静脉药物配置中心课件

静脉药物配置中心简介燕子提纲□静脉药物配置中心PIVAs定义□建立PIVAs的目的与意义□国内外动态及相关的法律法规

□PIVAS的组成□小结静脉药物配置中心的定义静脉药物配置中心(Pharmacyintravenousadmixture

services,PIVAs)是在符合GMP标准，依据药物特性设计的操

作环境下，由受过培训的药学技术人员，严格按照操作程序，进行包括全静脉营养液、细胞毒性药物和抗生素等药物的配置，为临床药物治疗与合理用药服务。静脉药物配置与药品生产区别□配置：根据医嘱或用药需求进行配置，在药房进

行制备、混合、包装的药物，是医生、药师、护

士共同参与下提供的，不能用于销售。□生

产

：是药物或设备的生产、制备、宣传、转化、

加工的过程，还包括对药物的包装或再包装、在容器上加注标签、对药物市场推广，目的是用于

销售。GMP封闭系统口药品生产

药物输注PIVA药品配置提纲□静脉药物配置中心PIVAs定义□建立PIVAs的目的与意义□国内外动态及相关的法律法规

□PIVAS的组成□小结建

立PIVAS

的目的加强对药品使用环节的质量控制，保证药品质量体系的连系性，提高患者用药的

安全性、有效性；实现医院由单纯的供应

保障型向技术服务型转变，实现以患者为

中心的药学服务模式，提高医院的现代化

医疗质量和管理水平。医院药学服务新亮点□

PIVAs作为一种将原来分散在各个病区、仅

仅由护理人员配置的静脉滴注药物，转为

在药学监护下集中配置、混合、检查、分发的管理模式。□为临床提供安全、有效的静脉药物治疗服

务，是现代医院药学工作的新的亮点和重要内容。建

立PIVAS

的意义一、保障药品配置的质量与静脉用药安全静脉输液中加入药物英

国澳大利亚

美

国

中国污染率PIVA使用按照GMP要求生产的药品，严格

控制洁净的配制环境，人员经过专门的培

训，严格按照操作规程进行转移、混合，

药品的最后使用是在封闭的系统中，大大降低了微生物、热原及微粒污染的概率，

最大限度地降低输液反应，能够确保静脉

用药安全。输液配置环境

极大改善在传统的配置环境中，护理人员易受到某

些危险药物的伤害，产生一系列的不良反应。例如：骨髓移植反应、胃肠道反

应、神经毒性反应、心脏

毒性反应、肺毒性反应、肝毒性反应和药物过敏反

应，有些药物还具有“三

致”作用，在低剂量下就会对人体器官产生严重毒

性。加强职业防护集中配置前后人员防护对比口促进合理用药静脉药物调配中心完全改变了传统的用药方

式，医生开具医嘱后到PIVAS中心，先由药师核对检查其用药的合理性(包括用药剂量、配伍禁忌、

药物浓度、溶酶选择等),然后再严格按照无菌

配置技术配置药物。□

减少药品浪费，降低医疗成本通过静脉药物配置中心，医疗资源和人力资源相

对集中，可以显著减低医疗成本；通过集中化和标准化静

脉输液混合药物方案，静脉药物配置中心将药品集中贮存

和管理，防止药品流失、变质失效和过期，从而减少浪费□

提高护理质量，增加医院及科室信誉度调查显示：住院患者80%以上接受输液，85%的护理人员用于输液的工作时间超过75%。因此在以“患者为

中心”医疗理念的推动下，静脉药物配置中心“将时间还

给护理人员，将护理人员还给病人”,从而使护理人员有更多的时间为患者的治疗服务，提高了护理人员的工作效率，具有明显的社会效益与经济效益。提纲□静脉药物配置中心PIVAs定义□建立PIVAs的目的与意义□国内外动态及相关的法律法规

□PIVAS的组成□小结国外动态1969美国俄亥俄州州立大学医学院(世界上第一个PIVA)美国93%非盈利医院，100%盈利医院建立起PIVAs欧洲澳大利亚加拿大新西兰

日

本等发达国家也都有建立SUCCESSTHANK

YOU国际性的PIVAs质量指导原则：2000年美国药典第24版2004年美国药典27版第一个医院内药物无菌制剂配置标准第一个强制性的无菌配置标准

2014年美国药典37版国内动态□

1999年上海静安区中心医院我国第一家□2002年8月，首都医科大学附属北京朝阳医

院在华北地区率先采用PIVA供临床用药□卫生部2002年下发《医疗机构药事管理办

法》,其中第28条规定：医疗机色要根据

临床需要，逐步建立静脉药物配置中心(室),由药学部门统一管理。近年来我

国的上海、北京、江苏、山东和广东等多

家医院陆续建立了PIVAs有关PIVAs的法律法规2007年上海、广东等省市均下发PIVA质量管

理规范(试行),由卫生行政部门督查落实。2010年卫生部颁发《静脉用药集中调配质量管理规范》提纲□静脉药物配置中心PIVAs定义□建立PIVAs的目的与意义□国内外动态及相关的法律法规

□PIVAS的组成□小结13给

药AdmixtureAdministered静

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成□受过培训的人员□一定的操作程序

□软件□硬件自动审方软件系统>

目前国内合理用药监测软件比较成熟的有四川美康公司的“PASS”合理用药监测系统和上海大通

公司的“药物咨询及用药安全监测系统”。在输液配伍的审查方面，美康与百特公司合作建有专门的“注射剂体外配伍审查(PASS)

系

统

”,

在国内配置中心广泛使用“注射剂体外配伍审查

(PASS)

系统”嵌入医院

HIS系统，可实现对输液配伍合理性的自动审查静脉药物配置中心英文全称Pharmacy

IntravenousAdmixture

Service,简称

PIVA。本中心由广东省人民

医院和上海百特医疗用品有限公司协作，根据目前国外

最先进的澳大利亚、美国、英国、加拿大、新西兰等国

家药物配置标准建造。广东省人民医院静脉药物配置中心于2004年11月

建成，建筑面积100m²,

包括抗生素及细胞毒性药物配

置间

、普通及肠外营养药物配置间、排药准备间、成品

区等。抗生素及细胞毒性药物配置间配备3台A/B3型

生

物安全柜，2台用于配置抗生素药物；1台用于配置细胞

毒性药物和抗病毒药物。普通及肠外营养药物配置间配备

有

2

台特殊设计的水平层流台，用于配置电解质、全营养液等药物，可同时提供10名专业技术人员在局部百级的环境下进行无菌配置。在先进的净化设备的帮助下，

通过严格科学的管理，严格的技术操作规程，配置中心

将为病人提供高质量、安全、有效的静脉滴注药物以及

良好的药学服务。广东省人民医院

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营养及普通药物配置间水平层流台

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图提纲□静脉药物配置中心PIVAs定义□建立PIVAs的目的与意义□