细胞培养基行业发展报告2024-2025

汇报人：许文菱2024-08-012024-2025细胞培养基行业发展报告contents目录定义或者分类特点产业链发展历程政治环境商业模式政治环境contents目录经济环境社会环境技术环境发展驱动因素行业壁垒行业风险行业现状行业痛点问题及解决方案行业发展趋势前景机遇与挑战竞争格局代表性企业01细胞培养基定义定义细胞培养基是人工模拟细胞在体内生长的营养环境，是提供细胞营养和促进细胞生长增殖的物质基础。按照配制原料的来源，可分为天然培养基和合成培养基。天然培养基仅由天然生成的生物液体组成，能较好的拟合细胞在生物体内的生活环境，适用于多种细胞的培养，但其成分具有不确定及不稳定性，培养的可重复性较差。合成培养基通过顺序添加准确称量的高纯度营养物质、维生素、盐、血清蛋白等制备而成，具有较好的稳定性。若根据蛋白/多肽提取物等不确定成分的含量，培养基可分为含血清培养基、低血清培养基、无血清培养基、无蛋白培养基等。细胞培养基定义02产业链血清、氨基酸、维生素等上游中游产业链010203根据产品的价值传递过程，细胞培养基产业链可分为上、中、下游，上游为培养基主要成份提供者，中游为不同培养基的研发和生产，下游为商业化应用，主要包括三个方向:重组蛋白/抗体药物生产、疫苗生产、基因治疗/细胞治疗药物生产。不同的应用方向需要的细胞类型不同，对于细胞培养基的性能特点和生产需求存在很大差异，包括技术难度、生产工艺、产品形式等等。总体上，抗体药物及基因治疗、细胞治疗药物生产用的培养基技术难度高、生产工艺复杂、个性化需求高、且价格偏高，而用于疫苗生产的培养基相对技术壁垒较低，价格也较为低廉。血清、氨基酸、维生素等细胞培养基行业抗体药物、蛋白药物、人用疫苗、兽用疫苗、细胞及基因治疗细胞培养基行业抗体药物、蛋白药物、人用疫苗、兽用疫苗、细胞及基因治疗下游行业产业链产业链上游概述细胞培养基产业的上游为原材料，主要包括糖类、氨基酸、维生素及无机盐等。其中糖类包含蔗糖、葡萄糖等，通常作为细胞培养基中细胞能量的主要来源。从我国糖料产量来看，近十年来我国糖料产量稳定在12000万吨左右，糖类供给相当充足。作为细胞培养基中不可或缺的部分，维生素能够促进细胞生长和增殖，还能根据不同细胞株的需求进行定制。从我国2012-2021年维生素A的价格走势来看，进入2019年后，我国维生素A的价格波动相对较小，价格稳定在200-400元/千克，未来价格也将保持稳定。行业产业链产业链中游概述细胞培养基产业的中游为细胞培养基的制备。多年来我国细胞培养基进口数量远大于出口数量，细胞培养基市场仍然主要依赖进口。2021年我国进口细胞培养基16万吨，出口数量为0.75万吨，细胞培养基行业进口依赖度仍然较高。近年来，随着我国细胞培养基技术的突破，国产培养基的占比不断提升，到2020年时国产培养基占比已经接近23%。未来随着国产化程度的进一步提高，细胞培养基价格也会相应降低。行业产业链产业链下游概述细胞培养基的下游应用非常广泛，主要为生物制药领域和科研领域两方面。在生物制药领域的应用包括疫苗生产、基因工程药物生产、抗体/基因治疗药物生产等。细胞培养基作为生物制药的主要耗材，在生物制药耗材市场中的占比为35%。且中国生物制药市场规模逐年增加，2020年为347亿元，2025年中国生物制药市场规模将达到816亿元。细胞培养基作为生物制药的主要耗材，搭上了生物制药行业发展的快车，未来可期。细胞培养基在科研领域也有着广泛的应用，在科学研究中，培养基的合理选择可以尽可能地减少试验中的不稳定因素，带来更加稳定可靠的试验结果。近十年来，随着我国研发支出的连年上升，对细胞培养基的需求自然也不断增加。03发展历程04政治环境描述政治环境105商业模式06经济环境我国经济不断发展，几度赶超世界各国，一跃而上，成为GDP总量仅次于美国的唯一一个发展中国家。我国经济赶超我国人口基数大，改革开放后人才竞争激烈，大学生就业情况一直困扰着我国发展过程中。就业问题挑战促进社会就业公平问题需持续关注并及时解决，个人需提前做好职业规划、人生规划。公平就业关注经济环境07社会环境关注就业公平与提前规划促进社会就业公平问题需持续关注并及时解决，对于个人来说提前做好职业规划、人生规划也是人生发展的重中之重。政治体系与法治化进程自改革开放以来，政治体系日趋完善，法治化进程也逐步趋近完美，市场经济体系也在不断蓬勃发展。总体发展稳中向好我国总体发展稳中向好，宏观环境稳定繁荣，对于青年人来说，也是机遇无限的时代。就业问题与人才竞争我国人口基数大，就业问题一直是发展过程中面临的挑战，人才竞争激烈，大学生毕业后就业情况、失业人士困扰国家发展。当前的环境下我国经济不断发展赶超世界各国，成为第二大经济体我国经济不断发展，几度赶超世界各国，一跃而上，成为GDP总量仅次于美国的唯一一个发展中国家。就业问题与人才竞争我国人口基数大，就业问题一直是发展过程中面临的挑战，人才竞争激烈，大学生毕业后就业情况、失业人士困扰国家发展。关注就业公平与提前规划促进社会就业公平问题需持续关注并及时解决，对于个人来说提前做好职业规划、人生规划也是人生发展的重中之重。08技术环境技术驱动技术环境的发展为行业带来了新的机遇，是行业发展的重要驱动力。创新动力技术环境的不断创新和进步，为行业的创新发展提供了有力支持。人才需求技术环境的发展促进了人才的需求和流动，为行业的人才队伍建设提供了机遇。团队建设技术环境的发展要求企业加强团队建设，提高员工的技能和素质，以适应快速变化的市场需求。合作与交流技术环境的发展促进了企业间的合作与交流，推动了行业的整体发展。技术环境010203040509发展驱动因素10行业壁垒11行业风险12行业现状市场情况描述行业现状细胞培养基是细胞培养最关键和必不可少的原材料。细胞培养基作为生物制药上游核心原材料，是人用疫苗、兽用疫苗、抗体和蛋白类生物药以及细胞和基因治疗产品等多种生物制剂生产过程中细胞培养环节必不可少的。近年来，全球细胞培养基市场规模稳中有升，至2021年达21亿美元，未来几年将保持较快速度发展，到2024年有望达到30亿美元。行业现状01市场份额变化近年国内细胞培养基市场规模迅速扩张，从2017年的13亿元增长至2021年的234亿元，期间年均复合增速为498%。2022年将超过30亿元，达到331亿元。在中国培养基市场中，国产培养基的比例逐年提高，从2017年的12%增长至2021年的37%。国产培养基的市场份额升高一方面得益于国产培养基质量的不断提升与改进，另一方面也得益于国产培养基厂商在本土市场灵活高效的供应链和市推广策略等因素。随着国内厂商的业务增长和国产无血清培养基技术的逐步完善，无血清培养基的国产化率持续增长，在2021年达到26%。行业现状02市场情况据统计，生物制药培养基是全球生物制药最重要的上游耗材之一，在2020年生物制药耗材市场占比达到35%，其他制药耗材市场占比65%。2020年我国生物制药培养基的市场规模为44亿元，2025年将达到84亿元。中国培养基市场将快速上升，2020年至2025年的年复合增长率将达到20%。在中国细胞培养基市场稳步上升的情况下，国产培养基的市场份额从2016年的16%增长至2020年的28%，我国细胞培养基产品的进口依赖度将持续下降。2021年我国细胞培养基出口均价约为188美元/kg，进口细胞培养基产品均价约为376美元/kg，与国产培养基价格差距甚大。国内细胞培养基产品主要供给低端需求。高端的抗体、蛋白培养基价格昂贵，技术含量较低的疫苗培养基则价格相对较低；而技术发展十分成熟的基础培养基近乎完全竞争市场，产品价格较低。同类产品在纯度，残留物方面的指标存在较大差距，导致市场价格存在较大差别。13行业痛点14问题及解决方案问题及解决方案降低用户成本“4+7”带量采购迫使药品生产企业大幅度持续降低产品成本。一方面对于研发投资大、耗时长、附加值高的生物药来说，仅靠生产设备和耗材的价格优势并不足以替换进口产品，必须有满足客户需求的技术优势和个性化支持服务做为基础；另一方面替代并不代表一劳永逸，包括细胞培养基在内的生物工艺企业应该建立不断为用户增加价值、降低成本的策略，不仅针对单抗用户，也包括疫苗用户。发展国际业务业务国际化是企业持续发展的必由之路。细胞培养基行业目前的人才、技术、产能、质量、竞争等诸要素已经具备进入国际市场的基础。发展定制液体培养基业务制药一次性系统的不断发展和应用，对定制液体培养基也提出了需求。生物多样性决定哺乳动物细胞的无血清培养基具有个性化，需要定制开发无血清培养基配方，叠加药政部门监管，生物制药企业更换无血清培养基供应商的成本高，客户粘性强。目前，跨国公司已经先行，而国产无血清培养基需要抓住中国生物制药行业发展窗口期，为客户定制开发无血清培养基，实现共同成长。15行业发展趋势前景行业发展趋势前景描述培养基市场增长迅速:受惠于下游药物市场的不断增长，处于上游的培养基市场也将不断扩大。中国抗体、疫苗、基因治疗与细胞治疗等仍处于早期阶段，未来有较大的增长潜力，培养基市场将快速增长。例如，国内单抗药物上市增长迅猛，在2018年至2020年超过了40款，远超于过去近20年之和。随着抗体药物的商业化，相关生产用培养基将持续放量，培养基市场份额将进一步扩大。培养基国产化不断加速:中国培养基市场目前仍然被赛默飞、丹纳赫、默克三大进口厂家占据着大部分的市场份额，但是近年来一批国产的培养基公司逐渐崛起，在疫苗生产市场和抗体药物生产市场中崭露头角，逐渐开启培养基国产化的进程。同时，国内厂商在培养基工艺技术开发和定制化服务方面已有一定的技术积淀，在部分技术方面已具有较强的竞争力。国内厂商将在未来打破进口垄断格局的进程中扮演重要力量，逐渐成为国内培养基市场的重要参与者。同时，由于医保谈判及带量采购等举措的深入实施，生物药市场正在面临前所未有的价格压力，而生产成本的降低能有效缓解厂商的竞争压力。国产培养基厂商将通过灵活的定价策略与进口厂商开展竞争，推动进口替代的加速。定制化开发培养基需求增加:生物药产品所使用的细胞株可以通过培养基调节来实现产率的优化。目前，仅根据细胞株类型来选用相应的培养基，在简化培养基产品类型的同时牺牲了生物药的产率。当下较为灵活的本土厂商正在采用定制化开发培养基的策略贴近客户需求，达到提高生物药产率、降低生物药生产成本的目的。定制化培养基开发有望成为众多新兴药物的新选择。原料国产化:疫苗业务为主的细胞培养基公司已基本实现原料国产化，但主要业务围绕单抗行业的细胞培养基公司多数需采用进口原料。合理的替代进口原料以降低产品成本是细胞培养基企业需重点考虑的问题。行业发展趋势前景培养基市场增长迅速受惠于下游药物市场的不断增长，处于上游的培养基市场也将不断扩大。中国抗体、疫苗、基因治疗与细胞治疗等仍处于早期阶段，未来有较大的增长潜力，培养基市场将快速增长。例如，国内单抗药物上市增长迅猛，在2018年至2020年超过了40款，远超于过去近20年之和。随着抗体药物的商业化，相关生产用培养基将持续放量，培养基市场份额将进一步扩大。培养基国产化不断加速中国培养基市场目前仍然被赛默飞、丹纳赫、默克三大进口厂家占据着大部分的市场份额，但是近年来一批国产的培养基公司逐渐崛起，在疫苗生产市场和抗体药物生产市场中崭露头角，逐渐开启培养基国产化的进程。同时，国内厂商在培养基工艺技术开发和定制化服务方面已有一定的技术积淀，在部分技术方面已具有较强的竞争力。国内厂商将在未来打破进口垄断格局的进程中扮演重要力量，逐渐成为国内培养基市场的重要参与者。同时，由于医保谈判及带量采购等举措的深入实施，生物药市场正在面临前所未有的价格压力，而生产成本的降低能有效缓解厂商的竞争压力。国产培养基厂商将通过灵活的定价策略与进口厂商开展竞争，推动进口替代的加速。定制化开发培养基需求增加生物药产品所使用的细胞株可以通过培养基调节来实现产率的优化。目前，仅根据细胞株类型来选用相应的培养基，在简化培养基产品类型的同时牺牲了生物药的产率。当下较为灵活的本土厂商正在采用定制化开发培养基的策略贴近客户需求，达到提高生物药产率、降低生物药生产成本的目的。定制化培养基开发有望成为众多新兴药物的新选择。原料国产化疫苗业务为主的细胞培养基公司已基本实现原料国产化，但主要业务围绕单抗行业的细胞培养基公司多数需采用进口原料。合理的替代进口原料以降低产品成本是细胞培养基企业需重点考虑的问题。16机遇与挑战17竞争格局竞争格局2021年，受新冠疫情的持续影响以及生物药的不断上市，中国整体培养基市场增长迅速，部分国产培养基厂商市场份额进一步增加，其中，澳斯康市场占有率位居国产企业第一，占比13%。奥浦迈成立于2013年，主营业务为细胞培养基研发生产和CDMO服务。2018-2021年，公司营收迅速增长，从0.34亿元增至13亿元，主要原因是客户的合作黏性较强，随着客户的产品研发不断推进，培养基需求将大幅增加，从而带动公司培养基销售收入规模增长。我国细胞培养基市场竞争格局中，仍以进口品牌为主，市场中的主要竞争者为三大进口厂商即赛默飞、丹纳赫和默克，其余竞争者包括发行人在内的国产厂商与其他进口厂商。近年来，生物药尤其是抗体以及疫苗产品的研发呈快速增长的态势，带动了生物制品行业的快速发展，进而带动了培养基市场需求的大幅提升。竞争格局2021年，受新冠