品保部ISO9001：2008版简介-质量管理T课件讲义教材

2024/8/1CGQA1ISO9001:2008版简介

CG品保部ISO9001品质,始于教育;终于教育2024/8/1CGQA2目录

一.名称解释二.ISO基本精神三.ISO9000:2008修订背景1.ISO9000历程回顾2.ISO9000族标准构成-四大部分3.ISO9000:2008品质管理模式图四.质量管理的8项原则五.ISO9000:2008标准架构及要素解析六.強制性要求文件化程序一、名称解释ISO?英文名internarionalstandardorganization(国际标准组织）成立时间1946年，总部在瑞士日内瓦，从事制定各类国际标准ISO9000?是一种管理模式，是以过程模式为主线进行展开的管理模式是一种理念；是如何满足客户需求的理念是一种方法，是如何建立品质保证体系与如何进行过程管控的方法质量?一组固有特性满足要求的程度质量特性？与要求有关的，产品、过程或体系的固有特性体系?相互关联或相互作用的一组要素管理体系？建立方针和目标并实现这些目标的体系质量管理体系？在质量方面指挥和控制组织的管理体系2024/8/1CGQA32024/8/1CGQA4供应商Supplier

提供产品的组织或个人

组织

Organization

职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施客户(顾客)Customer接受产品的组织或个人

产品:一个流程的结果一、名称解释二、

ISO基本精神1.经济性2.合理性3.落实性4.有效性5.客观性6.预防性2024/8/1CGQA5口诀:怎么规范,就怎么写写我所做的怎么写,就怎么做做我所写的怎么做,就怎么记证明给我看三、

ISO9000:2008

修订背景ISO对标准评审过程的安排:一般至少每隔5年要对ISO标准进行持续的评审，以保持标准的更新标准使用者的输入：标准使用者的提问从标准解释过程中引发的建议ISO9001增强与ISO14001标准的兼容性当前的趋势：保持管理体系实践方面的最新发展2024/8/1CGQA62008-11-15正式发布2024/8/1CGQA73-1.ISO9000:2008

历程回顾组织:ISO/TC176/SC250年代末，美国军工系统发布了MIL-Q9858A《质量大纲要求》70年代初，美国标准协会（ANSI)和机械工程师协会（AMSE）分别发布一系列有关原子能发电和压力容器生产的质量保证标准79年国际标准化组织（ISO)成立了质量保证技术委员会（TC176)86年国际标准化组织发布了ISO8402术语标准87年ISO发布了第一版ISO9000/9001/9002/9003/9004等6项标准，通称为ISO9000系列标准90年，ISO决定对标准进行修订，提出了2000年展望94年，ISO发布第二版ISO9000族标准（共27项）00年12月15日ISO发布了第三版ISO9000标准3-2.ISO9000:2008标准构成2024/8/1CGQA8第一部分核心标准ISO9000:2005《质量管理体系-基础和术语》ISO9001:2008《质量管理体系-要求》ISO9004:2009《组织持续成功管理-一种质量管理方法》ISO19011:2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》第二部分其他标准ISO10012:2003《测量控制系统》第三部分技术报告ISO/TR10006《质量管理-项目管理质量指南》ISO/TR10007《质量管理-技术状态管理指南》ISO/TR10014《质量管理体系文件指南》ISO/TR10015《质量管理-培训指南》第四部分小册子《质量管理原则》《中小型企业应用》等2024/8/1CGQA93-3.品质管理制程模式品质管理体系持续改进客户

满意度輸入輸出品质管理系統管理责任测量、分析及改进产品服务资源管理产品及/或服务实现客户之要求四、质量管理的八项原则中国企业理念八项基本原则诚信原则以顾客为关注焦点与供方互利的关系以人为本领导作用全员参与科学发展观过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法2024/8/1CGQA10一个中心:持续改进两方关注:外部客户:以顾客为焦点与供方互利的关系内部客户:领导作用全员参与三种方法：过程方法管理的系统方法基于事实的决策方法2024/8/1CGQA11五、ISO9000:2000标准架构 -0 简介 -1 适用范围 -2 参考标准 -3 术语与定义 -4 品质管理系统要求事项 -5 管理责任 -6 资源管理 -7 产品及/或服务实现 -8 测量、分析及改进2024/8/1CGQA12ISO9000:2008新版标准2024/8/1CGQA131.适用范围A.展现其有能力稳定地提供持续满足客户及适用管理

法规需求的产品.B.即由有效的系统运作以达到顾客满意,包含持续改善此流程对顾客需求的确认和保证.允许适当的裁剪(仅限于第七章)ISO9000:2008新版标准2024/8/1CGQA144.质量管理体系(Qualitymanagementsystem)质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手冊4.2.3文件控制4.2.4记录控制2024/8/1CGQA155.管理职责(Managementresponsibility)管理責任5.1管理承诺5.4

策划5.4.1质量目标5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4.2质量管理体系策划5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5职责、权限与沟通5.5.3內部沟通5.6管理评审5.6.1总则5.6.评审输入5.6.3评审输出2024/8/1CGQA166.资源管理(Resourcemanagement)資源管理6.1资源提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、培训和意识A.工作场所B.过程设备6.3基础设施C.支持性服务6.4工作环境2024/8/1CGQA177.产品实现(Productrealization)产品实现7.1产品实现的策划7.3设计与开发7.3.1设计和开发策划7.5生产和服务提供7.4采购7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.3顾客沟通7.3.2设计和开发输入7.3.3设计和开发输出7.3.4设计和开发评审7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.7设计和开发更改7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量设备的控制2024/8/1CGQA188.测量.分析及改进(Measurement,analysisandimprovement)测量,分析,改进8.1总则8.3不合格品控制8.4

数据分析8.5改进8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措