《土壤检测机构租赁设备溯源管理规范编制说明》

一、编制的目的和意义

为了贯彻《检验检测机构资质认定管理办法》、《中华人民共和国

认证认可条例》等文件要求，同时依据《检验检测机构资质认定通用

要求》（RB/T214-2017）中规定，检验检测机构租用仪器设备开展检

验检测时，应确保：（1）租用设备的管理应纳入本检验检测机构的管

理体系；（2）本检验检测机构可全权支配使用，即：租用的仪器设备

由本检验检测机构的人员操作、维护、检定或校准，并对使用环境和

储存条件进行控制；（3）在租赁合同中明确规定租用设备的使用权；

（4）同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共用租赁和

用于资质认定。

实验室设备租赁产品以中高端仪器设备为主，这些设备价格相对

昂贵，且可能企业只是某一项目或者特定阶段使用。单台设备在其有

效期内，真正被经常使用的时间比率小于30%，而同一台设备中，经

常被使用的功能不足总量的18%。而采用租赁方式则有效地避免了浪

费。租赁有效地减少了购买仪器的投入，企业可以把更多的资金用到

项目的研发上。中国的实验室设备租赁行业还处于初期发展阶段，因

此一些只有几台或者几十台仪器的小型租赁公司还具有一定的生存

空间。但随着市场逐步发展成熟，以及一些全球性租赁巨头不断地踏

入中国市场，中小型租赁企业的空间必将进一步压缩。截至2022年

底，我国认证机构和检验检测机构数量突破5.4万家，服务产值超过

4000亿元。共颁发产品、管理体系、服务等各类认证证书336.6万张，

涉及93.9万家企业和组织。随着检测业务的极速扩张，检验检测机

构进行设备租赁的情况越来越普遍，规模数量越来越多。但目前国内

外尚未查询到有关检验检测行业租赁设备溯源管理规范的相关标准，

检验检测机构租赁设备溯源管理规范标准的制定迫在眉睫。

二、任务来源及编制原则和依据

（一）任务来源

根据广西物品编码与标准化促进会《关于下达2023年第三批团

体标准制修订项目计划的通知》（桂标促〔2023〕011号），由广西壮

族自治区产品质量检验研究院、广西壮族自治区土壤肥料测试中心、

广西益谱检测技术有限公司、广西南宁信雄科技服务有限公司组织有

关人员编制《土壤检测机构租赁设备溯源管理规范》，项目序号为：

2023-0012。主要起草人员为陈德翼，硕士，高级工程师，标准编写

及审核；蒙泳，硕士，高级工程师，负责项目牵头及标准编写；甘国

勇，硕士，副研究员，负责项目支持和协调；温韬，硕士，正高级工

程师，负责标准研制。编制组经过广泛调查研究，调研了国内外发展

趋势、标准情况和技术状况，在广泛征求意见的基础上，起草本技术

规范。

（二）编制的原则和依据

本标准编制遵循的主要原则为：

（1）本文件严格按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1

部分：标准化文件的结构和起草规则》的要求和规定编写本标准的内

容，保证标准的编写质量。

（2）本标准的编写以广西检验检测机构的调研结果、文献资料

为基本依据。制定的标准要能反映最新的科学研究成果，并具有充分

的科学依据，用事实说话。

（3）本标准编制遵循“科学、适度、可行”原则。既考虑标准

前瞻性又顾及检验检测机构的实际利益，同时实现优质、安全、高效

的目标，通过充分听取各方意见，确保标准可以作为政府部门监督、

指导机构运营的依据，在实际应用上切实可行，保障租用设备使用条

件、租用设备管理、租用设备数据保存等可追溯。

本标准主要编制依据：

GB/Z27427-2022实验室仪器设备管理指南；

HJ8.5-2023生态环境档案管理规范生态环境仪器设备；

SN/T4680-2016实验室仪器设备采购技术需求编制规范；

T/CDZX002-2019商贸物流标准托盘租赁服务规范；

《＜检验检测机构资质认定评审准则＞条文释义》；

RB/T214—2017检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构

通用要求；

GB/T27000-2023《合格评定词汇和通用原则》；

《检验检测机构资质认定管理办法》［国家质量监督检验检疫总

局令第163号（2021年4月2日修正案）］；

《检验检测机构监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第39

号）。

三、编制过程

本技术规范的编制从2023年8月开始。为了使编制工作顺利进

行，广西壮族自治区产品质量检验研究院专门召开会议，成立了标准

起草小组，明确了项目负责人，明确标准编制工作的组织形式、编制

框架、内容、工作步骤、进度安排等，制订了较为详细的项目实施计

划和方案。

编制人员查阅了大量的相关国家标准、行业标准和地方标准，结

合广西土壤检测机构租赁设备溯源管理实际情况及发展需要，广西壮

族自治区产品质量检验研究院起草了《土壤检测机构租赁设备溯源管

理规范》草案，标准起草小组多次进行研讨，于2023年11月编制完

成了标准草案，并编写完成了该标准的征求意见稿。

四、主要内容的确定

本标准共分为6节，明确了广西壮族自治区行政区域内土壤检测

机构租赁设备溯源管理规范的技术要求，主要内容如下：

（一）范围

本文件界定了土壤检测机构租赁设备溯源管理的术语和定义，规

定了租用设备使用条件、租用设备管理、租用设备数据保存等技术要

求。

本文件适用于在广西境内土壤检测机构租赁设备溯源管理。

（二）规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可

少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本

文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用

于本文件。

GB/T27000—2023合格评定词汇和通用原则

RB/T214—2017检验检测机构资质认定能力评价检验检测机

构通用要求

（三）术语和定义

检验检测设备是指用于土壤检测活动并影响结果的仪器、软件、

测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组

合装置等设备。

租赁设备是指土壤检测机构使用的非本机构且签署了租赁合同

的用于土壤检测活动并影响结果的检验检测设备。

（四）租用设备支配权

（1）租用设备应在租赁合同中明确租用期限不少于1年。

（2）在租赁合同中明确规定使用权。租赁合同中应有明确的“由

本机构全权支配和使用”的条款。

（3）在租用期间本机构可全权支配使用。由本机构全权支配使

用，用于本机构的检验检测活动，不允许其他机构支配使用。

（4）同一台设备不允许同一时期被不同机构共同租赁或资质认

定。

（五）租用设备管理

（1）租用设备的安装和调试

土壤检测机构在使用租用设备前应按说明书和操作规程对租用

设备进行安装和调试，确保设备所有部件软件安装完整，不影响检验

检测结果的有效性。

（2）租用设备的标识

土壤检测机构应对租用设备加以唯一标识，便于检验检测结果的

溯源管理。

（3）设备的检定/校准

土壤检测机构在使用租用设备后应对检验检测结果、抽样结果的

准确性或有效性有影响或计量溯源性有要求的设备进行检定或校准，

检验人员应对设备进行核查，确认其是否满足检验检测要求。检定/

校准完成后应在租用设备上张贴检定/校准有效期。

（4）设备的维护

土壤检测机构应将租用设备纳入本机构维护管理体系，确保设备

的配置、使用条件能达到检验检测要求。

（5）租用设备档案管理

1）租用设备档案工作应遵守国家档案法律、法规，符合检验检

测仪器设备管理实际需求，确保档案真实、完整、可用和安全。

2）租用设备档案应该包括设备租用资料、验收安装调试资料、

使用情况资料、维修保养资料等，不仅能够反映仪器设备的每个方面，

而且可以反映整体运行的全过程。

3）租用设备档案管理应纳入质量保证体系、管理程序和岗位责

任制等，实现从文件材料形成、整理到归档管理的全过程控制。

五、采用国际标准和国外先进标准的情况

未采用采用国际标准和国外先进标准。

六、重大意见分歧的处理

本标准的制定过程中采用发出书面征求意见稿和召开座谈会的

形式进行意见征集，对收集到的意见进行归纳整理，不存在重大意

见分歧。

七、与国家法律法规和强制性标准的关系

根据《检验检测机构资质认定管理办法》［国家质量监督检验检

疫总局令第163号（2021年4月2日修正案）］、《检验检测机构监

督管理办法》（国家市场监督管理总局令第39号）、RB/T214-2017

《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》的相关

规定，严格按照《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和

起草规则》(GB/T1.1-2020)、《标准化工作指南》（GB/T20000-2003）

等原则编写本标准。本标准符合《中华人民共和国标准化法》、《国

家标准管理办法》等相关法律法规和国家、行业标准的相关规定和

要求。

八、贯彻标准的要求和措施建议

本标准建立了土壤检测机构租赁设备溯源管理的技术规范，建议

向土壤检测机构推荐采用本标准，用以指导土壤检测机构对租赁设备

溯源的管理。

同时，建议根据国家法律法规和监管规定的变化情况，对该地方

标准执行情况进行跟踪调查，及时发现标准中存在的问题，适时对本

标准进行修订完善。

九、废止现行有关标准的建议

无。

十、其他应予说明的事项

无

《土壤检测机构租赁设备溯源管理规范》

标准起草小组

2023年10月30日

广西物品编码与标准化促进会团体标准

《土壤检测机构租赁设备溯源管理规范》

（征求意见稿）

编制说明

广西壮族自治区产品质量检验研究院

2023.10

一、编制的目的和意义

为了贯彻《检验检测机构资质认定管理办法》、《中华人民共和国

认证认可条例》等文件要求，同时依据《检验检测机构资质认定通用

要求》（RB/T214-2017）中规定，检验检测机构租用仪器设备开展检

验检测时，应确保：（1）租用设备的管理应纳入本检验检测机构的管

理体系；（2）本检验检测机构可全权支配使用，即：租用的仪器设备

由本检验检测机构的人员操作、维护、检定或校准，并对使用环境和

储存条件进行控制；（3）在租赁合同中明确规定租用设备的使用权；

（4）同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共用租赁和

用于资质认定。

实验室设备租赁产品以中高端仪器设备为主，这些设备价格相对

昂贵，且可能企业只是某一项目或者特定阶段使用。单台设备在其有

效期内，真正被经常使用的时间比率小于30%，而同一台设备中，经

常被使用的功能不足总量的18%。而采用租赁方式则有效地避免了浪

费。租赁有效地减少了购买仪器的投入，企业可以把更多的资金用到

项目的研发上。中国的实验室设备租赁行业还处于初期发展阶段，因

此一些只有几台或者几十台仪器的小型租赁公司还具有一定的生存

空间。但随着市场逐步发展成熟，以及一些全球性租赁巨头不断地踏

入中国市场，中小型租赁企业的空间必将进一步压缩。截至2022年

底，我国认证机构和检验检测机构数量突破5.4万家，服务产值超过

4000亿元。共颁发产品、管理体系、服务等各类认证证书336.6万张，

涉及93.9万家企业和组织。随着检测业务的极速扩张，检验检测机

构进行设备租赁的情况越来越普遍，规模数量越来越多。但目前国内

外尚未查询到有关检验检测行业租赁设备溯源管理规范的相关标准，

检验检测机构租赁设备溯源管理规范标准的制定迫在眉睫。

二、任务来源及编制原则和依据

（一）任务来源

根据广西物品编码与标准化促进会《关于下达2023年第三批团

体标准制修订项目计划的通知》（桂标促〔2023〕011号），由广西壮

族自治区产品质量检验研究院、广西壮族自治区土壤肥料测试中心、

广西益谱检测技术有限公司、广西南宁信雄科技服务有限公司组织有

关人员编制《土壤检测机构租赁设备溯源管理规范》，项目序号为：

2023-0012。主要起草人员为陈德翼，硕士，高级工程师，标准编写

及审核；蒙泳，硕士，高级工程师，负责项目牵头及标准编写；甘国

勇，硕士，副研究员，负责项目支持和协调；温韬，硕士，正高级工

程师，负责标准研制。编制组经过广泛调查研究，调研了国内外发展

趋势、标准情况和技术状况，在广泛征求意见的基础上，起草本技术

规范。

（二）编制的原则和依据

本标准编制遵循的主要原则为：

（1）本文件严格按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1

部分：标准化文件的结构和起草规则》的要求和