医疗器械质保协议书范文2024年

医疗器械质保协议书范文2024年通用合同编号：__________甲方（卖方）：__________地址：__________联系电话：__________联系人：__________乙方（买方）：__________地址：__________联系电话：__________联系人：__________鉴于甲方是医疗器械的制造商，乙方是该医疗器械的购买方，双方为了明确双方在质量保证方面的权利和义务，经友好协商，达成如下协议：一、质量保证1.1甲方保证其出售给乙方的医疗器械为全新、正宗、合格的产品，并保证该产品符合中华人民共和国相关法律法规、国家标准和行业标准的要求。1.2甲方提供的医疗器械产品应具备完整的、有效的产品标识，包括产品标签、使用说明书、产品注册证、医疗器械生产许可证等。1.3甲方应对所售医疗器械的质量和安全性承担责任。若乙方在使用过程中发现产品存在质量问题，甲方应在接到乙方通知后48小时内给予答复，并在必要时提供更换、维修、退货等服务。二、售后服务2.1甲方应提供医疗器械的安装、调试、培训等服务，确保乙方能够正确、安全地使用产品。2.2甲方应设立售后服务，为乙方提供技术咨询、使用指导、故障排除等服务。2.3甲方应在接到乙方维修请求后48小时内给予答复，并在收到维修物品后7个工作日内修复。若需要更换零部件，甲方应在5个工作日内提供替换品。三、质保期限3.1甲方向乙方提供的医疗器械质保期限为自验收合格之日起计算的12个月。3.2若乙方在质保期限内发现产品存在质量问题，甲方应按照本协议第二条规定提供相应的售后服务。四、违约责任4.1若甲方未能按照本协议约定提供合格的医疗器械产品，甲方应承担违约责任，向乙方支付违约金，违约金金额为合同金额的10%。4.2若甲方未能按照本协议约定提供售后服务，甲方应承担违约责任，向乙方支付违约金，违约金金额为合同金额的5%。五、争议解决5.1双方在签订本协议时，应认真阅读本协议，并对协议内容充分理解。若双方在履行过程中发生纠纷，应通过友好协商解决。5.2若协商无果，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。六、其他约定6.1本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，一式两份，甲乙双方各执一份。6.2本协议的修改、补充必须采用书面形式，经双方代表签字后生效。6.3本协议有效期内，若国家法律法规、政策发生变动，导致本协议内容与之相悖的，双方应按照新的法律法规、政策要求修改本协议。甲方（卖方）：__________乙方（买方）：__________签订日期：__________一、附件列表：1.医疗器械产品说明书2.医疗器械产品注册证3.医疗器械生产许可证4.产品标签和包装5.使用培训资料和视频6.售后服务联系方式7.维修配件清单8.质保期限证明文件9.法律法规和行业标准相关文件10.双方公司资质证明文件二、违约行为及认定：1.甲方未能提供全新、正宗、合格的产品，或产品不符合相关法律法规、国家标准和行业标准。2.甲方未能提供完整的、有效的产品标识。3.甲方未能在质保期限内对乙方提出的质量问题给予答复并提供相应的售后服务。4.甲方未能按照约定提供安装、调试、培训等服务。5.甲方未能在规定时间内修复或提供替换零部件。6.乙方未按照约定使用医疗器械，导致产品损坏或失效。7.乙方未按照约定支付合同款项。三、法律名词及解释：1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病或对人体进行功能的辅助装置。2.质保期限：指甲方对出售的医疗器械承担质量保证责任的期限。3.违约金：指甲方因违约行为向乙方支付的赔偿金额。4.售后服务：指甲方在质保期限内为乙方提供的产品维修、技术支持等服务。5.质保责任：指甲方对出售的医疗器械在质保期限内出现的质量问题承担的修复、更换等责任。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.产品出现质量问题，乙方应及时与甲方联系，并提供详细的故障现象和相关信息，以便甲方尽快给予答复并提供相应的售后服务。2.若甲方未能在规定时间内答复或提供服务，乙方可要求甲方支付违约金，并要求延长质保期限或退货。3.若乙方在使用过程中发现产品存在缺陷，应及时停止使用并通知甲方，以便甲方采取措施防止损害扩大。4.甲方在提供售后服务时，应严格按照约定时间和服务内容进行，确保乙方的合法权益得到保障。5.若双方在履行过程中发生纠纷，应通过友好协商解决。协商无果的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。五、所有应用场景：1