减肥药行业市场分析报告2024年

2024年减肥药行业市场分析报告汇报人：XXX日期：XXX1contents目录行业发展概述行业环境分析行业现状分析行业格局及趋势12342Part01行业发展概述行业定义行业发展历程行业产业链3行业定义肥胖是一种多因素引起的代谢障碍疾病，被世界卫生组织列为导致疾病负担的六大危险因素之一。体质指数（BMI）是诊断是否肥胖的通用标准，各国肥胖范围有所不同。BMI计算方法为体重（kg）/身高的平方（m2），当BMI超过一定值时，则可被定义为超重或肥胖。根据世界卫生组织（WHO）的定义，当BMI≥25时为超重，BMI≥30时为肥胖，该标准被美国、欧洲、日本、韩国等多国采用；根据中国的定义，当BMI≥24时为超重，BMI≥28时为肥胖。4Part02行业环境分析行业政治环境行业经济环境行业社会环境行业驱动因素5行业政治环境描述国家药审中心:《体重控制药物临床试验技术指导原则》:规范临床研究设计和相关技术要求。国家药审中心表示，该指导原则的出台，是为了鼓励和推动体重控制药物研发。国家市场监督管理总局:《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》:有关条款则强化了原料目录的事后监管。对保健食品原料目录和保健功能目录实行动态管理。强化食品安全风脸防控。分别明确了保健食品原料和保健功能的再评价程序。新规的发布，将保健食品行业进行了高强的规范整治，加迪了大批非法保健食品厂商退出市场。由此可见。随着保健品行业的逐渐发展和成熟，监管趋严是大势所趋。发改委:《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》:提出目标:到2025年。在中央和地方共同努力下，基本建成体系完整、布局合理、分工明确、功能互补、密切协作、运行高效、富有韧性的优质高效整合型医疗卫生服务体系，重大疫情防控救冶和交发公共卫生事件应对水平显著提升，国家医学中心、区域医疗中心等重大基地建设取得明显进展，全方位全周期健康服务与保障能力显著增强。中医药服务体系更加健全。努力让广大人民群众就近享有公平可及、系统连续的高质量医疗卫生服务。部门:政策文件:主要内容#主要写行业政策文件及其主要内容6行业政治环境11部门2部门3部门发改委《体重控制药物临床试验技术指导原则》:规范临床研究设计和相关技术要求。国家药审中心表示，该指导原则的出台，是为了鼓励和推动体重控制药物研发。《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》:有关条款则强化了原料目录的事后监管。对保健食品原料目录和保健功能目录实行动态管理。强化食品安全风脸防控。分别明确了保健食品原料和保健功能的再评价程序。新规的发布，将保健食品行业进行了高强的规范整治，加迪了大批非法保健食品厂商退出市场。由此可见。随着保健品行业的逐渐发展和成熟，监管趋严是大势所趋。《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》:提出目标:到2025年。在中央和地方共同努力下，基本建成体系完整、布局合理、分工明确、功能互补、密切协作、运行高效、富有韧性的优质高效整合型医疗卫生服务体系，重大疫情防控救冶和交发公共卫生事件应对水平显著提升，国家医学中心、区域医疗中心等重大基地建设取得明显进展，全方位全周期健康服务与保障能力显著增强。中医药服务体系更加健全。努力让广大人民群众就近享有公平可及、系统连续的高质量医疗卫生服务。国家市场监督管理总局国家药审中心7社会环境1社会环境2行业社会环境我国居民对体重管理的问题愈发重视，有着强烈的减肥需求。这主要是由于肥胖对健康的危害性极大，会诱发2型糖尿病、高血压、缺血性心脏病和癌症等多种疾病。目前，体重管理的方式可谓多种多样，包括食品（辅助控制体重食品、保健食品如减肥茶等）、药物干预（口服药物、注射药物）、器械（非侵入式的减脂，侵入式的吸脂、环吸手术等）、服务（减重健身、按摩减脂等），不同的方式达到的减脂效果也不同。随着全球经济的快速发展，人民生活水平的提高，加上不合理的膳食结构、不良生活方式等出现，肥胖已成为公共卫生焦点问题。从肥胖人群数量来看，据弗若斯特沙利文数据，2020年全球肥胖症患病人数达111亿人，较2019年增加了0.58亿人。其中2020年中国肥胖症患病人数达20亿人，较2019年增加了0.10亿人。8行业社会环境肥胖的防治以疾病的三级预防和治疗为基本原则，包括生活方式干预、服用减肥药物、减重手术等。根据《中国居民肥胖防治专家共识》针对超重/肥胖成年人规范化治疗流程图，当BMI在20至29范围，推荐仅通过生活方式干预（如营养干预、运动干预等）进行治疗；当单纯性肥胖且BMI≥30，或BMI≥20且伴有至少1项代谢异常，或BMI≥20且伴有至少1种慢性病时，推荐使用药物治疗；仅当BMI≥30且伴有至少1种慢性病时，考虑手术治疗。9Part03行业现状分析行业现状行业痛点10行业现状饮食干预是控制超重及肥胖的基础手段。不同饮食结构会对超重及肥胖产生影响，随着人们对肥胖症发病机制和饮食结构的认知不断深入，产生了多种饮食干预措施。其中轻食与代餐作为健康减重的饮食方案，备受新一代年轻人推崇。代餐食品是为了满足成年人控制体重期间取代部分或全部正餐食物的营养需要，专门加工配制而成的一种控制能量食物；“轻食”是食物的一种形态，以低脂、低热量、少盐少糖为特色，且富含高纤维和营养。从代餐及轻食沙拉行业现状来看，据统计，2021年中国代餐市场规模约为923亿元，轻食沙拉市场规模达到93亿元，实现大幅增长。11行业市场情况手术治疗可有效控制体重，但是手术治疗主要针对中重度肥胖成人，且可能导致多种并发症，目前公众的接受程度仍较低。目前主流的减重手术治疗方式包括袖状胃切除手术、胃旁路手术、胃束带手术、胃内水球等。据中国肥胖代谢外科数据，2021年中国共开展减重手术52万台，减重手术数量在过去几年增速较快，与基数庞大的肥胖人群相比，减重手术的渗透率仍极低。药物治疗是肥胖治疗的重要手段之一。相比于单纯的生活方式干预，通过减肥药物控制体重疗效更确切；相比于手术治疗，采用药物治疗无手术并发症风险，副作用较少，患者接受度高。从全球减肥药市场规模来看，随着FDA已批准包括人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂、类瘦素药物、拟交感胺类药物等多种不同机理的减肥药物上市，减肥药物市场逐步扩张。据相关数据统计，2016-2020年，全球减肥药物市场规模由10亿美元增长至20亿美元，CAGR为6%。12行业市场规模从国内减肥药市场规模来看，随着我国经济的快速发展，在饮食结构、生活环境及习惯的改变等多重因素作用下，我国肥胖患者人群日益攀升。据弗若斯特沙利文数据，2016-2021年，中国减肥药物市场规模由2016年的6亿元增长至2021年的约30亿元，CAGR达50.3%。2022年市场规模达到44亿元。2019年我国减肥消费市场规模超过千亿元，其中减肥茶是目前商家主打的减肥产品，例如作为健康瘦身领域的领先品牌，碧生源常菁茶、常润茶、纤纤茶等几款爆款产品在2019年双十一期间表现突出，其中常菁茶830万以上、常润茶170万以上、纤纤茶380余万。而减肥药是近年来在减肥产品领域的后起之秀，目前市场份额达到37%，汤臣倍健、纽崔莱等企业都开始计划进军减肥药市场13行业现状GLP-1进入减肥药市场GLP-1可以作用于中枢上的GLP-1受体（特别是下丘脑）和中枢的饱胀中心，使人体产生饱胀感并降低食物的摄入，通过抑制食欲产生减肥的功效。研究表明，胃排空速度与体重有显著的相关性，肥胖的患者胃排空速度明显加快,GLP-1可调节食物在消化道的推进速率。相比于目前市场上应用较多的奥利司他，GLP-1类药物的减重效果更明显。目前在国内另有两家企业仿制研发，江苏万邦和九源基因（华东医药旗下）分别于2019年9月和2020年3月获得临床试验默示许可，目前已经进入Ⅲ期临床试验。利拉鲁肽于2014年12月获得FDA批准用于肥胖人群的减肥减重适应症，很快进入了肥胖患者的视野，2019年诺和诺德开发的利拉鲁肽药物Saxenda营业收入为9亿美元，同比上涨47%，2020年上半年收入为25亿美元，在疫情冲击影响下仍然保持8%的增速。但是目前利拉鲁肽主要还是以注射为主，特别是其一天注射一次以及高昂的价格让减肥药消费者望而却步。减肥药“争霸赛”，率先在海外打响既然国内减肥市场仍是蓝海，必定有不少外资企业虎视眈眈。除了前文提到的诺和诺德以外，礼来也是极具实力的玩家。虽然目前国内减肥药市场由奥利司他占主导地位，但是由于奥利司他受制于油性斑点、脂性腹泻等严重副作用，上市20年来全球年销售额一直稳定在2亿美元左右。相反，诺和诺德的利拉鲁肽，凭借不同的作用机制以及更显著的减重效果，更受市场青睐。据统计，利拉鲁肽减肥药自上市以来一直保持稳健增长，2019年市场规模达到02亿美元，是2015年的12倍，年均复合增速高达849%。对比来看，奥利司他属于脂肪酶抑制剂，主要作用于胃肠道，抑制胰脂酶活性，减少饮食中约30%脂肪的吸收，但常常出现腹痛、腹泻等胃肠道不良反应。利拉鲁肽属于GLP-1受体激动剂，主要作用于中枢神经系统，调节胰岛素分泌以达到降糖的效果，抑制食欲、延迟餐后的胃排空及增加饱腹感，不仅能用于治疗2型糖尿病，还能将适应症范围扩大至减肥/减重。就减肥适应症而言，自2010年左右诺和诺德发现利拉鲁肽还能明显减轻糖尿病患者的体重后，就开始在普通肥胖症患者中展开临床试验。经过多年的研发，利拉鲁肽确实展现出了良好的减重效果。根据Ⅲ期临床试验数据显示，在注射利拉鲁肽56周之后，约62%的肥胖症患者（BMI≥30）的体重平均下降5%，34%的患者体重平均降幅能达到10%。虽然相比冷冻减脂、磁波减脂等非侵入式医美塑形约15%-27%的减脂效果，存在一定差距，但利拉鲁肽的安全性和减重效果均优于奥利司他。14流通环节有待完善减肥药产品种类繁多，消费数量较大，质量参差不齐，试剂流通管理难以完善，导致减肥药行业目前在流通领域还面临许多问题。（1）在产品的流通中，许多环节缺少安全的冷链和冷库设施供应。在目前运输多为汽车和铁路运输的情况下，减肥药行业生产企业普遍采用运输箱内置冰冻袋的冷藏方式，在高温天气或长距离运输的情况下无法确保运输温度的稳定，影响试剂的安全性。（2）监管人员技术水平有待提高。减肥药产品是一种高技术含量的产品，产品研发涉及生物学、信息技术、电子技术、工程学等多项学科，而目前从事减肥药行业的人员50%以上是工商、质检管理等专业背景的人员，缺少必要的专业技术知识。知识背景的不匹配使得管理流程漏洞频发，减肥药行业整体监管水平有待提高。（3）中间环节加价严重。出于安全的考虑，国家对减肥药行业进出口标准与流程严格把控，环节复杂，中间环节加价严重，代理公司的介入可能使产品出厂价格上涨至少一倍以上，导致产品市场竞争力下降，阻碍本土减肥药行业企业的国际化进程。流通环节问题中间环节加价严重供应链质量监管Part04行业竞争格局及趋势行业发展趋势行业竞争格局行业代表企业16&&&行业竞争格局概述行业竞争格局概述中国政府正大力推动社会资本进入减肥药行业，对减肥药行业产品需求被迅速拉动，需求量呈现上升趋势，减肥药行业企业进军国民经济大产业的战略窗口期已经来临。减肥药行业各业态企业竞争激烈，当前，市场上50%以上的减肥药行业企业有外资介入，包括中外独（合）资、台港澳与境内合资、外商独资等，纯内资本土减肥药行业企业数目较少，约占减肥药行业企业总数的25%。此外，商业银行逐步进入减肥药行业，兴业银行、中心银行、民生银行等先后成立金融公司，涉足设备融资租赁业务。中国本土减肥药行业企业根据租赁公司股东背景及运营机制的不同又可以划分为厂商系、独立系和银行系三类三类减肥药行业企业各有优劣势：（1）减肥药行业企业具有设备技术优势，主要与母公司设备销售联动，以设备、耗材的销售利润覆盖融资租赁成本；（2）独立系减肥药行业企业产业化程度高，易形成差异化商业模式，提供专业化的融资租赁服务；（3）银行系减肥药行业企业背靠银行股东，能够以较低成本获取资金，且在渠道体系等方面具备一定优势。行业竞争格局从国内减肥药市场竞争格局来看，奥利司他是国内唯一上市的减肥药物（奥利司他于2001年在中国上市，并于2007年被批准为减肥非处方药）。中国奥利司他生产厂家及产品众多，目前拥有生产厂家11家，已上市产品12种，大多数为胶囊剂。奥利司他多为OTC产品，价格低廉，竞争较为激烈，其中2021年植恩药业在样本医院渠道销售额达到78亿元，市场份额排名第一，占比52%。同时由于诺和诺德利拉鲁肽在中国已过专利保护期，华东医药、万邦医药、爱美客等多家药企布局研发用于治疗成人超重/肥胖的利拉鲁肽，其中华东医药研发进展领先，III期临床完成，药品上市许可申请获CDE受理，将于明年获批。此外仁会生物贝那鲁肽进入上市申请，诺和诺德司美格鲁肽已完成三期临床，若成功获批肥胖适应症，将改变国内减肥药市场竞争格局。18行业竞争格局从国内减肥药市场竞争格局来看，奥利司他是国内唯一上市的减肥药物（奥利司他于2001年在中国上市，并于2007年被批准为减肥非处方药）。中国奥利司他生产厂家及产品众多，目前拥有生产厂家11家，已上市产品12种，大多数为胶囊剂。奥利司他多为OTC产品，价格低廉，竞争较为激烈，其中2021年植恩药业在样本医院渠道销售额达到78亿元，市场份额排名第一，占比52%。竞争格局1同时由于诺和诺德利拉鲁肽在中国已过专利保护期，华东医药、万邦医药、爱美客等多家药企布局研发用于治疗成人超重/肥胖的利拉鲁肽，其中华东医药研发进展领先，III期临床完成，药品上市许可申请获C