检验院医用电气设备安全等医疗器械产品和项目检测认可的医疗器械受检目录

检验院医用电气设备安全等医疗器械产品和项目检测认可的医疗器械受检目录序号产品名称项目/参数检测标准（方法）名称及

编号（含年号）说明序号名称

1

医用电气设备安全1部分参数《医用电气设备

第1部分：安全通用要求》

GB9706.1-2007/IEC60601-1：1998不能测：X射线辐射、静电预防、AP型设备性能要求、APG型设备性能要求、压力容器。36章（电磁兼容性）中除36.202.2，36.202.4，36.202.5，36.202.7，36.202.8.1外其余项目不能测。

2

医用电气系统安全1全部参数《医用电气设备第1-1部分：安全通用要求

并列标准：医用电气系统安全要求》

GB9706.15-2008/IEC60601-1-1：2000

3

输液泵和输液控制器安全1部分参数《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》GB9706.27-2005/IEC60601-2-24：1998不能测AP型设备及其部件和元件的要求和试验。

36章（电磁兼容性）中除36.202.2，36.202.4，36.202.5，36.202.7，36.202.8.1外其余项目限定不做。

4

医用电器环境要求及试验方法1全部参数《医用电器环境要求及试验方法》

GB/T14710-2009

5

实验室用离心机的特殊要求1部分参数《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求

第7部分：实验室用离心机的特殊要求》GB4793.7-2008/IEC61010-2-020：2006不能测蒸汽灭菌、微生物材料

6

医用离心机1全部参数《医用离心机》

YY/T0657-2008

7

单道和多道心电图机1全部参数《单道和多道心电图机》

YY1139-2000

8

电动牵引床1全部参数《电动牵引床》

YY0697-2008

9

医用中心供氧系统1全部参数《医用中心供氧系统通用技术条件》

YY/T0187-94

10

心电监护仪1部分参数《心电监护仪》

YY1079-2008不能测电外科干扰抑制

11

多参数患者监护设备安全1部分参数《医用电气设备

第2-49部分：

多参数患者监护设备安全专用要求》YY0668-2008/IEC60601-2-49：2001不能测除颤后的能量。

36章（电磁兼容性）中除36.202.2，36.202.4，36.202.5，36.202.7，36.202.8.1外其余项目不能测。

12

全自动生化分析仪1全部参数《全自动生化分析仪》

YY/T0654-2008

13

无创自动测量血压计1全部参数《无创自动测量血压计》

YY0670-2008

14

自动循环无创血压监护设备1全部参数《医用电气设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求》

YY0667-2008/IEC60601-2-30:199936章（电磁兼容性）中除36.202.2，36.202.4，36.202.5，36.202.7，36.202.8.1外其余项目不能测。

15

电动手术台1全部参数《电动手术台》

YY/T1106-2008

16

电动吸引设备安全1部分参数《医用吸引设备

第1部分：电动吸引设备安全要求》

YY0636.1-2008不能测对不需要的或过量的辐射危险的防护、对易燃麻醉混合气点燃危险的防护

17

脚踏开关1部分参数《医用脚踏开关通用技术条件》

YY91057-1999不能测寿命试验

18

表型磁疗器1全部参数《表型磁疗器》

YY91092－1999

19

电热恒温培养箱1全部参数《电热恒温培养箱》

YY0027-90

20

电热蒸馏水器1全部参数《电热蒸馏水器》

YY/T0280-1995

21

热辐射类治疗设备安全1全部参数《热辐射类治疗设备安全专用要求》

YY0306-2008

22

直接式阻抗血流图仪1全部参数《直接式阻抗血流图仪》

YY/T1078-2008

23

直管形石英紫外线低压汞消毒灯1全部参数《直管形石英紫外线低压汞消毒灯》

YY/T0160-1994

24

化学发光免疫分析仪1全部参数《KPS型化学发光免疫分析仪》

YZB/冀0719-2008

25

妇科诊断治疗仪1全部参数《FZY型妇科诊断治疗仪》YZB/冀0641-2008

26

超声骨质分析仪1全部参数《BMD-1000型超声骨质分析仪》

YZB/冀0703-2008不能测声输出

27

医学影像工作站1全部参数《CMS100型医学影像工作站》

YZB/冀0764-2009

28

便携式医用供氧器1全部参数《GYQ型便携式医用供氧器》

YZB/冀0653-2008

29

数字口腔成像仪1全部参数《KCY型数字口腔成像仪》

YZB/冀秦004-2008

30

结肠途径治疗机1部分参数《IMS-100型结肠途径治疗机》

YZB/冀0871-2009不能测生物学性能、

水质

31

声信息治疗仪1全部参数《S9818声信息治疗仪》

YZB/冀0758-2009

32

眼全息近视治疗仪1全部参数《YZ-5型眼全息近视治疗仪（眼保姆）》

YZB/冀0778-2009

33

精子质量分析仪1全部参数《JFX-A型精子质量分析仪》

YZB/冀0642-2008

34

医用悬浮床1全部参数《MFB型医用悬浮床》

YZB/冀0880-2010

35

数字式电子血压计1全部参数《数字式电子血压计》

YZB/冀0717-2008

36

输液泵1全部参数《