》

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4.10设备和检验与试验装置控制

4.10.1总则

检验、测量和试验设备的控制按Q/HA2-09-6.3《基础设施、设备管理

与工作环境控制程序》和Q/HA2-18-7.6.0《监视和测量装置控制程序》

文件执行。保证生产设备检验、测量和试验设备具有规定的精度，并

处于有效的受控状态。

4.10.2控制程序

4.10.2.1企业根据产品质量要求，选择和使用适宜的生产设备检验、

测量和试验设备。

4.10.2.2设备、计量责任人员对影响产品质量的所有检验、测量和试

验设备，按规定的周期或使用前对照国家承认的有关基准或已知有效

关系的检定合格的设备联系法定单位进行校准和调整，经检定合格的

应作好规定的标识（标定），并保存好检定证书。

4.10.2.3所有生产设备和检测设备按一台一档原则建立设备台帐和

档案，保存质量证明书、使用说明书、使用纪录、维修保养纪录。

4.10.2.4当发现检验、测量、试验设备和专用量具等未处于校准状态

时，应立即进行检定。同时一，对已检验和试验的结果进行重新评定，

视情况决定重新抽样检验或全数复验。

4.10.2.5检验，测量和试验设备在搬运、防护和贮存期间，其准确度

和适用性保持完好。同时要防止其因调整不当而校准失效。

4.10.2.6对需法定检验的特种设备应按规定定期限外委进行定期检

验、办好使用登记手续，保存好定期检验报告和使用证件。

4.10.3程序文件

Q/HA2-18-7.6.0《监视和测量装置控制程序》

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Q/HA2-09-6.3.0《基础设施、设备管理、工作环境控制程序》

4.11不合格品的控制

4.11.1总则

不合格品的控制按Q/HA2-22-8.3.0《不合格品的控制程序》文件执行。

为防止已发生的不合格品散失或由于疏忽而误用，对不合格品需进行

标识和处置，确保不合格品不转入下道工序、不出厂。

4.H.2不合格品评审和处置

4.11.2.1不合格品分类及评审职责。

a.一般不合格：个别或少量的不影响产品质量的不合格。其评审由质

保工程师负责批准。

b.严重不合格：经检验判定的批量不合格，或造成较大经济损失、直

接影响产品质量、主要功能、性能技术指标等的不合格。其评审由总

经理批准。

4.11.2.2不合格品的处置

不合格品经评审后，可能有：

a.进行返工，以达到规定要求。返工由原来加工车间负责进行。

b.经返修且复验后达到可以使用要求，返修由原来加工车间负责进行。

返修后一般作让步处理

c.对无返工、返修可能和价值又不妨碍使用的可直接作让步处理。

d.报废：质管部负责在废品上作标记隔离。

e.拒收：对外购的产品拒收，由供销部负责向供方退货处理。

对外协产品拒收后，由供销部负责与供方交涉，直到产品经检验合格

后方可转入下道工序或入库。

4.11.3返工或返修的产品应由加工车间重新报验，经检验合格后才能

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放行。

4.11.4合同有特殊要求时，不合格产品的认可，由市场部联系向用户

提出让步申请，用户书面同意后方可放行，质管部应保存产品的不合

格情况和用户书面让步的记录。

4.11.5质管部对不合格品定期进行统计、汇总、分析。

4.11.6程序文件

Q/HA2-22-8.3.0《不合格品的控制程序》

4.12质量记录的控制

质量记录的控制按Q/HA2-03-4.2.4.《记录控制程序》文件执行。规

范质量记录，客观、真实、准确地反映质量活动的过程，并提供证实

的情况和记录。

4.12.1技术责任人负责对全公司质量记录统一审核和管理。

4.12.2各部门应严格按要求执行，保证各种质量记录的正确、清晰,

并收集、保存，防止丢失、变质。

4.12.3在合同要求时，质量记录可提供评价和查阅。

4.12.4质量记录保存期按Q/HA2-4.2.4-1表中规定执行。有特殊要求

时.，按相应的文件和合同执行。

4.12.5各个主要部门的质量记录

4.12.5.1技术部至少应保存的质量记录

a.设计、工艺过程中的质量记录；

b.文件收发、更改和销毁的记录。

c.有效文件（含外来文件）清单；

4.12.5.2技术负责人应保存的记录；

a.管理评审和内审记录。

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b.记录和文件控制记录。

4.12.5.3制造部应保存的记录。

a.产品完工档案记录。

b.特殊工序控制记录。

c.采购和合格供方评定（合复审）记录。

d.物料管理记录。

4.12.5.4品质部至少应保存的质量记录

a.不合格品的评审处置记录；

b.产品的纠正和预防措施记录；

c.检验和试验过程中的质量记录

d.检验、测量、试验设备的检定和核准记录；

e.成品出厂的质量记录；

4.12.5.5供销部至少应保存的质量记录

a,与用户相关过程的控制记录；

b.用户服务过程中的记录。

4.12.6程序文件

Q/HA2-03-4.2.4,《记录的控制程序》

4.13质量改进与服务

4.13.1编制质量信息控制的规定，包括产品质量信息（单位内部信息

和单位外部信息），安全监察部门和监督检验机构提出的产品安全性能

问题，质量信息的反馈、汇总、分析、处理等；

4.13.2制定内部质量审核的规定，包括内部质量审核计划（每年至少

进行一次完整的内部质量审核）、内部质量审核人员、质量审核结果记

录和分析、对审核中发现的问题提出纠正与预防措施以及对所采取的

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纠正与预防措施进行跟踪验证和记录等；

4.13.3制定为使用单位等服务的控制规定，包括服务计划、实施、验

证和报告，以及服务人员的要求等。

4.13.4对用户的服务按Q/HA2-14-7.5.1/7.5.2《生产和服务提供过

程的控制》文件执行。根据合同规定和产品质量保证的要求向顾客提

供服务，最大限度地满足顾客的需要。

4.13.5本公司服务工作由供销部负责，制造部配合实施对用户的来电、

来函、来访应认真处理，及时解决用户提出的问题。

4.13.6对用户反应问题较多的质量问题应向技术负责人汇报，技术负

责人组织技术,质管等部门研究对策，以便采取适当的纠正预防措施，

这也是管理评审的依据之一。

4.13.7供销部应建立服务质量档案。

4.13.8质管部对服务的实施进行验证，对用户服务的质量问题定期进

行分析，为改进产品质量提供依据。

4.13.9程序文件

Q/HA2-14-7.5.1/7.5.2《生产和服务提供过程的控制》

4.14人员培训、考核及管理

人员培训按Q/HA2-08-6.2.0《人力资源管理程序》文件执行。不断提

高人员素质，使全公司职工达到在本岗位上从事影响质量的活动的规

定要求。

4.14.1办公室根据公司的培训计划、本公司的培训教育的发展规划和

员工队伍状况，编制企业培训教育计划，报技术负责人批准后组织实

施。

4.14.2培训方式分为企业内部培训、委托外部培训

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4.14.3培训对象和培训内容包括：

a.压力管道元件制造许可方面相关的法律法规；

b.对全体员工进行加强质量意识和提高人员素质的培训教育；

c.对管理人员进行GB/T19000-2008质量管理标准的深化培训；

d.对技术人员和管理人员进行专业知识更新提高的培训；

e.对检验、计量人员、特殊工种操作人员进行专业岗位资格培训；

f.其他必要的培训。

4.14.4办公室负责保存培训计划、培训过程和培训考核结果等记录，

并建立员工培训教育档案，以保证所有人员资格均得到有效控制。

4.14.5程序文件

Q/HA2-08-6.2.0《人力资源管理程序》

5.0执行特种设备许可制度

5.1总则

5.1.1本公司在压力管道元件制造过程严格按国家质量技术监督部门

颁布的《压力管道安全管理与监督规定》、《压力管道元件制造许可规

则》等压力管道有关的法规、安全技术规范和技术标准执行，接受各

级质量技术监督部门的监督检查，不断完善质量体系，提高产品质量,

保证为用户提供符合安全的产品。

5.1.2本公司生产的阀门产品将严格控制在B1,B2级范围内。

5.1.3在制造许可评审通过，由质量技术监督部门颁发《特种设备制

造许可证（压力管道）》（以下简称《证书》）后即在许可产品上施放（©

许可标志。彩许可标志的施行情况详见“Q许可标志使用管理规定二

5.1.4在证书有效期满前六个月内，向原审批机构书面提出换证申请。

5.1.5《证书》取得后，因产品开发超出原批准范围时，应在试生产前

27

向原受理机构申请，得到批准后方可生产。

5.2接受安全监察与监督检查

5.2.1属下列情况之一的,应进行型式试验

a.新产品投产前；

b.正式投产后，产品结构、材料、工艺、检验等方面有影响安全质量

的重大改变时；

c.停止生产一年以上又重新生产时；

d.新增制造许可评审审查要求时；

e.产品安全质量有问题，有关安全监督机构或用户要求时。

5.2.2《证书》有效期内，每年应接受质量技术监督行政部门安全监察

机构监督抽查,对抽查出的问题,立即组织有关责任人员认真整改。

5.2.3当出现下列情况之一时，我公司在十五天内向原审批机构、市

质量技术监督行政部门安全监察机构和评审机构备案。

a,更换法定代表人或技术负责人。

b.质量手册改版。

c.工厂名称、地址改变。

5.2.4《证书》有效期限内，我公司接受经质量技监部门授权的检验检

测机构对我公司生产产品进行监督检验,并提供工作上的方便,对检验

检测机构提出的意见进行积极地整改，由检验责任人员负责与监检单

位对口联系。

5.3提供相关信息

5.3.1本公司在产品制造实践中，将不断探索、研究新技术，新工艺。

及时向质量技术监督部门、检验检测机构和社会提供压力管道阀门制

造的相关信息。

28

5.3.2本公司在执行压力管道法规、安全技术规范方面，如遇到问题

将根据情况及时向各级质量技术监督部门上报请示。

5.3.3程序文件

Q/HA2-26《安全监察和监督检查》

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公司行政组织机构图

图1

总经理

副总经理兼技术负副总经理兼技术

责人、质保工程师部部长

车仓

间库

30

压力管道元件制造许可质量体系组织图

图2

31

附图三：各条线质量控制流程图

一、设计质量控制流程图

32

二、材料质量控制流程图

33

三、理化控制流程图

34

四、检验质量控制流程图

35

五、不合格控制流程

外购件入库报检外购件加工过程报检产品完工报检

入库

入库、流转

标识记录

36

六、设备质量控制流程图

37

七、计量器具质量控制流程图

38

附表质量控制一览表

控制系统负甘S耳:控带怖节主要控制点：

设计质量控设计同段串控制♦呈序川J1.15-2012

制系统2.图纸和技术文件审核2.审核设计方案

3.设计反馈处理3.审核施工图和技术文件

4.产品型式试验4.设计变更修改

5.材料代用审核

6.通过产品型式试验

工艺质量控工艺责任人1.工艺性审图1.审核图样技术要求，制造可行性

制系统2.工装设计审核2.审核组装工艺及主要元件工艺

3.制造工艺文件审核3.审核关键检查项目的要求

审核通用工艺

4.4.审核通用性工艺（工艺守则）

5.技术文件归档

5.审核工艺反馈处理意见

6.技术文件归档

焊接质量捽焊接责任人1.合格焊工上岗1.焊工定期考试

制系统2.合格的焊材2.焊材质保书

3.焊接工艺评定3.焊材烘干及保管

4.审核通用焊接工艺4.焊材发放和工艺要求

5.审核焊接工艺监督5.审核焊接工艺评定任务书

6.焊接工艺监督6.审核焊接工艺评定报告

7.焊缝返修7.编制焊接工艺卡

8.焊接工艺监督

材料质量控材料责任人1.合格供方评审及材料定货1.材料订货技术要求

制系统2.材料验收2.材料验收入库、材料保管的检查

3.材料保管3.材料标识号的编制

材料发料的检查

4.材料发放4.

5.材料退库5.审核不合格材料处理

6.受压元件材料代用

检验质量控理化、计量、1.检验技术文件1.理化金相检验报告、复验报告

制系统设备及检验2.制造质量检验2.材料标识号确认、外协外购件检验

责任人3.外协外购件检验3.计量器具仪表检定

理化检验

4.4.工序间检验、各类检验记录卡、检验报告

5.计量及工器具

5.产品最终检验

6.产品档案及出厂文件

6.不良品控制、废品处理

7.产品型式试验

7.质量信息反馈

8.质量信息反馈

8.质量分析